年產(chǎn)5000噸動(dòng)物醫(yī)藥生產(chǎn)線建設(shè)項(xiàng)目可行性研報(bào)告88

1、第一章 項(xiàng)目摘要一、項(xiàng)目摘要說明1、項(xiàng)目名稱*×××動(dòng)物藥業(yè)有限公司建設(shè)項(xiàng)目2、項(xiàng)目建設(shè)單位*×××動(dòng)物藥業(yè)有限公司3、項(xiàng)目可行性研究報(bào)告編制單位*咨詢有限公司 資質(zhì)證書編號(hào)：工咨乙117200700304、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)*省上高縣工業(yè)園黃金堆園區(qū)5、項(xiàng)目建設(shè)年限項(xiàng)目建設(shè)一期工程建設(shè)期為一年。即2009年12月2010年12月。2010年12月底竣工驗(yàn)收，2011年達(dá)到設(shè)計(jì)能力的60%，次年達(dá)到100%。項(xiàng)目建設(shè)二期工程建設(shè)期為一年。即2012年1月2012年12月。2012年12月底竣工驗(yàn)收，2013年達(dá)到設(shè)計(jì)能力的60%，次年達(dá)到1

2、00%。6、建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案本項(xiàng)目為新建項(xiàng)目。項(xiàng)目建成后，新增大容量水針劑生產(chǎn)能力36萬瓶/年(約36噸藥液)、小容量水針劑生產(chǎn)能力3200萬支/年(約320噸藥液)、粉散劑生產(chǎn)能力220噸/年、預(yù)混劑生產(chǎn)能力280噸/年、粉針劑1000萬支/年(約30噸藥粉)、消毒劑生產(chǎn)能力100噸/年。7、投資估算與資金籌措項(xiàng)目總投資2800萬元（含流動(dòng)資金）。第一期投資1800萬元，建筑工程（含征地費(fèi)用）投資額657萬元，空調(diào)凈化機(jī)組（2整套）240萬元，設(shè)備（含實(shí)驗(yàn)室設(shè)備）及安裝工程投資633萬元，其他費(fèi)用投資額60萬元，預(yù)備費(fèi)60萬元，流動(dòng)資金150萬元。第二期投資1000萬元，建筑工程投資額41

3、9萬元，空調(diào)凈化機(jī)組（2整套）209萬元，設(shè)備（含實(shí)驗(yàn)室設(shè)備）及安裝工程投資222萬元，流動(dòng)資金150萬元。企業(yè)自有資金2500萬元，申請(qǐng)銀行貸款（或企業(yè)借貸）300萬元，建設(shè)資金分兩年使用。8、運(yùn)行費(fèi)用與效益分析項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后，需全額流動(dòng)資金300萬元，主要用于購買原料藥品、包裝材料、人工費(fèi)用等，全部由申請(qǐng)銀行貸款（或企業(yè)借貸）。本項(xiàng)目為新建項(xiàng)目，項(xiàng)目實(shí)施后，按達(dá)產(chǎn)年計(jì)，每年可生產(chǎn)大容量水針劑1800萬元（約36噸藥液），生產(chǎn)小容量水針劑3200萬元（約32噸藥液），生產(chǎn)預(yù)混劑2800萬元（約280噸），生產(chǎn)粉散劑2200萬元（約220噸），生產(chǎn)粉針劑1600萬元（約1000萬支,約30噸藥粉）

4、，生產(chǎn)消毒劑1400萬元（約100噸），年生產(chǎn)總成本費(fèi)用為10630.8萬元，經(jīng)營成本10398萬元，年新增利潤總額2166.75萬元，項(xiàng)目全部投資稅后財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率66.67%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值7713.9萬元，稅后動(dòng)態(tài)投資回收期2.9年，平均投資利潤率為65.75%，平均投資利稅率為71.12%，盈虧平衡點(diǎn)40.18%，社會(huì)、經(jīng)濟(jì)效益顯著。二、可行性研究的依據(jù)1、農(nóng)業(yè)部第2號(hào)令獸藥制品管理辦法；2、農(nóng)業(yè)部第11號(hào)令獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范；3、中華人民共和國農(nóng)業(yè)部第202號(hào)公告；4、農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)局農(nóng)牧藥便函（2003）111號(hào)；5、中國農(nóng)業(yè)和農(nóng)村經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略性調(diào)整（杜青林主編）；6、國家其他有關(guān)法

5、律、法規(guī)、規(guī)定、規(guī)程；7、項(xiàng)目承擔(dān)單位提供的有關(guān)資料。三、經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)序號(hào)指標(biāo)名稱單位數(shù)量備注一建設(shè)總規(guī)模1建筑面積平方米113822新增水針生產(chǎn)線條33新增粉散/預(yù)混劑生產(chǎn)線條34新增粉針生產(chǎn)線條15新增消毒劑生產(chǎn)線條1二項(xiàng)目建設(shè)期年2三投資規(guī)模萬元28001建筑安裝工程萬元1047.52空調(diào)凈化機(jī)組萬元4493儀器設(shè)備購置萬元8554工程建設(shè)及其他費(fèi)用萬元88.55預(yù)備費(fèi)萬元606流動(dòng)資金萬元300四資金籌措萬元28001企業(yè)自籌萬元25002申請(qǐng)貸款萬元300五財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)指標(biāo)達(dá)產(chǎn)年1銷售收入萬元130002總成本費(fèi)用萬元10630.83銷售稅金及附加萬元174.724利潤總額萬元2166.

6、755稅后內(nèi)部收益率%66.67i=10%6稅后財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元7713.97稅后投資回收期年2.9含建設(shè)期8平均投資利潤率%65.759平均投資利稅率%71.1210盈虧平衡點(diǎn)%40.18第二章 項(xiàng)目建設(shè)的必要性和可行性一、項(xiàng)目建設(shè)的背景為保障我國畜牧業(yè)的高速發(fā)展，我國有關(guān)部門對(duì)獸藥制品制定了新的規(guī)程，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量提出了更高的要求，農(nóng)業(yè)部早在1995年就明確提出開始在國內(nèi)全面實(shí)行該項(xiàng)規(guī)程。要求獸藥制品廠家必須具備gmp生產(chǎn)車間和相應(yīng)的設(shè)備。農(nóng)業(yè)部202號(hào)公告明確規(guī)定：2002年6月19日至2005年12月31日為獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（簡稱獸藥gmp規(guī)范）實(shí)施過渡期，自2006年1月1日起強(qiáng)制實(shí)施

7、該規(guī)范，要求各地畜牧獸醫(yī)行政管理部門積極支持、引導(dǎo)有條件的獸藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行g(shù)mp改造。二、項(xiàng)目的必要性1、是促進(jìn)我國畜牧業(yè)發(fā)展的需要我國的畜牧業(yè)在最近十多年得到了長足的發(fā)展，其產(chǎn)值占農(nóng)業(yè)產(chǎn)值的的比例已由10%提高到現(xiàn)在的30%。據(jù)統(tǒng)計(jì)資料表明：2008年我國生豬存欄4.47億頭，豬肉產(chǎn)量4031.4萬噸，分別占世界總量的51.8%和48.8%；禽蛋生產(chǎn)量連續(xù)17年雄踞世界第一位。預(yù)計(jì)2009年我國禽蛋產(chǎn)量達(dá)到2336萬噸，占世界總產(chǎn)量的45%。作為畜牧業(yè)大國，我國肉類、禽蛋產(chǎn)量均居世界首位，但畜產(chǎn)品的出口量僅占國際貿(mào)易量比例的13%，據(jù)統(tǒng)計(jì)資料表明，2000年以來,我國畜產(chǎn)品出口量連續(xù)下降,2

8、002年上半年畜產(chǎn)品出口量比上年同期下降8.9%。這主要是由于畜產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量問題尚未得到有效解決，嚴(yán)重制約了畜禽產(chǎn)品質(zhì)量的提高。中國已加入wto，我國的畜牧產(chǎn)業(yè)要參與國際競爭，解決畜產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量問題迫在眉睫。獸用藥品是用于預(yù)防畜禽等動(dòng)物傳染病的制品，是發(fā)展畜牧業(yè)的一個(gè)關(guān)鍵因素。本項(xiàng)目建成后將達(dá)到每年按gmp標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)13000萬元各種獸藥制劑的規(guī)模，將大大滿足畜牧業(yè)發(fā)展所需，為促進(jìn)我國畜牧業(yè)持續(xù)、高效、健康發(fā)展作出貢獻(xiàn)。2、是提高獸藥制品國際競爭力的需要由于對(duì)能源依存度低，生產(chǎn)制造成本低，技術(shù)含量高等特點(diǎn)，獸藥制品已成為技術(shù)密集、經(jīng)濟(jì)效益高的產(chǎn)業(yè)之一。近數(shù)十年來，在生物科技的推動(dòng)下，獸藥制品

9、逐漸成為最具發(fā)展?jié)摿Φ目萍籍a(chǎn)業(yè)。隨著中國加入wto，國內(nèi)獸藥市場必將進(jìn)一步放開，越來越多的國外公司進(jìn)入中國獸用藥品和藥品市場，在用戶看來，進(jìn)口藥品代表高質(zhì)量。因此，在國內(nèi)市場中，大多數(shù)國外產(chǎn)品有較好的聲譽(yù)，占據(jù)著一定數(shù)量高檔用戶的市場份額。國內(nèi)的生產(chǎn)廠家必須更加注重質(zhì)量和療效的提高，以應(yīng)對(duì)日趨激烈的市場競爭環(huán)境，適應(yīng)日益發(fā)展的畜牧業(yè)的要求。三、項(xiàng)目建設(shè)的可行性1、符合國家產(chǎn)業(yè)政策本項(xiàng)目建設(shè)有利于推動(dòng)獸藥gmp實(shí)施進(jìn)程，提高獸藥制品質(zhì)量，加強(qiáng)獸藥制品生產(chǎn)企業(yè)的生物安全管理，符合國家產(chǎn)業(yè)政策。 2、市場空間巨大我國是畜牧業(yè)大國，自上世紀(jì)八十年代以來，我國畜禽飼養(yǎng)量及產(chǎn)品持續(xù)增長，豬肉產(chǎn)量居世界首位

10、，禽肉產(chǎn)量居世界第二，禽蛋產(chǎn)量連續(xù)17年雄踞世界第一。畜牧業(yè)的發(fā)展為獸藥制品提供了巨大的市場空間。63第三章 市場供求分析及預(yù)測一、行業(yè)發(fā)展前景分析目前我國肉食消費(fèi)遠(yuǎn)低于世界人均水平，肉食生產(chǎn)必將大力發(fā)展。隨著畜牧業(yè)的發(fā)展，豬的飼養(yǎng)集約化逐步擴(kuò)大，豬養(yǎng)殖的數(shù)量增加;肉食犬和寵物犬的養(yǎng)殖量也有較大幅度的增加，對(duì)藥品和動(dòng)物藥品的需求量隨之增加。中國農(nóng)業(yè)和農(nóng)村經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略性調(diào)整專題報(bào)告之四畜牧業(yè)結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略調(diào)整（農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)局承擔(dān)）中明確提出：到2005年，畜牧業(yè)產(chǎn)值占農(nóng)業(yè)總產(chǎn)值的比重將達(dá)33%。到2015年，畜牧業(yè)產(chǎn)值占農(nóng)林牧漁總產(chǎn)值的比重有可能達(dá)到40%，畜牧業(yè)現(xiàn)代化建設(shè)邁上一個(gè)新臺(tái)階。畜牧業(yè)的未

11、來也昭示著獸藥制品行業(yè)美好的發(fā)展前景。在重視畜牧業(yè)發(fā)展的同時(shí)，政府對(duì)動(dòng)物疫病防控的要求也越來越嚴(yán)格，尤其在經(jīng)歷全民抗擊“非典”的戰(zhàn)役、0608年的“高致病性豬藍(lán)耳病”后，動(dòng)物防疫工作更是提升到前所未有的高度，獸用藥品和藥品的市場前景看好。二、現(xiàn)有生產(chǎn)能力調(diào)查1、目前市場對(duì)豬用常規(guī)藥品及寵物類藥品的需求狀況根據(jù)中國獸藥監(jiān)察所統(tǒng)計(jì)，2007年全國豬用常規(guī)產(chǎn)品總產(chǎn)量為22.63 億元。全國禽用常規(guī)產(chǎn)品總產(chǎn)量為6.3 億元。2、目前已建及在建的符合gmp標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)廠家的總體生產(chǎn)能力分析粗略估算，已建及在建的符合gmp標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)廠家的各類獸藥年生產(chǎn)能力約為300億元。三、市場預(yù)測及生產(chǎn)規(guī)模確定1、豬用獸

12、藥市場據(jù)2008年統(tǒng)計(jì)數(shù)字，已執(zhí)行g(shù)mp的生產(chǎn)單位豬用獸藥年產(chǎn)量為22.63億元。我們有理由預(yù)計(jì)在不遠(yuǎn)的時(shí)期內(nèi)，我國的養(yǎng)殖業(yè)將以高速度發(fā)展。此外，隨著豬的飼養(yǎng)規(guī)?；?，集約化的擴(kuò)大，對(duì)高端獸藥制品的需求量也必然增加。由此推算，預(yù)計(jì)到2012年全國豬用獸藥總產(chǎn)量將超過25億元。2、禽用獸藥市場據(jù)2008年統(tǒng)計(jì)數(shù)字，已執(zhí)行g(shù)mp的生產(chǎn)單位豬用獸藥年產(chǎn)量為6.3億元。且飼養(yǎng)規(guī)?；s化的擴(kuò)大，養(yǎng)禽業(yè)對(duì)高端獸藥制品的需求量也必然增加。由此推算，預(yù)計(jì)到2012年全國禽用獸藥總產(chǎn)量將超過8億元。第四章項(xiàng)目承擔(dān)單位的基本情況*×××動(dòng)物藥業(yè)有限公司（籌建組）現(xiàn)有職工6人，擁有一

13、支經(jīng)驗(yàn)豐富的企業(yè)管理、制藥、畜牧獸醫(yī)技術(shù)隊(duì)伍，其中：高級(jí)畜牧獸醫(yī)師1人，中級(jí)4人，初級(jí)1人。第五章項(xiàng)目地點(diǎn)選擇分析一、項(xiàng)目地點(diǎn)選擇本項(xiàng)目工程位于上高工業(yè)園黃金堆，四周無工業(yè)污染，是藥品gmp建設(shè)和生產(chǎn)的理想之地。二、項(xiàng)目地點(diǎn)建設(shè)條件1、自然條件1）地理位置上高縣位于*省的贛西。地理位置東經(jīng)114°-144.44°，北緯25.15°-25.37°。東與高安市和樟樹市相連，南與新余市接壤，西與萬載縣毗鄰，北與宜豐縣襟連。全縣東西長約65公里，南北寬約45公里，呈東西長、南北寬的長條形狀。320國道和233國道交叉通過全境，大廣高速橫貫?zāi)媳?，縣城錦江鎮(zhèn)距宜春市

14、85公里，距南昌市110公里。2）自然資源縣境地處九嶺山脈西南末端，鄱湖平原西南邊緣，境內(nèi)以丘陵為主，海拔一般在100300米。是國內(nèi)主要的水稻產(chǎn)區(qū)和省內(nèi)的生豬大縣。3）氣候條件縣境自然環(huán)境優(yōu)越，氣候溫和，屬中亞熱帶季風(fēng)濕潤氣候區(qū)，氣候特點(diǎn)是溫暖濕潤，四季分明，熱量豐富，雨水充沛，春溫多變，夏澇秋旱，冬寒期短，無霜期長。年最高氣溫38.4，最低氣溫零下7.2，年平均溫度18.53，年降雨量1563毫米，日照時(shí)間1499.3小時(shí)，光照率39%，全年無霜期長301天，夏冬時(shí)長，春秋時(shí)短。2、社會(huì)經(jīng)濟(jì)條件2007年實(shí)現(xiàn)地區(qū)生產(chǎn)總值40.5億元，按可比價(jià)格計(jì)算,增長16.7%；實(shí)現(xiàn)財(cái)政總收入4.03億

15、元，增長26.6% ，地方財(cái)政收入1.88億元，增長24.9%。地區(qū)生產(chǎn)總值和財(cái)政總收入增幅名列全市前茅。項(xiàng)目廠區(qū)距320國道約1公里，通聯(lián)公路，交通便利，通訊快捷。供水、供電等各項(xiàng)基礎(chǔ)設(shè)施條件較好，適宜發(fā)展制藥事業(yè)。第六章 工藝技術(shù)方案分析一、技術(shù)來源及技術(shù)水平1、技術(shù)來源本項(xiàng)目依托省藥品技術(shù)監(jiān)督局及自身人員多年積累的管理和制藥經(jīng)驗(yàn)，采用成熟的工藝技術(shù)，實(shí)現(xiàn)科學(xué)生產(chǎn)，應(yīng)用科學(xué)合理的生產(chǎn)管理方法，確保生產(chǎn)的藥品符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。2、技術(shù)水平采用研發(fā)-試驗(yàn)-生產(chǎn)-銷售-服務(wù)的運(yùn)作方式，建立專門化的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售與服務(wù)部門，不斷提高企業(yè)形象和產(chǎn)品質(zhì)量，按照藥品gmp生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)。著重研究現(xiàn)階

16、段和未來養(yǎng)殖場的育種、生產(chǎn)需要進(jìn)行產(chǎn)品發(fā)展，制定適應(yīng)不同市場需求的產(chǎn)品組合。二、生產(chǎn)工藝流程1、生產(chǎn)工藝技術(shù)措施為保證藥品產(chǎn)品安全和質(zhì)量，室內(nèi)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)gmp標(biāo)準(zhǔn)（藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范）和glp標(biāo)準(zhǔn)（藥品安全規(guī)范）以及工藝設(shè)計(jì)中的有關(guān)要求而定,保證藥品生產(chǎn)符合gmp要求.技術(shù)措施如下：人流物流分開，人員經(jīng)人身凈化（如更衣、淋浴、吹淋）進(jìn)入潔凈區(qū)，物料經(jīng)滅菌處理（如高溫或藥物消毒）進(jìn)入潔凈區(qū)。藥品制造潔凈區(qū)采用隧道式布置，各種藥品制造自成體系，有利于減少人員污染。控制潔凈走道氣壓小于潔凈室內(nèi)氣壓2mmhg，防止各種藥品交叉污染。潔凈室潔凈等級(jí)為1萬級(jí)，對(duì)于接毒等有較高潔凈等級(jí)要求的局部位置，

17、采用層流罩或超凈臺(tái)，使之達(dá)到100級(jí)。潔凈室內(nèi)定期用藥液擦洗或熏蒸滅菌。（4）工藝技術(shù)目標(biāo)通過本項(xiàng)目gmp建設(shè)后，工藝技術(shù)將達(dá)到如下水平：運(yùn)用抗原超濾濃縮技術(shù)，減小了抗原儲(chǔ)存體積，有利于提高抗原效價(jià)；應(yīng)用膜過濾技術(shù)對(duì)營養(yǎng)液進(jìn)行除菌處理，提高了除菌速度和營養(yǎng)成分利用率；采用先進(jìn)的生物反應(yīng)器，可對(duì)細(xì)菌培養(yǎng)過程實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)監(jiān)控，提高產(chǎn)品收獲率；采用先進(jìn)的網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，可對(duì)生產(chǎn)全過程實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)監(jiān)控，有利于提高管理水平。2、工程建設(shè)質(zhì)量水平目標(biāo)項(xiàng)目建設(shè)采用招標(biāo)的方式進(jìn)行，嚴(yán)格按照國家的有關(guān)法律法規(guī)施工、安裝設(shè)備。項(xiàng)目建成后，要求完全達(dá)到國家gmp獸藥生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。3、生產(chǎn)工藝流程（見附件）四、儀器設(shè)備選型1、設(shè)備選型

18、原則根據(jù)藥品gmp生產(chǎn)的工藝要求，項(xiàng)目需要購置一批先進(jìn)儀器和設(shè)備，設(shè)備選型原則為： （1）總體按照，符合藥品gmp技術(shù)要求，能確保產(chǎn)品品質(zhì)、質(zhì)量穩(wěn)定。（2）節(jié)約投資，注重經(jīng)濟(jì)效益。（3）完善藥品生產(chǎn)所需的安全、衛(wèi)生等設(shè)備，做到與gmp規(guī)模相適應(yīng)，并預(yù)留一定負(fù)荷。（4）注重藥品生產(chǎn)的環(huán)境保護(hù)，完善污水處理設(shè)施。2、儀器設(shè)備選型通過對(duì)這些產(chǎn)品的質(zhì)量、性能、用途、材質(zhì)和價(jià)格等多方面進(jìn)行了深入細(xì)致的市場調(diào)查和了解，經(jīng)過認(rèn)真分析比選后，擬選用的設(shè)備詳見下表。新增儀器設(shè)備清單序號(hào)儀器和設(shè)備名稱單位數(shù)量規(guī)格(一)大容量注射液生產(chǎn)線1灌裝、加塞、軋蓋機(jī)一體機(jī)臺(tái)140-60瓶/分250/100ml粗、精洗一體機(jī)

19、臺(tái)160瓶/分3輸瓶機(jī)臺(tái)17004zd-iv型不干膠貼標(biāo)機(jī)臺(tái)1120-150瓶/分5配空氣站（空氣過濾器）套11立方米/小時(shí)(二)小容量注射液生產(chǎn)線1安瓿洗瓶機(jī)臺(tái)2az-1型2安瓿甩水機(jī)臺(tái)1as-1型3對(duì)開門烘箱臺(tái)2dmh-52gy型4安瓿拉絲灌封機(jī)臺(tái)6aag6/5-10型5安瓿檢漏滅菌柜臺(tái)2yxqeak-20型6自動(dòng)燈檢機(jī)套1kbg-20007色水罐個(gè)11.8t8濃配罐個(gè)1npg-500l9稀配罐個(gè)1xpg-1000l10鈦棒過濾器個(gè)1t1-511微孔膜過濾器個(gè)1wtl-312衛(wèi)生泵臺(tái)1baw-150013輸液泵臺(tái)1baw-12514純化水系統(tǒng)臺(tái)1fsj43r-3xb-215多效蒸餾水機(jī)臺(tái)1

20、ld1000-516蒸餾水循環(huán)泵臺(tái)1baw15017高位槽臺(tái)150l18半自動(dòng)扎捆機(jī)臺(tái)1kzb19蒸餾儲(chǔ)罐臺(tái)1lzh-200020智能不干貼標(biāo)機(jī)臺(tái)2ltp21總配電柜臺(tái)122鍋爐臺(tái)1(三)粉散劑生產(chǎn)線1除塵機(jī)臺(tái)1hl-2700/a2除塵粉碎機(jī)臺(tái)1wf-30b3混合機(jī)臺(tái)1vh-3004振動(dòng)篩臺(tái)12s-6505熱風(fēng)循環(huán)箱臺(tái)1rxh-7c6半自動(dòng)扎捆機(jī)臺(tái)1kzb7干手器臺(tái)2jxg1208多功能復(fù)膜封口機(jī)臺(tái)1kbf9009腳踏式封口機(jī)臺(tái)2sf10除濕機(jī)臺(tái)1ph504811電磁感應(yīng)封口機(jī)臺(tái)2eas-a12清洗機(jī)臺(tái)1dm803213真空泵臺(tái)1w-314熱打碼機(jī)臺(tái)1hd-241c15微粉碎機(jī)臺(tái)140016粉

21、碎機(jī)臺(tái)1pfq/50t17提升機(jī)臺(tái)12.5w(四)粉針生產(chǎn)線1超聲波洗瓶機(jī)臺(tái)1az-1型2西林瓶甩水機(jī)臺(tái)2as-1型2膠塞漂洗機(jī)套1czjp-13轉(zhuǎn)筒式膠塞滅菌烘箱臺(tái)1zth-3zg4對(duì)開門干燥滅菌烘箱臺(tái)1dmh-92g5分瓶機(jī)臺(tái)1fp-16數(shù)控螺桿分裝機(jī)套2f2l2-120e8刀式自動(dòng)軋蓋機(jī)臺(tái)2dzg-1309滾蠟貼簽機(jī)套2zgt-1505熱風(fēng)循環(huán)箱臺(tái)1rxh-7c15微粉碎機(jī)臺(tái)14008多功能復(fù)膜封口機(jī)臺(tái)1kbf9009腳踏式封口機(jī)臺(tái)2sf10除濕機(jī)臺(tái)1ph504811電磁感應(yīng)封口機(jī)臺(tái)2eas-a12清洗機(jī)臺(tái)1dm803213真空泵臺(tái)1w-310捆扎機(jī)臺(tái)1nkj-t11干燥箱臺(tái)1101-4

22、型12手烘干器臺(tái)2lhh25-a/b13手消毒器臺(tái)2lhs30（m）a14洗衣烘干機(jī)臺(tái)115電熱蒸汽滅菌器臺(tái)116電子稱臺(tái)2(四)消毒液生產(chǎn)線1搪瓷反應(yīng)灌22空壓機(jī)11t3真空泵1v-0.364熱打碼機(jī)12x-15消毒液生產(chǎn)線設(shè)備小計(jì)（五）化驗(yàn)室設(shè)備1高效液相色譜儀套12紫外可見分光光度計(jì)臺(tái)13快速水份測定儀套14電子顯微鏡套15恒溫水浴器臺(tái)16微電腦生化培養(yǎng)箱臺(tái)17酸度計(jì)套28無菌操作臺(tái)套29離心機(jī)臺(tái)210電子稱臺(tái)211各種玻璃器皿套212各種試劑套213計(jì)算機(jī)系統(tǒng)套1第七章 項(xiàng)目建設(shè)目標(biāo)一、總體目標(biāo)以提高獸藥質(zhì)量，增強(qiáng)各種獸藥產(chǎn)品供應(yīng)能力為基本出發(fā)點(diǎn)，通過有計(jì)劃地引進(jìn)國內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)和成熟劑

23、型等，滿足省內(nèi)外市場的需求，從而推動(dòng)*省及國家制藥業(yè)發(fā)展。二、生產(chǎn)能力目標(biāo)每年可生產(chǎn)大容量水針劑36萬瓶(約36噸藥液)，生產(chǎn)小容量水針劑3200萬支(約320噸藥液)，生產(chǎn)預(yù)混劑280噸，生產(chǎn)粉散劑220噸，生產(chǎn)粉針劑1000萬支(約30噸藥粉)，生產(chǎn)消毒劑100噸。三、工程技術(shù)目標(biāo)項(xiàng)目工程建設(shè)采用招標(biāo)的方式進(jìn)行，嚴(yán)格按照國家的有關(guān)法律法規(guī)施工、安裝設(shè)備。項(xiàng)目建成后，要求完全達(dá)到國家規(guī)定的藥品gmp有關(guān)工程技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。四、總體布局與項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃1、布局原則本著實(shí)事求是、適用、經(jīng)濟(jì)，在滿足生產(chǎn)工藝的前提下，考慮美觀的設(shè)計(jì)原則，采用經(jīng)濟(jì)合理的建筑處理方式。同時(shí)考慮利用當(dāng)?shù)氐牡胤讲牧霞笆┕l件，在限

24、定的場地內(nèi)力求布局合理，建筑物協(xié)調(diào)統(tǒng)一。平面功能分區(qū)合理，工藝流程順暢，運(yùn)輸便捷，便于生產(chǎn)管理。2、廠房周圍狀況本項(xiàng)目為*×××動(dòng)物藥業(yè)有限公司年產(chǎn)各種獸藥劑型13000萬元建設(shè)項(xiàng)目。項(xiàng)目占地28.5畝合19000平方米。廠區(qū)兩面為綠地、倉庫、動(dòng)力區(qū)，環(huán)境良好。3、總平面布置措施廠區(qū)總平面布置主要依據(jù)廠區(qū)地貌、工程地質(zhì)、氣象等自然條件，合理布局保證生產(chǎn)工藝流程短捷合理通暢。廠區(qū)按生產(chǎn)區(qū)和辦公區(qū)分別進(jìn)行布置（平面布置見附圖）。廠區(qū)內(nèi)應(yīng)無或減少露土面積，增加綠化、硬化面積，路面不起塵，交通方便。生產(chǎn)區(qū)做到人流、物流通道分開，保證安全和整潔。生產(chǎn)廠房應(yīng)按產(chǎn)品工藝特點(diǎn)和無

25、交叉污染要求，合理布局，間距適當(dāng)。廠房（車間）內(nèi)布局應(yīng)符合生產(chǎn)工藝流程要求。人流物流分開，須有足夠的空間和場所，能整齊、合理地安置設(shè)備和存放物料，并備有進(jìn)入控制區(qū)原輔料、包裝材料清潔室。在藥品生產(chǎn)車間四周布置環(huán)行消防通道，兼作運(yùn)輸通道。五、總體規(guī)模項(xiàng)目總投資2800萬元，其中固定資產(chǎn)投資2500萬元，鋪底流動(dòng)資金300萬元，形成年產(chǎn)13000萬元各種獸藥劑型的生產(chǎn)規(guī)模。建筑物規(guī)模設(shè)計(jì)指標(biāo)表序號(hào)名稱單位數(shù)量1廠區(qū)占地面積平方米190002建筑物占地面積平方米82623建筑面積平方米113824道路占地面積平方米35005綠化占地面積平方米72386建筑系數(shù)607土地利用系數(shù)628綠化系數(shù)38第八

26、章 項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容本項(xiàng)目建設(shè)的重點(diǎn)是根據(jù)gmp標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)生產(chǎn)車間及配套設(shè)施，購置先進(jìn)適用的儀器設(shè)備。主要建設(shè)內(nèi)容如下：一、土建工程1、土建工程項(xiàng)目組成本項(xiàng)目新建建筑物總占地面積8262平方米，總建筑面積11382平方米。包括水針車間900平方米、粉散劑gmp車間900平方米、粉針gmp車間900平方米、消毒劑gmp車間900平方米、中藥粉碎車間100平方米、辦公樓1080平方米、宿舍樓3600平方米、員工食堂210平方米、各類倉庫2502平方米、鍋爐房及配套設(shè)施200平方米、危險(xiǎn)品倉庫40平方米、配電房10平方米、門衛(wèi)室40平方米。2、建筑設(shè)計(jì)（1）水針劑生產(chǎn)車間水針劑生產(chǎn)車間長60米，寬15米，

27、建筑面積900平方米。車間為單層建筑，采用鋼筋混凝土柱、鋼屋架、壓型鋼板屋面。生產(chǎn)車間主體結(jié)構(gòu)采用框架結(jié)構(gòu)，全部采用標(biāo)準(zhǔn)超凈廠房，要求符合國際gmp標(biāo)準(zhǔn)。承重墻、屋頂車間的外立面就根據(jù)當(dāng)?shù)貧夂驙顩r和廠區(qū)規(guī)劃要求確定。車間使用鋼筋混凝土和鋼架結(jié)構(gòu)。屋頂做防滲漏處理，屋頂?shù)呐潘艿缿?yīng)設(shè)置在車間外側(cè)。以防止雨水滲入車間內(nèi)。車間內(nèi)部的通道和可移動(dòng)構(gòu)件合理設(shè)置，以便于對(duì)重設(shè)備（如管道離心機(jī)、高壓滅菌器等）進(jìn)行提升、安裝和維修操作?？梢苿?dòng)構(gòu)件的移動(dòng)、拆卸應(yīng)盡可能方便。車間內(nèi)部應(yīng)設(shè)置合適的開口處（如大的雙開門或可移動(dòng)構(gòu)件），便于大型設(shè)備（如高壓滅菌器、反應(yīng)罐、空調(diào)控制器等）進(jìn)入車間。車間開口處外側(cè)，設(shè)置斜坡

28、，便于貨車裝卸作業(yè)（原材料供應(yīng)、疫苗發(fā)運(yùn)等）。凈化區(qū)隔墻凈化區(qū)隔墻應(yīng)有足夠的強(qiáng)度，以抵御墻內(nèi)外壓差，并且墻體要滿足生物制品生產(chǎn)的凈化和氣密性要求。隔墻材料還應(yīng)符合當(dāng)?shù)叵烙嘘P(guān)規(guī)定。隔墻材料必須與室內(nèi)凈化級(jí)別相匹配（無粉塵產(chǎn)生）。所有的墻體表面光滑、容易清洗、不易吸塵。所有凈化區(qū)域房間必須有良好的氣密性。對(duì)一些特殊穿墻設(shè)施，如電纜穿孔、管道穿孔、門框、墻縫、吊頂與隔墻接縫、地板與隔墻接縫等，需用硅氧烷密封膠處理接縫。硅氧烷應(yīng)達(dá)到m1級(jí)防火級(jí)別，并能牢固粘住各種面材（如塑料、不銹鋼、磚墻等）。窗車間外墻面的窗可以用中空玻璃的塑鋼密閉窗。凈化區(qū)域內(nèi)隔墻應(yīng)安裝有金屬內(nèi)框、表面采用雙面膠帶粘結(jié)的雙層玻璃

29、窗，窗體表面及與內(nèi)外板材連接處應(yīng)盡可能光滑。地面生產(chǎn)區(qū)非潔凈區(qū)室內(nèi)可采用涂裝工地坪。潔凈區(qū)擬采用涂裝式地坪覆蓋。吊頂?shù)蹴敳捎檬鄪A芯板或巖棉夾芯彩鋼板，配藥罐間及制水間吊頂高度為6.0米，其余吊頂高度均為2.8米。門10萬級(jí)凈化級(jí)別房間和1萬級(jí)更衣室、凈化工作室可以采用理化板飾面的中密度復(fù)合門。所有外墻采用金屬門，并做好防銹處理。熏蒸間門防止化學(xué)物質(zhì)對(duì)人造成傷害，應(yīng)安裝觀察窗（保證氣密性）。要求相通的門安裝聯(lián)鎖裝置。（2）粉散劑生產(chǎn)車間生產(chǎn)車間長60米，寬15米，建筑面積900平方米。車間為單層建筑，采用鋼筋混凝土柱、鋼屋架、壓型鋼板屋面。生產(chǎn)車間主體結(jié)構(gòu)采用框架結(jié)構(gòu)，全部采用標(biāo)準(zhǔn)超凈廠房，要

30、求符合國際gmp標(biāo)準(zhǔn)。其它建筑要求同水針劑。（3）粉針劑生產(chǎn)車間粉針劑生產(chǎn)車間長60米，寬15米，建筑面積900平方米。車間為單層建筑，采用鋼筋混凝土柱、鋼屋架、壓型鋼板屋面。生產(chǎn)車間主體結(jié)構(gòu)采用框架結(jié)構(gòu)，全部采用標(biāo)準(zhǔn)超凈廠房，要求符合國際gmp標(biāo)準(zhǔn)。其它建筑要求同水針劑、粉散劑生產(chǎn)車間。（4）消毒液生產(chǎn)車間生產(chǎn)車間長60米，寬15米，建筑面積900平方米。車間為單層建筑，采用鋼筋混凝土柱、水泥屋架、水泥瓦屋面。生產(chǎn)車間主體結(jié)構(gòu)采用框架結(jié)構(gòu)，全部采用標(biāo)準(zhǔn)超凈廠房，要求符合國際gmp標(biāo)準(zhǔn)。（5）辦公樓及宿舍樓辦公樓規(guī)劃建筑面積1080平方米，長30米，寬12米，層高3.5米，三層，采用磚混結(jié)構(gòu)。

31、宿舍樓規(guī)劃建筑面積3600平方米，長40米，寬15米，層高3.0米，三層，采用磚混結(jié)構(gòu)。（6）鍋爐房及配套設(shè)施鍋爐房及配套用房規(guī)劃建筑面積200平方米，采用鋼筋砼框架結(jié)構(gòu)，柱網(wǎng)為（7.5+4.5）×(6+3)。（7）原、輔材料倉庫原、輔材料倉庫規(guī)劃建筑面積2502平方米，其中綜合倉庫1棟900平方米、中藥倉庫1棟200平方米、液體原料倉庫1棟400平方米、原料倉庫1棟1002平方米。采用鋼筋砼框和磚混結(jié)構(gòu)。二、配套設(shè)施1、消防按照建筑安全防火規(guī)范gbj1687規(guī)定，本項(xiàng)目建設(shè)屬丙類設(shè)防區(qū)域，建筑防火等級(jí)二級(jí)。廠區(qū)已設(shè)有齊備的消防設(shè)施包括消防水道、地上式消防栓及消防用蓄水池，只需增設(shè)部

32、分手提式滅火器。如有火情發(fā)生，除依靠本身自救，還可得到上高縣、新余市或宜春市的消防力量支持。（1）設(shè)計(jì)依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范中華人民共和國公安部令第30號(hào)建筑工程消防監(jiān)督審核管理規(guī)定;建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范(gbj16-87)(1995年修訂版);爆炸和火災(zāi)危險(xiǎn)環(huán)境電力裝置設(shè)計(jì)規(guī)范 (gb50058-92);火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范(gbj116-88);建筑滅火器配置設(shè)計(jì)規(guī)范(50166-92)。（2）消防措施建筑物防火生產(chǎn)車間主體采用鋼筋砼柱，鋼屋架，壓型鋼板屋面，外圍護(hù)結(jié)構(gòu)采用粘土磚墻，內(nèi)隔墻和吊頂采用石膏夾芯或巖棉夾芯彩鋼板，鋼屋架涂防火涂料。生產(chǎn)區(qū)設(shè)有6個(gè)疏散出口，其中有兩個(gè)急出口；下夾層設(shè)兩

33、個(gè)疏散出口。消防給水從廠區(qū)現(xiàn)有蓄水池引來一根直徑150的自來水管，在生產(chǎn)車間四周形成環(huán)狀供水管網(wǎng)，管網(wǎng)壓力可達(dá)0.25-0.3mpa.。消防用水量按照“建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范gbj16-87”規(guī)定，各單位按一次火災(zāi)計(jì)算，室外消防用水量按15l/s，室內(nèi)消防用水量計(jì)算按10l/s，折合為最大小時(shí)消防用水量為90噸/小時(shí) ，項(xiàng)目設(shè)計(jì)100立方米消防水池1座，消火栓8處，消防水泵2臺(tái)。在生產(chǎn)車間四周布置環(huán)形給水管道，并按防火規(guī)范要求在其周圍設(shè)4個(gè)室外消火栓。廠房內(nèi)按規(guī)范要求布置室內(nèi)消火栓，并在適當(dāng)位置布置手提式滅火器。質(zhì)量檢測綜合樓、動(dòng)力房消火栓和手提式滅火器按規(guī)范要求設(shè)置。采暖通風(fēng)防火空調(diào)系統(tǒng)送回風(fēng)干管

34、上裝設(shè)防火調(diào)節(jié)閥，并與相應(yīng)的空調(diào)器聯(lián)鎖。當(dāng)發(fā)生火災(zāi)時(shí)，防火調(diào)節(jié)閥因氣溫升高而關(guān)閉，與之聯(lián)鎖的空調(diào)機(jī)組停機(jī)，并將信號(hào)傳達(dá)室至消防值班室。防火調(diào)節(jié)閥也可接受消防值班室傳來的信號(hào)而關(guān)閉，與之聯(lián)鎖的空調(diào)機(jī)組停機(jī)。 電氣防火電力、照明干、支線采用阻燃銅芯塑料電纜；干線沿電纜橋架敷設(shè)，支線穿焊接鋼管或阻燃塑料管暗敷。潔凈室、走道和技術(shù)夾層設(shè)事故照明，主要走道和疏散出口設(shè)疏散指示標(biāo)志。疫苗生產(chǎn)車間設(shè)自動(dòng)火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng)和應(yīng)急廣播系統(tǒng)。2、抗震根據(jù)工業(yè)與民用建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范gbj1189規(guī)定，本項(xiàng)目建筑抗震烈度設(shè)防等級(jí)按六度設(shè)計(jì)。3、空氣調(diào)節(jié)和凈化為防止交叉污染，產(chǎn)品制備單元、綜合單元各設(shè)一套獨(dú)立的凈化空調(diào)系統(tǒng)；

35、輔助單元、門廳、監(jiān)控中心、人員更外衣部分單獨(dú)設(shè)一套舒適性空調(diào)系統(tǒng)，整個(gè)車間設(shè)四個(gè)空調(diào)系統(tǒng)。為保證生物潔凈室中所需的各種環(huán)境條件，在空氣凈化系統(tǒng)中采取如下措施：車間要求空氣凈化部分由1萬級(jí)潔凈區(qū)組成，局部要求100級(jí)潔凈度的房間，可在室內(nèi)設(shè)置100級(jí)層流罩。根據(jù)工藝分壓及生產(chǎn)情況，空調(diào)系統(tǒng)的分區(qū)：一層為一個(gè)系統(tǒng)，由2臺(tái)空調(diào)器組成；二層由三個(gè)系統(tǒng)組成，每個(gè)系統(tǒng)用一臺(tái)空調(diào)器組成。組裝式空調(diào)器的組成包括冷卻去濕、加熱（蒸汽）、加濕（蒸汽）、加壓送風(fēng)、消聲等以及初、中效過濾等功能，送風(fēng)末端設(shè)有高效過濾送風(fēng)口。為節(jié)約能源，采用一、二次回風(fēng)，冷媒及熱媒由冷凍站及鍋爐房集中供給。轉(zhuǎn)瓶間空氣室內(nèi)溫度較高，故該部

36、分送風(fēng)支管處設(shè)有電加熱器，由室內(nèi)溫度調(diào)節(jié)電加熱量。為節(jié)省能源，采用減少送風(fēng)量及室內(nèi)設(shè)空氣自凈器的方法解決。為防止室外污染空氣的滲透以及各個(gè)工作區(qū)不同藥品的污染，潔凈室內(nèi)各個(gè)區(qū)設(shè)計(jì)相對(duì)的靜壓差，一般為潔凈走道工作間各組走道人身凈化區(qū).4、給水（1）用水量生活用冷水項(xiàng)目生產(chǎn)定員人數(shù)為38人，生活用冷水即自來水用量按40l人·班計(jì)，合計(jì)日生活用冷水量為1.52立方米。生活熱水用于生產(chǎn)車間設(shè)有淋浴室。車間淋浴人數(shù)30人，每人每班淋浴用熱水量為60l，水溫為4050，合計(jì)每天熱水用量為1.8立方米。生產(chǎn)用冷水生產(chǎn)用冷水即自來水用于清洗容器、器材等。生產(chǎn)車間用水量160m3d。生產(chǎn)用熱水生產(chǎn)用熱

37、水用于清洗容器、器材等，生產(chǎn)車間最大小時(shí)用水量為1立方米，日均用水量為4立方米。去離子水去離子水用于生產(chǎn)車間洗滌容器及生產(chǎn)用器具。還用作制備蒸餾水和純蒸氣的原水。去離子水最大小時(shí)用水量為0.6立方米，日均用水量為3m3。蒸餾水蒸餾水用于分裝瓶清洗及配液，最大小時(shí)用水量為0.5m3h ,日均用水量為2 m3d。循環(huán)冷卻水生產(chǎn)車間空調(diào)用冷水機(jī)組冷卻水流量為60m3h,冷卻水補(bǔ)水量為2.5m3/d。根據(jù)各部門用水量統(tǒng)計(jì)可知，各部門平均用水量為7.9m3/小時(shí)，最大時(shí)用水量為15.8m3/小時(shí)。項(xiàng)目日(雙班)用水量為126.4m3，年合計(jì)用水量3.28萬m3。消防用水量另計(jì)。（2）水質(zhì)和水壓要求新建g

38、mp藥廠用水為上高縣自來水公司供水。水質(zhì)可達(dá)國家飲用水標(biāo)準(zhǔn),可滿足工廠生活及消防使用。本項(xiàng)目去離子為自來水經(jīng)反滲透生產(chǎn)水,要求電阻率必須大于2m/cm。蒸餾水要求符合中國獸藥典標(biāo)準(zhǔn)。其它用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家生活用水標(biāo)準(zhǔn)gb5749-85。各用水處供水管道入口處水壓不小于0.2mpa。5、排水項(xiàng)目生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢水分為生產(chǎn)廢水和生活污水。生活污水經(jīng)化糞池初級(jí)處理后，與雨水合流暗溝排放，排至廠外排水渠內(nèi)。生產(chǎn)廢水經(jīng)污水處理站處理后，匯入廠區(qū)排水渠內(nèi)，達(dá)標(biāo)外排。6、氣體動(dòng)力（1）壓縮空氣預(yù)計(jì)本項(xiàng)目壓縮空氣使用量為0.5m3/min。要求車間壓縮空氣使用壓力0.15-0.5mpa，露點(diǎn)2，粒徑0.01

39、um。壓縮空氣由空壓站提供?？蛇x取用無油潤滑空氣壓縮機(jī)2臺(tái)（其中一臺(tái)備用），配置冷凍式干燥機(jī)器2臺(tái)（一臺(tái)備用）。空氣經(jīng)壓縮一級(jí)過濾冷凍干燥二級(jí)過濾送至使用點(diǎn)，使用點(diǎn)前設(shè)三級(jí)過濾器。（2）蒸氣預(yù)計(jì)本項(xiàng)目最大蒸氣用量為3 t/h。蒸氣用于采暖、熱水制備、蒸餾水制備和生產(chǎn)用物品的高壓滅菌。蒸氣壓力0.2-0.6mpa。在動(dòng)力房安裝一臺(tái)3t/h的燃油蒸氣鍋爐，預(yù)留一臺(tái)3t/h燃油蒸氣鍋爐的位置。鍋爐所需軟水由去離子水站供給。（3）純蒸氣預(yù)計(jì)本項(xiàng)目純蒸氣用量為0.4t/h。純蒸氣用于與產(chǎn)品直接接觸的容器和器材的高壓滅菌，要求使用壓力為0.2-0.6mpa。選用一臺(tái)純蒸氣發(fā)生器，安裝在動(dòng)力房內(nèi)。7、供電（

40、1）用電負(fù)荷、負(fù)荷等級(jí)和供電參數(shù)本項(xiàng)目設(shè)備裝機(jī)容量350kw。經(jīng)計(jì)算，有功功率297kw，無功功率53kvar。項(xiàng)目視在功率為500kva。年用電量60萬度，負(fù)荷等級(jí)為類負(fù)荷。供電參數(shù)為電壓倒80220v，50hz三相交流電。（2）電力安裝要求變電站高壓側(cè)設(shè)避雷專柜，廠區(qū)高于20米的建筑物和構(gòu)筑物均設(shè)避雷針或避雷帶保護(hù)。變電站設(shè)計(jì)五防式人工接地裝置，各用電點(diǎn)重復(fù)接地電阻不大于10歐姆。電力、照明干線采用阻燃型聚氯乙烯塑料電纜，沿電纜橋架在技術(shù)夾層內(nèi)敷設(shè)，電力支線在金屬壁板內(nèi)穿阻燃pvc管暗鋪，電源插座暗裝，潮濕場所設(shè)漏電保護(hù)器。建議潔凈室燈光照度為300lx，清潔走道200lx，輔助房間為15

41、0lx.車間停電時(shí)，電池供電的緊急照明燈將提供照明。緊急照明燈的電池可自動(dòng)充電。8、環(huán)境保護(hù)新建gmp廠房選址位于上高縣工業(yè)園區(qū)。本項(xiàng)目建設(shè)將嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)法律法規(guī)的要求，進(jìn)行環(huán)境美化、綠化，開展“三廢”綜合治理，減少環(huán)境污染。廢氣處理鍋爐房安裝一臺(tái)燃油蒸汽鍋爐（wns3-1.25-y），其煙塵排放濃度符合gb13271-91鍋爐大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的二類區(qū)排放標(biāo)準(zhǔn)。潔凈區(qū)的凈化空調(diào)系統(tǒng)單獨(dú)設(shè)置，送風(fēng)經(jīng)初、中、高效過濾器二級(jí)過濾，排風(fēng)經(jīng)高效過濾器過濾。廢水處理生產(chǎn)排水要經(jīng)過煮沸，投藥消毒，達(dá)到滅活滅害的要求。生產(chǎn)中的廢堿、廢酸倒在廢酸廢堿處理池中，收集到一定量時(shí)，進(jìn)行處理。增設(shè)污水處理站一

42、個(gè)，污水經(jīng)處理后達(dá)到排放要求進(jìn)入城建污水管道。噪聲處理所有動(dòng)力設(shè)備是噪聲源，將采取使用消聲器，采用減震基礎(chǔ)和在動(dòng)力房內(nèi)貼附吸聲材料的措施，此外，盡量采取集中控制和隔聲觀察窗，以減少對(duì)環(huán)境和操作人員的影響。固體廢棄物處理試驗(yàn)用動(dòng)物經(jīng)試驗(yàn)后作焚燒處理。綠化規(guī)劃綠化用地，種植適合本地生長的樹木花草，在道路兩邊和建筑物四周布置綠化帶，保持良好的衛(wèi)生狀況和生態(tài)環(huán)境。三、儀器設(shè)備購置1、設(shè)備選型原則（1）設(shè)備性能優(yōu)良、技術(shù)先進(jìn)、安全可靠、經(jīng)濟(jì)適用。（2）功率與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)，并預(yù)留一定生產(chǎn)負(fù)荷。（3）符合產(chǎn)品工藝技術(shù)要求，能保證生產(chǎn)高質(zhì)量產(chǎn)品。（4）能源和原材料消耗低，節(jié)能高效，環(huán)境污染小。2、設(shè)備選擇經(jīng)

43、過考察、論證、比較，主要設(shè)備見附表。第八章 投資估算與資金籌措一、投資估算的范圍本項(xiàng)目投資估算依據(jù)獸藥制品企業(yè)gmp建設(shè)內(nèi)容及有關(guān)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范進(jìn)行，包括項(xiàng)目所列的gmp生產(chǎn)車間建設(shè)等基建工程及工藝管道、征地費(fèi)用、設(shè)備購置及安裝費(fèi)、配套設(shè)施建設(shè)、各項(xiàng)規(guī)費(fèi)、輔底流動(dòng)資金以及列入其它費(fèi)用的遞延資產(chǎn)等。二、投資估算依據(jù)1、通用型設(shè)備和定型設(shè)備價(jià)格按照廠家報(bào)價(jià)或有關(guān)部門核定的價(jià)格估算（設(shè)備費(fèi)用含運(yùn)雜費(fèi)）。2、工程建設(shè)取費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)參照*省建筑工程預(yù)算定額（省計(jì)委、省建設(shè)廳、省建行聯(lián)合頒發(fā)）。3、技術(shù)培訓(xùn)費(fèi)按有關(guān)文件結(jié)合本項(xiàng)目實(shí)際情況計(jì)取，前期工作費(fèi)按全部投資額的0.8%計(jì)取。4、建設(shè)單位管理費(fèi)按全部投資額的

44、2%計(jì)取，勘察、設(shè)計(jì)及招標(biāo)費(fèi)按全部投資額的0.8%計(jì)取。5、投資方向調(diào)節(jié)稅依據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，本項(xiàng)目稅率為零。6、本項(xiàng)目無固定資產(chǎn)投資貸款，即無建設(shè)期利息。7、本項(xiàng)目估算的預(yù)備費(fèi)用按全部投資額的2%計(jì)取，不計(jì)漲價(jià)預(yù)備費(fèi)。8、土地使用權(quán)費(fèi)參照當(dāng)?shù)啬壳巴恋氐某鲎寖r(jià)格確定。三、投資估算1、第一期投資額1800萬元(含150萬元流動(dòng)資金)（1）新建gmp生產(chǎn)車間1800 m2 ，造價(jià)700元/m2（含通風(fēng)管道及裝修費(fèi)用），投資126萬元。車間水磨石地面, 造價(jià)150元/m2，投資27萬元。（2）辦公樓1080 m2(三層,含裝修費(fèi)用)，造價(jià)1600元/m2，投資172萬元。（3）新建中藥粉碎車間100m

45、2，造價(jià)700元/m2，投資7萬元。（4）新建中藥倉庫200m2，造價(jià)500元/m2，投資10萬元。（5）新建液體原料倉庫400 m2，造價(jià)500元/m2，投資20萬元。（6）新建員工食堂210m2，造價(jià)500元/m2，投資10萬元。（7）鍋爐房及配套設(shè)施200m2，造價(jià)600元/m2（含裝修費(fèi)用），投資12萬元。（8）配電房10m2，造價(jià)500元/m2，投資0.5萬元。（9）危險(xiǎn)品倉庫40m2，造價(jià)500元/m2，投資2萬元。（10）門衛(wèi)值班室40m2，造價(jià)500元/m2，投資2萬元。（11）綜合倉庫900m2，造價(jià)500元/m2，投資45萬元。（12）廠區(qū)綠化投資65萬元。（13）圍墻及大

46、門投資60萬元。（14）道路硬化投資70萬元。（15）空調(diào)凈化機(jī)組2整套，總投資240萬元。（16）gmp生產(chǎn)需購置生產(chǎn)、檢驗(yàn)用儀器設(shè)備75臺(tái)（或套），投資506.4萬元，設(shè)備安裝費(fèi)按設(shè)備購置費(fèi)的25%計(jì)算為126.6萬元。（17）征用土地28.5畝，每畝1萬元,投資28.5萬元。（18）其他費(fèi)用投資60萬元。（19）不可預(yù)見費(fèi)60萬元。第一期主要生產(chǎn)設(shè)備投資估算表序號(hào)儀器、設(shè)備品名單位數(shù)量金額規(guī)格型號(hào)(一)大容量注射液生產(chǎn)線43.41灌裝、加塞、軋蓋機(jī)一體機(jī)臺(tái)17.240-60瓶/分250/100ml粗、精洗一體機(jī)臺(tái)18.660瓶/分3輸瓶機(jī)臺(tái)11.67004zd-iv型不干膠貼標(biāo)機(jī)臺(tái)118

47、120-150瓶/分5配空氣站（空氣過濾器）套181立方米/小時(shí)(二)小容量注射液生產(chǎn)線339.91安瓿洗瓶機(jī)臺(tái)236az-1型2安瓿甩水機(jī)臺(tái)142as-1型3對(duì)開門烘箱臺(tái)230dmh-52gy型4安瓿拉絲灌封機(jī)臺(tái)660aag6/5-10型5安瓿檢漏滅菌柜臺(tái)232yxqeak-20型6自動(dòng)燈檢機(jī)套134kbg-20007色水罐個(gè)141.8t8濃配罐個(gè)110npg-500l9稀配罐個(gè)112xpg-1000l10鈦棒過濾器個(gè)10.41t1-511微孔膜過濾器個(gè)11wtl-312衛(wèi)生泵臺(tái)10.24baw-150013輸液泵臺(tái)10.16baw-12514純化水系統(tǒng)臺(tái)120fsj43r-3xb-215多

48、效蒸餾水機(jī)臺(tái)115ld1000-516蒸餾水循環(huán)泵臺(tái)10.24baw15017高位槽臺(tái)10.3850l18半自動(dòng)扎捆機(jī)臺(tái)10.21kzb19蒸餾儲(chǔ)罐臺(tái)10.26lzh-200020智能不干貼標(biāo)機(jī)臺(tái)220ltp21總配電柜臺(tái)1422鍋爐臺(tái)118(三)粉散劑生產(chǎn)線72.41除塵機(jī)臺(tái)14.2hl-2700/a2除塵粉碎機(jī)臺(tái)14wf-30b3混合機(jī)臺(tái)16vh-3004振動(dòng)篩臺(tái)132s-6505熱風(fēng)循環(huán)箱臺(tái)115rxh-7c6半自動(dòng)扎捆機(jī)臺(tái)11kzb7干手器臺(tái)20.36jxg1208多功能復(fù)膜封口機(jī)臺(tái)10.11kbf9009腳踏式封口機(jī)臺(tái)20.3sf10除濕機(jī)臺(tái)12ph504811電磁感應(yīng)封口機(jī)臺(tái)212

49、eas-a12清洗機(jī)臺(tái)10.07dm803213真空泵臺(tái)12w-314熱打碼機(jī)臺(tái)10.36hd-241c15微粉碎機(jī)臺(tái)11540016粉碎機(jī)臺(tái)14pfq/50t17提升機(jī)臺(tái)132.5w附3化驗(yàn)室設(shè)備50.71高效液相色譜儀套1182紫外可見分光光度計(jì)臺(tái)11.23快速水份測定儀套14.84電子顯微鏡套11.985恒溫水浴器臺(tái)10.686微電腦生化培養(yǎng)箱臺(tái)12.37酸度計(jì)套20.868無菌操作臺(tái)套23.29離心機(jī)臺(tái)22.5610電子稱臺(tái)21.7211各種玻璃器皿套28.612各種試劑套23.213計(jì)算機(jī)系統(tǒng)套11.6設(shè)備合計(jì)506.40 2、第二期投資額1000萬元(含150萬元流動(dòng)資金)（1）新建gmp生產(chǎn)粉針車間900 m2 ，造價(jià)700元/m2（含通風(fēng)管道及裝修費(fèi)用），投資63萬元。車間水磨石地面, 造價(jià)150元/m2，投資13.5萬元。（2）新建gmp生產(chǎn)消毒劑車間900 m2 ，造價(jià)700元/m2（含通風(fēng)管道及裝修費(fèi)用），投資63萬元。車間水磨石地面, 造價(jià)150元/m2，投資13.5萬元。（3）宿舍樓3600m2(三層,含裝修費(fèi)用)，造價(jià)600元/m2，投資216萬元。（4）原料倉庫1002m2，造價(jià)500元/m2，投資50萬元。（5）空調(diào)凈化機(jī)組2整套，總投資209萬元。（6）gmp生產(chǎn)需購置生產(chǎn)、檢驗(yàn)用儀器設(shè)備30臺(tái)（或套）