中藥丸劑與滴丸劑PPT學習教案

1、會計學1中藥丸劑與滴丸劑中藥丸劑與滴丸劑第1頁/共43頁（一）丸劑的概念（一）丸劑的概念第2頁/共43頁2.5mm。1.按所使用的輔料不同分類按所使用的輔料不同分類第3頁/共43頁第4頁/共43頁2.按制法不同分類按制法不同分類第5頁/共43頁（5）制法簡便，所需設備較簡單。1.優(yōu)點優(yōu)點第6頁/共43頁2.缺點缺點第7頁/共43頁（一）黏合劑（一）黏合劑A 為為中國藥典中國藥典收載的藥材。具有滋補、潤肺收載的藥材。具有滋補、潤肺止咳、潤腸通便、解毒調味的功效。其中的還止咳、潤腸通便、解毒調味的功效。其中的還原糖還可防止藥物氧化。原糖還可防止藥物氧化。A 生蜂蜜中含有雜質、酶及較多的水分，黏性不

2、生蜂蜜中含有雜質、酶及較多的水分，黏性不足，成丸易蟲蛀和生霉變質，服用后會產(chǎn)生瀉足，成丸易蟲蛀和生霉變質，服用后會產(chǎn)生瀉下等副作用。下等副作用。A 生蜂蜜使用前必須加熱煉制成煉蜜。生蜂蜜使用前必須加熱煉制成煉蜜。第8頁/共43頁（2）煉蜜的三種規(guī)格）煉蜜的三種規(guī)格第9頁/共43頁第10頁/共43頁第11頁/共43頁4.水蜜：一般以煉蜜1份加水3份稀釋而成，兼具潤濕與黏合作用。5.藥汁：處方中不易制粉的藥材煎汁或榨汁。（二）潤濕劑（二）潤濕劑第12頁/共43頁（三）吸收劑（三）吸收劑第13頁/共43頁（一）塑制法（一）塑制法A 將藥材粉末與適宜的輔料（主要是潤濕劑或黏將藥材粉末與適宜的輔料（主要

3、是潤濕劑或黏合劑）混合制成可塑性的丸塊，再經(jīng)搓條、分合劑）混合制成可塑性的丸塊，再經(jīng)搓條、分割及搓圓制成丸劑。割及搓圓制成丸劑。A 工藝流程：工藝流程：藥物粉末藥物粉末 制軟材制軟材制丸塊制丸塊制丸條制丸條分割、搓圓分割、搓圓質量檢查質量檢查包裝包裝 輔料輔料第14頁/共43頁A 按處方將已炮制合格的藥材稱好、配齊。通過按處方將已炮制合格的藥材稱好、配齊。通過粉碎、過篩、混合均勻后備用。粉碎、過篩、混合均勻后備用。A 除另有規(guī)定外，供制丸劑用的藥粉應為細粉或除另有規(guī)定外，供制丸劑用的藥粉應為細粉或最細粉。最細粉。2.過程過程第15頁/共43頁A 合藥：將已混合均勻的藥粉，加入適量煉蜜，充分混合

4、藥：將已混合均勻的藥粉，加入適量煉蜜，充分混勻，使成軟硬適宜、可塑性好的丸塊的操作過程。勻，使成軟硬適宜、可塑性好的丸塊的操作過程。A 影響丸塊質量的因素有：影響丸塊質量的因素有：煉蜜的程度：應根據(jù)處方中藥材的性質、粉末粗細、含煉蜜的程度：應根據(jù)處方中藥材的性質、粉末粗細、含水量高低、當時的氣溫及濕度，決定所需黏合劑的黏水量高低、當時的氣溫及濕度，決定所需黏合劑的黏性強度，煉制蜂蜜。蜜過嫩則粉末黏合不好，丸粒表性強度，煉制蜂蜜。蜜過嫩則粉末黏合不好，丸粒表面不光滑；過老則丸塊發(fā)硬，難以搓圓。面不光滑；過老則丸塊發(fā)硬，難以搓圓。下蜜溫度：應根據(jù)處方中藥物性質而定。除另有規(guī)定外下蜜溫度：應根據(jù)處方

5、中藥物性質而定。除另有規(guī)定外，煉蜜應趁熱加入藥粉中；處方中含有樹脂類、膠類，煉蜜應趁熱加入藥粉中；處方中含有樹脂類、膠類及揮發(fā)性成分藥物時，煉蜜應在及揮發(fā)性成分藥物時，煉蜜應在60左右加入。左右加入。用蜜量：影響丸塊質量的重要因素。一般比例是用蜜量：影響丸塊質量的重要因素。一般比例是1:11:1.5。主要取決于藥粉的性質、氣候季節(jié)、合藥。主要取決于藥粉的性質、氣候季節(jié)、合藥方法等。方法等。第16頁/共43頁A 丸塊軟材制成后必須放置一定時間，是煉蜜滲丸塊軟材制成后必須放置一定時間，是煉蜜滲透到藥粉內，誘發(fā)丸塊的黏性和可塑性，有利透到藥粉內，誘發(fā)丸塊的黏性和可塑性，有利于搓條和成丸。于搓條和成丸

6、。A 丸條一般要求粗細均勻，表面光滑，無裂縫，丸條一般要求粗細均勻，表面光滑，無裂縫，內面充實而無空隙，以便分粒和搓圓。內面充實而無空隙，以便分粒和搓圓。第17頁/共43頁小量生產(chǎn)小量生產(chǎn)A 可將丸條等量截切后用搓丸板作圓周運動使丸可將丸條等量截切后用搓丸板作圓周運動使丸粒搓圓；或用帶溝槽的切丸板分割、搓圓。粒搓圓；或用帶溝槽的切丸板分割、搓圓。大量生產(chǎn)大量生產(chǎn)A 滾筒式軋丸機滾筒式軋丸機A 中藥自動制丸機：全封閉操作，一次成丸無需中藥自動制丸機：全封閉操作，一次成丸無需篩選，無需二次整形。篩選，無需二次整形。第18頁/共43頁切丸切丸板板第19頁/共43頁中藥自動制丸中藥自動制丸機機第20頁

7、/共43頁（二）泛制法（二）泛制法A 將藥物粉末與潤濕劑或黏合劑交替加入適宜的將藥物粉末與潤濕劑或黏合劑交替加入適宜的設備內，使藥丸逐層增大的方法。設備內，使藥丸逐層增大的方法。A 工藝流程：工藝流程：藥物粉末藥物粉末 起模起模成丸成丸蓋面蓋面選丸、選丸、包衣包衣質量檢查質量檢查包裝包裝 輔料輔料第21頁/共43頁A 按要求將處方中藥材粉碎成細粉，過五號篩或按要求將處方中藥材粉碎成細粉，過五號篩或六號篩，混合均勻；需制成藥汁的藥材應按規(guī)六號篩，混合均勻；需制成藥汁的藥材應按規(guī)定處理。定處理。2.過程過程第22頁/共43頁A 將部分藥粉制成大小適宜丸模的操作過程，是將部分藥粉制成大小適宜丸模的操

8、作過程，是制備水丸的關鍵環(huán)節(jié)。制備水丸的關鍵環(huán)節(jié)。A 將少許藥物粉末置泛丸匾或轉動的包衣鍋內，將少許藥物粉末置泛丸匾或轉動的包衣鍋內，噴刷少量水或其他潤濕劑，使藥粉黏結形成小噴刷少量水或其他潤濕劑，使藥粉黏結形成小粒，再噴水、撒粉，配合揉、撞翻等的泛丸動粒，再噴水、撒粉，配合揉、撞翻等的泛丸動作，反復多次，使體積逐漸增大形成直徑作，反復多次，使體積逐漸增大形成直徑0.51mm的圓形小顆粒，經(jīng)過篩分等即得丸模的圓形小顆粒，經(jīng)過篩分等即得丸模。（3）成型）成型A 將丸模逐漸加大至接近成品的操作。將丸模逐漸加大至接近成品的操作。第23頁/共43頁A 將成型后的丸劑經(jīng)過篩選，剔除過大或過小的將成型后的

9、丸劑經(jīng)過篩選，剔除過大或過小的丸粒，置于包衣鍋內轉動，加入留出的藥粉或丸粒，置于包衣鍋內轉動，加入留出的藥粉或清水或漿頭繼續(xù)滾動至丸面光潔、色澤一致、清水或漿頭繼續(xù)滾動至丸面光潔、色澤一致、外形圓整。外形圓整。（5）干燥）干燥A 水蜜丸、水丸、濃縮水蜜丸和濃縮水丸均應在水蜜丸、水丸、濃縮水蜜丸和濃縮水丸均應在80以下進行干燥；含揮發(fā)性成分或淀粉較多以下進行干燥；含揮發(fā)性成分或淀粉較多的丸劑應在的丸劑應在60以下進行干燥；不宜加熱干燥以下進行干燥；不宜加熱干燥的應采用其他適宜的方法進行干燥。的應采用其他適宜的方法進行干燥。第24頁/共43頁A 保證丸粒圓整、大小均勻、劑量準確。保證丸粒圓整、大小

10、均勻、劑量準確。（7）包衣與打光）包衣與打光第25頁/共43頁（一）質量檢查（一）質量檢查第26頁/共43頁（二）丸劑的包裝儲存（二）丸劑的包裝儲存A 大、小蜜丸及濃縮丸常裝于塑料球殼內，殼外大、小蜜丸及濃縮丸常裝于塑料球殼內，殼外再用蠟層固封或用蠟紙包裹，裝于蠟浸過的紙再用蠟層固封或用蠟紙包裹，裝于蠟浸過的紙盒內，盒外再浸蠟，密封防潮。大蜜丸也可選盒內，盒外再浸蠟，密封防潮。大蜜丸也可選用泡罩式鋁塑材料包裝。用泡罩式鋁塑材料包裝。A 含芳香揮發(fā)性或貴重細料藥可采用蠟殼固封，含芳香揮發(fā)性或貴重細料藥可采用蠟殼固封，再裝入金屬、帛或紙盒中。再裝入金屬、帛或紙盒中。A 除另有規(guī)定外，丸劑應密封儲存

11、，蠟丸應密封除另有規(guī)定外，丸劑應密封儲存，蠟丸應密封并置陰涼干燥處儲存。并置陰涼干燥處儲存。第27頁/共43頁第28頁/共43頁第29頁/共43頁（一）滴丸劑的概念及發(fā)展（一）滴丸劑的概念及發(fā)展第30頁/共43頁（二）滴丸劑的特點（二）滴丸劑的特點1. 藥物高度分散在基質中，溶出快，藥效迅速，藥物高度分散在基質中，溶出快，藥效迅速，生物利用度高。生物利用度高。2. 液體藥物可制成固體制劑，便于攜帶、貯存。液體藥物可制成固體制劑，便于攜帶、貯存。3. 藥物被基質包裹后，減少與空氣的接觸，提高藥物被基質包裹后，減少與空氣的接觸，提高穩(wěn)定性。穩(wěn)定性。4. 設備簡單、操作容易；質量穩(wěn)定、劑量準確；設備

12、簡單、操作容易；質量穩(wěn)定、劑量準確；工藝周期短、生產(chǎn)效率高；車間無粉塵，利于工藝周期短、生產(chǎn)效率高；車間無粉塵，利于勞動保護。勞動保護。5. 給藥途徑廣泛，制成緩控釋。給藥途徑廣泛，制成緩控釋。6. 但目前可使用的基質、冷凝液品種很少，每丸但目前可使用的基質、冷凝液品種很少，每丸含藥量少（丸重含藥量少（丸重100mg），僅適于劑量小的），僅適于劑量小的藥物，使該劑型應用受限。藥物，使該劑型應用受限。第31頁/共43頁（一）基質（一）基質1.要求要求滴丸劑中除藥物以外的滴丸劑中除藥物以外的賦形劑賦形劑第32頁/共43頁2.種類種類A 聚乙二醇類、泊洛沙姆、硬脂酸聚烴氧（聚乙二醇類、泊洛沙姆、硬脂

13、酸聚烴氧（40）酯、硬脂酸鈉、甘油明膠等。酯、硬脂酸鈉、甘油明膠等。（2）非水溶性基質（脂肪性基質）非水溶性基質（脂肪性基質）A 硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、氫化植物油、蟲蠟硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、氫化植物油、蟲蠟等。等。第33頁/共43頁3.選用原則選用原則A 應根據(jù)應根據(jù)“相似者相溶相似者相溶”的原則，盡可能選用與的原則，盡可能選用與藥物極性或溶解度相近的基質。藥物極性或溶解度相近的基質。A 在實際應用中，也有采用水溶性與非水溶性基在實際應用中，也有采用水溶性與非水溶性基質的混合物作為滴丸的基質，如質的混合物作為滴丸的基質，如PEG6000與硬與硬脂酸混合。脂酸混合。第34頁/共43頁（二）冷

14、凝液（二）冷凝液1.概述概述A 不是滴丸劑的組成部分，但參與滴丸劑制備中不是滴丸劑的組成部分，但參與滴丸劑制備中的一個工藝過程。的一個工藝過程。A 作用：用于冷卻滴出的液滴，使之收縮冷凝成作用：用于冷卻滴出的液滴，使之收縮冷凝成為滴丸的液體。為滴丸的液體。A 如果處理不當，仍可能產(chǎn)生毒性。如果處理不當，仍可能產(chǎn)生毒性。第35頁/共43頁2.要求要求第36頁/共43頁3.種類種類A 水溶性基質可用液狀石蠟、植物油、甲基硅油水溶性基質可用液狀石蠟、植物油、甲基硅油等。等。A 非水溶性基質可用水、不同濃度的乙醇、酸性非水溶性基質可用水、不同濃度的乙醇、酸性或堿性水溶液等?；驂A性水溶液等。A 新型冷凝

15、液：二甲基硅油、玉米油。新型冷凝液：二甲基硅油、玉米油。第37頁/共43頁（一）工藝流程、設備及操作（一）工藝流程、設備及操作1.工藝流程工藝流程第38頁/共43頁2.設備及操作設備及操作第39頁/共43頁（二）滴制過程的質量控制（二）滴制過程的質量控制A 影響因素：配方、滴制溫度、滴制速度、冷凝影響因素：配方、滴制溫度、滴制速度、冷凝劑的選擇、滴距、滴頭口徑、冷凝柱高度等等劑的選擇、滴距、滴頭口徑、冷凝柱高度等等。A 目前工藝研究中多用正交實驗法和均勻設計法目前工藝研究中多用正交實驗法和均勻設計法，采用成形性、丸重變異系數(shù)、外觀質量（圓，采用成形性、丸重變異系數(shù)、外觀質量（圓整度）和硬度等幾項指標來評定工藝的優(yōu)劣，整度）和硬度等幾項指標來評