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文檔簡介

1、篇一 :2013年藥企qa工作總結(jié)2013年工作總結(jié)時(shí)光荏苒,歲月如歌,一轉(zhuǎn)眼2013年已經(jīng)悄然走到盡頭,我們即將邁入嶄新的2014 ,回首2013 ,在集團(tuán)公司董事長的指引下,我們一正集團(tuán)無論是經(jīng)濟(jì)效益還是社會(huì)效益都比上一年有了長足的發(fā)展,而我正是在這個(gè)良好的契機(jī)走進(jìn)了這個(gè)大家庭。從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了7個(gè)月時(shí)間,雖然7個(gè)月的光蔭并不能培養(yǎng)一個(gè)人堅(jiān)強(qiáng)的信念,但我從上級領(lǐng)導(dǎo)和身邊的各位同事身上收獲了很多關(guān)懷和幫助,在此我要向他們說一聲謝謝,我也通過努力使自身業(yè)務(wù)水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作,在這段時(shí)間的工作過程中,我體會(huì)到自己是在開心的工作,快樂的生活,是為了自

2、己的人生目標(biāo)而努力,個(gè)人的思想也日益走向了成熟,而總結(jié)過去可以使我們更好的開拓未來,雄關(guān)漫道真如鐵,而今邁步從頭越”,致此辭舊迎新之際:我有必要對近一年的工作情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié),使自己做到:憶往昔,知得失,明方向。舉大業(yè)”。來了公司上班以后,為了適應(yīng)qa工作的需要,我時(shí)刻把學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)放在第一位,提高自身管理方面專項(xiàng)素質(zhì),使自己能夠逐漸向一個(gè)合格的管理型人才邁進(jìn),與同事們多溝通,多幫助他人,從而使我快速融入了公司團(tuán)隊(duì),另一方面嚴(yán)格遵守公司規(guī)章制度,做到不遲到,不早退,積極參加公司及車間召開或組織的各項(xiàng)活動(dòng)及培訓(xùn)。qa工作職責(zé)中體現(xiàn)的主要工作內(nèi)容之一是生產(chǎn)過程的現(xiàn)場監(jiān)控,每天早上來到單位后,我會(huì)按

3、崗位對生產(chǎn)過程分主要分以下幾步進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控,3. 合藥崗位:檢查混合后的藥坨軟硬度,均勻度,色澤是否一致7鋁塑包裝崗位:檢查藥板外觀文字是否準(zhǔn)確,板面是否清潔,合口是否嚴(yán)密,生產(chǎn)批號,有效期 是否與批生產(chǎn)指令相符8.包裝崗位:檢查藥品批號,生產(chǎn)日期,有效期與批包裝指令是否一致,對包裝現(xiàn)場進(jìn)行抽查。三、密切配合,與工藝員共同完成車間設(shè)備清潔驗(yàn)證設(shè)備確認(rèn)的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作,批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點(diǎn)之一,截止2013年12月12日對各品種共計(jì)117批次的批生產(chǎn)記錄進(jìn)行了審核,其中包括填寫清場合格證,生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄,復(fù)檢記錄中數(shù)據(jù)是否計(jì)算準(zhǔn)確無誤,是否與批生產(chǎn)指令,包裝指令內(nèi)容相符

4、,記錄是否完整,崗位前后順序是否正確,物料平衡是否符合要求 等。另外由于新版gmp認(rèn)證需要,我與工藝員李墨配合完成了設(shè)備清潔驗(yàn)證,設(shè)備確認(rèn)兩部分文件共計(jì)36個(gè)文件的修訂工作。每個(gè)月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù),完成銷售記錄的編寫,并上報(bào)至質(zhì)量管理部。六、按照排產(chǎn)配合中心化驗(yàn)室完成生產(chǎn)過程中的取樣工作截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品,待包裝產(chǎn)品,成品取樣237次。按照車間領(lǐng)導(dǎo)的部署,完成了主任安排的其他臨時(shí)性工作。以上六方面是我在 2013年下半年這段時(shí)間的工作內(nèi)容 ,在不斷的學(xué)習(xí)和摸索中,我從中看見了自 己的優(yōu)勢,勤勞,肯干,不怕吃苦。工作態(tài)度積極,抗壓能力強(qiáng),這些都是我能夠勝任這份

5、工作的動(dòng)力源 泉。2. 管理能力有待加強(qiáng),因?yàn)樵谝郧暗墓ぷ鲘徫恢猩婕肮芾矸矫娴臇|西比較少,所以來到公司以后,感覺自身管理能力有比較大的提升空間,正如吉大于老師所說,管理是一門藝術(shù)。3. 工作流程化不夠。在工作中有時(shí)不知道哪件是自己應(yīng)該做的,還是應(yīng)該安排車間崗位去做。比如個(gè)別崗位記錄的填寫。進(jìn)而導(dǎo)致自己手上的工作會(huì)出現(xiàn)干不完的現(xiàn)象。達(dá)不到自己所要的結(jié)果。1. 提高業(yè)務(wù)水平及管理能力在2014年我要著重提高自己兩方面的能力,對各品種生產(chǎn)工藝進(jìn)行深入學(xué)習(xí),平時(shí)多下車間,多跟一線操作工交流溝通。注重管理能力的提升,學(xué)習(xí)上級領(lǐng)導(dǎo)的管理模式,要敢管,敢于做決定。2. 加強(qiáng)生產(chǎn)過程監(jiān)控,認(rèn)真完成領(lǐng)導(dǎo)交待的各

6、項(xiàng)工作3. 及時(shí)跟進(jìn)產(chǎn)品的檢驗(yàn)結(jié)果查詢以上幾部分是我對這段時(shí)間的工作總結(jié)及下一年的工作規(guī)劃,而在新的歷史形勢下,工藝技術(shù)及質(zhì)量是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的靈魂,工藝服務(wù)于生產(chǎn),質(zhì)量控制產(chǎn)品品質(zhì)。對于我來說來到一正即是機(jī)遇,又是 挑戰(zhàn)。社會(huì)總是不斷的進(jìn)步,經(jīng)濟(jì)總是向前發(fā)展,曾有古人云:以銅為鏡,可以正衣冠;以史以鏡,可 以知興衰;以人為鏡,可以明得失?!痹?014,我會(huì)以更積極的工作態(tài)度為公司做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。丸劑車間代林林2013年12月23日篇二:qa工作總結(jié)工作總結(jié)(一)一、工作的總體感受兩周的工作,總體上感覺是很充實(shí)的,雖然重復(fù)做著差不多的工作,但還是從中學(xué)習(xí)到了許多東西明白了耐心學(xué)習(xí)、細(xì)心觀察、處

7、理人際關(guān)系的的重要。這些是像我這種剛畢業(yè)的年輕人最缺少的東西,也是工作中最寶貴的東西。二、工作環(huán)境的感受4. 在固體制劑車間里,各個(gè)崗位上的同事都盡職盡責(zé),盡量做到最好,不出任何差錯(cuò),對我的工作很支持,而且各方面照顧有加,在此謝謝他們。三、工作崗位的認(rèn)識(shí)1. qa人員必須深入了解制藥生產(chǎn)各個(gè)方面的法律法規(guī) ,各類相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件。但自己在這方面還有很大的空白,需要在工作中生活中不斷學(xué)習(xí),全面提升自己的知識(shí)面。2. qa人員在生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)十分清楚相關(guān)生產(chǎn)規(guī)程 ,能及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題解決問題,要求操作人員嚴(yán)格 執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件的內(nèi)容,按規(guī)操作。四、工作的內(nèi)容1. 固體車間各個(gè)崗位學(xué)習(xí)2. 學(xué)習(xí)審核生產(chǎn)批記錄,

8、整理歸檔文件3. 學(xué)習(xí)受訓(xùn)相關(guān)內(nèi)容五、工作的具體回顧(以片劑為例)1. 相關(guān)知識(shí)2. 片劑的制備(1) 原輔料的處理原料藥與輔料要混合均勻,含量小或含毒、劇藥物的片劑,采用適宜方法使藥物分散均勻。(2) 制軟材在原輔料中加入適量的潤濕劑或粘合劑,攪拌均勻,制成可塑性的團(tuán)塊,即為軟材。(3) 制濕顆粒將軟材用手或機(jī)械擠壓通過篩網(wǎng),即得濕顆粒。(4) 干燥濕顆粒制好后,應(yīng)立即干燥,以免結(jié)塊或受壓變形。干燥溫度應(yīng)視藥物性質(zhì)而定,一般為5080 C。干燥時(shí)溫度應(yīng)逐漸升高,否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內(nèi)部水分的蒸發(fā)。(5) 整粒與總混壓片前干顆粒需進(jìn)行過篩整粒處理,使彼此粘連結(jié)塊的顆粒分開。(6)

9、壓片壓片的過程包括:飼料、壓片、出片。3. 片劑存在問題(1) 松片片劑由于硬度不夠,受振動(dòng)易松散成粉末的現(xiàn)象稱為松片。產(chǎn)生原因:壓力過小,粘合劑粘性不夠或用量不足等。(2) 裂片檢查方法:取數(shù)片置小瓶中振搖,應(yīng)不產(chǎn)生裂片;或取20-30片放在手掌中,兩手相合,用力振搖 數(shù)次,檢查是否有裂片。產(chǎn)生原因:片劑彈性復(fù)原及壓力分布不均勻 ,粘合劑選擇不當(dāng)或用量不足 ,細(xì) 粉過多,壓力過大,沖頭與模圈不符等。(3) 粘沖片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的現(xiàn)象稱粘沖。(4) 崩解遲緩產(chǎn)生原因:崩解劑用量不當(dāng),疏水性潤滑劑用量過多,粘合劑的粘性太強(qiáng)或用量過多,壓力過大和片劑硬

10、度過大等。(5) 片重差異超限片劑超出藥典規(guī)定的片重差異的允許范圍稱片重差異超限。(6) 變色或色斑4. 片劑的包衣在片劑表面包裹上適宜材料的衣層的操作過程稱為包衣。六、工作中遇見的問題5. 制料過程中,操作動(dòng)作過大,導(dǎo)致物料浪費(fèi)和原輔料比理論值少。謝謝閱讀!不妥之處,請批評指正!總結(jié)人:篇三:藥廠實(shí)習(xí)小結(jié) 實(shí)習(xí)小結(jié)科文學(xué)院 2009 級制藥工程專業(yè)姓名蔣亞運(yùn)時(shí)光飛逝,光陰如梭,一轉(zhuǎn)眼為期六周的實(shí)習(xí)已經(jīng)結(jié)束了。很榮幸有這個(gè)機(jī)會(huì)在常州泰康制藥有限公司實(shí)習(xí),感謝主任和同事在這段不長不短的時(shí)間內(nèi)對我的指導(dǎo)和幫助。從他們身上我學(xué)到了技能的同時(shí)也學(xué)會(huì)了一些經(jīng)驗(yàn)以及為人處事的道理。這是在學(xué)校課本上學(xué)不到的

11、。書上的僅僅是理論,當(dāng)然理論知識(shí)很重要,因?yàn)樵趯?shí)習(xí)過程中很多已經(jīng)或多或少的應(yīng)用到了。但是那些針對性的經(jīng)驗(yàn)是書本上沒有的,他們毫無保留,只要你問,他們就會(huì)說,這是很難得很珍貴的。我所在的常州泰康制藥有限公司位于常州市武進(jìn)區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū),果香路18號。我們公司主要生產(chǎn)固體制劑,原料藥以及小容量注射劑。固體制劑主要是片劑和膠囊。原料藥車間主要生產(chǎn)低分子肝素鈉和 低分子肝素鈣。小容量注射劑車間主要生產(chǎn)預(yù)灌針。我所在的車間是小容量注射劑車間。小容量簡單的說就是裝入安剖瓶,西林瓶以及預(yù)灌針筒里的體積小的液體制劑。我們車間生產(chǎn)的主要是預(yù)灌針一系列的藥預(yù)灌針里的藥一般都是貴重藥或者毒性藥,有的藥價(jià)錢堪比黃金。還

12、記得7月16日山東威高(wego)集團(tuán)王經(jīng)理來我們公司進(jìn)行技術(shù)交流。從中我了解到預(yù)灌針在國外已經(jīng)很普遍了,不過在國內(nèi)還沒有普遍起來,所以對于藥廠來說預(yù)灌針的生產(chǎn)具有很廣的發(fā)展前景。預(yù)灌針的生產(chǎn)流程包括1.原材料質(zhì)量保證 2.成型工序質(zhì)量保證 3.插針工序質(zhì)量保證 4.清洗工序質(zhì)量保證。成型關(guān)注點(diǎn):外觀,尺寸,潔凈度,錐 頭,手柄,刻度,壓力。插針工序:解拖T裝針T預(yù)加熱-點(diǎn)uv膠T兩次紫外固化 F偏移度檢測T立力測 試-裝拖。清洗工序:1.清洗用水(水溫85 0三次純化水清洗,一次注射用水清洗。由于我們小容量注射劑車間還在審核中,生產(chǎn)各方面的事項(xiàng)還在等待通過審核,所以我們車間還未投入生產(chǎn)。,可

13、能有人會(huì)說不就穿個(gè)衣服嘛,干 穿衣者必須具有量好的平衡能力,在穿衣時(shí) 為的是不使?jié)崈舴獗砻媸艿轿廴?。如果在剛開始的時(shí)候我們幾乎每天都要花一定的時(shí)間區(qū)練習(xí)穿潔凈服 嘛天天練。我要說的是在潔凈區(qū)穿潔凈服有一套規(guī)定的動(dòng)作 , 確保潔凈服不能著地,當(dāng)然不能靠著墻或者操作臺(tái)穿潔凈服 ,,須另穿一件其他的。,對于ab級潔凈區(qū)我們是擦了一遍又一遍,當(dāng)然cd級潔凈區(qū)我們,而是必須遵循一定的規(guī)定。ab級穿潔凈服,要是衣服不小心著地,那這件衣服就不能再穿 實(shí)習(xí)大部分時(shí)間都是在打掃衛(wèi)生也是打掃的很頻繁。在藥廠的打掃衛(wèi)生不是隨便掃掃擦擦就行ab級還是cd級潔凈區(qū),我們遵循的總原則就是從上到下,從里到外,先物后地,按

14、一定的順序擦,不能來回抹。因?yàn)槿绻麃砘夭習(xí)廴局安吝^的區(qū)域 ,那就等于沒擦。先是用純化水擦一遍,經(jīng)過qc,qa 粒子測試符合標(biāo)準(zhǔn)后。我們開始用酒精全部擦了一遍,我主要負(fù)責(zé)酒精的配制。我們用95%的酒精配制75%的酒精,75%的酒精滅菌是最有效的。用酒精擦完后進(jìn)行甲醛高錳酸鉀的熏蒸。之后是檢測微生物的數(shù)量。合格后繼續(xù)用酒精消毒,因?yàn)闇缇行谑?3天。等檢測完后又得重新用酒精擦。之后進(jìn)行好幾 次臭氧消毒。環(huán)節(jié)很繁瑣,我們得一遍又一遍的擦,不過這是必須的。我們車間的制劑不像其他車間那樣 是最后進(jìn)行消毒的,而是生產(chǎn)過程中必須嚴(yán)格控制無菌。所以我們必須保證生產(chǎn)環(huán)境無菌。對于潔凈區(qū),我們?nèi)耸亲畲蟮奈廴?/p>

15、源。在潔凈區(qū)不能做和工作無關(guān)的舉動(dòng),比如抖手,舉手臂等,防止細(xì)菌帶入生產(chǎn)過程中。即使我們穿上潔凈服也無法保證無菌。閑暇的時(shí)候主任對我們進(jìn)行培訓(xùn)。設(shè)備培訓(xùn)主要介紹了 dmh-1m3干熱滅菌柜,sw-cj-2fd 型潔凈工作臺(tái),yxq-mg-202脈動(dòng)真空滅菌柜這幾種,主要是設(shè)備的型號參數(shù)以及結(jié)構(gòu)材質(zhì)操作等。對于這些設(shè)備我們在做清潔的時(shí)候已經(jīng)操作過了,那些界面操作,門操作已經(jīng)很熟練了 ,設(shè)備的操作參數(shù)開始的時(shí)候已經(jīng)設(shè)定,之后的操作就不需要再改參數(shù)什么的。培訓(xùn)的內(nèi)容還有很多,有人員進(jìn)出abcd各潔凈區(qū)的要求以及步驟,有洗手的具體步驟。最后幾天的培訓(xùn)內(nèi)容主要是根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(gmp)(201

16、0年修訂)(衛(wèi)生部令79號)的內(nèi)容,按條例進(jìn)行擴(kuò)展性的講解。對gmp的附錄尤其重點(diǎn)的講述這次實(shí)習(xí)內(nèi)容豐富,對于剛剛步入社會(huì)的我們來說 ,我們已經(jīng)不再是溫室的花朵 ,對于工作我們必 須具有高度的責(zé)任感,并且態(tài)度要端正。實(shí)習(xí)中不免遇到一些困難,但是在主任和同事的幫助下都被克服 了。篇四:年終工作總結(jié)(qa)年終工作總結(jié)各位領(lǐng)導(dǎo):大家好!很榮幸能有這個(gè)機(jī)會(huì)寫這份總結(jié)報(bào)告,時(shí)間過得飛快,轉(zhuǎn)眼我在*公司品質(zhì)部從事qa工作已有半年有余,在過去的這半年多的時(shí)間內(nèi)我學(xué)到了很多東西,也非常感謝各位領(lǐng)導(dǎo)的栽培 ,同時(shí)也看到了一些我個(gè)人有些疑惑的問題點(diǎn),結(jié)合我進(jìn)*公司前在其他公司工作的經(jīng)驗(yàn) ,現(xiàn)做總結(jié)報(bào)告如下,請各

17、位領(lǐng)導(dǎo) 審核及指正:一、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識(shí)我認(rèn)為做品質(zhì)工作的經(jīng)常強(qiáng)調(diào)品質(zhì)保證,無非是做三件事:無論是產(chǎn)線的終檢,還是品管部的qa或oqc ,我們只是對已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證,再嚴(yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和抽樣標(biāo)準(zhǔn)都不能形成品質(zhì)??墒翘热粼俸?、再嚴(yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),如果身為過程檢驗(yàn)的oqc或qa對標(biāo)準(zhǔn)不熟煉或不執(zhí)行,完全依據(jù)主觀臆測,那也是空紙一張,不僅不會(huì)起到質(zhì)量保證的意義 反而會(huì)誤事,嚴(yán)重的會(huì)造成企業(yè)的良好聲譽(yù)。比如前段時(shí)間二線做的天馬產(chǎn)品所產(chǎn)生的問題與客訴(出貨標(biāo)簽錯(cuò)誤),完全就是我們oqc在檢驗(yàn)時(shí)候不認(rèn)真、不仔細(xì)造成,雖然這是我們工作本身的一些失誤,但是我感覺關(guān)鍵的還是在我們標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)完善上也需加大力

18、度,如員工的系統(tǒng)培訓(xùn)、任職資格的上崗的持續(xù)確認(rèn)、績效考核的推動(dòng)等都應(yīng)也員工形成有機(jī)的結(jié)合體方是治本的長期對策。二、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的管控作為品質(zhì)ipqc、qa、oqc感受最深的莫過于與生產(chǎn)部管理人員的品質(zhì)爭議了,經(jīng)常標(biāo)準(zhǔn)無法和生產(chǎn)部標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一,容易產(chǎn)生沖突。 其實(shí)任何品質(zhì)問題的產(chǎn)生 ,責(zé)任的歸屬與技術(shù)、品管、生產(chǎn)三個(gè)部門完 全脫不了關(guān)系的。三、表單的填寫問題如何正確填寫表單不是一個(gè)簡單的問題!不要笑,表單涉及的相關(guān)項(xiàng)目是否完全的填寫 ,并沒有錯(cuò)誤說來簡單,但在實(shí)際的操作中,很多人的填寫都有問題存在 。女口:不需要填寫的項(xiàng)目必須有刪除線 , 要求填寫多個(gè)項(xiàng)目/數(shù)據(jù)的,往往有缺漏;該簽名的地方卻留空等。特別

19、是我們oqc的出貨檢驗(yàn)報(bào)告, 以及生產(chǎn)線的品質(zhì)異常單,這些表單是否填寫完全并正確也是我們品管部oqc和ipqc 的一個(gè)工作重點(diǎn)如何填寫,并完美的結(jié)案是關(guān)系到很多方面的東西 。四、品質(zhì)與產(chǎn)品交期我之前公司在別的公司作品管都很強(qiáng)調(diào)出貨的問題,現(xiàn)在在工作之余,談?wù)摰狡饭芄ぷ?,有的朋友?qiáng)調(diào)做品管工作的,必須將品質(zhì)、交期分開,只須單單對產(chǎn)品的品質(zhì)負(fù)責(zé),不要考慮其它的因素!我認(rèn)為呢在這里是重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)品質(zhì)的單一特性,是產(chǎn)品的固有特性。那么脫離交期的產(chǎn)品是否是客戶所滿意的呢?回答是否定的。由于我在我們公司作 qa時(shí)間雖然還不是很長,但感覺自己還是幸運(yùn)的,在日常工作中經(jīng)常性得到 部門領(lǐng)導(dǎo)給予的工作支持,讓我認(rèn)識(shí)自

20、己的缺點(diǎn),讓我有了進(jìn)步的空間,最重要的感謝領(lǐng)導(dǎo)的信任 ,給予我這樣一個(gè)平臺(tái),讓我從事了一直愿做的崗位,在這里衷心的感謝公司領(lǐng)導(dǎo)及同事一路上的支持,謝謝你們!此致敬禮品質(zhì)部qa :2014年元月1日篇五:qa工作小結(jié)工作小結(jié)尊敬的領(lǐng)導(dǎo):我于2012年3月1日成為公司的試用員工,至今已近2個(gè)月,現(xiàn)申請轉(zhuǎn)為公司正式員工。在這期 間是我人生中彌足珍貴的經(jīng)歷,也給我留下了精彩而美好的回憶。使我能夠這么快的熟悉這一切,首先離不開領(lǐng)導(dǎo)對我的栽培和指導(dǎo) ;同時(shí)也離不開同事對我無私的關(guān)懷和幫助。從內(nèi)心而言,我在這里感覺到公司的融洽工作氛圍、團(tuán)結(jié)向上的企業(yè)文化。試用期間,在領(lǐng)導(dǎo)和同事的耐心指導(dǎo)下,使我在較短的時(shí)間

21、內(nèi)適應(yīng)了公司的工作環(huán)境,也熟悉了本崗的所有作業(yè)流程及與外部門的溝通。在本部門的工作中,我一直嚴(yán)格要求自己,認(rèn)真及時(shí)做好領(lǐng)導(dǎo)布置的每一項(xiàng)任務(wù),同時(shí)主動(dòng)為本職工作;專業(yè)和非專業(yè)上不懂的問題虛心向同事學(xué)習(xí)請教,不斷提高充實(shí)自己,希望能盡早獨(dú)當(dāng)一面,為公司做出一定的貢獻(xiàn)。當(dāng)然,工作期間,難免出現(xiàn)一些小差錯(cuò)需領(lǐng)導(dǎo)指正;但前事之鑒,后事之師,這些經(jīng)歷也讓我不斷成熟,在處理各種問題時(shí)考慮得更全面,杜絕類似失誤的發(fā)生。在這近兩個(gè)月的試用期中,我學(xué)習(xí)了 gmp相關(guān)知識(shí),能獨(dú)立完成車間日常生產(chǎn)的監(jiān)督,中間體、成品的取樣、留樣及記錄,文件分發(fā)等工作。當(dāng)然我還有很多不足,各車間操作工序的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程了解不 夠透徹,對

22、質(zhì)量控制的關(guān)鍵因素把握不到位,還需要加強(qiáng)文件的學(xué)習(xí)。期間主要工作成績:1.對新舊文件的登記、分發(fā)、替換;2.完成生產(chǎn)現(xiàn)場的監(jiān)控;3.做好原輔料取 樣、送檢工作;4.做好成品的留樣、抽取、送檢、記錄。工作規(guī)劃:為了更好的控制生產(chǎn)過程中的偏差,下一步將努力并有信心做好以下工作:更加深入學(xué)習(xí)gmp,掌握有關(guān)藥品管理的法律法規(guī),熟悉公司的質(zhì)量管理文件,熟悉各工序的質(zhì)量控制點(diǎn),掌握全面質(zhì)量管理的方法、工具,掌握基本的生產(chǎn)、產(chǎn)品工藝、 設(shè)備、計(jì)量管理知識(shí)和一定的企業(yè)管理知識(shí)。進(jìn)本公司以來,看到公司的迅速發(fā)展,我深深地感到驕傲和自豪,也更加迫切的希望以一名正式員工的身份在這里工作,實(shí)現(xiàn)自己的奮斗目標(biāo),體現(xiàn)自

23、己的人生價(jià)值,和公司一起成長。周蕾2012-04-18篇六:年終工作總結(jié)(qa)年終工作總結(jié)各位領(lǐng)導(dǎo):大家好!很榮幸能有這個(gè)機(jī)會(huì)寫這份總結(jié)報(bào)告 ,時(shí)間過得飛快,轉(zhuǎn)眼我在*公司品質(zhì)部從事qa工作已有半 年有余,在過去的這半年多的時(shí)間內(nèi)我學(xué)到了很多東西,也非常感謝各位領(lǐng)導(dǎo)的栽培 ,同時(shí)也看到了一些我個(gè)人有些疑惑的問題點(diǎn),結(jié)合我進(jìn)*公司前在其他公司工作的經(jīng)驗(yàn) ,現(xiàn)做總結(jié)報(bào)告如下,請各位領(lǐng)導(dǎo) 審核及指正:一、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識(shí)我認(rèn)為做品質(zhì)工作的經(jīng)常強(qiáng)調(diào)品質(zhì)保證,無非是做三件事:無論是產(chǎn)線的終檢,還是品管部的qa或oqc ,我們只是對已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證,再嚴(yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和抽樣標(biāo)準(zhǔn)都不能形成品質(zhì)。

24、可是倘若再好、再嚴(yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),如果身為過程檢驗(yàn)的oqc或qa對標(biāo)準(zhǔn)不熟煉或不執(zhí)行,完全依據(jù)主觀臆測,那也是空紙一張,不僅不會(huì)起到質(zhì)量保證的意義,反而會(huì)誤事,嚴(yán)重的會(huì)造成企業(yè)的良好聲譽(yù)。比如前段時(shí)間二線做的天馬產(chǎn)品所產(chǎn)生的問題與客訴(出貨標(biāo)簽錯(cuò)誤),完全就是我們oqc在檢驗(yàn)時(shí)候不認(rèn)真、不仔細(xì)造成,雖然這是我們工作本身的一些失誤,但是我感覺關(guān)鍵的還是在我們標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)完善上也需加大力度,如員工的系統(tǒng)培訓(xùn)、任職資格的上崗的持續(xù)確認(rèn)、績效考核的推動(dòng)等都應(yīng)也員工形成有機(jī)的結(jié)合體方是治本的長期對策。二、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的管控作為品質(zhì)ipqc、qa、oqc感受最深的莫過于與生產(chǎn)部管理人員的品質(zhì)爭議了,經(jīng)常標(biāo)準(zhǔn)無法和生

25、產(chǎn)部標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一,容易產(chǎn)生沖突。 其實(shí)任何品質(zhì)問題的產(chǎn)生 ,責(zé)任的歸屬與技術(shù)、品管、生產(chǎn)三個(gè)部門完 全脫不了關(guān)系的。三、表單的填寫問題如何正確填寫表單不是一個(gè)簡單的問題!不要笑,表單涉及的相關(guān)項(xiàng)目是否完全的填寫,并沒有錯(cuò)誤說來簡單,但在實(shí)際的操作中,很多人的填寫都有問題存在。女口:不需要填寫的項(xiàng)目必須有刪除線,要求填寫多個(gè)項(xiàng)目/數(shù)據(jù)的,往往有缺漏;該簽名的地方卻留空等。特別是我們oqc的出貨檢驗(yàn)報(bào)告, 以及生產(chǎn)線的品質(zhì)異常單,這些表單是否填寫完全并正確也是我們品管部oqc和ipqc的一個(gè)工作重點(diǎn),如何填寫,并完美的結(jié)案是關(guān)系到很多方面的東西。四、品質(zhì)與產(chǎn)品交期我之前公司在別的公司作品管都很強(qiáng)調(diào)出貨

26、的問題,現(xiàn)在在工作之余,談?wù)摰狡饭芄ぷ?,有的朋友?qiáng)調(diào)做品管工作的,必須將品質(zhì)、交期分開,只須單單對產(chǎn)品的品質(zhì)負(fù)責(zé) ,不要考慮其它的因素!我認(rèn) 為呢在這里是重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)品質(zhì)的單一特性,是產(chǎn)品的固有特性。那么脫離交期的產(chǎn)品是否是客戶所滿意的呢?回答是否定的。如果只是將品質(zhì)當(dāng)作是品管部門的事情,將交期當(dāng)作是計(jì)劃部、生產(chǎn)部門的事,我想肯定是不全面的,所以我感覺做品管工作的要懂得品質(zhì)外還要兼顧交期才是應(yīng)該有的想法。 呵呵,大家好像都是針對從頭開始的監(jiān)督。有沒有想過,實(shí)際情況是比較復(fù)雜的?在現(xiàn)場監(jiān)控的確會(huì)發(fā)現(xiàn)很多問題,特別是剛開始的時(shí)候,不管是軟件、硬件還是濕件,作為qa的角度多少總能發(fā)現(xiàn)一點(diǎn)問題,但問題是你

27、在不斷的發(fā)現(xiàn)問題中,是否能最終的解決問題。有些問題,說真的并不是都可以解決的,久而久之,就會(huì)成為見怪不怪的現(xiàn)象任其存在了。因此,作為現(xiàn)場監(jiān)控,對于存在一些問題,你發(fā)現(xiàn)的時(shí)候應(yīng)該要清楚地知道對產(chǎn)品的質(zhì)量的影響究竟有多大,我們所能做的應(yīng)該是對關(guān)鍵的點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)控。由于我在我們公司作 qa時(shí)間雖然還不是很長,但感覺自己還是幸運(yùn)的,在日常工作中經(jīng)常性得到 部門領(lǐng)導(dǎo)給予的工作支持 ,讓我認(rèn)識(shí)自己的缺點(diǎn),讓我有了進(jìn)步的空間,最重要的感謝領(lǐng)導(dǎo)的信任,給予我這樣一個(gè)平臺(tái),讓我從事了一直愿做的崗位,在這里衷心的感謝公司領(lǐng)導(dǎo)及同事一路上的支持,謝謝你們!此致敬禮品質(zhì)部qa :2014 年元月1日篇七:xx藥廠年度工作總結(jié)(個(gè)人)個(gè)人年度工作總結(jié)2010年,我工作經(jīng)歷了兩個(gè)階段,5月份前,我在總公司車間做工藝員助理,讓我從一線學(xué)習(xí)到了相關(guān)工藝和gmp的知識(shí),同時(shí)作為夜班值班人員堅(jiān)持了1個(gè)星期4個(gè)通宵夜班的值班工作。我順利的完成了醋酸可的松試產(chǎn)前工藝規(guī)程,試產(chǎn)方案等gmp相關(guān)的軟件資料的起草。同時(shí)作為技術(shù)人員參與工藝的確定和生產(chǎn)線的建設(shè) 。并作為試產(chǎn)組員參與醋酸可的松試產(chǎn)全過程,在試產(chǎn)期間完成了工藝參數(shù)的確認(rèn)。同時(shí)參加了公司的內(nèi)審員培訓(xùn),并取得內(nèi)審員資格成為車間內(nèi)審員,完成了車間相關(guān)

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