醫(yī)療安全事件上報制度

1、無錫市第四人民醫(yī)院醫(yī)療安全（不良）事件報告制度醫(yī)療安全（不良）事件是指醫(yī)療活動過程中，因醫(yī)療質(zhì)量 等問題而導致患者傷害或造成醫(yī)患經(jīng)濟損失的事件。為積極預 防、妥善處理醫(yī)療不良事件，有效避免醫(yī)療缺陷，降低醫(yī)源性 損傷，便于相關部門對醫(yī)療糾紛等不良事件的發(fā)生率及處理情 況有個宏觀的認識，分析獲取的醫(yī)療安全信息發(fā)生的原因及處 理的合理性，及時制定有效控制措施，針對性的持續(xù)改進，特 制定本制度。一、原則 建立不良事件報告制度監(jiān)測行業(yè)性、自愿性、保密性、非 處罰性和公開性的特征。1、行業(yè)性： 僅限于醫(yī)院內(nèi)與患者安全有關的部門， 如臨床 醫(yī)技、護理、后勤等。2、自愿性：醫(yī)院各科室、部門和個人有自愿參與的權

2、利， 提高信息報告人的自愿行為，保證信息的可靠性。3、保密性： 該制度對報告人事件報告中涉及的其他人和部 門的信息完全保密，報告人可通過網(wǎng)絡、信件等多種形式具名 或匿名報告，醫(yī)務科等專人專職受理部門和管理人員將嚴格保 密。4、非處罰性： 本制度不具有處罰權， 報告內(nèi)容不作為對報 告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對涉及人員和部門的處 罰依據(jù)，不涉及人員的晉升、評比、獎懲。5、公開性：醫(yī)療安全信息在院內(nèi)相關部門可公示，通過申請向自愿參加的科室開放分享醫(yī)療安全信息及其結(jié)果分享，用 于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進，公開的內(nèi)容僅限于事例的本身 信息，不需經(jīng)認定和鑒定，不涉及報告人和被報告人的個人信 息。二

3、、醫(yī)療不良事件報告的內(nèi)容醫(yī)療不良事件包含信息傳遞錯誤事件、治療錯誤事件、方 法和技術錯誤事件、藥品不良事件、輸血事件、設備器械使用 不當、導管操作事件、嚴重院內(nèi)感染、物品運送事件、診療記 錄事件、放射安全事件、營養(yǎng)與飲食事件、知情同意事件、醫(yī) 療技術檢查事件、醫(yī)護安全事件、不作為事件及非預期事件等?？煞譃椋簼撛诓涣际录o傷害、輕度傷案、中度傷案、 重度傷案、極重度傷案。三、報告程序及處理：1、當發(fā)生不良事件后，當事人填寫書面 醫(yī)療不良事件報告表，記錄事件發(fā)生的具體內(nèi)容，一般不良事件要求2448小時內(nèi)報告醫(yī)院相關部門，重大事件、情況緊急者應在處理的同時口頭或電話報告職能科室，由其核實結(jié)果后再上

4、報分管院 領導。2、 所在科室和部門應迅速采取有效措施，協(xié)助職能部門和 院部積極調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個環(huán) 節(jié)并制定改進措施。爭取在第一時間內(nèi)早發(fā)現(xiàn)、早控制、早處 理。盡最大努力降低損害程度控制事態(tài)范圍。3、涉及藥品不良事件、 院內(nèi)感染、輸血反應的，實行雙重 填報。4、醫(yī)療安全（不良）事件報告表由各相關職能科室備 案。5、 相關職能科室應及時組織醫(yī)療不良事件評析會議，對發(fā) 生的醫(yī)療不良事件進行討論，作出評價和處理意見。并將處理 意見及落實情況予以通報。6、醫(yī)療安全（不良）事件報告制度是醫(yī)療工作核心制度之 一，列為年度重要考核指標。院部鼓勵和支持對不良事件的上 報。對處理及時

5、、果斷、準確，減少甚至未產(chǎn)生不良影響的， 將予以獎勵。凡隱瞞不報或延誤報告造成后果的應予以嚴肅處 理。無錫市第四人民醫(yī)院醫(yī)務人員主動報告激勵機制通過報告醫(yī)療安全（不良）事件，及時發(fā)現(xiàn)潛在的不安全 因素和事故隱患，有效避免醫(yī)療差錯與糾紛的發(fā)生，保障患者 的安全；不良事件的全面報告可以使相關人員能從他人的過失 中汲取經(jīng)驗教訓，有利于發(fā)現(xiàn)醫(yī)院安全系統(tǒng)存在的不足，提高 醫(yī)院系統(tǒng)安全水平，促進醫(yī)院及時發(fā)現(xiàn)事故隱患，不斷提高對 錯誤的識別能力，從而制定行之有效的控制措施。每月對不良 事件報告中的突出個人和集體提出獎勵建議并報請院辦公會通 過。1、定期對收集到的不良報告進行分析， 公示有關的好建議 和金點子

6、，并給予表揚。2、對提供醫(yī)療安全 （不良） 事件報告的科室給予獎勵及表 揚，對個人報告者保密的前提下給予獎勵，并給予不具名的公 開表彰。3、對立即發(fā)生并主動報告重要安全 （不良 ）事件和隱患，避 免嚴重不良后果發(fā)生的醫(yī)務人員，給予個人通報表揚等激勵措 施。4、醫(yī)院相關職能部門 ,設立專人負責，把各方面報告的信 息最大限度地予以收集、整理、分析，醫(yī)院予以匯總并在適當 的場合交流，全院共享安全信息。5、定期對及時整改和持續(xù)改進的科室和個人給予獎勵。附件1:無錫市第四人民醫(yī)院醫(yī)療安全（不良）事件報告流程附件2:無錫市第四人民醫(yī)院醫(yī)療安全（不良）事件報告表 附件3:無錫市第四人民醫(yī)院醫(yī)療安全（不良）事

7、件處理及整 改記錄附件4:藥品不良反應/事件報告流程附件5:無錫市第四人民醫(yī)院藥品不良反應 /事件報告表附件6:可疑醫(yī)療器械不良事件報告表附件2:無錫市第四人民醫(yī)院醫(yī)療安全 （不良）事件報告流程不良事件出現(xiàn)附件2:無錫市第四人民醫(yī)院醫(yī)療安全（不良）事件報告表報告日期： 年 月 日時分 事件發(fā)生日期： 年 月 日時分患者資料患者姓名：年齡：1性別：男 女病區(qū)床號病案號臨床診斷：在場相關人員：不良事件情況：事件發(fā)生主要經(jīng)過：事件發(fā)生場所：急診 門診 病區(qū) 醫(yī)技部門 行政 后勤部門 其它不良事件類別一般事件重大事件病人辨識事件：診療過程中的病人或身 體部位錯誤（不包括手術病人或部位錯 誤）。手術事件

8、：手術治療中開錯部位、摘錯 器官、遺留異物在病員體內(nèi)的事件。 麻醉事件：麻醉方式、部位、藥品劑量 錯誤麻醉過程中不認真觀察病情變化。 醫(yī)療處置事件：診斷、治療、技術操作 不當?shù)纫鸬牟涣际录?。患者不滿：患者或家屬對工作人員不滿。 醫(yī)療溝通事件：因醫(yī)療信息溝通過程或 溝通信息失真導致的不良事件，包括檢 驗檢查結(jié)果判讀錯誤或溝通不良。不作為事件：醫(yī)療護理工作中已經(jīng)發(fā)現(xiàn) 問題，但未及時處現(xiàn)導致的不良事件。 檢驗病理放射等技術診查中，丟失或弄錯標 本，拍錯部位，配錯血；漏報、錯報、遲報結(jié) 果等引起的不良事件。燒燙傷事件：治療或手術后發(fā)生燒燙傷。管路事件：如管路滑脫、自拔事件。輸血事件：醫(yī)囑開立、備血、

9、傳送及輸血不當 引起的相關不良事件。針扎事件：包括針刺、銳器刺傷等不良事件； 藥物事件：醫(yī)囑、處方、調(diào)劑、給藥錯誤等相 關的不良事件。特殊藥品管理事件： 病人在院內(nèi)自行服用或注 射管制藥品；醫(yī)療設備事件：設備故障導致的不良事件。 院內(nèi)感染相關事件：可疑感染暴發(fā)事件。跌倒事件：因意外跌至地面或其它平面。公共設施事件：醫(yī)院建筑、通道、其它工作物、 有害物質(zhì)外泄等相關事件。治安事件：如偷竊、騷擾、侵犯、暴力事件。傷害事件：如言語沖突、身體攻擊、自傷等事 件。非預期事件：非預期重返ICU或延長住院時間。 患者約束事件：不適當約束或執(zhí)行合理約束導 致的不良事件。其它事件：非上列之異常事件。附件3：無錫市

10、第四人民醫(yī)院醫(yī)療安全（不良）事件處理及整改記錄患者姓名病區(qū)床號住院號年齡診斷發(fā)生時間報告人原因分析：科室整改措施及處理意見：科主任簽名：年 月曰職能科室效果評價：附件5:藥品不良反應/事件報告流程附件7:無錫市第四人民醫(yī)院藥品不良反應/事件報告表首次報告口跟蹤報告口報告類型：新的口嚴重口 一般口報告單位類別：醫(yī)療機構口編碼：經(jīng)營企業(yè)口生產(chǎn)企業(yè)口個人口其他口患者姓名：性別：男女口出生日期： 或年齡：年 月 日民族：體重（kg）：聯(lián)系方式：原患疾病：科室：既往藥品不良反,應/事件：有口無口不詳口病歷號/門診號：家族藥品不良反應/事件：有口無口 不詳口相關重要信息：吸煙史口 飲酒史口 妊娠期口 肝病

11、史口 腎病史口 過敏史口其他口藥 品批準文號商品名稱通用名稱 （含劑型）生產(chǎn)廠家生產(chǎn)批號用法用量（次劑量、途徑、日次數(shù)）用藥起止時間用藥原因懷 疑 藥 品并 用 藥 品不良反應/事件名稱：不良反應/事件發(fā)生時間：年 月 日不良反應/事件過程描述（包括癥狀、體征、臨床檢驗等）及處理情況（可附頁）不良反應/事件的結(jié)果：痊愈口好轉(zhuǎn)口未好轉(zhuǎn)口不詳口有后遺癥口 表現(xiàn)：死亡口直接死因：死亡時間：年 月停藥或減量后，反應/事件是否消失或減輕是口否口 不明口未停藥或未減量口再次使用可疑藥品后是否再次出現(xiàn)同樣反應/事件 是口 否口不明口未再使用口 對原患疾病的影響： 不明顯口 病程延長口 病情加重口 導致后遺癥

12、口 導致死亡口關聯(lián)性評價報告人評價：肯定口很可能口可能口可能無關口待評價口無法評價口簽名:報告單位評價：肯定口很可能口可能口可能無關口待評價口無法評價口簽名:聯(lián)系電話:職業(yè)：醫(yī)生口 藥師口 護士口 其他口報告人信息簽名:電子郵箱:報告單位信息單位名稱:聯(lián)系人:電話:報告日期:生產(chǎn)企業(yè)請?zhí)顚懶畔碓瘁t(yī)療機構口經(jīng)營企業(yè)口個人口文獻報道口上市后研究口其他口嚴重藥品不良反應，是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應：1）導致死亡；2）危及生命；3）致癌、致畸、致出生缺陷；4）導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；5）導致住院或者住院時間延長；6）導致其他重要醫(yī)學事件，如不進行治療可能出現(xiàn)上述

13、所列情況的。新的藥品不良反應： 是指藥品說明書中未載明的不良反應。說明書中已有描述，但不 良反應發(fā)生的性質(zhì)、 程度、 后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴重的， 按照新的藥品 不良反應處理。報告時限新的、嚴重的藥品不良反應應于發(fā)現(xiàn)或者獲知之日起 15 日內(nèi)報告，其中死亡病例須立 即報告，其他藥品不良反應 30 日內(nèi)報告。有隨訪信息的，應當及時報告。其他說明懷疑藥品：是指患者使用的懷疑與不良反應發(fā)生有關的藥品。并用藥品： 指發(fā)生此藥品不良反應時患者除懷疑藥品外的其他用藥情況， 包括患者自行 購買的藥品或中草藥等。用法用量：包括每次用藥劑量、給藥途徑、每日給藥次數(shù)，例如，5mg，口服，每日2次。

14、報告的處理所有的報告將會錄入數(shù)據(jù)庫，專業(yè)人員會分析藥品和不良反應/ 事件之間的關系。根據(jù)藥品風險的普遍性或者嚴重程度， 決定是否需要采取相關措施， 如在藥品說明書中加入警示 信息，更新藥品如何安全使用的信息等。在極少數(shù)情況下，當認為藥品的風險大于效益時， 藥品也會撤市。附件6:可疑醫(yī)療器械不良事件報告表報告日期：年 月曰報告來源：生產(chǎn)企業(yè) 經(jīng)營企業(yè) 聯(lián)系地址：使用單位編 碼：單位名稱：郵 編:聯(lián)系電話:A 患者資料1 .姓名:2 .年齡:3性別男女 4 .預期治療疾病或作用:B.不良事件情況5事件主要表現(xiàn)：6 .事件發(fā)生日期：年 月曰7 發(fā)現(xiàn)或者知悉時間：年月曰8.醫(yī)療器械實際使用場所：醫(yī)療機構 家庭其它（請注明）： 9事件后果死亡 （時間）；危及生命；機體功能結(jié)構永久性損傷； 可能導致機體功能機構永久性損傷； 需要內(nèi)、外科治療避免上述永久損傷； 其它（在事件陳述中說明）。10.事件陳述：（至少包括器械使用時間、使用目的、使 用依據(jù)、使用情況、出現(xiàn)的不良事件情況、對受害者影 響、采取的治療措施、器械聯(lián)合使用情況）C.醫(yī)療器械情況11產(chǎn)品名稱：12.商品名稱：13.注冊證號：14.生產(chǎn)企業(yè)名稱： 生產(chǎn)企業(yè)地址： 企業(yè)聯(lián)系電話：15.型號規(guī)格