抗生素市場分析

1、抗生素市場分析抗生素4000億市場格局生變在衛(wèi)生系統(tǒng)，新中國成立以來最嚴厲的一場抗生素整治風暴正在 展開。有接近衛(wèi)生部的人士告訴記者，經(jīng)過7個月的整頓，各省總結 的工作報告現(xiàn)在已經(jīng)上報。早在今年4月，衛(wèi)生部即出臺了2011年全國抗菌藥物臨床應 用專項整治活動方案（以下簡稱方案），為這場風暴定下了游戲規(guī) 則。在11月10日衛(wèi)生部召開的新聞發(fā)布會上，醫(yī)政司副司長趙明 鋼表示，工生部將以三年為周期，開展濫用抗生索專項治理整頓。抗生素的專項整治已經(jīng)收到很好的效果，衛(wèi)生部全國細菌耐 藥監(jiān)測網(wǎng)負責人、衛(wèi)生部合理用藥專家委員會委員肖永紅這樣評價， 這只是3年'攻堅的第一年，后面兩年我們還可能看到更多

2、改變。但這只是利好的一而。業(yè)內(nèi)專家指出，要想遏制國內(nèi)抗生素銷量 猛增的局面并非易事。事實上，無論從源頭上，還是從各個部委之間 的協(xié)作上，這場攻堅戰(zhàn)都存在著漏洞。4000億元的市場受到打壓今年的整治行動在二級以上醫(yī)院展開。根據(jù)衛(wèi)生部制定的方案， 三級醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不得超過50種，二級醫(yī)院不得超過35 種；住院患者抗菌藥物使用率不超過60%,門診患者抗菌藥物處方比 例不超過20%,抗菌藥物使用強度控制在40ddd以下（即扌旨100位患 者中平均只使用不超過40份藥物）o"衛(wèi)生部采用這樣的方案，明顯是聽取了眾多專家的意見，否則 不會有這么具體的指標。一位行業(yè)專家評論，他表示，選擇二

3、級以 上醫(yī)院實施是因為這些醫(yī)院是中心醫(yī)院，相對規(guī)范，而全國二級以上 醫(yī)院數(shù)量龐大，大約有2萬家。對二級以上醫(yī)院限制抗生素的種類很有意義。這位專家解釋， 國家批了數(shù)以萬計的抗生素，這個市場處于惡性競爭z中，而惡性競 爭必然使得廠家誘導醫(yī)生濫用抗生素。只許一家醫(yī)院進50種抗生 素，那么眾多其他藥廠就進不來了，很多效果差的藥被濫開處方的現(xiàn) 象就可以得到控制。衛(wèi)生部對抗生素的專項整治肯定會導致抗生素用量大量減少， 北京公布了整治前后用量的數(shù)據(jù)，差別巨大，很說明問題。北京天 壇醫(yī)院副院長王擁軍說。北京市衛(wèi)生局表示，自從今年4月份北京啟動醫(yī)療機構抗生素專 項整治工作以來，二、三級醫(yī)院都對抗生素品種冃錄進行

4、了瘦身， 截至9月底，50家三級醫(yī)院使用抗菌藥物種類從6月份的3327種， 下降到9月份的2886種。普通外科一類切口手術預防用抗菌藥物使 用比例從原來的94. 9%下降到49%。不過，這對抗生素行業(yè)來說并非好事。由于習慣性的濫用，中國 早已經(jīng)成為世界抗生素消費第一大國?？股禺a(chǎn)業(yè)原來是國內(nèi)制藥 工業(yè)的第一大產(chǎn)業(yè)，占制藥工業(yè)總產(chǎn)值的1/4以上。肖永紅表示。 在制藥企業(yè)看來，這一比例有可能更高?？股禺a(chǎn)值超過國內(nèi)制藥 工業(yè)總產(chǎn)值的l/3o 華北制約股份有限公司（600812,以下簡稱華藥） 董事會秘書楊海靜說。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)計，2009年，國內(nèi)醫(yī)紗工業(yè) 總產(chǎn)值10048億元，而去

5、年則超過1. 2萬億元。如此算來，國內(nèi)抗生 素產(chǎn)業(yè)規(guī)模在4000億元以上。因此，整治以來，以抗生素為主營業(yè)務的藥企面對巨大壓力。根 據(jù)華藥2010年年報，這家年銷售收入超過100億元的企業(yè)僅青霉素 類和頭抱類兩類抗生素產(chǎn)品去年銷售收入即超過30. 7億元，而今年 這兩類產(chǎn)品營業(yè)利潤比上年都有下滑。我們一直在調整，擴大企業(yè) 非抗生素類產(chǎn)品的銷售份額。楊海靜總結了華藥在對待抗生素上的 政策。記者了解到，華藥面對的壓力并非個案，其他生產(chǎn)抗生素的大廠, 如魯抗、麗珠等都有類似的情況發(fā)生。注冊源頭沒被重視對抗生素，衛(wèi)生部雖然從醫(yī)院開處方上開始整治，力度也不小, 但是卻忽視了從源頭上把控，肖永紅表示不解，

6、同樣一種抗生素， 竟然有上千家廠商獲得了批文，而食品藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)在還不斷批 準讓新的企業(yè)進入。這種做法加重了抗生素市場的惡性競爭，使抗生素的濫用變得越 發(fā)不可遏制。在國家食品藥品監(jiān)督管理局(sfda)的網(wǎng)站上，你可以查到一種 抗生素究竟有多少家企業(yè)獲得了藥品批文。一位行業(yè)人士介紹。按 照他的指點，記者輸入頭抱曲松鈉，發(fā)現(xiàn)有379家企業(yè)獲得了藥品 批文；而輸入頭苞拉定，顯示的數(shù)字是664家；輸入頭鞄氨節(jié) 則更多，共有1256家企業(yè)獲得了批文。"1000多家企業(yè)獲得批文，即便其中有1/3的企業(yè)開工生產(chǎn)，也 有300到400家企業(yè)在同一個產(chǎn)品上激烈競爭，他們能不想方設法多 向病人開藥？

7、 肖永紅嘆息，另一方面，中國的藥企都在低端仿制上 一窩蜂，他們就是沒有決心拿出點利潤，轉型搞創(chuàng)新。在藥品行業(yè)，新藥創(chuàng)新之難可謂眾所周知，抗生素也面臨著同樣 的問題。但是肖永紅認為不然對于藥企來說，利潤再薄也有5%, 不少企業(yè)有10%,其實拿出其屮20%搞創(chuàng)新并沒有什么。但是，國內(nèi) 制藥企業(yè)，往往研發(fā)投入占到銷售額的1%到2%就很不錯，反觀國外 同行，這一比例往往能達到15%。目前，醫(yī)學界面臨有效的抗生素越來越稀缺的局面，而國內(nèi)制藥 企業(yè)卻依然難以改變經(jīng)營思路，在仿制藥上扎堆拼銷售。行業(yè)人丄認 為，如果國家能嚴格把控審批方向，用政策導向做杠桿，抗生素市場 的亂象或許會得到更大改變。動物抗綸素濫用

8、仍無解據(jù)記者了解，用嚴格的比例控制抗生素在國內(nèi)二級以上醫(yī)院的使 用僅是解決抗生素濫用的一小步，因為國內(nèi)生產(chǎn)的抗生素，很大程度 上被用于動物養(yǎng)殖，在這方面，有關部門的管理力度更差。根據(jù)肖永紅的調查，國內(nèi)年產(chǎn)抗生素21萬噸，其中9. 7萬噸用 于動物養(yǎng)殖。21萬噸產(chǎn)量中，3萬噸用于出口，9. 7萬噸兒乎相當 于人和動物各吃一半，肖永紅說，而這只是我們2006年的統(tǒng)計， 現(xiàn)在的用量增大不少。北京六角體科技發(fā)展有限公司是一家專業(yè)的食品安全檢測公司， 該公司總經(jīng)理賈東芬表示，對養(yǎng)殖動物的抗生素含量，國家有規(guī)定， 但是規(guī)定歸規(guī)定，很少有部門去檢測執(zhí)行。比如對于咲喃類，國家 規(guī)定的標準是每千克含量小于5微克或者2微克，但是樣本是企業(yè)送 檢，而且往往不檢，最后的結果是標準形同虛設。多頭管理也是動物用抗生素難以管理的癥結2。食品由衛(wèi)生 部管，動物養(yǎng)殖由農(nóng)業(yè)部管，中間乂有國家食品藥品監(jiān)督管理局，能 不亂嗎？ 一位行業(yè)專家分析，而且，工信部管企業(yè)、商務