品質(zhì)手冊-HY（DOC41頁）

1、HUIYE文 件 編 號HY-QM-00頁次1/26版次A品質(zhì)手冊HUIYE文 件 編 號HY-QM-01頁次2/26版次A目 錄00 封面.1/2701 目錄.2/2702 手冊說明.3/2703 手冊控制要求.4/27 04 公司簡介.5/2705 公司組織圖.6/2706 管理者承諾.7/2707 品質(zhì)方針.8/2708 ISO9001條文與手冊對應(yīng)表.9-10/2709 手冊與程序展開權(quán)責(zé)對照表.11/2710 管理系統(tǒng)要求.12-13/2711 管理職責(zé).14-16/2712 資源管理.17-18/2713 產(chǎn)品的實現(xiàn).19-23/2714 測量分析改進.24-26/2715 手冊修

2、訂履歷.27/27HUIYE文 件 編 號HY-QM-02頁次3/26版次A手 冊 說 明1 范圍：深圳匯業(yè)科技有限公司的質(zhì)量管理體系。2 引用標(biāo)準：本公司依ISO9001:2000版建立質(zhì)量管理體系，。本手冊按ISO9001（2000年版）的要求編寫，適用于本公司各種與質(zhì)量相關(guān)的過程中的質(zhì)量管理。3 術(shù)語和定義：本手冊所使用的術(shù)語以ISO9000:2000版標(biāo)準為依據(jù)4 手冊是本公司質(zhì)量系統(tǒng)的綱領(lǐng)性文件，系統(tǒng)地規(guī)定了本公司質(zhì)量系統(tǒng)的構(gòu)成內(nèi)容及實施要求，是本公司實施質(zhì)量管理的基本規(guī)章，屬受控文件。5 本手冊經(jīng)總經(jīng)理核準后生效，各部門必須嚴格遵守和執(zhí)行。 HUIYE文 件 編 號HY-QM-03

3、頁次4/26版次A手 冊 控 制 要 求1 手冊范圍、版本、分發(fā)與編號控制：1.1 范圍： 本手冊內(nèi)容與規(guī)定事項，為適用本公司從管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)到測量分析改進的整個質(zhì)量管理系統(tǒng)1.2 版本控制: 1.2.1 手冊版本參見文件與資料控制程序執(zhí)行。1.2.2 由文控中心依所核準之副本份數(shù)影印，內(nèi)部使用及提供認證公司者，各頁蓋受控章，提供客戶等外界使用者只于首頁蓋“參考文件”章。 1.2.3 收發(fā)與控制: 文件控制中心對內(nèi)部控制文件以“文件控制發(fā)放登記表”執(zhí)行分發(fā)收回，對外部提供參考用者，由聯(lián)系窗口轉(zhuǎn)分發(fā)，修訂時不予回收。 1.3 編號：HY-QM為手冊編號，每一主要章節(jié)流水號為01 9

4、9 為止。 1.4 本手冊持有部門應(yīng)妥善保管，并不得任意影印及分發(fā)。 HUIYE文 件 編 號HY-QM-04頁次5/26版次A公 司 簡 介 公司名稱：深圳匯業(yè)科技有限公司 公司地址：深圳市寶安區(qū)公明鎮(zhèn)塘家村觀光路匯業(yè)科技工業(yè)園 法人代表： 注冊資本： 萬美元 企業(yè)性質(zhì)：私營企業(yè)經(jīng)營范圍：生產(chǎn)手機充電器,手機電池,DVD等產(chǎn)品. HUIYE文 件 編 號HY-QM-05頁次6/26版次A公 司 組 織 圖DVD事業(yè)部品質(zhì)3組生產(chǎn)課技術(shù)課生產(chǎn)課技術(shù)課生產(chǎn)課技術(shù)課電池事業(yè)部電源事業(yè)部品質(zhì)部品質(zhì)2組品質(zhì)1組文控中心財務(wù)部計劃倉管采購課國外組國內(nèi)組物業(yè)處行政處統(tǒng)計核算課物控部人事部業(yè)務(wù)部 總經(jīng)理副總

5、經(jīng)理深圳 匯 董 業(yè)科 事技有 長 限公司HUIYE文 件 編 號HY-QM-06頁次7/26版次A管 理 者 承 諾為使本公司質(zhì)量管理系統(tǒng)能有效執(zhí)行，本人作為公司總經(jīng)理作以下承諾：l 在公司內(nèi)宣導(dǎo) “以客為尊,質(zhì)量取勝”的理念。l 遵守相關(guān)法律法規(guī)，生產(chǎn)安全、環(huán)保的產(chǎn)品。l 結(jié)合公司戰(zhàn)略制定并定期評審質(zhì)量方針和目標(biāo)。l 積極參與公司管理審查會議，評審各項會議資料。l 提供建立、持續(xù)改進質(zhì)量管理系統(tǒng)所需的資源。深圳匯業(yè)科技有限公司 總經(jīng)理： 年 月 日HUIYE文 件 編 號HY-QM-07頁次8/26版次A品 質(zhì) 方 針品質(zhì)方針質(zhì)量為主導(dǎo)，客戶滿意為目標(biāo)，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系。 深圳匯業(yè)科技

6、有限公司 總經(jīng)理： 年 月 日HUIYE文 件 編 號HY-QM-08頁次9/26版次ISO9001 條 文 與 手 冊 對 應(yīng) 表2000版ISO9001條文手冊章節(jié)章節(jié)內(nèi)編號相關(guān)文件編號1 范圍11 總則12 應(yīng)用2 引用標(biāo)準3 術(shù)語和定義4 品質(zhì)管理系統(tǒng)要求 管理系統(tǒng)要求（P13）41 總要求242 文件要求4.2.1 總要求34.2.2 質(zhì)量手冊4.14.2.3 文件控制4.2HY-QP-014.2.4 品質(zhì)記錄的控制4.3HY-QP-025 管理職責(zé)管理職責(zé)（P14-15）51 管理層之承諾3.152 以客戶為中心3.253 品質(zhì)方針3.3HY-QM-0754 策劃541 品質(zhì)目標(biāo)3

7、.4.1542 質(zhì)量管理體系策劃3.4.255 職責(zé)權(quán)限和溝通551 職責(zé)和權(quán)限3.5.1（各部門職責(zé)說書）552 管理者代表3.5.2553 內(nèi)部溝通3.5.3HY-QP-0356 管理評審3.5.4HY-QP-04561 總則562 評審輸入3.5.4.1563 評審輸出3.5.4.26 資源管理資源管理（P16）61 資源提供62 人力資源3.1HY-QP-05621 人員的委派622 培訓(xùn)、意識和能力3.1.263 設(shè)施3.264 工作環(huán)境3.3HUIYE文 件 編 號HY-QM-08頁次10/26版次AISO9001 條 文 與 手 冊 對 應(yīng) 表2000版ISO條文手冊章節(jié)章節(jié)內(nèi)編

8、號相關(guān)文件編號7. 產(chǎn)品的實現(xiàn)產(chǎn)品的實現(xiàn)（17-18）7.1 實現(xiàn)過程的策劃3.17.2 與客戶有關(guān)的過程3.2HY-QP-067.2.1 識別客戶的要求3.2.1722 產(chǎn)品要求的評審3.2.1.2723 與客戶的溝通3.2.273 設(shè)計3.3HY-QP-0774 采購3.4741 采購控制3.4.1.1HY-QP-08742 采購資料3.4.1.2743 采購產(chǎn)品的驗證3.4.1.375 生產(chǎn)和服務(wù)運作3.5751 運作控制3.5.1HY-QP-09HY-QP-16752 過程確認3.5.2753標(biāo)識和可追溯性3.5.3754 客戶財產(chǎn)3.5.4755 產(chǎn)品的防護3.5.576 測量和監(jiān)控

9、設(shè)備的控制3.6HY-QP-108 測量、分析和改進測量分析和改進（19-20）81 策劃3.182 測量和監(jiān)控3.2821 客戶滿意度的測量3.2.1HY-QP-11822 內(nèi)部審核3.2.2HY-QP-12823 過程測量和監(jiān)控3.2.3824 產(chǎn)品的測量和監(jiān)控3.2.4HY-QP-1383 不合格的控制3.3HY-QP-1484 資料分析3.485 改進3.5HY-QP-18851 策劃以持續(xù)改進3.5.1852 糾正措施3.5.2853 預(yù)防措施3.5.2HUIYE文 件 編 號HY-QM-09頁次11/26版次A手 冊 與 程 序 展 開 權(quán) 現(xiàn) 對 照 表 手冊編號程序文件編號程序

10、文件名稱總經(jīng)理管理代表文控中心人事部品質(zhì)部物控部生產(chǎn)部業(yè)務(wù)部電池電源DVDHY-QM-04HY-QP-01文件控制程序HY-QP-02質(zhì)量記錄控制程序HY-QM-11HY-QP-03內(nèi)部溝通程序HY-QP-04管理評審程序HY-QM-12HY-QP-05人力資源管理程序HY-QP-16設(shè)備管理程序HY-QM-13HY-QP-08采購管理程序HY-QP-09生產(chǎn)過程控制程序HY-QP-07產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)程序HY-QP-10測量儀器的管理程序HY-QP-06與顧客有關(guān)過程控制程序HY-QM-14HY-QP-12內(nèi)部審核程序HY-QP-13產(chǎn)品測量和監(jiān)控程序HY-QP-14不合格品控制程序HY-QP

11、-15糾正和預(yù)防措施程序HY-QP-11客戶滿意讀測量程序主辦部門： 相關(guān)部門：HUIYE文 件 編 號HY-QM-10頁次12/26版次A管 理 系 統(tǒng) 要 求1 目的：建立符合本公司的質(zhì)量管理系統(tǒng)，提供符合客戶和相應(yīng)法律要求的產(chǎn)品，并通過管理系統(tǒng)的實施，持續(xù)改進本管理系統(tǒng)及產(chǎn)品、防止不合格的發(fā)生及實現(xiàn)客戶滿意。2 管理系統(tǒng)要求：2.1 允許的排除：ISO9001：2000的所有要求均適用于本公司，所以建立質(zhì)量管理體系時不進行排除。2.2 建立質(zhì)量管理系統(tǒng)的過程中，本公司充分考慮了企業(yè)規(guī)模和企業(yè)文化，文件復(fù)雜性與本公司的人員結(jié)構(gòu)、素質(zhì)等方面。2.3 公司對生產(chǎn)產(chǎn)品的全過程已進行質(zhì)量策劃,并考

12、慮了過程的順序和相互關(guān)系，建立了質(zhì)量系統(tǒng)相關(guān)的標(biāo)準和方法以及對必要過程實施監(jiān)控活動，確保運作正常執(zhí)行及持續(xù)改進。2.4 本公司不存在外包的過程。3 質(zhì)量管理系統(tǒng)文件架構(gòu)： 手冊、方針、目標(biāo)程序書指導(dǎo)書表單、記錄HUIYE文 件 編 號HY-QM-11頁次13/26版次A管 理 職 責(zé)1 目的：確定公司高層管理者在ISO9001體系中的職責(zé)，以便順利執(zhí)行各種 管理職能。2 范圍：適用于本公司管理層滿足客戶要求、識別法規(guī)要求，制定質(zhì)量方針、目標(biāo)及建立質(zhì)量管理系統(tǒng)、管理評審執(zhí)行等內(nèi)容。3 作業(yè)內(nèi)容：3.1 管理層承諾：3.1.1 本公司總經(jīng)理代表管理層對發(fā)展和改進質(zhì)量系統(tǒng)，作出承諾，并保證實現(xiàn)承諾的

13、內(nèi)容。承諾參見本質(zhì)量手冊之“管理者承諾”，承諾包含以下內(nèi)容：3.1.1.1 滿足客戶及法律、法規(guī)要求的重要性與公司內(nèi)進行溝通。3.1.1.2 建立質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)。3.1.1.3 執(zhí)行管理評審。3.1.1.4 確保提供必要的資源，包括人力資源、設(shè)施及工作環(huán)境。3.2 以客戶為中心：3.2.1 本公司總經(jīng)理并確保客戶的需求及期望得已明確，并轉(zhuǎn)化成為以實現(xiàn)客戶滿意為目的的要求。3.2.2 為明確客戶需求（包括隱含的），進行認真的合同審查，并將客戶要求轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)要求（參見與客戶有關(guān)過程控制程序）；定期主動調(diào)查客戶的滿意度，并根據(jù)客戶反饋進行改進（參見客戶滿意度測量程序）。3.3 質(zhì)量方針本公司的質(zhì)

14、量方針由總經(jīng)理批準，見HY-QM-07質(zhì)量方針。對質(zhì)量方針的要求如下：3.3.1 與公司的發(fā)展目的相適應(yīng)，包括符合客戶的要求和持續(xù)改進的承諾。3.3.2 且能提供建立和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架。3.3.3 采取會議、標(biāo)語及新員工入職培訓(xùn)等各種有效方法，在公司各部門進行宣導(dǎo)，以使各部門及全員了解公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，并提升全員的品質(zhì)意識。HUIYE文 件 編 號HY-QM-11頁次14/26版次A管 理 職 責(zé)3.3.4 由管理者代表召開管理審查會議,持續(xù)審查本公司質(zhì)量方針的適應(yīng)性。3.4 策劃： 3.4.1 質(zhì)量目標(biāo)：為實現(xiàn)質(zhì)量方針及持續(xù)改進質(zhì)量管理系統(tǒng)，本公司總經(jīng)理負責(zé)為全公司制定質(zhì)量目標(biāo)和發(fā)

15、布，由管理者代表組織各部門定期統(tǒng)計。(參見公司的年度質(zhì)量目標(biāo)3.4.1.2 質(zhì)量目標(biāo)的項目必須明確，指標(biāo)必須量化，可以統(tǒng)計達成情況。并與質(zhì)量方針及持續(xù)改進的承諾相一致，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括產(chǎn)品質(zhì)量方面的內(nèi)容。3.4.2 質(zhì)量管理體系策劃： 3.4.2.1 公司在制定本手冊時已經(jīng)按照ISO9001：2000中4.1的要求對質(zhì)量管理體系進行了策劃。今后對質(zhì)量管理體系的更改進行策劃和實施時，必須要保持體系的完整性。3.5 職責(zé)權(quán)限和溝通3.5.1 職責(zé)和權(quán)限：3.5.1.1 各部門的職能與組織內(nèi)的相互關(guān)系參見本公司的HY-QM-05 “公司組織圖”。3.5.1.2 各部門管理人員的職責(zé)，參見“部門職責(zé)說明

16、書”。3.5.1.3 程序與本公司各部門之相互關(guān)系依HY-QM-09“手冊與程序展開權(quán)責(zé)對照表”執(zhí)行。3.5.2 管理者代表：3.5.2.1 本公司總經(jīng)理指定副總經(jīng)理兼任管理者代表，其職責(zé)如下： 3.5.2.1.1 確保質(zhì)量管理系統(tǒng)過程的建立和維持。3.5.2.1.2 向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理系統(tǒng)的運行情況，包括所需的改進。3.5.2.1.3 在整個組織內(nèi)宣導(dǎo)客戶要求，以便提升員工對客戶要求的認識。3.5.2.1.4 聯(lián)絡(luò)外部相關(guān)單位，建立維持質(zhì)量管理系統(tǒng)。3.5.3 內(nèi)部溝通：（參見內(nèi)部溝通程序）3.5.3.1 質(zhì)量管理系統(tǒng)過程及其有效性,須在各部門之間進行溝通，溝通方式可以選擇會議、宣傳達、通

17、知等。HUIYE文 件 編 號HY-QM-11頁次15/26版次A管 理 職 責(zé)溝通主題可以包括：客戶滿意狀況、產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量狀況、內(nèi)外部審核結(jié)果、統(tǒng)計分析結(jié)果等。各負責(zé)人應(yīng)選擇適合的方式與有關(guān)人員進行溝通。3.5.4 管理評審: （參見管理評審程序）公司每年至少召開一次管理評審會議，以確保本管理體系的適用性、充分性及有效性。并進行必要的修正和改進。會議由管理者代表召開，總經(jīng)理主持，各部門負責(zé)人參加。3.5.4.1 會議討論內(nèi)容包含：a） 審核結(jié)果，包括內(nèi)、外部審核及客戶的審核。（管理者代表）b） 客戶反饋，包括客戶滿意或投訴情況。 （品質(zhì)部）c） 過程運行情況和產(chǎn)品質(zhì)量。 （各事業(yè)部/品質(zhì)部

18、）d） 預(yù)防和糾正措施的狀態(tài)。 （管理者代表）e） 上一次管理評審的跟進情況。 （管理者代表）f） 可能影響質(zhì)量管理系統(tǒng)的重大變化。 （管理者代表）g） 對質(zhì)量體系或產(chǎn)品的改進的建議。 （各部門負責(zé)人）h） 質(zhì)量方針的適宜性，更改的必要性。 （總經(jīng)理）i） 質(zhì)量目標(biāo)的達成情況，是否要更改。 （管理者代表）3.5.4.2 針對上述內(nèi)容的討論結(jié)果，會議從以下三方面制定決策并實施：a） 改進質(zhì)量管理體系及過程。b） 改進產(chǎn)品。c） 資源需求（人力/設(shè)施/環(huán)境）。3.5.4.3 管理評審會議記錄的保存依記錄的管理程序執(zhí)行。4 相關(guān)文件：4.1 品質(zhì)記錄控制程序（HY-QP-02） 4.7 部門職責(zé)說明

19、書 4.2 公司組織圖 （HY-QM-05） 4.3 管理者承諾 （HY-QM-06） 4.4 質(zhì)量方針 （HY-QM-07）4.5 內(nèi)部溝通程序 （HY-QP-03）4.6 管理評審程序 （HY-QP-04）HUIYE文 件 編 號HY-QM-12頁次16/26版次A資 源 管 理1 目的：及時確定（依人員配備情況、產(chǎn)能等）并提供適當(dāng)?shù)馁Y源，保障本公司各項工作順利開展及滿足客戶要求。2 范圍：匯業(yè)科技有限公司的人力資源管理、設(shè)施、工作環(huán)境管理等適用。3 作業(yè)內(nèi)容：3.1 人力資源：(參照<人力資源管理程序>)3.1.1 確定人員能力要求：總經(jīng)理批準職務(wù)說明書，確定對與質(zhì)量相關(guān)各崗

20、位人員的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的要求。 3.1.2 資格鑒定：各部門負責(zé)人及總經(jīng)理分別對下屬進行資格鑒定，只有合格人員才可以獨立工作。培訓(xùn)/實習(xí)：A）對不合格人員提供培訓(xùn)或?qū)嵙?xí)期以滿足資格要求。培訓(xùn)或?qū)嵙?xí)要記 錄在該員工的個人履歷中。B）培訓(xùn)人數(shù)較多時，可使用簽到表來確保記錄的準確性。C）由課程講師/上級主管來評估培訓(xùn)/實習(xí)的有效性，也記錄在員工履歷中。3.1.4 培訓(xùn)要確保員工能意識到其工作的重要性及他們對公司達到品質(zhì)目標(biāo)的貢獻。3.1.5 要保留員工的教育、經(jīng)驗、培訓(xùn)、技能和資格鑒定等記錄。3.2 設(shè)施管理：(參照<生產(chǎn)設(shè)備管理程序>)3 3.2.1 根據(jù)產(chǎn)品特點，選購適用的設(shè)

21、施，以使產(chǎn)品符合要求。3.2.2 須保持設(shè)施的清潔和進行日常維修。必要時可以制定指導(dǎo)書，規(guī)定保養(yǎng)方法和記錄方式。HUIYE文 件 編 號HY-QM-12頁次17/26版次A資 源 管 理3.2.3 “設(shè)施”指可以影響產(chǎn)品質(zhì)量的：- 工作空間和有關(guān)設(shè)施。- 設(shè)備（硬件和軟件）。- 支援服務(wù)設(shè)施。3.3 工作環(huán)境管理：3.3.1 工作環(huán)境：為使產(chǎn)品符合要求，生產(chǎn)/倉管部門主管負責(zé)辨別并管理工作環(huán)境中對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的因素（如：溫度，濕度等），必要時可制訂指導(dǎo)書以便規(guī)范管理。4 相關(guān)文件：4.1 生產(chǎn)設(shè)備管理程序 （HY-QP-16）4.2 人力資源管理程序 （HY-QP-05）HUIYE文 件 編

22、 號HY-QM-13頁次18/26版次A產(chǎn) 品 的 實 現(xiàn)1 目的：策劃本公司生產(chǎn)產(chǎn)品的實現(xiàn)過程，以便員工遵照策劃要求生產(chǎn)客戶滿意的產(chǎn)品。 3 范圍：本公司客戶需求審查、采購、生產(chǎn)、出貨等過程均適用。3 作業(yè)內(nèi)容：3.1 實現(xiàn)過程的策劃：3.1.1 本公司產(chǎn)品的實現(xiàn)過程包括從客戶需求的識別到交付，均需依照本手冊3.23.10要求進行。3.1.2 質(zhì)量計劃 當(dāng)本手冊不能滿足某些產(chǎn)品項目、合同的特殊要求時，應(yīng)編制質(zhì)量計劃對產(chǎn)品實現(xiàn)生產(chǎn)過程的質(zhì)量措施、資源和活動程序作出規(guī)定，并明確可靠性、安全性、維持性等質(zhì)量要求。產(chǎn)品質(zhì)量計劃的一般性要求可引用本手冊及其支持性程序文件的規(guī)定，對新增的或特殊的要求應(yīng)用

23、書面文字進行表達。3.1.2.1 質(zhì)量計劃由相關(guān)部門主管負責(zé)準備。質(zhì)量計劃擬定后，須呈總經(jīng)理核準發(fā)行各相關(guān)單位予以執(zhí)行，以達成質(zhì)量要求，質(zhì)量計劃是為某一項目、合同或產(chǎn)品而專門擬定的，其保存期限為此項目、合同或產(chǎn)品完成后由制訂單位再保留年。3.1.2.2 產(chǎn)品的質(zhì)量計劃可包括以下幾項（但不限于這幾項）：a） 工序控制計劃（CP）b） QC工程圖c） 引述的文件、責(zé)任人（或部門）d） 項目質(zhì)量目標(biāo)3.2 與客戶有關(guān)的過程：(參照與顧客有關(guān)過程控制程序) 3.2.1 市場部在接到客戶訂單/合同時，首先要辨別產(chǎn)品要求，包括：a）客戶對產(chǎn)品的要求，包括交付和售后服務(wù)的要求。b） 客戶沒有規(guī)定但卻是預(yù)期或

24、規(guī)定用途所需的要求。c） 與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，包括法規(guī)或法律要求。d) 本公司附加要求。HUIYE文 件 編 號HY-QM-13頁次19/26版次A產(chǎn) 品 的 實 現(xiàn)3.2.2 在本廠同意接受合同或定單之前，要對辨別出的產(chǎn)品要求進行評審，確保： a）產(chǎn)品要求得以清楚規(guī)定。b) 任何與標(biāo)書或報價時不一致的要求已經(jīng)得到解決C）本廠有能力滿足客戶的要求（可以征求相關(guān)部門的意見）。3.2.3 評審發(fā)現(xiàn)問題，要及時與客戶協(xié)商解決，所有問題解決后才可以簽定合同。3.2.4 評審的結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)記錄。3.2.5 對于客戶的口頭訂單，也要進行書面記錄。3.2.6 產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，須重新評審， 并通知相關(guān)部

25、門進行必要的調(diào)整（文件或生產(chǎn)計劃）。3.2.7 須明確與客戶進行溝通活動的渠道，內(nèi)容包括：a）產(chǎn)品信息。b）咨詢合約或訂單的處理，包括修正等。c) 客戶反饋，包括客戶投訴(按照糾正和預(yù)防措施程序執(zhí)行)。3.3 設(shè)計和開發(fā)： （參閱：產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)程序）31 針對市場需求確定產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)框架，性能特點等，編制出設(shè)計計劃書，確定有關(guān)人員職責(zé)和開發(fā)進度。32 按總設(shè)計計劃書編寫設(shè)計任務(wù)書，作為研發(fā)工作的主要依據(jù)，也是評審驗證設(shè)計輸出的依據(jù)。33 依據(jù)設(shè)計任務(wù)書，對產(chǎn)品進行設(shè)計，形成設(shè)計輸出：。34 設(shè)計評審：在設(shè)計的適當(dāng)階段（如完成設(shè)計任務(wù)書、完成設(shè)計輸出等）由相關(guān)部門對設(shè)計進行評審。35 設(shè)計驗證：

26、每一個產(chǎn)品的設(shè)計完畢均需要驗證，證實能夠滿足設(shè)計輸入的要求，并記錄檢驗和測試結(jié)果。 36 設(shè)計確認：每個產(chǎn)品在成功的設(shè)計驗證后，必須進行設(shè)計確認，確保能夠滿足實際使用的要求。37 設(shè)計更改：設(shè)計需更改時，應(yīng)確保變更在受控狀態(tài)下進行，必要時應(yīng)經(jīng)過適當(dāng)?shù)脑u審、驗證或確認。評審應(yīng)包括評估此變更對配件和已售出產(chǎn)品的影響。38 設(shè)計相關(guān)記錄必須保存。 HUIYE文 件 編 號HY-QM-13頁次21/27版次A/0產(chǎn) 品 的 實 現(xiàn) 3.4 采購：3.4.1 建立采購控制程序執(zhí)行采購過程，程序內(nèi)容包括：3.4.1.1 采購控制：公司根據(jù)提供符合要求產(chǎn)品的能力來評估和選擇合格供應(yīng)商，并對供應(yīng)商定期評估。評

27、估結(jié)果和隨后的跟進措施應(yīng)予以記錄。3.4.1.2 采購資料：采購文件應(yīng)包含描述所采購產(chǎn)品的資料，包括：產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備、人員及管理系統(tǒng)的各項要求，采購文件發(fā)出前應(yīng)確保規(guī)定要求都已符合。3.4.1.3 按照產(chǎn)品測量和監(jiān)控程序?qū)Σ少彽漠a(chǎn)品進行驗證，當(dāng)公司或客戶提出在供應(yīng)商貨源處進行驗證活動時，采購人員應(yīng)在采購資料中規(guī)定驗證安排及產(chǎn)品放行方法。3.5 生產(chǎn)運作過程： 3.5.1 生產(chǎn)管理： （參照生產(chǎn)過程控制程序）3.5.1.1 產(chǎn)品特性的信息，通過公司各項“作業(yè)指導(dǎo)書”及生產(chǎn)指令單傳達給相關(guān)部門。3.5.1.2 生產(chǎn)部選用合適的生產(chǎn)設(shè)備安排生產(chǎn)。3.5.1.3 品管部選用測量和監(jiān)控設(shè)備，并依

28、監(jiān)視和測量裝置控制程序管理。3.5.1.4 按照QC檢驗程序和相關(guān)指導(dǎo)書實施測量和監(jiān)控。3.5.1.5 按照交貨期制定生產(chǎn)計劃并安排生產(chǎn)。3.5.2 過程確認：本公司對生產(chǎn)后相關(guān)特性無法測量和監(jiān)測的工序當(dāng)作特殊工序來處理，并建立相應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書，其內(nèi)容可包括：3.5.2.1 對這些生產(chǎn)過程的符合性進行鑒定。3.5.2.2 設(shè)備的能力及人員資格鑒定。3.5.2.3 建立作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定方法和程序。3.5.2.4 控制生產(chǎn)過程，并記錄重要參數(shù)。3.5.2.5 按照指導(dǎo)書要求定時進行確認。HUIYE文 件 編 號HY-QM-13頁次21/26版次A產(chǎn) 品 的 實 現(xiàn)3.5.3 標(biāo)識和可追溯性：參照生產(chǎn)過

29、程控制程序3.5.3.1 產(chǎn)品及過程應(yīng)作適當(dāng)方式的標(biāo)識，包括進料過程、生產(chǎn)過程、出貨過程及客退品的標(biāo)識方法。3.5.3.2 應(yīng)標(biāo)識產(chǎn)品的檢驗和測試狀態(tài)，包括進料檢驗、過程檢驗、出貨檢驗及客退品的狀態(tài)。3.5.3.3 有可追溯性要求的場合，應(yīng)控制和記錄產(chǎn)品的唯一標(biāo)識。3.5.3.4 客戶有指定的標(biāo)識和追溯要求時，依客戶要求執(zhí)行。3.5.4 客戶財產(chǎn)：參照生產(chǎn)過程控制程序3.5.4.1 客戶提供的物資（原料、設(shè)備、知識產(chǎn)權(quán)）必須控制，包括標(biāo)識、驗證、保護和維護3.5.4.2 任何客戶財產(chǎn)出現(xiàn)遺失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時應(yīng)通過業(yè)務(wù)部報告給客戶，并決定處理方式。3.5.4.3 客戶對財產(chǎn)有明確規(guī)定時，依客

30、戶的要求管理及報告異常情況處理。3.5.5 產(chǎn)品的防護：對合格產(chǎn)品，包括原料、零件、半成品和完成品，在標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護過程中要保持產(chǎn)品的合格性，直到交付給客人為止。倉庫中產(chǎn)品的保護參閱生產(chǎn)過程控制程序3.6 測量和監(jiān)控設(shè)備的控制：3.5.6.1 建立監(jiān)視和測量裝置控制程序管理本公司的測量設(shè)備，相關(guān)程序至少包括以下內(nèi)容：3.5.6.1.1 識別測量方法及所需的測量和監(jiān)控設(shè)備，確保產(chǎn)品符合要求。3.5.6.1.2 適用及控制測量和監(jiān)控設(shè)備確保測量能力與測量要求一致。3.5.6.1.3 適用時定期或使用前，對照可追溯國際或國內(nèi)標(biāo)準的設(shè)備來校正和調(diào)試測量和監(jiān)控設(shè)備，當(dāng)不存在上述標(biāo)準時，應(yīng)記

31、錄用于校準的依據(jù)，適當(dāng)標(biāo)志或經(jīng)批準的識別記錄，已表明其校準狀態(tài)。3.5.6.1.4 防止因調(diào)整不當(dāng)而使校準失效。3.5.6.1.5 在搬運.保養(yǎng)和貯存期間加以防止損壞。3.5.6.1.6 保存校準結(jié)果記錄。3.5.6.1.7 在發(fā)現(xiàn)偏離校準狀態(tài)時，評估以往結(jié)果的有效性,并采取適當(dāng)措施。3.5.6.1.8 如有測量和監(jiān)控符合規(guī)定要求的軟件,應(yīng)在使用前進行確認。HUIYE文 件 編 號HY-QM-13頁次22/26版次A產(chǎn) 品 的 實 現(xiàn)4 相關(guān)文件： 4.1 采購控制程序 （HY-QP-08）4.2 與顧客有關(guān)過程控制程序 ( HY-QP-06) 4.3 產(chǎn)品測量和監(jiān)控程序 ( HY-QP-13

32、) 4.4 監(jiān)視和測量裝置控制程序 （HY-QP-10）4.5 生產(chǎn)過程控制程序 （HY-QP-09）4.6 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)程序 ( HY-QP-07)HUIYE文 件 編 號HY-QM-14頁次23/26版次A測 量 分 析 改 進1 目的：規(guī)劃測量、分析和改進相關(guān)的質(zhì)量系統(tǒng)，持續(xù)生產(chǎn)客戶非常滿意的產(chǎn)品。2 范圍：包括產(chǎn)品、生產(chǎn)過程、質(zhì)量管理系統(tǒng)的測量、分析及改善活動的系統(tǒng)規(guī)劃。3 作業(yè)內(nèi)容：3.1 策劃：公司管理層規(guī)定、策劃并實施所需的測量、監(jiān)控活動，以確保符合規(guī)定要求和獲得改進，且應(yīng)包括確定需求、使用場合，相應(yīng)的方法包括統(tǒng)計技術(shù)。3.2 測量和監(jiān)控3.2.1 顧客滿意度測量和監(jiān)控：(參照

33、客戶滿意度測量程序)業(yè)務(wù)部每定期進行客戶滿意度調(diào)查，并對其結(jié)果總結(jié)及分析，作為客戶對本公司各項管理的衡量指標(biāo)之一。3.2.1.1 業(yè)務(wù)部在調(diào)查前要填寫調(diào)查計劃，交總經(jīng)理批準。3.2.12 調(diào)查可采用走訪、傳真、E-MAIL或電話詢問等方式進行，結(jié)果記錄在“客戶滿意度調(diào)查表”中。3.2.1.3 業(yè)務(wù)部對調(diào)查結(jié)果進行統(tǒng)計，必要時應(yīng)按糾正和預(yù)防措施管理程序進行處理，并將信息反饋給顧客。3.2.2 內(nèi)部審核：建立內(nèi)部審核管理程序，內(nèi)容包括：3.2.2.1 依據(jù)審核活動和區(qū)域的狀態(tài)和重要性，及以往評審等因素，本公司規(guī)定每年一次進行定期審核，另依據(jù)客戶投訴情況，總經(jīng)理或管理代表指示執(zhí)行不定期內(nèi)部審核，并規(guī)

34、定審核范圍、頻次和方法。3.2.2.2 審核由被審核工作無關(guān)的人員進行。 3.2.2.3 規(guī)定實施審核的責(zé)任和要求，以確保審核的獨立性，記錄結(jié)果向管理層報告。3.2.2.4 管理層對于評審中發(fā)現(xiàn)的問題要求相關(guān)部門及時采取糾正措施。3.2.2.5 審核組長指派審核員跟蹤糾正措施的實施并確認。HUIYE文 件 編 號HY-QM-14頁次24/26版次A測 量 分 析 改 進3.2.3 質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)控和測量。3.2.3.1 通過日常工作中各項報表的審核、批準，以及QC的巡查，對過程進行監(jiān)控。3.2.3.2 通過統(tǒng)計分析、評定質(zhì)量目標(biāo)的達成率，來監(jiān)控和測量各重要過程的能力。3.2.3.3 對過程計劃達成能力的控制,依相關(guān)程序文件規(guī)定執(zhí)行.3.2.3.4 對質(zhì)量管理體系過程監(jiān)控和測量實施中發(fā)現(xiàn)的問題依