VDA 6汽車(chē)工業(yè)質(zhì)量管理過(guò)程審核

1、汽車(chē)工業(yè)協(xié)會(huì) 6汽車(chē)工業(yè)質(zhì)量管理過(guò)程審核第7部分產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程 / 單件生產(chǎn)2005年第1版frei lassen過(guò)程審核產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程 / 單件生產(chǎn)1. 2005年第2版德國(guó)汽車(chē)工業(yè)協(xié)會(huì)（vda）issn 0943-9412copyright 2005 byverband der automobilindustrie e.v.（汽車(chē)工業(yè)協(xié)會(huì)vda）qualittsmanagementcenter-center（質(zhì)量管理中心qmc） d-61440 oberursel, an den drei hasen 31印刷出版：druckerei henrich gmbhd-60528 frankfurt

2、 am main, schwanheimer strae 110本書(shū)用紙系用無(wú)氯漂白紙漿制成責(zé)任免除vda叢書(shū)是任何人都可自愿使用的推薦性手冊(cè)。使用者應(yīng)審視實(shí)情，正確應(yīng)用。vda叢書(shū)考慮了各個(gè)版本出版時(shí)的技術(shù)水準(zhǔn)。vda推薦性標(biāo)準(zhǔn)的使用者對(duì)其自身行為負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相關(guān)危險(xiǎn)。vda以及參與提出vda推薦性標(biāo)準(zhǔn)者概不承擔(dān)任何責(zé)任。在應(yīng)用vda推薦性標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，如發(fā)現(xiàn)其有錯(cuò)誤或可能解釋不確切之處，請(qǐng)立即告知vda，以便進(jìn)行更正。引用標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)有德國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)din編號(hào)和出版日期的標(biāo)準(zhǔn)的摘錄是征得din德國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)許可的。標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用以最新版本為準(zhǔn)，最新版本可以從beuth出版社（beuth verlag gm

3、bh，10772 柏林）購(gòu)買(mǎi)。版權(quán)保護(hù)本書(shū)及其所有的組成部分均受版權(quán)保護(hù)。未經(jīng)vda同意，不得擅自進(jìn)行任何違反版權(quán)法規(guī)定的使用。其中特別是不得擅自復(fù)制、翻譯、制成微縮膠片及通過(guò)電子數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)進(jìn)行存儲(chǔ)和處理。前言買(mǎi)方市場(chǎng)上顧客要求的不斷提高給企業(yè)的質(zhì)量管理提出了更新更復(fù)雜的任務(wù)。目前在許多經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域，“全面的”質(zhì)量管理體系已是企業(yè)戰(zhàn)略的組成部分之一，成為滿(mǎn)足產(chǎn)品和過(guò)程高質(zhì)量要求的先決條件。應(yīng)通過(guò)體系審核以計(jì)劃的時(shí)間間隔對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行檢查。隨著新產(chǎn)品 / 新服務(wù)從設(shè)計(jì)到生產(chǎn) / 提供的周期越來(lái)越短，要求企業(yè)各個(gè)部門(mén)的工作流程不斷地向平行化發(fā)展。這就給過(guò)程提出了更高的要求。在質(zhì)量要求不斷

4、提高的情況下，只有通過(guò)受控的、有能力的過(guò)程才能實(shí)現(xiàn)自檢并降低檢驗(yàn)費(fèi)用。這不僅適用于產(chǎn)品產(chǎn)生過(guò)程 / 批量生產(chǎn)，也適用于服務(wù)產(chǎn)生過(guò)程 / 服務(wù)的實(shí)施。必須對(duì)企業(yè)的各個(gè)過(guò)程進(jìn)行持續(xù)的監(jiān)控，以保證其可靠性或在發(fā)現(xiàn)缺陷時(shí)能夠及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正措施。過(guò)程審核是對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控的重要手段。它是vda戰(zhàn)略“德國(guó)汽車(chē)工業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（vda 6）”的組成部分，從下圖可以看出：德國(guó)汽車(chē)工業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（vda 6）vda6vda6第1部分*質(zhì)量管理體系審核批量產(chǎn)品vda6第2部分質(zhì)量管理體系審核服務(wù)vda 6第4部分質(zhì)量管理體系審核生產(chǎn)設(shè)備質(zhì)量審核vda6第3部分過(guò)程審核批量產(chǎn)品 / 服務(wù)vda6第7部分過(guò)程審核生產(chǎn)設(shè)備

5、通用的基本原則vda6第5部分產(chǎn)品審核（有形和無(wú)形）*與iso / ts 16949:2002標(biāo)準(zhǔn)等同我們衷心感謝參與本書(shū)編寫(xiě)的協(xié)會(huì)和企業(yè)以及企業(yè)參與員工：bosch rexroth ag，洛爾 daimlerchrysler ag，斯圖加特 fagro press- und stanzwerk gmbh，格洛吉?jiǎng)趉uka schweianlagen gmbh，奧格斯堡 siemens ag, a & d, 紐倫堡 volkswagen ag，沃爾夫斯堡 zf friedrichshafen ag, 腓德烈斯哈芬 奧伯烏爾澤爾，2005年3月德國(guó)汽車(chē)工業(yè)協(xié)會(huì)（ vda）目錄前言71本書(shū)的目標(biāo)和

6、宗旨112體系審核、過(guò)程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系123關(guān)于過(guò)程審核的規(guī)定133.1任務(wù)133.1.1預(yù)防133.1.2糾正措施133.1.3持續(xù)改進(jìn)過(guò)程（kvp）133.1.4過(guò)程的經(jīng)濟(jì)性133.1.5質(zhì)量管理評(píng)審133.2原因143.2.1計(jì)劃內(nèi)過(guò)程審核143.2.2計(jì)劃外過(guò)程審核143.3應(yīng)用153.4實(shí)施過(guò)程審核的前提153.4.1企業(yè)內(nèi)的基本前提153.4.2審核員的資格163.4.2.1專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)163.4.2.2職業(yè)經(jīng)驗(yàn)173.4.2.3審核經(jīng)驗(yàn)與資格保持173.4.3責(zé)任173.4.3.1審核組織/職能部門(mén)173.4.3.2審核員173.4.3.3被審核組織/職能部門(mén)184審核流程

7、195審核準(zhǔn)備205.1總則205.2確定過(guò)程的范圍、劃分過(guò)程的工序、過(guò)程文件215.3具體過(guò)程專(zhuān)用審核提問(wèn)表 / 詳細(xì)審核流程236實(shí)施審核256.1首次會(huì)議256.2審核流程257評(píng)分定級(jí)267.1提問(wèn)結(jié)果和過(guò)程要素的單項(xiàng)評(píng)分267.2審核結(jié)果的綜合評(píng)分277.3定級(jí)288總結(jié)會(huì)議299糾正措施及其有效性驗(yàn)證309.1糾正措施309.2有效性驗(yàn)證3110審核報(bào)告及資料歸檔3211過(guò)程審核提問(wèn)表3411.1應(yīng)用3411.2結(jié)構(gòu)3511.3過(guò)程特性3511.4要求/說(shuō)明361本書(shū)的目標(biāo)和宗旨本書(shū)描述了過(guò)程審核的意義及應(yīng)用領(lǐng)域，說(shuō)明了體系審核、過(guò)程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系。目的是在汽車(chē)工業(yè)及其供

8、方內(nèi)部采用此管理手段時(shí)能形成共識(shí)、步調(diào)一致。在過(guò)程審核中應(yīng)以合適的方式對(duì)環(huán)境保護(hù)方面加以考慮，這也是從根本上符合顧客的要求的。但這并不要求對(duì)是否滿(mǎn)足所在國(guó)法規(guī)進(jìn)行審核。供方往往通過(guò)其他的驗(yàn)證來(lái)說(shuō)明是否滿(mǎn)足所在國(guó)法規(guī)。本書(shū)是實(shí)施內(nèi)部和外部過(guò)程審核的一個(gè)大綱，所列舉的一些典型過(guò)程的特殊要求及細(xì)節(jié)僅作為示例。因?yàn)樵趯?shí)際工作中，過(guò)程審核的細(xì)節(jié)要由審核員在過(guò)程專(zhuān)家的幫助下根據(jù)具體情況來(lái)制訂。本書(shū)的目的是在對(duì)不同的企業(yè)進(jìn)行審核時(shí)，以此既定的審核提問(wèn)表為過(guò)程審核的基本程序來(lái)進(jìn)行審核，使其具有廣泛的可比性，并減少審核的費(fèi)用。審核結(jié)果可以被第三方承認(rèn)，但是，這取決于對(duì)審核報(bào)告進(jìn)行詳細(xì)分析的結(jié)果，有時(shí)還需要其他資

9、料，由第三方根據(jù)自己的尺度決定。此外，本書(shū)還可作為培訓(xùn)資料以及作為（對(duì)過(guò)程審核尚沒(méi)有經(jīng)驗(yàn)的）審核員和企業(yè)的工作指導(dǎo)文件。2體系審核、過(guò)程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系體系審核、過(guò)程審核及產(chǎn)品審核是三種審核方式。列舉這三種審核方式并不說(shuō)明不存在其他審核方式。各種審核方式的對(duì)比：審核方式審核對(duì)象目的體系審核質(zhì)量管理體系對(duì)基本要求的完整性及有效性進(jìn)行評(píng)定過(guò)程審核單件產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程對(duì)產(chǎn)品及其過(guò)程的質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)定產(chǎn)品審核不同實(shí)現(xiàn)階段的產(chǎn)品（包括服務(wù)）對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行評(píng)價(jià)這些獨(dú)立并且可分別應(yīng)用的的審核方式具有一定程度的共性。第12章是過(guò)程審核提問(wèn)與體系審核提問(wèn)的對(duì)照表。對(duì)審核方式及相關(guān)的概念、解釋、定義和對(duì)

10、審核人員資格的基本要求、文獻(xiàn)等的進(jìn)一步說(shuō)明見(jiàn)vda 6。3關(guān)于過(guò)程審核的規(guī)定3.1任務(wù)過(guò)程審核用于評(píng)估質(zhì)量能力。它應(yīng)當(dāng)引導(dǎo)形成能抵御各種干擾因素的影響、有能力的且受到控制的過(guò)程。通過(guò)以下各點(diǎn)來(lái)達(dá)到上述目的：3.1.1預(yù)防預(yù)防包括識(shí)別、指出和采取措施防止偏差首次出現(xiàn)。3.1.2糾正措施糾正措施包括對(duì)已知的偏差進(jìn)行分析、采取措施消除并避免其再次出現(xiàn)。3.1.3持續(xù)改進(jìn)過(guò)程（kvp）持續(xù)改進(jìn)的意義在于用許多細(xì)部的改進(jìn)來(lái)優(yōu)化整個(gè)體系。過(guò)程審核的措施落實(shí)可以使過(guò)程得到改進(jìn)、更加有能力和健全穩(wěn)定。3.1.4過(guò)程的經(jīng)濟(jì)性除了確保過(guò)程的適用性，以使生產(chǎn)出的產(chǎn)品無(wú)缺陷，還應(yīng)測(cè)量并持續(xù)改進(jìn)過(guò)程的有效性（效率），以

11、便能夠在經(jīng)濟(jì)的條件下制造出質(zhì)量上無(wú)瑕疵的產(chǎn)品。3.1.5 質(zhì)量管理評(píng)審過(guò)程審核幫助企業(yè)最高管理層得出質(zhì)量管理體系的各部分是否有效的結(jié)論。3.2原因過(guò)程審核的進(jìn)行可能是計(jì)劃內(nèi)（針對(duì)體系和項(xiàng)目）的或計(jì)劃外（針對(duì)事件）的。3.2.1計(jì)劃內(nèi)過(guò)程審核針對(duì)體系的審核過(guò)程審核作為企業(yè)質(zhì)量管理體系組成部分，應(yīng)按審核計(jì)劃進(jìn)行。對(duì)于已經(jīng)指定的和潛在的供方，若其質(zhì)量管理體系已經(jīng)獲得認(rèn)證，則按照產(chǎn)品組對(duì)其進(jìn)行審核。審核中只考慮與產(chǎn)品組直接有關(guān)的（減少費(fèi)用）或計(jì)劃用于產(chǎn)品組的過(guò)程。針對(duì)項(xiàng)目的審核針對(duì)特定項(xiàng)目 / 委托實(shí)施過(guò)程審核，以便及早發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、制造和 / 或施工現(xiàn)場(chǎng)等階段中的偏差，并采取合適的措施。3.2.2計(jì)

12、劃外過(guò)程審核針對(duì)事件 / 問(wèn)題的審核對(duì)于有問(wèn)題的過(guò)程，在項(xiàng)目的每個(gè)階段都要使用過(guò)程審核，以消除偏差并保障關(guān)鍵過(guò)程特性。這有助于界定缺陷起因并采取糾正措施。計(jì)劃外過(guò)程審核的起因可能是，例如：- 顧客投訴，- 框架條件改變，- 過(guò)程不穩(wěn)定，- 強(qiáng)制降低成本，- 內(nèi)部部門(mén)的要求，- 新項(xiàng)目、新過(guò)程、新產(chǎn)品，- 遵守質(zhì)量要求的備證。3.3應(yīng)用可以在內(nèi)部和外部通過(guò)整個(gè)質(zhì)量環(huán)在所有過(guò)程中使用過(guò)程審核，這些過(guò)程包括：項(xiàng)目管理，產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)，采購(gòu)，生產(chǎn)，交付后的過(guò)程。下表對(duì)此舉例說(shuō)明：過(guò)程組織單位具體工序項(xiàng)目管理銷(xiāo)售詢(xún)價(jià)處理生產(chǎn)工作準(zhǔn)備編寫(xiě)生產(chǎn)控制計(jì)劃生產(chǎn)生產(chǎn)機(jī)械加工裝配分解、包裝施工現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)或售后服務(wù)裝配驗(yàn)

13、收3.4實(shí)施過(guò)程審核的前提3.4.1企業(yè)內(nèi)的基本前提要實(shí)施過(guò)程審核，需要在企業(yè)和過(guò)程方面進(jìn)行具體的準(zhǔn)備工作。有目的地策劃和落實(shí)這些基本前提并對(duì)其進(jìn)行不斷的優(yōu)化是非常必要的?；镜那疤岚?，例如：- din en iso 9001標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定- 組織機(jī)構(gòu) / 企業(yè)結(jié)構(gòu)- 企業(yè) / 部門(mén)的數(shù)據(jù)（產(chǎn)品和服務(wù)的種類(lèi)、參考數(shù)據(jù)等）- 審核提問(wèn)表- 審核計(jì)劃- 質(zhì)量管理手冊(cè)、工作方法說(shuō)明、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)（與內(nèi)部 / 外部審核有關(guān)）- vda規(guī)定（vda 6.4）- 法規(guī)和合同的規(guī)定- 顧客要求- 重要的產(chǎn)品特性- 重要的過(guò)程參數(shù)- 質(zhì)量歷史3.4.2審核員的資格3.4.2.1專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)過(guò)程審核員必須依

14、照iso19011的要求，接受過(guò)基本質(zhì)量技術(shù)、質(zhì)量方法和標(biāo)準(zhǔn)以及審核技術(shù)方面的培訓(xùn)。此外，審核員必須具備過(guò)程和產(chǎn)品方面的知識(shí)與能力，以便能夠理解實(shí)施審核的技術(shù)關(guān)系。該領(lǐng)域的知識(shí)與能力應(yīng)包括： 行業(yè)專(zhuān)用過(guò)程和方法， 過(guò)程和產(chǎn)品（包括服務(wù)）的技術(shù)特性， 行業(yè)專(zhuān)用術(shù)語(yǔ)。3.4.2.2職業(yè)經(jīng)驗(yàn)審核員必須具備至少5年的單件生產(chǎn)（機(jī)械制造、飛機(jī)制造、軍事技術(shù)、核技術(shù)、汽車(chē)工業(yè)）生產(chǎn)性企業(yè)的工業(yè)經(jīng)驗(yàn)。其中必須包括至少兩年的過(guò)程和質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。這個(gè)5年的時(shí)間段距今不得超過(guò) 6 年。3.4.2.3審核經(jīng)驗(yàn)與資格保持過(guò)程審核人員必須至少（有時(shí)是在專(zhuān)家如過(guò)程技術(shù)人員、工藝專(zhuān)家的支持下）負(fù)責(zé)進(jìn)行過(guò)三次典型過(guò)程部門(mén)

15、的過(guò)程審核，才能獲得許可。為了保持資格，必須證明在生產(chǎn)設(shè)備行業(yè)的組織內(nèi)每年至少執(zhí)行過(guò)三次完整的vda 6.7過(guò)程審核。3.4.3責(zé)任3.4.3.1審核組織 / 職能部門(mén)- 根據(jù)職業(yè)經(jīng)驗(yàn)和資格選擇合格的審核人員- 安排審核任務(wù)3.4.3.2 審核員 按照審核計(jì)劃或根據(jù)發(fā)生的事件實(shí)施過(guò)程審核：- 與被審核組織 / 職能部門(mén)進(jìn)行協(xié)商（確定要審核的過(guò)程、接口等）- 準(zhǔn)備審核（研究資料，制訂審核提問(wèn)表，邀請(qǐng)專(zhuān)家參加或利用專(zhuān)業(yè)訣竅等）- 實(shí)施審核- 評(píng)審- 總結(jié)性會(huì)議和報(bào)告- 安排糾正措施- 驗(yàn)證糾正措施的有效性- 保密義務(wù) 保持其應(yīng)有的資格- 熟悉最新的標(biāo)準(zhǔn)及文獻(xiàn)- 審核員專(zhuān)業(yè)知識(shí)- 過(guò)程知識(shí)3.4.3

16、.3被審核組織 / 職能部門(mén) 提供所有必要的信息 過(guò)程負(fù)責(zé)人員參與 提供專(zhuān)業(yè)人員 確定糾正措施 落實(shí)糾正措施 驗(yàn)證糾正措施的有效性4審核流程每次過(guò)程審核流程都以相同的系統(tǒng)方法為基礎(chǔ)。- 準(zhǔn)備- 實(shí)施- 報(bào)告和總結(jié)- 糾正措施、跟蹤、有效性驗(yàn)證審核報(bào)告和文檔制訂 / 更改審核計(jì)劃否結(jié)束需要繼續(xù)審核是準(zhǔn)備工作和文檔總結(jié)會(huì)議見(jiàn)第10章見(jiàn)第8章見(jiàn)第7章見(jiàn)第6章見(jiàn)第5章實(shí)施評(píng)審計(jì)劃外審核 / 針對(duì)事件的審核計(jì)劃內(nèi)審核審核方式下面的流程圖（圖1）更直觀(guān)地說(shuō)明了這種方法。措施表見(jiàn)第9章有效性驗(yàn)證 / 跟蹤有效性已驗(yàn)證缺陷實(shí)施措施表否是是否圖1：審核計(jì)劃流程圖5審核準(zhǔn)備5.1總則充分的審核準(zhǔn)備特別重要，是審核

17、成功的基礎(chǔ)。同時(shí)必須通知被審核部門(mén)審核的原因及日期。不論審核的種類(lèi)如何，也不論- 計(jì)劃內(nèi)或計(jì)劃外，- 內(nèi)部或外部，準(zhǔn)備的過(guò)程都是相同的（見(jiàn)圖2）?？紤]審核員 / 被審核人員和審核員 / 被審核人員匯總規(guī)定參考審核員考慮和匯總文件資料準(zhǔn)備過(guò)程審核結(jié)束審核員確定管理范圍審核員制訂詳細(xì)審核流程確定參加者審核員制訂審核提問(wèn)表審核員確定影響參數(shù)審核員過(guò)程描述審核員劃分過(guò)程工序?qū)徍藛T確定過(guò)程范圍準(zhǔn)備過(guò)程審核開(kāi)始圖2：審核準(zhǔn)備流程圖5.2確定過(guò)程的范圍、劃分過(guò)程的工序、過(guò)程文件審核準(zhǔn)備工作的第一步是確定審核的過(guò)程范圍。審核員或?qū)徍诵〗M必須確定要審核的過(guò)程。同時(shí)應(yīng)確定與外部的接口（圖3）。審核員有權(quán)確定要審核

18、過(guò)程的范圍，但應(yīng)與有關(guān)的部門(mén)及過(guò)程負(fù)責(zé)人協(xié)商，必要時(shí)對(duì)過(guò)程進(jìn)行預(yù)審。下一步是把過(guò)程劃分為工序 （把所確定范圍內(nèi)的過(guò)程分為單個(gè)的過(guò)程段）并考慮接口問(wèn)題（圖 3）。最遲從這時(shí)起，審核員或?qū)徍诵〗M必須對(duì)過(guò)程的文件資料進(jìn)行研究。只有利用相關(guān)的文件資料才能有效地把過(guò)程劃分為工序，對(duì)過(guò)程進(jìn)行足夠的描述，并確定影響過(guò)程的各種參數(shù)。也就是說(shuō)，審核人員根據(jù)自己的觀(guān)點(diǎn)對(duì)過(guò)程進(jìn)行描述并確定影響過(guò)程的各種參數(shù)?？梢岳酶鞣N系統(tǒng)性的、方法性的程序（例如：因果圖，“6 m”）盡可能對(duì)主要影響因素進(jìn)行合理的細(xì)化。這樣，審核員在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核時(shí)就可以用審核提問(wèn)表有目的地進(jìn)行提問(wèn)。對(duì)于外部過(guò)程審核，在多數(shù)情況下出于競(jìng)爭(zhēng)原因不能拿

19、到準(zhǔn)備審核所需要的全部資料。因此，必須利用所提供的資料進(jìn)行準(zhǔn)備工作。過(guò)程描述根據(jù)以下一類(lèi)所提供的資料產(chǎn)生：- 過(guò)程指導(dǎo)書(shū)，- 生產(chǎn)工藝計(jì)劃和檢驗(yàn)計(jì)劃，- 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)。第2個(gè)ps倉(cāng)庫(kù)第1個(gè)ps第2個(gè)ps第3個(gè)ps第x個(gè)ps第x個(gè)ps第2個(gè)ps第1個(gè)ps安裝 / 調(diào)試服務(wù)第2條線(xiàn)第1條線(xiàn)第3條線(xiàn)第x個(gè)ps第3個(gè)ps第1個(gè)ps運(yùn)輸過(guò)程：裝配輔助加工（例如預(yù)裝配）被審核過(guò)程接口觀(guān)察接口觀(guān)察輔助加工（例如機(jī)械加工）接口觀(guān)察ez = 原材料 / 部件epg = 生產(chǎn)ps平均值ek = 在顧客處的活動(dòng)ps = 過(guò)程步驟l = 供方 we = 進(jìn)貨圖3：確定過(guò)程的范圍、劃分過(guò)程的工序、過(guò)程接口其他

20、的資料來(lái)源還有：標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、目標(biāo)值、失效模式及其影響分析、缺陷表、維修手冊(cè)、審核結(jié)果、措施表、進(jìn)貨檢查結(jié)果和供應(yīng)商行為、平面圖、員工問(wèn)卷、項(xiàng)目計(jì)劃、顧客調(diào)查、對(duì)售后服務(wù)質(zhì)量的說(shuō)明。這些前期工作是制訂具體過(guò)程專(zhuān)用審核提問(wèn)表的重要基礎(chǔ)。另外，審核員和被審核企業(yè)還要了解關(guān)于確定過(guò)程審核框架條件的一些相關(guān)資料，例如：- 組織規(guī)定，- 責(zé)任分工。這些框架條件是在例如以下文件中所作出的規(guī)定：- 質(zhì)量管理手冊(cè)，- 程序指導(dǎo)書(shū)，- vda叢書(shū)，- 標(biāo)準(zhǔn)，- 顧客要求。5.3具體過(guò)程專(zhuān)用審核提問(wèn)表 / 詳細(xì)審核流程根據(jù)上述前期工作的結(jié)果，審核員（審核小組）編寫(xiě)針對(duì)該具體過(guò)程的審核提問(wèn)表。它是對(duì)通用審核提問(wèn)表（參

21、見(jiàn)第6章和第13章）的補(bǔ)充。在審核前，應(yīng)將全面的提問(wèn)表傳遞給被審核方，需要時(shí)進(jìn)行解釋。在制訂詳細(xì)的審核計(jì)劃時(shí)，審核員（審核小組）首先確定參加審核的人員（審核員和被審核方）： 審核員的人數(shù)和姓名，必要時(shí)包括專(zhuān)業(yè)人員 例如審核組織 / 職能部門(mén)的參加者：- 過(guò)程負(fù)責(zé)人- 專(zhuān)業(yè)人員- 接口代表在由審核員及被審核方商定后正式通過(guò)最終的詳細(xì)審核計(jì)劃。建議制訂一個(gè)包括組織單位 / 職能部問(wèn)、時(shí)間 / 地點(diǎn)、參加人員以及相關(guān)的審核項(xiàng)目等內(nèi)容的一覽表。在現(xiàn)場(chǎng)可能需要更改，特別是現(xiàn)場(chǎng)的偏差或缺少證據(jù)會(huì)導(dǎo)致延遲。6實(shí)施審核6.1 首次會(huì)議首次會(huì)議在審核開(kāi)始前召開(kāi)。在首次會(huì)議上，首先要介紹參加審核的人員，若是外部審

22、核有時(shí)還要介紹該組織。然后再次闡述審核的目的和原因，使所有參加人員都得到相同的信息，更好地進(jìn)入角色。為了保證審核工作的順利進(jìn)行，需要把審核流程中未解決的要點(diǎn)（確定過(guò)程范圍、審核提問(wèn)表、評(píng)分定級(jí)方法等）和框架條件（責(zé)任分工、現(xiàn)場(chǎng)的實(shí)施、在接受提問(wèn)時(shí)需離崗的人員等）解釋清楚。6.2審核流程審核按照事先已制訂好的提問(wèn)表進(jìn)行。既可以按照主題、也可以按照事件進(jìn)行提問(wèn)。提問(wèn)的方式，例如：w提問(wèn)方式（warum為什么、wann何時(shí)、wer何人、wie如何等）以及其他的提問(wèn)技巧是審核員培訓(xùn)的基本內(nèi)容，在此不再進(jìn)一步闡述。實(shí)踐證明，多次用“為什么、怎么樣.”提問(wèn)有利于對(duì)過(guò)程進(jìn)行深入的分析處理。通過(guò)提問(wèn)把現(xiàn)場(chǎng)的人

23、員也納入到審核過(guò)程中。建議隨時(shí)記錄發(fā)現(xiàn)的優(yōu)點(diǎn)以及不足之處。在審核時(shí)若發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的偏差，應(yīng)與過(guò)程負(fù)責(zé)人共同采取緊急措施。同時(shí)為了避免在總結(jié)會(huì)議上發(fā)生沖突，必須盡量在現(xiàn)場(chǎng)澄清不明之處。7評(píng)分定級(jí)在進(jìn)行計(jì)劃內(nèi)的過(guò)程審核時(shí)，可以采取定量評(píng)分定級(jí)的方法，使審核結(jié)果以及對(duì)審核報(bào)告的分析具有可比性，而且可以確定按kvp的方法與以往所進(jìn)行的審核對(duì)比有哪些變化。由于各個(gè)企業(yè)的評(píng)定分級(jí)范圍和目標(biāo)要求不同，所以可能需要對(duì)在總符合率方面按百分比計(jì)算的分級(jí)和評(píng)級(jí)標(biāo)志進(jìn)行調(diào)整。對(duì)此也可以使用定性的評(píng)定分級(jí)方法。還可對(duì)各個(gè)過(guò)程要素進(jìn)行加權(quán)評(píng)估。不同的評(píng)定方法（例如定性評(píng)定分級(jí)）必須由供方和顧客協(xié)商確定并在審核報(bào)告中注明。7.

24、1提問(wèn)結(jié)果和過(guò)程要素的單項(xiàng)評(píng)分每項(xiàng)提問(wèn)均根據(jù)各自的要求及其在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中是否一貫符合來(lái)評(píng)分。每個(gè)提問(wèn)的得分可以是0、4、6、8或10分，符合要求的程度是打分的根據(jù)。對(duì)得分在10以下的情況必須確定限期改進(jìn)措施。分?jǐn)?shù)單項(xiàng)要求的符合程度評(píng)價(jià)10完全符合要求8大部分符合要求；只有微小的偏差*6部分符合要求；較大偏差，可能有特殊風(fēng)險(xiǎn)4符合要求程度不充分，嚴(yán)重偏差0不符合要求*）“絕大部分符合”指的是已證明有效滿(mǎn)足了約3 / 4以上的規(guī)定要求，并且沒(méi)有特別的風(fēng)險(xiǎn)。過(guò)程要素符合率ee的計(jì)算公式如下：各相關(guān)問(wèn)題實(shí)際得分的總和ee % = x 100%各相關(guān)問(wèn)題滿(mǎn)分的總和7.2審核結(jié)果的綜合評(píng)分對(duì)下列子過(guò)程每

25、次都要分別進(jìn)行評(píng)定：-項(xiàng)目管理epm-產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)ede -供方 / 原材料ez-生產(chǎn)epg-交付后的過(guò)程ek同時(shí)，設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和交付后的過(guò)程這些子過(guò)程可以劃分為一個(gè)或多個(gè)工序，必須通過(guò)計(jì)算其單項(xiàng)評(píng)分的平均值形成這些子過(guò)程的評(píng)分，然后才能計(jì)算出總符合率ep。在此應(yīng)考慮到，不同的產(chǎn)品組具有不同的工序。例如，每個(gè)產(chǎn)品組的子過(guò)程生產(chǎn)的各個(gè)工序平均值epg的計(jì)算方式為： e1 + e2 +.enepg % = %被評(píng)定工序的數(shù)量用于過(guò)程審核的總符合率計(jì)算公式如下：epm + ede + ez + epg + ekep % = %被評(píng)定過(guò)程要素的數(shù)量此外，作為對(duì)該過(guò)程評(píng)定的補(bǔ)充，還可以對(duì)子過(guò)程的單個(gè)問(wèn)

26、題進(jìn)行匯總評(píng)定和描述。由此可以得出對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的說(shuō)明。eu1 %通過(guò)全部過(guò)程實(shí)現(xiàn)目標(biāo)eu2 %輸入的質(zhì)量eu3 %規(guī)定和方法的充分性eu4 %人員資格和能力eu2 %有形資源的適用性和能力eu2 %有效度的改進(jìn)7.3定級(jí)總符合率（%）對(duì)過(guò)程的評(píng)定評(píng)價(jià)等級(jí) 90-100 符合 a * 80-89 大部分符合 ab* 70-80 有條件符合 b* 小于 70 不符合 c*注：1. 被審核組織總符合率雖然超過(guò)90 %或80 %，但在某一個(gè)或幾個(gè)子過(guò)程中達(dá)到的符合率低于75 %，在定級(jí)時(shí)從a降到ab或從ab降到b級(jí)。2.若有的提問(wèn)得分為零，而不符合要求可能會(huì)給產(chǎn)品質(zhì)量和過(guò)程質(zhì)量造成嚴(yán)重的影響，

27、則可把被審核方從a級(jí)降到ab級(jí)或從ab級(jí)降到b級(jí)。在特殊情況下，也可以降為c級(jí)。3.降級(jí)原因應(yīng)在報(bào)告中說(shuō)明。4.如果被審核企業(yè)具有有效的vda 6.4認(rèn)證證書(shū)，則企業(yè)可以定級(jí)為“a”，否則最高為“ab”。8總結(jié)會(huì)議總結(jié)會(huì)議由確定的人員參加，內(nèi)容為總結(jié)審核期間發(fā)現(xiàn)的所有情況（好的方面及不足之處）。審核員對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行解釋并說(shuō)明什么地方有偏差及有改進(jìn)的潛力。說(shuō)明得出審核結(jié)果的理由，必要時(shí)書(shū)面確定緊急措施。把審核員指出的所有偏差都記錄在措施表里并填上相應(yīng)的糾正措施。應(yīng)確定糾正措施的完成期限。審核員可以通過(guò)一起制訂進(jìn)一步的系統(tǒng)性工作方法提供支持（咨詢(xún)）。在總結(jié)會(huì)議上，審核員就可以確定復(fù)審的要求并記入總

28、結(jié)報(bào)告。如果是進(jìn)行外部審核，在總結(jié)會(huì)議上審核員和被審核人員要在審核報(bào)告（見(jiàn)第 10 章）上簽字（內(nèi)部審核時(shí)根據(jù)要求進(jìn)行）。被審核方簽字確認(rèn)審核報(bào)告的結(jié)果與其談過(guò)。企業(yè)也可以表明自己的態(tài)度。9糾正措施及其有效性驗(yàn)證9.1糾正措施對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的偏差要在商定的期限內(nèi)制訂糾正措施實(shí)施計(jì)劃。糾正措施基本上可以分為：- 技術(shù) / 組織措施- （例如：生產(chǎn)流程、服務(wù)流程、物流流程更改，設(shè)計(jì) / 軟件的修改）和- 管理上的措施- （例如：?jiǎn)T工培訓(xùn)，對(duì)文件資料進(jìn)行修訂），為使過(guò)程有能力和受控，要優(yōu)先采取技術(shù) / 組織措施。措施表（見(jiàn)第13章）包含各種適用于排除過(guò)程偏差的糾正措施活動(dòng)并注明負(fù)責(zé)人和完成期限。措施也

29、可能是對(duì)所審核過(guò)程的上游或下游部門(mén)進(jìn)行過(guò)程審核。在驗(yàn)證已采取的措施范圍內(nèi)，措施表還可以包括復(fù)審。原則上由被審核方負(fù)責(zé)制訂措施表，也包括相鄰部門(mén)所要采取的措施?？梢耘c審核員商定由他以適當(dāng)?shù)姆绞教峁椭５@種幫助不允許導(dǎo)致審核員在復(fù)審時(shí)失去其應(yīng)有的獨(dú)立性。9.2有效性驗(yàn)證必須對(duì)已商定的措施有效性進(jìn)行跟蹤，比如通過(guò)下列方式：- 抽樣檢查，- 產(chǎn)品審核，- 過(guò)程審核（子過(guò)程），- 中期狀況 / 解決程度。由過(guò)程負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)落實(shí)糾正措施并對(duì)其有效性進(jìn)行跟蹤。若通過(guò)驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)所采取的措施不夠有效，則應(yīng)修訂措施表，必要時(shí)還要商定復(fù)審計(jì)劃。復(fù)審時(shí)，可以進(jìn)行完整的重新評(píng)審，也可以參考具體的相關(guān)子過(guò)程執(zhí)行部分審核。

30、10審核報(bào)告及資料歸檔匯編的資料包括從準(zhǔn)備審核到末次的審核報(bào)告及措施表。在質(zhì)量體系中已規(guī)定了資料歸檔的方式。審核報(bào)告（見(jiàn)第13章）包括下列項(xiàng)目：- 過(guò)程負(fù)責(zé)人員 / 參加審核人員，- 過(guò)程描述（界定），例如產(chǎn)品組，- 審核的原因，- 結(jié)果描述（產(chǎn)品在多大程度上是按照質(zhì)量要求制造的？），- 降級(jí)標(biāo)準(zhǔn)并說(shuō)明理由，- 措施表完成期限，- 必要時(shí)包括緊急措施并注明（大概）期限和負(fù)責(zé)人，- 評(píng)分定級(jí)方法（定級(jí)和評(píng)分定級(jí)表），- 不能評(píng)定的或附加進(jìn)行的審核提問(wèn)，- 對(duì)所有評(píng)定為少于10分的審核提問(wèn)的解釋?zhuān)? 對(duì)發(fā)現(xiàn)的缺陷要指出所參照的現(xiàn)行文件（必要時(shí)舉例說(shuō)明），- 如有必要，上次審核措施的落實(shí)情況。至關(guān)重

31、要的是，在審核報(bào)告中只對(duì)審核過(guò)程中和總結(jié)會(huì)議上（若報(bào)告是在會(huì)后撰寫(xiě)的）討論過(guò)的要點(diǎn)進(jìn)行描述。應(yīng)參照審核提問(wèn)表，以可理解的方式對(duì)所有偏差進(jìn)行說(shuō)明，例如通過(guò)：- 問(wèn)題描述，- 發(fā)現(xiàn)的情況（例如：缺陷類(lèi)型、缺陷地點(diǎn)），- 未符合的要求。特別優(yōu)秀之處一定要在審核報(bào)告提到。提問(wèn)表是審核報(bào)告的組成部分（作為附件）。負(fù)責(zé)分發(fā)審核報(bào)告或從報(bào)告中摘錄的管理信息（例如，關(guān)于內(nèi)部 / 外部過(guò)程審核的月報(bào)或季報(bào)）的人員，同存檔相同，要在內(nèi)部確定。被審核的企業(yè)有權(quán)把審核的結(jié)果轉(zhuǎn)交給其他的顧客。審核員要對(duì)所了解到的各種信息要嚴(yán)格保密。11過(guò)程審核提問(wèn)表11.1應(yīng)用本提問(wèn)表是審核員進(jìn)行審核的依據(jù)。進(jìn)行具體審核時(shí)，可以采用提

32、問(wèn)表，從中選擇特性 / 問(wèn)題或者補(bǔ)充問(wèn)題的方面。必須保持規(guī)定的結(jié)構(gòu)。除了使用vda 6.7中所述的通用特性 / 提問(wèn)之外，相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)資料中的提問(wèn)項(xiàng)目也有推薦使用的價(jià)值。因?yàn)檫^(guò)程對(duì)產(chǎn)品的影響特別重要，所以在過(guò)程審核時(shí)應(yīng)首先從產(chǎn)品的角度來(lái)觀(guān)察所審核的過(guò)程。審核提問(wèn)表分為：1：項(xiàng)目管理2：產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)3：采購(gòu)4：生產(chǎn)4.1：過(guò)程準(zhǔn)備4.2制造5：交付后的過(guò)程5.1：施工現(xiàn)場(chǎng)5.2：服務(wù)單件生產(chǎn)過(guò)程審核總范圍項(xiàng)目管理設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)采購(gòu)生產(chǎn)交付后的過(guò)程新開(kāi)發(fā)、調(diào)整開(kāi)發(fā)步驟：機(jī)械、電氣、流體、軟件準(zhǔn)備 / 制造過(guò)程步驟：加工、裝配、功能檢查，分解 / 包裝 / 發(fā)貨施工現(xiàn)場(chǎng) / 售后服務(wù)過(guò)程步驟：施工現(xiàn)場(chǎng)（安裝

33、 - 驗(yàn)收），售后服務(wù)圖4：過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)劃分11.2結(jié)構(gòu)提問(wèn)表可分為：- 每個(gè)過(guò)程的引言- 6個(gè)過(guò)程特性，帶要求與說(shuō)明說(shuō)明用來(lái)提示對(duì)產(chǎn)品 / 過(guò)程有重要意義的方面。審核時(shí)應(yīng)對(duì)各相關(guān)點(diǎn)加以評(píng)定。在對(duì)過(guò)程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和交付后過(guò)程的各個(gè)工序進(jìn)行評(píng)審時(shí)，需為所有過(guò)程步驟命名。11.3過(guò)程特性根據(jù)iatf開(kāi)發(fā)的過(guò)程模型（龜形圖），從6個(gè)角度（過(guò)程特性）觀(guān)察所有過(guò)程和過(guò)程步驟。也就是說(shuō)：- 輸出 / 結(jié)果 / 實(shí)現(xiàn)目標(biāo)，- 輸入 / 要求 / 規(guī)定，- 規(guī)則 / 方法 / 程序 / 實(shí)施，- 人力資源，- 有形資源，- 有效度。5.有形資源以哪些有形資源實(shí)現(xiàn)過(guò)程？利用什么？（裝置、設(shè)施）4. 人力資源哪些人

34、員投入到過(guò)程中？由誰(shuí)？（培訓(xùn)、知識(shí)、能力）3. 規(guī)則 / 方法 / 實(shí)施過(guò)程是怎樣進(jìn)行的？如何？（指導(dǎo)書(shū)、程序、方法）6. 有效度過(guò)程的執(zhí)行在多大程度上有效？好壞？（業(yè)績(jī)指標(biāo)）2. 輸入 /要求 /規(guī)定有那些要素參與過(guò)程？我們應(yīng)得到什么？（顧客要求）1.輸出 /結(jié)果 /實(shí)現(xiàn)目標(biāo)過(guò)程結(jié)果應(yīng)當(dāng)是什么？我們應(yīng)提供什么？（滿(mǎn)足要求）過(guò)程圖5：過(guò)程評(píng)定的六個(gè)特性通常在進(jìn)行過(guò)程審核時(shí)，將要求和風(fēng)險(xiǎn)作為基礎(chǔ)。所有活動(dòng)都是按照產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)的四個(gè)步驟（策劃、執(zhí)行、檢查、改進(jìn)）進(jìn)行的。改進(jìn)（act）策劃（plan）檢查（check）實(shí)施（do）持續(xù)改進(jìn)圖6：demming策劃循環(huán)在審核的框架內(nèi)，應(yīng)遵守規(guī)定過(guò)程

35、流程和目標(biāo)值，揭示改進(jìn)潛力。偏差和要求更改經(jīng)常導(dǎo)致目標(biāo)值的改變。注：vda第1、2、3、4、5、6冊(cè)同樣有效，必須遵守。11.4要求 / 說(shuō)明過(guò)程1：項(xiàng)目管理在所有內(nèi)部和外部過(guò)程中，以顧客為導(dǎo)向的工作態(tài)度是外部顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、期限、價(jià)格和服務(wù)滿(mǎn)意的基礎(chǔ)。為此，企業(yè)管理層應(yīng)在所有過(guò)程中為此創(chuàng)造條件。一個(gè)重要的方面是項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)的最小化。對(duì)成功地處理委托和開(kāi)展項(xiàng)目來(lái)說(shuō)重要的是，從接受委托直至產(chǎn)品交付給顧客包括售后服務(wù)在內(nèi)實(shí)施通用的項(xiàng)目管理。項(xiàng)目管理指的是以成功落實(shí)各個(gè)委托為目標(biāo)的管理手段。為此應(yīng)直接地跨專(zhuān)業(yè)地定義、協(xié)調(diào)和管理策劃、控制和決策過(guò)程。在所有項(xiàng)目階段，各部門(mén)之間的合作、受控的信息流和始終一致

36、的工作態(tài)度是落實(shí)所有要求以執(zhí)行委托或?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)品的前提。項(xiàng)目管理覆蓋從接受委托直至顧客驗(yàn)收的所有工作（必要時(shí)包括售后服務(wù)）。復(fù)雜的委托、產(chǎn)品或者流程應(yīng)劃分為子項(xiàng)目。1.1輸出 / 結(jié)果 / 實(shí)現(xiàn)目標(biāo)1.2輸入 / 要求 / 規(guī)定1.3規(guī)則 / 方法 / 程序 / 實(shí)施1.4人力資源1.5有形資源1.6有效度1.1輸出 / 結(jié)果 / 實(shí)現(xiàn)目標(biāo)在實(shí)現(xiàn)要制造的產(chǎn)品時(shí)應(yīng)確保滿(mǎn)足對(duì)委托 / 項(xiàng)目的所有內(nèi)部和外部要求，以保證顧客的高度滿(mǎn)意和實(shí)現(xiàn)內(nèi)部目標(biāo)。為了確保顧客滿(mǎn)意，承包方首先要滿(mǎn)足合同，因此主要應(yīng)檢查：- 期限滿(mǎn)足情況- 進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量- 顧客服務(wù)- 規(guī)定的檢驗(yàn)程序、檢驗(yàn)裝置通過(guò)檢查各個(gè)項(xiàng)目階段（對(duì)應(yīng)規(guī)定

37、的里程碑），包括在顧客處驗(yàn)收，證明符合要求。1.2輸入 / 要求 / 規(guī)定項(xiàng)目管理的輸入由與交付產(chǎn)品相關(guān)的內(nèi)部和外部要求和規(guī)定組成。必須確保，報(bào)盤(pán)階段以及委托 / 落實(shí)階段的所有必要規(guī)定都已存在（例如通過(guò)檢查表檢查）。外部要求或顧客要求顧客的要求由與委托的要求和通用要求匯總而成：- 產(chǎn)品建議書(shū)及可使用性、周期時(shí)間、期限- 聯(lián)絡(luò)、數(shù)據(jù)交換、接口- 顧客的生產(chǎn)設(shè)備規(guī)范- 標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、條例內(nèi)部要求對(duì)于每個(gè)項(xiàng)目 / 委托，都要系統(tǒng)地確定其內(nèi)部目標(biāo)。內(nèi)部要求可以分為顧客規(guī)定補(bǔ)充性目標(biāo)以及過(guò)程流程目標(biāo)。需考慮的要點(diǎn)，例如：- 項(xiàng)目組織規(guī)定關(guān)于項(xiàng)目報(bào)告 / 項(xiàng)目評(píng)審的要求（見(jiàn)第三點(diǎn)）- 供方管理規(guī)定（例如發(fā)

38、包策略、“自造還是購(gòu)買(mǎi)”）- 項(xiàng)目策劃要求（例如使用標(biāo)準(zhǔn)里程碑計(jì)劃）- 核算準(zhǔn)則（例如將報(bào)盤(pán)核算轉(zhuǎn)移到委托核算中）- 財(cái)務(wù)目標(biāo)值- 項(xiàng)目管理過(guò)程要求（例如流轉(zhuǎn)時(shí)間、人工支出）1.3規(guī)則 / 方法 / 程序 / 實(shí)施在項(xiàng)目管理中，有必要確定流程并對(duì)所有參與者的協(xié)作做出規(guī)定。項(xiàng)目小組的大小必須與項(xiàng)目規(guī)模相對(duì)應(yīng)。根據(jù)項(xiàng)目的規(guī)模和復(fù)雜性，承包方?jīng)Q定是否設(shè)置附加的分項(xiàng)目經(jīng)理。分項(xiàng)目經(jīng)理向項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)。如果存在施工現(xiàn)場(chǎng)，則必須任命現(xiàn)場(chǎng)負(fù)責(zé)人。在兩種情況下都應(yīng)在項(xiàng)目組織的范圍內(nèi)對(duì)責(zé)任做出規(guī)定。為了實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目目標(biāo)，借助規(guī)定的程序控制項(xiàng)目的開(kāi)展。觀(guān)察以下方面：- 可行性- 過(guò)程的實(shí)施- 糾正和糾正措施可行性報(bào)盤(pán)之

39、前或者接受委托之前和之后，應(yīng)通過(guò)各部門(mén)之間的合作檢查外部和內(nèi)部要求的可行性。比較委托中的要求和標(biāo)書(shū)中的要求，必要時(shí)采取措施。需考慮以下方面的要求：- 開(kāi)發(fā)（設(shè)計(jì) / 方法）- 質(zhì)量- 生產(chǎn)設(shè)備（機(jī)器 / 設(shè)備）、能力- 特殊特性- 使用壽命、可用性、可靠性、保養(yǎng)簡(jiǎn)便性- 企業(yè)目標(biāo)- 條例- 環(huán)境兼容性- 期限 / 時(shí)間框架- 能力研究過(guò)程實(shí)施從接到委托直至調(diào)試和在必要時(shí)的使用時(shí)間內(nèi)，必須通過(guò)項(xiàng)目管理確保對(duì)顧客的關(guān)懷。這意味著必須為顧客安排一位負(fù)責(zé)所有任務(wù)和組織工作的聯(lián)系人（顧客代表）。必要時(shí)定期提交報(bào)告并使用顧客的表格。此外，必須積極處理項(xiàng)目中未解決的要點(diǎn)和不清楚之處，并盡快澄清。需考慮的要點(diǎn)

40、，例如：- 顧客聯(lián)系紀(jì)要 / 摘記- 確定顧客要求，必要時(shí)采取措施- 產(chǎn)品使用和產(chǎn)品問(wèn)題的知識(shí)- 改進(jìn)建議- 關(guān)于偏離要求的信息- 轉(zhuǎn)包信息- 制造狀態(tài)信息- 權(quán)威的咨詢(xún)服務(wù)、經(jīng)驗(yàn)交流- 可行性、聯(lián)絡(luò)（例如語(yǔ)言）- 定期會(huì)議（必要時(shí)視頻會(huì)議）- 協(xié)商信息和必要時(shí)的措施（例如與要求的偏差、圖紙、條例）- 與顧客的互聯(lián)網(wǎng)聯(lián)絡(luò)項(xiàng)目主管負(fù)責(zé)項(xiàng)目中的任務(wù)策劃和落實(shí)以及全部?jī)?nèi)部和外部專(zhuān)業(yè)問(wèn)題的協(xié)商。此外應(yīng)考慮如下內(nèi)容：- 項(xiàng)目目標(biāo) / 帶質(zhì)量計(jì)劃的項(xiàng)目計(jì)劃（帶里程碑的項(xiàng)目計(jì)劃和質(zhì)量保證活動(dòng)）- 策劃服務(wù)、期限、能力、成本（必要時(shí)為顧客生產(chǎn)部件）- 控制和跟蹤所有流程，并在專(zhuān)業(yè)上、時(shí)間上和成本上進(jìn)行協(xié)商以及

41、與顧客的里程碑保持同步- 項(xiàng)目控制- 配置內(nèi)部員工和外部人員- 觀(guān)察期限風(fēng)險(xiǎn)（關(guān)鍵路徑）- 觀(guān)察技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)（例如風(fēng)險(xiǎn)分析、失效模式及其影響分析）- 觀(guān)察財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)目標(biāo)明確的項(xiàng)目跟蹤以標(biāo)準(zhǔn)值-實(shí)際值比較為基礎(chǔ)并且不斷更新，這樣項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)才可以對(duì)顧客的變更要求或偏差作出靈活的反應(yīng)。新的要求或糾正可能涉及規(guī)格、成本或者期限（此處請(qǐng)對(duì)比vda 4.3）。此外應(yīng)考慮如下內(nèi)容：- 報(bào)告（例如定期會(huì)議）- 變更管理- 調(diào)整項(xiàng)目計(jì)劃 / 質(zhì)量計(jì)劃（例如里程碑、期限、資源）- 將項(xiàng)目歷史形成文檔（時(shí)間流程、決策）如果出現(xiàn)計(jì)劃外的事件，為了保證項(xiàng)目直至保障顧客的生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)在風(fēng)險(xiǎn)分析的基礎(chǔ)上制訂應(yīng)急計(jì)劃。需考慮的要點(diǎn)，例

42、如：- 人員失效- 供方失效- edv系統(tǒng)失效- 能源失效- 設(shè)備失效- 材料損壞、缺陷部件- 火災(zāi)、風(fēng)災(zāi)、洪災(zāi)糾正和糾正措施應(yīng)記錄缺陷、與要求的偏差及其框架條件。應(yīng)立即糾正并通知責(zé)任部門(mén)。應(yīng)將所采取措施形成文檔。為此可以使用輔助工具：- 問(wèn)題記錄單、產(chǎn)品隨附文件夾- 記錄出現(xiàn)問(wèn)題 / 更改時(shí)的額外支出- 核心技術(shù)存儲(chǔ)器（經(jīng)驗(yàn)匯總）- 原因信息在進(jìn)行缺陷原因分析后，通過(guò)相應(yīng)的糾正措施避免重復(fù)出現(xiàn)，例如通過(guò)修改圖紙、規(guī)范、內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)。1.4人力資源必須任用足夠的具備必要的能力、知識(shí)和權(quán)限的人員進(jìn)行項(xiàng)目管理。資格員工和管理層必須適合完成指定任務(wù)。必須保持其資格。這可以通過(guò)培訓(xùn)、指導(dǎo)或者經(jīng)驗(yàn)證明。需考

43、慮要點(diǎn)，例如：- 管理行為、項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)、團(tuán)隊(duì)合作- 策劃和控制工具（例如ms project項(xiàng)目管理軟件）- 質(zhì)量技術(shù)（例如項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析、失效模式及其影響分析、8d法）- 外語(yǔ)（應(yīng)用范圍、顧客、供方）- 評(píng)定方法（例如標(biāo)準(zhǔn)值 / 實(shí)際值比較、統(tǒng)計(jì)、特征值）人員必須積極履行對(duì)設(shè)備和環(huán)境的職責(zé)?？梢詮南率鰩c(diǎn)加以識(shí)別： 有序和清潔 有形資源的使用 項(xiàng)目文件資料的管理和存檔動(dòng)力必須通過(guò)有針對(duì)性的信息推動(dòng)員工的工作積極性并提高其工作動(dòng)力。此外應(yīng)考慮如下內(nèi)容：- 質(zhì)量信息（標(biāo)準(zhǔn)值-實(shí)際值）- 改進(jìn)建議- 志愿行動(dòng)（培訓(xùn)、質(zhì)量小組）- 企業(yè)參數(shù)- 對(duì)質(zhì)量改進(jìn)的貢獻(xiàn)- 自審能力必須計(jì)劃產(chǎn)品制造的人員能力，并且

44、必須具有這種能力。此外應(yīng)考慮如下內(nèi)容：- 負(fù)荷程度- 同時(shí)進(jìn)行的項(xiàng)目- 附加任務(wù)- 缺勤時(shí)間（休假、缺勤）- 代理人規(guī)則- 資格矩陣1.5有形資源企業(yè)具備項(xiàng)目管理所需的足夠數(shù)量的必要的技術(shù)輔助工具、設(shè)備和裝置。包括：- 合適的實(shí)施工具- 足夠的能力實(shí)施工具對(duì)于項(xiàng)目跟蹤、報(bào)告和文檔需要合適的輔助工具，同時(shí)應(yīng)考慮顧客要求，例如：- 場(chǎng)地- 硬件（例如通訊裝置、計(jì)算機(jī)）- 軟件（例如ms project、fmea數(shù)據(jù)庫(kù)、pp系統(tǒng)）能力硬件和軟件的數(shù)量必須足夠，并且在計(jì)劃的時(shí)間點(diǎn)可以使用：- 最新的功能完好的硬件和軟件（必要時(shí)根據(jù)技術(shù)狀況不斷更新，例如升級(jí)）- 軟件使用許可確保維護(hù)- 數(shù)據(jù)安全資源、應(yīng)

45、急策略- 發(fā)包（必要時(shí)外購(gòu)服務(wù)）1.6有效度下述要點(diǎn)有助于評(píng)估項(xiàng)目管理的效率 / 有效度：- 卓有成效的、經(jīng)濟(jì)的和恰當(dāng)?shù)膶?shí)施- 持續(xù)改進(jìn)- 過(guò)程審核卓有成效的和恰當(dāng)?shù)膶?shí)施項(xiàng)目管理的有效性體現(xiàn)在各個(gè)項(xiàng)目階段以及整個(gè)項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的費(fèi)用上。通過(guò)相應(yīng)的特征值可以在里程碑上和項(xiàng)目結(jié)束時(shí)測(cè)算出費(fèi)用，如：時(shí)間：- 流轉(zhuǎn)時(shí)間- 處理時(shí)間- 交付期限偏差- 施工現(xiàn)場(chǎng)時(shí)間資源- 財(cái)務(wù)結(jié)果- 人員支出- 材料支出質(zhì)量- 符合項(xiàng)目計(jì)劃- 己方責(zé)任導(dǎo)致的更改的數(shù)量- 什么好 / 什么差- 接口的數(shù)量- 可重復(fù)性- 所用標(biāo)準(zhǔn)件的比例為了評(píng)估特征值，必須將由顧客要求和 / 或過(guò)去經(jīng)驗(yàn)得出的基準(zhǔn)值或目標(biāo)形成文檔。持續(xù)改進(jìn)通過(guò)

46、分析項(xiàng)目管理的有效性可以得出改進(jìn)潛力。應(yīng)跨項(xiàng)目地通過(guò)相應(yīng)的改進(jìn)計(jì)劃推斷出改進(jìn)潛力。對(duì)此可參考下述來(lái)源：- 報(bào)告（例如項(xiàng)目總結(jié)報(bào)告）- 會(huì)議紀(jì)要（例如里程碑、展示、評(píng)審）- 流程優(yōu)化、項(xiàng)目時(shí)間、流轉(zhuǎn)時(shí)間、糾正循環(huán)- 顧客調(diào)查、顧客投訴- 成本發(fā)展（伴隨的核算）- 經(jīng)驗(yàn)、項(xiàng)目知識(shí)、知識(shí)庫(kù)- 認(rèn)證審核、體系審核、過(guò)程審核、產(chǎn)品審核審核借助審核可以顯示，項(xiàng)目管理過(guò)程的效率如何，存在哪些改進(jìn)潛力。企業(yè)定期對(duì)項(xiàng)目管理過(guò)程進(jìn)行審核，同時(shí)檢查所采取改進(jìn)措施是否有效。其他審核原因例如：- 帶有明顯風(fēng)險(xiǎn)的項(xiàng)目- 不符合質(zhì)量要求（內(nèi)部 / 外部）應(yīng)當(dāng)將審核報(bào)告遞交至負(fù)責(zé)人處并且跟蹤糾正和改進(jìn)措施。過(guò)程2：產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)

47、發(fā)在報(bào)盤(pán)時(shí)就必須以顧客要求、國(guó)家要求和內(nèi)部關(guān)鍵數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，形成對(duì)新的 / 修改的產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入要求。在接受委托后，應(yīng)將這些要求具體化，并整合到產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃以及質(zhì)量管理計(jì)劃（qm計(jì)劃）中。qm計(jì)劃應(yīng)當(dāng)是產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃的組成部分。在產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃 / qm計(jì)劃中，必須闡明所有必要的任務(wù)以及可達(dá)到的目標(biāo)和期限。兩份計(jì)劃都不得同項(xiàng)目計(jì)劃相矛盾。對(duì)產(chǎn)品的要求通常都比顧客要求中的表述更加全面。因此由組織對(duì)顧客要求和產(chǎn)品進(jìn)行詳細(xì)分析，從中引出必要的內(nèi)部要求。通過(guò)持續(xù)地重新觀(guān)察所有要求，在項(xiàng)目階段中可能有必要進(jìn)行更改。2.1輸出 / 結(jié)果 / 實(shí)現(xiàn)目標(biāo)2.2輸入 / 要求 / 規(guī)定2.3規(guī)則 /

48、方法 / 程序 / 實(shí)施2.4人力資源2.5有形資源2.6有效度2.1輸出 / 結(jié)果 / 實(shí)現(xiàn)目標(biāo)所開(kāi)發(fā)產(chǎn)品及其所有組件和部件必須符合全部?jī)?nèi)部和外部要求。這可以通過(guò)內(nèi)部和外部檢測(cè)以及相應(yīng)要求文檔的肯定結(jié)果得到證明：- 產(chǎn)品責(zé)任書(shū)- 規(guī)范、圖紙、零件清單- 樣件檢驗(yàn)結(jié)果、部件檢驗(yàn)結(jié)果、.- 產(chǎn)品文檔2.2輸入 / 要求 / 規(guī)定產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程的輸入由外部要求（例如合同、產(chǎn)品建議書(shū)、規(guī)范）和內(nèi)部規(guī)定（例如標(biāo)書(shū)、標(biāo)準(zhǔn)、工廠(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)、目標(biāo)值）組成。這些要求在產(chǎn)品責(zé)任書(shū)中匯總并列出。2.3規(guī)則 / 方法 / 程序 / 實(shí)施產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程按照項(xiàng)目開(kāi)發(fā)計(jì)劃（以及必要時(shí)獨(dú)立的qm計(jì)劃）進(jìn)行。在里程碑處進(jìn)行中期

49、檢驗(yàn)（例如設(shè)計(jì)、采購(gòu)、制造和交付放行）。必要時(shí)采取糾正措施，以實(shí)現(xiàn)開(kāi)發(fā)目標(biāo)。產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)組織單位必須制定產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃作為項(xiàng)目計(jì)劃的一部分。組織單位承擔(dān)所有涉及設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)活動(dòng)的責(zé)任，包括外部分包。必須確定所有產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)質(zhì)量保障工作（包括組件和部件）（在產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃或者獨(dú)立的產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)qm計(jì)劃中）并進(jìn)行持續(xù)更新。必須考慮輸入（見(jiàn)2.2）中的所有要點(diǎn)。補(bǔ)充性接收準(zhǔn)則可以作為另一主題：項(xiàng)目開(kāi)發(fā)計(jì)劃包含的重要內(nèi)容如：- 方法- 標(biāo)準(zhǔn)化- 設(shè)計(jì)fmea方法符合科學(xué)和技術(shù)現(xiàn)狀的開(kāi)發(fā)要求使用相應(yīng)的方法和系統(tǒng)。其中包括，例如：- 有限元方法（fem）- 實(shí)驗(yàn)方法（doe）- 統(tǒng)計(jì)方法（衰退.）- 模擬

50、- 計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)（cad、cae、cam）標(biāo)準(zhǔn)化出于經(jīng)濟(jì)性、風(fēng)險(xiǎn)控制、委托快速處理以及維護(hù)方便的考慮，組織應(yīng)將其產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和部件以及設(shè)計(jì)解決方案標(biāo)準(zhǔn)化。需考慮的要點(diǎn)，例如：- 內(nèi)部 / 外部標(biāo)準(zhǔn)- 來(lái)自以前的項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)- 穩(wěn)固的設(shè)計(jì)、可靠的過(guò)程- 應(yīng)用階段的數(shù)據(jù)設(shè)計(jì)fmea應(yīng)通過(guò)跨部門(mén)合作以及與顧客和分供方的合作，明確、評(píng)估產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，并采用適宜措施不斷降低產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)。重新評(píng)估并得出較小的風(fēng)險(xiǎn)值則表明措施有效。原則上應(yīng)用fmea系統(tǒng)是有意義的（見(jiàn)vda 4）。需要考慮：- 顧客的要求 / 產(chǎn)品建議書(shū) / 產(chǎn)品責(zé)任書(shū)- 相似產(chǎn)品應(yīng)用階段的數(shù)據(jù)- 功能、安全、可靠性、易維護(hù)性- 環(huán)保要求- 試驗(yàn)結(jié)果

51、- 顧客以及組織fmea過(guò)程中的產(chǎn)品專(zhuān)用措施糾正和糾正措施應(yīng)記錄缺陷、與要求的偏差及其框架條件。應(yīng)立即糾正并通知責(zé)任部門(mén)。應(yīng)將所采取措施形成文檔。- 為此可以使用輔助工具：- 問(wèn)題記錄單、產(chǎn)品隨附文件夾- 記錄出現(xiàn)問(wèn)題 / 更改時(shí)的額外支出- 核心技術(shù)存儲(chǔ)器（經(jīng)驗(yàn)匯總）- 原因信息在進(jìn)行缺陷原因分析后，通過(guò)相應(yīng)的糾正措施避免重復(fù)出現(xiàn)，例如通過(guò)修改圖紙、規(guī)范、內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)。2.4人力資源必須任用足夠的具備必要的能力、知識(shí)和權(quán)限的人員，實(shí)施項(xiàng)目開(kāi)發(fā)過(guò)程。資格員工和管理層必須適合完成指定任務(wù)。必須保持其資格。這可以通過(guò)培訓(xùn)、指導(dǎo)或者經(jīng)驗(yàn)證明。此外應(yīng)考慮如下內(nèi)容：- 有關(guān)cad、cam、cae的知識(shí)- 產(chǎn)品 / 規(guī)范 / 專(zhuān)用顧客要求- 標(biāo)準(zhǔn) / 法規(guī)- 設(shè)計(jì)方法、模擬- 處理程序、裝配、運(yùn)輸- 外語(yǔ)- 質(zhì)量技術(shù)（例如數(shù)