吉林省關(guān)于成立家用醫(yī)療器械公司可行性報(bào)告（范文）

1、泓域咨詢 /吉林省關(guān)于成立家用醫(yī)療器械公司可行性報(bào)告吉林省關(guān)于成立家用醫(yī)療器械公司可行性報(bào)告xx投資管理公司報(bào)告說明xx投資管理公司主要由xxx有限公司和xxx（集團(tuán)）有限公司共同出資成立。其中：xxx有限公司出資610.00萬元，占xx投資管理公司50%股份；xxx（集團(tuán)）有限公司出資610萬元，占xx投資管理公司50%股份。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資18907.67萬元，其中：建設(shè)投資14063.52萬元，占項(xiàng)目總投資的74.38%；建設(shè)期利息355.99萬元，占項(xiàng)目總投資的1.88%；流動(dòng)資金4488.16萬元，占項(xiàng)目總投資的23.74%。項(xiàng)目正常運(yùn)營每年?duì)I業(yè)收入38500.00萬元，

2、綜合總成本費(fèi)用32996.17萬元，凈利潤4010.57萬元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率13.22%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值848.94萬元，全部投資回收期7.05年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。根據(jù)產(chǎn)品特性的不同，醫(yī)療器械可分為醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備、體外診斷產(chǎn)品（IVD）。醫(yī)用耗材是指在診斷、治療、保健、康復(fù)等醫(yī)療過程中使用的消耗性器械及材料。常見的醫(yī)用耗材類型有：消耗性醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、注射器材、醫(yī)用消毒用品、醫(yī)用高分子材料、醫(yī)用消毒用品、麻醉耗材、手術(shù)室耗材、醫(yī)技耗材等。本報(bào)告為模板參考范文，不作為投資建議，僅供參考。報(bào)告產(chǎn)業(yè)背景、市場分析、技術(shù)方案、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等內(nèi)

3、容基于公開信息；項(xiàng)目建設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟(jì)效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報(bào)告可用于學(xué)習(xí)交流或模板參考應(yīng)用。目錄第一章 擬組建公司基本信息8一、 公司名稱8二、 注冊資本8三、 注冊地址8四、 主要經(jīng)營范圍8五、 主要股東8公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)9公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)9公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)10公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)11六、 項(xiàng)目概況11第二章 公司籌建方案15一、 公司經(jīng)營宗旨15二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)15三、 公司組建方式16四、 公司管理體制16五、 部門職責(zé)及權(quán)限17六、 核心人員介紹21七、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度22第三章 背景、必要性分析26一、 行業(yè)發(fā)展面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn)

4、26二、 家用醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展情況29三、 市場主要壁壘37第四章 行業(yè)、市場分析41一、 全球醫(yī)療器械市場概況41二、 全球醫(yī)療器械市場概況42第五章 法人治理45一、 股東權(quán)利及義務(wù)45二、 董事49三、 高級(jí)管理人員53四、 監(jiān)事56第六章 發(fā)展規(guī)劃分析58一、 公司發(fā)展規(guī)劃58二、 保障措施59第七章 風(fēng)險(xiǎn)防范62一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析62二、 公司競爭劣勢69第八章 選址分析70一、 項(xiàng)目選址原則70二、 建設(shè)區(qū)基本情況70三、 創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展73四、 社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展目標(biāo)76五、 產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向78六、 項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)80第九章 環(huán)境保護(hù)方案81一、 編制依據(jù)81二、 環(huán)境影響合理性分析82

5、三、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析83四、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析84五、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析85六、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析85七、 建設(shè)期生態(tài)環(huán)境影響分析87八、 營運(yùn)期環(huán)境影響87九、 清潔生產(chǎn)88十、 環(huán)境管理分析90十一、 環(huán)境影響結(jié)論93十二、 環(huán)境影響建議93第十章 投資估算95一、 投資估算的依據(jù)和說明95二、 建設(shè)投資估算96建設(shè)投資估算表98三、 建設(shè)期利息98建設(shè)期利息估算表98四、 流動(dòng)資金99流動(dòng)資金估算表100五、 總投資101總投資及構(gòu)成一覽表101六、 資金籌措與投資計(jì)劃102項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表102第十一章 建設(shè)進(jìn)度分析104一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排104

6、項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表104二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施105第十二章 經(jīng)濟(jì)效益及財(cái)務(wù)分析106一、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測算106營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表106綜合總成本費(fèi)用估算表107固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表108無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表109利潤及利潤分配表110二、 項(xiàng)目盈利能力分析111項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表113三、 償債能力分析114借款還本付息計(jì)劃表115第十三章 總結(jié)評(píng)價(jià)說明117第十四章 補(bǔ)充表格119主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表119建設(shè)投資估算表120建設(shè)期利息估算表121固定資產(chǎn)投資估算表122流動(dòng)資金估算表122總投資及構(gòu)成一覽表123項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表124營業(yè)收入、稅金

7、及附加和增值稅估算表125綜合總成本費(fèi)用估算表126固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表127無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表127利潤及利潤分配表128項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表129借款還本付息計(jì)劃表130建筑工程投資一覽表131項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表132主要設(shè)備購置一覽表133能耗分析一覽表133第一章 擬組建公司基本信息一、 公司名稱xx投資管理公司（以工商登記信息為準(zhǔn)）二、 注冊資本1220萬元三、 注冊地址吉林省xxx四、 主要經(jīng)營范圍經(jīng)營范圍：從事家用醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù)（企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項(xiàng)目，開展經(jīng)營活動(dòng)；依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營活動(dòng)；不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目

8、的經(jīng)營活動(dòng)。）五、 主要股東xx投資管理公司主要由xxx有限公司和xxx（集團(tuán)）有限公司發(fā)起成立。（一）xxx有限公司基本情況1、公司簡介公司堅(jiān)持提升企業(yè)素質(zhì)，即“企業(yè)管理水平進(jìn)一步提高，人力資源結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化，人員素質(zhì)進(jìn)一步提升，安全生產(chǎn)意識(shí)和社會(huì)責(zé)任意識(shí)進(jìn)一步增強(qiáng)，誠信經(jīng)營水平進(jìn)一步提高”，培育一批具有工匠精神的高素質(zhì)企業(yè)員工，企業(yè)品牌影響力不斷提升。經(jīng)過多年的發(fā)展，公司擁有雄厚的技術(shù)實(shí)力，豐富的生產(chǎn)經(jīng)營管理經(jīng)驗(yàn)和可靠的產(chǎn)品質(zhì)量保證體系，綜合實(shí)力進(jìn)一步增強(qiáng)。公司將繼續(xù)提升供應(yīng)鏈構(gòu)建與管理、新技術(shù)新工藝新材料應(yīng)用研發(fā)。集團(tuán)成立至今，始終堅(jiān)持以人為本、質(zhì)量第一、自主創(chuàng)新、持續(xù)改進(jìn)，以技術(shù)領(lǐng)先求

9、發(fā)展的方針。2、主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額7328.435862.745496.32負(fù)債總額2772.802218.242079.60股東權(quán)益合計(jì)4555.633644.503416.72公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入25429.5420343.6319072.15營業(yè)利潤3869.363095.492902.02利潤總額3188.252550.602391.19凈利潤2391.191865.131721.66歸屬于母公司所有者的凈利潤2391.191865.131721.66（二）

10、xxx（集團(tuán)）有限公司基本情況1、公司簡介展望未來，公司將圍繞企業(yè)發(fā)展目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，在“夢想、責(zé)任、忠誠、一流”核心價(jià)值觀的指引下，圍繞業(yè)務(wù)體系、管控體系和人才隊(duì)伍體系重塑，推動(dòng)體制機(jī)制改革和管理及業(yè)務(wù)模式的創(chuàng)新，加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)能力建設(shè)，提升核心競爭力，努力把公司打造成為國內(nèi)一流的供應(yīng)鏈管理平臺(tái)。公司全面推行“政府、市場、投資、消費(fèi)、經(jīng)營、企業(yè)”六位一體合作共贏的市場戰(zhàn)略，以高度的社會(huì)責(zé)任積極響應(yīng)政府城市發(fā)展號(hào)召，融入各級(jí)城市的建設(shè)與發(fā)展，在商業(yè)模式思路上領(lǐng)先業(yè)界，對(duì)服務(wù)區(qū)域經(jīng)濟(jì)與社會(huì)發(fā)展做出了突出貢獻(xiàn)。 2、主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資

11、產(chǎn)總額7328.435862.745496.32負(fù)債總額2772.802218.242079.60股東權(quán)益合計(jì)4555.633644.503416.72公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入25429.5420343.6319072.15營業(yè)利潤3869.363095.492902.02利潤總額3188.252550.602391.19凈利潤2391.191865.131721.66歸屬于母公司所有者的凈利潤2391.191865.131721.66六、 項(xiàng)目概況（一）投資路徑xx投資管理公司主要從事關(guān)于成立家用醫(yī)療器械公司的投資建設(shè)與運(yùn)營管理。（二）項(xiàng)目提出的

12、理由體外診斷泛指在人體之外，通過對(duì)人體樣本（血液、體液、組織等）進(jìn)行檢測而獲取臨床診斷信息，進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的產(chǎn)品和服務(wù)。體外診斷產(chǎn)品包括體外診斷用的各種試劑和儀器設(shè)備。吉林正處在發(fā)展方式轉(zhuǎn)變、結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)的重要關(guān)口，處在體制機(jī)制變革、發(fā)展活力蓄積的重要關(guān)口，處在優(yōu)勢充分釋放、動(dòng)力加快轉(zhuǎn)換的重要關(guān)口?！笆濉睍r(shí)期，是我們應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)、化解難題、爬坡過坎、滾石上山、大有可為的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期。我們必須有足夠清醒的把握、足夠緊迫的意識(shí)、足夠必勝的信心，積極適應(yīng)和引領(lǐng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)，堅(jiān)決破除路徑依賴，更加注重發(fā)揮比較優(yōu)勢，更加注重體制機(jī)制創(chuàng)新，更加注重結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)，更加注重質(zhì)量效益提升，更加注重發(fā)

13、展方式轉(zhuǎn)變，更加注重統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，推動(dòng)老工業(yè)基地全面振興，如期實(shí)現(xiàn)全面建成小康社會(huì)目標(biāo)。（三）項(xiàng)目選址項(xiàng)目選址位于xxx（待定），占地面積約42.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。（四）生產(chǎn)規(guī)模項(xiàng)目建成后，形成年產(chǎn)xxx套家用醫(yī)療器械的生產(chǎn)能力。（五）建設(shè)規(guī)模項(xiàng)目建筑面積49383.77，其中：生產(chǎn)工程30810.53，倉儲(chǔ)工程10700.70，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施4785.93，公共工程3086.61。（六）項(xiàng)目投資根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資18907.67萬元，其中：建設(shè)投資14063.52萬元，占項(xiàng)目總投資的7

14、4.38%；建設(shè)期利息355.99萬元，占項(xiàng)目總投資的1.88%；流動(dòng)資金4488.16萬元，占項(xiàng)目總投資的23.74%。（七）經(jīng)濟(jì)效益（正常經(jīng)營年份）1、營業(yè)收入（SP）：38500.00萬元。2、綜合總成本費(fèi)用（TC）：32996.17萬元。3、凈利潤（NP）：4010.57萬元。4、全部投資回收期（Pt）：7.05年。5、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率：13.22%。6、財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值：848.94萬元。（八）項(xiàng)目進(jìn)度規(guī)劃項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃24個(gè)月。（九）項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)經(jīng)初步分析評(píng)價(jià)，項(xiàng)目不僅有顯著的經(jīng)濟(jì)效益，而且其社會(huì)救益、生態(tài)效益非常顯著，項(xiàng)目的建設(shè)對(duì)提高農(nóng)民收入、維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定，構(gòu)建和諧社會(huì)、促進(jìn)區(qū)域經(jīng)濟(jì)快

15、速發(fā)展具有十分重要的作用。項(xiàng)目在社會(huì)經(jīng)濟(jì)、自然條件及投資等方面建設(shè)條件較好，項(xiàng)目的實(shí)施不但是可行而且是十分必要的。第二章 公司籌建方案一、 公司經(jīng)營宗旨公司通過整合資源，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品化、智能化和平臺(tái)化。二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)（一）目標(biāo)近期目標(biāo)：深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，優(yōu)化資源配置，加強(qiáng)企業(yè)管理，建立現(xiàn)代企業(yè)制度；精干主業(yè)，分離輔業(yè)，增強(qiáng)企業(yè)市場競爭力，加快發(fā)展；提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益，完善管理制度及運(yùn)營網(wǎng)絡(luò)。遠(yuǎn)期目標(biāo)：探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅(jiān)持發(fā)展自主品牌，提升企業(yè)核心競爭力。此外，面向國際、國內(nèi)兩個(gè)市場，優(yōu)化資源配置，實(shí)施多元化戰(zhàn)略，向產(chǎn)業(yè)集團(tuán)化發(fā)展，力爭利用3-5

16、年的時(shí)間把公司建設(shè)成具有先進(jìn)管理水平和較強(qiáng)市場競爭實(shí)力的大型企業(yè)集團(tuán)。（二）主要職責(zé)1、執(zhí)行國家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策，在國家宏觀調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下，以市場需求為導(dǎo)向，依法自主經(jīng)營。2、根據(jù)國家和地方產(chǎn)業(yè)政策、家用醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場需求，制定并組織實(shí)施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長期發(fā)展規(guī)劃、年度計(jì)劃和重大經(jīng)營決策。3、深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營機(jī)制，建立現(xiàn)代企業(yè)制度，強(qiáng)化內(nèi)部管理，促進(jìn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導(dǎo)和加強(qiáng)企業(yè)思想政治工作和精神文明建設(shè)，統(tǒng)一管理公司的名稱、商標(biāo)、商譽(yù)等無形資產(chǎn)，搞好公司企業(yè)文化建設(shè)。5、在保證股東企業(yè)合法權(quán)益和自身發(fā)展需要的前提下，公司可依照公司法等有關(guān)規(guī)定

17、，集中資產(chǎn)收益，用于再投入和結(jié)構(gòu)調(diào)整。三、 公司組建方式xx投資管理公司主要由xxx有限公司和xxx（集團(tuán)）有限公司共同出資成立。其中：xxx有限公司出資610.00萬元，占xx投資管理公司50%股份；xxx（集團(tuán)）有限公司出資610萬元，占xx投資管理公司50%股份。四、 公司管理體制xx投資管理公司實(shí)行董事會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負(fù)責(zé)制，各部門按其規(guī)定的職能范圍，履行各自的管理服務(wù)職能，而且直接對(duì)總經(jīng)理負(fù)責(zé)；公司建立完善的營銷、供應(yīng)、生產(chǎn)和品質(zhì)管理體系，確立各部門相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)責(zé)任目標(biāo)，加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量和定額目標(biāo)管理，確保公司生產(chǎn)經(jīng)營正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運(yùn)行，有力促進(jìn)企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展?？?/p>

18、經(jīng)理的主要職責(zé)如下：1、全面領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)的日常工作；對(duì)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；向本公司職工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；2、制定并正式批準(zhǔn)頒布本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，采取有效措施，保證各級(jí)人員理解質(zhì)量方針并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行；3、負(fù)責(zé)策劃、建立本公司的質(zhì)量管理體系，批準(zhǔn)發(fā)布本公司的質(zhì)量手冊；4、明確所有與質(zhì)量有關(guān)的職能部門和人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系；5、確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行所必要的資源配備；6、任命管理者代表，并為其有效開展工作提供支持；7、定期組織并主持對(duì)質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責(zé)及權(quán)限（一）綜合管理部1、協(xié)助管理者代表組織建立文件化質(zhì)量體系，并

19、使其有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。2、協(xié)助管理者代表，組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。3、負(fù)責(zé)本公司文件（包括記錄）的管理和控制。4、負(fù)責(zé)本公司員工培訓(xùn)的管理，制訂并實(shí)施員工培訓(xùn)計(jì)劃。5、參與識(shí)別并確定為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境，并對(duì)工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性有關(guān)的條件加以管理。（二）財(cái)務(wù)部1、參與制定本公司財(cái)務(wù)制度及相應(yīng)的實(shí)施細(xì)則。2、參與本公司的工程項(xiàng)目可信性研究和項(xiàng)目評(píng)估中的財(cái)務(wù)分析工作。3、負(fù)責(zé)董事會(huì)及總經(jīng)理所需的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)資料的整理編報(bào)。4、負(fù)責(zé)對(duì)財(cái)務(wù)工作有關(guān)的外部及政府部門，如稅務(wù)局、財(cái)政局、銀行、會(huì)計(jì)事務(wù)所等聯(lián)絡(luò)、溝通工作。5、負(fù)責(zé)資金管理、調(diào)度。編制月、季、年度財(cái)務(wù)情況說明分析，向公司領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告公

20、司經(jīng)營情況。6、負(fù)責(zé)銷售統(tǒng)計(jì)、復(fù)核工作，每月負(fù)責(zé)編制銷售應(yīng)收款報(bào)表，并督促銷售部及時(shí)催交樓款。負(fù)責(zé)銷售樓款的收款工作，并及時(shí)送交銀行。7、負(fù)責(zé)每月轉(zhuǎn)賬憑證的編制，匯總所有的記賬憑證。8、負(fù)責(zé)公司總長及所有明細(xì)分類賬的記賬、結(jié)賬、核對(duì)，每月5日前完成會(huì)計(jì)報(bào)表的編制，并及時(shí)清理應(yīng)收、應(yīng)付款項(xiàng)。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作，并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負(fù)責(zé)公司全年的會(huì)計(jì)報(bào)表、帳薄裝訂及會(huì)計(jì)資料保管工作。11、負(fù)責(zé)銀行財(cái)務(wù)管理，負(fù)責(zé)支票等有關(guān)結(jié)算憑證的購買、領(lǐng)用及保管，辦理銀行收付業(yè)務(wù)。12、負(fù)責(zé)先進(jìn)管理，審核收付原始憑證。13、負(fù)責(zé)編制銀行收付憑證、現(xiàn)金收付憑證，登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬

21、，月末與銀行對(duì)賬單和對(duì)銀行存款余額，并編制余額調(diào)節(jié)表。14、負(fù)責(zé)公司員工工資的發(fā)放工作，現(xiàn)金收付工作。（三）投資發(fā)展部1、調(diào)查、搜集、整理有關(guān)市場信息，并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計(jì)劃及中長期投資計(jì)劃。3、負(fù)責(zé)投資項(xiàng)目的儲(chǔ)備、篩選、投資項(xiàng)目的可行性研究工作。4、負(fù)責(zé)經(jīng)董事會(huì)批準(zhǔn)的投資項(xiàng)目的籌建工作。5、按照國家產(chǎn)業(yè)政策，負(fù)責(zé)公司產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、投資結(jié)構(gòu)的調(diào)整。6、及時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。（四）銷售部1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度銷售目標(biāo)和銷售成本控制指標(biāo)，并負(fù)責(zé)具體落實(shí)。2、依據(jù)公司年度銷售指標(biāo)，明確營銷策略，制定營銷計(jì)劃和拓展銷售網(wǎng)絡(luò)，并對(duì)任務(wù)進(jìn)行分解，策劃組織實(shí)施銷售工作，確保實(shí)現(xiàn)預(yù)期

22、目標(biāo)。3、負(fù)責(zé)收集市場信息，分析市場動(dòng)向、銷售動(dòng)態(tài)、市場競爭發(fā)展?fàn)顩r等，并定期將信息報(bào)送商務(wù)發(fā)展部。4、負(fù)責(zé)按產(chǎn)品銷售合同規(guī)定收款和催收，并將相關(guān)收款情況報(bào)送商務(wù)發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶，整理和歸納客戶資料，掌握客戶情況，進(jìn)行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計(jì)報(bào)表，并將相關(guān)數(shù)據(jù)及時(shí)報(bào)送商務(wù)發(fā)展部總經(jīng)理。7、負(fù)責(zé)市場物資信息的收集和調(diào)查預(yù)測，建立起牢固可靠的物資供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，不斷開辟和優(yōu)化物資供應(yīng)渠道。8、負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品供應(yīng)商信息，并對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量、技術(shù)和供就能力進(jìn)行評(píng)估，根據(jù)公司需求計(jì)劃，編制與之相配套的采購計(jì)劃，并進(jìn)行采購談判和產(chǎn)品采購，保證產(chǎn)品供應(yīng)及時(shí)，確保產(chǎn)品價(jià)格合理、質(zhì)量

23、符合要求。9、建立發(fā)運(yùn)流程，設(shè)計(jì)最佳運(yùn)輸路線、運(yùn)輸工具，選擇合格的運(yùn)輸商，嚴(yán)格按公司下達(dá)的發(fā)運(yùn)成本預(yù)算進(jìn)行有效管理，定期分析費(fèi)用開支，查找超支、節(jié)支原因并實(shí)施控制。10、負(fù)責(zé)對(duì)部門員工進(jìn)行業(yè)務(wù)素質(zhì)、產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)和考核等工作，不斷培養(yǎng)、挖掘、引進(jìn)銷售人才，建設(shè)高素質(zhì)的銷售隊(duì)伍。六、 核心人員介紹1、孫xx，1974年出生，研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長；2019年8月至今任公司監(jiān)事會(huì)主席。2、侯xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1958年出生，

24、本科學(xué)歷，高級(jí)經(jīng)濟(jì)師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理；2019年3月至今任公司董事。3、段xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1959年出生，大專學(xué)歷，高級(jí)工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。4、薛xx，中國國籍，1978年出生，本科學(xué)歷，中國注冊會(huì)計(jì)師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xx

25、x有限公司董事。2019年1月至今任公司獨(dú)立董事。5、曾xx，中國國籍，1976年出生，本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。6、方xx，中國國籍，1977年出生，本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監(jiān)事。7、戴xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1970年出生，碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨(dú)

26、立董事。8、蔡xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1971年出生，本科學(xué)歷，中級(jí)會(huì)計(jì)師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財(cái)務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)。七、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度（一）財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)部門的規(guī)定，制定公司的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度。2、公司年度財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告、半年度財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告和季度財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告按照有關(guān)法律、行政法規(guī)及部門規(guī)章的規(guī)定進(jìn)行編制。3、公司除法定的會(huì)計(jì)賬簿外，將不另立會(huì)計(jì)賬簿。公司的資產(chǎn)，不以任何個(gè)人名義開立賬戶存儲(chǔ)。4、公司分配當(dāng)年稅后利潤時(shí)，提取利潤

27、的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計(jì)額為公司注冊資本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補(bǔ)以前年度虧損的，在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前，應(yīng)當(dāng)先用當(dāng)年利潤彌補(bǔ)虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后，經(jīng)股東大會(huì)決議，還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補(bǔ)虧損和提取公積金后所余稅后利潤，按照股東持有的股份比例分配，但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。股東大會(huì)違反前款規(guī)定，在公司彌補(bǔ)虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的，股東必須將違反規(guī)定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。5、公司的公積金用于彌補(bǔ)公司的虧損、擴(kuò)大公司生產(chǎn)經(jīng)營或者轉(zhuǎn)為增加公司資

28、本。但是，資本公積金將不用于彌補(bǔ)公司的虧損。法定公積金轉(zhuǎn)為資本時(shí)，所留存的該項(xiàng)公積金將不少于轉(zhuǎn)增前公司注冊資本的25%。6、公司股東大會(huì)對(duì)利潤分配方案作出決議后，公司董事會(huì)須在股東大會(huì)召開后2個(gè)月內(nèi)完成股利（或股份）的派發(fā)事項(xiàng)。7、公司可以采取現(xiàn)金方式分配股利。公司將實(shí)行持續(xù)、穩(wěn)定的利潤分配辦法，并遵守下列規(guī)定：（1）公司的利潤分配應(yīng)重視對(duì)投資者的合理投資回報(bào)；在有條件的情況下，公司可以進(jìn)行中期現(xiàn)金分紅；（2）原則上公司最近三年以現(xiàn)金方式累計(jì)分配的利潤不少于最近3年實(shí)現(xiàn)的年均可分配利潤的30%；但具體的年度利潤分配方案仍需由董事會(huì)根據(jù)公司經(jīng)營狀況擬訂合適的現(xiàn)金分配比例，報(bào)公司股東大會(huì)審議；（3

29、）存在股東違規(guī)占用公司資金情況的，公司應(yīng)當(dāng)扣減該股東所分配的現(xiàn)金紅利，以償還其占用的資金。（二）內(nèi)部審計(jì)1、公司實(shí)行內(nèi)部審計(jì)制度，配備專職審計(jì)人員，對(duì)公司財(cái)務(wù)收支和經(jīng)濟(jì)活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)監(jiān)督。2、公司內(nèi)部審計(jì)制度和審計(jì)人員的職責(zé)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)董事會(huì)批準(zhǔn)后實(shí)施。審計(jì)負(fù)責(zé)人向董事會(huì)負(fù)責(zé)并報(bào)告工作。第三節(jié)會(huì)計(jì)師事務(wù)所的聘任3、公司聘用會(huì)計(jì)師事務(wù)所必須由股東大會(huì)決定，董事會(huì)不得在股東大會(huì)決定前委任會(huì)計(jì)師事務(wù)所。4、公司保證向聘用的會(huì)計(jì)師事務(wù)所提供真實(shí)、完整的會(huì)計(jì)憑證、會(huì)計(jì)賬簿、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告及其他會(huì)計(jì)資料，不得拒絕、隱匿、謊報(bào)。5、會(huì)計(jì)師事務(wù)所的審計(jì)費(fèi)用由股東大會(huì)決定。6、公司解聘或者不再續(xù)聘會(huì)計(jì)師事務(wù)所時(shí)，提

30、前30天事先通知會(huì)計(jì)師事務(wù)所，公司股東大會(huì)就解聘會(huì)計(jì)師事務(wù)所進(jìn)行表決時(shí)，允許會(huì)計(jì)師事務(wù)所陳述意見。會(huì)計(jì)師事務(wù)所提出辭聘的，應(yīng)當(dāng)向股東大會(huì)說明公司有無不當(dāng)情形。第三章 背景、必要性分析一、 行業(yè)發(fā)展面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn)1、行業(yè)發(fā)展面臨的機(jī)遇（1）國家產(chǎn)業(yè)政策的支持，為家用醫(yī)療器械的發(fā)展創(chuàng)造有利環(huán)境醫(yī)療健康服務(wù)是關(guān)系國計(jì)民生的重要事業(yè)。近年來，國家出臺(tái)了一系列的產(chǎn)業(yè)政策支持和鼓勵(lì)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。2013年9月，國務(wù)院發(fā)布的關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見提出“支持自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)藥品、醫(yī)療器械和其他相關(guān)健康產(chǎn)品的研發(fā)制造和應(yīng)用”。2016年3月，國務(wù)院發(fā)布的關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見提出“加快

31、醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級(jí)；加快醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)字化、智能化，重點(diǎn)開發(fā)可穿戴、便攜式等移動(dòng)醫(yī)療和輔助器具產(chǎn)品”等任務(wù)。2016年10月，中共中央、國務(wù)院發(fā)布的“健康中國2030”規(guī)劃綱要提出“提高具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、醫(yī)用材料的國際競爭力”。2016年7月，國務(wù)院發(fā)布的“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃提出“重點(diǎn)部署醫(yī)療器械國產(chǎn)化”在內(nèi)的重點(diǎn)任務(wù)。2017年10月，中共中央、國務(wù)院發(fā)布的關(guān)于深化審評(píng)制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見，提出“加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械全生命周期管理”、“提升技術(shù)支撐能力”等意見。（2）人口老齡化加劇，帶動(dòng)家用醫(yī)療器械需求增長人口老齡化是全球性趨勢，2009年-2018年全球65歲及

32、以上人口比例從7.5%上升到8.9%，預(yù)計(jì)到2100年將繼續(xù)上升到22.6%。我國的老齡化進(jìn)程則比全球平均速度更快。2009年我國65歲及以上人口比例為8.5%，2018年上升到11.9%。老年人的醫(yī)療服務(wù)需求顯著高于一般人群。人口老齡化的加劇，將導(dǎo)致老年人醫(yī)療保健需求快速增加?，F(xiàn)有醫(yī)院床位及護(hù)理能力難以滿足老年人的慢性疾病或殘疾醫(yī)療護(hù)理需求，老年人的健康護(hù)理逐步向家庭轉(zhuǎn)移，從而帶動(dòng)家用醫(yī)療器械市場需求大量增長。（3）居民生活水平提高，提升家用醫(yī)療器械消費(fèi)能力與發(fā)達(dá)國家相比，我國居民對(duì)于家用醫(yī)療器械尚未形成大規(guī)模的消費(fèi)習(xí)慣，重要原因是消費(fèi)水平和健康意識(shí)的差距。隨著經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展，我國居民收入水

33、平增長迅速。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2013年我國居民人均可支配收入為18,310.8元，2018年增長到28,228.0元。收入的增長帶動(dòng)了生活水平和醫(yī)療服務(wù)消費(fèi)能力的持續(xù)提升，2013年我國居民人均衛(wèi)生費(fèi)用支出為2,327.37元，2018年增長到4,236.98元。我國居民生活水平的提高，使得人們有更多的經(jīng)濟(jì)能力購買醫(yī)療器械產(chǎn)品或享受醫(yī)療保健服務(wù)，帶動(dòng)了家用醫(yī)療器械消費(fèi)規(guī)模的增加。未來，隨著我國經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展和居民生活水平的繼續(xù)提升，人們對(duì)身體健康越來越重視，我國家用醫(yī)療器械的消費(fèi)規(guī)模也將不斷增長。（4）我國醫(yī)療模式的多元化，推動(dòng)家用醫(yī)療器械的研發(fā)和創(chuàng)新隨著醫(yī)療體系的發(fā)展進(jìn)步，我國醫(yī)療方式已

34、經(jīng)開始從單純對(duì)疾病的醫(yī)院內(nèi)治療，逐步向院前預(yù)防、急救，院內(nèi)診斷、治療，院外監(jiān)測、康復(fù)以及日常家庭醫(yī)療保健等多元化、多層次的現(xiàn)代化醫(yī)療保障體系轉(zhuǎn)變。越來越多的病人群體需要在出院后使用各種家用醫(yī)療器械進(jìn)行持續(xù)性治療，促使家庭醫(yī)療所需的醫(yī)療器械類型越來越多，有利于促進(jìn)更多醫(yī)療器械的家用化，推動(dòng)家用醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)和創(chuàng)新。（5）醫(yī)療體制改革深化，為家用醫(yī)療器械提供延伸發(fā)展空間2009年國務(wù)院通過了關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見，即新醫(yī)改方案和實(shí)施方案。新醫(yī)改的核心內(nèi)容是“基礎(chǔ)、基層、基本”，改革基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的器械配備是新醫(yī)改方案重點(diǎn)內(nèi)容之一。新醫(yī)改方案以來，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革有序推進(jìn)，激

35、發(fā)了基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械的更新需求。目前我國基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械配備水平較低，缺口大，亟須“更新?lián)Q代”和“填補(bǔ)缺口”。但許多基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，尤其是農(nóng)村地區(qū)的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，資金相對(duì)不足，交通也不方便，補(bǔ)充更新醫(yī)療器械的難度較大。家用醫(yī)療器械具有價(jià)格相對(duì)偏低，適應(yīng)性強(qiáng)，運(yùn)輸攜帶方便和對(duì)操作專業(yè)性要求較低的特點(diǎn)，能夠解決基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械的部分實(shí)際需求。因此，醫(yī)療體制改革深化發(fā)展，為家用醫(yī)療器械提供了向基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)延伸發(fā)展的空間。2、行業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)（1）國際先進(jìn)企業(yè)的競爭隨著我國市場的不斷開放，巨大的市場需求吸引了大量境外先進(jìn)企業(yè)進(jìn)入我國。這些先進(jìn)的國際企業(yè)擁有雄厚的資金、優(yōu)越的品牌、先進(jìn)的

36、技術(shù)，給我國本土企業(yè)帶來了巨大的競爭壓力。目前我國醫(yī)療器械高端產(chǎn)品領(lǐng)域，主要被國際先進(jìn)企業(yè)占據(jù)。（2）研發(fā)投入低，創(chuàng)新能力相對(duì)不足醫(yī)療器械行業(yè)對(duì)研發(fā)創(chuàng)新能力要求較高。根據(jù)EvaluateMedTech統(tǒng)計(jì)，2017年全球醫(yī)療器械研發(fā)投入為286.41億美元，占醫(yī)療器械銷售收入的7.07%。但根據(jù)我國醫(yī)療器械上市公司資料，研發(fā)投入費(fèi)用平均占總營收的3%-5%），顯著低于全球平均水平。非上市的醫(yī)療器械企業(yè)，研發(fā)費(fèi)用投入比例更低。醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)投入嚴(yán)重不足，影響了我國醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。二、 家用醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展情況1、家用醫(yī)療器械主要產(chǎn)品類型家用醫(yī)療器械是指適合家庭或個(gè)人使用的醫(yī)療器械，一般

37、以治療、檢測、康復(fù)、保健等功能為主。2、家用醫(yī)療器械行業(yè)主要特點(diǎn)（1）產(chǎn)品品種多樣化，更新速度快家用醫(yī)療器械的終端使用者為個(gè)人和家庭，因此家用醫(yī)療器械不僅擁有醫(yī)療器械的功能和特點(diǎn)，還具有一定的“消費(fèi)品”屬性。不同的使用者由于健康狀況、使用習(xí)慣、家庭條件、產(chǎn)品外形偏好等方面各不相同，對(duì)家用醫(yī)療器械產(chǎn)品的要求和偏好也各不相同，企業(yè)需要針對(duì)不同的功能和外形特點(diǎn)開發(fā)多種不同型號(hào)的產(chǎn)品以滿足不同類型消費(fèi)者的需求，甚至根據(jù)個(gè)別消費(fèi)者的具體情況進(jìn)行個(gè)性化定制。因此，家用醫(yī)療器械產(chǎn)品品種和型號(hào)眾多，多樣化現(xiàn)象顯著。此外，隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)和科技水平的發(fā)展，一方面人們生活水平和消費(fèi)習(xí)慣不斷發(fā)展變化，導(dǎo)致消費(fèi)者對(duì)家用醫(yī)

38、療器械產(chǎn)品的性能、材質(zhì)、外觀等要求也會(huì)不斷提高，另一方面，電子信息技術(shù)、新材料技術(shù)等相關(guān)產(chǎn)業(yè)的新技術(shù)不斷涌現(xiàn)，為醫(yī)療器械的產(chǎn)品革新提供多種技術(shù)支持。市場需求的多變性和產(chǎn)業(yè)技術(shù)的快速革新導(dǎo)致家用醫(yī)療器械產(chǎn)品生命周期短、更新速度快。（2）研發(fā)設(shè)計(jì)及應(yīng)變能力要求高家用醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)變化較快，新功能、新設(shè)計(jì)層出不窮，消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的性能質(zhì)量及美觀度的要求也不斷提高。這就要求企業(yè)具有較強(qiáng)的研發(fā)設(shè)計(jì)能力，同時(shí)還要建立高效、靈活的設(shè)計(jì)開發(fā)機(jī)制，能根據(jù)市場發(fā)展變化趨勢快速研發(fā)出符合市場需求的新產(chǎn)品。（3）生產(chǎn)制造與銷售流通專業(yè)化分工家用醫(yī)療器械的終端用戶為個(gè)人消費(fèi)者。向個(gè)人消費(fèi)者銷售產(chǎn)品具有以下兩個(gè)特點(diǎn)：第一

39、，銷售渠道眾多。向個(gè)人銷售產(chǎn)品可通過電子商務(wù)平臺(tái)、超市、藥店、專賣店等多種不同渠道銷售，從事終端銷售的企業(yè)需要良好的渠道建設(shè)能力和產(chǎn)品推廣能力。第二，售后服務(wù)量大。個(gè)人消費(fèi)者具有數(shù)量大、位置分散的特點(diǎn)，使得售后服務(wù)工作量也很大。因此家用醫(yī)療器械的終端銷售需要投入大量的資金進(jìn)行銷售渠道及售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò)體系的建設(shè)。為提高資源的利用效率，家用醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)制造與終端銷售出現(xiàn)了專業(yè)化分工現(xiàn)象，形成了比較明顯的“生產(chǎn)制造”和“銷售流通”兩個(gè)環(huán)節(jié)。大多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)主要專注于生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)，將資源主要集中于產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)，生產(chǎn)的產(chǎn)品主要銷往從事銷售流通的企業(yè)（如：品牌運(yùn)營商、經(jīng)銷商等），較少銷售給終端個(gè)人客戶

40、。品牌運(yùn)營商、經(jīng)銷商等從事商品流通的企業(yè)則主要專注于終端銷售的渠道建設(shè)和售后服務(wù)，向生產(chǎn)企業(yè)采購產(chǎn)品后銷售給個(gè)人消費(fèi)者。3、發(fā)展家用醫(yī)療器械的重要性（1）普及家庭健康監(jiān)測，加強(qiáng)疾病預(yù)防和控制能力隨著人類社會(huì)的發(fā)展，生活物質(zhì)越來越豐富，讓不少人攝入過多的營養(yǎng)物質(zhì)，同時(shí)城市現(xiàn)代化的發(fā)展也減少人們的勞動(dòng)量和運(yùn)動(dòng)量，使得患上各種慢性病的人越來越多。根據(jù)WHO統(tǒng)計(jì)，心臟病、中風(fēng)、癌癥、慢性呼吸系統(tǒng)疾病和糖尿病等慢性病是現(xiàn)在世界上最主要的死因，占所有死亡的63%。慢性病已經(jīng)成為危害人類健康的重要因素，極大地加重了人們的醫(yī)療負(fù)擔(dān)。慢性病的產(chǎn)生通常是多個(gè)危險(xiǎn)因素長期綜合作用的結(jié)果，如高血脂、高血壓、肥胖、營養(yǎng)

41、不良等，通過針對(duì)性的檢測和個(gè)性化的療養(yǎng)保健可以對(duì)慢性病進(jìn)行預(yù)防和控制。家用醫(yī)療器械的普及應(yīng)用，使得人們可以在家里隨時(shí)檢測自己的健康狀況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)疾病的危險(xiǎn)因素，并在早期進(jìn)行有效的干預(yù)，提高疾病的預(yù)防和控制能力。（2）降低治療成本，減少優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源浪費(fèi)家用醫(yī)療儀器可以提供一定的治療和保健康復(fù)作用。對(duì)于很多慢性病，其治療可能需要一個(gè)比較漫長的時(shí)間過程，如果在醫(yī)院長期持續(xù)治療，不僅醫(yī)療費(fèi)用高而且存在很多不便。在這些疾病治療的部分階段，患者可以利用家用醫(yī)療器械在家治療，將家庭自我治療和醫(yī)院復(fù)診、醫(yī)生指導(dǎo)相結(jié)合，有效降低醫(yī)院診察的次數(shù)和住院時(shí)間，提高治療效率、節(jié)約治療成本。對(duì)于社會(huì)整體醫(yī)療體系而言，優(yōu)質(zhì)

42、醫(yī)療資源通常相對(duì)不足。尤其是在我國，醫(yī)療資源緊缺的矛盾一直存在，醫(yī)院的數(shù)量和床位嚴(yán)重不足。充分發(fā)揮家庭醫(yī)療在疾病治療過程中的補(bǔ)充作用，可以解決一部分疾病治療需求，降低醫(yī)院就診的人次，減少優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的浪費(fèi)，對(duì)提高全社會(huì)醫(yī)療服務(wù)水平有著重要意義。（3）進(jìn)行健康管理，提高全民健康水平健康管理是整合運(yùn)用醫(yī)學(xué)、管理學(xué)、信息學(xué)的理論、技術(shù)、方法和手段，對(duì)個(gè)體或群體的健康狀況及影響健康的危險(xiǎn)因素進(jìn)行檢測、評(píng)估、干預(yù)與連續(xù)跟蹤的醫(yī)學(xué)行為和過程。隨著家用醫(yī)療器械的智能化和數(shù)字化發(fā)展，人們可以利用互聯(lián)網(wǎng)和信息技術(shù)對(duì)家用醫(yī)療器械監(jiān)測的各項(xiàng)健康數(shù)據(jù)進(jìn)行保存、評(píng)估和分析，全面了解身體各方面的健康情況，對(duì)影響健康的危險(xiǎn)

43、因素進(jìn)行預(yù)防和控制，實(shí)現(xiàn)健康管理，提升身體健康水平?，F(xiàn)今社會(huì)，由于工作競爭激烈、生活節(jié)奏快，處于亞健康狀態(tài)的人群不斷增加，越來越多的人意識(shí)到健康管理的重要性。尤其是對(duì)于處于工作年齡階段的人而言，由于工作壓力大、看病時(shí)間少，發(fā)生小的病痛時(shí)都希望在家中通過治療、調(diào)理解決，對(duì)家用醫(yī)療器械和健康管理的需求更加強(qiáng)烈。4、家用醫(yī)療器械市場發(fā)展現(xiàn)狀發(fā)達(dá)國家醫(yī)療保健體系的發(fā)展大致經(jīng)歷了三個(gè)階段：第一階段，醫(yī)療保健完全依靠綜合和?？漆t(yī)院；第二階段，常見病、多發(fā)病以社區(qū)醫(yī)院為主體；第三階段，綜合醫(yī)院和?？漆t(yī)院為骨干，社區(qū)醫(yī)院為分支，家庭醫(yī)療、康復(fù)、預(yù)防為補(bǔ)充。隨著醫(yī)療保健體系的發(fā)展變化，家庭醫(yī)療在醫(yī)療保健體系中的

44、作用越來越顯著，體溫計(jì)、聽診器、血糖儀、血壓計(jì)、按摩器械等家用醫(yī)療器械產(chǎn)品在發(fā)達(dá)國家家庭中逐漸普及，極大地促進(jìn)了全球家用醫(yī)療器械市場規(guī)模的增長。美國財(cái)富雜志預(yù)測家用醫(yī)療器械行業(yè)在21世紀(jì)最具發(fā)展?jié)摿Φ漠a(chǎn)業(yè)中排名第一。與發(fā)達(dá)國家相比，我國醫(yī)療保健體系正處于第二階段向第三階段的過渡時(shí)期。家庭醫(yī)療在我國已經(jīng)得到了一定的發(fā)展，但目前還處于初步階段，我國居民對(duì)于家用醫(yī)療器械尚未形成大規(guī)模的消費(fèi)習(xí)慣。但隨著我國經(jīng)濟(jì)的增長、消費(fèi)水平的升級(jí)以及老齡化程度的加深，我國居民對(duì)于健康管理的重視度越來越高。近年來，我國家庭醫(yī)療市場實(shí)現(xiàn)了高速發(fā)展。據(jù)醫(yī)械研究院發(fā)布的中國醫(yī)療器械行業(yè)藍(lán)皮書（2019），2015年我國家用

45、醫(yī)療設(shè)備市場規(guī)模為480億元，2018年增長到948億元，年復(fù)合增長率達(dá)到25.46%。5、家用醫(yī)療器械市場發(fā)展前景從未來發(fā)展看，隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人口老齡化不斷加劇、家庭健康管理意識(shí)不斷增強(qiáng)，這些因素將為家用醫(yī)療器械市場的持續(xù)發(fā)展提供巨大的需求潛力。（1）人口老齡化加劇，為家用醫(yī)療器械提供巨大的需求潛力人口老齡化是社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的結(jié)果，也是世界各國面臨的共同挑戰(zhàn)。人口老齡化始于20世紀(jì)，并且一直在持續(xù)發(fā)展，預(yù)計(jì)未來將進(jìn)一步加劇。據(jù)聯(lián)合國發(fā)布的世界人口展望2019，2019年-2100年，全球人口總數(shù)將從77.13億人增長到108.75億人，同時(shí)65歲及以上人口比例將從9.1%上升到22.6%

46、。這意味著到2100年全球65歲以上人口將比2019年增加17.56億人。老年人的慢性病患病率和醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用需求顯著高于一般人群。根據(jù)我國衛(wèi)生部統(tǒng)計(jì)，65歲及以上人群慢性病患病率達(dá)到53.99%。另外，根據(jù)經(jīng)合組織（OECD）國家用于測算衛(wèi)生總費(fèi)用的計(jì)量經(jīng)濟(jì)學(xué)模型，65歲以上人口人均醫(yī)療費(fèi)用大約是65歲以下人口醫(yī)療費(fèi)用的28倍。因此，未來全球老年人口的持續(xù)增長將極大地增加醫(yī)療健康服務(wù)的需求，從而為家用醫(yī)療器械市場需求帶來巨大的增長空間。（2）家庭健康管理興起，催生家用醫(yī)療器械的“類家電”化隨著國家經(jīng)濟(jì)水平的發(fā)展、醫(yī)療水平的提升及健康保障體系的完善，近些年新生兒死亡率不斷降低，人均期望壽命不斷延

47、長。但與此同時(shí)，由于受到慢性病等因素的影響，健康狀況卻并沒有跟上壽命增長的腳步。根據(jù)WHO統(tǒng)計(jì)，2000年全球人口預(yù)期壽命66.5歲，健康預(yù)期壽命為58.5歲；到2016年，全球人口預(yù)期壽命增加到72.0歲，健康預(yù)期壽命為63.3歲。2016年預(yù)計(jì)全球平均每個(gè)人要在不健康的狀況下生活8.6年，而且這個(gè)時(shí)間比2010年時(shí)的預(yù)期增加了0.6年。另一方面，由于生活節(jié)奏的加快和工作壓力的加大，亞健康狀態(tài)人群越來越多。根據(jù)WHO的一項(xiàng)調(diào)查結(jié)果顯示，全球75%的人處于亞健康狀態(tài)。這些問題表明提高人們健康生活水平是全球各國共同面臨的艱巨任務(wù)。家庭生活和日常行為對(duì)于人體的健康有重要的影響，以家庭為基礎(chǔ)的健康管

48、理是有效的預(yù)防疾病和促進(jìn)健康的途徑。隨著人們健康意識(shí)的增強(qiáng)，家庭健康管理得到越來越多人的認(rèn)可。健康管理在歐美等發(fā)達(dá)國家已經(jīng)發(fā)展比較成熟，在中國則處于起步階段。近年來，中國政府推出了一系列的政策，鼓勵(lì)健康管理的發(fā)展。比如，中共中央、國務(wù)院2016年發(fā)布的“健康中國2030”規(guī)劃綱要中提出“到2030年，實(shí)現(xiàn)全人群、全生命周期的慢性病健康管理”等發(fā)展目標(biāo)；2017年國務(wù)院發(fā)布的中國防治慢性病中長期規(guī)劃（20172025年）進(jìn)一步提出“以健康促進(jìn)和健康管理為手段，提升全民健康素質(zhì)，降低高危人群發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)”等指導(dǎo)思想，以及“科學(xué)指導(dǎo)大眾開展自我健康管理”“明確政府、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和家庭、個(gè)人等各方在健康管

49、理方面的責(zé)任，完善健康管理服務(wù)內(nèi)容和服務(wù)流程”等措施。未來家庭健康管理在中國也將日益普及。家用醫(yī)療器械是家庭健康管理的重要參與者。隨著家庭健康管理的成熟發(fā)展和普及，許多常用的家用醫(yī)療器械和家用保健器械，如：體溫計(jì)、血壓計(jì)、血糖儀、按摩器材等，有望像家用電器那樣成為廣大家庭的常用設(shè)備，為家用醫(yī)療器械市場規(guī)模的增長帶來巨大推動(dòng)。三、 市場主要壁壘1、資質(zhì)認(rèn)證壁壘醫(yī)療器械產(chǎn)品直接關(guān)系到人們的安全和健康，我國及國際上主要國家都對(duì)醫(yī)療器械的生產(chǎn)經(jīng)營建立了較高的準(zhǔn)入制度。比如：在我國，從事醫(yī)療器械的生產(chǎn)需要辦理生產(chǎn)許可證（或生產(chǎn)備案憑證）及產(chǎn)品注冊證（或備案憑證），從事二類、三類醫(yī)療器械的經(jīng)營，需要辦理經(jīng)

50、營許可證（或經(jīng)營備案憑證）；在歐盟，銷售的醫(yī)療器械產(chǎn)品需要通過CE認(rèn)證；在美國，銷售的醫(yī)療器械產(chǎn)品需要通過FDA認(rèn)證。醫(yī)療器械企業(yè)需要具備良好的生產(chǎn)技術(shù)水平和管理體系才能達(dá)到相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證的要求，對(duì)新進(jìn)入者形成較高的壁壘。2、研發(fā)及技術(shù)壁壘醫(yī)療器械是一個(gè)多學(xué)科交叉的技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)通常涉及多個(gè)領(lǐng)域的知識(shí)，比如：臨床醫(yī)學(xué)、精密機(jī)械、電子信息技術(shù)、光學(xué)、自動(dòng)控制、流體力學(xué)等。這對(duì)于企業(yè)的研發(fā)能力、技術(shù)水平及相關(guān)經(jīng)驗(yàn)有較高的要求。尤其是家用醫(yī)療器械產(chǎn)品，具有多樣化程度高、更新速度快等特點(diǎn)，要求企業(yè)必須具備較高的研發(fā)創(chuàng)新能力，企業(yè)必須具有靈活快速的研發(fā)機(jī)制和強(qiáng)大的研發(fā)能力才能支持企業(yè)的持

51、續(xù)發(fā)展。因此，醫(yī)療器械行業(yè)具有較高的研發(fā)和技術(shù)壁壘。3、人才壁壘醫(yī)療器械是一個(gè)多個(gè)學(xué)科結(jié)合的高知識(shí)要求的行業(yè)，需要大量的專業(yè)人才和復(fù)合型人才。企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的各個(gè)環(huán)節(jié)，包括：市場拓展、產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、生產(chǎn)制造、售后服務(wù)等，都需有相應(yīng)的專業(yè)人才。因此，建設(shè)高水平的人才隊(duì)伍是企業(yè)保持持續(xù)競爭力的重要因素。目前我國醫(yī)療器械行業(yè)存在高質(zhì)量研發(fā)人員較少、復(fù)合型人才短缺的問題。不能培養(yǎng)或吸引高水平人才加盟的企業(yè)，將在市場競爭中處于不利地位。4、品牌壁壘醫(yī)療器械的使用與人的生命健康相關(guān)，因此下游客戶在購買醫(yī)療器械產(chǎn)品時(shí)非常注重產(chǎn)品的質(zhì)量水平及質(zhì)量穩(wěn)定性。為了保證產(chǎn)品的安全可靠性，降低產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，客戶

52、在購買醫(yī)療器械產(chǎn)品時(shí)，通常傾向于購買市場聲譽(yù)好的知名品牌，從而形成了較高的品牌壁壘。5、市場渠道壁壘醫(yī)療器械的銷售涉及地域較廣、專業(yè)性較高，對(duì)銷售網(wǎng)絡(luò)和售后服務(wù)體系的建立和完善需要大量的資金投入。目前醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)大多數(shù)通過經(jīng)銷商或者品牌運(yùn)營商銷售產(chǎn)品。由于醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及人體生命健康，具有嚴(yán)格的衛(wèi)生和安全要求，經(jīng)銷商、品牌運(yùn)營商與醫(yī)療器械生產(chǎn)商在合作之前相互之間會(huì)進(jìn)行嚴(yán)格、謹(jǐn)慎篩選和考查。雙方一旦形成合作后，合作關(guān)系會(huì)比較穩(wěn)定，不會(huì)輕易變動(dòng)。因此，先進(jìn)入的醫(yī)療器械企業(yè)可以通過廣泛擴(kuò)展渠道形成先發(fā)優(yōu)勢，擠壓后進(jìn)入者的渠道空間；新的醫(yī)療器械企業(yè)在短時(shí)間內(nèi)難以建立完善的銷售和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，形成較高的

53、市場渠道壁壘。6、資金壁壘醫(yī)療器械的研發(fā)周期較長，其中第二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品還需要經(jīng)過多個(gè)階段的嚴(yán)格審批才能獲準(zhǔn)生產(chǎn)。產(chǎn)品生產(chǎn)后，銷售網(wǎng)絡(luò)和售后服務(wù)體系的搭建和維護(hù)也需要較大的資金支持。因此，醫(yī)療器械企業(yè)前期需要較高的成本投入。此外，醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求高，企業(yè)為了保持技術(shù)的先進(jìn)性和足夠的市場競爭能力，必須投入大量的資金進(jìn)行研發(fā)創(chuàng)新。尤其是家用醫(yī)療器械行業(yè)，產(chǎn)品類型多，技術(shù)革新快，企業(yè)必須投入大量資金持續(xù)地進(jìn)行新產(chǎn)品和新技術(shù)的開發(fā)，以適應(yīng)市場發(fā)展的需求。第四章 行業(yè)、市場分析一、 全球醫(yī)療器械市場概況醫(yī)療器械是醫(yī)療健康服務(wù)的重要基礎(chǔ)，也是衡量一個(gè)國家科技進(jìn)步和國民經(jīng)濟(jì)現(xiàn)代化發(fā)展水平的重要指標(biāo)之

54、一。隨著全球社會(huì)經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展，人們健康意識(shí)不斷提升，醫(yī)療健康服務(wù)需求也不斷增長，醫(yī)療器械在社會(huì)發(fā)展中的作用日益顯著。在醫(yī)療健康服務(wù)需求增長的帶動(dòng)下，多年來全球醫(yī)療器械行業(yè)一直保持穩(wěn)步增長的趨勢，成為重要的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)之一。根據(jù)EvaluateMedTech的統(tǒng)計(jì)，2011年全球醫(yī)療器械市場銷售額為3,529億美元，2017年增長到4,050億美元。EvaluateMedTech預(yù)計(jì)，2017-2024年全球醫(yī)療器械市場銷售額仍將以年復(fù)合增長率5.6%的速度增長，到2024年達(dá)到5,945億美元。從技術(shù)水平看，歐美、日本等發(fā)達(dá)國家仍保持領(lǐng)先優(yōu)勢。根據(jù)EvaluateMedTech統(tǒng)計(jì)，2017年

55、全球前20大醫(yī)療器械企業(yè)全部位于美國、歐洲和日本，其中美國11家、歐洲7家、日本2家。美國是全球最大的醫(yī)療器械消費(fèi)市場，在產(chǎn)品研發(fā)、科技創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)集群等方面的優(yōu)勢非常明顯。美國頂尖醫(yī)療器械公司引領(lǐng)著全球的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，在植入式醫(yī)療設(shè)備（心臟起搏器、心房除顫器、人工耳蝸等）、大型成像儀診斷設(shè)備（CT、PET、MRI等）、遠(yuǎn)程診斷設(shè)備和手術(shù)機(jī)器人等醫(yī)療電子設(shè)備方面的水平世界領(lǐng)先。近年來，伴隨著醫(yī)療器械產(chǎn)品智能化水平的逐步提升，美國的領(lǐng)先優(yōu)勢正在持續(xù)擴(kuò)大。歐洲也是全球重要的醫(yī)療器械生產(chǎn)地與消費(fèi)地，擁有飛利浦、西門子等領(lǐng)軍企業(yè)，整體實(shí)力強(qiáng)勁，但單一國家競爭力較美國仍存在明顯差距。日本引領(lǐng)亞太地區(qū)醫(yī)

56、療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，醫(yī)學(xué)影像相關(guān)技術(shù)多年來位居世界前列。以中國為代表的新興市場則是全球最具潛力的醫(yī)療器械市場，近年來增長速度高于全球平均增長速度。中國在步入中等收入國家行列后，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求正在逐年擴(kuò)大，本土醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)處于快速發(fā)展期。以單一國家排名，中國已經(jīng)成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)療器械市場。但現(xiàn)階段，中國醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新能力、產(chǎn)業(yè)配套能力、產(chǎn)品附加值等方面仍難以達(dá)到發(fā)達(dá)國家的水平。二、 全球醫(yī)療器械市場概況醫(yī)療器械是醫(yī)療健康服務(wù)的重要基礎(chǔ)，也是衡量一個(gè)國家科技進(jìn)步和國民經(jīng)濟(jì)現(xiàn)代化發(fā)展水平的重要指標(biāo)之一。隨著全球社會(huì)經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展，人們健康意識(shí)不斷提升，醫(yī)療健康服務(wù)需求也不斷增長，醫(yī)療器械在社會(huì)發(fā)展中的作用日益顯著。在醫(yī)療健康服務(wù)需求增長的帶動(dòng)下，多年來全球醫(yī)療器械行業(yè)一直保持穩(wěn)步增長的趨勢，成為重要的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)之一。根據(jù)EvaluateMedTech的統(tǒng)計(jì)，2011年全球醫(yī)療器械市場銷售額為3,529億美元，2017年增長到4,050億美元。EvaluateMedTech預(yù)計(jì)，2017-2024年全球醫(yī)療器械市場銷售額仍將以年復(fù)合增長率5.6%的速度增長，到2024年達(dá)到5,945億美元。從