阿托品注射液說明書

1、硫酸阿托品注射液說明書年 03 月 26 日年 07 月 01 日年 10 月 01 日年 08 月 15 日年 12 月 31 日InjectionZhusheye【說明書修訂日期】 核準(zhǔn)日期： 2007 修改日期： 2021 修改日期： 2021 修改日期： 2021 修改日期： 2021 【藥品名稱】 硫酸阿托品注射液 【英文名稱】 Atropine Sulfate 【漢語拼音】Liusuan Atuopin【醫(yī)保類別】甲類【成份】 本品主要成份為：硫酸阿托品化學(xué)名稱：a-羥甲基苯乙酸-8-甲基-8-氮雜雙環(huán)321-3-辛酯硫酸鹽一水合物分子式：(C17H23NO 3)2 H2SO4 H

2、2。分子量：694.84性狀】本品為無色的透明液體適應(yīng)癥】1 、各種內(nèi)臟絞痛，如胃腸絞痛及膀胱刺激病癥。對膽絞痛、腎絞痛的療效較差。2、全身麻醉前給藥、嚴(yán)重盜汗和流涎癥。3、迷走神經(jīng)過度興奮所致的竇房阻滯、房室阻滯等緩慢型心律失常，也可用于繼發(fā)于竇房結(jié)功能低下而出 現(xiàn)的室性異位節(jié)。4 、抗休克。5、解救有機(jī)磷酸酯類中毒?！疽?guī)格】(1) 1ml:0.5mg(2)1ml:1mg(3)1ml:5mg(4)5ml:25mg【用法用量】1 、皮下、肌肉或靜脈注射 成人常用量：每次 0.3-0.5mg ，一日 0.5-3mg ；極量：一次 2mg 。兒童皮下注射：每次 ，每日 2-3 次。靜脈注射：用于治

3、療阿斯綜合征，每次 ，必要時(shí) 15 分鐘重復(fù) 1 次，直至面色潮紅、循環(huán)好轉(zhuǎn)、血壓上升、延長間隔時(shí)間至血壓穩(wěn)定。2 、抗心律失常 成人靜脈注射 0.5-1mg ，按需可 1-2 小時(shí)一次，最大量為 2mg 。3、解毒1) 用于銻劑引起的阿 -斯綜合征，靜脈注射 1-2mg ，15-30 分鐘后再注射 1mg ，如患者無發(fā)作，按需每 3-4 小時(shí)皮下或肌內(nèi)注射 1mg 。2) 用于有機(jī)磷中毒時(shí)，肌注或靜注 1-2mg( 嚴(yán)重有機(jī)磷中毒時(shí)可加大 5-10 倍)，每 10-20 分鐘重復(fù)，直到青 紫消失，繼續(xù)用藥至病情穩(wěn)定，然后用維持量，有時(shí)需 2-3 天。4、抗休克改善循環(huán) 成人一般按體重 ，用

4、50% 葡萄糖注射液稀釋后靜注或用葡萄糖水稀釋 后靜滴。5 、麻醉前用藥 成人術(shù)前 0.5-1 小時(shí)，肌注 0.5mg ，小兒皮下注射用量為：體重 3kg 以下者為 0.1mg ，7-9kg 為 0.2mg ， 12-16kg 為 0.3mg ， 20-27kg 為 0.4mg ， 32kg 以上為 0.5mg不良反響】 不同劑量所致的不良反響大致如下： 0.5mg ，輕微心率減慢，略有口干及少汗； 1mg ，口干、心率加速、瞳 孔輕度擴(kuò)大； 2mg ，心悸、顯著口干、瞳孔擴(kuò)大，有時(shí)出現(xiàn)視物模糊； 5mg ，上述病癥加重，并有語言不 清、煩躁不安、皮膚枯燥發(fā)熱、小便困難、腸蠕動(dòng)減少； 10mg

5、 以上，上述病癥更重，脈速而弱，中樞興奮 現(xiàn)象嚴(yán)重，呼吸加快加深，出現(xiàn)譫妄、幻覺、驚厥等；嚴(yán)重中毒時(shí)可由中樞興奮轉(zhuǎn)入抑制，產(chǎn)生昏迷和呼吸 麻痹等。最低致死劑量成人約為 80-130mg ，兒童為 10mg 。發(fā)燒、速脈、腹瀉和老年人慎用。【禁忌】青光眼及前列腺肥大者、高熱者禁用?！颈揪眄氈? 、對其他顛茄生物堿不耐受者，對本品也不耐受。2、孕婦靜脈注射阿托品可使胎兒心動(dòng)過速。3、本品可分泌入乳汁，并有抑制泌乳作用。4 、嬰幼兒對本品的毒性反響極其敏感，特別是痙攣性麻痹與腦損傷的小兒，反響更強(qiáng)，環(huán)境溫度較高時(shí)， 因閉汗有體溫急驟升高的危險(xiǎn)，應(yīng)用時(shí)要嚴(yán)密觀察。5 、老年人容易發(fā)生抗 M 膽堿樣副

6、作用，如排尿困難、便秘、口干特別是男性 ，也易誘發(fā)未經(jīng)診斷的青光眼，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)即停藥。本品對老年人尤易致汗液分泌減少，影響散熱，故夏天慎用。6、以下情況應(yīng)慎用： 1 腦損害，尤其是兒童； 2心臟病，特別是心律失常，充血性心力衰竭、冠心病、二 尖瓣狹窄等； 3 反流性食管炎、食管與胃的運(yùn)動(dòng)減弱、下食管擴(kuò)約肌松弛，可使胃排空延遲，從而促成胃潴 留，并增加胃 -食管的反流； 4 青光眼患者禁用， 20 歲以上患者存在潛隱性青光眼時(shí)，有誘發(fā)的危險(xiǎn)； 5潰 瘍性結(jié)腸炎，用量大時(shí)腸能動(dòng)度降低，可導(dǎo)致麻痹性腸梗阻，并可誘發(fā)加重中毒性巨結(jié)腸癥； 6 前列腺肥大 引起的尿路感染 膀胱張力減低 及尿路阻塞性疾病

7、，可導(dǎo)致完全性尿潴留。7、對診斷的干擾：酚磺酞試驗(yàn)時(shí)可減少酚磺酞的排出量。孕婦及哺乳期婦女用藥】 有關(guān)本品對孕婦的平安性尚不明確，孕婦使用需考慮用藥的利弊。本品可分泌至乳汁，并有抑制泌乳作用， 哺乳期婦女慎用?！緝和盟帯績和X部對本品敏感，尤其發(fā)熱時(shí)，易引起中樞障礙，慎用?！纠夏暧盟帯坷夏昊颊哂绕淠挲g在 60 歲以上者，腺體分泌易受影響，慎用本品。【藥物相互作用】(1) 與尿堿化藥包括含鎂或鈣的制酸藥、碳酸酐酶抑制藥、碳酸氫鈉、枸櫞酸鹽等伍用時(shí)，阿托品排泄延遲， 作用時(shí)間和 (或 )毒性增加。(2) 與金剛烷胺、吩噻嗪類藥、其他抗膽堿藥、撲米酮、普魯卡因胺、三環(huán)類抗抑郁藥伍用，阿托品的毒副反

8、應(yīng)可加劇。(3) 與單胺氧化酶抑制劑 ( 包括呋喃唑酮、丙卡巴肼等 )伍用時(shí)，可加強(qiáng)抗 M 膽堿作用的副作用。(4) 與甲氧氯普胺并用時(shí)，后者的促進(jìn)腸胃運(yùn)動(dòng)作用可被拮抗。【藥物過量】靜脈每次極量2mg，超過上述用量，會(huì)引起中毒。最低致死量成人約80130mg。用藥過量表現(xiàn)為動(dòng)作笨拙不穩(wěn)、神志不清、抽搐、呼吸困難、心跳異常加快等?！舅幚矶纠怼勘酒窞榈湫偷?M 膽堿受體阻滯劑。除一般的抗 M 膽堿作用解除胃腸平滑肌痙攣、抑制腺體分泌、擴(kuò)大瞳 孔、升高眼壓、視力調(diào)節(jié)麻痹、心率加快、支氣管擴(kuò)張等外，大劑量時(shí)能作用于血管平滑肌，擴(kuò)張血管、解 除痙攣性收縮，改善微循環(huán)。對心臟、腸和支氣管平滑肌作用比其他顛茄生物堿更強(qiáng)而持久?！舅幋鷦?dòng)力學(xué)】肌注后 15 20 分鐘血藥濃度峰值，口服為1 2 小時(shí)，作用一般持續(xù) 4 6 小時(shí)，擴(kuò)瞳時(shí)效更長。T1/2 為 3.74.3 小時(shí)。主要通過肝細(xì)胞酶的水解代謝，約有 1350%在 12 小