醫(yī)藥倉(cāng)儲(chǔ)庫(kù)卡管理規(guī)程庫(kù)卡的存放、管理、填寫規(guī)范要求

1、醫(yī)藥倉(cāng)儲(chǔ)庫(kù)卡管理規(guī)程目的：闡述物料庫(kù)卡、成品庫(kù)卡、退貨成品專用庫(kù)卡的管理規(guī)定，防止差錯(cuò)，使物料和成品具有可追溯性。范圍：適用于物料和成品庫(kù)卡管理。職責(zé)：物料管理部對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。規(guī)程：1、倉(cāng)庫(kù)保存的物料、成品、退貨成品必須建立專用的庫(kù)卡。2、各類庫(kù)卡的內(nèi)容如下：（1）物料庫(kù)卡（見(jiàn)附件一）的內(nèi)容有：物料名稱、規(guī)格、批號(hào)、收貨單號(hào)、供應(yīng)商、接收日期、收料數(shù)量、包裝件數(shù)、包裝規(guī)格、包裝形式、供應(yīng)商批號(hào)、儲(chǔ)存條件、取樣、檢驗(yàn)結(jié)論、檢驗(yàn)證書(shū)號(hào)、有效期、入庫(kù)單號(hào)、入庫(kù)日期(指證書(shū)簽署日期，下同)、庫(kù)位號(hào)、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品批號(hào)、發(fā)料量、結(jié)存量、車間退料量，收貨員、發(fā)貨員、領(lǐng)料人簽名等。（2）成品庫(kù)卡（見(jiàn)附

2、件二）內(nèi)容有：名稱、劑型、藥品規(guī)格、包裝規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、批量、寄庫(kù)日期、寄庫(kù)數(shù)量、總接收數(shù)量、儲(chǔ)存條件、有效期至、取樣、檢驗(yàn)結(jié)論、檢驗(yàn)證書(shū)號(hào)、庫(kù)位號(hào)、發(fā)貨日期、用戶、發(fā)貨及回執(zhí)單號(hào)、發(fā)貨數(shù)量、剩余量，收貨員、經(jīng)手人、發(fā)貨員簽名等。（3）退貨成品專用庫(kù)卡（見(jiàn)附件三）內(nèi)容有：名稱、劑型、藥品規(guī)格、原產(chǎn)品批號(hào)、原入庫(kù)數(shù)量、退貨接收日期、退貨類型、用戶、退貨數(shù)量、退庫(kù)單號(hào)、退貨取樣、檢驗(yàn)結(jié)論、檢驗(yàn)證書(shū)號(hào)、庫(kù)位號(hào)、處理方式、處理結(jié)果、重新發(fā)貨日期、用戶、發(fā)貨及回執(zhí)單號(hào)、發(fā)貨數(shù)量、剩余量、收貨員、經(jīng)手人、發(fā)貨員簽名等。3、物料庫(kù)卡的管理規(guī)定：（1）每批物料都必須有唯一的物料庫(kù)卡。（2）物料庫(kù)卡空白卡由物料

3、收貨員保管，在物料接收時(shí)，由物料收貨員填制有關(guān)內(nèi)容，存放在“待檢”卡片夾中。（3）物料檢驗(yàn)合格后，由物料發(fā)貨員憑檢驗(yàn)合格證書(shū)向物料收貨員索取該批號(hào)的物料庫(kù)卡，復(fù)核實(shí)物無(wú)誤后填制有關(guān)內(nèi)容，存放在“合格”卡片夾中。（4）物料檢驗(yàn)不合格，由物料收貨員憑檢驗(yàn)不合格證書(shū)將物料庫(kù)卡轉(zhuǎn)至“不合格”卡片夾中。（5）物料收貨員不得從事發(fā)料工作，物料發(fā)貨員不得從事物料接收的工作，但復(fù)核時(shí)除外。在任何情況下，他們的工作都不能相互委托或委托給同一個(gè)第三者。（6）物料庫(kù)卡由各自的管理者存放在未經(jīng)許可、他人無(wú)法接觸的地方。（7）所有待檢品的物料庫(kù)卡和合格品的物料庫(kù)卡嚴(yán)格分開(kāi)，保證發(fā)貨作業(yè)只能在合格品庫(kù)卡中進(jìn)行。（8）任何

4、發(fā)貨作業(yè)都必須根據(jù)庫(kù)卡進(jìn)行，并記錄在庫(kù)卡上，發(fā)貨員、領(lǐng)料人必須簽名。該批物料使用完畢，由發(fā)貨員將物料庫(kù)卡送質(zhì)量管理室復(fù)核后送文件管理室存檔。4、成品庫(kù)卡的管理：（1）每批成品都必須有唯一的庫(kù)卡。（2）成品庫(kù)卡空白卡由成品收貨員保管，在成品寄庫(kù)接收時(shí)，由成品收貨員填制有關(guān)內(nèi)容，并由寄庫(kù)經(jīng)手人簽字，存放在“待檢”卡片夾中。（3）成品檢驗(yàn)合格后，由成品發(fā)貨員憑檢驗(yàn)合格證書(shū)向收貨員索取該批號(hào)的成品庫(kù)卡，復(fù)核實(shí)物無(wú)誤后填制有關(guān)內(nèi)容，存放在“合格”卡片夾中。（4）成品檢驗(yàn)不合格，由成品收貨員憑檢驗(yàn)不合格證書(shū)將成品庫(kù)卡轉(zhuǎn)至“不合格”卡片夾中。（5）成品收貨員不得從事成品發(fā)貨工作，成品發(fā)貨員不得從事成品接收的

5、工作，但復(fù)核時(shí)除外。在任何情況下，他們的工作都不能相互委托或委托給同一個(gè)第三者。（6）庫(kù)卡隨該批貨物一起存放在該批貨物的貨位上，由各自的管理者負(fù)責(zé)保管。（7）所有待檢品的成品庫(kù)卡和合格品的成品庫(kù)卡嚴(yán)格分開(kāi)，保證發(fā)貨作業(yè)只能在合格品庫(kù)卡中進(jìn)行。（8）任何發(fā)貨作業(yè)都必須根據(jù)庫(kù)卡進(jìn)行，并記錄在庫(kù)卡上，發(fā)貨員、提貨人必須簽名。（9）該批成品發(fā)貨完畢，由發(fā)貨員將成品庫(kù)卡送質(zhì)量管理室復(fù)核后送文件管理室存檔。5、退貨成品專用庫(kù)卡的管理：（1）每批退貨（退貨、收回或緊急收回）成品都必須有唯一的退貨成品專用庫(kù)卡。（2）退貨成品專用庫(kù)卡空白卡由成品收貨員保管，在退貨成品接收時(shí)，由成品收貨員用紅筆填制有關(guān)內(nèi)容，存放

6、在“待檢”卡片夾中。（3）成品檢驗(yàn)合格后，由成品發(fā)貨員憑檢驗(yàn)合格證書(shū)向收貨員索取該批號(hào)退貨成品專用庫(kù)卡，復(fù)核實(shí)物無(wú)誤后用紅筆填制有關(guān)內(nèi)容，存放在“合格”卡片夾中。（4）成品檢驗(yàn)不合格，由成品收貨員憑檢驗(yàn)不合格證書(shū)將退貨成品專用庫(kù)卡轉(zhuǎn)至“不合格”卡片夾中。（5）無(wú)論檢驗(yàn)結(jié)果合格與否，均由批準(zhǔn)人（質(zhì)量管理中心負(fù)責(zé)人或質(zhì)保部負(fù)責(zé)人）填寫處理方式，并簽名；倉(cāng)庫(kù)管理員負(fù)責(zé)記錄處理結(jié)果，并由質(zhì)量監(jiān)督員復(fù)核，記錄人、復(fù)核人簽名。（6）成品收貨員不得從事成品發(fā)貨工作，成品發(fā)貨員不得從事成品接收的工作，但復(fù)核時(shí)除外。在任何情況下，他們的工作都不能相互委托或委托給同一個(gè)第三者。（7）庫(kù)卡隨該批貨物一起存放在該批貨

7、物的貨位上，由各自的管理者負(fù)責(zé)保管。（8）所有待檢品的退貨成品專用庫(kù)卡和合格品的退貨成品專用庫(kù)卡嚴(yán)格分開(kāi)，保證不合格品的處理在不合格品庫(kù)卡中進(jìn)行，保證重新發(fā)貨作業(yè)只能在合格品庫(kù)卡中進(jìn)行。（9）任何發(fā)貨作業(yè)都必須根據(jù)庫(kù)卡進(jìn)行，并用記錄在庫(kù)卡上，發(fā)貨員、提貨人必須簽名。（10）該批成品處理完畢，由倉(cāng)庫(kù)管理員將庫(kù)卡送質(zhì)量管理室復(fù)核后送文件管理室存檔。6、附件附件一：物料庫(kù)卡附件二：成品庫(kù)卡附件三：退貨成品專用庫(kù)卡附件一： 物料庫(kù)卡 編號(hào)：MF-012-01物料名稱物料規(guī)格物料批號(hào)采購(gòu)請(qǐng)購(gòu)單號(hào)收貨單號(hào)接收日期_年_月_日包裝形式包裝規(guī)格包裝件數(shù)單位收料數(shù)量供應(yīng)商供應(yīng)商批號(hào)物料收貨員取樣檢驗(yàn)結(jié)論檢驗(yàn)證書(shū)

8、號(hào)入庫(kù)日期_年_月_日有效期入庫(kù)單號(hào)庫(kù)位號(hào)儲(chǔ)存條件 年摘要產(chǎn)品批號(hào)發(fā)料量車 間退料量結(jié)存量經(jīng)手人發(fā)貨員月日附件二： 成品庫(kù)卡 編號(hào)：MF-013-01藥品名稱劑型藥品規(guī)格包裝規(guī)格產(chǎn)品批號(hào)生產(chǎn)日期批量單位寄庫(kù)日期數(shù)量庫(kù)位號(hào)經(jīng)手寄庫(kù)日期數(shù)量庫(kù)位號(hào)經(jīng)手年月日年月日總接收數(shù)量成品收貨員取樣檢驗(yàn)結(jié)論檢驗(yàn)證書(shū)號(hào)有效期至庫(kù)位號(hào)成品入庫(kù)單號(hào)儲(chǔ)存條件成品發(fā)貨員發(fā)貨日期用戶名稱發(fā)貨及回執(zhí)單 號(hào)發(fā)貨數(shù)量剩余量經(jīng)手簽名年月日附件三： 退貨成品專用庫(kù)卡 編號(hào)：MF-014-01 頁(yè)次：1/2藥品名稱劑型藥品規(guī)格原產(chǎn)品批號(hào)原入庫(kù)數(shù)量生產(chǎn)日期有效期至單位退貨接收日期用戶名稱、地址退貨數(shù)量庫(kù)位號(hào)退貨類型退貨單號(hào)經(jīng)手人收貨員年月日 退