工廠驗收方案FAT(20150106)

1、純化水設(shè)備工廠驗收（FAT）方案生產(chǎn)商：南京天水機(jī)械設(shè)備有限公司1.引言1.1方案名稱純化水設(shè)備工廠驗收 (FAT)方案1.2方案編號 TSJXFAT-201412081.3方案審批表部門職務(wù)簽字日期驗證方案起草人驗證方案審核人驗證方案批準(zhǔn)人1.4測試組人員可在裝箱前進(jìn)行現(xiàn)場樣機(jī)的測試，需用戶技術(shù)代表與產(chǎn)品制造商技術(shù)代表共同參與，并確認(rèn)。姓名單位職務(wù)用戶代表制造商代表1.5概述根據(jù)合同編號為NJTS2014-1112wj的純化水設(shè)備購銷合同中供需雙方達(dá)成的協(xié)議要求，對整個水處理系統(tǒng)進(jìn)行全面分析和合理的設(shè)計，使水系統(tǒng)的設(shè)計、制造、生產(chǎn)、監(jiān)控各工藝環(huán)節(jié)得到有效控制，以保證此套水處理系統(tǒng)能夠長期穩(wěn)定

2、生產(chǎn)出符合質(zhì)量要求的純化水，結(jié)合南京天水機(jī)械設(shè)備有限公司對純化水水處理的工程經(jīng)驗，以實現(xiàn)水處理設(shè)備經(jīng)濟(jì)與技術(shù)的雙結(jié)合。根據(jù)原水水質(zhì)、產(chǎn)品水水質(zhì)要求，確定為兩級反滲透+EDI的處理工藝，并配以其他過濾單元和輔助管路、支架單元等，詳細(xì)工藝流程圖請查看附件圖紙： 進(jìn)水控制閥源水 原水箱 巴氏滅菌系統(tǒng) 精密過濾器 活性炭過濾器 多介質(zhì)過濾器 原水泵 PH調(diào)節(jié)裝置添加阻垢劑一級反滲透膜組二級高壓泵一級高壓泵 反滲透清洗裝置 EDI增壓泵EDI裝置 二級純水箱二級反滲透膜組不停機(jī)循環(huán)運行不合格水排放不合格水排放 純水水箱 純水輸送泵 生產(chǎn)純化水用水點紫外滅菌器 雙管板換熱器 配套支架、管路、閥門、電器控制

3、、儀器儀表等。2.工廠接受測試的目的通過一系列試驗性的測試證明該設(shè)備在投入裝箱前(即出廠時)產(chǎn)品質(zhì)量與性能的可靠性，其是在供需雙方監(jiān)控下的測試，以證明純化水設(shè)備能滿足設(shè)計確認(rèn)(DQ)基本要求、產(chǎn)品出廠標(biāo)準(zhǔn)以及國家相關(guān)規(guī)范要求。3.工廠接受測試的確立3.1確立的條件 當(dāng)純化水設(shè)備經(jīng)過設(shè)計確認(rèn)(DQ)而制造與調(diào)試完成后，在出廠裝箱前需雙方監(jiān)控下的測試。 最后以產(chǎn)品工廠接受測試報告(FAT)形式交用戶備案。 3.2FAT確認(rèn)時間年 月 日 至 年 月 日4.產(chǎn)品工廠接受測試的方案4.1產(chǎn)品測試基本情況產(chǎn)品名稱純化水設(shè)備型號規(guī)格FJH42X-02X-0.2出廠編號出廠日期合同編號NJTS2014-11

4、12wj用戶單位誠達(dá)藥業(yè)股份有限公司測試地點南京天水機(jī)械設(shè)備有限公司廠區(qū)測試日期 4.2測試依據(jù)(1) 純化水設(shè)備設(shè)計確認(rèn)；(2) 2010版國家藥典； (3)中國GMP(2010)及美國FDA相關(guān)規(guī)定；(4)其它國家相關(guān)規(guī)定要求。4.3產(chǎn)品工廠接受測試方案4.3.1 設(shè)備外觀及技術(shù)參數(shù)檢查序號設(shè)備名稱檢查項目（外觀、數(shù)量、尺寸、品牌）檢查結(jié)果1原水箱1臺，300L，AISI 304不銹鋼 符合要求2原水泵1臺，南方泵，全新產(chǎn)品符合要求3換熱器1臺，SUS304不銹鋼，全新產(chǎn)品符合要求4多介質(zhì)過濾器1臺，D=300 ，H=1650 AISI 304不銹鋼 符合要求5活性炭過濾器1臺，D=300

5、 ，H=1650 AISI 304不銹鋼 符合要求6加藥裝置2臺，配加藥泵，100L計量箱符合要求7精密過濾器1臺，D=220 H=450 SUS304不銹鋼符合要求9反滲透及EDI主機(jī)主機(jī)2臺，3只單芯裝不銹鋼膜容器，配2臺全新南方高壓水泵，EDI進(jìn)水泵，EDI模塊一套，配套儀表，主機(jī)控制柜一臺 符合要求10中間水箱1臺，300L，AISI 304不銹鋼，立式圓筒 符合要求11純水箱1臺，500L，SUS316L不銹鋼，立式圓筒 符合要求12純水泵1臺，南方泵，全新產(chǎn)品符合要求13紫外滅菌器1臺，全新產(chǎn)品符合要求14換熱器1臺，全新產(chǎn)品符合要求15管件、閥門、儀表配套，符合雙方合同約定符合要

6、求4.3.2 壓力測試序號設(shè)備名稱檢查結(jié)果 1原水箱經(jīng)過48小時，通入0.4Mpa壓縮空氣測試，無滲漏2原水泵出水壓力0.3Mpa，滿足預(yù)處理進(jìn)水要求3換熱器接入工業(yè)蒸汽，第一臺最高35，第二臺最高904多介質(zhì)過濾器經(jīng)過48小時，通入0.4Mpa壓縮空氣測試，無滲漏5活性炭過濾器經(jīng)過48小時，通入0.4Mpa壓縮空氣測試，無滲漏6加藥裝置計量泵加藥正常，可以實現(xiàn)加藥36L/H7精密過濾器經(jīng)過48小時，通入0.4Mpa壓縮空氣測試，無滲漏9反滲透主機(jī)5只膜殼均通入1.5Mpa壓縮空氣測試，無滲漏，一級高壓泵出水壓力1.0Mpa，二級高壓泵出水壓力1.0Mpa.10中間水箱經(jīng)過48小時，通入0.4Mpa壓縮空氣測試，無滲漏11純水箱經(jīng)過48小時，通入0.4Mpa壓縮空氣測試，無滲漏12純水泵出水壓力0.3Mpa， 13紫外滅菌器經(jīng)過48小時，通入0.4Mpa壓縮空氣測試，無滲漏14換熱器經(jīng)過48小時，通入0.4Mpa壓縮空氣測試，無滲漏15管件、閥門、儀表整機(jī)管件連接后，經(jīng)過48小時，通入0.4Mpa壓縮空氣測試，無滲漏，各級增壓泵開啟后，無滲水現(xiàn)象出現(xiàn)。5.產(chǎn)品工廠接受測試的結(jié)論5.1產(chǎn)品工廠