真菌類保健食品審評(píng)規(guī)定

1、.天馬行空官方博客： ；QQ:1318241189；QQ群：175569632真菌類保健食品審評(píng)規(guī)定第一條為規(guī)范真菌類保健食品審評(píng)工作，確保真菌類保健食品的食用安全，根據(jù)中華人民共和國食品衛(wèi)生法、保健食品注冊(cè)管理辦法的有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)定。第二條真菌類保健食品系指利用可食大型真菌和小型絲狀真菌的子實(shí)體或菌絲體生產(chǎn)的具有特定功能的產(chǎn)品。真菌類保健食品必須安全可靠,即食用安全，無毒無害，生產(chǎn)用菌種的生物學(xué)、遺傳學(xué)、功效學(xué)特性明確和穩(wěn)定。第三條除長期襲用的可食真菌的子實(shí)體及其菌絲體外，可用于保健食品的真菌菌種名單由國家食品藥品監(jiān)督管理局公布。第四條國家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)保健食品的真菌菌種鑒定單位進(jìn)

2、行認(rèn)定（或認(rèn)可），菌種鑒定單位的名單由國家食品藥品監(jiān)督管理局公布。真菌類保健食品的菌種鑒定工作應(yīng)在國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定（或認(rèn)可）的鑒定單位進(jìn)行。第五條申報(bào)真菌類保健食品，除按保健食品有關(guān)規(guī)定提交資料外，還應(yīng)提供以下資料：1、產(chǎn)品配方及配方依據(jù)中應(yīng)包括確定的菌種屬名、種名及菌株號(hào)。菌種的屬名、種名應(yīng)有對(duì)應(yīng)的拉丁學(xué)名。2、菌種的培養(yǎng)條件(培養(yǎng)基、培養(yǎng)溫度等)。3、菌種來源及國內(nèi)外安全食用資料。4、經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定（或認(rèn)可）的鑒定機(jī)構(gòu)出具的菌種鑒定報(bào)告。5、菌種的安全性評(píng)價(jià)資料(包括毒力試驗(yàn))。菌種及其代謝產(chǎn)物必須無毒無害，不得在生產(chǎn)用培養(yǎng)基內(nèi)加入有毒有害物質(zhì)和致敏性物質(zhì)。有可能產(chǎn)

3、生抗菌素、真菌毒素或其他活性物質(zhì)的菌種還應(yīng)包括有關(guān)抗菌素、真菌毒素或其他活性物質(zhì)的檢測報(bào)告。6、菌種的保藏方法、復(fù)壯方法及傳代次數(shù)，防止菌種變異方法。7、對(duì)經(jīng)過馴化、誘變的菌種，應(yīng)提供馴化、誘變的方法及馴化劑、誘變劑等資料。8、生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)規(guī)范和技術(shù)保證。9、省級(jí)保健食品生產(chǎn)監(jiān)督管理部門出具的企業(yè)生產(chǎn)條件符合保健食品生產(chǎn)良好規(guī)范的證明文件。申報(bào)使用可用于保健食品的真菌菌種名單之外的真菌菌種研制、開發(fā)和生產(chǎn)保健食品，還應(yīng)提供菌種具有功效作用的研究報(bào)告、相關(guān)文獻(xiàn)資料和菌種及其代謝產(chǎn)物不產(chǎn)生任何有毒有害作用的資料。由國家食品藥品監(jiān)督管理局先組織相關(guān)專業(yè)的專家對(duì)菌種的食用安全性和功能依據(jù)進(jìn)行審評(píng)后，

4、再按保健食品的審評(píng)程序進(jìn)行審評(píng)。第六條 申請(qǐng)人購買經(jīng)過發(fā)酵或培養(yǎng)后的菌粉生產(chǎn)保健食品的，生產(chǎn)加工工藝只是混合、灌裝過程，本規(guī)定第五條第5項(xiàng)至第9項(xiàng)的資料可由菌種原料供應(yīng)商提供復(fù)印件（加蓋原料供應(yīng)商公章）。第七條真菌類保健食品申請(qǐng)人應(yīng)有專門的部門和人員管理生產(chǎn)菌種，建立菌種檔案資料，內(nèi)容包括菌種的來源、歷史、篩選、檢定、保存方法、數(shù)量、開啟使用等完整的記錄。每年向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門書面匯報(bào)管理情況。第八條試制真菌類保健食品的場所應(yīng)具備以下條件：1、應(yīng)建立良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)，并逐步建立危害分析關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)質(zhì)量保證體系。2、必須具備中試生產(chǎn)規(guī)模，即每日至少可生產(chǎn)500L3

5、的能力，并以中試產(chǎn)品報(bào)批。3、必須有專門的廠房或車間，有專用的生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施。必須配備真菌實(shí)驗(yàn)室，菌種必須有專人管理，應(yīng)由具有中級(jí)以上技術(shù)職稱的微生物專業(yè)的技術(shù)人員負(fù)責(zé)。制訂相應(yīng)的詳細(xì)技術(shù)規(guī)范和技術(shù)保證。第九條生產(chǎn)用菌種及生產(chǎn)工藝不得變更，否則產(chǎn)品必須重新申報(bào)。第十條凡是利用真菌菌絲體發(fā)酵生產(chǎn)的保健食品，如菌絲體容易獲得子實(shí)體，可冠以其子實(shí)體加菌絲體命名；否則應(yīng)以實(shí)際種名加菌絲體命名其產(chǎn)品（包括原料名稱），不得冠以其子實(shí)體的名稱。第十一條所用真菌菌種在其發(fā)酵過程中，除培養(yǎng)基外，不得加入具有功效成分的動(dòng)植物及其它物質(zhì)。第十二條經(jīng)過基因修飾的菌種不得用于生產(chǎn)保健食品。第十三條本規(guī)定由國家食品藥品監(jiān)

6、督管理局負(fù)責(zé)解釋。第十四條本規(guī)定自發(fā)布之日起實(shí)施。以往發(fā)布的規(guī)定，與本規(guī)定不符的，以本規(guī)定為準(zhǔn)。附件1：可用于保健食品的真菌菌種名單釀酒酵母 Saccharomyces cerevisiae產(chǎn)朊假絲酵母 Candida utilis乳酸克魯維酵母 Kluyveromyces lactis卡氏酵母 Saccharomyces carlsbergensis蝙蝠蛾擬青霉 Paecilomyces hepiali Chen et Dai, sp. Nov蝙蝠蛾被毛孢 Hirsutella hepiali Chen et Shen靈芝 Ganoderma lucidum紫芝 Ganoderma sine

7、nsis松杉靈芝 Ganoderma tsugae紅曲霉 Monacus anka紫紅曲霉 Monacus purpureus附件2：真菌菌種鑒定單位名單中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)與食品安全所中國科學(xué)院微生物研究所南開大學(xué)生命科學(xué)院益生菌類保健食品審評(píng)規(guī)定第一條 為規(guī)范益生菌類保健食品審評(píng)工作，確保益生菌類保健食品的食用安全，根據(jù)中華人民共和國食品衛(wèi)生法、保健食品注冊(cè)管理辦法，制定本規(guī)定。第二條 益生菌類保健食品系指能夠促進(jìn)腸內(nèi)菌群生態(tài)平衡，對(duì)人體起有益作用的微生態(tài)制劑。第三條 益生菌菌種必須是人體正常菌群的成員，可利用其活菌、死菌及其代謝產(chǎn)物。益生菌類保健食品必須安全可靠，即食用安全，無不良反

8、應(yīng)；生產(chǎn)用菌種的生物學(xué)、遺傳學(xué)、功效學(xué)特性明確和穩(wěn)定。第四條 可用于保健食品的益生菌菌種名單由國家食品藥品監(jiān)督管理局公布。第五條 國家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)保健食品的益生菌菌種鑒定單位進(jìn)行認(rèn)定(或認(rèn)可)，菌種鑒定單位的名單由國家食品藥品監(jiān)督管理局公布。益生菌類保健食品的菌種鑒定工作應(yīng)在國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定(或認(rèn)可)的鑒定單位進(jìn)行。第六條 申報(bào)益生菌類保健食品，除按保健食品有關(guān)規(guī)定提交申報(bào)資料外，還應(yīng)提供以下資料：1、產(chǎn)品配方及配方依據(jù)中應(yīng)包括確定的菌種屬名、種名及菌株號(hào)。菌種的屬名、種名應(yīng)有對(duì)應(yīng)的拉丁學(xué)名。2、菌種的培養(yǎng)條件(培養(yǎng)基、培養(yǎng)溫度等)。3、菌種來源及國內(nèi)外安全食用資料。4、經(jīng)國

9、家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定（或認(rèn)可）的鑒定機(jī)構(gòu)出具的菌種鑒定報(bào)告。5、菌種的安全性評(píng)價(jià)資料(包括毒力試驗(yàn))。6、菌種的保藏方法。7、對(duì)經(jīng)過馴化、誘變的菌種，應(yīng)提供馴化、誘變的方法及馴化劑、誘變劑等資料。8、以死菌和/或其代謝產(chǎn)物為主要功能因子的保健食品應(yīng)提供功能因子或特征成分的名稱和檢測方法。9、生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)規(guī)范和技術(shù)保證。10、省級(jí)保健食品生產(chǎn)監(jiān)督管理部門的出具的企業(yè)生產(chǎn)條件符合保健食品生產(chǎn)良好規(guī)范的證明文件。申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品,使用可用于保健食品的益生菌菌種名單之外的益生菌菌種的，還應(yīng)提供菌種具有功效作用的研究報(bào)告、相關(guān)文獻(xiàn)資料和菌種及其代謝產(chǎn)物不產(chǎn)生任何有毒有害作用的資料。由國家食品藥品

10、監(jiān)督管理局組織相關(guān)專業(yè)的專家對(duì)菌種的食用安全性和功能依據(jù)進(jìn)行審評(píng)后，再按保健食品的審評(píng)程序進(jìn)行審評(píng)。第七條 申請(qǐng)人購買活菌種凍干粉直接生產(chǎn)保健食品，生產(chǎn)加工工藝只是混合、灌裝過程，本規(guī)定第六條第5項(xiàng)至第10項(xiàng)的資料可由活菌種凍干粉原料供應(yīng)商提供復(fù)印件（加蓋原料供應(yīng)商公章）。第八條 申請(qǐng)注冊(cè)的用于益生菌類保健食品生產(chǎn)的菌種應(yīng)滿足以下條件：1、保健食品生產(chǎn)用菌種應(yīng)采用種子批系統(tǒng)。原始種子批應(yīng)驗(yàn)明其記錄、歷史、來源和生物學(xué)特性。從原始種子批傳代、擴(kuò)增后保存的為主種子批。從主種子傳代、擴(kuò)增后保存的為工作種子批。工作種子批的生物學(xué)特性應(yīng)與原始種子批一致，每批主種子批和工作種子批均應(yīng)按規(guī)程要求保管、檢定和

11、使用。在適宜的培養(yǎng)基上主種子傳代不超過10代，工作種子傳代不超過5代。2、試制單位應(yīng)有專門的部門和人員管理生產(chǎn)菌種，建立菌種檔案資料，內(nèi)容包括菌種的來源、歷史、篩選、檢定、保存方法、數(shù)量、開啟使用等完整的記錄。3、菌種及其代謝產(chǎn)物必須無毒無害，不得在生產(chǎn)用培養(yǎng)基內(nèi)加入有毒有害物質(zhì)和致敏性物質(zhì)。4、從活菌類益生菌保健食品中應(yīng)能分離出與報(bào)批和標(biāo)識(shí)菌種一致的活菌。第九條 試制益生菌類保健食品的場所應(yīng)具備以下條件：1、建立良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)，并逐步建立危害分析關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)質(zhì)量保證體系。2、具備中試生產(chǎn)規(guī)模，即每日至少可生產(chǎn)500L3的能力，并以中試產(chǎn)品報(bào)批。3、必須有專門的廠房或車間、

12、有專用的生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施；必須配備益生菌實(shí)驗(yàn)室，菌種必須有專人管理，應(yīng)由具有中級(jí)以上技術(shù)職稱的細(xì)菌專業(yè)的技術(shù)人員負(fù)責(zé)；制訂相應(yīng)的詳細(xì)技術(shù)規(guī)范和技術(shù)保證。第十條 生產(chǎn)用菌種及生產(chǎn)工藝不得變更，否則產(chǎn)品必須重新申報(bào)。第十一條 不提倡以液態(tài)形式生產(chǎn)益生菌類保健食品活菌產(chǎn)品。第十二條 活菌類益生菌保健食品在其保質(zhì)期內(nèi)活菌數(shù)目不得少于106cfu/mL(g)。第十三條 益生菌類保健食品如需在特殊條件下保存，應(yīng)在標(biāo)簽和說明書中標(biāo)示。第十四條 所用益生菌菌種在其發(fā)酵過程中，除培養(yǎng)基外，不得加入具有功效成分的動(dòng)植物及其它物質(zhì)。第十五條 經(jīng)過基因修飾的菌種不得用于保健食品。第十六條 本規(guī)定由國家食品藥品監(jiān)督管理局

13、負(fù)責(zé)解釋。第十七條 本規(guī)定自發(fā)布之日起實(shí)施。以往發(fā)布的規(guī)定，與本規(guī)定不符的，以本規(guī)定為準(zhǔn)。附件1：可用于保健食品的益生菌菌種名單兩岐雙岐桿菌 Bifidobacterium bifidum嬰兒雙岐桿菌 Bifidobacterium infantis長雙岐桿菌 Bifidobacterium longum短雙岐桿菌 Bifidobacterium breve青春雙岐桿菌 Bifidobacterium adolescentis德氏乳桿菌保加利亞種 Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus嗜酸乳桿菌 Lactobacillus acidophilus

14、干酪乳桿菌干酪亞種 Lactobacillus casei subsp. Casei嗜熱鏈球菌 Streptococcus thermophilus羅伊氏乳桿菌 Lactobacillus reuteri附件2： 益生菌菌種鑒定單位名單中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)與食品安全所中國科學(xué)院微生物研究所核酸類保健食品審評(píng)規(guī)定第一條 為規(guī)范核酸類保健食品審評(píng)工作,確保核酸類保健食品的食用安全,根據(jù)中華人民共和國食品衛(wèi)生法和保健食品注冊(cè)管理辦法,制定本規(guī)定。第二條 核酸類保健食品系指以核酸（DNA或RNA）為原料，輔以相應(yīng)的協(xié)調(diào)物質(zhì)，表明具有特定保健功能的食品。第三條 申報(bào)核酸類保健食品，除須按保健食品的要

15、求提交資料外，還應(yīng)當(dāng)提供以下資料：1、產(chǎn)品配方及配方依據(jù)中應(yīng)明確所用核酸的具體成份名稱、來源、含量；2、與所申報(bào)功能直接相關(guān)的科學(xué)文獻(xiàn)依據(jù)；3、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)明確標(biāo)出所用核酸各成份的含量、純度和相應(yīng)的定性、定量檢測方法以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；4、提供所用核酸原料的詳細(xì)生產(chǎn)工藝（包括加工助劑名稱、用量）；5、國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的核酸原料的純度檢測報(bào)告。第四條 不得以單一的DNA或RNA作為原料申報(bào)保健食品。第五條 保健食品中所使用核酸,其單一原料純度應(yīng)大于80。第六條 核酸類保健食品的功能申報(bào)范圍暫限定為增強(qiáng)免疫力功能。如申報(bào)其他功能，需向國家食品藥品監(jiān)督管理局提交申請(qǐng)并納入審批范圍后

16、，方可申報(bào)。第七條 核酸類保健食品按照保健食品功能學(xué)評(píng)價(jià)程序和方法進(jìn)行保健功能學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)時(shí)，除按推薦攝入量規(guī)定倍數(shù)設(shè)立高、中、低三個(gè)劑量組，還需增設(shè)中劑量配料對(duì)照組（產(chǎn)品除核酸外的所有其他配料），當(dāng)試驗(yàn)結(jié)果評(píng)價(jià)符合下列情形之一時(shí)，該產(chǎn)品方可以核酸作為功效成份進(jìn)行標(biāo)注：1、配料組與空白對(duì)照組比較無效，樣品組與空白對(duì)照組、配料組比較有效；2、配料組與空白對(duì)照組比較有效，樣品組與配料組比較實(shí)驗(yàn)結(jié)果有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性差異。第八條 核酸類保健食品產(chǎn)品說明書中功效成份一項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢測報(bào)告的實(shí)測值，明確標(biāo)出產(chǎn)品中具體核酸成份的含量。第九條 核酸類保健食品，其核酸成份的

17、每日推薦食用量為0.6g-1.2g。第十條 所有保健食品均不得以“核酸”命名。第十一條 核酸類保健食品說明書及標(biāo)簽中的“不適宜人群”除按保健食品相關(guān)規(guī)定標(biāo)注外，應(yīng)明確標(biāo)注出“痛風(fēng)患者”。第十二條 本規(guī)定由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。第十三條 本規(guī)定發(fā)布之日起實(shí)施。以往發(fā)布的規(guī)定，與本規(guī)定不符的，以本規(guī)定為準(zhǔn)。營養(yǎng)素補(bǔ)充劑審評(píng)規(guī)定第一條 為加強(qiáng)營養(yǎng)素補(bǔ)充劑的管理，根據(jù)中華人民共和國食品衛(wèi)生法和保健食品注冊(cè)管理辦法，制定本規(guī)定。第二條 營養(yǎng)素補(bǔ)充劑指以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的, 不以提供能量為目的的產(chǎn)品。其作用是補(bǔ)充膳食供給的不足，預(yù)防營養(yǎng)缺乏和降低發(fā)生某些慢性退行性疾病的風(fēng)險(xiǎn)性。第三條 營養(yǎng)

18、素補(bǔ)充劑產(chǎn)品形式主要為片劑、膠囊、顆粒劑或口服液；顆粒劑每日食用量不得超過20克，口服液每日食用量不得超過30毫升。第四條 營養(yǎng)素補(bǔ)充劑必須符合下列要求：（一）只能以一種或多種維生素、礦物質(zhì)和輔料組成，所加入的各種輔料必須是以滿足產(chǎn)品工藝需要或改善產(chǎn)品色、香、味為目的。（二）成人食用營養(yǎng)素補(bǔ)充劑的營養(yǎng)素每日推薦攝入量應(yīng)在營養(yǎng)素補(bǔ)充劑中營養(yǎng)素名稱和用量表的范圍內(nèi)。18歲以下人群、孕婦、乳母食用營養(yǎng)素補(bǔ)充劑的營養(yǎng)素每日推薦攝入量應(yīng)控制在我國該人群該種營養(yǎng)素推薦攝入量（RNI）的1/32/3水平。（三）營養(yǎng)素原料為化合物的，應(yīng)符合營養(yǎng)素補(bǔ)充劑中營養(yǎng)素來源表的規(guī)定。從食物的可食部分提取的營養(yǎng)素原料,不

19、應(yīng)含有一定作用劑量的其他生物活性物質(zhì)。（四）各種輔料必須符合相應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。第五條 申報(bào)者應(yīng)提供營養(yǎng)素補(bǔ)充劑中營養(yǎng)素的定量檢驗(yàn)方法。第六條 申報(bào)營養(yǎng)素補(bǔ)充劑時(shí)，申報(bào)單位應(yīng)提供：（一）配方及配方依據(jù)。（二）生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。（三）原料和輔料來源及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、營養(yǎng)素的定量檢驗(yàn)方法。（四）產(chǎn)品衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性及營養(yǎng)成分含量檢驗(yàn)報(bào)告。（五）安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告（原料的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合有關(guān)規(guī)定的，一般可不提供安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告）。（六）標(biāo)簽、說明書樣稿。第七條 使用營養(yǎng)素補(bǔ)充劑中營養(yǎng)素來源表以外的原料，應(yīng)參照對(duì)新資源食品的要求對(duì)該原料進(jìn)行安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)，并提供在人體內(nèi)代謝過程和人體安全攝

20、入量的科學(xué)證明。使用食品可食部分提取的維生素一般不要求進(jìn)行安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)，但其原料用量應(yīng)不大于該食品最大日常食用量。第八條 營養(yǎng)素補(bǔ)充劑標(biāo)示值是指生產(chǎn)企業(yè)在其產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書上所標(biāo)示的該產(chǎn)品中某種營養(yǎng)素含量的確定數(shù)值，不得標(biāo)示為范圍值。產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中維生素含量范圍值為：0.8×標(biāo)示值1.8×標(biāo)示值，礦物質(zhì)含量范圍值為：0.75×標(biāo)示值1.25×標(biāo)示值；產(chǎn)品中每種營養(yǎng)素含量的實(shí)測值必須在該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)范圍值之內(nèi)。產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中營養(yǎng)素含量范圍應(yīng)符合營養(yǎng)素補(bǔ)充劑中營養(yǎng)素名稱和用量表要求。第九條 含有三種以上維生素、礦物質(zhì)的營養(yǎng)素補(bǔ)充劑，方可稱為多種維生素、礦

21、物質(zhì)補(bǔ)充劑。第十條 產(chǎn)品應(yīng)采用定型包裝，便于消費(fèi)者食用和保持產(chǎn)品的穩(wěn)定性，直接與營養(yǎng)素補(bǔ)充劑接觸的包裝材料必須符合有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)或衛(wèi)生要求的規(guī)定。第十一條 營養(yǎng)素補(bǔ)充劑標(biāo)簽、說明書應(yīng)符合食品標(biāo)簽通用標(biāo)準(zhǔn)要求，還應(yīng)標(biāo)明以下內(nèi)容：（一）“營養(yǎng)素補(bǔ)充劑”字樣。（二）主要原料（三）營養(yǎng)成分應(yīng)標(biāo)示最小食用單元的營養(yǎng)素含量。（四）適宜人群(五) 不適宜人群（六）食用方法及食用量，應(yīng)明確不同人群具體推薦攝入量。（七）規(guī)格（八）保質(zhì)期（九）貯藏方法（十）注意事項(xiàng)，應(yīng)明確產(chǎn)品不能代替藥物，不宜超過推薦量或與同類營養(yǎng)素補(bǔ)充劑同時(shí)食用。第十二條 營養(yǎng)素補(bǔ)充劑中營養(yǎng)素名稱和用量表、營養(yǎng)素補(bǔ)充劑中營養(yǎng)素來源表由國家食品藥

22、品監(jiān)督管理局制訂。第十三條 本規(guī)定由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。第十四條 本規(guī)定自發(fā)布之日起實(shí)施。以往發(fā)布的規(guī)定，與本規(guī)定不符的，以本規(guī)定為準(zhǔn)。附件1：營養(yǎng)素補(bǔ)充劑中營養(yǎng)素名稱和用量表；附件2：營養(yǎng)素補(bǔ)充劑中營養(yǎng)素來源表。附件1營養(yǎng)素補(bǔ)充劑中營養(yǎng)素名稱和用量表名稱最低量最高量鈣，Ca300mg/天1000mg/天鎂，Mg100mg/天300mg/天鉀，K1000mg/天3000mg/天鐵，F(xiàn)e5mg/天20mg/天鋅，Zn5mg/天20mg/天硒，Se20g/天100g/天鉻，Cr3+50g/天150g/天銅，Cu0.5mg/天1.5mg/天視黃醇當(dāng)量（維生素A）400gRE/天800gR

23、E/天視黃醇當(dāng)量（維生素A+b-胡蘿卜素）400gRE/天800gRE/天b-胡蘿卜素2.5mg/天7.5mg/天維生素D，VitD2.5g/天10g/天維生素E，VitE(以-生育酚當(dāng)量計(jì))10mg a-TE/天300mg a-TE/天維生素K，VitK40g/天100g/天維生素B1，VitB11mg/天20mg/天維生素B2，VitB21mg/天20mg/天維生素PP煙酸5mg/天15mg/天煙酰胺5mg/天50mg/天維生素B6，VitB61mg/天10mg/天葉酸100g/天400g/天維生素B12，VitB121g/天10g/天泛酸2mg/天20mg/天膽堿150mg/天2000m

24、g/天生物素10g/天100g/天維生素C，VitC50mg/天500mg/天注：此表的用量指成人用量。附件2營養(yǎng)素補(bǔ)充劑中營養(yǎng)素來源表營養(yǎng)素中文名稱英文名稱鈣醋酸鈣Calcium acetate碳酸鈣Calcium carbonate酪蛋白鈣(酪朊鈣)Calcium caseinate氯化鈣Calcium Chloride檸檬酸鈣Calcium citrate檸檬酸蘋果酸鈣Calcium citrate malate富馬酸鈣 Calcium fumarate葡萄糖酸鈣Calcium Gluconate乳酸鈣Calcium Lactate左旋乳酸鈣Calcium L- Lactate蘋果酸鈣C

25、alcium malata乳酸蘋果酸鈣Calcium malate lactate磷酸氫鈣(二代磷酸鈣)Calcium monophosphate(Calcium phosphate,Secondary)磷酸二氫鈣(一代磷酸鈣)Calcium phosphate,monobasic(Calcium phosphate,Primary)磷酸鈣(正磷酸鈣)Calcium phosphates丙酮酸鈣Calcium pyruvate酪蛋白酸鈣鈉Calcium sodium caseinate琥珀酸鈣Calcium succinate硫酸鈣Calcium sulfate抗壞血酸鈣Calcium-L-a

26、scorbate鎂碳酸鎂Magnesium carbonate氯化鎂Magnesium chloride檸檬酸鎂Magnesium citrate葡萄糖酸鎂Magnesium gluconate氫氧化鎂Magnesium hydroxide 乳酸鎂Magnesium lactate蘋果酸鎂Magnesium malate磷酸氫鎂Magnesium phosphate,dibasic磷酸鎂Magnesium phosphates硫酸鎂Magnesium sulfate氧化鎂Magnesium oxide營養(yǎng)素補(bǔ)充劑中營養(yǎng)素來源表（續(xù)1）營養(yǎng)素中文名稱英文名稱鉀碳酸鉀Potassium carbo

27、nate磷酸氫二鉀Potassium phosphate dibasic氯化鉀Potassium chloride檸檬酸鉀Potassium citrate葡萄糖酸鉀Potassium gluconate乳酸鉀Potassium lactate磷酸鉀Potassium phosphate琥珀酸鉀Potassium succinate酒石酸鉀Potassium tartrate硫酸鉀Potassium Sulphate鐵檸檬酸鐵銨Ferric ammonium citrate氯化鐵Ferric chloride檸檬酸鐵Ferric citrate磷酸鐵Ferrous phosphate鐵蛋白Fe

28、rritin碳酸亞鐵Ferric carbonate檸檬酸亞鐵Ferrous citrate富馬酸亞鐵Ferrous fumarate葡萄糖酸亞鐵Ferrous gluconate硫酸亞鐵Ferrous sulfate乳酸亞鐵Ferrous lactate血紅素鐵（鐵卟啉）Heme iron(Ferrous porphyrin)氯化高鐵血紅素Hemin (ferriheme)琥珀酸亞鐵Ferrous succinate乳鐵蛋白Lactoferrin焦磷酸鐵(正磷酸鐵)Ferric pyrophosphate鋅醋酸鋅Zinc acetate碳酸鋅Zinc carbonate氯化鋅Zinc chl

29、oride檸檬酸鋅Zinc citrate葡萄糖酸鋅Zinc gluconate乳酸鋅Zinc lactate甲硫氨酸鋅Zinc methionine甲基吡啶鋅Zinc picolinate 營養(yǎng)素補(bǔ)充劑中營養(yǎng)素來源表（續(xù)2）營養(yǎng)素中文名稱英文名稱鋅琥珀酸鋅Zinc succinate硫酸鋅Zinc sulfate氧化鋅Zinc oxide硒抗壞血酸硒Selenium ascorbate硒化卡拉膠 Selenium carrageenan 半胱氨酸硒 Selenium cysteine硒蛋白Selenium protein亞硒酸氫鈉Selenium hydrogen selenite富硒啤酒酵

30、母Selenium-rich yeast硒酸鈉Sodium selenate亞硒酸鈉Sodium seleniteL-硒代甲硫氨酸L-selenomethionine鉻三氯化鉻Chromium trichloride煙酸鉻 Chromium nicotinate硝酸鉻Chromium nitrate吡啶甲酸鉻Chromium picolinate鉻蛋白Chromium proteinate鉻酵母Chromium yeast銅碳酸銅Copper carbonate檸檬酸銅 Copper citrate葡萄糖酸銅Copper gluconate硫酸銅Copper sulfate氧化銅Copper oxide維生素A全反式視黃醇All trans Retinol全反式-胡羅卜素 All trans beta-Carotene維生素A 醋酸酯Vitamin A acetate維生素A 棕櫚酸Retinyl palmitate維生素D維生素D2（麥角鈣化醇）Vitamin D2維生素D3（膽鈣化醇）Vitamin D3維生素