AACR一線免疫治療：PD-L1高表達尿路上皮癌(全文)

1、2021 AACR-線免疫治療：PD-L1高表達尿路上皮癌（全文）2021年美國癌癥研究協(xié)會（AACR ）年會分別于2021年4月10-15日、 5月17-21日在線舉行。本次年會涵蓋了腫瘤硏究領(lǐng)域最前沿的硏究成果。 在臨床硏究專題討論專場，IMvigor130研究公布了免疫單藥vs化療的 研究結(jié)果，詳情如下。背景：IMvigor130初步分析顯示，阿替利珠單抗（B組）對比安慰劑+化療 （鉗類+吉西他濱）（C組）用于PD-L1表達5%（免疫細胞）（IC2/3 ,VENTANA SP142免疫組化方法）初治晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌時， OS有改善趨勢。本次會議報告了 B組對比C組的二次中期OS分析

2、 結(jié)果，包括不適合順鉗患者。方法：患者按1：1：1隨機分配至A組（阿替利珠單抗+化療）、B組和C組。 主要終點為OS。次要終點包括ORR、DoR、安全性。此外，硏究者 還對ITT人群和不適合順鉗患者中不同PD-L1水平患者的OS進行了 探索性亞組分析。結(jié)果：截至2020年6月14日，中位隨訪時間為13.3個月，探索性亞組分 析顯示，與C組相比，B組中PD-L1 IC2/3患者的中位OS更優(yōu)，B 組和C組的中位OS分別為27.5個月和16.7個月（HR二0.67 ）。在 不適合順鉗治療的PD-L1 IC2/3患者中，與C組相比，B組的OS更 優(yōu),B組和C組的中位OS分別為18.6個月和10個月（

3、HR二0.6 ）。 在ITT人群中，C組（44.1% ）對比B組（23.4% ）的ORR更高，而 B組（29.6個月）對比C組（8.1個月）的中位DoR更長。表OS中期分析結(jié)果IMvigor 130 efficacy (second interim OS analysis)Efficacy analysis populationArm B: atezoArm C: placebo + chemotherapy3ITTOS ever:s/pts (%)241/360 (66-9)26/359 (68S)Media n OS (95% Cl), mo15.2 (13.1 r 17.7)13.1 (

4、11.7r15.1)OS HR (95% Cl)匕0.99 (C.83r1.19)Respcnders/pts:84/359157/356ORR (95% Cl), %234 (19.1 r 28.1)44.1%(38.9f 49.4)Median DOR (95% Cl), moc29.6 (1 5.9r NE)8.1 (63 8.5)PD-L1IC2/3 populationOS ever:s/pt5 (%)-3/88 (48.9)52/85 (61.2)Median OS(95%CI)r mo27.5 (17.7r NE16.7(10.0, 26.1)OS HR (95% Cl)b0,6

5、7 (0.今.02)PD-L1ICO/1 population6OS events/pts (%)198/272 (72.8)19274(70.3)Median OS (95% Cl), mo135(11.1r16.3)12.8 (11.3f 15.0)OS HR(95%CI)fk05 (C.86r1.28)Cisplatin-ineligible pts with PD-L1 IC2/3OS ever:s/pis (%)28/50 (56)30/43 (70)Median OS (95% Cl)r mo18.6 (14.0r NE)10.0(7.4/18.1)OS HR(95%CI)f0,5

6、0 (C.36r1.01)C tumor-infiltrating immune cells; N巳 not estimable.6 Ccncurrent control urm, which induces pts rsncomized in S:sge 2 when Arm B wss adcec :o the study design.b Stratified per randomizsricn strs:ification factors: PD-L1 status (ITT only)r Bsjorir riskfsctor 5ccre/liver metas:eses, investig2：ors choice of platinum (dsplatin or carboplatin) before randomization.c Patients with measucable disease at baseline.c In pts who had a confirmed response.e IC0/1 = PD-L1 IC 5%.f Unstratified.在安全人群中，B組和C組的3/4級治療相關(guān)不良事件發(fā)生率分別為16%和80% , 5級治療相關(guān)不良事件發(fā)生率均為1%o結(jié)論：IMvi