ISO9001認證流程

1、ISO9001認證流程一：培訓流程|內(nèi)審員的培訓-> 基本培訓 二：咨詢流程初次造訪-> 簽約-> 咨詢師進駐-> 制定認證計劃-> 管理體系建設（質(zhì) 量手冊編定、程序文件編定）-> 文件審定-> 運行輔導-> 自查及糾正->評審輔導-> 咨詢總結(jié) 三：認證流程提交認證申請-> 簽定認證合同-> 審核認證文件-> 現(xiàn)場審核-> 糾正措施-> 批準-> 注冊頒證ISO9001質(zhì)量管理體系認證程序具體如下： 1.質(zhì)量體系認證的申請:1.1. 申請人提交一份正式的應由其授權代表簽署的申請書.申請書或其附件

2、應包括:1）、申請方簡況，如組織的性質(zhì)、名稱、地址、法律地位、以及有關人力和技 術資源。2）、申請認證的覆蓋的產(chǎn)品或服務范圍。3）、法人營業(yè)執(zhí)照復印件，必要時提供資質(zhì)證明、生產(chǎn)許可證復印件。4）、咨詢機構和咨詢?nèi)藛T名單。5）、最近一次國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查情況。6）、有關質(zhì)量體系及活動的一般信息。7）、申請人同意遵守認證要求，提供評價所需要的信息。8）、對擬認證體系所適用的標準其他引用文件說明。1.2. 認證中心根據(jù)申請人的需要提供有關公開文件。1.3. 認證中心在收到申請方申請材料之日起，經(jīng)合同評審以后 30天內(nèi)作出受理、不受理或改進后受理的決定，并通知委托方（受審核方）。以確保：A. 認證的

3、各項要求規(guī)定明確，形成文件并得到理解；B. 認證中心與申請方之間在理解上的差異得到解決；C. 對丁申請方申請的認證范圍，運作場所及一些特殊要求，如申請方使用的 語言等，認證機構有能力實施認證；D. 必要時認證中心要求受審核方補充材料和說明。1.4. 雙方簽訂“質(zhì)量體系認證合同”。當某一特定的認證計劃或認證要求需要做出解釋時， 由認證中心代表負責按認可 機構承認的文件進行解釋，并向有關方面發(fā)布。1.5. 對收到的信息將用丁現(xiàn)場審核評定的準備。認證中心承諾保密并妥善保管。 2.現(xiàn)場審核前的準備2.1. 在現(xiàn)場審核前，申請方的ISO9000標準建立的文件化質(zhì)量體系，運行時間應 達到3個月，至少提前2

4、個月向認證中心提交質(zhì)量手冊及所需相關文件。2.2. 認證中心準備組建審核組，指定專職審核員或?qū)徍私M長作為正式審核的一 部分進行質(zhì)量手冊審查、審查以后填寫質(zhì)量手冊審查表通知受審核方，并保 存記錄。2.3. 認證中心應準備在文件審查通過以后 ，與受審核方協(xié)商確定審核日期并考 慮必要的管理安排。在初次審核前，受審核方應至少提供一次內(nèi)部質(zhì)量審核和管 理評審的實施記錄。2.4. 認證中心任命一個合格的審核組，確定審核組長、組成審核組代表認證中心 實施現(xiàn)場審核。A. 審核組成員由國家注冊審核員擔任。B. 必要時聘請專業(yè)的技術專家協(xié)助審核。C. 審核組成員、專家姓名。由認證中心提前通知受審核方并提醒受審核方

5、對所指派審核員和專家是否有異議。如以上人員與受審核方可能發(fā)生利益沖突時，受審方有權要求更換人員，但 必須征得系認證中心的同意。2.5. 認證中心正式任命審核組，編制審核計劃，審核計劃和日期應得到受審核 方的同意，必要時在編制審核計劃之前安排初訪受審核方，察看現(xiàn)場，了解特 殊要求。 3.現(xiàn)場審核：審核依據(jù)受審核方選定的認證標準，在合同確定的產(chǎn)品范圍內(nèi)審核受審核方的質(zhì)量體系，主要程序為：3.1. 召開首次會議：A. 介紹審核組成員及分工。B. 明確審核目的，依據(jù)文件和范圍。C. 說明審核方式，確認審核計劃及需要澄活的問題。3.2. 實施現(xiàn)場審核.收集證據(jù)對不符合項寫出不符合報告單.對不符合項類型評

6、價的原則是：A. 嚴重不符合項主要指：質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標準或文件的要求不符造成系統(tǒng)性區(qū)域性嚴重失效的不符合或可造成嚴重后果的不符合，可直接導致產(chǎn)品質(zhì)量不合格。B. 輕微的（或一般的）不符合項主要指：孤立的人為錯誤；文件偶爾未被遵守造 成后果不嚴重，對系統(tǒng)不會產(chǎn)生重要影響的不符合等。3.3. 審核組編寫審核報告做出審核結(jié)論,其審核結(jié)論有三種情況：1）沒有或僅有少量的一般不符合，可建議通過認證。2）存在多個嚴重不符合，短期內(nèi)不可能改正，則建議不予通過認證。3）存在個別嚴重不符合，短期內(nèi)可能改正，則建議推遲通過認證。3.4. 向受審核方通報審核情況、結(jié)論。3.5. 召開末次會議，宣讀審核報告

7、，受審方對審核結(jié)果進行確認。3.6. 認證中心跟蹤受審方對不符合項采取糾正措施的效果。 4.認證批準4.1. 認證中心對審核結(jié)論進行審定、批準自現(xiàn)場審核后一個月內(nèi)最遲不超過二個 月通知受審核方，并納入認證后的監(jiān)督管理。4.2. 認證中心負責認證合格后注冊登記頒發(fā)由認證中心總經(jīng)理批準的認證證書，并在指定的出版物上公布質(zhì)量體系認證注冊單位名錄。公布和公告的范圍包括：認證合格企業(yè)名單及相應信息（產(chǎn)品范圍、質(zhì)量保證模 式標準、批準日期、證書編號等）。4.3. 對不能批準認證的企業(yè)，認證中心要給予正式通知，說明未能通過的理由， 企業(yè)再次提出申請，至少需經(jīng)6個月后才能受理。 5.認證范圍的擴大、縮小和認證

8、標準的變更5.1獲證企業(yè)若需擴大或縮小體系認證范圍時，由獲證方提出書面申請，提出以 擴大或縮小認證范圍相應的質(zhì)量手冊，由合同管理部審查接受后，需擴大認證范 圍的簽訂擴大認證范圍合同，需縮小認證范圍的，辦理原合同更改手續(xù)。現(xiàn)場審 核時將負責審核擴大認證范圍相關要素和部門、生產(chǎn)車間，具體實施按質(zhì)量體 系認證（審核）實施與控制程序進行。審核通過后，給予更換認證證書，證書 內(nèi)更改覆蓋范圍，注明換證日期，但證書有效期不變。5.2獲證企業(yè)需變更體系認證標準時（主要指認證標準由 GB/T19002-1994 idt ISO 9002:1994 改為 GB/T19001-1994 idt ISO 9001 或 GB/T19003-1994 idt ISO 9003:1994 改為 GB/T19002-1994 idt ISO 9002: