化妝品生產(chǎn)工藝管理制度

1、叮叮小文庫文件名稱生產(chǎn)工藝管理制度文件編號COP-012版/次A / 0文件類別管理制度類生效日期20160318頁數(shù)8編制質(zhì)量體系小組審核黎利媚批準于欣龍1.0目的建立與生產(chǎn)相適應(yīng)的生產(chǎn)工藝管理制度，確保生產(chǎn)條件（人員、環(huán)境、設(shè)備、物料等）滿足化 妝品的生產(chǎn)質(zhì)量要求。特制訂本程序。2.0適用范圍適應(yīng)于各車間生產(chǎn)工序的工藝參數(shù)、材料、設(shè)備、人員和測試方法等所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn) 階段。3.0職責(zé)3.1生產(chǎn)計劃：負責(zé)制訂生產(chǎn)計劃負責(zé)生產(chǎn)過程中的綜合調(diào)度。3.2生產(chǎn)部：負責(zé)生產(chǎn)動力設(shè)施及時供給合格的水、蒸壓縮空氣、空氣、電力等資源；編制設(shè) 備的操作規(guī)程設(shè)備維護保養(yǎng)；負責(zé)按生產(chǎn)指令單，在規(guī)定的工藝要

2、求和質(zhì)量要求下，組織安排生產(chǎn)，并對生產(chǎn)過程進行控制。3.3倉庫：負責(zé)按照生產(chǎn)派工單所開具的領(lǐng)料單進行原輔材料發(fā)放接收對各車間退回的物料做 入庫工作。3.4技術(shù)研發(fā)部：負責(zé)生產(chǎn)工藝技術(shù)及半成品標準制定。在首次生產(chǎn)時進行指導(dǎo)。明確關(guān)鍵工 序和特殊工序。負責(zé)編制工藝規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書。3.5質(zhì)保部：負責(zé)所有原輔材料、半成品、成品按品質(zhì)標準進行檢驗負責(zé)安排現(xiàn)場巡檢員對生產(chǎn)現(xiàn)場的產(chǎn)品質(zhì)量進行過程監(jiān)督。4.0內(nèi)容4.1生產(chǎn)前的準備工作4.1.1生產(chǎn)計劃指令和準備1） 計劃調(diào)度員考慮庫存情況，結(jié)合車間的生產(chǎn)能力，制訂生產(chǎn)計劃，經(jīng)經(jīng)理批準后，發(fā)放 至相關(guān)部門作為采購和生產(chǎn)依據(jù)。2）在確保每個生產(chǎn)訂單所有原物料配

3、套齊全后下達，生產(chǎn)車間根據(jù)生產(chǎn)計劃制定生產(chǎn)指令， 生產(chǎn)前由車間負責(zé)人下達批生產(chǎn)指令，包含批號、批生產(chǎn)量、執(zhí)行標準、生產(chǎn)流程、生產(chǎn)配方 等信息。3） 生產(chǎn)部根據(jù)周計劃編制車間每日作業(yè)計劃，車間主管/班長把計劃分解到各小組或生 產(chǎn)線直至各崗位，并對每日計劃執(zhí)行情況進行跟蹤。4）各車間均須嚴格按確定的日生產(chǎn)計劃安排工作，一切有影響計劃實施的因素或異?，F(xiàn)象產(chǎn)生，車間主管需做有效的記錄，每周統(tǒng)一匯總，報備生產(chǎn)部。4.1.2資源供給1）各相關(guān)責(zé)任人員根據(jù)生產(chǎn)需要，確認供給合格的水、蒸汽、壓縮、空氣、電力等資源，保 障生產(chǎn)設(shè)備的正常運轉(zhuǎn)。2）質(zhì)管部微生物檢測人員按檢測取樣規(guī)定對純水和空氣進行質(zhì)量控制。3）所

4、有生產(chǎn)員工都需經(jīng)過崗前培訓(xùn)，尤其是關(guān)鍵和特殊工序的操作人員必須經(jīng)過嚴格的培訓(xùn) 和考核，以保證生產(chǎn)順利進行。4）本工序的工藝規(guī)程及規(guī)程文件，批記錄等。各車間應(yīng)有可依據(jù)規(guī)程和崗位操作作業(yè)指導(dǎo)書。工藝規(guī)程包括配方、稱量、配制、灌裝、包裝過程等生產(chǎn)工藝操作要求及關(guān)鍵控制點。按照確 保同一批次產(chǎn)品質(zhì)量和特征的均一性劃分生產(chǎn)批次，規(guī)定產(chǎn)品批次的定義，設(shè)計可追溯的產(chǎn)品批號，確保不同批次的產(chǎn)品能夠得到有效識別。5）生產(chǎn)前，車間主任或組長落實工藝技術(shù)準備工作，對照批生產(chǎn)指令做好生產(chǎn)前確認工作，應(yīng)確認批號信息，保持已清潔消毒的生產(chǎn)環(huán)境及設(shè)備， 生產(chǎn)設(shè)備及計量設(shè)備運行良好，標識正 確、質(zhì)量合格的原物料，確認生產(chǎn)過程

5、中相應(yīng)的操作工藝是否具備且滿足要求。4.1.3物料準備：1 ）各車間依據(jù)生產(chǎn)計劃，制造部根據(jù)每日生產(chǎn)計劃，由倉庫保管員按照訂單號遵循先進先 出的原則分別進行物料的準備。開出配料單，由稱料組到原料倉庫領(lǐng)料。2）生產(chǎn)所需物料應(yīng)由生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)計劃的需要填寫領(lǐng)料單后到倉庫領(lǐng)料。進入清潔區(qū)和準清潔區(qū)的物料根據(jù)不同的原輔材料性狀做使用前預(yù)處理工作，使用的內(nèi)包裝材料按規(guī)定的方法，如采用倒置除塵、吹掃等方式進行清潔，必要時經(jīng)過消毒，保留內(nèi)包材消毒記錄。如： 洗瓶、吹瓶、襯蓋、脫外包裝箱等。3）各車間各生產(chǎn)線物料使用控制需有明確的領(lǐng)用數(shù)、生產(chǎn)數(shù)、次品報廢書、剩余良品數(shù)的前 后原始數(shù)據(jù)記錄，確保物料消耗可控。4

6、）生產(chǎn)原物料應(yīng)經(jīng)過物料通道進入車間，人流、物流通道分開，避免交叉污染。4.1.3清潔消毒1）生產(chǎn)前按照規(guī)定的清潔消毒規(guī)程對生產(chǎn)區(qū)域及設(shè)備進行清潔消毒，保留清場記錄2）清潔工器具選用無纖維物脫落的材質(zhì)制成的工器具，例如；掃帚不可使用3）清潔工器具按照潔凈等級不同分區(qū)擺放及使用，不可混用。4）消毒用消毒劑應(yīng)保證具有滅菌效果，是衛(wèi)生行政部門批準使用的種類，且消毒劑的使用不 可對產(chǎn)品造成影響。5）消毒劑的領(lǐng)用需建立臺賬，保留消毒劑配制記錄。4.2生產(chǎn)過程控制4.2.1生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生控制所有生產(chǎn)人員在生產(chǎn)過程中必須遵守衛(wèi)生標準操作規(guī)程的要求。員工衛(wèi)生管理符合工廠人 員健康衛(wèi)生管理規(guī)范，各主管如實記錄個

7、人衛(wèi)生檢查表。4.2.2生產(chǎn)計劃調(diào)整控制1）生產(chǎn)部、制造部對每日趕貨的產(chǎn)品，必須優(yōu)先安排生產(chǎn)。2）生產(chǎn)計劃將隨采購、生產(chǎn)和銷售情況的變動而及時做出相應(yīng)更改。4.2.3生產(chǎn)作業(yè)控制1）由生產(chǎn)部、制造部根據(jù)計劃部每日生產(chǎn)計劃將每日生產(chǎn)安排下達至生產(chǎn)工序主任或組長。下達后，各生產(chǎn)小組進行合理調(diào)度，確保生產(chǎn)計劃的按期完成。2）各崗位員工按化妝品加工工藝和設(shè)備設(shè)施的操作指引作業(yè)，按計劃完成任務(wù)。3）由車間各管理人員負責(zé)合理調(diào)配資源，并跟進生產(chǎn)進度的完成。4.2.4半成品制造過程控制1）配料：從原料庫直接領(lǐng)出原料，并同步核對配料單上所需原料是否一一到位。由配料稱重員嚴格按照配料稱重操作規(guī)范及時將每套乳化鍋

8、相應(yīng)的原料做好提前配料工作，配料、稱量、打印批號等工序需經(jīng)復(fù)核原物料的名稱、數(shù)量、批號，產(chǎn)品批號打印記錄是否與批生產(chǎn)指令相 符合，保留操作人和復(fù)核人簽名，無誤后運送到制造車間。2）操作人員要仔細閱讀配方單上的制造工藝，檢查制造鍋是否清洗消毒完畢，是否有上一批產(chǎn) 品的原料殘留，確認清洗消毒無誤后，填寫乳化鍋清洗消毒記錄單 。嚴格按照工藝要求和 制造操作規(guī)范進行操作。3）制造人員應(yīng)按照工藝要求將那些需進行預(yù)處理的原料按規(guī)定的方法執(zhí)行，注意按照順序和 相別在規(guī)定時間、溫度、壓力等條件下依次或分類投入鍋內(nèi)進行加溫、攪拌、乳化、均質(zhì)、抽 真空、降溫等操作，確保產(chǎn)品質(zhì)量。每一個操作環(huán)節(jié)如實及時的記錄在生產(chǎn)

9、過程記錄單上。4） 完成一料的所有操作后，要求操作人員請現(xiàn)場檢驗員對膏體性狀進行出料確認，檢驗外觀、 顏色、氣味、涂抹、PH值等基本指標合格后在出料確認單上簽字，即可出料。中間產(chǎn)品 需規(guī)定儲存條件和期限，并在規(guī)定的期限內(nèi)使用。生產(chǎn)過程嚴格按生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作規(guī) 程實施和控制，及時填寫批生產(chǎn)記錄。5）出料時，取樣向質(zhì)管部品控處提供理化、微生物檢驗用樣品及留樣，同時填寫半成品送 檢單。6）由制造人員負責(zé)填寫膏體跟蹤單，標明：膏體品名、批號、生產(chǎn)日期、凈重、操作人等 內(nèi)容，放置膏體暫存區(qū)域，繳庫手續(xù)完畢后入半成品庫。4.2.5生產(chǎn)過程控制1）生產(chǎn)過程注意防止混淆、差錯、污染和交叉污染。產(chǎn)氣、蒸汽

10、、噴霧的物料或產(chǎn)品需有良 好防護措施，以防止污染和交叉污染。2）清場管理控制制度-每批產(chǎn)品生產(chǎn)開始和結(jié)束，必須對生產(chǎn)線各工序操作間進行清場；-更換品種、規(guī)格和批號前，必須按清場管理規(guī)程的要求對作業(yè)場所進行徹底清理及檢查確保生產(chǎn)線或工序操作間內(nèi)沒有與待生產(chǎn)產(chǎn)品無關(guān)的物料及文件，預(yù)防混亂/混批事故發(fā)生以確保產(chǎn)品質(zhì)量。清場人員須認真填寫清場記錄。清場人員、清場檢查人員均需在相 關(guān)清場記錄上簽名。-批產(chǎn)品生產(chǎn)操作前，生產(chǎn)操作人員必須查驗清場情況。若超過清潔有效期，必須重新清遍。清場檢查由品管擔(dān)任且必須有豐富的生產(chǎn)經(jīng)驗并經(jīng)專門培訓(xùn)并考核合格，培訓(xùn)和考核由質(zhì)管部進行，統(tǒng)一管理。-清場及清場檢查工作不得兼任

11、，清場人員按本程序進行清場；清場檢查人員進行獨立的復(fù)查，生產(chǎn)現(xiàn)場管理人員陪同見證。若清場檢查時發(fā)現(xiàn)任何與待生產(chǎn)產(chǎn)品無關(guān)的物料及文件必須立即移走。3）設(shè)備清洗確認將要生產(chǎn)的產(chǎn)品所需的半成品、 物料備料至生產(chǎn)區(qū)域，在灌包裝前，按組件清單的內(nèi)容再次予 以核對、記錄；根據(jù)設(shè)備清洗記錄單確認設(shè)備已經(jīng)清洗消毒。4）凈含量的調(diào)試：生產(chǎn)人員根據(jù)設(shè)備操作說明書，包裝作業(yè)指導(dǎo)書進行凈含量的調(diào)試和灌包裝。5）產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，確保灌裝量符合要求，內(nèi)塞、擰蓋、貼標、折盒，包彩盒、物流碼打印、 入中盒、大箱等崗位操作要求符合公司產(chǎn)品質(zhì)量要求。6）暫存區(qū)原物料、中間產(chǎn)品、待檢品的存放需標識物料名稱、有效期、儲存條件，需加蓋

12、或 密閉保存。盛有物料或已清潔的容器及設(shè)備不可敞口放置或接觸地面放置。4.3過程質(zhì)量控制431質(zhì)管部根據(jù)公司檢驗管理制度、不合格品控制程序等品質(zhì)控制作業(yè)指導(dǎo)文件對產(chǎn) 品質(zhì)量嚴格控制。生產(chǎn)過程應(yīng)按規(guī)定開展過程檢驗（過程檢驗包括首件檢驗、巡回檢驗和完工 檢驗）；根據(jù)工藝規(guī)程的有關(guān)參數(shù)要求，對生產(chǎn)過程進行監(jiān)控，并對關(guān)鍵工藝參數(shù)進行監(jiān)控和 及時記錄。4.3.2首件檢驗每條線需嚴格執(zhí)行以標準樣品進行首件確認的制度，每道工序員工將品名、膏體、使用包材、 包裝工序等內(nèi)容在首檢單上一一自檢簽字，后道工序做互檢，質(zhì)管部做首件的最終確認，保證產(chǎn)品不出錯，方可連續(xù)生產(chǎn)。4.3.3各工序的工作人員，必須時刻做好自主檢

13、驗，發(fā)現(xiàn)不良品時應(yīng)予以挑出。現(xiàn)場品管員依 據(jù)巡檢記錄，對生產(chǎn)現(xiàn)場進行過程品質(zhì)檢查，并將檢查結(jié)果記錄與表格中，當(dāng)發(fā)現(xiàn)有不符 合項目時，有權(quán)力暫停生產(chǎn)，不合格品應(yīng)按流程處理，并查找原因，進行追溯和糾正。并通報 品管部主管及車間主管予以處理。4.3.4對生產(chǎn)過程中的中間品和半成品做好狀態(tài)標識，并適當(dāng)?shù)剡M行過程檢驗，保存好檢驗記 錄。4.3.5包裝后的產(chǎn)品，經(jīng)當(dāng)值質(zhì)管人員對產(chǎn)品完工檢驗，檢驗合格并在入庫單簽名后才能入庫， 入庫的產(chǎn)品須待微生物等指標檢驗合格后才能出貨。4.4生產(chǎn)后檢查4.4.1生產(chǎn)訂單完工后，班組長需關(guān)注已經(jīng)生產(chǎn)完畢的派工單，應(yīng)將相關(guān)領(lǐng)料單進行整合，記錄相應(yīng)的完工數(shù)量，再根據(jù)派工單的領(lǐng)

14、料總數(shù)，完工入庫總數(shù)，推算車間應(yīng)退的包材或膏體數(shù) 量，確認所有的良品剩余包材、次品包材和報廢品包材都一一對應(yīng)，則打印相關(guān)退料單。4.4.2車間物料退倉前應(yīng)重新包裝、要求品名、批號、數(shù)量、狀態(tài)、日期標示正確，零星擺放 整齊，封箱良好。4.4.3每一生產(chǎn)階段完成后按規(guī)定進行清場，并填寫清場記錄。每批產(chǎn)品應(yīng)進行物料平衡計算， 確保物料平衡符合要求，若出現(xiàn)偏差，需進行原因分析，確認無質(zhì)量風(fēng)險后方可進入下一批生 產(chǎn)。4.4.4生產(chǎn)過程生產(chǎn)廢棄物及時收集，集中存放于不會影響產(chǎn)品的區(qū)域且需有標識，分類存放。將每一批的生產(chǎn)廢棄物轉(zhuǎn)移出生產(chǎn)車間，防止產(chǎn)品交叉污染。4.5生產(chǎn)變更控制4.5.1客服部接到客戶訂單要

15、求，需對產(chǎn)品進行變更時，計劃部按照客服部對于訂單要求向生 產(chǎn)部提供明確的更改或調(diào)整通知單，以便于生產(chǎn)部跟進配合；4.5.2涉及到產(chǎn)品工藝參數(shù)及內(nèi)控標準更改的，由技術(shù)研發(fā)部提供更改工藝單、半成品內(nèi)控標 準給生產(chǎn)部和質(zhì)保部；4.5.3涉及到交貨時間、數(shù)量變更或取消訂單的，客服部必須及時通知計劃，并由計劃調(diào)整生 產(chǎn)計劃并下達至生產(chǎn)部。4.6在制品、成品的處置生產(chǎn)部、物流部相關(guān)人員將經(jīng) QA和QC檢驗且標識后的產(chǎn)品分別進行以下處置。1）合格品：由相關(guān)人員將合格品存放在合格區(qū)域2）不合格品：由相關(guān)人員將不合格品存放在不合格區(qū)域并明確標識，按照不合格品控制程序執(zhí)行適當(dāng)處置。4.7生產(chǎn)過程設(shè)備使用與管理控制

16、1）各車間主要設(shè)備操作，相關(guān)工人必須培訓(xùn)合格考核后上崗操作。2） 各車間所有使用的設(shè)備必須由相關(guān)操作人進行日常保養(yǎng)、維護并按時認真的記錄于 機具 設(shè)施日常保養(yǎng)記錄表中。3）設(shè)備簡易故障由操作者參閱操作說明書自行調(diào)整及解決，對其他故障需由車間技術(shù)員通知 工程部維修人員解決并將結(jié)果記于機具設(shè)施維修記錄表中。4）各車間所有設(shè)備清洗消毒按照衛(wèi)生標準操作規(guī)范管理程序執(zhí)行，所有灌裝設(shè)備、儲存容器及輔助設(shè)備、管子，勺子，刮板，過濾裝置及網(wǎng)的清洗，須先用高壓水槍或毛刷將肉眼可 見的污漬除凈,然后放置在水槽中清洗。最后用75%酉精進行消毒。5）灌裝設(shè)備使用前組裝時需再次用 75%的酒精噴灑各部件及設(shè)備上各拐角、死角，保證設(shè)備 消毒到位。4.8環(huán)境控制和清潔消毒管理1）各車間環(huán)境控制以工廠的溫室度控制制度為標準，由各車間主管負責(zé)如實記錄溫濕度記 錄表，定期安排人員做好中央凈化系統(tǒng)的回風(fēng)口濾網(wǎng)清潔工作，同步關(guān)注環(huán)境微生物測試報 告，確保生產(chǎn)環(huán)境符合行業(yè)衛(wèi)生規(guī)范。2）各車間清潔消毒按工廠的衛(wèi)生標準操作規(guī)范管理程序執(zhí)行，所有的生產(chǎn)設(shè)備使用前確 認已經(jīng)清潔和消毒。設(shè)備和器具使用完，必須在 8小時以內(nèi)完成清洗，以防止微生物污染。3）所有的設(shè)備要求清潔后表面不得粘有粉塵、污漬、油漬。見其本色及光亮，各車間操作臺 面、地面、門、護欄等場所無塵埃，廢棄