測(cè)量不確定度

在日常工作中，將精密度評(píng)價(jià)中得到的不精密度與正確度評(píng)價(jià)中得到的偏移進(jìn)行合成，就可得到合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度。血糖測(cè)定，單位：mmol/L1.實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)：將PT/EQA標(biāo)本重復(fù)測(cè)定（3×5方案）第1天第2天第3天第4天第5天第1次第2次第3次

三、不確定度評(píng)定舉例1—根據(jù)PT/EQA數(shù)據(jù)查血糖測(cè)定靶值：8.44mmol/L，參加單位220家，組內(nèi)CV2.04%2.計(jì)算偏移偏移：b=8.52-8.44=0.08mmol/L相對(duì)偏移：b%=0.08/8.44×100%=0.95%2024/11/19南通大學(xué)附屬醫(yī)院43.計(jì)算合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度

設(shè)CV=1.09%，b=0.95%（1）合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度計(jì)算方法1

（2）合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度計(jì)算方法2

設(shè)CV=1.44%，為6個(gè)月的室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)（3）合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度計(jì)算方法3

2024/11/19南通大學(xué)附屬醫(yī)院84.計(jì)算擴(kuò)展不確定度

四、不確定度評(píng)定舉例2—根據(jù)PT/EQA數(shù)據(jù)在用本方法評(píng)定不確定度的過程中，由于引用的各種數(shù)據(jù)不是處于同一測(cè)量水平，因此必須用相對(duì)值進(jìn)行計(jì)算。同一分析物在不同測(cè)量水平具有不同的不確定度，因此此處所得不確定度值也只能代表該測(cè)量程序在通常情況下的不確定度，而不是在某測(cè)量水平的不確定度，所以用該方法評(píng)定的不確定度尚不夠精確。五、不確定度評(píng)定舉例2—與參考物質(zhì)比較在用CRM評(píng)定偏移的不確定度時(shí)，首先應(yīng)考慮CRM的不確定度，并將偏移看成是其中的重要分量，還要考慮將CRM的量值轉(zhuǎn)移到常規(guī)測(cè)量程序上的不確定度（

uCRM），一般將CRM用常規(guī)測(cè)量程序連續(xù)測(cè)量4～6天、每天重復(fù)測(cè)量3～5次獲得量值轉(zhuǎn)移過程的不確定度。

本例中參考物質(zhì)本身的不確定度的相對(duì)值為0.67，偏移的相對(duì)值為-0.49%，量值轉(zhuǎn)移過程的不確定度相對(duì)值為0.29%，并應(yīng)用以下公式計(jì)算：

3.計(jì)算合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度已知該常規(guī)實(shí)驗(yàn)室肌酐測(cè)定的期間不精密度（6個(gè)月）為1.11%（CV），即uimp.rel=1.11%，則合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度為：

4.計(jì)算擴(kuò)展不確定度

對(duì)偏移進(jìn)行了修正：

未對(duì)偏移進(jìn)行修正：如果對(duì)偏移進(jìn)行修正的話1.概況利用校準(zhǔn)品校準(zhǔn)測(cè)量系統(tǒng)的話，很多影響測(cè)量的因素可得到修正或被抵消。2003年Kristiansen將校準(zhǔn)品不確定度作為測(cè)量模型的一個(gè)重要分量2013年新加坡認(rèn)可委員會(huì)發(fā)布的《醫(yī)學(xué)檢測(cè)中的測(cè)量不確定度指南》中提出，在使用自下而上方法評(píng)定時(shí)，應(yīng)考慮校準(zhǔn)品不確定度分量。正在起草中的ISO/TS20914《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室——測(cè)量不確定度評(píng)定實(shí)用指南》認(rèn)為可利用校準(zhǔn)品相關(guān)數(shù)據(jù)評(píng)定不確定度。六、不確定度評(píng)定舉例3—根據(jù)校準(zhǔn)品數(shù)據(jù)2.利用校準(zhǔn)品相關(guān)數(shù)據(jù)時(shí)不確定度來源的分析不確定度主要分量主要來源于隨機(jī)效應(yīng)引入的不確定度分量和與校準(zhǔn)品相關(guān)的不確定度分量。與校準(zhǔn)品的相關(guān)不確定度分量主要有校準(zhǔn)品本身的不確定度、校準(zhǔn)品基質(zhì)效應(yīng)產(chǎn)生的不確定度、校準(zhǔn)品的配置或復(fù)溶過程產(chǎn)生的不確定度、校準(zhǔn)品老化產(chǎn)生的不確定度以及不同批號(hào)或不同廠家校準(zhǔn)品所產(chǎn)生的不確定度。如校準(zhǔn)品滿足要求，則只要考慮校準(zhǔn)品本身的不確定度，根據(jù)我們的研究結(jié)果，其他因素所導(dǎo)致的不確定度都可歸入到隨機(jī)效應(yīng)中。3．利用校準(zhǔn)品相關(guān)數(shù)據(jù)評(píng)定不確定度的案例

對(duì)校準(zhǔn)品的要求：①校準(zhǔn)品應(yīng)具溯源性，在校準(zhǔn)品溯源過程中出現(xiàn)偏移應(yīng)進(jìn)行修正，修正過程產(chǎn)生的不確定度應(yīng)計(jì)入到校準(zhǔn)品的不確定度中去；②校準(zhǔn)品與待測(cè)標(biāo)本