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文檔簡介

1、化驗室檢驗管理制度一、分析數(shù)據(jù)管理 原始記錄是化驗室重要的需要保存的資料,一般過程控制分析原始記錄保留一年,原材料及成品分析原 始記錄保留三年。對原始記錄要求:1. 要用圓珠筆或鋼筆在實驗的同時記錄在化學(xué)檢驗原始記錄本上,不應(yīng)事后抄在本上。2. 要詳盡、清楚、真實地記錄測定條件儀器、試劑、數(shù)據(jù)及操作人員。3. 采用法定計量單位。數(shù)據(jù)應(yīng)按測量儀器的有效讀數(shù)位記錄,發(fā)現(xiàn)觀測失誤應(yīng)注名。4. 更改記錯數(shù)據(jù)的方法為在原數(shù)據(jù)上劃一條橫線表示消去,在旁邊另寫更正數(shù)據(jù)。5. 數(shù)據(jù)整理要求用清晰的格式把大量數(shù)據(jù)表達出來,必須保持原始數(shù)據(jù)應(yīng)有的信息。二、化驗室采樣、留樣及樣品室管理制度一)、目的 為了保證分析數(shù)

2、據(jù)、樣品的準確性和具有可追溯性,便于抽查、復(fù)查,滿足監(jiān)督管理要求、分清質(zhì)量責 任,特制定本管理制度。二)、采樣管理要求1. 采樣人員要嚴格按規(guī)定實施取樣操作,保證所取的樣品具有代表性和真實性。2. 取樣前,根據(jù)物料性質(zhì)準備取樣工具和相應(yīng)的盛器。3. 取樣完畢后, 做好現(xiàn)場取樣記錄, 貼好樣品標簽, 標簽內(nèi)容包括: 樣品名稱、 來源、 采樣日期和時間、 采樣者等。4. 采得樣品應(yīng)立即進行分析或封存,以防氧化變質(zhì)和污染。三)、留樣管理要求1. 樣品的保留由樣品的分析檢驗崗位負責,在有效保存期內(nèi)要根據(jù)保留樣品的特性妥善保管好樣品。2. 保留樣品的容器(包括口袋)要清潔,必要時密封以防變質(zhì),保留的樣品

3、要做好標識,要按批次或先 后順序擺放整齊以便查找。3. 樣品保留量要要根據(jù)樣品全分析用量而定,不少于兩次全分析量,一般液體為 200mL ;固體成品或 原料保留 300 克。4. 過程控制分析樣品一律保留至下次取樣,特殊情況保留 24 小時。5. 外購原材料、樣品保留四個月。6. 成品樣品:保留四個月。7. 樣品過保存期后,根據(jù)其質(zhì)量變壞程度觀察,并做出清理。如留樣期滿產(chǎn)品質(zhì)量已變質(zhì),應(yīng)作報廢處理。四)、留樣間管理要求1. 留樣間要通風、避光、防火、防爆、專用。2. 留樣瓶、袋要封好口,標識清楚齊全。3. 樣品要分類、分品種有序擺放。4. 保持留樣間衛(wèi)生清潔,樣品室由化驗員管理。三、化驗室檢驗

4、和試驗管理制度一)、目的為了規(guī)范檢驗、 試驗秩序和行為, 實現(xiàn)生產(chǎn)分析檢驗和試驗活動的有效性和時效性, 準確提供質(zhì)量數(shù)據(jù), 達到質(zhì)量體系符合性要求,特制定本管理制度。二)、范圍本管理制度適用于化驗室一切檢驗和試驗活動全過程及與之相關(guān)的活動過程。三)、管理要求1檢驗程序1.1 按規(guī)定要求采取樣品,并做好登記和標識。1.2 采樣作業(yè),要執(zhí)行化驗室采樣、留樣及樣品室管理制度 。1.3 采樣后,按規(guī)定的標準和試驗方法進行檢驗和試驗。然后,按要求備好保留樣品,并做好標識。1.4 檢驗過程中要嚴格遵守 化學(xué)檢驗操作規(guī)程 ,對那些影響檢驗結(jié)果準確度的因素諸如塵埃、 溫濕度、 時間等要密切注意,并嚴加控制。杜

5、絕主觀隨意性,注意樣品處理的安全性和操作安全性以及儀器的靈 敏性和穩(wěn)定性。操作時,不得擅自離開工作崗位。1.5 檢測過程中,要按方法規(guī)定進行雙平行或多平行測定,其結(jié)果應(yīng)符合方法精密度要求。數(shù)據(jù)處理與 結(jié)果計算要遵循數(shù)字修約規(guī)則,有效數(shù)字不得隨意舍棄。1.6 若發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果異?;?qū)嶒炂钆c方法規(guī)定有偏離時,檢驗人員不要輕易下結(jié)論,應(yīng)認真查記錄、 查計算、查操作、查試劑、查方法、查樣品,找出原因后有針對性地進行復(fù)驗。1.7 要認真及時填寫好質(zhì)量記錄。所有原始記錄必須使用化學(xué)檢驗原始記錄本記錄,書寫工整、清楚、 真實、準確、完整。不準用鉛筆記錄,不得隨意涂改、亂寫、亂畫和折疊。當發(fā)生筆誤時,用“ ”

6、注銷,并在 “ ”上方由本人更正。對未發(fā)生的少量空白項畫斜杠,整項未發(fā)生時,應(yīng)在此項欄內(nèi)情況寫 上“作廢”字樣。1.8 難關(guān)質(zhì)量記錄分為分析檢驗原始記錄、檢驗報告單兩種?;炇疑婕暗皆加涗浐蛨蟾鎲蝺煞N。1.9 分析數(shù)據(jù)應(yīng)即時填入原始記錄,需計算的分析結(jié)果應(yīng)在確認無誤后填寫,分析檢驗原始記錄必須由 分析者本人填寫, 確認無誤后, 報告給部門負責人。 分析者應(yīng)對原始記錄的真實性、 檢驗結(jié)果的準確性、 計算公式及計算結(jié)果的準確性負責。1.10 部門負責人接收到分析數(shù)據(jù),經(jīng)審核確認無誤后(兩檢制) ,立即填寫檢驗報告單,成品檢驗單呈 送給倉庫和市場部,原料檢驗單呈送給倉庫和原料部。部門負責人要對數(shù)據(jù)

7、報告的及時性、準確性和完 整性負責,對報告單的質(zhì)量負責。2. 質(zhì)量記錄要按月編目成冊,做好標識,歸檔保管。3. 嚴格執(zhí)行國家關(guān)于質(zhì)量記錄和文件管理有關(guān)規(guī)定,妥善保管質(zhì)量記錄, 原料和產(chǎn)品分析原始記錄、 分 析檢驗報告單、留樣記錄保存3年。4. 質(zhì)量記錄在保存過程中,應(yīng)防止潮濕、霉變、蟲蛀;丟失和盜用,注意防火與通風。質(zhì)量記錄的使用 與管理要遵守質(zhì)量體系程序文件的規(guī)定。5. 非生產(chǎn)分析樣品,非抽檢活動,未接到化驗室領(lǐng)導(dǎo)指令,一律不能受理。四 )、精密儀器的管理 安放儀器的房間要符合該儀器的要求,以確保該儀器的精度及使用壽命,做好儀器的防震、防塵、防腐 蝕工作。由化驗員負責日常管理。五 )、化學(xué)藥

8、品管理1.化驗室試劑存放要求 (1)腐蝕性試劑放在塑料或搪瓷的盤或桶中,以防因瓶子破裂造成事故。(2)注意化學(xué)藥品的存放期限。( 3)藥品柜和試劑溶液均應(yīng)避免陽光直曬及靠近暖氣等熱源。要求避光的試劑應(yīng)裝于棕色瓶中或用黑 紙或黑布包好存于柜中。( 4)發(fā)現(xiàn)試劑瓶上的標簽掉落或?qū)⒁:龝r應(yīng)立即貼好標簽。無標簽或標簽無法辨認的試劑都要當成 危險物品重新鑒別后小心處理,不可隨便亂扔,以免引起嚴重后果。2有害化學(xué)物質(zhì)的處理管理 實驗室需要排放的廢水、廢氣、廢渣稱為實驗室 “三廢 ”。由于各類化驗室測定項目不同,產(chǎn)生的三廢中 所含化學(xué)物質(zhì)的毒性不同,數(shù)量也有很大的差別。為了保證化驗人員的健康及防止環(huán)境污染

9、,化驗室三 廢的排放遵守我國環(huán)境保護的有關(guān)規(guī)定。六 )、化驗員崗位職責 1、化驗員工作原則:客觀公正、實事求是、嚴謹廉潔,切實把好原料產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。2 、負責到貨原材料抽樣,感觀檢驗。3、負責成品及原料的檢化驗工作。4、每批產(chǎn)品常規(guī)化驗項目。5、每批原料常規(guī)化驗項目按原料驗收標準有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。6、化驗次數(shù):原則上成品每班(批)次至少化驗一次,原料每批至少化驗兩次。7、每批次原料化驗及成品化驗原始記錄均載入檔案,并清晰可查。8、每天及時將化驗結(jié)果匯總后記入規(guī)定的檔案冊子,原則上每天生產(chǎn)出來的成品與入庫原料必須當天 將結(jié)果化驗出來,并向部門經(jīng)理匯報;9、所有化驗記錄不得隨意涂改,確有少量數(shù)據(jù)需要更正時,應(yīng)將原數(shù)據(jù)劃上一橫,再在旁邊寫上正確 的數(shù)字,務(wù)必保持原數(shù)據(jù)清晰可辨;10、為了確保化驗的準確性,所有常用吸管須按實際需要,實行專管專用,不得隨意串用,而且所有在 用吸管應(yīng)標明使用對象;11、所有標準液配制原始記錄清晰可查,標準液標識清楚;12 、化驗員應(yīng)對自己的化驗結(jié)果負責,為此,必須在化驗記錄后標明化驗姓名;13、化驗員應(yīng)對對自己的化驗結(jié)果有正確的認識,如果因特殊原因懷疑自己所做的化驗,應(yīng)提前向部門 負責人匯報,以防因此帶來質(zhì)量事故;14、做好當日原料樣品與成品樣品

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