GSP認(rèn)證檢查員工作總結(jié)

1、GSP認(rèn)證檢查員工作總結(jié)20XX 年，承蒙省局和省認(rèn)證中心的關(guān)愛，在安慶市局相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的支持下，我第一次被中心抽調(diào)開展全省GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查工作，共現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證檢查3 家藥品批發(fā)企業(yè)，并順利完成全市藥房的GSP 再認(rèn)證組織安排工作，現(xiàn)將一年來GSP認(rèn)證工作總結(jié)如下：一、一年來GSP 認(rèn)證工作回顧總結(jié)20XX年，我第一次被中心抽調(diào)開展全省GSP認(rèn)證工作， 對(duì)亳州、阜陽兩地 3 家藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查認(rèn)證工作，也是我首次走出地市直接向同行GSP 認(rèn)讓專家學(xué)習(xí)、向兄弟地市藥品經(jīng)營企業(yè)學(xué)習(xí)借鑒的過程和機(jī)遇，學(xué)習(xí)GSP 認(rèn)證專家和前輩的檢查技巧、工作方式、認(rèn)證程序、要點(diǎn)把握等、學(xué)習(xí)借鑒兄弟地市藥品經(jīng)營企

2、業(yè)的經(jīng)營模式、經(jīng)營理念、質(zhì)量控制、藥品經(jīng)營地區(qū)差異等，受益匪淺，能進(jìn)一步提高我的業(yè)務(wù)知識(shí)水平和能力， 用以有效指導(dǎo)本地企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作。在認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查工作中，我嚴(yán)格遵循藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法 ，認(rèn)真執(zhí)行省藥品認(rèn)證審評(píng)中心的現(xiàn)場(chǎng)檢查方案，遵守藥品 GSP 認(rèn)證檢查員守則和現(xiàn)場(chǎng)檢查紀(jì)律，遵紀(jì)守法、廉潔正派、堅(jiān)持原則、實(shí)事求是、文明禮貌，客觀反映現(xiàn)場(chǎng)檢查情況，如實(shí)記錄缺陷項(xiàng)目，公正評(píng)價(jià)申請(qǐng)認(rèn)證的企業(yè)；自覺維護(hù)省市局、省藥品認(rèn)證審評(píng)中心以及GSP 認(rèn)證檢查員的良好形象。同時(shí)， 20XX 年也是安慶市藥品經(jīng)營企業(yè)換發(fā)藥品經(jīng)營許可證和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范再認(rèn)證工作高

3、峰年，認(rèn)證和換證企業(yè)多、時(shí)限緊、任務(wù)重，已全部有條不紊地完成了全市藥品經(jīng)營企業(yè)換證認(rèn)證工作。全市藥品零售企業(yè)的換證工作和GSP 認(rèn)證組織安排工作全部由我負(fù)責(zé)，并親自參加對(duì) 3 個(gè)縣（市） 50 余家藥房的GSP 認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查工作。二、對(duì) GSP 認(rèn)證過程的探討對(duì)每次現(xiàn)場(chǎng)檢查，從檢查前的準(zhǔn)備到檢查后的總結(jié)，我都會(huì)認(rèn)真做好整個(gè)檢查過程的工作，具體工作包括：認(rèn)真預(yù)閱企業(yè) GSP 認(rèn)證申報(bào)資料，了解企業(yè)的基本情況、明確自己檢查的要點(diǎn)；熟悉檢查標(biāo)準(zhǔn)，草擬自己的檢查重點(diǎn)和難點(diǎn)，列出一份檢查時(shí)待閱的文件資料清單備用， 加快文件查閱的速度；明確檢查目標(biāo)和工作量， 初步判斷企業(yè)管理的薄弱環(huán)節(jié)，認(rèn)真觀察現(xiàn)場(chǎng)情況， 開展有針對(duì)性的詢問， 走訪時(shí)少說多問，不作咨詢，不作裁判，不表態(tài)。認(rèn)真審閱企業(yè)提供的有關(guān)文件資料和記錄憑證，為結(jié)果評(píng)定提供準(zhǔn)確的證據(jù)；充分利用與企業(yè)交流意見的機(jī)會(huì)，學(xué)習(xí)、積累 GSP 管理的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)；及時(shí)歸納整理檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在不符合 GSP 的問題和有關(guān)事實(shí)依據(jù)，