生產(chǎn)一致性控制計劃

1、;分發(fā)部門管理者代表 管理部技術(shù)質(zhì)量部市場部制造部 貿(mào)易部財務部 編制目的為滿足CNCA-C11-09:2014、CQC-C1109-2014強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則和細則對汽車內(nèi)飾件產(chǎn)品生產(chǎn)一致性控制的要求受控印章會簽單位會簽人日期會簽單位會簽人日期編制審核批準日期日期日期修訂歷史：章節(jié)修訂狀態(tài)修 訂 單 號修訂者批準者生效日期生產(chǎn)一致性控制計劃 文件編號：PT-CCC-2016-01 受控狀態(tài): 受控編制： 技術(shù)質(zhì)量部 審核： 批準： XX公司 發(fā)布版本: 2016年A/0版發(fā)布日期: 2016.03.10.目 錄第一章生產(chǎn)一致性控制的文件化規(guī)定第二章產(chǎn)品涉及的標準及相關(guān)部件、過程的控制規(guī)定

2、第三章COP試驗設(shè)備、人員的控制要求第四章生產(chǎn)一致性控制計劃申報、變更和執(zhí)行的要求第五章工廠對發(fā)生生產(chǎn)不一致情況的處理規(guī)定第六章工廠對產(chǎn)品不一致的追溯處理措施第七章質(zhì)量保證能力要求附表附表1生產(chǎn)一致性控制計劃（COP 試驗和檢查）附表2生產(chǎn)一致性控制計劃（COP關(guān)鍵件）附表3生產(chǎn)一致性控制計劃（COP關(guān)鍵生產(chǎn)/裝配/檢驗過程）第一章 生產(chǎn)一致性控制的文件規(guī)定1、目的1.1為了確保本公司認證產(chǎn)品滿足國家強制性產(chǎn)品CCC認證、生產(chǎn)一致性審查要求和相關(guān)法律、法規(guī)要求，確保工廠生產(chǎn)的批量產(chǎn)品與型式試驗合格認證產(chǎn)品的一致性控制，以使認證產(chǎn)品持續(xù)符合認證要求，特制定和發(fā)布本生產(chǎn)一致性控制計劃。1.2本生產(chǎn)

3、一致性控制計劃是公司質(zhì)量保證體系文件的重要組成部分，規(guī)定了產(chǎn)品一致性所涉及的相關(guān)過程、產(chǎn)品、人員及檢測設(shè)備等要素的控制方法及程序。2、范圍2.1本生產(chǎn)一致性控制計劃適用于公司生產(chǎn)的汽車內(nèi)飾件產(chǎn)品。當新的汽車內(nèi)飾件產(chǎn)品獲得CCC證書時，亦應遵守本生產(chǎn)一致性控制計劃的規(guī)定。2.2本公司已按認證實施規(guī)則、實施細則的要求建立了質(zhì)量保證體系。 3、職責3.1總經(jīng)理a)領(lǐng)導公司的全面工作；b)向全體職工宣傳滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；c)制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；d)建立公司組織結(jié)構(gòu)，規(guī)定各部門的職責和權(quán)限；e)進行管理評審，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性；f)確保資源的獲得；g)指定質(zhì)量

4、負責人，并授予其相應的職責和權(quán)限。3.2質(zhì)量負責人a)負責建立滿足強制性產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求的質(zhì)量體系，確保實施和保持；b)確保產(chǎn)品一致性以及產(chǎn)品與標準的符合性；c)正確使用CCC證書和標志，確保加施CCC標志產(chǎn)品的證書狀態(tài)持續(xù)有效；d)對認證產(chǎn)品變更進行確認批準并承擔相應責任。3.3市場部a)負責生產(chǎn)計劃的安排、生產(chǎn)車間的管理；b)負責設(shè)備工裝管理和工作環(huán)境的管理；c)負責關(guān)鍵生產(chǎn)過程的識別、確認和過程能力的研究；d)負責建立工裝管理系統(tǒng)和關(guān)鍵設(shè)備預防性維護系統(tǒng)；e)負責生產(chǎn)過程中產(chǎn)品防護。f)負責生產(chǎn)過程中的持續(xù)改進、糾正和預防措施的落實和執(zhí)行。g)負責組織工藝文件的編制。3.4貿(mào)

5、易部a)負責供應商的選擇、評定和日常管理；b)負責原輔材料、零部件的采購，保證及時滿足生產(chǎn)需要。3.5倉庫a)負責產(chǎn)品交付的管理。b)負責倉庫的日常管理工作，保證帳卡物一致。c)負責倉庫的產(chǎn)品防護。3.6管理部a)負責人力資源的管理，組織員工培訓工作，建立員工培訓檔案。b)負責行政事務管理。3.7財務部a)負責財務管理。3.8技術(shù)質(zhì)量部a)負責組織產(chǎn)品設(shè)計文件、質(zhì)量體系文件和記錄控制。b)負責認證產(chǎn)品一致性的控制。c)負責進貨、過程、成品檢驗工作；d)負責檢驗試驗儀器設(shè)備的控制；e)負責不合格品的控制。f)負責顧客投訴的處理。3.9市場部a) 負責銷售計劃管理,負責客戶溝通。3.10采購員a)

6、按采購計劃實施采購，及時供應生產(chǎn)所需的各類原輔材料；b)確保在合格供應商中實施采購工作。3.11檢驗員a)按檢驗要求對各過程的產(chǎn)品實施檢驗和判定。b)對所發(fā)現(xiàn)的各類質(zhì)量問題及時反饋，做好過程質(zhì)量控制。c)對檢試驗設(shè)備認真維護，保證精度要求；d)有權(quán)停止生產(chǎn)，以糾正質(zhì)量問題。3.12內(nèi)審員a)負責按內(nèi)審計劃實施審核工作。b)負責體系運行各過程的監(jiān)控，協(xié)助質(zhì)量負責人維持體系正常運行。3.13生產(chǎn)工人a)認真執(zhí)行質(zhì)量制度和工藝文件，做好產(chǎn)品自檢，確保產(chǎn)品質(zhì)量。b)對所使用的設(shè)備和工裝進行日常維護保養(yǎng)。c)負責搞好本崗位作業(yè)區(qū)域環(huán)境的清潔衛(wèi)生。d)搞好產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中的標識和防護。3.14業(yè)務員a)負

7、責產(chǎn)品的交付過程控制。3.15設(shè)備工裝維修人員a)負責設(shè)備工裝的維護和故障的修理；b)負責設(shè)備工裝定期維護計劃的制定及實施。3.16技術(shù)員a)負責相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)文件的編制；b)負責相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)問題的處理。3.17標志管理員 a）負責3C標志的領(lǐng)用及加施；b）負責加施標志的維護、登記；c）認真執(zhí)行認證標志控制規(guī)定，確保不合格品和獲證產(chǎn)品未經(jīng)認證機構(gòu)確認，不加施認證標志。3.18其它質(zhì)量職責 a) 公司確保生產(chǎn)作業(yè)的每個班次都配備了負責質(zhì)量的人員; b) 公司指定各班班組長和品質(zhì)檢驗員為負責產(chǎn)品質(zhì)量的人員,負責產(chǎn)品質(zhì)量,有權(quán)為糾正質(zhì)量問題而停止受影響部分的生產(chǎn)。當產(chǎn)品和過程出現(xiàn)異常時,必須及時報告上

8、一級負責人,以采取糾正措施,問題解決后,由停產(chǎn)負責人決定恢復生產(chǎn)。第二章 產(chǎn)品涉及的標準及相關(guān)部件、過程的控制規(guī)定1、 產(chǎn)品適用標準列表：1.1產(chǎn)品適用實施規(guī)則、實施細則： 強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則 汽車內(nèi)飾件（編號：CNCA-C11-09：2014） 強制性產(chǎn)品認證實施細則 汽車內(nèi)飾件（編號：CQC-C1109-2014）1.2產(chǎn)品使用標準： GB8410-2006汽車內(nèi)飾材料的燃燒特性1.3產(chǎn)品適用法律法規(guī)： 本公司生產(chǎn)的CCC產(chǎn)品應符合國家強制性產(chǎn)品認證的全部適用的法律法規(guī)之規(guī)定。1.4認證標準和相關(guān)法律法規(guī)的更新： a）由技術(shù)質(zhì)量部定期（每年更新1次）檢索相關(guān)標準、實施規(guī)則、實施細則及法

9、律法規(guī)及客戶要求的更新，若有更新及時收集并分析，做好更新記錄。文件的回收、作廢、發(fā)放、保存等具體按公司PT-QP-01文件控制程序執(zhí)行。 b)如涉及到認證實施規(guī)則、實施細則、產(chǎn)品執(zhí)行標準等的更新，應由技術(shù)質(zhì)量部向認證機構(gòu)申請變更，得到認證機構(gòu)確認后方可按更新標準規(guī)則執(zhí)行。2、涉及相關(guān)部件：2.1關(guān)鍵原/輔材料、零部件清單,見生產(chǎn)一致性控制計劃-COP關(guān)鍵件2.2關(guān)鍵件供應商的控制：2.2.1本公司按采購控制程序的規(guī)定進行采購，并按各產(chǎn)品的關(guān)鍵件清單及合格供方清單的要求，在指定的供應商采購關(guān)鍵件；確保采購產(chǎn)品的一致性。2.2.2供應商應嚴格按照關(guān)鍵零部件的設(shè)計圖紙、國家的法律法規(guī)、產(chǎn)品認證法規(guī)進

10、行生產(chǎn)與供貨；本公司按照采購控制程序，對供應商定期進行評價和管理；并每年對供應商的產(chǎn)品質(zhì)量、質(zhì)量保證體系、交貨期、成本等進行綜合性評定，依據(jù)優(yōu)勝劣汰的原則進行分級管理和選擇。如果不符合選擇條件的要求，則淘汰并停止供貨。在此期間供應商應進行整改、提高，如需繼續(xù)供貨時，必須按照程序進行重新評價。貿(mào)易部對供貨情況對供方進行日常業(yè)績管理,提供到本公司.2.3關(guān)鍵件進貨檢驗： 關(guān)鍵件進貨檢驗時，技術(shù)質(zhì)量部依據(jù)廠家供貨批次、供貨數(shù)量，進行抽樣檢驗，其項目和要求、執(zhí)行標準等。具體按各關(guān)鍵件的進貨檢驗作業(yè)指導書執(zhí)行。2.4關(guān)鍵件定期確認檢驗：2.4.1為了保證關(guān)鍵件質(zhì)量穩(wěn)定性和生產(chǎn)一致性，技術(shù)質(zhì)量部應對其進行

11、周期性確認檢驗/驗證，要求及頻次等按附表2關(guān)鍵件COP試驗進行。2.4.2要求供應商提供的檢驗報告，須查看是否在有效期內(nèi)、是否按照進貨檢驗作業(yè)指導書的要求（包含項目、方法、頻次、判定、驗證結(jié)果）提供檢驗報告。2.4.3如供應商無法提供檢驗報告，如本公司實驗室有能力檢驗的，可由本公司進行檢驗并出具相應的檢驗報告，否則應由供應商或本公司委托國家認可的第三方實驗室進行檢驗，第三方實驗室提供的檢驗報告，應滿足進貨檢驗作業(yè)指導書的相關(guān)要求（包含項目、方法、頻次、判定、驗證結(jié)果等）。 2.4.4獲得強制性認證（有 CCC標志）、CQC標志認證的關(guān)鍵部件進貨檢驗時，應確認其標志，并定期（至少每年一次）對其證

12、書的有效性進行檢查，并保存檢查記錄。 2.5判定準則：關(guān)鍵件的合格判定按照產(chǎn)品圖紙及進貨檢驗作業(yè)指導書的規(guī)定進行，產(chǎn)品合格后方可入庫。 2.6不合格品的處理與措施 2.6.1關(guān)鍵件在進貨檢驗發(fā)生不合格品時，應及時進行隔離，并標識，置放于不合格品區(qū)，在進貨檢驗記錄上注明不合格原因及數(shù)量，技術(shù)質(zhì)量部負責評審。評審結(jié)論有返工、拒收、讓步接收，具體按不合格品控制程序執(zhí)行。2.6.2對于經(jīng)檢驗合格已入庫后出現(xiàn)的不合格品，應由貿(mào)易部退貨，對可能造成的后果采取相關(guān)適應的措施，并經(jīng)相關(guān)人員批準后實施，具體按不合格品控制程序執(zhí)行。3、工廠涉及的生產(chǎn)過程：3.1關(guān)鍵工序（過程）及控制要求 3.1.1符合以下條件的

13、工序（過程），即為關(guān)鍵工序（過程）：1）該工序（過程）加工的部位或裝配的項目直接影響到產(chǎn)品的安全性能的；2）該工序（過程）加工的部位或裝配的項目直接影響到產(chǎn)品的使用性能或壽命的；3）該工序（過程）加工的部位或裝配的項目對下工序加工或裝配有重大影響的。 本公司認證產(chǎn)品關(guān)鍵生產(chǎn)工藝流程見工藝流程圖。關(guān)鍵工序（過程）為:注塑成型工序。3.1.2技術(shù)質(zhì)量部在制定工藝流程時，應標注關(guān)鍵工序（過程），并編制關(guān)鍵工序（過程）作業(yè)指導書。3.1.3技術(shù)質(zhì)量部應對關(guān)鍵工序（過程）進行過程研究，以驗證過程能力并為過程控制控制提供輸入。3.1.4制造部應在關(guān)鍵工序崗位處明確關(guān)鍵工序，根據(jù)關(guān)鍵工序的工藝特性，制定有別

14、于普通工序的管理手段。3.1.5關(guān)鍵工序操作者應接受過相關(guān)崗位培訓，并經(jīng)考核合格后上崗。 3.1.6制造部應在每次開機時對關(guān)鍵工序（過程）進行作業(yè)準備驗證并保存記錄。3.2環(huán)境要求: 制造部應保證工作環(huán)境滿足規(guī)定要求。3.3關(guān)鍵工序（過程）的監(jiān)控： 制造部應對關(guān)鍵工序（過程）的工藝參數(shù)進行監(jiān)控。3.4生產(chǎn)設(shè)施的控制3.4.1根據(jù)工藝及產(chǎn)量要求，生產(chǎn)部明確主要生產(chǎn)設(shè)備及相關(guān)工裝，并負責編制設(shè)備操作規(guī)程，并制定必要的設(shè)備維護保養(yǎng)規(guī)程。3.4.2生產(chǎn)設(shè)備、工裝等應按規(guī)定要求進行預防性維護，進行日常點檢和定期維護保養(yǎng)。3.5過程檢驗控制3.5.1為了保證產(chǎn)品在整個制造過程中質(zhì)量得到控制，并可追朔，按照

15、產(chǎn)品生產(chǎn)及工藝流程進行作業(yè)。 3.5.2過程質(zhì)量控制是通過操作人員在工序間的自檢、互檢達到產(chǎn)品質(zhì)量要求，在整個生產(chǎn)過程中，生產(chǎn)車間應嚴格按照作業(yè)指導書的要求，對產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中進行“自檢”與“互檢”，并做好產(chǎn)品的防護工作，杜絕不合格品流入下一道工序。 3.5.3對涉及產(chǎn)品重要質(zhì)量特性等方面，根據(jù)作業(yè)指導書的要求設(shè)置特殊和重點工序，設(shè)置專門檢驗控制點。每天由重點工序操作者進行首檢，專職巡檢員進行不間斷的巡回抽檢，并負責及時向技術(shù)質(zhì)量部門反映生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題，對特殊和重點工序的操作者要進行定期培訓和考核。3.5.4過程檢驗項目、頻次、方法等按作業(yè)指導書執(zhí)行。3.5.5對于不在工廠生產(chǎn)的關(guān)鍵件，

16、應通過對關(guān)鍵件的進貨檢驗和定期確認檢驗的方式來進行控制。4.成品檢驗技術(shù)質(zhì)量部根據(jù)成品檢驗作業(yè)指導書對成品進行檢驗及定期COP試驗；并保存記錄。第三章 COP試驗設(shè)備、人員的控制要求1、目的 為確保成品COP試驗設(shè)備、人員的控制要求特編制本規(guī)程。2、范圍 適用于本公司認證產(chǎn)品所用試驗設(shè)備、人員的控制要求。3、職責 管理部負責對人力資源的控制，負責制訂崗位職責和工作標準，并組織實施培訓計劃。技術(shù)質(zhì)量部負責對監(jiān)視和測量設(shè)備的控制。4、計量、監(jiān)視和測量設(shè)備4.1 技術(shù)質(zhì)量部根據(jù)計量、檢試設(shè)備管理規(guī)定的規(guī)定負責建立檢測設(shè)備清單，記錄檢測設(shè)備的編號、名稱、規(guī)格型號、精度等級、校準周期、校準日期等。計量管

17、理員根據(jù)檢測設(shè)備檢定周期及時送往國家法定計量部門或認可單位進行校準，對于公司的自校設(shè)備，由本企業(yè)自行編制校準規(guī)程進行校準并保存校準記錄。 4.2 檢測設(shè)備實行定人定機制度，對于重要或復雜的檢測設(shè)備編制檢驗設(shè)備操作規(guī)程，操作者要熟悉設(shè)備結(jié)構(gòu)性能、安全操作規(guī)程、維護保養(yǎng)等方面的知識和操作技術(shù)。檢測設(shè)備使用前，操作人員應先檢查設(shè)備的性能是否正常,并進行日常維護保養(yǎng)。 4.3 用于關(guān)鍵件進貨檢驗和成品檢驗、關(guān)鍵工序的檢測設(shè)備,應符合檢測項目的精度、測量范圍要求。 4.4設(shè)備操作人員發(fā)現(xiàn)檢測設(shè)備偏離校準狀態(tài)時，立即停止檢測工作，及時報告。由技術(shù)質(zhì)量部評估設(shè)備失準對以往檢測結(jié)果的有效性及先前測量結(jié)果的影響

18、程度，確定需重新測量的范圍并追查相應的產(chǎn)品流向。技術(shù)質(zhì)量部應對設(shè)備故障進行分析、維修并重新校準，采取相應糾正措施，確保檢驗結(jié)果真實、準確、有效。 5、關(guān)鍵崗位人員的控制5.1涉及認證產(chǎn)品項目符合性的相關(guān)人員為關(guān)鍵崗位人員，包括：技術(shù)人員、采購人員、檢驗員、關(guān)鍵工序操作人員、內(nèi)審員等。5.2管理部應按人力資源管理程序的要求對關(guān)鍵崗位人員進行崗前應知應會和技能培訓和考核，考核合格后方可上崗，應知應會內(nèi)容包括：國家標準和相關(guān)作業(yè)文件，熟悉本職工作相關(guān)知識。5.3對于影響COP檢驗項目符合性的檢驗和試驗人員、關(guān)鍵工位的操作人員初次上崗或變化時，應確認其技能是否合格。第四章 生產(chǎn)一致性控制計劃申報、變更

19、和執(zhí)行的要求1.目的 通過對批量產(chǎn)品與型式試驗合格認證產(chǎn)品的一致性控制，以使認證產(chǎn)品持續(xù)符合認證要求。2.范圍 適用于認證產(chǎn)品，包括產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、工藝和所使用的關(guān)鍵零部件、材料等與型式試驗樣品一致性。3.職責3.1技術(shù)質(zhì)量部負責圖紙、技術(shù)文件及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與型式試驗樣品一致性檢查；產(chǎn)品一致性審核工作，是產(chǎn)品一致性控制的歸口部門；3.2貿(mào)易部負責采購的關(guān)鍵零部件或材料與型式試驗的樣品一致性；3.3制造部負責產(chǎn)品與生產(chǎn)部相關(guān)文件一致性檢查。4.生產(chǎn)一致性控制計劃申報 在增加全新產(chǎn)品系列時，公司質(zhì)量負責人組織相關(guān)人員編制該產(chǎn)品系列的生產(chǎn)一致性控制計劃，由技術(shù)質(zhì)量部向認證機構(gòu)申報并提供詳細資料，獲得批準確認

20、后方可執(zhí)行。5.生產(chǎn)一致性控制計劃的變更5.1涉及本生產(chǎn)一致性控制計劃內(nèi)容的變更由技術(shù)質(zhì)量部提出，經(jīng)質(zhì)量負責人批準執(zhí)行。5.2必要時（涉及COP試驗或檢查、關(guān)鍵件以及產(chǎn)品的一致性和與標準的符合性項目），一致性計劃變更由技術(shù)質(zhì)量部按產(chǎn)品認證實施規(guī)則要求向認證機構(gòu)進行變更申報備案。申報的內(nèi)容包括：變更項目、變更前后的內(nèi)容說明、變更后的一致性控制計劃書、相關(guān)的驗證報告等。 具體按產(chǎn)品的監(jiān)視和測量程序執(zhí)行。5.3每年監(jiān)督審核前1個月，技術(shù)質(zhì)量部組織相關(guān)部門對生產(chǎn)一致性控制計劃執(zhí)行情況進行檢查，形成生產(chǎn)一致性控制計劃執(zhí)行情況報告，對于發(fā)生生產(chǎn)不一致情況應重點說明其原因、處理及追溯結(jié)果、采取的糾正和預防措

21、施，質(zhì)量負責人審查批準。在認證機構(gòu)和/或工廠檢查組要求的情況下，在工廠檢查時提交給認證機構(gòu)的檢查組。5.4涉及COP試驗或檢查、關(guān)鍵件以及產(chǎn)品一致性和與標準的符合性的項目需要事先向認證機構(gòu)申報。5.5關(guān)鍵過程控制方式的變更、人員和設(shè)備的變更、生產(chǎn)不一致性追溯和處理措施的變更等，可在生產(chǎn)一致性執(zhí)行報告中向認證機構(gòu)提交說明。5.6凡生產(chǎn)一致性控制計劃發(fā)生變更的，除在執(zhí)行報告中進行變化說明外，企業(yè)還應另提供一份新版本的生產(chǎn)一致性控制計劃。5.7變更流程 提出部門 技術(shù)質(zhì)量部審查 質(zhì)量負責人批準 認證機構(gòu)審查批準 實施變更6.生產(chǎn)一致性控制計劃的執(zhí)行6.1生產(chǎn)一致性控制計劃經(jīng)認證機構(gòu)審查批準后發(fā)放，各

22、有關(guān)部門按職責分工執(zhí)行生產(chǎn)一致性控制計劃的有關(guān)項目，技術(shù)質(zhì)量部負責生產(chǎn)一致性控制計劃執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查和考核。6.2技術(shù)質(zhì)量部負責編寫每年度的生產(chǎn)一致性控制計劃執(zhí)行報告。報告應對照計劃逐項說明生產(chǎn)一致性控制所進行的工作和重要變更，對于發(fā)生的生產(chǎn)不一致情況應重點說明其原因、處理及追溯結(jié)果、采取的糾正和預防措施。第五章 工廠對發(fā)生生產(chǎn)不一致情況的處理規(guī)定1、目的和適用范圍 為了確保認證產(chǎn)品能滿足國家強制產(chǎn)品CCC認證生產(chǎn)一致性審查要求和有關(guān)法律、法規(guī)要求，確保工廠生產(chǎn)的批量產(chǎn)品與型式試驗合格產(chǎn)品的一致性進行控制，以使認證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。 適用于本公司強制性認證的產(chǎn)品。2、職責2.1質(zhì)量負責

23、人負責組織各相關(guān)部門對生產(chǎn)不一致情況進行評審處理。2.2技術(shù)質(zhì)量部負責設(shè)計開發(fā)不一致問題的調(diào)查及改善，2.3技術(shù)質(zhì)量部負責關(guān)鍵零部件和原材料不一致問題的調(diào)查及改善和產(chǎn)品檢驗時發(fā)生不一致問題的調(diào)查及改善。2.4制造部負責生產(chǎn)過程不一致問題的調(diào)查及改善。2.5倉庫負責成品銷售后不一致問題的調(diào)查及改善。2.6貿(mào)易部負責關(guān)鍵零部件和原材料不一致問題的調(diào)查及改善。3、工作程序3.1 當公司內(nèi)檢驗發(fā)現(xiàn)不合格（規(guī)格不符、質(zhì)量不合格）情況時，按不合格品控制程序和生產(chǎn)過程控制程序進行識別和隔離，在實施修理、調(diào)整、更換和必要的再檢查以及最終檢查合格之后予以出貨。 3.2 產(chǎn)品發(fā)生不一致屬于不符合法規(guī)等質(zhì)量信息，上

24、報認證機構(gòu)，按規(guī)定執(zhí)行暫停、變更、注銷等認證程序。由公司質(zhì)量負責人組織相關(guān)部門確定不合格對象范圍，制定對策并實施，以盡快恢復生產(chǎn)一致性。 3.3認證產(chǎn)品存在不一致時其處理措施控制流程如下： 3.3.1原因分析 對照出現(xiàn)的問題，首先應進行原因分析，可從如下方面入手： 1) 供應商的選擇2) 關(guān)鍵件入廠檢驗 3) 關(guān)鍵件的防護 4) 過程檢驗5) 最終檢驗6) 產(chǎn)品發(fā)運 7) 顧客投訴8) 內(nèi)部審核 3.3.2風險評估 當產(chǎn)品生產(chǎn)出現(xiàn)生產(chǎn)不一致時，應當慎重分析，是否是關(guān)鍵件，是否有影響產(chǎn)品性能、環(huán)保、安全等要素，進行風險評估，若是，應按嚴重不合格對待。 3.3.3糾正措施 1) 屬于規(guī)格不符、質(zhì)量

25、不合格等的嚴重不合格時，按不合格品控制程序進行隔離和處理，在實施返工、調(diào)整、更換和復檢以及最終檢驗之后才可放行。2) 屬于國家質(zhì)量抽查、技監(jiān)執(zhí)法、認證機構(gòu)所發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在不合格情況時，應及時向認證機構(gòu)進行上報，并按照國家相關(guān)的法律法規(guī)、產(chǎn)品認證法規(guī)性文件的要求對不合格項制定相應的糾正措施及改進。 3) 屬于不符合法規(guī)等質(zhì)量信息，上報認證機構(gòu)，按認證機構(gòu)規(guī)定執(zhí)行暫停、變更、注銷等認證程序。由公司質(zhì)量負責人組織相關(guān)部門確定不合格對象范圍，制定對策并實施。 4) 屬于內(nèi)部審核等發(fā)現(xiàn)的不合格項，由技術(shù)質(zhì)量部發(fā)出糾正/預防措施表確定責任部門，由責任部門填寫“原因分析”欄，制定糾正措施并實施。 3.3.4糾

26、正措施的驗證 1) 根據(jù)制定的不合格項糾正預防措施，屬于一般性項目，由技術(shù)質(zhì)量部、責任單位具體實施并驗證，即加倍抽驗或全數(shù)檢驗。 2) 屬于關(guān)鍵件及重大產(chǎn)品質(zhì)量問題時，由技術(shù)質(zhì)量部牽頭，根據(jù)糾正/預防措施表，并會同相關(guān)責任部門現(xiàn)場進行檢驗和審核。 第六章 工廠對產(chǎn)品不一致的追溯處理措施1、目的為確保本公司產(chǎn)品在采購、生產(chǎn)、銷售等各個環(huán)節(jié)的一致性及產(chǎn)品的可靠性，當產(chǎn)品出現(xiàn)問題時，根據(jù)產(chǎn)品標識能迅速、準確地查詢產(chǎn)品信息，實現(xiàn)產(chǎn)品溯源，及時實施改善，必要時進行召回處理。2、范圍適用于本公司生產(chǎn)的所有經(jīng)過國家強制性認證的產(chǎn)品。3、職責3.1 技術(shù)質(zhì)量部負責產(chǎn)品的追溯處理。3.2 倉庫負責召回處理。4、

27、工作程序4.1、產(chǎn)品按標識和可追溯性控制程序規(guī)定進行標識，以便追溯。4.2、若整車產(chǎn)品的召回涉及到公司產(chǎn)品，由倉庫和整車廠溝通，按照召回要求召回公司的產(chǎn)品。4.3、不需要召回的已經(jīng)銷售產(chǎn)品，倉庫組織對市場上產(chǎn)品采取整改措施。技術(shù)質(zhì)量部負責提供技術(shù)支持；需要組織生產(chǎn)、采購備件的，制造部、貿(mào)易部負責協(xié)調(diào)生產(chǎn)和采購；由于供方原因造成的不一致，貿(mào)易部督促供方組織實施并監(jiān)督。4.4、技術(shù)質(zhì)量部組織相關(guān)部門對不一致產(chǎn)品分析問題原因，確定需采取的整改措施和防止再發(fā)生的糾正措施，有關(guān)責任部門負責實施糾正和糾正措施。技術(shù)質(zhì)量部負責將出現(xiàn)問題的原因、糾正和糾正措施的結(jié)果上報認證機構(gòu)。4.5、當國抽、省抽、地方抽查

28、和年度監(jiān)督抽查出現(xiàn)產(chǎn)品不符合標準時，技術(shù)質(zhì)量應立即通知停止該產(chǎn)品的生產(chǎn)和出貨，并按生產(chǎn)一致性控制計劃內(nèi)容進行追溯。技術(shù)質(zhì)量部應向認證機構(gòu)就不符合的情況進行匯報。并執(zhí)行認證機構(gòu)做出的暫?；虺蜂N認證的決定，停止使用認證標志和認證證書。在完成相關(guān)整改符合，產(chǎn)品一致性合格，獲得認證機構(gòu)批準后，方能恢復生產(chǎn)，并使用認證標志和認證證書。4.6、如產(chǎn)品不一致涉及的關(guān)鍵零部件或原材料供方，由貿(mào)易部和技術(shù)質(zhì)量部負責組織對供方的評價進行復查及相關(guān)信息的收集、分析和處理，確保產(chǎn)品再次滿足規(guī)定要求；4.7、倉庫負責對不合格品通知銷售商的更換。負責產(chǎn)品市場反饋信息的處理。售后服務按不合格品控制程序負責處理用戶投訴和對不

29、合格品進行修理和更換。第七章 質(zhì)量保證能力要求1.一致性控制要求1.1產(chǎn)品一致性要求公司目前生產(chǎn)和銷售的產(chǎn)品、型式試驗樣品及向認證機構(gòu)上報信息資料中的技術(shù)參數(shù)、配置、性能指標應保持一致。1.2產(chǎn)品生產(chǎn)一致性COP試驗控制，見COP檢查試驗一致性控制計劃1.3關(guān)鍵件一致性控制1） 見關(guān)鍵零部件和材料一致性控制計劃2） 貿(mào)易部按采購控制程序的規(guī)定進行采購，并按各產(chǎn)品的關(guān)鍵零部件及材料清單及合格供方名單的要求，在指定的供應商采購關(guān)鍵件；確保所采購關(guān)鍵件的一致性。3） 技術(shù)質(zhì)量部按要求對所采購的關(guān)鍵件進行進貨檢驗、定期確認試驗，確保關(guān)鍵件產(chǎn)品質(zhì)量符合生產(chǎn)要求。4） 制造部在生產(chǎn)過程中對關(guān)鍵件進行監(jiān)控和

30、檢查，確保關(guān)鍵件產(chǎn)品質(zhì)量符合生產(chǎn)要求及認證產(chǎn)品一致性要求。1.4 生產(chǎn)過程的一致性控制1) 工廠對認證產(chǎn)品的關(guān)鍵工序（過程）進行識別，對關(guān)鍵工序（過程）進行過程研究和確認，按過程的監(jiān)視和測量程序執(zhí)行。2) 制造部應保證工作環(huán)境滿足規(guī)定要求。3) 制造部應對關(guān)鍵工序（過程）的工藝參數(shù)進行監(jiān)控。4) 制造部應對生產(chǎn)設(shè)備、工裝、模具應按規(guī)定要求進行預防性維護。5) 技術(shù)質(zhì)量部應在認證產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的適當階段對產(chǎn)品特性進行監(jiān)視和測量，確保產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)符合要求。1.5 成品檢驗 技術(shù)質(zhì)量部應根據(jù)成品檢驗作業(yè)指導書和各產(chǎn)品的控制計劃對成品進行檢驗及定期COP試驗；并保存記錄。1.6 關(guān)鍵崗位人員的控制 管

31、理部按人力資源管理程序?qū)﹃P(guān)鍵崗位人員進行崗前技能培訓和考核，考核合格后方可上崗，內(nèi)容包括：作業(yè)文件的學習和熟悉本職工作相關(guān)知識等。1.7 檢測設(shè)備的控制 技術(shù)質(zhì)量部根據(jù)計量、檢試設(shè)備管理規(guī)定的要求，對檢測設(shè)備進行定期進行計量檢定/校準，計量檢定/校準參數(shù)應覆蓋使用范圍，并保存計量檢定/校準記錄。應保存所委托計量檢定/校準單位的資質(zhì)證明材料，并對檢定/校準單位的能力進行評價，保存評價記錄。應識別內(nèi)外部實驗室的能力和范圍，委托檢驗、試驗或校準服務的外部/商業(yè)/獨立實驗室,必須是經(jīng)政府授權(quán)的機構(gòu)并具有檢驗、試驗或校準能力的實驗室、或符合ISO/IEC 17025等效標準認可的實驗室.1.8不合格品的

32、控制技術(shù)質(zhì)量部按程序文件不合格品控制程序的要求，在進貨檢驗、生產(chǎn)過程中時發(fā)現(xiàn)外購/外協(xié)件的不合格品、發(fā)現(xiàn)的外購/外協(xié)件的不合格品、生產(chǎn)過程抽檢時發(fā)現(xiàn)不合格品、在成品檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品，已交付的產(chǎn)品存在不合格或可疑產(chǎn)品時，均應首先對不合格品加以標識、隔離。由技術(shù)質(zhì)量部組織相關(guān)部門進行評審，采取退貨、讓步接受、進行100%的挑選、返工、報廢等方式進行處理。召回按召回規(guī)定執(zhí)行.1.9產(chǎn)品防護與交付： 本公司的原材料、外購/協(xié)件、半成品、成品的搬運、儲存、包裝、防護和交付應符合要求，以確保產(chǎn)品的交付質(zhì)量滿足標準和顧客要求。具體按照標識和可追溯性控制程序執(zhí)行。1.10 CCC證書和標志控制 CCC證書管理和變更具體按CCC證書和標志管理規(guī)定執(zhí)行。1) 產(chǎn)品發(fā)生變更時由技術(shù)質(zhì)量負責人負責組織品管部向認證機構(gòu)提出申請，申報相關(guān)資料。2) 根據(jù)認證機構(gòu)的要求，確認是否需送樣檢