QC080000內(nèi)審員培訓(xùn)教材完整版

1、主講人主講人: :楊興文楊興文手機(jī)手機(jī)13316634589qq:168835519qq:168835519e-mail:yang_e-mail:yang_資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文2021-11-141國(guó)際電工委員會(huì)iec qc 080000:2005電子電器零件及產(chǎn)品有害物質(zhì)過(guò)程管理體系-要求培訓(xùn)教材培訓(xùn)教材( (一一) )資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文

2、2021-11-142qc 080000 是什么？n全球通用，可供第三者驗(yàn)證單位作為稽核依據(jù)的iecq技術(shù)規(guī)范，以確認(rèn)公司的有害物質(zhì)的管理、減量及/或消除過(guò)程符合最高的標(biāo)準(zhǔn)n包含rohs，weee，sb-50，green process，等以及qms的原則n本標(biāo)準(zhǔn)源自美國(guó)eia/eccb-954標(biāo)準(zhǔn)n以11.5年之內(nèi)將成為工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為目標(biāo)或強(qiáng)制認(rèn)證體 要求的重要內(nèi)容.資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文2021-11-143qc 080000 是什么？n

3、確信唯有整合到有效的管理系統(tǒng)內(nèi)，否則無(wú)法實(shí)現(xiàn)hsf的產(chǎn)品與過(guò)程n解決之道必須是基于過(guò)程n不可能借測(cè)試來(lái)解決問(wèn)題資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文2021-11-144資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文2021-11-145qc 080000 iecq hspm 是什么？n廣泛的適用范圍n 所有的hs過(guò)程都納

4、入管理n不論該公司打算符合的hsf要求為何，皆可適用.n可借以滿足客戶hsf要求以及國(guó)家hsf法規(guī)的要求n可以減少或替代政府的符合性測(cè)試以及許多公司指定的稽核資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文2021-11-146qc 080000強(qiáng)化 iso 9001：2000nqc 080000 可以強(qiáng)化 iso 9001：2000 品質(zhì)管理系統(tǒng)（qms），以利系統(tǒng)化系統(tǒng)化管制有害物質(zhì)，追求hsf目標(biāo)niso 9001 可謂企業(yè)品質(zhì)管理提升的藍(lán)圖nqc 0800

5、00 則是嵌入這份藍(lán)圖的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)nqc 080000 強(qiáng)化iso的管理與實(shí)踐的原則，并導(dǎo)引其應(yīng)用于有害物質(zhì)的管理資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文2021-11-147qc080000與iso9001關(guān)系nqc 080000 hspm 是對(duì)目前iso9000質(zhì)量管理體系的補(bǔ)充，與iso9000架構(gòu)一致，都是全面、系統(tǒng)和透明的管理體系。目的是對(duì)生產(chǎn)制程中有害物質(zhì)進(jìn)行管控。iso 9001iecq qc 080000資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文

6、資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文2021-11-148最早引用qc 080000的公司與人員n美國(guó)財(cái)富雜志前500大公司及相關(guān)單位n了解eia/eccb 954 或 qc 080000的公司認(rèn)為這是一份可以解決的綠色過(guò)程管理系統(tǒng)與符合rosh & weee的標(biāo)準(zhǔn)n已有數(shù)百位人員在美國(guó)、歐盟及亞洲接受qc 080000訓(xùn)練資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文(13

7、316634589)2021-11-149驗(yàn)證qc 080000的好處niecq 驗(yàn)證可以滿足立法單位，確認(rèn)公司無(wú)有害物質(zhì)n制造公司可以借執(zhí)行 qc 080000 取得證書n告訴全球買主，您公司的管理已經(jīng)建構(gòu)完善，可以有效管理產(chǎn)品不含有害物質(zhì)n借此接近全球買家，創(chuàng)造競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)n借此宣示已符合法規(guī)及業(yè)界最高標(biāo)準(zhǔn)n節(jié)省費(fèi)用！降低成本！n可以取代客戶多次、冗長(zhǎng)的稽核n可以減少測(cè)試的要求資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文2021-11-1410何謂過(guò)程？n要了

8、解hs的過(guò)程管理，必須先了解過(guò)程是什么？n所謂過(guò)程，是一套將輸入轉(zhuǎn)換為輸出之相互關(guān)聯(lián)或交互作用的活動(dòng)。n這些活動(dòng)需要資源，如：時(shí)間、金錢、人力、物力輸入相互關(guān)聯(lián)或交互作用的活動(dòng)與管制方法輸出監(jiān)督與量測(cè)資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文2021-11-1411過(guò)程方法n為滿足各過(guò)程中的要求，需建立適用的方法以分析過(guò)程中的各要素。n以流程圖（pfd）可以識(shí)別過(guò)程的輸入與輸出。n其他如魚骨圖的方法亦可適用有害物質(zhì)的檢測(cè)只不過(guò)是一種有害物質(zhì)的檢測(cè)只不過(guò)是一種

9、控制手段，而客戶只要結(jié)果。控制手段，而客戶只要結(jié)果。資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文2021-11-1412qc 080000 章節(jié)0 簡(jiǎn)介1 適用范圍2 引用標(biāo)準(zhǔn)3 名詞與定義4 品質(zhì)管理系統(tǒng)5 管理階層責(zé)任6 資源管理7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)8 量測(cè)、分析與改進(jìn)為了易于整合公司的品質(zhì)管理系統(tǒng)與有害物質(zhì)管理系統(tǒng)qc 080000 標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)采用iso 9001：2000的章節(jié)號(hào)碼.資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文(1331663

10、4589)資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文2021-11-1413iso 9001:2000 to qc 080000 完整章節(jié)內(nèi)容的比 較表，見(jiàn)之前講義資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文2021-11-1414qc 080000 過(guò)程方法n當(dāng)我們?cè)谟懻摌?biāo)準(zhǔn)的規(guī)范時(shí)，請(qǐng)注意下列事項(xiàng)：n符合或以取得品質(zhì)管理系統(tǒng)驗(yàn)證的公司，應(yīng)已熟悉過(guò)程方法n針對(duì)qc 080000 之執(zhí)行與稽核，應(yīng)注重過(guò)程的技術(shù)面

11、及各項(xiàng)活動(dòng)的銜接關(guān)系nqc 080000 著眼在技術(shù)面的符合。資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文2021-11-1415qc 0800000：簡(jiǎn)介n誰(shuí)須使用此份標(biāo)準(zhǔn)n產(chǎn)品制造公司、供應(yīng)商、修理及維護(hù)保養(yǎng)公司。n發(fā)展流程以識(shí)別、管制、量化及報(bào)告其產(chǎn)品中之hs含量n產(chǎn)品的客戶與使用者n了解產(chǎn)品的hsf狀況以及此狀況是怎么被決定的資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文

12、2021-11-1416案例討論n2007：某公司為開(kāi)發(fā)控制半導(dǎo)體制程設(shè)施軟件的公司n這家公司需要申請(qǐng) qc 080000 的驗(yàn)證嗎？資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文2021-11-1417qc 080000n1：適用范圍n本標(biāo)準(zhǔn)所含蓋的所有過(guò)程及其文件化要求n【這些要求乃是iso 9001 外加的要求】n【iso 9001 section 1.2 應(yīng)內(nèi)容雖未出現(xiàn)在qc 080000 的內(nèi)容中，排

13、除條款仍限定在第七章內(nèi)】nprocesses:須識(shí)別及管控導(dǎo)入產(chǎn)品中的有害物質(zhì)nrequirements:須執(zhí)行這些過(guò)程以測(cè)試、分析或以其他方式確認(rèn)hs含量，并提供給客戶ndocumentation:須在企業(yè)及品質(zhì)管理系統(tǒng)內(nèi)，建立這些文件化過(guò)程。資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文2021-11-14182.建立基礎(chǔ)及與其它標(biāo)準(zhǔn)關(guān)系:n-iso9001:2000n-as9100:2000n-iso13485:2004n-tl:9000:2000niso

14、10005iso19011.qc 080000資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文2021-11-1419qc 080000n3：名詞與定義n這些名詞適用于本標(biāo)準(zhǔn)n某些名詞在產(chǎn)業(yè)界或許有不同的意義niso 9001 的定義可以適用在本標(biāo)準(zhǔn)n須特別留意iso 9001 的供應(yīng)鏈，因?yàn)楣?yīng)鏈在執(zhí)行iecq hspm時(shí)是重要的議題n信息服務(wù)提供者n產(chǎn)品的顧客n產(chǎn)品的維護(hù)者n產(chǎn)品的制造者n產(chǎn)品的供應(yīng)者n產(chǎn)品的使用者nhsf 無(wú)有害物質(zhì)nhs 有害物質(zhì)nrs 限

15、用物質(zhì)n應(yīng)shall/須should/可may資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文2021-11-1420名詞與定義nhsf 無(wú)有害物質(zhì)：泛指減量或消除表列于weee或rohs指令以及其他適用的標(biāo)準(zhǔn)或法令規(guī)章。nhs 有害物質(zhì)：泛指任何表列于weee或rohs指令所禁用的物質(zhì)，其與限用物質(zhì)（rs）可以通用。nrs 限用物質(zhì)：泛指任何表列于weee or rohs指令以及客戶要求限用的物質(zhì)，其與有害物質(zhì)（hs）可以通用。資料提供人資料提供人: :楊興文楊

16、興文資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文2021-11-1421名詞與定義n應(yīng)（shall）：只為符合本文件所應(yīng)遵循之強(qiáng)制要求事項(xiàng)n須（should）：指在一些可能中被建議為特別適合者，但為題集或排除其他可能?；蚴谴朔绞捷^佳，但非必然為強(qiáng)制要求的某種措施。或是從反面的角度，不贊成但亦不禁止的某種特定措施。n可（may）：指在本文件的范圍中，一組可允許的措施。資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文(13

17、316634589)2021-11-1422qc 080000n4：品質(zhì)管理系統(tǒng)n本章內(nèi)容包含此份標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵要素?！具@些要求乃iso 9001以外應(yīng)再加上的要求?！縩說(shuō)明為達(dá)成hsf產(chǎn)品及制程所需建立的程序、文件及過(guò)程管理實(shí)務(wù)，這些應(yīng)包含在品質(zhì)管理系統(tǒng)qms中（4.1.1&4.2.1），將在后續(xù)課程中詳細(xì)說(shuō)明n涵蓋外包管理所有可能影響公司hsf產(chǎn)品的外包過(guò)程均須列入管理與管制（4.1.3）資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文(133166345

18、89)2021-11-14234.1.1 一般要求n將所有組織內(nèi)有使用的有害物質(zhì)加以記錄4.1.1an識(shí)別與hsf目標(biāo)達(dá)成有關(guān)的過(guò)程4.1.1bn決定這些過(guò)程的交互關(guān)系并發(fā)展hsf過(guò)程管理計(jì)劃4.1.1cn建立能客觀決定hsf過(guò)程有效性的條件4.1.1dn監(jiān)督、量測(cè)及分析這些過(guò)程4.1.1fn提供資源與信息，以支持hsf過(guò)程管理4.1.1en確保持續(xù)改善已達(dá)成hsf4.1.1gn建立過(guò)程，以限制/終止有害物質(zhì)的使用4.1.1h 【尋求驗(yàn)證合格的hspm系統(tǒng)，應(yīng)完全符合這些規(guī)定】資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文資料提供人資料提供人: :楊

19、興文楊興文2021-11-14244.2.1 qms 文件化要求n將所有的 hss列出4.2.1bnhsf的政策與目標(biāo)4.2.1cn適當(dāng)時(shí)，消除所有hss使用的時(shí)程表4.2.1cn在quality manual 中加一章節(jié)說(shuō)明hsf過(guò)程管理計(jì)劃及目標(biāo)4.2.1dn在quality manual 列出hsf 之文件化程序4.2.1dn管制與文件化的hsf程序（依照iso 9001 4.2.4規(guī)定）4.2.1en維持hsf過(guò)程管理績(jī)效之記錄4.2.1fn【依據(jù)iso 9001，文件化程序意指程序已經(jīng)建立、文件化、執(zhí)行及維持】n【尋求驗(yàn)證合格的hs

20、pm系統(tǒng)，應(yīng)完全符合這些規(guī)定】資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文2021-11-1425 案例研討n2007：某家制造數(shù)位手表的公司，其產(chǎn)品都是銷往歐洲。這家公司已經(jīng)建立hspm，包括已有一份含12項(xiàng)物質(zhì)的hs清單，以控管其產(chǎn)品及制程。該公司已消除鉛、汞、六價(jià)鉻及pbb/pbde。至于鎘，其控管時(shí)程為2008以前須降至含量0.01%以下。n請(qǐng)問(wèn)該公司符合rohs嗎？n假設(shè)其hspm過(guò)程均以建立及執(zhí)行，當(dāng)該公司申請(qǐng)hspm驗(yàn)證時(shí)，他們可視為符合規(guī)定嗎？

21、資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文2021-11-1426iecq qc 080000 hspmn5：管理責(zé)任n缺少高階主管清楚、持續(xù)的支持及引導(dǎo)，公司企圖達(dá)成hsf產(chǎn)品必然會(huì)失敗 【這些要求乃iso 9001以外應(yīng)再加上的要求】n管理階層承諾（5.1）n顧客為重（5.2）nhsf 政策（5.3）n規(guī)劃（5.4）n責(zé)任、職權(quán)及溝通（5.5）n管理審查（5.6）資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文資

22、料提供人資料提供人: :楊興文楊興文2021-11-14275.1 管理階層承諾n提供hsf承諾的證據(jù)n溝通達(dá)成客戶、法令、法規(guī)要求的重要性5.1an建立hsf政策及目標(biāo)5.1bn決定hsf要求5.1gn將hsf納入管理審查5.1dn提供hsf資源5.1en對(duì)組織全體溝通（傳達(dá)）有害物質(zhì)清單5.1f 【尋求驗(yàn)證合格的hspm系統(tǒng)，應(yīng)完全符合這些規(guī)定】資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文2021-11-

23、14285.2 顧客為焦點(diǎn)n確?？蛻舻膆sf需求已經(jīng)： 決定 符合 納入顧客滿意度量測(cè)中【尋求驗(yàn)證合格的hspm系統(tǒng)，應(yīng)完全符合這些規(guī)定】資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文2021-11-14295.3 管理與hsf政策n確保hsf 政策是適當(dāng)?shù)膎hsf 政策應(yīng)包含遵守要求的承諾5.3anhsfs政策應(yīng)包含持續(xù)改善的承諾5.3anhsf政策應(yīng)提供建立與審查hsf目標(biāo)之架構(gòu)5.3bnhsf 政策應(yīng)加以溝通及了解5.3cnhsf 政策內(nèi)容是否持續(xù)適用須加

24、以審查5.3d 【hsf政策要求在iso 9001中，可以同時(shí)發(fā)現(xiàn)。】 【尋求驗(yàn)證合格的hspm系統(tǒng)，應(yīng)完全符合這些規(guī)定】資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文2021-11-14305.4 規(guī)劃n在相關(guān)的職能及層級(jí)建立hsf目標(biāo)5.4.1an確保目標(biāo)為可量測(cè)并與政策一致5.4.1an確保目標(biāo)包含時(shí)間表，適當(dāng)時(shí)訂定消除有害物質(zhì)的時(shí)限5.4.1an將hsf實(shí)務(wù)整合至qms中并確保目標(biāo)包含品質(zhì)目標(biāo)5.4.2an借由改善與變更之執(zhí)行持續(xù)維持hsf之努力5.4.

25、2b 【尋求驗(yàn)證合格的hspm系統(tǒng)，應(yīng)完全符合這些規(guī)定】資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文2021-11-14315.5 管理責(zé)任、職權(quán)與溝通n確保hsf責(zé)任與職權(quán)已經(jīng)規(guī)定并已經(jīng)過(guò)溝通5.5.1n指派管理階層中之一員擔(dān)任管理代表（designated management representative dmr）并訂定其hsf職責(zé)（詳見(jiàn)下頁(yè)）5.5.2n溝通hsf 政策與執(zhí)行之績(jī)效和相關(guān)議題5.5.3n在組織內(nèi)溝通hs信息5.5.3n向高階主管報(bào)告hs

26、f計(jì)劃之績(jī)效及改善的建議5.5.2b 【尋求驗(yàn)證合格的hspm系統(tǒng)，應(yīng)完全符合這些規(guī)定】資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文2021-11-14325.5.2 管理代表n確保過(guò)程、程序與作業(yè)已經(jīng)建立已達(dá)成hsf目標(biāo)5.5.2an向高階主管報(bào)告組織之hsf績(jī)效5.5.2bn報(bào)告hsf之需求及改善建議5.5.2bn確保hsf之要求與責(zé)任已經(jīng)加以溝通及了解5.5.2cn確保供應(yīng)商了解hsf之要求及應(yīng)負(fù)之責(zé)任5.5.2d 【尋求驗(yàn)證合格的hspm系統(tǒng)，應(yīng)完全符

27、合這些規(guī)定】資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文2021-11-14335.6 管理審查n高階主管應(yīng)在例行的管理審查中，加入及報(bào)告下列hsf計(jì)劃相關(guān)活動(dòng)：nhs識(shí)別nhs使用n不符合事項(xiàng)n糾正措施5.6.1【尋求驗(yàn)證合格的hspm系統(tǒng)，應(yīng)完全符合這些規(guī)定】資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文2021-11-14

28、34qc 080000 第1至第5章的文件化要求規(guī)定n所有的hs清單，包括客戶的限用物質(zhì)n有無(wú)地方的政府規(guī)定?nhsf管理計(jì)劃？n限用或停止使用有害物質(zhì)之過(guò)程nhsf政策nhsf目標(biāo)n品質(zhì)手冊(cè)中加入hsf章節(jié)n對(duì)應(yīng)之hspm 文件化程序書n內(nèi)部hsf 過(guò)程管理計(jì)劃所需之程序nhsf 過(guò)程績(jī)效之記錄n適用時(shí)，消除hs之時(shí)程表nhsf 計(jì)劃之管理審查記錄，包括：hs識(shí)別、使用、不符合及糾正措施資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文2021-11-1435執(zhí)行

29、者的要求n執(zhí)行者的資格條件：n至少執(zhí)行過(guò)下列任一項(xiàng)品質(zhì)管理系統(tǒng)（qms）：niso 9001：2000niso 13485：2003nts 16949ntl 9000nas 9100nen 13980n熟悉iecq qc 程序要求n參與及通過(guò)兩天的iecq hspm 執(zhí)行者訓(xùn)練n合格的iecq hspm 執(zhí)行者課程證書，可在iecq on-line database 的網(wǎng)頁(yè)上查得。資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文2021-11-1436內(nèi)部稽核員的

30、要求n內(nèi)部稽核員資格條件第一及第二者稽核：n三天認(rèn)可qms稽核員訓(xùn)練niso 9001：2000niso 13485：2003nts 16949ntl 9000nas 9100niso 14001（not entirely a qms）nen 13980n三天iecq hspm 稽核員訓(xùn)練課程n合格的iecq hspm 稽核員課程證書(包括可追溯的查詢依據(jù))。資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文2021-11-1437第一天課程回顧n您學(xué)了些什么？nq

31、c 080000 至第5章n此標(biāo)準(zhǔn)如何支援各地區(qū)及國(guó)際hsf要求？n達(dá)成hspm的基本過(guò)程n如何取得hspm國(guó)際認(rèn)證？主講人主講人: :楊興文楊興文手機(jī)手機(jī)13316634589qq:168835519qq:168835519e-mail:yang_e-mail:yang_資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文2021-11-1438qc 080000有害物質(zhì)過(guò)程管理體系-要求培訓(xùn)教材培訓(xùn)教材(二二)hsf管理實(shí)施資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文資料提供人資料

32、提供人: :楊興文楊興文2021-11-1439第一天課程總結(jié)n課程包含？n詳述qc 080000 iecq hspm規(guī)范第五章節(jié)n該規(guī)范如何支援當(dāng)?shù)丶皣?guó)際的hsf要求n達(dá)成hspm的基本流程n如何得到hspm國(guó)際認(rèn)證資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文2021-11-1440第二天的目標(biāo)n學(xué)員將理解：n為達(dá)成qc 080000驗(yàn)證，執(zhí)行hsf計(jì)劃所需的資訊與工具。nqc 080000規(guī)范的每一條文細(xì)

33、節(jié)與舉例。niso 9001：2000 品質(zhì)管理系統(tǒng)條文和qc 080000之間的連結(jié)。n執(zhí)行實(shí)務(wù)之訓(xùn)練。資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文2021-11-1441qc 080000 章節(jié)n0 簡(jiǎn)介n1 適用范圍n2 引用標(biāo)準(zhǔn)n3 名詞與定義n4 品質(zhì)管理系統(tǒng)n5 管理階層責(zé)任n6 資源管理n7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)n8 量測(cè)、分析與改進(jìn)為了易于整合公司的 品質(zhì)管理系統(tǒng)與危害 物質(zhì)管理系統(tǒng)qc 080000 標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)采 用iso 9001：2000的 章節(jié)號(hào)碼

34、資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文2021-11-1442qc 080000 iecq hspmn6：資源管理n在一個(gè)hsf環(huán)境，資源管理除了原有的品質(zhì)管理系統(tǒng)要求外，還需要額外的技術(shù)知識(shí) 這些是iso 9001系統(tǒng)的額外要求。n一般而言，組織應(yīng)決定和提供并維持實(shí)施hsf流程/產(chǎn)品所需要的人力與設(shè)備資源（6.1，6.3）n本規(guī)范對(duì)人力資源將涵蓋更詳細(xì)的特定要求（6.2）資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文(13316634

35、589)資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文2021-11-1443重點(diǎn)提示n是否存在hs與hsf混合的可能性？nhs與hsf共存區(qū)域或同一產(chǎn)線上是否被隔離或可以識(shí)別？n有隔離區(qū)？分開(kāi)儲(chǔ)存區(qū)？以不同的建物儲(chǔ)存？n制造hs和hsf的零件產(chǎn)線如何？n什么情況是不符合？資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文2021-11-14446.2 人力資源n職務(wù)會(huì)影響hsf產(chǎn)品的員工，應(yīng)受過(guò)適當(dāng)?shù)慕逃?xùn)練并具備技術(shù)與

36、經(jīng)驗(yàn)6.2.1n組織必須決定這些員工必備的能力6.2.2an專為hsf計(jì)劃規(guī)劃，以識(shí)別、使用與消除有害物質(zhì)，提供訓(xùn)練6.2.2bn員工知道其與活動(dòng)之關(guān)聯(lián)與重要性，以及如何協(xié)助達(dá)成hsf目標(biāo)6.2.2cn保持教育、訓(xùn)練、技能與經(jīng)驗(yàn)的記錄6.2.2e 以上要求均須符合才能取得hspm系統(tǒng)驗(yàn)證資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文2021-11-1445重點(diǎn)提示n人員如何訓(xùn)練？n有沒(méi)有訓(xùn)練的程序？n有沒(méi)有hspm的訓(xùn)練程序？n任何特定要求？n要求是否有文件化？

37、n訓(xùn)練的有效性如何評(píng)估？溝通？nhsf和hs訓(xùn)練記錄？資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文2021-11-1446案例討論n你正輔導(dǎo)一個(gè)公司準(zhǔn)備取得qc 080000驗(yàn)證。你訪談一位接受進(jìn)料的職員，他知道標(biāo)示符合rohs材料放在哪一區(qū)；未標(biāo)示者放置在哪一區(qū)，但是他不知道rohs是什么。n該公司已經(jīng)準(zhǔn)備好驗(yàn)證了嗎？n這個(gè)情況可能違反哪一個(gè)特定條款？資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文資料提供人資料提供

38、人: :楊興文楊興文2021-11-1447qc 080000 iecq hspmn7：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)n組織應(yīng)規(guī)劃并發(fā)展實(shí)現(xiàn)hsf產(chǎn)品所需的流程n對(duì)于含有hs零件的制造者，此為真正應(yīng)執(zhí)行之管制規(guī)定。 這些是iso 9001系統(tǒng)的額外要求。nhsf流程與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的規(guī)劃（7.1）n顧客相關(guān)流程（7.2）n設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)（7.3）nhsf產(chǎn)品的采購(gòu)（7.4）n生產(chǎn)與服務(wù)的提供（7.5）nhsf流程中監(jiān)督與量測(cè)設(shè)備的管制（7.6）資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文(1

39、3316634589)2021-11-14487.1 hsf 過(guò)程與產(chǎn)品的規(guī)劃nhsf產(chǎn)品的品質(zhì)目標(biāo)與要求7.1an建立hsf流程文件7.1bn提供針對(duì)hsf產(chǎn)品的資源7.1bn針對(duì)hsf產(chǎn)品所需之特定的查證、確認(rèn)、監(jiān)測(cè)、檢驗(yàn)及試驗(yàn)活動(dòng)7.1cn適當(dāng)時(shí)，決定hsf產(chǎn)品的允收準(zhǔn)則，包含信息服務(wù)提供者的數(shù)據(jù)資料7.1cn對(duì)使用限用物質(zhì)rss的過(guò)程所準(zhǔn)備的文件化程序或作業(yè)指示，包括如何預(yù)防可能的污染7.1dn提供hsf實(shí)現(xiàn)的過(guò)程與產(chǎn)出產(chǎn)品符合要求所需的證據(jù)記錄7.1en確保hsf規(guī)劃以適合組織作業(yè)方法的格式輸出7.1f 以上要求均須符合才能取得hspm系統(tǒng)驗(yàn)證資料提供人資料

40、提供人: :楊興文楊興文資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文2021-11-1449重點(diǎn)提示n產(chǎn)品的hsf目標(biāo)為何？n此與品質(zhì)管理系統(tǒng)目標(biāo)有何不同？n檢驗(yàn)與測(cè)試的技術(shù)性要求為何？產(chǎn)品的允收水準(zhǔn)為何？n結(jié)果如何測(cè)量？n需要使用何種儀器檢測(cè)？n哪些過(guò)程有文件資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文2021-11-1450重點(diǎn)提示n當(dāng)hs與hsf元件在同一環(huán)

41、境下使用，應(yīng)預(yù)防兩者間的污染？n應(yīng)建立預(yù)防的文件化程序？n當(dāng)hsf產(chǎn)品被懷疑或可能污染時(shí)，所采行之步驟應(yīng)建立文件化程序？資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文2021-11-14517.2.1有關(guān)hsf產(chǎn)品要求的決定n依照客戶的要求決定hsf的要求（7.2.1a）n非客戶所陳述之要求，但為已知的特定或意圖使用所必須者（7.2.1b）n鑒別與產(chǎn)品相關(guān)的hsf法令與規(guī)章的要求（7.2.1c）n組織所決定的任何額外的hsf要求（7.2.1d） 以上要求均須符合

42、才能取得hspm系統(tǒng)驗(yàn)證資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文2021-11-1452重點(diǎn)提示n如果有某一個(gè)潛在客戶要求使用hs，應(yīng)如何管制？n有客戶指定的其它限用物質(zhì)嗎？n是否有客戶對(duì)于限制/消除hs有其它要求？n法令規(guī)章意指weee、rohs及其它有關(guān)指令/規(guī)范資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文2021-1

43、1-1453重點(diǎn)提示n如何展現(xiàn)weee的符合性？ a.是否經(jīng)量測(cè)、測(cè)試、計(jì)算？ b.是否有向歐盟會(huì)員國(guó)登錄的記錄？n如何展現(xiàn)weee的符合性？ a.零組件、產(chǎn)品及過(guò)程中有表列6項(xiàng)限用有害物質(zhì)？ b.設(shè)計(jì)規(guī)則與審核 c.供應(yīng)鏈管理？ d.產(chǎn)品及/或過(guò)程測(cè)試？ e.有無(wú)經(jīng)第一方、二方、三方評(píng)核 資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文2021-11-1454重點(diǎn)提示n如何展現(xiàn)green process的符合性？ a.有表列出組件、產(chǎn)品和過(guò)程中所有的有害物質(zhì)？

44、b.設(shè)計(jì)規(guī)則與審查？ c.供應(yīng)鏈管理？ d.第一者、第二者及/或第三者產(chǎn)品/過(guò)程 測(cè)試 e.有無(wú)經(jīng)第一方、二方、三方評(píng)核 ngp appyoval應(yīng)包含客戶或其它團(tuán)體要求的其它限用物質(zhì)？資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文2021-11-14557.2.2 hsf 產(chǎn)品有關(guān)要求之審查 7.2.2 falls under 7.2 客戶相關(guān)的流程 n組織應(yīng)審查與hsf產(chǎn)品有關(guān)之要求nhsf產(chǎn)品要求已予界定， 組織有能力符合所界定之hsf要求n任何包含限制性

45、物質(zhì)的過(guò)程或產(chǎn)品之使用、污染的可能性，均應(yīng)向客戶說(shuō)明nhsf評(píng)估結(jié)果的紀(jì)錄及評(píng)估后產(chǎn)生之行動(dòng)記錄均應(yīng)保存與維護(hù) 以上要求均須符合才能取得hspm系統(tǒng)驗(yàn)證資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文2021-11-1456重點(diǎn)提示n限用物質(zhì)的污染及過(guò)程中存在hsf/hs 混用已獲解決?n要求事項(xiàng)是否已被執(zhí)行與溝通?n誰(shuí)負(fù)責(zé)審查? 技術(shù)審查?n如何對(duì)客戶確保hsf的生產(chǎn)環(huán)境?資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文

46、資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文2021-11-14577.3 hsf 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)n組織應(yīng)規(guī)劃并管制hsf產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)n使用限用物質(zhì)應(yīng)予鑒別并文件化n管制及最終取代/消除含限用物質(zhì)零件的計(jì)劃n與hsf產(chǎn)品要求相關(guān)之輸入，應(yīng)予以決定并將記錄加以維持n輸入必須審查其適用性nhsf產(chǎn)品要求應(yīng)完整、清晰且不互相抵觸nhsf設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)之輸出，應(yīng)以一種能針對(duì)設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)輸入進(jìn)行查證之形式提供資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文(1

47、3316634589)2021-11-14587.3 hsf設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)n輸出發(fā)行前必須經(jīng)過(guò)核準(zhǔn)n當(dāng)設(shè)計(jì)要求使用限用物質(zhì)時(shí)，應(yīng)發(fā)展文件化程序 以管制、識(shí)別、監(jiān)視n與量測(cè)過(guò)程/產(chǎn)品，并納入外包產(chǎn)品n在適當(dāng)階段，應(yīng)執(zhí)行系統(tǒng)化的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)審查以合乎hsf計(jì)劃nhsf設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)變更應(yīng)予以鑒別并維持紀(jì)錄n適當(dāng)時(shí)，變更應(yīng)予以審查、查證及確認(rèn)，且必須在實(shí)施前核準(zhǔn)資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文2021-11-1459關(guān)鍵考慮n設(shè)計(jì)規(guī)劃以文件化?n限用物質(zhì)如何鑒別?

48、管制?n在產(chǎn)品宣告可生產(chǎn)前是否以文件化說(shuō)明如何管制限用物質(zhì)?nhs/rs取代或消除的計(jì)劃?n取代rs之時(shí)程如何? 量產(chǎn)前? 量產(chǎn)后? 執(zhí)行計(jì)劃是否文件化? 資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文2021-11-1460關(guān)鍵考慮nhs取代/消除需要新的設(shè)計(jì)?n新版本設(shè)計(jì)如何識(shí)別?n其將影響其形式、功能或可靠度?n所有iso 9001其它設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸入要求皆能滿足?n雖然并不一定要求文件化，設(shè)計(jì)輸入如何文件化?n進(jìn)行中的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)規(guī)劃有更新嗎?資料提供人資料提

49、供人: :楊興文楊興文資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文2021-11-1461關(guān)鍵考慮n如何監(jiān)督hs產(chǎn)品/過(guò)程以預(yù)防污染?n執(zhí)行哪些量測(cè)活動(dòng)?如：校正量測(cè)設(shè)備、檢驗(yàn)、供應(yīng)商之監(jiān)督管制？nhsf與hs之設(shè)計(jì)審查流程相同? 如何確認(rèn)其一致性?n當(dāng)使用hs作為設(shè)計(jì)件，是否增加其它要求事項(xiàng)? hs的識(shí)別是否有特別紀(jì)錄?資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文/p>

50、)2021-11-14627.4 hsf產(chǎn)品的采購(gòu)n組織應(yīng)確保采購(gòu)品符合hsf要求n應(yīng)對(duì)供貨商評(píng)估其能否提供符合組織hsf要求之產(chǎn)品并據(jù)以選擇供貨商n組織應(yīng)確保任何hsf零件/材料不可能受到限制物質(zhì)的污染n限制性物質(zhì)的采購(gòu)應(yīng)在采購(gòu)文件與驗(yàn)收材料時(shí)清楚地確認(rèn)n查驗(yàn)采購(gòu)之hsf產(chǎn)品n組織應(yīng)建立與實(shí)施必要之檢驗(yàn)或其它活動(dòng)，以確保采購(gòu)品符合詳細(xì)載明的hsf采購(gòu)要求資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文2021-11-1463關(guān)鍵考慮n對(duì)于采購(gòu)及供貨商管理，標(biāo)準(zhǔn)中

51、有其特定要求，完全了解這些要求相當(dāng)重要。 n供貨商是否使用同一設(shè)備生產(chǎn)hs 和hsf?n確認(rèn)hsf要求及其文件化之符合性? 調(diào)查? 現(xiàn)場(chǎng)訪視? 第三方評(píng)核?n供貨商之長(zhǎng)期管理如何?再評(píng)估? 資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文2021-11-1464關(guān)鍵考慮n供貨商只生產(chǎn)hsf零件? 如何生產(chǎn)hsf零件?n供貨商如何取得原物料?采購(gòu)文件上對(duì)于限用物質(zhì)之接收如何與供貨商溝通?n供貨商是否在出貨文件上識(shí)別限用物質(zhì)?n當(dāng)接收限用物質(zhì)時(shí)如何處置?n需要coc(

52、符合性聲明)? 供貨商制程資料? 來(lái)源檢驗(yàn)? 獨(dú)立的測(cè)試?資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文2021-11-14657.4 hsf 產(chǎn)品采購(gòu)n應(yīng)全面了解采購(gòu)商品之采購(gòu)程序并予以文件化7.4gn應(yīng)識(shí)別任何可能造成限制性有害物質(zhì)污染的程序7.4gn針對(duì)采購(gòu)物品中有害物質(zhì)之檢驗(yàn)與識(shí)別建立文件化程序7.4hn有害物質(zhì)的檢驗(yàn)資料應(yīng)按類型識(shí)別7.4hn應(yīng)納入異常/不符合情況之處理流程7.4in若流程彼此合并，應(yīng)建立文件程序以區(qū)分零件7.4j資料提供人資料提供人:

53、 :楊興文楊興文資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文2021-11-1466重點(diǎn)提示n需要供應(yīng)商提供采購(gòu)路徑之文件？n該要求是否文件化？n這些管制要求適用于哪些零件？供應(yīng)鏈應(yīng)追溯至更上游？n是否有流程圖？n如果hsf被污染，供應(yīng)商如何知會(huì)你？資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文2021-11-1467重點(diǎn)提示n采購(gòu)物品中有害物質(zhì)之檢驗(yàn)與識(shí)別建立文件

54、化程序意指正確的有害物質(zhì)應(yīng)予鑒別n若“l(fā)ead”非用“l(fā)ead”而已其他取代，則在檢測(cè)資料上應(yīng)于識(shí)別，并將此鑒別定義于檢測(cè)與識(shí)別之程序資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文2021-11-1468重點(diǎn)提示n違反hs管制是否遵循既定的不合格品處理程序？n若向一個(gè)供應(yīng)商同時(shí)采購(gòu)hsf及hs零件，供應(yīng)商是否有文件化程序及方法溝通哪一個(gè)零件包含有害物質(zhì)；哪一個(gè)不含有害物質(zhì)？n供應(yīng)商是否有一個(gè)取代或消除hs零件的計(jì)劃？n對(duì)hs零件內(nèi)部管制的過(guò)程為何？如何識(shí)別？如何

55、取代之？資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文2021-11-1469案例討論n你任職于某公司采購(gòu)部門，該公司為小型廚具廠，其ic為委外加工，你的經(jīng)理認(rèn)為符合weee、rosh以及hspm應(yīng)作為選擇供應(yīng)商之考量n你如何對(duì)你的經(jīng)理說(shuō)明？資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文2021-11-14707.5.1 hsf

56、生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)過(guò)程之管制【 7.5.1列于7.5生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)之下】n組織應(yīng)在管制情況下，規(guī)劃hsf生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)7.5.1n管制情況包括： 描述產(chǎn)品的hsf特性資料7.5.1a hsf 工作說(shuō)明書 適當(dāng)?shù)膆sf設(shè)備7.5.1c n使用hsf監(jiān)視與量測(cè)裝置7.5.1dn實(shí)施hsf放行，交貨及交貨后的過(guò)程管制7.5.1fn識(shí)別并文件化有污染可能性的過(guò)程7.5.1gn作業(yè)程序經(jīng)文件化，乃確立預(yù)防措施以消除可能的污染7.5.1h【以上要求均須符合才能取得hspm系統(tǒng)驗(yàn)證】資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文(

572021-11-1471重點(diǎn)提示n這是一個(gè)規(guī)劃階段；使用查核表對(duì)一致性有幫助n監(jiān)視與量測(cè)裝置是否適合用以證明產(chǎn)品是hsf？n操作過(guò)程的哪一個(gè)階段需要測(cè)試？n誰(shuí)來(lái)操作測(cè)試裝置？是否需要訓(xùn)練？這些設(shè)備將如何維護(hù)？n量測(cè)設(shè)備是否夠準(zhǔn)確？資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文2021-11-1472重點(diǎn)提示n對(duì)hsf產(chǎn)品和hs產(chǎn)品的放行有何管制？nhsf和hs產(chǎn)品在交貨時(shí)如何識(shí)別？nhsf和hs之產(chǎn)品與過(guò)程是否清

58、楚地區(qū)分？n有無(wú)交互污染的可能？哪個(gè)制程可能發(fā)生？n過(guò)程是否文件化？相關(guān)人員是否受訓(xùn)？n是否有預(yù)防措施？資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文2021-11-1473案例討論n某家制造usb鼠標(biāo)及激光筆的公司需要符合rosh他們開(kāi)始在鼠標(biāo)及激光筆的模具中使用符合rosh的hsf塑膠。然而，他們也想使用不符合rosh的塑料回收混入他們的產(chǎn)品中。n他們可以回收使用不符合rosh的塑料來(lái)生產(chǎn)鼠標(biāo)及激光筆？n他們需要面對(duì)其他問(wèn)題嗎？ 或者他們需要再做什么評(píng)估？資

59、料提供人資料提供人: :楊興文楊興文資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文2021-11-14747.5.2 生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)過(guò)程之確認(rèn)【7.5.2列于7.5生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)之下】 當(dāng)hsf生產(chǎn)與服務(wù)提供過(guò)程的輸出結(jié)果無(wú)法經(jīng)由后續(xù)的監(jiān)視或量測(cè)加以查證時(shí)，組織應(yīng)對(duì)該等過(guò)程予以確認(rèn)7.5.2 此包括唯有在產(chǎn)品使用后或服務(wù)已交付后才會(huì)顯現(xiàn)缺陷之任何hsf過(guò)程。7.5.2 【以上要求均須符合才能取得hspm系統(tǒng)驗(yàn)證】資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文/p>

60、)資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文2021-11-1475重點(diǎn)提示n這些作業(yè)者是否通過(guò)認(rèn)證？n制造設(shè)備是否足夠？維護(hù)？校正？使用的軟體？n訓(xùn)練有沒(méi)有記錄？認(rèn)證？n是否完成破壞性試驗(yàn)？n可能做其他測(cè)試？ x-ray？資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文資料提供人資料提供人: :楊興文楊興文2021-11-14767.5.3 hsf 識(shí)別與追溯性【7.5.3列于7.5生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)之下】n適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)借由適宜的地方，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全部過(guò)程中對(duì)hsf產(chǎn)品