貝克曼beckman au5800標(biāo)準(zhǔn)操作程序(sop)

1、文件名稱： au5800全自動生化分析儀 作業(yè)指導(dǎo)書文件編號：lab-bl-sop-instr 001. 版 本 號： b修 訂 號：0 編 制 人： 羅光成審 核 人：蔣興亮 頁 碼： 起始 第 1 頁 共 64 頁批 準(zhǔn) 人： 頒布日期： 2014 年 07 月 01 日生效日期：2014 年 07 月 01 日 儀器信息 儀器名稱： beckman coulter chemistry analyzer au5800 儀器型號：au5800 (au5821) 生 產(chǎn) 商：貝克曼庫爾特株式會社 生 產(chǎn) 地：東京都江東區(qū)有明三丁目 5 番 7 號 生產(chǎn)日期：2013 年 9 月 產(chǎn)品序號：20

2、13020683 許可證號：國食藥監(jiān)械（進）字 2011 第 24003311 號(更) 資產(chǎn)權(quán)屬：川北醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院 參考資料：au5800中文操作手冊 au5800 users guide 維修電話：400-667-1808（客戶服務(wù)電話） 相關(guān)記錄：檢驗科生化 室 au5800全自動 生化分析儀 使用記錄 檢驗科生化 室 au5800全自動 生化分析儀 校準(zhǔn)記錄 檢驗科生化 室 au5800全自動 生化分析儀 試劑更換記錄 檢驗科生化 室 au5800全自動 生化分析儀 維護保養(yǎng)與故障記錄 目錄 目錄.2 beckman coulter au5800 全自動生化分析儀作業(yè)指導(dǎo)書.3 1.

3、 應(yīng)用范圍及儀器簡介.3 2. 測定范圍及方法原理.8 3. 開機前準(zhǔn)備.10 4. 開機.11 5. 關(guān)機.12 6. 參數(shù)設(shè)置.12 7. 試劑裝載程序.14 8. 定標(biāo)（校準(zhǔn)）.17 9. 室內(nèi)質(zhì)控.19 10. 標(biāo)本測定程序.20 11. 維護保養(yǎng)程序.23 12. 錯誤標(biāo)記（報警信息）.28 13. au5800 術(shù)語.29 beckman coulter au5800 全自動生化分析儀作業(yè)指導(dǎo)書 1. 應(yīng)用范圍及儀器簡介 au5800 系列全自動生化分析儀是專為大型臨床實驗室和商業(yè)實驗室設(shè)計的全自動生化分 析系統(tǒng)，本實驗所用的 au5821 包括兩個分析單元和帶一個 ise 單元，

4、可進行比色分析、 比濁分析、乳膠凝集分析、均項酶免疫分析和間接離子選擇電極(ise)分析，可同時測定 111 個項目，最高可達 4900 測試/小時（4000 分光光度測試/小時+900 離子選擇電極測試/ 小時） ，可滿足臨床和科研檢測的需要。 1.1 名稱：beckman coulter au5800 全自動生化分析儀 1.2 生產(chǎn)商、型號、序列號 1.2.1 生產(chǎn)商：貝克曼庫爾特株式會社 1.2.2 型 號：au5800 (au5821) 1.2.3 序列號：2013020683 1.3 儀器工作環(huán)境 1.3.1 安裝環(huán)境：要確保安裝空間，距離墻壁至少需要 500mm 的距離；避免直接面

5、對陽光； 地板可以承受儀器重量(ise 單元 300 kg，雙分析單元 1520 kg)，傾斜度小于 1/200；避免震 動；適于 2000 米以下的地方使用；放置設(shè)備的房間溫度應(yīng)在 18-32之間，溫度波動不大 于+2；相對濕度（rh）在 40-80%之間，沒有冷凝現(xiàn)象，無腐蝕性氣體，根據(jù)具體情況 選擇是否安裝空調(diào)； 1.3.2 電氣和噪音條件：與該設(shè)備 10m 內(nèi)，要有一個電源連接器，ac220v(+10%)， 50/60hz(+3%)；該設(shè)備的電源開關(guān)板上得短路開關(guān)負荷為 50a；強烈推薦 ups(6kva)， 確保本設(shè)備已經(jīng)接地； 1.3.3 給水：設(shè)備距離去離子水出水孔在 10m 以

6、內(nèi)；去離子水導(dǎo)電度應(yīng)不大于 2us/cm（電 阻率0.5mcm） ，去離子水溫在 5-28之間；水壓應(yīng)在 0.49x105到 3.92x105pa 之間；平 均用水量 62l/h，最大用水量 2.5l/min。 1.4 系統(tǒng)簡介 系統(tǒng)組成：系統(tǒng)由數(shù)據(jù)處理單元、樣品處理單元、ise 單元和兩個分析儀單元組 成。儀器外部結(jié)構(gòu)見下圖（圖 1.1） 1.4.1 數(shù)據(jù)處理單元：個人計算機作為數(shù)據(jù)處理單元用于處理各種數(shù)據(jù)。用嵌入式硬盤來儲 存程序、分析參數(shù)和分析數(shù)據(jù)庫。監(jiān)視器顯示軟件的運行情況，鍵盤和鼠標(biāo)則用于輸入信 息。 1.4.2 樣品架裝載和傳送裝置：本單元可裝載和收集樣品架。樣品架可在樣品架固定單

7、元或 者急診樣品架套件單元進行裝載?？蛇M行條形碼閱讀器讀取樣品架和樣品的 id，并自動將 信息轉(zhuǎn)移到分析儀計算機。樣品架以顏色區(qū)分不同功能：白色樣品架用于放置常規(guī)樣品； 紅色樣品架用于放置插入急診樣品橙色樣品架用于放置手動重測樣品；藍色樣品架用于放 置試劑空白樣品；黃色樣品架用于放置定標(biāo)品 圖 1.2 試管架裝載器俯視圖 圖 1.3 試管架傳送示意圖 1. 樣品架固定單元； 2. 樣品架收集單元； 3. 樣品架傳送單元； 4. 返回通道； 5. 通道轉(zhuǎn)換器； 6. 樣品傳送主通道； 7. 副通道； 8. 樣品架緩沖裝置； 9. 優(yōu)先樣品架套件單元 1.4.3 ise 單元：通過比較稀釋后樣品通

8、過鈉、鉀和氯離子選擇性電極后的電勢與參比電極 電勢的差值來確定樣品濃度。ise 檢測所需的試劑瓶包括一個緩沖液瓶，一個 mid 溶液 瓶和一個參比溶液瓶。 1.4.4 分析儀單元：該單元包含的子單元主要有：加樣單元、試劑加載單元、比色杯單元、 光度計裝置和混勻洗滌裝置。 加樣單元：每個單元有 2 個樣品探針（s1 和 s2）進注樣品或稀釋劑，樣品針從 樣品管取樣后注入內(nèi)部或外部比色杯輪。樣品針具有檢測液面高度、上下碰撞和 凝塊的功能。如下圖 1.4。 圖 1.4 加樣單元 1.樣品轉(zhuǎn)移探針（s2） ；2. 樣品轉(zhuǎn)移探針（s1） ；3. 樣品探針沖洗槽(s2)；4. 樣品探針沖洗槽(s1)。 試

9、劑加載單元：每個單元有 4 個試劑探針（r1-1，r1-2，r2-1，r2-2） ，用于進注 試劑或稀釋劑。試劑探針從 r1 和 r2 艙吸取試劑后注入內(nèi)部或外部比色杯輪。 探針具有檢測液面高度、上下碰撞和凝塊的功能。如下圖 1.5 所示。 圖 1.5 試劑單元 1. 試劑轉(zhuǎn)移探針(r2-2)；2. 試劑轉(zhuǎn)移探針 (r2-1)；3. 試劑轉(zhuǎn)移探針(r1-1)；4. 試劑轉(zhuǎn)移探針(r1-2)； 5. 試劑針沖洗槽(r2-2)；6. 試劑針沖洗槽(r2-1)；7. 試劑針沖洗槽(r1-1)；8. 試劑針沖洗槽(r1-2)。 比色杯輪單元：該單元總共有 408 個比色杯，內(nèi)外部各有 204 個。比色

10、杯輪被分 成 12 個楔形物。比色杯孵育溫度維持在 37c。每個玻璃比色杯的最小反應(yīng)體積 為 80l，最大反應(yīng)體積為 287l，光程長度為 5mm。沖洗噴嘴單元會自動清洗 比色杯。每周光度計維護時會檢查比色杯的完整性，并根據(jù)光測結(jié)果清洗或更換 比色杯。 光度計裝置：光度計裝置由鹵素?zé)?、透鏡、光柵和光電檢測器組成，用于測定穿 透比色杯中反應(yīng)液的光量。光柵將自然光分成 13 種波長。每個分析儀單元均含 有一個光度計裝置。 沖洗噴嘴單元：該單元由 6 個沖洗噴嘴，1 個清潔吸嘴，和 2 個干燥吸嘴組成， 用于自動清潔、沖洗和干燥比色杯。每個沖洗噴嘴皆為三通道噴嘴，最長的噴嘴 吸取液體，中等的噴嘴注入

11、液體，而最短的噴嘴則吸走任何溢出的液體（圖 1.6） 。 圖 1.6 沖洗噴嘴單元（1. 溢出噴嘴；2. 注液噴嘴；3. 吸液噴嘴） 。 試劑冰箱單元：兩個試劑冰箱分別用來存放第一試劑（r1）和第二試劑（r2） 。 關(guān)機后冰箱溫度仍保持在 4c 到 12c 之間。r1 和 r2 試劑冰箱各有 54 個 位置。每個試劑瓶的位置可被指定為試劑 id 或者固定 （無條形碼） 。 處理時間：分析處理時間是指從樣品探針吸取樣品到測定結(jié)束所花費的時間。必 要的分析時間大約為 8 分 40 秒。 1.4.5 儀器主要操作界面 主界面主要由 3 部分組成：a、主控制區(qū)；b、菜單區(qū)；c、報警提示區(qū)（圖 1.7）

12、 。 圖 1.7 儀器主要操作界面 模式顯示區(qū)顯示的系統(tǒng)測定模式如下所示： 2. 測定范圍及方法原理 2.1 測定范圍 包括離子選擇電極法測定的 na+ 、k+、cl-和光學(xué)比色（濁）測定的血液、 尿液、腦脊液、漿膜腔積液等化學(xué)項目。這些化學(xué)分析項目包括：丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(alt)； 門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ast)；堿性磷酸酶(alp)；谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(ggt)；腺苷脫氨酶(ada)； 膽堿酯酶(che)；5-核苷酸酶(5-nt)；前白蛋白(pa)；總蛋白(tp)；白蛋白(alb)；球蛋白 (glob)；總膽汁酸(tba)；總膽紅素(tbil)；直接膽紅素(dbil)；甘油三酯(tg)；總膽固 醇

13、(chol)；高密度脂蛋白膽固醇(hdlc)；低密度脂蛋白膽固醇(ldlc)；極低密度脂蛋白 膽固醇(vldl)；載脂蛋白 a1(apoa1)；載脂蛋白 b100(apob100)；載脂蛋白(a)(lp(a)；總 鈣(tca)；二氧化碳結(jié)合力(co2)；無機磷(ip)；尿素(urea)；肌酐(crea)；胱抑素 c(cysc)； 尿酸(ua)葡萄糖(glu)等。 2.2 測定原理 2.2.1 電解質(zhì)單元測定原理：根據(jù)特定的稀釋率將樣品和緩沖液混合于 ise 單元 （選配） 的稀釋罐中。吸取混合物并通過鈉、鉀和氯電極。測定這些電極產(chǎn)生的電位。mid 溶液在 樣品之間循環(huán)以測定基準(zhǔn)電位并防止遺留。

14、 2.2.2 化學(xué)分析單元測定原理：當(dāng)一個樣品被放入本設(shè)備時，樣本通過進樣模塊進入到儀器， 通過軌道被運輸至采樣位置。r1 試劑探針吸取 r1 試劑加入反應(yīng)杯（反應(yīng)進程的 0 點） 。 混勻器混勻 r1 后，樣本探針隨即吸取樣本加入到相應(yīng)反應(yīng)杯中，混勻器混勻樣本和 r1（反應(yīng)進程的 1 點） 。并且完成 180 秒的孵育后，r2 試劑探針在反應(yīng)進程的 10 到 11 點 之間吸取 r2 試劑加入反應(yīng)杯中，以前繼續(xù)監(jiān)測反應(yīng)進程直到結(jié)束。在整個反應(yīng)進程中， 樣品和試劑在比色杯中發(fā)生顯色反應(yīng)。檢測單元中鹵素?zé)襞莅l(fā)出的光通過反應(yīng)液，被衍射 光柵分離成特定的波長（13 個波長） 。光電檢測器會測定反應(yīng)液

15、的光密度。儀器從添加 r1 開始，反應(yīng)每隔 18 秒進行一次測定，共 27 個測光點。根據(jù)特定測試參數(shù)設(shè)定的時間間隔 和波長而測得的數(shù)值可用來計算濃度。 2.3 測定方法 2.3.1 試劑空白測定：要算出樣品的測定值 （od 反應(yīng)值） ，應(yīng)從測得的與試劑反應(yīng)后的樣 品 od 值中減去試劑空白 od 值（從 p0 至 p27 每個光度計點的試劑 od 值）和去離子水 空白 od 值（光校正值） 。通過試劑空白測定法可獲得下圖所示的所有光度計點的試劑空白 od 值（rb） 。如下圖 2.1 所示。 圖 2.1 試劑空白測定的反應(yīng)進程圖 2.3.2 終點檢測法 1-點終點法：這是一般的終點檢測法，它

16、通過測定某一特定光度計點的 od 值來 確定反應(yīng)混合物的 od 值。反應(yīng)混合物 od 值 = od(特定位置） od 0（0 位置） ，圖 2.2。 2-點終點法：它用于要求樣品空白調(diào)零的終點檢測法。應(yīng)減去加注試劑 2 之前的 od 值以作為空白管。從加入試劑 2 之后測得的數(shù)值中減去空白管的 od 值以 得到不受血清的渾濁度和顏色影響的準(zhǔn)確數(shù)據(jù)。本方法的 od 值如下圖 2.2 所示。 ： k2=r1.v / (r1.v + r2.v + s.v)；k3 = (r1.v + s.v) / (r1.v + r2.v + s.v) 反應(yīng)物 od 值 = (px - k2 p0) - (k3 pz

17、 - k2 p0)。 圖 2.2 終點檢測法的反應(yīng)進程圖 2.3.2 速率檢測法：本檢測法通過使用最小平方法計算光度計點之間吸光度差異（od）的 平均值確定每分鐘吸光度變異率。然后系統(tǒng)可根據(jù)該計算公式獲得目標(biāo)物質(zhì)的 od 率（圖 2.3） 。 圖 2.3 速率檢測法的反應(yīng)進程圖 3. 開機前準(zhǔn)備 3.1 檢查供水與供電 檢查去離子水電源、純水機工作狀態(tài)、水箱水量，確保儀器工作狀態(tài)水箱有足夠 的水量，au5800 耗水速度最大為 150l/h，水質(zhì)要求電導(dǎo)率 參數(shù) 通用測試參 數(shù) 試驗組中編定三個組。例如，將常用于常規(guī)分析的分析測試指定給 “ 組 1” ， 而將用于特定分析的分析測試指定給 “

18、組 2” ?？蓤?zhí)行 “ 組 1” 下的常規(guī)分析， 并可根據(jù)需要切換至 “ 組 2” 進行特定分析。 速率法（速率法檢測）： 一般速率法檢測可測量每分鐘吸光度的速率變化，方法是： 使用最小平方法計算兩個光度計測量點之間的平均吸光度變化。雙重速率檢測可測定 每分鐘吸光度的速率，方法是：使用最小平方法計算兩個測量點間的平均吸光度差異。 加注試劑 2 之前的吸光度速率將從加注第二份試劑后計算出的吸光度速率中減去。 w2（自動沖洗比色杯、樣品針、試劑針和攪拌棒）：每周執(zhí)行一次 w2 操作。在執(zhí) 行 w2 后，請務(wù)必執(zhí)行光電測量?？山惶媸褂么温人徕c溶液（有效氯濃度 0.5%）與 1n hci。 lag_t

19、ime 檢查：如果過于快速地終止反應(yīng)，可能無法獲取兩個或更多點的有效數(shù)據(jù)。 在此情況下，系統(tǒng)會設(shè)置為使用延遲階段的數(shù)據(jù)來計算分析結(jié)果?？捎糜谒俾史z測 中的分析測試。 固定時間法（固定時間法檢測）：固定時間法檢測是一種計算方法，用于測定反應(yīng)中 兩個特定時間點的光密度之間的差異。固定時間法 1 不會將試劑空白吸光度用作每個 光度計測量點處測量數(shù)據(jù)的參考。 w1（自動沖洗比色杯）：在常規(guī)操作中進行分析前后，會通過沖洗噴嘴單元自動清洗 比色杯。 如果強行停止分析操作，會執(zhí)行 w1 以清洗比色杯。 定標(biāo)劑：具有已知值以便建立測量相對關(guān)系的材料。 定標(biāo)曲線：可通過定標(biāo)品的吸光度和濃度計算定標(biāo)曲線。然后，

20、可使用該定標(biāo)曲線來 計算樣品的分析物濃度。 光電測量：此項測量會檢查用于獲取相應(yīng)分析結(jié)果的比色杯的完好性。確認(rèn)通過光電 測量獲得的光電測量數(shù)據(jù)，該測量方法如下：主頁面 分析儀保養(yǎng) 光校準(zhǔn)監(jiān)測。 死腔量：無法被系統(tǒng)吸取而留在樣品管/杯中的樣品量。死腔量大小具體取決于使用的 樣品杯/管類型。 比色杯：用作盛裝樣品和試劑的反應(yīng)皿的玻璃容器。 測試申請：關(guān)于對某樣品執(zhí)行測試的說明。將樣品放入系統(tǒng)中時，測試申請信息可用 于將樣品與所需測試關(guān)聯(lián)起來。 禁用（測試）：阻止對申請的測試進行分析的選項。使用此選項只能禁用患者樣品。 即使測試已禁用，仍可根據(jù)申請執(zhí)行試劑空白、定標(biāo)和質(zhì)控。如果定標(biāo)或質(zhì)控失敗， 但樣

21、品已在樣品架進架器中且系統(tǒng)正在運行，可使用此功能。 終點法（終點法檢測）：終點法檢測包括三類：單點檢測是一般的終點法檢測，它可 通過在指定光度計測量點測得的光密度來測定反應(yīng)混合物的光密度。兩點 （自身空白 法）檢測可對樣品空白進行調(diào)整。在試劑加注前，光密度值會消減為樣品空白。然后， 該光密度值會從加注第二份試劑后計算出的光密度值中減去。將消除樣品對最終反應(yīng) od 值的影響 （渾濁、黃疸等）以改進測量可靠性?？瞻捉K止檢測會測量空白，然后 將該測量值從測得的光密度中減去，以便計算反應(yīng)的實際光密度。這需要另一份空白。 錯誤標(biāo)記：在分析結(jié)果旁邊顯示的符號，表示在分析時出現(xiàn)問題或錯誤。必須復(fù)查帶 有錯誤

22、標(biāo)記的結(jié)果并采取相應(yīng)的糾正措施。 文件名稱： 日立7600-020全自動生化分析儀 作業(yè)指導(dǎo)書文件編號：lab-bl-sop-instr 008 版 本 號： b修 訂 號：0 編 制 人： 羅光成審 核 人：蔣興亮 頁 碼： 起始 第 33 頁 共 64 頁批 準(zhǔn) 人： 頒布日期： 2014 年 07 月 01 日生效日期：2014 年 07 月 01 日 儀器信息 儀器名稱： 日立 7600-020 全自動生化分析儀 儀器型號：日立 7600-020 生 產(chǎn) 商：日本日立高新技術(shù)株式會社 生 產(chǎn) 地：日本國東京都港區(qū)西新橋一丁目 24 番 14 號 生產(chǎn)日期：2010 年 01 月 產(chǎn)品序

23、號：769-9079 許可證號：國食藥監(jiān)械（進）字 2007 第 2400735 號 資產(chǎn)權(quán)屬：川北醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院 參考資料：日立 7600-020 operators guide 日立 7600-020 configuration guide 維修電話（客戶服務(wù)電話） 相關(guān)記錄：檢驗科生化 室日立 7600-020 全自動 生化分析儀 使用記錄 檢驗科生化 室日立 7600-020 全自動 生化分析儀 校準(zhǔn)記錄 檢驗科生化 室日立 7600-020 全自動 生化分析儀 試劑更換記錄 檢驗科生化 室日立 7600-020 全自動 生化分析儀 維護保養(yǎng)與故障記錄 日立

24、 7600-020 全自動生化分析儀作業(yè)指導(dǎo)書 1. 應(yīng)用范圍及儀器簡介 日立 7600-020 型分析儀是是于全新概念的模塊組合生化儀，其主要組成模塊包括：多 項目處理的兩個 p 模塊和樣品投入部，電解質(zhì)測定用 ise 單元，樣品架運送部，復(fù)查等待 樣品架收納部（復(fù)查緩沖區(qū)）和分析完成樣品架收納部?？捎糜跍y定包括離子選擇電極法 測定的 na+ 、k+、cl-和光學(xué)比色（濁）測定項目有終點法或速率法測定血液、尿液、腦脊 液、漿膜腔積液的化學(xué)項目。同一項目可以設(shè)定在兩個 p 分析模塊中進行測定，大大提高 工作效率。其中 ise 處理能力為 300 測試/小時，生化分析處理能力為 p 模塊 800

25、 測試/小 時。該設(shè)備采用了諸如自動線性計算、分析全過程檢測、防交叉污染程序、完善的指控功 能、防撞保護、瞬間斷電保護等日立的專利技術(shù)，使 7600 的功能更強，運行更可靠。 1.1 名稱：日立 7600-020 全自動生化分析儀 1.2 生產(chǎn)商、型號、序列號 1.2.1 生產(chǎn)商：日本日立高新技術(shù)株式會社 1.2.2 型 號：日立 7600-020 1.2.3 序列號：769-9079 1.3 儀器工作環(huán)境 1.3.1 灰塵少、換氣良好的環(huán)境。 1.3.2 避免陽光直接照射。 1.3.3 地面水平良好（斜度 1/200 以下） 。 1.3.4 地面強度要能夠承受儀器的重量。 1.3.5 室內(nèi)溫

26、度保持在 1532，每次運行中溫度變化不能超過2。 1.3.6 室內(nèi)相對溫度應(yīng)保持在 4585%，且不結(jié)露。 1.3.7 不能有身體可覺察的振動。 1.3.8 儀器周圍 5m 以內(nèi)有配電盤。 1.3.9 電源電壓變動在 22010v 之內(nèi)。 1.3.10 在儀器附近沒有發(fā)射高頻的機械（離心機、放電裝置等） 。 1.3.11 關(guān)于電磁波必須注意以下事項：放置本儀器的房間請不要帶入以下電器：手機、對 講機等發(fā)出特定電磁波的小功率電器。 1.3.12 有保護性接地（接地電阻 10 以下） 。 1.3.13 離子交換水供給裝置的出水水壓應(yīng)在 49343kpa（0.53.5kgf/cm2）范圍內(nèi)。 1.

27、4 系統(tǒng)簡介 1.1 儀器整體構(gòu)成 日立 7600-020 型分析儀主要由具有多項目處理能力的兩個 p 模塊和樣品投入部、電解 質(zhì)測定用 ise 單元(任選附件，300 樣品/小時)、樣品架運送部、復(fù)查等待樣品架收納部 （復(fù)查緩沖區(qū)） ，分析完成樣品架收納部組成。獨立的操作部采用 windows nt 軟件，各單 元內(nèi)多個 cpu 通過 ethernet 網(wǎng)連接。同一項目可以設(shè)定在兩個 p 分析模塊中進行測定,大 大提高工作效率。 （圖 1.1） 圖 1.1 儀器整體構(gòu)成 操作部； 樣品供給部；p 模塊；ise 單元；再測緩沖部；樣品回收部。 1.1.1 操作部：其功能是負責(zé)進行與主機通信測量

28、所必需的信息的輸入和輸出，顯示儀器 狀態(tài)，輸入項目分析所需信息，以及指示儀器動作、輸出測量結(jié)果等 1.1.2 樣品供給部：其功能是提供測量所需樣本，裝入樣品架。包括兩個樣品托盤，每個 托盤最多可放 150 個樣本。 1.1.3 p 模塊：該模塊是采用試劑吸量方式的比色分析模塊，從試劑針前端吸入一定量的 試劑，再從試劑針的前端注入反應(yīng)杯，已進行比色項目分析。 1.1.4 ise 單元：其功能是根據(jù)離子選擇性電極進行電解質(zhì)（包括 na+ k+ cl-離子）的測 量。 1.1.5 再測緩沖部：其功能是臨時儲存樣品架，以等待復(fù)查指令。 1.1.6 樣品回收部：其功能是回收已完成加樣的樣品架。包括兩個樣

29、品托盤，每個托盤最 多可放 150 個樣本。 1.2 p 模塊構(gòu)成 兩個 p 模塊是日立 7600-020 型分析儀實現(xiàn)項目化學(xué)比色分析的主要功能模塊，主要由 試劑針、攪拌機構(gòu)、反應(yīng)杯清洗機構(gòu)、樣品針、反應(yīng)盤、功能鍵 1 和 2、試劑盤、樣品吸 量器、r1 和 r2 試劑吸量器和反應(yīng)杯清洗劑等構(gòu)成（圖 1.2） 。 圖 1.2 p 模塊構(gòu)成 試劑針； 攪拌機構(gòu)； 反應(yīng)杯清洗機構(gòu)； 樣品針； 反應(yīng)盤； 功能鍵 1 和 2； 試劑盤； 樣品吸量器； r1 和 r2 試劑吸量器； 反應(yīng)杯清洗劑。 1.3 ise 單元的構(gòu)成（圖 1.3）： 圖 1.3 ise 單元構(gòu)成 稀釋槽； na+ k+ cl-

30、電極； 恒溫槽； 參比電極； 樣品針； 內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)液（is） 吸量器； 稀釋液（dil）吸量器； sip 吸量器； 樣本吸量器； ise 試劑。 1.4 軟件主界面構(gòu)成（圖 1.4） 圖 1.3 軟件主界面構(gòu)成 系統(tǒng)狀態(tài)鍵； 狀態(tài)顯示欄； 通用菜單欄； 工作菜單； 子菜單； 項目輸入?yún)^(qū)域； 功能鍵； 幫助鍵； 提示信息。 2. 測定范圍及方法原理 2.1 測定范圍 包括離子選擇電極法測定的 na+ 、k+、cl-和光學(xué)比色（濁）測定的血液、 尿液、腦脊液、漿膜腔積液等化學(xué)項目。這些化學(xué)分析項目包括：丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(alt)； 門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ast)；堿性磷酸酶(alp)；谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(g

31、gt)；腺苷脫氨酶(ada)； 膽堿酯酶(che)；5-核苷酸酶(5-nt)；前白蛋白(pa)；總蛋白(tp)；白蛋白(alb)；球蛋白 (glob)；總膽汁酸(tba)；總膽紅素(tbil)；直接膽紅素(dbil)；甘油三酯(tg)；總膽固 醇(chol)；高密度脂蛋白膽固醇(hdlc)；低密度脂蛋白膽固醇(ldlc)；極低密度脂蛋白 膽固醇(vldl)；載脂蛋白 a1(apoa1)；載脂蛋白 b100(apob100)；載脂蛋白(a)(lp(a)；總 鈣(tca)；二氧化碳結(jié)合力(co2)；無機磷(ip)；尿素(urea)；肌酐(crea)；胱抑素 c(cysc)； 尿酸(ua)葡萄糖(g

32、lu)等。 2.2 測定原理 2.2.1 電解質(zhì)單元測定原理： 日立 7600-020 采用離子選擇法間接測定樣本中的電解質(zhì)(na、k、cl)濃度。 分析開始后，儀器先往稀釋槽里分注內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)液。然后 sip 將標(biāo)準(zhǔn)液吸往恒溫槽 內(nèi)的 na、k、cl 電極流路，測量參比電極的電動勢。此時，sip 先將參比電極液 吸往參比電極液流路，然后吸取內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)液通過另一條流路。樣品針吸取樣品分 注入稀釋槽，添加稀釋液并混合。被稀釋的樣品同樣由 sip 吸取后，測量電動勢。 如上所述，樣品總是與內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)液同時被測量，并以內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)液為基準(zhǔn)進行校正 故可降低漂移的影響。ise 單元測定流程如下圖所示： 電解質(zhì)濃度

33、的計算：電動勢由 nernst 公式(1)求得: e=e0+2.303log(ai) nf rt eo：由測量系統(tǒng)決定的定電位 r：氣體常數(shù)(8.31441 jmol-1k-1) t：絕對溫度(t+273.15) (k) f：法拉第常數(shù)(9.648456l04cmol -1) ai：離子(i)的活度 f：活度系數(shù) ci：離子(i)濃度 n：離子(i)的電荷數(shù)（陽離子為正，陰離為 負） 2.2.2 p 模塊的運行原理： p 模塊的動作：觸摸開始鍵，儀器機械部分進行復(fù)位后，開始清洗反應(yīng)杯。反應(yīng) 盤 1 個循環(huán)（4.5 秒）之間，轉(zhuǎn)過 37 個反應(yīng)杯處暫停，繼續(xù)轉(zhuǎn)過 4 個反應(yīng)杯后停 止。 清洗機構(gòu)

34、 1 的清洗噴嘴 a 依次清洗反應(yīng)杯 no.1、no.42、no.83、no.124清洗機 構(gòu) l 清洗完成后，經(jīng)過 2 個循環(huán)，反應(yīng)杯到清洗機構(gòu) 2 的清洗噴嘴 b 位置開始被 清洗機構(gòu) 2 清洗。如此由清洗機構(gòu) 1 和 2 依次進行清洗工作。清洗機構(gòu) 1 和 2 的 清洗噴嘴 cf 之間分別向反應(yīng)杯內(nèi)注水，測量水空白（吸光度調(diào) 0） 。如水空白值 與杯空白值之差大于 0. labs，則該反應(yīng)杯不用于分析。 當(dāng)反應(yīng)杯 no.1 經(jīng)過 4 個循環(huán)后（為 1 圈再加上 4 個杯距） 。在清洗機構(gòu) l 的清洗 噴嘴 a 的位置，反應(yīng)杯 no.5 被清洗，依次類推，順序為反應(yīng)杯 no.1、no.42

35、、no.83、no.124、no.5、no.46、no.87、no.128no.37、no.78、n o.119、no.16。 當(dāng)反應(yīng)杯 1 轉(zhuǎn)到加樣位置時即開始加樣。加樣順序從反應(yīng)時間長的項目開始，以 便縮短全部結(jié)果的等待時間?？墒褂?r1r4 試劑，并分別在固定位置（0 分鐘、 1.5 分鐘、5 分鐘、10 分鐘）加入。 加樣每 4.5 秒（1 循環(huán)）1 次，測光每 18 秒（1 圈）1 次，10 分鐘進行 32 次。測 光完畢后，用指定的測光點的吸光度計算濃度。清洗機構(gòu)排出反應(yīng)液，進行清洗 劑清洗和水清洗后進入待機狀態(tài)。 2.2.3 p 模塊的測光方法 全反應(yīng)過程測光方式：反應(yīng)盤 18

36、秒轉(zhuǎn) 1 圈，此間所有反應(yīng)杯橫穿光軸，儀器測量 并儲存吸光度，每 1 個反應(yīng)杯在測水空白（吸光度調(diào) 0）后，每 18 秒測 1 次，10 分鐘測光 34 次（134 次測光點中 26、27 點除外） 。因此，可進行經(jīng)時變化很小 的測光。并且任意測光點都可用于計算濃度，所以可靈活地設(shè)定分析方法。 后分光多波長光度計：來自光源燈的光通過反應(yīng)杯后被分光，分離的各波長組分 同時被檢測器接收（12 個波長） 。其中，被 2 個波長信號選擇，用于雙波長測光。 因 2 波長同時受光源變動的影響相抵，所以可以測出穩(wěn)定的光。另外，使用 2 波 長吸光度之差，可以減少因樣品混濁，色調(diào)、反應(yīng)杯劃傷等造成的影響。 3

37、. 開機前準(zhǔn)備 3.1 檢查供水與供電 檢查去離子水電源、純水機工作狀態(tài)、水箱水量，確保儀器工作狀態(tài)水箱有足夠 的水量，7600 p 耗水速度最大 50 升/小時，水質(zhì)要求電導(dǎo)率1s/cm。 檢查 ups 電源工作狀態(tài)，ups 電源應(yīng)該處于斷電保護及 ac 燈亮的工作狀態(tài) 3.1 檢查儀器 接通電源前需進行開始工作檢查，如加樣機構(gòu)、試劑分注機構(gòu)、反應(yīng)容器清洗機 構(gòu)、各種清洗液量的檢查。操作部檢查、軌道的檢查。樣品針、試劑針有無臟物 附著、是否彎曲。反應(yīng)容器清洗噴嘴和試劑吸量器是否有漏氣和氣泡等。 檢測清洗劑余量：p1、p2 模塊的堿性液500ml、酸性液300ml。 檢測 ise 單元試劑：內(nèi)

38、部標(biāo)準(zhǔn)液、稀釋液、參比液（1/3 瓶體積） 。 檢測試劑庫存：以滿足當(dāng)日測試數(shù)為準(zhǔn)。 填寫檢查記錄表，確認(rèn)以上各項均正常后，執(zhí)行開機程序。 4. 開機 為保證試劑艙的冷藏作用，位于儀器右側(cè)下方的總電源開關(guān)可長期處于（on）狀態(tài)。 4.1 按下儀器左側(cè)綠色（on）的電源開關(guān)，記錄開機時間。 4.2 打開中文電腦開關(guān)。 ，接通電源后如有報警，請參照7600 p使用說明書 。 4.3 檢查試劑狀態(tài)：在開機完成后應(yīng)檢查試劑庫存量，按需補足，以滿足當(dāng)天所需測試數(shù) 為準(zhǔn)（主界面 reagent status ）。 4.4 清除結(jié)果：選擇 workplace 點擊 data review 點擊 delete

39、 all 點擊 yes 刪 去前一日的測試數(shù)據(jù)。 4.5 ise單元沖洗：選擇 reagent 菜單 點擊 setting 點擊 reagent prime 點擊 選項 parameter 選中all，輸入cycles20 點擊 ok 點擊 execute執(zhí)行沖洗。 4.6 ise定標(biāo)：分別放置定標(biāo)液低、高、中在s001架1、2、3號位 選擇“calibration” 點擊module中的“ise” 點擊method中的“full” 點擊“start” 執(zhí)行定標(biāo)。 5. 關(guān)機 5.3 關(guān)機前的準(zhǔn)備 用清洗架上的清洗劑清洗 將 hialkali-d 裝入試管，放入清洗架（綠色）的 1 號位置。清

40、洗次數(shù)請輸入 5。模塊需用 400l 以上。 當(dāng)帶有 ise 單元時，再在樣品杯中加入日立 ise 用清洗劑(n)放到清洗架（綠色） 的 2 號位置。清洗次數(shù)請輸入 15。 每臺 ise 單元需用 600l 以上。如果在 3 號 位放置樣品杯，再進行 15 次取樣。 5.4 執(zhí)行關(guān)機： 主界面 選擇 utility 菜單 點擊 maintenance 點擊 power off 點擊 select 執(zhí)行關(guān)機。 按下 7600 p 左側(cè)黃色（off）開關(guān)，記錄關(guān)機時間。 6. 參數(shù)設(shè)置 6.1 項目參數(shù)設(shè)置 在 stand by 的情況下才可以進行項目參數(shù)設(shè)置，參數(shù)設(shè)置步驟如下： 6.1.1 增加

41、項目： 主界面 選擇 utility 菜單 選擇 application 選項 選擇 analyze 點擊 add 編輯項目名稱、code 號、單位、默認(rèn)樣本類型。 6.1.2 分析參數(shù)的設(shè)置：根據(jù)試劑說明書依次輸入下列單元的參數(shù)。 分析窗口（utility）設(shè)置下列參數(shù)： assay（分析方法-速率法、終點法）/time（反應(yīng)時間）/point（反應(yīng)測光點） wavelength（2nd/primary-次波長/主波長） sample volume（樣本量）：normal（正常樣本量） 、decrease（減量） 、 increase（增量） reagent volume（試劑體積）：r1

42、試劑、r2 試劑、r3 試劑 abs limit（反應(yīng)吸光度限制：對速率法選擇吸光度反應(yīng)時上升還是下降 cell detergent（杯清洗劑）：選擇堿液或酸液洗該比色杯 校準(zhǔn)窗口設(shè)置下列參數(shù)：范圍窗口（range）：unit（單位） 、technical limit（測 試項目線性范圍） 。 其他窗口設(shè)置下列參數(shù)：calibrator code（定標(biāo)物代碼） 、concentration（定標(biāo)物濃 度） 、rack no pos（定標(biāo)物放置的架號） 、sample volume（樣本量） 。 6.2 組合鍵的設(shè)定 打開 utility（實用工作）的 system（系統(tǒng)）界面。 打開 key

43、setting（鍵設(shè)定）窗口。 在選擇樣品種類后，打開組合設(shè)定窗口。 在 profile name（組合名稱）處選擇登記號后，將名稱輸入 profile name 下部。 選擇要分析的項目，按 add（追加）鍵。 當(dāng)需刪除時，從 assigned tests（設(shè)定項目）中選擇需要刪除的項目，按 remove 解除項目。 按“ok”確認(rèn)設(shè)定組合。 按要設(shè)定組合的項目鍵，打開 test key assigment（試驗鍵設(shè)定）窗口。 在從 test and profile（試驗和組合）中選擇要選的項 目后，按 ok（確認(rèn)）鍵。 6.3 默認(rèn)組合的設(shè)定 打開通用菜單的 start condition

44、s（開始條件）窗口。 打開 default profile（默認(rèn)組合）窗口。 在選擇急查或常規(guī)后，先從 profile（組合）中選擇要選的組合名，再從 sample type profile（樣品類型組合）中選擇要選的類型，然后觸摸 add（追加）鍵。 按“ok”確認(rèn)默認(rèn)組合的設(shè)定。 7. 試劑裝載程序 7.7 試劑準(zhǔn)備信息的確認(rèn)： 打開 system overview（系統(tǒng)監(jiān)視）窗口，把 preventive action（事前確認(rèn)）設(shè) 定為有效（選為標(biāo)記） 。 在觸摸 reagent load/unload list（試劑交換信息）后，觸摸 yes（是）鍵。 7.8 p 模塊試劑更換 7.

45、2.1 試劑更換步驟： 在 system overview（系統(tǒng)監(jiān)視）界面確認(rèn)分析模塊為 standby（待機）狀態(tài)。 使用試劑盤的把手打開試劑盤蓋。試劑盤包括內(nèi)外兩圈，外圈 no. 144 位置為 第 1 試劑(rl)，內(nèi)圈 no. 144 位置為第 2 試劑(r2)。d1、d2、d3 位置分別為堿 性液、酸性液和抑菌劑。 按需補充試劑，完成后蓋上試劑盤蓋。 按需補充 p1、p2 模塊的堿性液和酸性液清洗液（位于前面板內(nèi)） 。 7.2.2 液面檢測 更換試劑后需執(zhí)行液面檢測，儀器根據(jù)探針?biāo)鶛z測到的液面高度、試劑瓶大小和參 數(shù)設(shè)置中的試劑用量來計算項目可測試數(shù)。操作步驟如下： 觸摸 reage

46、nt（試劑管理） ，打開 setting（設(shè)定）界面。 觸摸 reagent level registration（試劑殘量登記）鍵，打開試劑殘量登記窗口。 在選中兩個“p”模塊后，觸摸 execute（執(zhí)行）鍵。檢查試劑的殘余量。 7.3 ise 單元的試劑準(zhǔn)備 7.3.1 試劑的放置 在系統(tǒng)監(jiān)視界面，請確認(rèn) ise 單元處于待機狀態(tài)。 打開 ise 單元的前門，分別放置內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)液(is)、稀釋液(dil)、參比電極液(ref)。 7.3.2 試劑殘量的輸入 觸摸 reagent（試劑管理）鍵，打開 setting（設(shè)定）界面。 選擇 ise 單元后，觸摸 manual registrati

47、on（手動登記） ，打開手動登記界面。 在選擇登記通道、試劑類型(is、dil、ref)后，在 volume（試劑量）中輸入試劑 容量(ml)，再按 ok（確認(rèn)）鍵。 將需要設(shè)置的試劑按照上述操作步驟重復(fù)進行。 8. 定標(biāo)（校準(zhǔn)） 儀器在使用過程中，應(yīng)按分析項目操作規(guī)程的校準(zhǔn)周期要求對儀器項目進行定標(biāo)，其 內(nèi)容包括試劑空白定標(biāo)和項目定標(biāo)。有關(guān)校準(zhǔn)的參數(shù)設(shè)置在 calibration 菜單中設(shè)定，具體 設(shè)置參見前文“分析參數(shù)設(shè)置程序”章節(jié)。 8.1 增加校準(zhǔn)品 8.1.1 校準(zhǔn)液登記：在待機狀態(tài)下選擇 calibration 菜單 選擇 installation 選項卡 點擊 edit cali

48、bration，在此編輯菜單中輸入校準(zhǔn)液在小樣品盤上的位置、校準(zhǔn)品名稱、校準(zhǔn)品編 號 點擊“add”按鈕 點擊“ok”完成登記。 8.1.2 設(shè)置校準(zhǔn)液濃度和位置：在待機狀態(tài)下選擇 calibration 菜單 選擇 installation 選項 點擊 edit concentration，指定項名稱，輸入校準(zhǔn)液相應(yīng)的濃度 點擊“ok”完成登記。 8.2 校準(zhǔn)操作 8.2.1 已設(shè)定了 timeout 校準(zhǔn)的項目，達到規(guī)定的校準(zhǔn)間隔時間后，儀器自動提示，確認(rèn) 后自動進行校準(zhǔn)。 8.2.2 其余項目的校準(zhǔn)在 start up 校準(zhǔn)項目中確認(rèn)。按 start up settingstart up

49、-1，在 其中選擇需要做校準(zhǔn)的項目，并確定相應(yīng)的校準(zhǔn)模式。 8.2.3 按照 calibration load list 列表中的提示，將各個校準(zhǔn)液放置在黑色校準(zhǔn)液專用架子 正確的位置上。 8.2.4 將放好校準(zhǔn)品的黑色架子放人標(biāo)本投入軌道前端，放下標(biāo)本架推板，然后按 start 開 始校準(zhǔn)測定。 8.3 ise校準(zhǔn) 日立7600采用間接離子選擇電極（ion selective electrode，ise）法測定鉀、鈉、氯離 子，采用獨立的校準(zhǔn)品系統(tǒng)對儀器進行校準(zhǔn)，每天在分析質(zhì)控和病人樣本之前，應(yīng)對ise單 元進行校準(zhǔn)。 8.3.1 準(zhǔn)備定標(biāo)液：分別將定標(biāo)液按低、高、中依次放置在黑色定標(biāo)架s0

50、01的1、2、3號位。 8.3.2 執(zhí)行校準(zhǔn)程序 選定 ise 校準(zhǔn)：主界面 選擇“calibration” 點擊 module 中的“ise” 點擊 method 中的“full” 點擊“save” 保存定標(biāo)項目 將定標(biāo)架放入進樣托盤，點擊“start” 執(zhí)行定標(biāo)。 儀器將自動完成電解質(zhì)定標(biāo)，并將定標(biāo)結(jié)果打印出來。如定標(biāo)未通過，數(shù)據(jù)顯示 為黃色，在 alarm 中將出現(xiàn)相關(guān)報警信息，并提示相應(yīng)報警原因 8.4 查看定標(biāo)結(jié)果 8.4.1 校準(zhǔn)系數(shù)查看：打開 calibration（校準(zhǔn)）的 status（狀況）界面，觸摸 calibration result（校準(zhǔn)結(jié)果） 。sl abs 為第一

51、標(biāo)準(zhǔn)液吸光度（吸光度l04）或使用生理鹽水時的試劑 空白的吸光度，k 為校準(zhǔn)系數(shù)或 k 因數(shù)。 8.4.2 工作曲線查看： 在 calibration result（校準(zhǔn)結(jié)果）窗口選擇指定的項目，打開 working information（工作曲線）窗口。 在變更比例時，打開 scale（比例）窗口，選擇 manual（手動） ，輸入吸光度范 圍，觸摸 ok（確認(rèn)）鍵。 8.4.3 反應(yīng)曲線查看 在打開 calibration（校準(zhǔn)）的 status（狀況）界面后，選擇需要查看的檢測項目， 打開 reaction monitor（反應(yīng)過程監(jiān)視）窗口，查看反應(yīng)進程曲線。 在變更比例時，打開 s

52、cale（比例）窗口，選擇 manual（手動） ，輸入吸光度范 圍，觸摸 ok（確認(rèn)）鍵。 8.4.4 校準(zhǔn)追蹤查看 在打開 calibration（校準(zhǔn)）的 status（狀況）界面后，選擇需要查看的檢測項目， 打開 calibration trace（校準(zhǔn)追蹤）窗口，查看一段時間的校準(zhǔn)情況。 在變更比例時，打開 scale（比例）窗口，選擇 manual（手動） ，輸入吸光度范圍， 觸摸 ok（確認(rèn)） 。 8.4.5 ise 校準(zhǔn)結(jié)果的確認(rèn)：打開 calibration（校準(zhǔn)）的 status（狀況）界面，選擇“ise” 選項，觸摸 calibration result（校準(zhǔn)結(jié)果）鍵。

53、8.4.6 記錄定標(biāo)結(jié)果：將產(chǎn)生的定標(biāo)因子和吸光度記錄在校準(zhǔn)記錄表中。 8.5 再校準(zhǔn) 8.5.1 當(dāng)出現(xiàn)以下情況時應(yīng)進行再次校準(zhǔn)： 起始校準(zhǔn)未通過，或質(zhì)控未通過的項目，處理后做再校準(zhǔn)。 分析過程中發(fā)生特殊狀況時（如更換試劑等）應(yīng)進行再校準(zhǔn)。 在更換光源燈、反應(yīng)槽清洗、更換比色杯、調(diào)整項目參數(shù)后應(yīng)進行再校準(zhǔn)。 儀器提示要求校準(zhǔn)時應(yīng)進行再校準(zhǔn)。 8.5.2 操作步驟 確認(rèn)校準(zhǔn)液放置在正確的位置。 選擇 calibration 點擊 status 選項 點擊 repeat calibration，選中需 要做再校準(zhǔn)的項目和校準(zhǔn)模式。 執(zhí)行再校準(zhǔn)：將放好校準(zhǔn)品的黑色架子放人標(biāo)本投入軌道前端或急診架人

54、口，放 下標(biāo)本架推板，然后按 start 鍵開始校準(zhǔn)。 9. 室內(nèi)質(zhì)控 該儀器的室內(nèi)質(zhì)控在 lis 系統(tǒng)上進行操作和判斷，將質(zhì)控當(dāng)做常規(guī)病人樣本處理，給 其固定實驗編號將質(zhì)控結(jié)果上傳到 lis 系統(tǒng)，用于每日質(zhì)控。 9.1 質(zhì)控品： 由英國朗道公司提供的正常及高值兩個不同水平定值干粉質(zhì)控血清。每 24h 至少進行 一批質(zhì)控分析，每批至少分析 2 個濃度水平。 9.2 質(zhì)控品復(fù)融： 用 5.0ml 去離子水溶解，輕輕混勻，30min 后即可使用。用子彈頭分裝 0.3ml，放-20 冰箱冰凍保存。前一天下午將兩個水平的冰凍質(zhì)控品放冷藏室（48）緩慢解凍，第二天 臨用前室溫平衡溫度，輕輕混勻，各上機

55、測定一次。 9.3 質(zhì)控品測定： 9.3.1 質(zhì)控申請： 選擇“workplace”菜單 選擇“test selection”選項(質(zhì)控樣本當(dāng)做普通樣本處 理) 輸入編號（即質(zhì)控號 76117614，本室各儀器質(zhì)控號相對固定） 選擇測定項目 或組合 點擊“save”完成申請。 9.3.2 運行質(zhì)控樣本： 點擊右側(cè)菜單欄中“star”圖標(biāo)，輸入起始樣本號 7611，點擊“star”按鈕開始測定， 完成后記錄原始質(zhì)控測定結(jié)果。 9.4 質(zhì)控判斷 9.4.1 質(zhì)控判斷步驟： 原始結(jié)果自動傳輸?shù)?lis 系統(tǒng) 選擇質(zhì)控標(biāo)本號 轉(zhuǎn)換質(zhì)控標(biāo)本 選擇代碼 顯示質(zhì)控圖及數(shù)據(jù) 失控判斷。 9.4.2 失控判斷規(guī)

56、則 本室所采用的失控判斷方法是 westgard 多規(guī)則失控判斷，具體包括 12s、13s、22s、r4s、41s、10 x 質(zhì)控規(guī)則，其中 12s規(guī)則只是作為失控的警告規(guī)則和失控判斷 的啟動條件，即任何失控規(guī)則中至少有一個數(shù)據(jù)超過了 2s 的警告限。失控判斷邏輯如下圖 所示： 9.4.3 本室所采用的質(zhì)控圖： 質(zhì)控圖具有三種基本圖形：levey-jennings 質(zhì)控圖（l-j 質(zhì)控圖） 、z-分?jǐn)?shù)圖、youden 圖，本室采用的是 z-分?jǐn)?shù)質(zhì)控圖。z 分?jǐn)?shù)是以標(biāo)準(zhǔn)差為單位所表示的原始分?jǐn)?shù)（x）與平均 數(shù)的偏離，也可以說是一個以標(biāo)準(zhǔn)差為單位來表示的偏離分?jǐn)?shù)。z 分?jǐn)?shù)質(zhì)控圖是將不同濃 度水平質(zhì)

57、控物的測定結(jié)果繪制在同一張圖上,以便運用 westgard 多規(guī)則質(zhì)量控制方法同時 進行室內(nèi)質(zhì)控管理。下面為一張典型的 z-分?jǐn)?shù)質(zhì)控圖 9.5 檢驗科生化室質(zhì)控項目表 表 9.1 檢驗科生化室質(zhì)控項目表 項目名稱單位來源項目名稱單位來源 谷丙轉(zhuǎn)氨酶（alt）u/l脂蛋白（a） （lp（a） ）mg/l 谷草轉(zhuǎn)氨酶（ast）u/l總蛋白（tp）g/l 堿性磷酸酶（alp）u/l randox 66un/434 ue白蛋白（alb）g/l randox 66un/434 ue 項目名稱單位來源項目名稱單位來源 r-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶（ggt）u/l直接膽紅素（dbil）mol/l 乳酸脫氫酶（ldh）u

58、/l總膽紅素（tbil）mol/l 肌酸激酶（ck）u/l總膽汁酸（tba）mol/l 淀粉酶（amy）u/l葡萄糖（glu）mmol/l 脂肪酶（lps）u/l尿素（urea）mmol/l 膽堿酯酶（che）u/l肌酐（crea）mol/l 總膽固醇（tc）mmol/l尿酸（ua）mol/l 甘油三酯（tg）mmol/l鈣（ca）mmol/l 高密度脂蛋白（hdl-c）mmol/l鎂（mg）mmol/l 低密度脂蛋白（ldl）mmol/l磷（p）mmol/l 載脂蛋白 a（apoa）g/l乳酸（lact）mmol/l 載脂蛋白 b（apob）g/l二氧化碳（co2）mmol/l 10. 標(biāo)本

59、測定程序 在完成電解質(zhì)定標(biāo)和每日質(zhì)控合格后，方可進行病人樣本測定。申請樣本測定的方式 包括手工申請和通過掃描條碼與 lis 實行雙向控制，樣本檢測方式也包括普通和急診檢測。 10.1 常規(guī)樣品測定 10.1.1 單個樣品的登記： 在 workplace（常規(guī)操作）中打開 test selection（項目選擇）界面。 從 sample（樣品識別）欄中選擇 routine（常規(guī)）選項。 在 sample type 選擇相應(yīng)的樣品種類。 輸入樣品的 sequence no.（樣品號） 。 在輸入相應(yīng)的患者 id 后，觸摸 demographics（樣品屬性） ，然后輸入注釋。 在 sample c

60、up（樣品杯）欄中選擇樣品容器的種類。 在 sample volume（樣品量）中選擇樣品的分注條件后，再選擇測量項目鍵。 在選擇了全部測量項目后，觸摸“save”保存。 10.1.2 多個樣品的登記：當(dāng)多個樣品登記相同項目時，可通過以下步驟一次性登記多個樣 本。 首先按“單個樣品的登記”步驟進行首個樣品檢測項目的登記。 在點擊“save”之前，點擊屏幕下方的 repeat 選項，多樣本登記窗口被打開。 在 last sequence no.后的窗口中輸入該批最后的樣品號（即結(jié)束樣品號） ，點擊 “ok”確認(rèn)并保存。 10.1.3 登記項目的確認(rèn)和更正： 在 workplace（常規(guī)操作）中打