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1、 暑期實習(xí)報告暑期實習(xí)報告 武漢市益康制藥廠 2016年8月 報告人:趙敏 目錄: 一、外包車間 1.阿昔洛韋片劑 2.加替沙星膠囊劑 3.冬凌草膠囊劑 二、制劑車間 1.工藝布局平面圖 2.片劑制備流程 三、質(zhì)量管理及倉儲區(qū) 1玻璃儀器清洗及擺放 2.明膠空心膠囊檢查 外包車間 藥品的外包車間是藥品生產(chǎn)的后續(xù)工作所,就是將內(nèi) 包裝的產(chǎn)品變成成品的所有操作步驟。在外包車間, 能做到小心割傷,不要面對噴頭,不要觸碰機器中還 在運動的部件,基本上便可遠(yuǎn)離大部分危險,在外包 車間外包安全的生產(chǎn)是每個外包人員應(yīng)有的意識。 -加替沙星膠囊 A 白色粉狀顆粒,味苦 C 正面pvc鋁箔,反面鋁塑 B 紫白色
2、膠囊殼 D 12粒/板,放入干燥劑,1板/盒, 10盒/袋 -阿昔洛韋片 A 30粒/瓶,顆粒灌裝,塑瓶 C 標(biāo)簽和瓶底產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、 有效期至 B 瓶口封條緊密 阿昔洛韋主要對單純皰疹病毒感染、 帶狀皰疹和免疫缺陷者水痘進(jìn)行治療。 -冬凌草膠囊 A 土黃色顆粒 C 12粒/板,2板/盒,20盒/袋,不 放干燥劑 B 綠白色膠囊 冬凌草膠囊,清熱解毒、消腫散結(jié)、利咽 止痛。用于熱毒所致咽喉腫痛、聲音嘶啞, 扁桃體炎、咽炎、口腔炎見上述癥候者及 癌癥的輔助治療 制劑車間 物料輸送間(透明玻璃 輸送窗)、壓片機(21 沖和35沖)、顆粒總混 機(清理有效期為3 天)、干燥室(電干燥 和蒸汽干
3、燥)、 灌裝間、外包清理間、 原輔料暫存間 潔凈度 為D級 片劑制備流程 處方擬定-物料的準(zhǔn)備與處理-濕法制粒 (或干法制粒)及質(zhì)量檢查(制粒、干燥、 整?;旌系葯z查)-壓片(必要時包衣)- 片劑質(zhì)量檢查-包裝 質(zhì)檢部 倉庫 藥廠的質(zhì)檢部主要負(fù)責(zé)組織自檢工作, 驗證方案的審核,修訂物料、中間商 品的內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作規(guī)程,制定取 樣和留樣觀察制度,審查不合格品處 理程序,對物料、標(biāo)簽、中間產(chǎn)品和 成品進(jìn)行取樣、檢驗、留樣,并出檢 驗報告,對不合格的中間體有權(quán)制止 投入下道工序,對包裝不合格的產(chǎn)品 有權(quán)提出返工,有權(quán)決定原輔料、中 間產(chǎn)品投料及成品出庫放行。 倉庫主要負(fù)責(zé)儲存藥品成品,庫房區(qū)需 干
4、凈整潔,底墊、貨架、貨物無粉塵, 地面干凈無浮土,不得滯留存放垃圾, 藥品外包裝須清潔無泥土、無積塵,藥 品發(fā)出后,相應(yīng)貨位應(yīng)進(jìn)行清潔。 儀器 文件記錄 萬分之一天平、超聲波清洗器、粘 度計、顯微鏡、電位滴定儀、 脆碎度檢查儀、崩解器等。 腎骨、阿昔洛韋、加替沙星、琥紅霉 素、冬凌草等藥物,原輔料、半成品 及成品的各種記錄。 明膠空心膠囊的檢查: 黏度的檢查:取本品4.50克,置已稱定重量的100mL燒杯中,加溫水20mL,置60度水 浴中攪拌使其溶化;取出燒杯,擦干外壁,加水使膠液總重量達(dá)到計算 式的重量,將膠液攪勻后倒入干燥的具塞錐形瓶中,密塞,置40度水浴中,約10分鐘 后,移至平時黏度計內(nèi),照黏度測定法測定。 感想: 一、面對困難與坎坷,勇敢前進(jìn),不退縮、不埋怨 二、主動去發(fā)現(xiàn)思考新事物 三、勤動手,不懼艱難困苦 四、提高人際交往能力 五、工作要認(rèn)真細(xì)致
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