IMS體系手冊(最新)

1、有容蒂康IMS體系手冊文件編號：YR1-V00001版本/次： E/0頁次：96OF90日期：2012.6.28一、 目的：提高生產(chǎn)力，以最經(jīng)濟的人力、成本配合保養(yǎng)計劃有效的執(zhí)行，使生產(chǎn)設備保養(yǎng)良好的性能及精密度，保証各工序中使用的機械設備正常運行，延長設備之使用壽命，并確保產(chǎn)品之品質(zhì)。二、 范圍：適用于對本公司生產(chǎn)用之設備及其它周邊輔助設備。三、 定義：無四、 權責：設備使用部門：對設備的日常維護與保養(yǎng)。五、 程序內(nèi)容：流程權責單位相關說明表單需求規(guī)劃相關單位先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃(APQP)申購相關使用部門申購單驗收倉庫課/相關部門倉庫管理程序廠商送貨單驗收單機器設備一覽表使用中維護機器設備履歷

2、表保養(yǎng)與維修相關單位/設備管理員機器設備維修記錄表機器設備保養(yǎng)卡修訂記錄修訂日期變更內(nèi)容版本/次總頁數(shù)2012.6.28體系手冊合并，構架更新E/090會簽記錄會簽單位會簽姓名會簽意見總經(jīng)理室市場部技術部綜合管理部財務部生產(chǎn)部采購部品質(zhì)部核準審核最后一次修訂制作單位發(fā)行章錢曉宇品質(zhì)部IMS體系手冊目錄封面 -1手冊目錄 -2-4總經(jīng)理聲明 -5一、公司簡介-6二、核心價值觀、經(jīng)營理念，質(zhì)量/環(huán)境/HSF目標、方針、承諾及環(huán)保政策-7三、組織結構圖 -9四、質(zhì)量、環(huán)境及有害物質(zhì)過程管理手冊管理規(guī)定 -9五、QMS/EMS/HSPM/HSF管理系統(tǒng)流程導向模式 -11六、環(huán)境管理體系流程導向模式-

3、12七、質(zhì)量管理系統(tǒng)過程關聯(lián)圖 -13八、無有害物質(zhì)過程操作流程 -14九、QMS/環(huán)境/HSPM/TS管理體系 -159.1范圍-159.1.1概述-159.1.2應用-159.2引用標準-159.3術語和定義-159.4管理體系-169.4.1總要求-169.4.2文件要求-16-199.4.3 QMS/EMS/HSPM/TS管理體系過程職責分配-199.4.4相關文件 -199.5管理職責 -199.5.1管理承諾 -19-209.5.2以客戶為關注焦點-209.5.3質(zhì)量/環(huán)境/HSF方針-20-219.5.4策劃-21-229.5.5職責、權限與溝通-22-249.5.6管理評審-2

4、4-259.5.7相關文件-269.6資源管理 -269.6.1資源的提供 -269.6.2人力資源 -26-279.6.3基礎設施 -27-289.6.4工作環(huán)境-289.6.5相關文件 -28-299.7產(chǎn)品實現(xiàn)-299.7.1實現(xiàn)過程的策劃 -29-309.7.2與顧客有關的過程 -30-319.7.3設計和開發(fā) -32-359.7.4采購 -35-369.7.5生產(chǎn)和服務的提供 -36-419.7.6監(jiān)視和測量裝置的控制-41-429.7.7運行控制 -42-439.7.8相關文件-43-449.8測量、分析和改進 -449.8.1總則-449.8.2監(jiān)控和測量-44-499.8.3不

5、合格品的控制 -49-519.8.4數(shù)據(jù)分析 -51-529.8.5改進 -52-539.8.6相關文件 -549.9文件責權-549.9.1 ISO9001:2008文件責權對照表-54-559.9.2 ISO14001：2004文件權責對照表 -569.9.3 IECQ QCO80000:2005文件權責對照 -57-589.9.4 ISO/TS16949:2002文件權責對照 -59-609.9.5管理者代表任命書 (附件一) -619.9.6稽核長任命書 (附件二) -629.9.7質(zhì)量管理體系各過程定義(附件三) -639.9.8質(zhì)量管理體系各過程之間的關聯(lián)圖表(附件四) -639.

6、9.9質(zhì)量體系過程、文件和標準條款對照表(附件五) -649.9.10質(zhì)量體系過程分析圖 (附件六)-65一、公司概述1.1公司簡介1.1.1公司名稱：天津有容蒂康通訊技術有限公司1.1.2公司地址：天津市東麗區(qū)華明工業(yè)園1.1.3董事長：劉乃蘭1.1.4公司歷史：總公司成立于1992. 1995年獲得ISO 9002質(zhì)量體系認證.1995年以后陸續(xù)獲得UL和CM產(chǎn)品認證 .1996年PVC 絕緣, PVC 護套數(shù)字設備電纜被列入天津市星火計劃.1997年PVC 絕緣, PVC 護套數(shù)字設備電纜榮獲天津市科技進步二等獎.2000年開發(fā)微型同軸電纜為華為技術有限公司和中興通信公司供貨.2002年

7、組合絕緣數(shù)字同軸射頻電纜獲天津市科技進步二等獎。2003年組合絕緣數(shù)字同軸射頻電纜獲國家級新產(chǎn)品證書。Sky公司作為第三方股東加入有容公司。2009年5月部分天津工廠搬遷到天津華明工業(yè)園區(qū)1.1.5總部占地面積：50000平方米1.2主要產(chǎn)品：同軸及微型同軸電纜線多芯復合電纜線信號控制線六類及六類以下網(wǎng)線1000V以下電源線及電子線1.3主要生產(chǎn)設備中拉機、細拉機、纏繞機、編織機、并絲機、押出機、倒線機等。1.4主要檢測設備抗拉力測試機、銅線伸長率測試機、恒溫老化爐、投影機、燃燒試驗機、硬度計、分析天平、耐電壓測試機、搖擺測試機、火花試驗機、直流電橋、附著力測試機、數(shù)字型絕緣電阻測試儀等等。二

8、、核心價值觀、經(jīng)營理念、質(zhì)量/環(huán)境/HSF目標、質(zhì)量/環(huán)境/HSF方針、質(zhì)量承諾、環(huán)境承諾及HSF承諾2.1核心價值觀誠信立足、創(chuàng)新致遠、貼近客戶、創(chuàng)造價值2.2企業(yè)宗旨自主創(chuàng)新是企業(yè)成長關鍵因素，采用高技術和先進適用技術改造和提升自我，形成擁有自主知識產(chǎn)權的知名品牌，使自主創(chuàng)新成為企業(yè)發(fā)展的重要支撐點。2.3目標指標詳細公司的公司年度目標及指標。2.4 IMS管理體系方針滿足要求SatisfyRequirements勇于創(chuàng)新Courage to Innovation污染預防Pollution Prevention環(huán)境友好Friendly Environmental全員參與Involvemen

9、t of People持續(xù)改善Continual Improvement方針含義：2.4.1滿足要求：在公司建立、實施和保持IMS管理體系的過程中所開展的各項管理工作應滿足環(huán)境法律、法規(guī)要求，滿足客戶要求、滿足相關方要求；2.4.2勇于創(chuàng)新：公司在實施IMS管理體系過程時，應時刻根據(jù)公司的經(jīng)營要求、外部環(huán)境的變化對本公司的產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境保護和危害物質(zhì)的消減積極采取措施，同時不斷優(yōu)化公司現(xiàn)有老產(chǎn)品,開發(fā)新產(chǎn)品;勇于創(chuàng)新是企業(yè)擁有生命力的象征，是企業(yè)成長的基礎。2.4.3污染預防：在公司經(jīng)營活動過程中，應識別影響環(huán)境的各類因素，并進行評價，制訂相關的控制措施，以確保杜絕可以發(fā)生的各類污染事件。2.

10、4.4環(huán)境友好：在采購、生產(chǎn)、銷售等活動中合理利用資源、能源、降低物料損耗，減少有害廢棄物對人體、環(huán)境影響；2.4.5全員參與：IMS體系的管理是全體員工共同參與的管理，在公司運行過程中，不斷對體系、三、天津有容蒂康通訊技術有限公司質(zhì)量、環(huán)境及HSPM組織結構圖： *第三級單位在不同版本文件中稱呼不同，在E版本文件及以后，在所有文件中統(tǒng)一稱呼為“科”。四、質(zhì)量、環(huán)境及有害物質(zhì)過程管理手冊管理規(guī)定：4.1起草制訂由品質(zhì)部體系辦根據(jù)質(zhì)量、環(huán)境及HSF政策，衡量組織資源，草擬質(zhì)量、環(huán)境及有害物質(zhì)過程管理手冊（簡稱：IMS體系手冊）。本手冊應涵蓋ISO9001：2008&ISO14001：20

11、04&IECQ QCO80000：2005、ISO/TS16949：2009標準的各項要求。4.2審議品質(zhì)部體系辦完成起草，交管理者代表審核，呈總經(jīng)理核準。4.3發(fā)行本手冊由品質(zhì)部體系辦編號發(fā)行，并建立分發(fā)簽收記錄。4.4修訂及作廢4.4.1修訂按原起草制訂、審議、核準、發(fā)行的程序進行。4.4.2修訂的版本分發(fā)時，應將修訂之前發(fā)行的舊版本如數(shù)收回，予以作廢銷毀。4.4.3在以下情況下，必要時進行修訂，并改版發(fā)行：4.4.3.1 組織架構重大調(diào)整時；4.4.3.2 高層管理人員較大變動時；4.4.3.3 產(chǎn)品結構變化時；4.4.4正常情況下本手冊一年至少評審一次。4.5移交本手冊持有者于

12、職務移交時，需將本手冊列入移交。4.6保存由品質(zhì)部體系辦負責保存正本，交保存下列資料：4.6.1手冊分發(fā)簽收記錄；4.6.2修訂記錄；4.6.3作廢的原始正本。4.7本手冊若需提供給本公司以外人員或單位時，由需求單位向品質(zhì)部體系辦申請副本，經(jīng)管理者代表核準后方可提供。若手冊有變更時，由申請副本的單位分發(fā)給公司外持有本手冊的人員或單位?？蛻艨蛻舢a(chǎn)品實現(xiàn)管理職責量測分析和改進滿意產(chǎn)品要求五、QMS/HSPM/HSF管理系統(tǒng)流程導向模式：QMS/HSPM/HSF/TS管理體系的持續(xù)改進資源管理輸出輸入圖釋：增值活動信息流六、EMS環(huán)境管理系統(tǒng)流程導向模式：本公司環(huán)境體系依據(jù)ISO14001:2004

13、之標準要求建立和實施，其“策劃（P）實施（D）檢查（C）糾正（A）”。循環(huán)的持續(xù)改進動態(tài)管理體系圖如下：相關方 / 因素、法律法規(guī)Input(輸入)環(huán)境管理體系的持續(xù)改進方針策劃實施與運行評審與改進Output(輸出)檢查與糾正環(huán)境績效 / 相關方注：本公司的環(huán)境管理模式依方針-P（策劃）-D（實施運行）-C（檢查與糾正）-A（評審與改進）循環(huán)模式運行。其中PDCA的含義如下：P（策劃）：建立所需的目標和過程，來滿足環(huán)境方針所期望的結果；D（實施）：對整個運行過程按體系要求予以實施；C（檢查）：依據(jù)環(huán)境方針、目標以及法律法規(guī)或其它要求，對運行模式進行的檢測和測量，并記錄其結果；A（改進）：利用

14、有效的措施對環(huán)境管理體系運作做出持續(xù)改進；七、質(zhì)量管理系統(tǒng)過程關聯(lián)圖：八、無有害物質(zhì)過程操作流程HSF 管理的組織計劃HSF 質(zhì)量保證進程資料政策和目標證明組織對HSF一致的承諾。證明確保與HSF用戶要求相一致的進程。記錄在整個組織、其供應商和轉(zhuǎn)包商的經(jīng)營呈現(xiàn)不一致所采取的評估和調(diào)節(jié)行動的控制。記錄確定與規(guī)定的HSF政策和目標一致的進程。記錄供應商贊成的進程和在取得所有部件和/或產(chǎn)品的過程中使用的HSF服從控制。操作HSF 材料進程管理HSF 供應鏈進程控制HSF 加工進程控制部件或產(chǎn)品的接受、儲存、隔離和運輸?shù)奈募M程遍及整個組織、它的分支和供應商。部件或產(chǎn)品的加工、供應或修理的全部進程的文

15、件控制遍及整個組織、它的分支和供應商。記錄回顧的順序和用以生產(chǎn)部件或產(chǎn)品的所有進程的贊成。這適用于部件供應商和組件的轉(zhuǎn)包商。HSF的消費者要求合同評審保證能力設計評論來確定與HSF要求一致HSF的法令和調(diào)整的要求WEEE，RoHS, EPA, ISO14001一、 了解客戶要求；二、 了解競爭對手情況；三、 形成調(diào)研報告；四、 反饋市場信息；c.被HSF材料的各組織目錄控制的資料設計的外表和效果。九、質(zhì)量、環(huán)境及HSPM管理體系：9.1范圍9.1.1 概述本公司依據(jù)ISO9001：2008&ISO14001：2004、IECQ QCO80000：2005、ISO/TS16949：200

16、9標準及相關法規(guī)和客戶要求所制定的質(zhì)量管理體系要求符合以下條件：9.1.1.1該QMS/EMS/HSPM/TS管理體系必須體現(xiàn)提供符合客戶和符合法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力。9.1.1.2透過該QMS/EMS/HSPM/TS管理體系有效的應用足以達到客戶滿意的目標，包含對體系持續(xù)改善各流程和對客戶要求及適用法規(guī)要求的符合的保證。9.1.2 應用9.1.2.1.本公司ISO9001質(zhì)量/環(huán)境/HSPM管理體系覆蓋范圍為低壓通信電纜的設計和開發(fā)、生產(chǎn)。9.1.2.2.本公司有害物質(zhì)過程管理體系建立在ISO9001：2008基礎上，包括了ISO9001：2008和IECQ QCO80000：2005要求。9

17、.1.2.3.本公司ISO/TS16949：2009質(zhì)量管理體系覆蓋的范圍為汽車用電線電纜的生產(chǎn)。由于目前本公司所生產(chǎn)汽車用電線電纜均依據(jù)行業(yè)標準進行生產(chǎn)，無需承擔產(chǎn)品的設計和開發(fā)，故7.3條款中產(chǎn)品設計和開發(fā)相關事項進行刪減，但制造過程之設計應進行有效控制。9.2引用標準9.2.1 GB/T19000-2008（ISO9000：2005）質(zhì)量管理體系基本原理和術語9.2.2 GB/T19001-2008（ISO9001：2008）質(zhì)量管理體系要求9.2.3 IECQ QCO80000：2005有害物質(zhì)過程管理體系要求9.2.4 GB/T24001-2004（ISO14001:2004）環(huán)境管

18、理體系規(guī)范及使用指南9.2.5ISO/TS16949：2009汽車行業(yè)質(zhì)量管理技術規(guī)范9.3術語和定義9.3.1 本手冊采用ISO9000：2005中的術語和定義，以及ISO9001：2008、ISO14001：2004和IECQ QCO80000：2005標準描述供應鏈和產(chǎn)品的術語和定義，其供應鏈的術語如下：供貨商組織客戶9.3.2QMS：ISO9001：2008質(zhì)量管理體系； HSPM：有害物質(zhì)過程管理體系；EMS：環(huán)境管理體系；TS： TS16949：2009汽車行業(yè)質(zhì)量管理技術規(guī)范9.3.3 MR：管理者代表縮寫(Management representative)文件在發(fā)布前應由授權

19、人員審批其適用性。質(zhì)量及有害物質(zhì)過程管理手冊由總經(jīng)理審批后生效；程序文件由相關部門評審，由管理者代表核準；三階文件由管理者代表審批；質(zhì)量記錄由品質(zhì)部門主管審核。9.3.4 質(zhì)量管理體系：系指ISO9001：2008質(zhì)量管理體系和ISO/TS16949：2009汽車行業(yè)質(zhì)量管理技術規(guī)范。9.3.5IMS體系:（Intergrative management system）系指ISO9001：2008、ISO14001：2004、IECQ QCO80000：2005、ISO/TS16949：2009管理體系的一體化整合管理體系。9.4管理體系9.4.1總要求9.4.1.1由最高管理者或指定代理人組

20、織建立符合國際標準的文件化的QMS、EMS、HSPM、TS。9.4.1.2QMS、EMS和HSPM、TS應采用過程方法，并在文件中確定這些過程的順序及相互作用，為此，必須確定公司所需的過程和資源，指導和控制過程的準則的方法，在組織內(nèi)部識別并文件化HS、HSF及重環(huán)境因素目標有關的過程，HSPM應采取有害物質(zhì)過程管理計劃進行控制；并且確保在過程運作期間，能夠?qū)ζ溥M行監(jiān)視和測量，獲得必要的信息進而進行數(shù)據(jù)分析，尋找改進的機會。9.4.1.3 實施必要的措施以實現(xiàn)所有過程所規(guī)劃的結果和對這些過程進行持續(xù)改善。9.4.1.4本公司依據(jù)QMS、EMS和HSPM、TS標準之要求管理這些過程，本公司所有的產(chǎn)

21、品均能在本公司內(nèi)全部實現(xiàn),公司服務類的外包均要與委托公司簽訂品質(zhì)、環(huán)保、守法等相關的協(xié)議，具體流程依據(jù)服務外包的對應管理流程或辦法執(zhí)行。外包過程的控制是達成符合所有顧客要求所不可缺少的手段，不應免除公司對符合所有顧客要求的責任。9.4.2 文件要求9.4.2.1 文件結構IMS體系手冊（I階文件）程序文件（II階文件）工作文件（III階文件）表單記錄（IV階文件）A質(zhì)量/環(huán)境/HSF方針和質(zhì)量/環(huán)境/HSF目標：規(guī)定QMS、EMS、HSPM、TS目的，宗旨和方向，適當時包括終止使用HS的時間期限。B體系手冊：體系手冊是QMS、EMS和HSPM、TS管理體系最高一級文件，是公司質(zhì)量/環(huán)境/HSF

22、/TS管理的綱領性文件，它規(guī)定公司質(zhì)量/環(huán)境/HSF/TS管理體系的范圍，包括詳細的內(nèi)容及任何排除的情況和原因，規(guī)定了公司質(zhì)量/環(huán)境/HSF管理工作原則，并闡明質(zhì)量、環(huán)境和HSPM管理體系各過程的順序和相互作用，提供了查閱程序文件及部分記錄的途徑。C程序文件：是一階文件的支持文件，它規(guī)定了開展各類質(zhì)量、環(huán)境及HSPM的方法和步驟，使其處于程序化、文件化受控狀態(tài)，保證體系的有效實施與運行。D工作文件：是二階文件的支持文件，指導作業(yè)者如何進行單項活動的書面說明。E質(zhì)量/環(huán)境/HSF/TS記錄：闡明質(zhì)量/環(huán)境/HSF/TS活動所取得結果或提供所完成質(zhì)量/環(huán)境/HSF活動的證明文件，所需的記錄應在體系

23、手冊，程序文件，工作文件，HSF過程管理計劃、HS清單、環(huán)境目標、指標及管理方案、質(zhì)量計劃中指定。9.4.2.2 本公司將按照ISO9001：2008質(zhì)量管理體系標準要求、ISO14001：2004環(huán)境管理體系標準要求、IECQ QC080000：2005、ISO/TS16949：2009標準要求、相關環(huán)保要求（RoHS SONY GP等）及法律法規(guī)要求結合本公司實際情況形成書面的質(zhì)量方針、目標；環(huán)境方針及目標指標；HSF方針、目標以確保質(zhì)量、環(huán)境、HSPM體系有效運行及持續(xù)改善。9.4.2.3文件控制A依據(jù)ISO9001：2008、ISO14001：2004、IECQ QCO80000：20

24、05、ISO/TS16949：2009標準的要求，建立和保持文件控制程序?qū)MS/EMS/HSPM/TS管理體系文件予以控制。B控制范圍凡與QMS/EMS/HSPM/TS運行有關的文件包括但不限于：質(zhì)量/環(huán)境/HSF方針，質(zhì)量/環(huán)境/HSF目標文件、體系手冊、書面程序、工作文件、工程規(guī)范、質(zhì)量/環(huán)境/HSF記錄、質(zhì)量/環(huán)境/HSF計劃、HS清單、HSF過程管理計劃、標準、法規(guī)、顧客文件等。C控制要求（1）建立和保持文件控制程序，質(zhì)量/環(huán)境/HSF管理至少包括：(a)批準權限，必須按文件類別、階別、適用范圍等，規(guī)定、指定、評審、更改和批準的權限，確保文件適宜；(b)保持適宜性，必要時文件修改，重

25、新得到批準才能生效；(c)現(xiàn)行修訂狀態(tài)，應以恰當?shù)姆椒俗R文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)；(d)使用有效版本的文件，QMS涉及的人員作業(yè)和開展質(zhì)量/環(huán)境/HSF活動所使用的文件必須是有效版本的文件；(e)控制狀態(tài)，QMS/EMS/HSPM/TS文件由專人編號列管，正式發(fā)行蓋“文控中心發(fā)行章”標識；(f)外來文件外來文件包括來源于顧客的文件，如顧客規(guī)范、圖紙法律性文件，如環(huán)境法律、法規(guī)，標準和適用的ROHS&WEEE法律、法規(guī)；來自其它方面的文件。對外來文件應有恰當?shù)霓k法，跟蹤并及時獲得最新有效版本的文件。(g)文件的標識登記與檢索具體依文件控制程序要求執(zhí)行。(h)文件必須清晰，作廢文件需保留時，但

26、應及時標識“文件作廢”印章。(i)文件和數(shù)據(jù)的修改，除非特別指定，文件和數(shù)據(jù)的更改應由該文件的原審批部門執(zhí)行，若指定其它部門審批時，所指定的部門應得到編寫時依據(jù)的背景資料，可行時應在文件或其附件上注明。對文件應按類別、階別、適用范圍、來源、使用和保管版本和修訂狀態(tài)等特征進行標識和編號，每個文件的編號應是唯一的；應執(zhí)行文件的收發(fā)登記制度；標識、登記、保管應易于檢索。(2)工程規(guī)范:(a)對于顧客要求的工程標準/規(guī)范及其變更相應之時程須依工程技術文件管理規(guī)定之規(guī)定及時審查等，時間不能超過兩個工作周。(b)對于顧客工程標準/規(guī)范更改的生效日期應在“PPAP設計變更/制程變更/特采核準生效記錄表”中加

27、以記錄。(c)當設計的記錄引用顧客工程標準/規(guī)范時，當顧客工程標準/規(guī)范變更(如QC工程表、FMEAS)時，設計記錄應進行更新。9.4.2.4記錄控制A建立和保持記錄管理程序，質(zhì)量/環(huán)境/HSF記錄至少包括(1)標準要求保留的記錄；(2)體系手冊、程序文件、工作文件要求保留的記錄；(3)法律、法規(guī)要求保留的記錄；(4)來自供方的質(zhì)量/環(huán)境/HSF記錄。B控制要求(1)標識，按記錄的特征進行恰當?shù)臉俗R以易于識別和檢索。(2)貯存，應根據(jù)生產(chǎn)、使用、保管要求貯存記錄。(3)檢索，應采用編目錄等適宜方法對記錄進行分類排序，以便于檢索和查閱。(4)保護，防止人為或自然破壞、防止泄密。(5)保存期限，應

28、規(guī)定記錄的保存期限。(6)處理，質(zhì)量/環(huán)境/HSF記錄不允許隨便修改，若要修改按記錄管理程序執(zhí)行過期的質(zhì)量記錄應單獨存放，定期銷毀。(7) 當客戶或相關法律法規(guī)有要求時，記錄的控制要求應滿足其要求。9.4.3 QMS/EMS/HSPM管理體系過程職責分配見管理責任程序9.4.4相關文件9.4.4.1文件控制程序9.4.4.2記錄管理程序9.4.4.3 有害物質(zhì)過程管理計劃9.4.4.4管理責任程序9.5、管理職責9.5.1管理承諾9.5.1.1 最高管理者或指定代理人必須積極充分地參與公司QMS/EMS/HSPM的建立、運行和持續(xù)改進活動，并發(fā)揮領導作用，使公司的經(jīng)營宗旨、奮斗方向和內(nèi)部HSP

29、M統(tǒng)一起來，激勵員工為實現(xiàn)公司宗旨、方針和目標而努力工作。9.5.1.2 總經(jīng)理或指定代理人應通過恰當方式向公司員工傳達滿足顧客和法律規(guī)范要求的重要性，使公司員工牢固樹立“客戶滿意”和“法規(guī)符合”觀念。9.5.1.3 制定質(zhì)量/環(huán)境/HSF方針和質(zhì)量/環(huán)境/HSF目標。A總經(jīng)理應制定和批準公司的質(zhì)量/環(huán)境/HSF方針；B應確保質(zhì)量/環(huán)境/HSF目標的建立，并以組織宣傳和貫徹；9.5.1.4 定期組織管理評審，具體依管理評審程序執(zhí)行。9.5.1.5 最高管理者應根據(jù)質(zhì)量/環(huán)境/HSPM運行、改進的需要、達到客戶滿意、符合法規(guī)的要求，為質(zhì)量/環(huán)境/HSPM提供充分的資源，包括資金、人員、設施、設備

30、、技術方法和環(huán)境。9.5.1.6確保HS清單在組織內(nèi)傳達并批準決定HSF實施要求。9.5.1.7總經(jīng)理須審查產(chǎn)品實現(xiàn)作業(yè)流程及其支持流程，以確保其有效性與效率。9.5.2以客戶為關注焦點9.5.2.1 總經(jīng)理以實現(xiàn)顧客滿意為目標，確保顧客和法律法規(guī)的要求及HSF要求得到確定與滿足，并被包括在客戶滿意度測量中。9.5.2.2 對環(huán)境因素進行識別、評價和控制及改進的持續(xù)規(guī)劃，并形成文件環(huán)境因素識別和評價程序。9.5.2.3對與環(huán)境有關的法律、法規(guī)及其他相關方的要求進行識別、獲取、更新、培訓、傳達、實施評價等，并形成文件法律、法規(guī)和其他要求管理程序。9.5.3質(zhì)量/環(huán)境/HSF方針9.5.3.1 制

31、定和批準發(fā)布權限（見9.5.1）9.5.3.2 表現(xiàn)形式質(zhì)量/環(huán)境/HSF方針應在體系手冊中形成文件，并在工作現(xiàn)場張貼及采用員工培訓的方式，在公司內(nèi)部得到溝通和理解，以指引員工努力工作。9.5.3.3 動態(tài)控制總經(jīng)理應結合管理評審或其它必要的時候，組織高層管理人員及其它必要人員對質(zhì)量/環(huán)境/HSF方針的適宜性進行評價，并根據(jù)需要進行修改，確保質(zhì)量/環(huán)境/HSF方針始終是充分和適宜的。9.5.3.4 質(zhì)量/環(huán)境/HSF方針內(nèi)容要求A與公司的經(jīng)營宗旨相適應，并適合于組織活動、產(chǎn)品和服務的性質(zhì)、規(guī)模和環(huán)境影響；B包括對滿足顧客要求、法規(guī)要求和其它相關方要求和持續(xù)改進的承諾；C包括確保在建立、實施和保

32、持環(huán)境管理體系時，相關的法律法規(guī)要求和其他的附加環(huán)境要求D 確保組織制定環(huán)境的方針以預防為主；E 以及包括對滿足要求和持續(xù)改進HSF管理有效性的承諾;F為制定和評審質(zhì)量/環(huán)境/HSF目標提供框架；G文字精煉，易于理解和溝通。9.5.3.5 質(zhì)量/環(huán)境/HSF方針意義具體見9.4.1、9.4.2、9.4.3及<<HSF目標指標和消減計劃管理程序>>9.5.4策劃9.5.4.1 質(zhì)量/環(huán)境/HSF目標和環(huán)境指標A由最高管理者或指定代理人組織制定公司質(zhì)量/環(huán)境/HSF目標和環(huán)境指標，總經(jīng)理批準正式發(fā)布。B 質(zhì)量/環(huán)境/HSF目標和環(huán)境指標內(nèi)容要求(1)與質(zhì)量/環(huán)境/HSF方針

33、保持一致；(2)在縱向?qū)哟紊闲纬赡繕梭w系，上下一致，層層分解，層層落實；(3)定量描述為主，確保目標應可以測量；(4)應包括滿足客戶要求、服務要求和適用法規(guī)要求的內(nèi)容；(5)應包括對持續(xù)改進的承諾和環(huán)境目標對污染預防、持續(xù)改進和遵守適用的法律法規(guī)要求及其他要求的承諾。(6)適當時，HSF目標應包括消除所識別的HS在過程、產(chǎn)品或物料中使用的時間期限；(7)對環(huán)境目標應考慮法律法規(guī)要求和其他要求，以及它自身的重要環(huán)境因素、可選的技術方案，財務、運行和經(jīng)營要求，以及相關方的觀點。C目標的考核(1)各層次應負責提供目標得以被上層主管領導考核評價的數(shù)據(jù)，并在進行定期評審時，各部門主管向需在會議上報告目標

34、考核情況。(2)各部門主管應在每次管理評審會議之前對質(zhì)量/環(huán)境/HSF目標實現(xiàn)情況進行考核評估，并在評審進行時，各部門主管向需在會議上報告目標進行考核的情況，QMS/EMS具體參照目標指標和管理方案管理程序，HSPM具體參照HSF目標標指標和削減計劃管理程序。D質(zhì)量/環(huán)境/HSF目標和環(huán)境指標的更改要求(1)各層次均應保持質(zhì)量/環(huán)境/HSF目標和環(huán)境指標的適宜性；(2)質(zhì)量/環(huán)境/HSF目標應堅持有挑戰(zhàn)性和符合實際要求的原則；(3)更改后應按“9.5.4.1”進行批準。E質(zhì)量/環(huán)境/HSF目標和環(huán)境指標的管理方案；(1)需規(guī)定出組織內(nèi)個有關職能和層次實現(xiàn)環(huán)境目標指標的職責；(2)規(guī)定出為實現(xiàn)目

35、標和指標的方法和時間表；F對于公司的質(zhì)量目標，應依據(jù)經(jīng)營計劃管理程序之規(guī)定，將質(zhì)量目標包含在公司的經(jīng)營計劃中，并隨著公司的發(fā)展和計劃和變更及時得到更新和改進。9.5.4.2 質(zhì)量/環(huán)境/HSF管理體系策劃A質(zhì)量/環(huán)境/HSF目標確定更改后，管理者代表應組織策劃達到目標所需的QMS/EMS/HSPM，策劃的結果滿足9.4.1要求并形成文件，為實現(xiàn)HSF所要求的行動被整合進質(zhì)量管理體系計劃中，并成為質(zhì)量目標的要素，如：體系手冊、程序文件、工作文件等；B這種策劃應包括：(1) QMS/EMS/HSF所需過程，允許的剪裁及說明；(2) QMS/EMS/HSF所需資源；(3) QMS/EMS/HSF所需

36、的持續(xù)改進。C策劃引起的QMS/EMS和HSF更改均應經(jīng)權限人批準；更改過程不應影響QMS/EMS和HSF工作的持續(xù)性和完整性。9.5.5 職責、權限與溝通9.5.5.1職責和權限A最高管理者應確保部門級職責、權限和相互關系予以規(guī)定并得到溝通和相互理解，部門負責人應確保部門內(nèi)人員職責、權限和相互關系予以規(guī)定并得到溝通和相互理解。B范圍：QMS/EMS/HSF覆蓋的部門和人員，部門職責見管理責任程序。C方法(1)建立組織架構(2) 建立QMS/EMS要素分配矩陣圖(3)層層規(guī)定職責D質(zhì)量職責產(chǎn)品/作業(yè)流程發(fā)生不符合時，須立即通知負有對策權責的管理者，負責質(zhì)量的人員有權停止生產(chǎn)以糾正質(zhì)量問題。同時

37、各生產(chǎn)班別均須配置負責產(chǎn)質(zhì)量量的人員。9.5.5.2 管理者代表A公司的管理者代表應來源于高階管理層，并由總經(jīng)理任命；(附件二)B管理者代表除履行其它職責外，必須具有下列職權：(1)確保和實現(xiàn)QMS/EMS/HSF/TS目標和體系所需的過程得到建立、實施和保持；(2)在管理評審會議上報告質(zhì)量/環(huán)境管理體系業(yè)績和改進需求，報告HSF計劃的業(yè)績和在執(zhí)行上的改進的需求和建議；(3)在整個組織內(nèi)促進顧客要求意識的形成和HSF相關要求和職責的溝通和理解；(4)負責質(zhì)量及環(huán)境事宜的外部聯(lián)絡工作。(5)確保供方組織內(nèi)了解其與HSF相關的要求和職責(6) 新產(chǎn)品、新設施、新技術導入時對影響環(huán)境因素的議題計劃評

38、估。C客戶代表客戶代表由總經(jīng)理指派，就下列質(zhì)量要求事項以確保滿足客戶要求：(1)重要控制特性的選定;(2)質(zhì)量目標的設定;(3)與質(zhì)量有關的訓練;(4)糾正及預防措施;(5)產(chǎn)品的設計與開發(fā)（僅制造過程設計與開發(fā)）。9.5.5.3 內(nèi)外部溝通A建立內(nèi)部溝通管理程序，確保質(zhì)量、環(huán)境及HSF要求對內(nèi)、外部得到良好的溝通；B 總經(jīng)理及管理者代表指導建立適宜的內(nèi)部溝通過程并適時開展內(nèi)部溝通活動；C溝通方式方法靈活多樣，可通過公告欄、宣傳標語、早會及新員工培訓等方式傳達至全體員工。D溝通的內(nèi)容有：(1)QMS、EMS過程活動及其有效性和效率；有關HSF方針和執(zhí)行計劃的業(yè)績、有效性及問題以及HS信息。(2

39、) 組織確定與外界交流的重要環(huán)境因素。9.5.6管理評審9.5.6.1 總則A總經(jīng)理或指定代理人負責主持召開管理評審會議，并審批評審報告；BISO專員負責準備評審輸入和整理評審結果并形成評審報告及必要措施跟蹤的安排。C總經(jīng)理或指定代理人負責組織管理評審會議。D作為持續(xù)改進過程的一個必不可少的部分，管理評審應包括對一體化管理體系的所有要求及其業(yè)績趨勢的評審。對質(zhì)量目標進行監(jiān)視及對不良質(zhì)量成本定期報告和評價應是管理評審的一部分內(nèi)容。(1）財務部門將質(zhì)量成本與常規(guī)的工業(yè)成本會計制度相結合，用適當?shù)姆椒▓蟾尜|(zhì)量成本，以衡量質(zhì)量體系的有效性，并在管理評審會議上進行評審,詳細規(guī)定依據(jù)質(zhì)量成本控制程序要求執(zhí)

40、行。(2）由質(zhì)量部門提出在經(jīng)營計劃中所規(guī)定的質(zhì)量目標達成情況報告等績效證據(jù)。E評審方式、頻次、時機、人員(1)方式：會議；(2)頻次：每年至少一次（時間間隔不超過12月）；(3)管理評審的時機：如第三方認證前、重大客戶投訴、產(chǎn)品或過程發(fā)生重大不合格、QMS/EMS或組織機構重大調(diào)整、年度計劃的、公司內(nèi)部、外部客觀環(huán)境發(fā)生重大變化、法律法規(guī)發(fā)生變更時，總經(jīng)理認為有必要時；(4) 參與人員：最高管理層全體人員，（各部門主管）其它由總經(jīng)理指定的人員。具體見管理評審程序。9.5.6.2評審輸入A質(zhì)量、環(huán)境及HSF方針、文件的適宜性、有效性、充分性；法律、法規(guī)的符合性；B質(zhì)量、環(huán)境及HSF目標、指標的完

41、成情況及合理性；C外部和內(nèi)部審核結果及合規(guī)性評價的結果；D 相關文件以以及法律法規(guī)的遵循狀況；E顧客滿意程度或顧客要求的信息；F過程的業(yè)績和產(chǎn)品符合性以及組織的質(zhì)量、環(huán)境及HSPM績效；G預防和糾正措施(包括HSF、環(huán)境、質(zhì)量)的狀況；H可能影響質(zhì)量、環(huán)境及HSPM管理體系變更，包括與公司環(huán)境因素及法律法規(guī)和其他要求有關的發(fā)展變化；HSF計劃的相關活動，有害物質(zhì)的鑒別、使用、不符合情形與矯正措施等方面完成的結果。I外部相關方信息交流狀況包括抱怨的處理結果。J職責劃分的合理性、資源保障條件的充分性；K以往管理評審的跟蹤措施；L 改進的建議。9.5.6.3評審輸出A管理評審報告是管理評審輸出的書面

42、形式，必須包括：(1) QMS/EMS/HSPM管理體系及其有過程效性的改進，包括為實現(xiàn)持續(xù)改進的承諾而做出的，和環(huán)境方針、目標、指標以及其他環(huán)境管理體系要素的修改；(2)與顧客要求有關的產(chǎn)品改進；(3)滿足資源需求的措施。9.5.6.4記錄要求管理評審會議及評審結果應留下如下記錄：A管理評審會議記錄；B管理評審報告。9.5.7相關文件9.5.7.1 管理責任程序9.5.7.2 管理評審程序9.5.7.3 內(nèi)部溝通管理程序9.5.7.4 HSF目標指標和消減計劃管理程序9.5.7.5 目標指標和管理方案管理程序9.5.7.6 環(huán)境因素識別和評價程序9.5.7.7 法律、法規(guī)和其他要求管理程序9

43、.5.7.8 經(jīng)營計劃管理程序9.5.7.9 質(zhì)量成本控制程序9.6資源管理9.6.1資源的提供為確保實施和改進QMS/EMS/HSF/TS并達到顧客滿意，實施和維持QMS/EMS/HSF/TS過程及產(chǎn)品符合要求，公司各級相關負責人員必須及時識別確定資源需求，最高管理者確保需求及時得到滿足。9.6.2人力資源9.6.2.1建立和保持人力資源管理程序,在程序文件中對環(huán)境方面的要求,使為它或代表它工作的人員都意識到:A符合環(huán)境方針與程序和符合環(huán)境管理體系要求的重要性.B他們工作中重要環(huán)境因素和實際的或潛在的環(huán)境影響,以及個人工作改進所能帶來的環(huán)境效益.C 他們在實現(xiàn)環(huán)境管理體系要求方面的作用和職責

44、.D 偏離規(guī)定的運行程序的潛在后果.9.6.2.2控制要求A確保崗位對人力資源數(shù)量的需求；B人員配置：(1)根據(jù)崗位及崗位需求，確定從事影響HSF產(chǎn)品質(zhì)量或可能具有重大環(huán)境影響崗位的人員必要的能力配備所需人員；(2)配備的人員具有受教育程度、培訓效果、技能狀態(tài)、經(jīng)歷等方面充分的數(shù)據(jù)并能證明其能力滿足崗位質(zhì)量/環(huán)境和HSF產(chǎn)品要求；(3)按崗位對人員能力（包括基礎能力、業(yè)務/工作能力、素質(zhì)能力）的要求適時對各級各類人員進行考評；(4) 同時應確保具有產(chǎn)品設計責任的人員達到設計要求能力，并熟練掌握適用之工具及技術，此二者須予以確保，其適用之工具及技能須予以鑒別。C培訓(1)對能力不符合要求的人員實施相應的培訓，使其能力滿足要求，對嚴重不符合者或培訓仍達不到要求者，應采取恰當?shù)拇胧┻M行處理，對公司發(fā)展而要求能力提高的人員實施“能力提高”培訓；(2)培訓應有計劃地進行，計劃應根據(jù)考評結果指定根據(jù)公司發(fā)展需要指定；(3)培訓應按計劃實施，對培訓效果應進行評價，這種評價包括對培訓人員進行考核和工作跟蹤；(4)凡法規(guī)要求的崗位專門資格，內(nèi)審員、電工等，上崗人員必須取得相應資格證書；(5) 應通過培訓和教育，不斷增強員工對其工作的相關性和重要性的自我意識，使其奮發(fā)向上，為實現(xiàn)質(zhì)量/環(huán)境/HSF計劃目