注射用唑來膦酸聯(lián)合復(fù)方苦參注射液治療乳腺癌骨轉(zhuǎn)移63例臨床觀察研究

1、注射用卩坐來麟酸聯(lián)合復(fù)方苦參注射液治療乳腺癌骨轉(zhuǎn)移63例臨床觀察研究甘肅省腫瘤醫(yī)院藥學(xué)部甘肅蘭州730050摘要目的：為了有效預(yù)防乳腺癌骨轉(zhuǎn)移的發(fā)生率并提高治療效果，探討和研究 注射用卩坐來麟酸聯(lián)合復(fù)方苦參注射液治療的價值和意義。方法：通過隨機(jī)數(shù)字表 的方法選取63例于2014年3月至2015年9月在我院治療的乳腺癌骨轉(zhuǎn)移患者 作為研究對象并通過拋硬幣的方法將其分為試驗組32例和對照組31例，入組所 有患者均給予注射用卩坐來麟酸靜脈滴注，而試驗組患者同時給予復(fù)方苦參注射液 靜脈滴注，比較不同治療方案的療效差異。結(jié)果：經(jīng)過研究發(fā)現(xiàn)，對照組和試驗 組患者骨痛都得到不同程度的緩解，但試驗組患者緩解總

2、有效率更高，且兩組比 較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(r&|t;0. 05);試驗組和對照組患者治療后其血清堿性磷酸 酶(alp)較治療前均有所降低，但試驗組降低更顯著，且比較差異具有統(tǒng)計學(xué) 意義(p<0. 05)o結(jié)論：乳腺癌骨轉(zhuǎn)移患者選擇注射用卩坐來麟酸聯(lián)合復(fù)方苦參注 射液治療，能夠明顯減輕患者骨痛，提高其生活質(zhì)量，效果顯著，值得推薦。關(guān)鍵詞注射用卩坐來麟酸；復(fù)方苦參注射液；乳腺癌骨轉(zhuǎn)移；療效【中圖分類號】r614.5【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】a【文章編號】1001-5213(2016)09-0328-0263 cases of clinical observation research

3、of zoledronic acid injection joint compound sophora injection on the treatment for breast cancer bone metastasis【abstract objective: to discuss and research the value and significanee of zoledronic acid injection joint compound sophora injection on the treatment for breast cancer bone metastasis, in

4、 order to effectively prevent the incidenee of bone metastases of breast cancer and improve the treatment effect. methods: 63 cases with breast cancer bone metastases, which admitted in our hospital during march 2014 march 2016, were selected as the research object and divided into experimental grou

5、p with 32 cases and control group with 31 cases, by the methodsof tossing a coin. all patients were given zoledronic acid injection intravenous drip, while experimental group patients give compound sophora injection intravenous drip, at the same time. curative effects of different treatments were co

6、mpared.conclusion: through the study found that bone pain in the control group and experimental group were got different level relief, while the total effective relieve rate of the experimental group was higher, the differenee was significant statistically significant (p<0.05). serum alkaline

7、 phosphatase (alp) of the experimental group and the control group after treatment were lower than before treatment, while the experimental group reduced more significantly, the differenee was significant statistically significant (p<0.05). conclusion: the zoledronic acid injection joint comp

8、ound sophora injection on the treatment for breast cancer bone metastasis can sign訐icantly reduce bone pain, improve their life quality, the effect is remarkable, which is worth to recommend.keyword: zoledronic acid injection; compound sophora injection; breast cancer bone metastases; the curative e

9、ffect乳腺癌屬于臨床發(fā)生率較高的惡性腫瘤之一，其中有相當(dāng)比例一部 分患者會出現(xiàn)骨轉(zhuǎn)移。癌性疼痛是中晚期乳腺癌患者的常見癥狀，尤其是發(fā)生遠(yuǎn) 處轉(zhuǎn)移的患者，其一般狀況較差、疼痛顯著，極犬的降低了患者的生活質(zhì)量1。 降低癌痛是目前治療中晚期乳腺癌骨轉(zhuǎn)移的目的之一，是提高晚期患者生活質(zhì)量 的重要目標(biāo)23o我院對部分就診的乳腺癌骨轉(zhuǎn)移慮者在治療過程中選取卩坐來麟 酸聯(lián)合復(fù)方苦參注射液靜脈滴注治療，取得了一定的研究成果。現(xiàn)將結(jié)果總結(jié)報 告如下。1資料與方法1.1-般資料通過隨機(jī)數(shù)字表的方法選取63例于2014年3月至2015年9月在我院 治療的乳腺癌骨轉(zhuǎn)移患者作為研究對象并通過拋便幣的方法將其分為試驗

10、組32 例和對照組31例。所有入組的患者病理明確，影像學(xué)檢查支持骨轉(zhuǎn)移，臨床預(yù) 測其生存期均不會少于3個月，患者均伴有不同程度的骨痛。試驗組患者年齡 40-70 歲,平均年齡(50.5±8.5)歲；患病時間 1-20 月,平均(6.8±1.5) 月。對照組患者年齡38-72歲，平均年齡(51.1±8.2)歲;患病時間125 月，平均(7.0&plusnw;1.5)月。此次研究獲得醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)并且患者及 家屬表示知情并簽訂知情同意書。兩組患者般資料比較差異不具有統(tǒng)計學(xué)意義(p>0.05)o1.2治療方案

11、入組所有患者均給予注射用卩坐來麟酸靜脈滴注，具體為：注射用卩坐來麟 酸(4mg/支 國藥準(zhǔn)字h20041953江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司)加入0.9%氯 化鈉注射液100ml靜脈滴注不少于15分鐘，4周一次，連用2個療程。而試驗 組患者同時給予復(fù)方苦參注射液靜脈滴注，具體為：復(fù)方苦參注射液1次10 ml (5ml/支 國藥準(zhǔn)字z14021231山西振東制藥股份有限公司)加入200ml 0.9%氯 化鈉注射液靜脈滴注，一日一次，全身用藥總量200 ml為一個療程，連用2個 療程。13評價方法45疼痛按照vrs (主訴分級法)進(jìn)行分級，其中0級表示無痛；i級為輕 度疼痛，患者能夠忍受，對正常生活和唾

12、眠無影響；ii級為中度疼痛，患者無法 忍受，唾眠受到-定影響，需要給予止痛劑鎮(zhèn)痛；iii級為重度疼痛，患者感疼痛 劇烈，生活和睡眠受到顯著影響，要借助鎮(zhèn)痛藥止痛。疼痛評價標(biāo)準(zhǔn)為：顯效是 指經(jīng)過治療患者疼痛緩解超過2個級別，不再依靠止痛藥；有效是指經(jīng)過治療患 者疼痛緩解超過1個級別，止痛藥的劑量及種類為治療前半量；穩(wěn)定是指經(jīng)過治 療疼痛緩解不足1個級別，止痛藥的劑量及種類無變化；無效是指經(jīng)過治療患者 疼痛無變化甚至加重。骨生化指標(biāo)參考溶骨性指標(biāo)血清堿性磷酸酶(alp),分別于治療前和治 療2療程后進(jìn)行alp檢測。1.4統(tǒng)計學(xué)處理所有數(shù)據(jù)應(yīng)用spss19.0統(tǒng)計軟件包進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析，計量資料以x&

13、amp;plusmn;s表示，計數(shù)資料比較采用χ2檢驗，p<o. 05為差異有統(tǒng)計學(xué)意 義。2結(jié)果2.1試驗組和對照組患者鎮(zhèn)痛效果對比分析經(jīng)過研究發(fā)現(xiàn)，對照組和 試驗組患者骨痛都得到不同程度的緩解，但試驗組患者緩解總有效率更高，且兩 組比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(p<0. 05)(見表l)o3討論乳腺癌常見的并發(fā)癥之一就是骨轉(zhuǎn)移，其主要表現(xiàn)為溶骨性破壞，患者 會出現(xiàn)不同程度的骨痛、功能受限、血鈣升高、壓迫骨髓等癥狀，極大降低患者 的生活質(zhì)量6-7o骨轉(zhuǎn)移之所以導(dǎo)致疼痛，考慮與以下幾點有關(guān)：一是腫瘤會侵 及周圍的正常組組以及骨膜；二是腫瘤細(xì)胞和宿主細(xì)胞分娩

14、的體液因素會增加患 者體內(nèi)破骨細(xì)胞含量，促進(jìn)溶骨發(fā)生，使骨吸收和骨形成平衡失調(diào)并破壞骨；三 是腫瘤細(xì)胞以及周圍的炎癥細(xì)胞會分泌各種痛性遞質(zhì)，增加患者機(jī)體痛覺敏感性。目前臨床上采用三階梯鎮(zhèn)痛來控制癌性疼痛，但由于鎮(zhèn)痛藥物副反應(yīng)多, 在減輕患者疼痛的同時也帶來了其他新的痛苦。卩坐來麟酸屬于臨床常用的癌骨轉(zhuǎn) 移的治療藥物，其對破骨細(xì)胞對骨的破壞具有抑制作用，并促進(jìn)破骨細(xì)胞發(fā)現(xiàn)凋 亡。卩坐來麟酸臨床優(yōu)點較多，如快速起效、效果持久、用藥量少、安全性高等8-10 o 復(fù)方苦參注射液提取自多種中草藥，現(xiàn)代藥理顯示，苦參中含有苦參堿 等多種抗腫瘤成分llo科研數(shù)據(jù)證實：復(fù)方苦參注射液雖然不能明顯抑制蛋白 質(zhì)、

15、核糖核酸的生物合成，但能夠顯著抑制脫氧核糖核酸的生物合成12-13o復(fù) 方苦參注射液能夠增強(qiáng)b淋巴細(xì)胞和t淋巴細(xì)胞的免疫作用，抑制腫瘤對血管內(nèi) 皮細(xì)胞誘導(dǎo)增殖，促進(jìn)腫瘤細(xì)胞發(fā)生凋亡14-15o復(fù)方苦參注射液對腫瘤細(xì)胞增 殖有抑制作用并誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞分化和凋亡，造成端粒酶和bel-2原癌基因的表 達(dá)異常，從而發(fā)揮鎮(zhèn)痛和抗癌、提高患者生活質(zhì)量的作用。畔來麟酸對個、破骨 細(xì)胞誘導(dǎo)的與癌相關(guān)的骨吸收有抑制作用，對溶骨性改變有修復(fù)效果，能夠有效 的減少骨并發(fā)癥的發(fā)生率，但是臨床應(yīng)用發(fā)現(xiàn)，有相當(dāng)比例一部分患者用藥后會 出現(xiàn)各種藥物副反應(yīng)，如發(fā)熱、關(guān)節(jié)痛以及惡心等，增加患者的痛苦。而中藥制 劑雖然起效相對緩慢

16、，療效弱，但是副作用輕，更容易被患者接受。此次研究顯 示對照組和試驗組患者骨痛都得到不同程度的緩解，但試驗組患者緩解總有效率 更高(p<o. 05),且試驗組血清堿性磷酸酶(alp)降低更顯著(p<0. 05)o 這說明卩坐來麟酸聯(lián)合復(fù)方苦參注射液靜脈滴注，能夠?qū)δ[瘤細(xì)胞的增殖產(chǎn)生明顯 抑制作用，促進(jìn)腫瘤細(xì)胞發(fā)生凋亡，減少腫瘤細(xì)胞對骨質(zhì)的破壞?？傊瑥?fù)方苦 參注射液聯(lián)合卩坐來麟酸治療乳腺癌骨轉(zhuǎn)移，能夠明顯減輕患者的疼痛，提高患者 的生活質(zhì)量，安全可靠，值得推廣應(yīng)用。參考文獻(xiàn)：1鄧明輝，呂莉，魏偉術(shù).卩坐來麟酸聯(lián)合化療治療非小細(xì)胞肺癌骨轉(zhuǎn)移的療 效觀察j中醫(yī)醫(yī)藥指南，

17、2012, 10( 17) :63-65 王蜀梅卩坐來麟酸治療惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移骨痛的效果觀察j.中國現(xiàn)代藥物 應(yīng)用，2014, 8(2) :157-158. 劉宇，吳紅宇，劉輝，等肺癌骨轉(zhuǎn)移的臨床特征及預(yù)后分析j臨床腫 瘤學(xué)雜志，2012, 17(5) :433-436.4 coleman r, de boer r, eidtmann h, et al. zoledronic acid(zoledronate) for postmenopausal women with early breast cancerreceiving adjuvant letrozole (zo-fast study)

18、： final 60-month results j . ann oncol, 2013, 24 (2)：398-405. coleman re, winter mc, cameron d, et al. the effects of adding zoledronic acid to neoadjuvant chemotherapy on tumour response : exploratory evidence for direct anti-tumour activity in breast cancer j . br j cancer, 2010,102 (7)： 1099-1105.譚程，楊燕光，朱琪偉.不同分割方式放療配合帕米麟酸二鈉治療骨轉(zhuǎn)移瘤 的臨床觀察j腫瘤基礎(chǔ)與臨床，2011, 24(4) : 342 -343.7楊勝