計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度

1、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度一、目的： 實(shí)時(shí)控制并記錄藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理全過程，對(duì) 不符合藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)以及規(guī)范的行為進(jìn)行自動(dòng) 識(shí)別及控制，確保各項(xiàng)質(zhì)量控制功能的實(shí)時(shí)、有效。二、范圍：適用于本公司的經(jīng)營計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)管理三、責(zé)任：公司所有部門人員。四、主要內(nèi)容（一）利用先進(jìn)的計(jì)算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)手段，采用“時(shí)空” 軟件系統(tǒng)， 將 GSP 規(guī)范貫穿企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理過程， 運(yùn)用該系統(tǒng)對(duì)藥品的購進(jìn)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、 出庫復(fù)核以及質(zhì)量管理進(jìn)行記錄和管理，對(duì)質(zhì)量情況能夠進(jìn) 行及時(shí)準(zhǔn)確的記錄，對(duì)不符合規(guī)定的行為進(jìn)行有效攔截 , 實(shí) 現(xiàn)質(zhì)量管理工作的科學(xué)信息化。（二）系統(tǒng)硬件設(shè)施和網(wǎng)絡(luò)環(huán)境

2、的要求：1、有支持系統(tǒng)正常運(yùn)行的服務(wù)器；2、藥品采購、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、 銷售、以及質(zhì)量管理等崗位配備專用的終端設(shè)備；3、穩(wěn)定、安全的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，固定接入互聯(lián)網(wǎng)的方式和 可靠的信息安全平臺(tái)；4、有實(shí)現(xiàn)相關(guān)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共 享的局域網(wǎng)；5、符合規(guī)范及企業(yè)管理實(shí)際需要的應(yīng)用軟件和相 關(guān)數(shù)據(jù)庫；（三）指定專門的系統(tǒng)管理員人員，并依據(jù)各崗位的質(zhì) 量工作職責(zé)，授予相關(guān)人員的系統(tǒng)操作權(quán)限并設(shè)置密碼，任 何人不得越權(quán)、越崗操作。系統(tǒng)管理員有權(quán)根據(jù)各部門人員 配置的變化而收回或更改相關(guān)人員的系統(tǒng)操作權(quán)限。（四）各崗位人員按照軟件操作流程作為工作流程，按 照軟件提供的崗位作為工作

3、崗位，各崗位系統(tǒng)操作者對(duì)自己 的操作行為負(fù)責(zé)，順利完成公司的業(yè)務(wù)流程。1、系統(tǒng)硬件設(shè)施和網(wǎng)絡(luò)環(huán)境的要求：（1）有支持系統(tǒng)正常運(yùn)行的服務(wù)器；（2）藥品采購、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、 銷售、以及質(zhì)量管理等崗位配備專用的終端設(shè)備；（3）穩(wěn)定、安全的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，固定接入互聯(lián)網(wǎng)的方式 和可靠的信息安全平臺(tái)；（4）有實(shí)現(xiàn)相關(guān)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù) 共享的局域網(wǎng)；（5）符合規(guī)范及企業(yè)管理實(shí)際需要的應(yīng)用軟件和 相關(guān)數(shù)據(jù)庫；2、信息管理部指定專門的系統(tǒng)管理員人員，并依據(jù)各 崗位的質(zhì)量工作職責(zé)，授予相關(guān)人員的系統(tǒng)操作權(quán)限并設(shè)置 密碼，任何人不得越權(quán)、越崗操作。系統(tǒng)管理員有權(quán)根據(jù)各 部門人員配置的

4、變化而收回或更改相關(guān)人員的系統(tǒng)操作權(quán) 限。3、各崗位人員按照軟件操作流程作為工作流程，按照 軟件提供的崗位作為工作崗位，各崗位系統(tǒng)操作者對(duì)自己的 操作行為負(fù)責(zé)，順利完成公司的業(yè)務(wù)流程。時(shí)準(zhǔn)確掌握藥品 的購進(jìn)、收貨、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、銷售、質(zhì)量管理、 運(yùn)輸全過程，并生成符合 GSP 規(guī)范的工作記錄性文件，記 錄保存五年。（五）對(duì)于有電子監(jiān)管要求的藥品按藥品電子監(jiān)管管理 制度執(zhí)行。（六）系統(tǒng)的維護(hù)管理：1、系統(tǒng)管理員應(yīng)定期進(jìn)行服務(wù)器主機(jī)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)備份 和數(shù)據(jù)清理工作。2、系統(tǒng)管理員應(yīng)定期對(duì)計(jì)算機(jī)的硬件進(jìn)行檢測，并對(duì) 其數(shù)據(jù)、病毒進(jìn)行檢測和清理。3、系統(tǒng)管理員應(yīng)定期檢查系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫安全性，一旦

5、發(fā)現(xiàn)有不安全的現(xiàn)象時(shí)應(yīng)立即清除。4、系統(tǒng)管理員應(yīng)定期檢測系統(tǒng)硬件設(shè)備，保證系統(tǒng)進(jìn) 行正常運(yùn)行。5、信息管理部不定期舉行各種形式的經(jīng)營計(jì)算機(jī)信息 系統(tǒng)知識(shí)講座 , 整體提高員工的計(jì)算機(jī)及業(yè)務(wù)操作水平。6、信息管理部應(yīng)記錄公司所有操作員及其使用電腦、 附屬設(shè)施的購買、使用和維修情況 , 建立專門檔案統(tǒng)一管 理。7、為確保公司局域網(wǎng)絡(luò)安全 , 公司禁止使用任何硬盤、U 盤、光盤等存儲(chǔ)介質(zhì)在公司網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)內(nèi)的機(jī)器上使用。（七）計(jì)算機(jī)的異常處理1、各種計(jì)算機(jī)及相應(yīng)設(shè)備異常時(shí)應(yīng)及時(shí)通報(bào)系統(tǒng)管理 員和質(zhì)量管理部。2、如果軟件發(fā)生異常應(yīng)先檢測操作系統(tǒng)、參數(shù)文件等 是否正常。如果是硬件故障應(yīng)及時(shí)進(jìn)行硬件修理和更換。3、除系統(tǒng)管理員和質(zhì)量管理部人員外嚴(yán)禁其他人員自 行處理異?，F(xiàn)象。（八）網(wǎng)絡(luò)異常處理1、網(wǎng)絡(luò)發(fā)生異常時(shí)應(yīng)明確發(fā)生異常的范圍，明確范圍 或