單體藥店操作規(guī)程

1、目 錄序號文件名稱1藥品采購管理操作規(guī)程2藥品驗收管理操作規(guī)程3不合格藥品管理操作規(guī)程4退貨藥品管理操作規(guī)程編號BOY-03-001BOY-03-002BOY-03-003BOY-03-0045處方審核、調(diào)配、復(fù)核管理操作規(guī)程BOY-03-0056拆零藥品銷售管理操作規(guī)程BOY-03-0067藥品陳列檢查管理操作規(guī)程BOY-03-0078冷藏藥品驗收、存放管理操作規(guī)程BOY-03-0089計算機系統(tǒng)管理操作規(guī)程BOY-03-009天津天天健二號藥房操作規(guī)程文件題目：藥品采購管理操作規(guī)程文件編號BOY-03-001版號B/0起草人：張美菁審核人：夏國軍批準(zhǔn)人：夏國軍起草日期：2016年 11 月

2、日07批準(zhǔn)日期：2016 年 10 日11 月 執(zhí)行日期： 2016 年日11 月15目的：依法經(jīng)營，防止假劣藥品進入本藥店，保證藥品經(jīng)營質(zhì)量。引用標(biāo)準(zhǔn)及制定依據(jù)：1. 中華人民共和國藥典2. 中華人民共和國藥品管理法及其實施條例3. 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及其實施細則適用范圍：本程序適用于藥店藥品采購全過程的控制管理。職責(zé)：1. 業(yè)務(wù)人按照計劃及合同要求的質(zhì)量條款采購藥品。2. 分管質(zhì)量副總經(jīng)理負責(zé)藥品采購過程中的質(zhì)量控制。3. 夏國軍負責(zé)藥品采購前的質(zhì)量驗證和對供貨方合法性、質(zhì)量信譽的審核。內(nèi)容：采購控制分為供貨方評定、采購文件和藥品采購的質(zhì)量驗證。1. 供貨方評定1.1. 選擇供貨方供貨方

3、必須具備法定資格，具有合法的藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證和“營業(yè)執(zhí)照”。其經(jīng)營方式、范圍應(yīng)與證照內(nèi)容一致。以采購技術(shù)文件和質(zhì)量文件為依據(jù)，考察供貨方的質(zhì)量信譽， 供貨方的質(zhì)量歷史，供貨方的質(zhì)量體系狀況。同樣品種應(yīng)選擇質(zhì)量信譽好的供貨方。供貨方履行合同能力： 包括藥品規(guī)格、 數(shù)量、價格、交貨日期及服務(wù)。1.2. 評定供貨方對供貨方的評定一般由夏國軍采取定期或不定期的方式進行。參加評價的人員應(yīng)包括：供應(yīng)、配送、質(zhì)量、倉儲及門店等人員。重要的供貨方評定應(yīng)由藥店夏國軍、業(yè)務(wù)部等有關(guān)人人員參加。天津天天健二號藥房操作規(guī)程文件題目：文件編號BOY-03-001藥品采購管理操作規(guī)程版號B/0評審方法主要有：文件評

4、審；樣品評定；比對歷史使用情況；證書驗證和確認，如企業(yè)質(zhì)量管理體系認證資格證書等；如果憑以上文件不能準(zhǔn)確判斷其質(zhì)量保證能力時，應(yīng)到供貨方處實地考察。評定的內(nèi)容主要有：供貨方的藥品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、交貨及時性、價格、社會信譽；質(zhì)量體系狀況等。按評定結(jié)果增減訂貨數(shù)量，調(diào)整進貨方案，或取消其供貨資格。應(yīng)堅持按需進貨、擇優(yōu)選購、交貨及時和服務(wù)滿意的原則。1.3. 首營企業(yè)和首營品種供貨方對首營企業(yè)和首營品種執(zhí)行質(zhì)量報驗審批制度。對首次發(fā)生業(yè)務(wù)活動的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營藥店，除按選擇供貨方和評定供貨方條件進行評價考察外，還應(yīng)填報“首營企業(yè)審批表”，從供貨方采購的首營品種，應(yīng)填報“首營品種審批表” ，并隨附規(guī)定的

5、資料。按審批表要求，經(jīng)張美菁審核，由藥店經(jīng)理審批后才能經(jīng)營。隨附的有關(guān)資料主要有： 藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件及所附的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件等，藥品最小包裝，標(biāo)簽，說明書樣本，藥品檢驗報告書，供審核用的樣品。1.4. 建立合格供貨方名單評定合格的供貨方， 應(yīng)列入合格供貨方清單， 分發(fā)到相關(guān)人。 應(yīng)存檔備查。每年年終應(yīng)組織對合格供貨方進行一次綜合質(zhì)量評定， 審核其質(zhì)量體系、藥品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量及價格等是否滿足規(guī)定要求。 審核合格的列入下一年度合格供貨方名單，并做好評定記錄，按規(guī)定分發(fā)。1.5. 應(yīng)定期對通過審核后的首營企業(yè)、首營品種進行匯總。1.6. 對與本藥店進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨方銷售人員，應(yīng)進行合法資格的

6、驗證，索取以下相關(guān)證明資料：加蓋供貨方原印公章的藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證、“營業(yè)執(zhí)照”的復(fù)印件。加蓋供貨方原印公章并有法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書原件；委托授權(quán)書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍及有效期；天津天天健二號藥房操作規(guī)程文件題目：文件編號BOY-03-001藥品采購管理操作規(guī)程版號B/02.1. 與供貨方簽訂采購合同及要求。如有必要應(yīng)簽訂采購合同。 采購應(yīng)依法簽訂合同， 合同的內(nèi)容必須符合合同法的規(guī)定，詳細填明包括質(zhì)量要求在內(nèi)的各項條款，以明確質(zhì)量責(zé)任。正式采購合同應(yīng)標(biāo)明的內(nèi)容包括：簽訂合同地點、 簽約人；采購藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)單位或產(chǎn)地、價格、交貨期、交貨地和質(zhì)量條款；對于包裝、標(biāo)識

7、、運輸及其它有特殊要求的采購藥品，必須在采購文件中注明相關(guān)的質(zhì)量內(nèi)容。采購合同中應(yīng)明確的質(zhì)量條款有： 藥品質(zhì)量應(yīng)符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；應(yīng)附產(chǎn)品合格證或檢驗報告書；進口藥品應(yīng)提供符合有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的證書和文件；藥品包裝應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸?shù)囊蟆?.2. 進口藥品應(yīng)提供口岸藥檢所的檢驗報告書和 進口藥品注冊證書或進口藥品通關(guān)單復(fù)印件，并加蓋供貨方原印章。3. 藥品采購質(zhì)量驗證3.1. 用于銷售的采購藥品， 應(yīng)進行質(zhì)量審核。 審核主要采取文件資料核實的方式進行。3.2. 根據(jù)合同或協(xié)議， 當(dāng)需要到供貨方對采購的藥品質(zhì)量進行審核時，應(yīng)在采購文件中規(guī)定審核的安排以及藥品交付的方式。

8、4. 記錄4.1. 應(yīng)對所有供貨方的評審作出記錄；4.2. 對采購藥品進行實地質(zhì)量審核的應(yīng)作出記錄；4.3. 正式的采購合同應(yīng)歸類編號，按時間裝訂成冊；4.4. 供貨方提供的證照和有關(guān)證書復(fù)印件，進口藥品檢驗報告書和注冊證書復(fù)印件等均應(yīng)歸檔；4.5. 凡涉及合同履行、 合同變更和解除合同的往來信件、電話記錄、傳真等均應(yīng)歸檔；4.6. 所有采購文件及相關(guān)記錄應(yīng)妥善保存五年。5. 零售藥店對從藥品批發(fā)企業(yè)購進的首營品種，只做首營企業(yè)審批表，不需要做首營品種審批表 。天津天天健二號藥房操作規(guī)程文件題目：文件編號BOY-03-002藥品驗收管理操作規(guī)程版號B/0起草人張美菁審核人：夏國軍批準(zhǔn)人：夏國軍

9、起草日期：2016年 11 月 07批準(zhǔn)日期：2016 年 11 月 執(zhí)行日期： 2016 年 11 月 15日10 日日適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)適用于藥品的驗收操作。職責(zé)：藥品驗收員嚴格按照法定標(biāo)準(zhǔn)對藥品進行驗收。內(nèi)容：1. 負責(zé)按法定藥品標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進的藥品進行逐項檢查驗收，并做好記錄。2. 驗收時應(yīng)對藥品的包裝、 標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進行逐項檢查。3. 驗收藥品時應(yīng)檢查的內(nèi)容：3.1. 藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上，有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、 地址、藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等；標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌

10、、不良反應(yīng)、注意事項以及貯藏條件等。3.2. 外用藥品包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識。3.3. 進口藥品其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。進口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告書復(fù)印件或進口藥品通關(guān)單。3.4. 藥品驗收應(yīng)做好記錄， 驗收記錄記載供貨單位、 數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容。規(guī)范填寫驗收記錄，字跡清楚、內(nèi)容真實、項目齊全、批號、數(shù)量準(zhǔn)確，并簽字負責(zé)。驗收記錄保存至超過藥品有效期后一年，不得少于三年。3.5

11、. 驗收首營品種時應(yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索取加蓋供方質(zhì)量部門原印章的質(zhì)量檢驗報告書。3.6. 驗收確認不合格的藥品，不得入庫或上柜銷售。3.7. 發(fā)現(xiàn)假藥要就地封存及時上報經(jīng)理及上級藥監(jiān)部門。3.8. 堅持做到有下列情況之一的藥品不得上柜：三無藥品；假冒廠牌和商標(biāo)的藥品；沒有生產(chǎn)企業(yè)檢驗合格證的藥品；從工廠自采的藥品沒有同批號出廠檢驗報告書的；包裝不符合要求的藥品； 無加蓋供貨單位質(zhì)檢或質(zhì)管機構(gòu)原印章的口岸藥檢所進口藥品檢驗報告書和進口藥品注冊證的進口藥品。3.9. 驗收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況應(yīng)及時反饋。天津天天健二號藥房操作規(guī)程文件題目：文件編號BOY-03-003不合格藥品管理操作規(guī)程版號B/0起草人

12、：張美菁審核人：夏國軍批準(zhǔn)人：夏國軍起草日期：2016年 11 月 07批準(zhǔn)日期：2016 年 11 月 執(zhí)行日期： 2016 年 11 月 15日10 日日目的：通過制定實施不合格藥品處理操作規(guī)程，有效控制不合格藥品的處理過程，以保證經(jīng)營藥品的質(zhì)量符合規(guī)定的要求。適用范圍：適用于不合格藥品處理的全過程。責(zé)任者：張美菁負責(zé)對不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀的全過程實施控制性管理。管理程序：1. 在藥品入庫驗收和配送后退貨藥品的驗收過程中，驗收員發(fā)現(xiàn)不合格品時，應(yīng)：1.1. 拒收，不得入庫；1.2. 填寫“藥品拒收單”，并報確認；1.3. 確認為不合格品的應(yīng)存放于不合格品區(qū)，掛紅牌標(biāo)志；1.4

13、. 及時通知供貨方，并按國家有關(guān)的規(guī)定進行處理。2. 在檢查、養(yǎng)護庫存藥品或出庫、配發(fā)、復(fù)核過程中發(fā)現(xiàn)不合格品時，應(yīng)：2.1. 填寫“復(fù)檢通知單”、并報確認；2.2. 確認為不合格品的，應(yīng)出具“藥品停售通知單”，立即停止銷售；2.3. 將不合格藥品移入不合格品區(qū)，掛紅牌標(biāo)志。3. 上級藥監(jiān)人抽查、 檢驗判定為不合格品， 或上級藥監(jiān)、藥檢人公告、發(fā)文、通知查處不合格品時，應(yīng)：3.1. 立即停止配送及門店銷售，并按配送記錄追回已發(fā)出的不合格品；3.2. 將不合格品移入不合格品區(qū)，掛紅牌標(biāo)志。4. 不合格品的報損、銷毀，應(yīng)按以下規(guī)定進行：4.1. 不合格品的報損由營業(yè)員填寫“不合格藥品報損審批表”，

14、經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人、經(jīng)理審核批準(zhǔn)后報損；4.2. 不合格藥品報損后需作銷毀處理時，應(yīng)在和其它有關(guān)人的監(jiān)督下進行，填寫“不合格藥品銷毀審批表” 。4.3. 對質(zhì)量不合格的藥品， 應(yīng)查明原因， 分清責(zé)任， 及時制定和采取糾正和預(yù)防措施。5. 不合格品的上報：* 大藥店操作規(guī)程文件題目：文件編號BOY-03-003不合格藥品管理操作規(guī)程版號B/05.1. 及時做好不合格藥品登記， 及時送統(tǒng)計匯總； 應(yīng)及時分析形成不合格的原因，在藥品銷毀記錄中及時填寫問題改進和措施跟蹤情況。5.2. 對全藥店不合格情況每年進行匯總，上報藥店經(jīng)理。6. 記錄要求：6.1. 記錄應(yīng)按規(guī)定及時、完整、逐項填寫清楚，不得用鉛筆填寫

15、，不得撕毀或任意涂改。確實需要更改的，應(yīng)在更改處蓋本人名章；6.2. 簽名、蓋章必須全名；記錄、簽名、蓋章均用藍或黑色；6.3. 不合格藥品處理記錄保存五年。天津天天健二號藥房操作規(guī)程文件題目：文件編號BOY-03-004退貨藥品管理操作規(guī)程版號B/0起草人：張美菁審核人：夏國軍批準(zhǔn)人：夏國軍起草日期：20163 年 11 月 批準(zhǔn)日期：2016 年 11 月 執(zhí)行日期： 2016 年 11 月 1507日10日日適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)適用于銷售退回藥品的管理。職責(zé)：營業(yè)員負責(zé)對退貨藥品的核對。驗收員負責(zé)退貨藥品的質(zhì)量驗收。內(nèi)容：1. 顧客因各種原因提出退貨， 藥品如無內(nèi)在質(zhì)量問題， 核對確定為本單

16、位售出藥品，且包裝未破損或污染， 售出十天以內(nèi)，確認無誤后，方可辦理退回手續(xù)。藥品有質(zhì)量問題，允許退貨。2. 營業(yè)員開具退貨票簽字后將藥品退回。3. 營業(yè)員將顧客退回的藥品轉(zhuǎn)交給驗收員， 驗收員根據(jù)退貨票， 嚴格按照藥品驗收標(biāo)準(zhǔn)對銷售退回的藥品逐盒驗收并做好驗收記錄。4. 驗收員根據(jù)驗收情況， 合格的繼續(xù)上柜銷售， 不合格的入不合格區(qū)， 按不合格藥品管理操作規(guī)程不合格藥品報損操作規(guī)程處理。天津天天健二號藥房操作規(guī)程文件題目：文件編號BOY-03-005處方審核、調(diào)配、復(fù)核管理操作規(guī)程版號B/0起草人：張美菁審核人：夏國軍批準(zhǔn)人：夏國軍起草日期：2013年 11 月 07批準(zhǔn)日期：2013 年

17、12 月 執(zhí)行日期： 2013 年 11 月 15日10 日日適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)適用于處方調(diào)配全過程。職責(zé)：營業(yè)員負責(zé)按本標(biāo)準(zhǔn)進行處方調(diào)配。駐店藥師負責(zé)處方的審核。內(nèi)容：1. 處方調(diào)配過程必須遵守藥品管理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法規(guī)。2. 處方調(diào)配過程2.1. 營業(yè)員接到處方后認真審核處方的姓名、 年齡、性別、藥品劑量及醫(yī)師簽章。如有藥名書寫不清及超劑量情況， 應(yīng)向顧客說明情況， 經(jīng)處方醫(yī)師更正重新簽章后再配方，否則拒絕調(diào)配。2.2. 處方中如有特殊藥品，應(yīng)告訴顧客我店不經(jīng)營此藥品，請顧客理解。2.3. 調(diào)配處方時應(yīng)按處方依次進行，調(diào)配完畢核對無誤后， 配方及審方人簽字。2.4. 發(fā)藥時應(yīng)認真

18、核對處方姓名、藥劑數(shù)量，同時向顧客說明用法用量。天津天天健二號藥房操作規(guī)程文件題目：文件編號BOY-03-006拆零藥品銷售管理操作規(guī)程版號B/0起草人：張美菁審核人：夏國軍批準(zhǔn)人：夏國軍起草日期：2016年 11 月 07批準(zhǔn)日期：2016 年 11 月 執(zhí)行日期： 2016 年 11 月 15日10 日日適用范圍 :本標(biāo)準(zhǔn)適用于藥品拆零的管理。職責(zé):營業(yè)員嚴格按照操作標(biāo)準(zhǔn)進行藥品拆零銷售。內(nèi)容:1. 拆零專柜配備基本的拆零工具，如藥匙、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，保持拆零用具的清潔衛(wèi)生。2. 拆零前對拆零藥品進行外觀質(zhì)量檢查， 如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品不可拆零。3. 拆零藥品放

19、入拆零藥袋， 并寫明品名、 規(guī)格、用法、用量、批號、有效期，做好拆零藥品記錄。天津天天健二號藥房操作規(guī)程文件題目：文件編號BOY-03-007藥品陳列檢查管理操作規(guī)程版號B/0起草人：張美菁審核人：夏國軍批準(zhǔn)人：夏國軍起草日期：2016年 11 月 07批準(zhǔn)日期：2016 年 11 月 執(zhí)行日期： 2016 年 11 月 15日10 日日適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)適用于藥品養(yǎng)護的管理。職責(zé)：營業(yè)員負責(zé)對藥品的養(yǎng)護檢查。內(nèi)容：1. 根據(jù)西藥、中成藥的劑型特點、驗收日期、出廠日期及有效期，確認藥品檢查項目，檢查要做好檢查記錄。2. 主要劑型檢查要求如下：劑型檢查內(nèi)容丸劑外觀圓整均勻、色澤一致、光滑無裂紋；蜜

20、丸細膩滋潤、軟硬適中散劑干燥、疏松、混合均勻、色澤一致顆粒劑干燥、顆粒均勻、色澤一致、無吸潮、軟化、結(jié)塊、潮解片劑完整光潔、色澤均勻錠劑平整光滑、色澤一致、無皺縮、飛邊、裂痕、變形及空心合劑、口服液澄清，無酸敗、異臭、產(chǎn)生氣體或其他變質(zhì)現(xiàn)象膠囊劑無粘結(jié)、無變形、無破裂，并應(yīng)無異臭酒劑澄清，允許少量輕搖易散的沉淀酊劑澄清膏劑烏黑油亮、油潤細膩、老嫩適度，無紅斑、無飛邊缺口橡膠劑光潔、厚薄均勻、色澤一致、平整潔凈、無脫膏、漏膏現(xiàn)象栓劑完整平滑、無變形、發(fā)霉變質(zhì)現(xiàn)象滴眼劑混懸型滴眼劑中的顆粒應(yīng)細膩，均勻分散，沉淀物經(jīng)輕搖應(yīng)易分散；溶液型滴眼劑澄明度符合要求軟膏劑無酸敗、異臭、變色、變硬及油水分離等變

21、質(zhì)現(xiàn)象溶液型滴鼻劑中顆粒應(yīng)細膩，均勻分散，放置后其沉淀物不得滴鼻劑結(jié)塊，振搖后一般在數(shù)分鐘內(nèi)無分層；乳濁型滴鼻劑應(yīng)分布均勻天津天天健二號藥房操作規(guī)程文件題目：文件編號BOY-03-007藥品陳列檢查管理操作規(guī)程版號B/0續(xù)上表澄清，無酸敗、異臭、產(chǎn)生氣體或其他變質(zhì)現(xiàn)象，含有藥材提糖漿型取物的糖漿允許少量輕搖易散的沉淀氣霧劑避免暴曬、受熱、敲打、撞擊澄清，無酸敗、異臭、產(chǎn)生氣體或其他變質(zhì)現(xiàn)象，含有藥材提糖漿型取物的糖漿允許少量輕搖易散的沉淀氣霧劑避免暴曬、受熱、敲打、撞擊除以上要求外，均無發(fā)霉，固體制劑不得有潮解、軟化、結(jié)塊現(xiàn)象，液體制劑無滲漏、外溢，均應(yīng)包裝完整，清潔，需密閉、密封的劑型密閉、

22、密封良好。3. 檢查中如有發(fā)現(xiàn)近效期的藥品應(yīng)填寫近效期藥品催銷表報經(jīng)理。4. 檢查時如發(fā)現(xiàn)藥品發(fā)生了質(zhì)量問題，要做好記錄報質(zhì)量管理員。5. 質(zhì)量管理員根據(jù)情況對藥品進行處理。天津天天健二號藥房操作規(guī)程文件題目：文件編號BOY-03-008冷藏藥品驗收、存放管理操作規(guī)程版號B/0起草人：張美菁審核人：夏國軍批準(zhǔn)人：夏國軍起草日期：2016年 11 月 07批準(zhǔn)日期：2016 年 11 月 執(zhí)行日期： 2016 年 11 月 15日10 日日目的：明確收貨、驗收、儲存等環(huán)節(jié)的職責(zé)，確保藥品儲存與運輸中藥品存放溫度始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)；依據(jù)：根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（ 2012 年修訂）、藥品經(jīng)營質(zhì)

23、量管理規(guī)范實施細則；職責(zé)：收貨員、驗收員、養(yǎng)護對本規(guī)程負責(zé)；內(nèi)容：1. 在收貨、驗收、儲存等環(huán)節(jié)根據(jù)藥品包裝標(biāo)示的溫度標(biāo)準(zhǔn)， 采用經(jīng)過驗證確認的設(shè)施設(shè)備、 技術(shù)方法和操作規(guī)程， 實行連續(xù)、不間斷的溫度保障和實時監(jiān)測，保證以上環(huán)節(jié)中藥品存放溫度始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)。2. 配備相應(yīng)的冷藏設(shè)施設(shè)備并加強設(shè)施設(shè)備的維護管理。3. 冷藏、冷凍藥品的收貨檢查：3.1. 檢查是否使用符合規(guī)定的冷藏車或冷藏箱、保溫箱運輸藥品， 對未按規(guī)定使用冷藏設(shè)施設(shè)備運輸?shù)乃幤凡坏檬肇洠?.2. 查看冷藏車或者冷藏箱、 保溫箱到貨時溫度數(shù)據(jù)， 符合溫度要求的將藥品搬運到相應(yīng)溫度的冷庫內(nèi)， 查看運輸過程的溫度記錄， 確認運輸

24、全程溫度數(shù)據(jù)符合要求后，將藥品轉(zhuǎn)交待驗人員；3.3. 對溫度不符合要求的應(yīng)當(dāng)拒收，保存采集到的溫度數(shù)據(jù)， 將藥品隔離存放于符合規(guī)定要求的溫度環(huán)境中，并報質(zhì)量負責(zé)人門處理；3.4. 對收貨過程和結(jié)果進行記錄，內(nèi)容包括：藥品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、發(fā)貨單位、發(fā)運地點、啟運時間、運輸方式、溫控方式、到貨時間、溫控狀況、運輸單位、收貨人員等；3.5. 對銷后退回的藥品， 要嚴格檢查溫度控制狀況，售出時間較長的， 要求退貨方提供溫度控制說明文件及售出期間相關(guān)溫度控制數(shù)據(jù)，不能提供相關(guān)文件及數(shù)據(jù)的，不得收貨。4. 冷庫內(nèi)藥品的堆垛間距以及藥品與冰箱內(nèi)壁的間距符合規(guī)范的要求5. 冷藏、冷凍藥品在庫儲存期間進行

25、重點養(yǎng)護檢查。 藥品儲存期間發(fā)生溫濕度超出規(guī)定范圍的情況， 應(yīng)當(dāng)及時采取有效措施進行調(diào)控， 防止溫濕度超標(biāo)對藥品質(zhì)量造成影響。6. 從事冷藏、冷凍藥品收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫等崗位工作的人員，天津天天健二號藥房操作規(guī)程文件題目：文件編號BOY-03-009計算機系統(tǒng)管理操作規(guī)程版號B/0起草人：張美菁審核人：夏國軍批準(zhǔn)人：夏國軍起草日期：2016年 11 月 07批準(zhǔn)日期：2016 年 12 月 執(zhí)行日期： 2016 年 11 月 15日10 日日目的：建立公司計算機系統(tǒng)管理操作規(guī)程，規(guī)范計算機系統(tǒng)崗位操作程序。職責(zé)：質(zhì)量負責(zé)人、計算機及信息管理員。操作程序內(nèi)容：1、質(zhì)量負責(zé)人指導(dǎo)店面營業(yè)

26、員按照計算機缺貨及GSP要求制定缺貨登記表。2. 計算機及信息管理員依照編制好的操作人員崗位權(quán)限， 對員工發(fā)放管理軟件登陸使用信息， 由使用者保存， 應(yīng)道注意對自己使用的登錄信息做到保密， 由質(zhì)量管理員監(jiān)督，防止人員之間互相跨權(quán)限登陸使用計算機管理系統(tǒng)。3. 計算機管理員負責(zé)建立系統(tǒng)管理軟件的服務(wù)器和數(shù)據(jù)庫， 對數(shù)據(jù)庫產(chǎn)生的數(shù)據(jù)信息應(yīng)采取安全，保密的儲存管理，對每天產(chǎn)生的數(shù)據(jù)（及以前的）信息進行備案，防止數(shù)據(jù)的缺失，數(shù)據(jù)應(yīng)保存至少 5 年。4. 當(dāng)數(shù)據(jù)的錄入產(chǎn)生因輸入疏忽產(chǎn)生的錯誤時， 操作人員應(yīng)當(dāng)及時聯(lián)系質(zhì)量負責(zé)人門及計算機信息管理員提出數(shù)據(jù)修改申請。由質(zhì)量管理員審核、確認后，指導(dǎo)計算機管理

27、員進行數(shù)據(jù)的修改， 修改的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)記錄在 計算機管理程序運行備注上，并有修改申請人簽名。5. 各崗位管理系統(tǒng)操作規(guī)程：6. 藥品采購、收貨7.1 采購人員把擬購藥品的供應(yīng)商信息準(zhǔn)確如入系統(tǒng)，經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人審核確認。7.2 業(yè)務(wù)人員每次采購藥品，應(yīng)當(dāng)依據(jù)系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫生成采購訂單，拒絕出現(xiàn)超出經(jīng)營方式或經(jīng)營范圍的訂單生成，采購訂單確認后，系統(tǒng)自動生成采購計劃。7.3 藥品到貨時，收貨人員根據(jù)系統(tǒng)生成的采購計劃，對照實物確認相關(guān)信息后，方可進行收貨，系統(tǒng)錄入相關(guān)信息后系統(tǒng)生成“采購記錄”。7.4 采購?fù)素洠簶I(yè)務(wù)辦理人員報質(zhì)量負責(zé)人及經(jīng)理同意后辦理。店員根據(jù)質(zhì)量負責(zé)人及經(jīng)理同意后，辦理退回藥品的資金結(jié)算。8. 藥品驗收、入庫儲存與用戶8.1