醫(yī)療器械管理制度3篇

1、醫(yī)療器械管理制度3 71、目的確保醫(yī)療器械的質(zhì)量問題，提高本公司的信譽(yù)。2、依據(jù)本制度依據(jù)湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和本公司 有關(guān)制度制訂。3、范圍本制度適用于本公司從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的各部門。4、內(nèi)容4.1應(yīng)從取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或取得醫(yī)療器械經(jīng) 營企業(yè)許可證的企業(yè)購進(jìn)有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的商品，認(rèn) 真檢查“證，照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存蓋有 供貨單位公章的資質(zhì)證件復(fù)印件。4. 3購進(jìn)的產(chǎn)品必須是合法的產(chǎn)品，收集產(chǎn)品的醫(yī)療器械生產(chǎn) 企業(yè)許可證（或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證）和醫(yī)療器械產(chǎn)品 注冊證及相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量合格證明。4. 4購進(jìn)首營商品，需經(jīng)質(zhì)量部門審核

2、合格后，經(jīng)經(jīng)理簽字方可 進(jìn)貨。4.5不得購進(jìn)未注冊的醫(yī)療器械，不得購進(jìn)無法合格證明、過期、 失效或淘汰的醫(yī)療器械。4 . 6購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)向供應(yīng)廠商索取合法的票據(jù)，購進(jìn)管理要有 完整的購進(jìn)檔案，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，記錄購進(jìn)日期、供貨單 位、購進(jìn)數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌 批號、產(chǎn)品有效期及經(jīng)辦人、質(zhì)量驗(yàn)收人員簽字等內(nèi)容，購進(jìn)記錄 應(yīng)真實(shí)、完整。做到票據(jù)、賬卡、貨物相符，記錄按規(guī)定妥善保存。5 .7效期商品進(jìn)貨，嚴(yán)格按照“勤進(jìn)快銷，供需平穩(wěn)，經(jīng)營有序” 的原則，防止庫存積壓造成不必要的損失。4. 8每年對購進(jìn)情況進(jìn)行質(zhì)量評審。第一章總則第二條醫(yī)療器械臨床使用安全管理，是

3、指醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉 及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的 安全管理。第三條衛(wèi)生部主管全國醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作，組織制 定醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范，根據(jù)醫(yī)療器械分類與風(fēng)險分級 原則建立醫(yī)療器械臨床使用的安全控制及監(jiān)測評價體系，組織開展 醫(yī)療器械臨床使用的監(jiān)測和評價工作。第四條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)根據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)管理規(guī)范 和監(jiān)測評價體系的要求，組織開展本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械臨床使用 安全監(jiān)管工作。第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)本規(guī)范制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理 制度，建立健全本機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系。第二章臨床準(zhǔn)入與評價管理第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療器械采購論證、技術(shù)評估和采購管 理制度，確保采購的醫(yī)療器械符合臨床需求。為了做好醫(yī)務(wù)室的醫(yī)療器械的安全使用，特制定龍城初級中學(xué) 醫(yī)務(wù)室醫(yī)療器械使用消毒保管制度：1、各類醫(yī)療器械有專門保管，并做好登記造冊工作；2、各類醫(yī)療器械存放于固定、干凈、干燥、通風(fēng)的地方;避免強(qiáng) 酸、強(qiáng)堿等腐蝕物品的侵蝕；3、嚴(yán)格按各類醫(yī)療器械的操作規(guī)章進(jìn)行操作；4、操作完畢，立即清洗，按龍城初級中學(xué)醫(yī)務(wù)室常規(guī)