HACCP介紹詳細(xì)文本介紹

1、金華市名仕化妝品有限公司產(chǎn)品安全管理手冊(cè)文件號(hào)：HACCP/MS-A標(biāo)題：封面版本號(hào)/修訂次：A/0基于HACCP的產(chǎn)品安全管理手冊(cè)(HACCP管理手冊(cè))版 本:(A)修改狀態(tài):0分發(fā)號(hào):編制/日期：HACCP 小組/ 2013-2-26審核/日期：王小中/ 2013-2-28批準(zhǔn)/日期：王生中/ 2013-2-28發(fā)布日期：2013.2.28生效日期：2013.3.1金華市名仕化妝品有限公司產(chǎn)品安全管理手冊(cè)文件號(hào)：HACCP/MS-A標(biāo)題：目錄版本號(hào)/修訂次：A/0第1頁(yè)共24頁(yè)0.1前言 10.2 HACCP管理手冊(cè)修改控制 20.3公司簡(jiǎn)介 30.4頒布令4-50.5 HACCP組長(zhǎng)任命

2、書 60.6 HACCP管理手冊(cè)說(shuō)明 7-80.7引用標(biāo)準(zhǔn) 80.8術(shù)語(yǔ)和定義 91 HACCP管理體系組織機(jī)構(gòu)圖及部門職責(zé)和權(quán)限 102 HACCP小組成員資歷要求及職責(zé) 11-123 HACCP管理體系過(guò)程職責(zé)分配表 13-144 HACCP管理體系要求 154.1 總要求 15-174.1.1 化妝品安全方針4.1.2 組織4.1.3 管理評(píng)審4.2 HACCP 管理體系 17-224.2.1 HACCP管理體系策劃4.2.2 體系基本要素4.2.3 體系設(shè)計(jì)4.2.4 控制要求的識(shí)別和策劃4.2.5 監(jiān)視4.2.6 糾正和糾正措施4.2.7 HACCP 計(jì)戈 U4.2.8 應(yīng)急準(zhǔn)備和響

3、應(yīng)4.3 文件和記錄控制 224.4 HACCP 管理體系的運(yùn)行 22-244.4.1 有關(guān)HACCPt理體系的記錄4.4.2 不合格品控制4.4.3 通知和召回4.4.4 測(cè)量設(shè)備和方法的控制4.4.5 溝通4.5 HACCP 管理體系的保持 244.5.1 總要求4.5.2 驗(yàn)證金華市名仕化妝品有限公司產(chǎn)品安全管理手冊(cè)文件號(hào)：HACCP/MS-A標(biāo)題:前言版本號(hào)/修訂次：A/0第3頁(yè)共24頁(yè)刖言本公司產(chǎn)品安全管理體系（以下簡(jiǎn)稱 HACC管理體系）是依據(jù)BRC全球標(biāo)準(zhǔn)-消費(fèi)品 第三版以及化妝品相關(guān)法律法規(guī)和文件，并結(jié)合本公司的實(shí)際情況建立起來(lái)的。本公司建立HACC管理體系的目的是為了能以預(yù)防

4、性的措施控制產(chǎn)品中可能存在的危 害，保證顧客的使用安全。本公司HACC管理體系適用于與公司生產(chǎn)化妝品相關(guān)的所有物料的采購(gòu)、儲(chǔ)存、包裝、 運(yùn)輸、銷售、樣品分析和檢測(cè)及包裝等過(guò)程。本公司HACC管理體系文件的編制單位：HACC小組。2013年2月28日金華市名仕化妝品有限公司產(chǎn)品安全管理手冊(cè)文件號(hào)：HACCP/MS-A標(biāo)題：HACCP管理手冊(cè)修改控制版本號(hào)/修訂次：A/0第4頁(yè)共24頁(yè)HACC管理手冊(cè)修改控制章節(jié)號(hào)修改條款修改日期修改人審核批準(zhǔn)金華市名仕化妝品有限公司產(chǎn)品安全管理手冊(cè)文件號(hào)：HACCP/MS-A標(biāo)題：0.3 公司簡(jiǎn)介版本號(hào)/修訂次：A/0第5頁(yè)共24頁(yè)公司簡(jiǎn)介0.1公司簡(jiǎn)介中國(guó)浙江

5、金華市名仕化妝品有限公司坐落于浙江省磐安縣尖山鎮(zhèn)，公司工廠三面環(huán)山，一面朝鎮(zhèn)，山清水秀，天藍(lán)地綠。生產(chǎn)廠房建于500多米海拔之上。公司占地總面積 26400平方米。是一家專業(yè)生產(chǎn)彩妝類化妝品的企業(yè)。公司擁有一批資深專業(yè)的技術(shù)管理團(tuán)隊(duì)，產(chǎn)品主要以指甲油為主。公司生產(chǎn)的指甲油在國(guó)內(nèi)同行中市場(chǎng)占有率較高，并參與制訂了國(guó)家指甲油行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)?，F(xiàn)為國(guó)內(nèi)指甲油、洗甲水中國(guó)國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)唯一起草單位。擁有年產(chǎn)2億支指甲油的生產(chǎn)能力。我們將以一流的設(shè)備、先進(jìn)的技術(shù)、可靠的信譽(yù)立足于中國(guó)。建立面 向世界各地的指甲油產(chǎn)品生產(chǎn)基地。公司電話：0086(579)84508999公司傳真:0086(579)89828997公

6、司質(zhì)量安全方針：先做人，后做事 科學(xué)管理、健康生產(chǎn)、優(yōu)質(zhì)服務(wù)、求實(shí)創(chuàng)新金華市名仕化妝品有限公司產(chǎn)品安全管理手冊(cè)標(biāo)題：頒布令版本號(hào)/修訂次：A/0第6頁(yè)共24頁(yè)頒布令為保證本公司HACC管理體系的有效實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)，HACC小組制定了大量體系文件， 這是我公司在產(chǎn)品安全方面對(duì)顧客和社會(huì)的承諾，全體員工必須嚴(yán)格貫徹執(zhí)行。其中：1、基于HACCP勺化妝品安全管理手冊(cè)（以下簡(jiǎn)稱HACC管理手冊(cè)）是按照基于HACCP 的化妝品安全管理體系-規(guī)范編寫的，是公司HACC管理體系的綱領(lǐng)性文件，它描述了本 公司化妝品安全方針和目標(biāo)，規(guī)定了 HACC管理體系組織機(jī)構(gòu)圖、HACCP、組成員及其職責(zé)， 并對(duì)HACC管

7、理體系所包括的過(guò)程順序和相互作用進(jìn)行了表述。2、SSM方案包括GMP SSOP和其他影響化妝品安全的標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP。2.1GMP以最初生產(chǎn)到最終消費(fèi)的化妝品鏈，說(shuō)明每個(gè)環(huán)節(jié)的控制措施及要求，以 提高化妝品的安全性，防止危害消費(fèi)者的健康，同時(shí)達(dá)到滿足HACCI體系的要求。2.2SSOP規(guī)定了加工用水的安全性、化妝品接觸表面衛(wèi)生控制、防止交叉污染、手 部清潔/消毒和廁所設(shè)施的維持、防止摻雜物污染、有毒化合物的標(biāo)識(shí)/儲(chǔ)存及使用、雇員健 康與衛(wèi)生控制、蟲害控制等八個(gè)方面的衛(wèi)生控制要求和措施。2.3SOP包括：廠房衛(wèi)生設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃；生產(chǎn)設(shè)備的維修保養(yǎng)計(jì)劃；原輔料供應(yīng) 的安全控制計(jì)劃；可追溯性計(jì)

8、劃；人員培訓(xùn)計(jì)劃；清洗消毒效果驗(yàn)證程序；危害程度判定指導(dǎo)程序；CCP點(diǎn)監(jiān)控與糾偏程序；應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)指導(dǎo)程序；通知和召回控制程序；測(cè)量設(shè) 備和方法的控制程序；信息溝通控制程序；HACC管理體系驗(yàn)證程序；消費(fèi)者投訴處理程序 等。3、HACC計(jì)劃書描述了我公司化妝品的生產(chǎn)工藝，并通過(guò)危害分析確定了關(guān)鍵控制 點(diǎn)及其控制方法和糾偏措施。本公司HACC管理體系文件自總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布之日起生效。2013總經(jīng)理:年2月28日金華市名仕化妝品有限公司產(chǎn)品安全管理手冊(cè)文件號(hào)：HACCP/MS-A標(biāo)題：0.5任命書版本號(hào)/修訂次：A/0第7頁(yè)共24頁(yè)任命書根據(jù)基于HACCP勺化妝品安全管理體系-規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)要求，自20

9、13年2月28日 起任命 王小中HACCP、組組長(zhǎng)。其職責(zé)和權(quán)限如下：1、確保按本文件建立、實(shí)施和保持 HACC管理體系；2、定期向總經(jīng)理報(bào)告HACC管理體系的有效性和適宜性，以供其進(jìn)行評(píng)審，并作為HACCP 管理體系改進(jìn)的基礎(chǔ)；3、組織HACC小組的工作；4、負(fù)責(zé)就HACC管理體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)工作。2013總經(jīng)理:年2月28日金華市名仕化妝品有限公司產(chǎn)品安全管理手冊(cè)文件號(hào)：HACCP/MS-A標(biāo)題：HACC管理手冊(cè)說(shuō)明版本號(hào)/修訂次：A/0第8頁(yè)共24頁(yè)HACCK理手冊(cè)說(shuō)明1、HACC管理手冊(cè)的編制1.1本手冊(cè)由HACC小組依據(jù)基于HACC的化妝品安全管理體系-規(guī)范要求，并結(jié) 合

10、本公司的實(shí)際情況編制而成。1.2本公司HACC管理體系的覆蓋范圍是：本公司的化妝品的包裝和出口業(yè)務(wù)。1.3本手冊(cè)為貫徹本公司的化妝品安全方針，履行化妝品安全承諾，保證有效地開展各 項(xiàng)活動(dòng)提供了統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，本手冊(cè)所規(guī)定的化妝品安全方針是借助于SS血案和作業(yè)指導(dǎo)書的有效實(shí)施來(lái)體現(xiàn)的。1.4本手冊(cè)對(duì)內(nèi)是HACC管理體系運(yùn)行的準(zhǔn)則，是進(jìn)行各項(xiàng)化妝品生產(chǎn)活動(dòng)的安全規(guī)范， 對(duì)外是化妝品安全保證能力的證實(shí)，是第三方進(jìn)行 HACC管理體系審核的依據(jù)。2、HACCP管理手冊(cè)的管理2.1 HACCP管理手冊(cè)由HACC小組根據(jù)基于HACCP勺化妝品安全管理體系-規(guī)范的 規(guī)定進(jìn)行編寫、修改、發(fā)放和控制。2.2 HAC

11、CP管理手冊(cè)原文由QA文控中心保存，副本發(fā)放到各部門。手冊(cè)發(fā)放是受控的。2.3 HACCP管理手冊(cè)的副本分“受控”和“非受控”發(fā)放。手冊(cè)發(fā)放給質(zhì)量職能部門， 發(fā)放須有記錄。2.4手冊(cè)各章節(jié)引出的程序文件均為有效現(xiàn)行版本。2.5手冊(cè)的版本以A，B，C，修改碼以阿拉伯?dāng)?shù)字為序。例“第 A版第1次修訂。3、本手冊(cè)為公司的受控文件，由總經(jīng)理批準(zhǔn)后頒布實(shí)施。手冊(cè)管理的所有相關(guān)事宜均由 HACCP、組統(tǒng)一負(fù)責(zé)，未經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，任何人不得將手冊(cè)提供給公司以外的人員。手冊(cè)持 有者調(diào)離工作崗位時(shí)，應(yīng)將手冊(cè)歸還給 QA文控中心，辦理核收登記。4、手冊(cè)持有者應(yīng)使其妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。5、在手冊(cè)使用期

12、間，如有修改建議，各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見，及時(shí)反饋到HACC小組；HACCP 小組每年一次對(duì)手冊(cè)的充分性、適用性、有效性進(jìn)行評(píng)審；必要時(shí)應(yīng)對(duì)手冊(cè)予以修改，執(zhí)行文件管理作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定。金華市名仕化妝品有限公司產(chǎn)品安全管理手冊(cè)文件號(hào)：HACCP/MS-A標(biāo)題：引用標(biāo)準(zhǔn)版本號(hào)/修訂次：A/0第9頁(yè)共24頁(yè)引用標(biāo)準(zhǔn)F列標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范中所包含的要求，被部分引用為本管理手冊(cè)的條文：1、GB/T 19000-2008idt09000:2008質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)。2、GB/T 19001-2008idt09001:2008質(zhì)量管理體系-要求。3、GB/T 19004-2008idt09004:2008質(zhì)

13、量管理體系-業(yè)績(jī)改進(jìn)指南。4、SNT 2359-2009進(jìn)出口化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范。5、BRC全球標(biāo)準(zhǔn)-消費(fèi)品第三版6、QBT 1685-2006化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定7、化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（2007版）8、產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)金華市名仕化妝品有限公司產(chǎn)品安全管理手冊(cè)標(biāo)題：0.8術(shù)語(yǔ)和定義版本號(hào)/修訂次：A/0第10頁(yè)共24頁(yè)術(shù)語(yǔ)和定義本文件采用以下標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范中的術(shù)語(yǔ)和定義1、GB/T19000-2008 idt ISO 9000: 2008質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)。2、CNAB布的2004年3月1日開始實(shí)施的基于HACC的產(chǎn)品安全管理體系-規(guī)范 中的術(shù)語(yǔ)和定義。金華市名仕化妝品有限公司產(chǎn)品安全管理手冊(cè)

14、標(biāo)題：1、組織架構(gòu)圖版本號(hào)/修訂次：A/0第11頁(yè)共24頁(yè)組織架構(gòu)圖總經(jīng)理HACCP小組組長(zhǎng)行 政 人 事 部銷 售 研 發(fā) 部金華市名仕化妝品有限公司產(chǎn)品安全管理手冊(cè)文件號(hào)：HACCP/AK-A標(biāo)題：2 HACCP、組成員資歷要求及職責(zé)版本號(hào)/修訂次：A/0第12頁(yè)共24頁(yè)HACCP、組主要成員資歷要求及職責(zé)崗位 /職務(wù)學(xué)歷及相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)HACC管理體系中的職責(zé)生產(chǎn)部 倉(cāng)務(wù)部 經(jīng)理1、化工、食品、藥品等相關(guān)專業(yè)， 大專以上學(xué)歷；2、工作5年以上；3、非常熟悉化妝品的生產(chǎn)工藝；4、接受HACC赫準(zhǔn)培訓(xùn)、GMP良好操 作規(guī)范培訓(xùn)、SSOP衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī) 范培訓(xùn)，危害分析和 CCP判斷樹、 關(guān)鍵限

15、值的確定等培訓(xùn)1、在生產(chǎn)中按GMP良好操作規(guī)范的要求對(duì)每個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn) 行控制，以提高化妝品的安全性。2、在生產(chǎn)中按SSOP衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范的要求對(duì)八個(gè) 方面進(jìn)行控制，以提高化妝品的安全性。3、確定CCP關(guān)鍵點(diǎn)、關(guān)鍵限值，并進(jìn)行批準(zhǔn)。4、編制HACC計(jì)劃;5、監(jiān)控措施制定和執(zhí)行中的監(jiān)督；6、體系內(nèi)部審核；7、其他和化妝品相關(guān)的活動(dòng)。品管部 經(jīng)理1、參與產(chǎn)品研發(fā)，對(duì)化妝品各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)和 法規(guī)要求非常熟悉；2、會(huì)正確使用各種檢測(cè)的設(shè)備和儀器；3、從事品管6年以上的工作經(jīng)驗(yàn)；4、接受HACC標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、GMP良好操 作規(guī)范培訓(xùn)、SSOP衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范 培訓(xùn)，危害分析和 CCP判斷樹、關(guān)鍵 限值的確定等培訓(xùn)1、

16、對(duì)可能造成的危害，從材料、半成品、成品的物理、化 學(xué)、生物方面進(jìn)行檢測(cè)；2、對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置登記和定期送檢；3、對(duì)不符合化妝品安全的產(chǎn)品進(jìn)行不合格品方面的控制；4、進(jìn)行原因分析，監(jiān)控措施制定和執(zhí)行中的監(jiān)督；5、確定CCP關(guān)鍵點(diǎn)、關(guān)鍵限值，并進(jìn)行批準(zhǔn)。6、編制HACC計(jì)劃;7、體系內(nèi)部審核；8其他和化妝品相關(guān)的活動(dòng)。采購(gòu)部 銷售研發(fā)部經(jīng)理1、非常熟悉化妝品所需的材料的國(guó)內(nèi)外 法律法規(guī)及其產(chǎn)品控制標(biāo)準(zhǔn)；2、應(yīng)經(jīng)常收集國(guó)豕在化妝品方面禁止所 用或限量使用的材料、添加劑；3、大專以上學(xué)歷；4、從事采購(gòu)、研發(fā)等6年以上工作經(jīng)驗(yàn)；5、接受HACC標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、GMP良好操 作規(guī)范培訓(xùn)、SSOP衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范

17、 培訓(xùn)，危害分析和 CCP判斷樹、關(guān)鍵 限值的確定等培訓(xùn)1、應(yīng)經(jīng)常收集國(guó)家在化妝品方面禁止所用或限量使用的材 料、添加劑；2、應(yīng)經(jīng)常收集化妝品所需的材料的國(guó)內(nèi)外相關(guān)法律法規(guī)及 其產(chǎn)品控制標(biāo)準(zhǔn)；3、對(duì)采購(gòu)和研發(fā)的化妝品的安全質(zhì)量負(fù)責(zé)。HACC組長(zhǎng)1、在食品、藥品等工作 6年以上；2、大專以上學(xué)歷；3、非常熟悉化妝品生產(chǎn)工藝和國(guó)內(nèi) 外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；4、接受HACC標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、GMP良好操 作規(guī)范培訓(xùn)、SSOP衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范 培訓(xùn)，危害分析和 CCP判斷樹、關(guān)鍵 限值的確定等培訓(xùn)1、監(jiān)督生技部門按 GMP勺要求進(jìn)行操作。2、監(jiān)督生技部門按 SSOP勺要求進(jìn)行操作。3、確定CCP關(guān)鍵點(diǎn)、關(guān)鍵限值，并進(jìn)行批

18、準(zhǔn)。4、編制HACC計(jì)劃;5、監(jiān)控措施制定和執(zhí)行中的監(jiān)督；6、體系內(nèi)部審核；7、協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行管理評(píng)審；8對(duì)化妝品安全目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)績(jī)效進(jìn)行考核。金華市名仕化妝品有限公司產(chǎn)品安全管理手冊(cè)文件號(hào)：HACCP/AK-A標(biāo)題：3 HACCP管理體系過(guò)程職責(zé)分配表版本號(hào)/修訂次：A/0第13頁(yè)共24頁(yè)HACCP管理體系過(guò)程職責(zé)分配表主次表示： 主要職能 相關(guān)職能部門最高管HACCP、HACCF生產(chǎn)質(zhì)量倉(cāng)務(wù)采購(gòu)行政 人事 部銷售 研發(fā) 部條款理者組組長(zhǎng)小組部部部部4.1總要求4.1.1化妝品安全方針4.1.2 組織4.1.2.1 職責(zé)和權(quán)限4.1.2.2HACCP小組組長(zhǎng)4.1.2.3 HACCP 小組4.

19、1.2.4能力培訓(xùn)化妝品安全意識(shí)4.1.3管理評(píng)審4.2 HACCP管理體系4.2.1 HACCP管理體系策劃4.2.2體系基本要素4.2.3體系設(shè)計(jì)4.2.3.1產(chǎn)品描述4.2.3.2預(yù)期用途4.2.3.3流程圖及布置圖4.2.3.4 危害分析4.2.4 控制要求的識(shí)別和策劃4.2.4.1 SSM 方案4.2.4.2可追溯性4.2.4.3關(guān)鍵控制點(diǎn)4.2.4.4關(guān)鍵限值4.2.5 監(jiān)視4.2.6糾正和糾正措施4.2.7 HACCP 計(jì)戈U4.2.8應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)4.3文件和記錄控制4.4 HACCP體系的運(yùn)行4.4.1 有關(guān)HACCFt理體系記錄4.4.2不合格品控制4.4.3通知和召回4.

20、4.4測(cè)量設(shè)備和方法的控制4.4.5溝通4.5 HACCP管理體系的保持4.5.1 總要求4.5.2 驗(yàn)證4.5.2.1 確認(rèn)4.5.2.2關(guān)鍵控制點(diǎn)驗(yàn)證金華市名仕化妝品有限公司產(chǎn)品安全管理手冊(cè)文件號(hào)：HACCP/MS-A標(biāo)題：4 HACCP管理體系要求版本號(hào)/修訂次：A/0第14頁(yè)共24頁(yè)4.5.2.3 內(nèi)部審核 HACCP管理體系要求4.1 總要求本公司確保將HACC管理體系形成文件，并予以實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)。HACC管理體系包括:a）識(shí)別HACC管理體系所需過(guò)程；b）確定這些過(guò)程的順序和相互作用；c）確定這些過(guò)程有效運(yùn)行和控制所要求的準(zhǔn)則和方法；d）確保組織建立、實(shí)施、保持和改進(jìn) HA

21、CC管理體系所需的資源；e）確?？衫帽匾畔⒁灾С诌@些過(guò)程的運(yùn)行和監(jiān)視；f）測(cè)量、監(jiān)視和分析這些過(guò)程，并采取必要的措施以獲得策劃的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)。 4.1.1化妝品安全方針本公司總經(jīng)理為識(shí)別、分析和控制與化妝品安全有關(guān)的危害制定方針、目標(biāo)，并形成 文件。對(duì)安全目標(biāo)制定年度目標(biāo)，并進(jìn)行分解到部門和個(gè)人。總經(jīng)理確保：a）確定HACC管理體系的范圍，應(yīng)確定體系所覆蓋的產(chǎn)品和（或）產(chǎn)品種類和生產(chǎn)現(xiàn) 場(chǎng)；b）確保方針和目標(biāo)與本公司的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)以及顧客、管理機(jī)關(guān)和本公司自身對(duì)化妝品安 全的要求相關(guān)且與之相符；c）確保與化妝品安全有關(guān)的方針和目標(biāo)在本公司的各個(gè)層次上得到理解、貫徹和保持;d）確保實(shí)施與外界溝

22、通的適用程序。4.1.1.1公司的化妝品安全方針是：安全第一顧客至上追求質(zhì)量精益求精本公司一直致力于生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，同時(shí)也為廣大客戶提供售前售后服務(wù)，為此承諾做 到以下三點(diǎn)：（1）規(guī)范的生產(chǎn)配置：a.按GMP要求設(shè)計(jì)布局及配置生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施，并不斷改善；金華市名仕化妝品有限公司產(chǎn)品安全管理手冊(cè)文件號(hào)：HACCP/MS-A標(biāo)題：4 HACCP管理體系要求版本號(hào)/修訂次：A/0第14頁(yè)共24頁(yè)b.選用安全、符合化妝品生產(chǎn)工藝的先進(jìn)原材料；（2 ）完善的監(jiān)控流程：a. 從來(lái)料驗(yàn)收到生產(chǎn)過(guò)程以及生產(chǎn)成品，均實(shí)行嚴(yán)格的品質(zhì)檢驗(yàn)及監(jiān)控，做到以良好 生產(chǎn)保證產(chǎn)品品質(zhì)；b. 選用精密及先進(jìn)的監(jiān)控儀器設(shè)備，確保

23、產(chǎn)品的安全性；（3）專業(yè)的人員操作：聘用有專業(yè)技能的人才從事化妝品生產(chǎn)和管理；通過(guò)培訓(xùn)和與專家交流，不斷提高在職人員的專業(yè)知識(shí)和技能。4.1.1.2本公司的2013年度化妝品安全目標(biāo)是：(1) 客戶投訴w 10起。(2) 化妝品成品抽檢合格率大于99.5%;(3) 官方質(zhì)量監(jiān)督合格率100%4.1.2組織4.1.2.1 職責(zé)和權(quán)限為確保HACC管理體系的有效運(yùn)行，本公司規(guī)定相關(guān)任務(wù)、職責(zé)和權(quán)限，形成文件，并針對(duì)相關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行溝通。本公司規(guī)定承擔(dān)以下工作的人員必要的職責(zé)和權(quán)限：(1) 識(shí)別并記錄與產(chǎn)品、過(guò)程及 HACC管理體系有關(guān)的任何問(wèn)題；(2) 評(píng)審和處置不合格品；(3) 采取與產(chǎn)品、過(guò)程及H

24、ACC管理體系有關(guān)的不符合的糾正和必要的預(yù)防措施。詳見本手冊(cè)“ HACC小組成員資歷要求及職責(zé)”和“HACC管理體系過(guò)程職責(zé)分配表”。4.1.2.2 HACCP小組組長(zhǎng)本公司總經(jīng)理任命 管清文 為HACC小、組組長(zhǎng)，其具有下列職責(zé)和權(quán)限：(1) 確保按本文件建立、實(shí)施和保持 HACC管理體系；(2) 向公司的總經(jīng)理報(bào)告HACC管理體系運(yùn)行的充分性、有效性和適宜性，以供其 進(jìn)行評(píng)審，并作為HACC管理體系改進(jìn)的基礎(chǔ)；(3) 組織HACC小組的工作。4.1.2.3 HACCP 小組本公司組建包含多專業(yè)的 HACC小組，以建立、開發(fā)、保持和評(píng)審HACC管理體系。對(duì) 于在HACC管理體系的范圍和應(yīng)用領(lǐng)

25、域內(nèi)的產(chǎn)品、過(guò)程和危害，HACCP、組應(yīng)具備與之有關(guān)的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。詳見本手冊(cè)“ HACC、組成員資歷要求及職責(zé)”金華市名仕化妝品有限公司產(chǎn)品安全管理手冊(cè)文件號(hào)：HACCP/MS-A標(biāo)題：4 HACCP管理體系要求版本號(hào)/修訂次：A/0第15頁(yè)共24頁(yè)4.1.2.4 能力培訓(xùn)和化妝品安全意識(shí)本公司確保：(1) 確定從事影響化妝品安全工作的人員必須具備的能力；(2) 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足上述需求；(3) 確保人員對(duì)其活動(dòng)相關(guān)性和重要性的認(rèn)識(shí)，并為實(shí)現(xiàn)化妝品安全作出貢獻(xiàn);(4) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的最新記錄。4.1.2.4.1相關(guān)程序文件人力資源管理程序4.1.3管理評(píng)審4.131總

26、經(jīng)理要定期進(jìn)行管理評(píng)審，以確保本公司HACC管理體系的適宜性、充分性和有效性，以保證化妝品安全方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。4.1.3.2本公司每12月內(nèi)進(jìn)行一次管理評(píng)審。在內(nèi)、外環(huán)境發(fā)生重大變化或申請(qǐng)?bào)w 系外審時(shí)可由總經(jīng)理決定適時(shí)的管理評(píng)審。4.1.3.3 HACCP小組組長(zhǎng)具體編制管理評(píng)審計(jì)劃、并做好管理評(píng)審的準(zhǔn)備、組織工 作。各職能部門在評(píng)審前應(yīng)對(duì)化妝品安全方針和目標(biāo)的貫徹執(zhí)行完成情況、審核結(jié)果、過(guò) 程業(yè)績(jī)、內(nèi)外部化妝品安全信息、市場(chǎng)信息、顧客反饋等數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行匯總分析。4.1.3.4 總經(jīng)理親自主持召開管理評(píng)審會(huì)議，根據(jù)各部門的匯總和信息評(píng)審HACCP管理體系的適宜性、充分性和有效性，并做出與過(guò)

27、程、產(chǎn)品、資源等有關(guān)的管理評(píng)審結(jié)論。4.1.3.5各職能部門負(fù)責(zé)對(duì)管理評(píng)審產(chǎn)生的不合格(含潛在因素)進(jìn)行分析，制定 糾正和預(yù)防措施，并負(fù)責(zé)實(shí)施。4.1.3.6 HACCP小組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)跟蹤、驗(yàn)證糾正和預(yù)防措施的實(shí)施效果4.1.3.7相關(guān)程序文件管理評(píng)審程序4.2 HACCP管理體系4.2.1 HACCP管理體系策劃：本公司確保：(1) 對(duì)HACCPt理體系進(jìn)行策劃，以符合本文件和組織的化妝品安全目標(biāo)，以及4.1的要求；(2) 對(duì)體系范圍內(nèi)所有已知的潛在危害進(jìn)行識(shí)別與評(píng)估，并且對(duì)所有確定的危害予以控制，以確保組織的產(chǎn)品不傷害消費(fèi)者和(或)使用人；(3) 在對(duì)HACC管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，

28、保持HACCPT理體系的完整性；(4) 建立適當(dāng)?shù)那烙兄诠┓?、顧客和其他與組織產(chǎn)品的化妝品安全有關(guān)的相關(guān)方的 溝通。金華市名仕化妝品有限公司產(chǎn)品安全管理手冊(cè)文件號(hào)：HACCP/MS-A標(biāo)題：4 HACCP管理體系要求版本號(hào)/修訂次：A/0第17頁(yè)共24頁(yè)4.2.2 HACCP管理體系基本要素本公司建立的HACC管理體系包括以下基本要素：(1) 描述所有對(duì)化妝品安全有影響的因素和狀況；(2) 識(shí)別相關(guān)危害并有足夠的控制措施的危害分析； 危害控制體系包括：HACC計(jì)劃和SSM措施；(4) 符合本文件的程序和記錄。4.2.2.1 相關(guān)文件HACC計(jì):劃書、SSM方案423 HACCP管理體系設(shè)計(jì)

29、本公司HACC小組對(duì)產(chǎn)品描述、預(yù)期用途、流程圖及布置圖、危害分析進(jìn)行討論，并建 立與公司實(shí)際相符的文件。4.2.3.1 產(chǎn)品描述423.1.1 本公司有可供使用的對(duì)原料和(或)原料種類的描述。該描述應(yīng)包括與危害評(píng)估有關(guān)的下列信息：(1) 化學(xué)、生物和物理特性；(2) 產(chǎn)地；(3) 交付方式，包裝和貯存情況；(4) 使用前的處理。4.2.3.1.2 本公司有可供使用的對(duì)各種產(chǎn)品和(或)產(chǎn)品種類的描述。該描述應(yīng)包括與危害評(píng)估有關(guān)的下列信息：(1) 使用的原料；(2) 化學(xué)、生物和物理特性；(3) 貯存和銷售條件。產(chǎn)品描述的詳細(xì)程度應(yīng)足以使 HACCP、組能夠識(shí)別和評(píng)估顯著危害。423.2預(yù)期用途本

30、公司確定各種產(chǎn)品和(或)產(chǎn)品種類的潛在使用人和消費(fèi)者，描述產(chǎn)品的預(yù)期用途， 并考慮貯藏、制備以及供應(yīng)(適用時(shí))等環(huán)節(jié)。4.2.3.3流程圖及布置圖本公司編制可供使用的所有產(chǎn)品和 (或)產(chǎn)品種類以及HACC管理體系范圍內(nèi)的工藝流 程圖，并在現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)工藝流程圖。金華市名仕化妝品有限公司產(chǎn)品安全管理手冊(cè)文件號(hào)：HACCP/MS-A標(biāo)題：4 HACCP管理體系要求版本號(hào)/修訂次：A/0第18頁(yè)共24頁(yè)流程圖包括以下內(nèi)容：(1) 生產(chǎn)過(guò)程中所有步驟的次序和相互關(guān)系；(2) 原料和中間產(chǎn)品投入點(diǎn)；(3) 源于組織之外的過(guò)程；(4) 返工和循環(huán)點(diǎn)；中間產(chǎn)物、畐I產(chǎn)品、廢棄物的去除點(diǎn)和污水的排放點(diǎn)4.2.3.

31、4危害分析對(duì)于HACC管理體系范圍內(nèi)所有可能發(fā)生的潛在危害，本公司按照其對(duì)化妝品安全的嚴(yán) 重性以及發(fā)生的可能性對(duì)其進(jìn)行識(shí)別和評(píng)估。本公司根據(jù)下列方面對(duì)危害進(jìn)行識(shí)別： 組織的化妝品安全方針（見4.1.1）；（2）已接受的顧客要求 （見4.1.1）；（3）組織的現(xiàn)狀；（4）對(duì)原料和產(chǎn)品的描述（見4.231 ）；（5）對(duì)產(chǎn)品用途的確定（見423.2）；（6）流程圖和布置圖（見423.3 ）。顯著危害應(yīng)在評(píng)估的基礎(chǔ)上得到識(shí)別。顯著危害應(yīng)通過(guò)HACC管理體系（見4.2.7 ）的關(guān)鍵控制點(diǎn)得到控制。考慮到發(fā)生概率，需要對(duì)其他潛在危害進(jìn)行控制時(shí)，則應(yīng)通過(guò)SSM方案（見4.241和5.2.1 ）對(duì)其進(jìn)行控制。

32、應(yīng)根據(jù)工序按如下方面來(lái)評(píng)估顯著危害：發(fā)生概率交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)侵入或污染殘存和（或）繁殖4.2.3.5相關(guān)文件HACC計(jì):劃書、SSM方案4.2.4控制要求的識(shí)別和策劃4.2.4.1 SSM 方案HACC小組負(fù)責(zé)建立、識(shí)別所有與化妝品安全有關(guān)的SSM方案，方案包括：金華市名仕化妝品有限公司產(chǎn)品安全管理手冊(cè)文件號(hào)：HACCP/MS-A標(biāo)題：4 HACCP管理體系要求版本號(hào)/修訂次：A/0第19頁(yè)共24頁(yè)4.2.4.1.1 良好生產(chǎn)規(guī)范-GMPC4.2.4.1.2 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序-SSOP4.2.4.1.3 其他影響化妝品安全的標(biāo)準(zhǔn)操作程序-SOP4.2.4.2 可追溯性本公司建立可追溯程序，確保識(shí)

33、別產(chǎn)品批次及其相關(guān)原料和加工記錄，以實(shí)施包括滿 足產(chǎn)品召回在內(nèi)的對(duì)不合格品的處置措施。追溯記錄包括批代碼和分銷記錄，并在考慮顧 客和相關(guān)法規(guī)對(duì)該產(chǎn)品要求的基礎(chǔ)上確定記錄保存期。4.2.4.2.1相關(guān)文件產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)與可追溯性。4.2.4.3關(guān)鍵控制點(diǎn)對(duì)于所有的顯著危害，本公司通過(guò)系統(tǒng)的方法確定關(guān)鍵控制點(diǎn)并形成文件。本公司在一個(gè)或多個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)采取控制措施，以對(duì)其進(jìn)行控制。本公司為每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)選擇相關(guān)的監(jiān)視參數(shù)。4.244 關(guān)鍵限值對(duì)于為每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)選擇的監(jiān)視參數(shù)，本公司確定其關(guān)鍵限值。 關(guān)鍵限值應(yīng)由HACC小組的有關(guān)成員批準(zhǔn)。4.2.4.5 相關(guān)文件HACC計(jì):劃書、SSM方案。4.2.5監(jiān)

34、視本公司為各關(guān)鍵控制點(diǎn)和必要的過(guò)程建立監(jiān)視系統(tǒng)。監(jiān)視應(yīng)作為一系列有計(jì)劃的測(cè)量和（或）觀察的過(guò)程，并能表明關(guān)鍵控制點(diǎn)是否處于受控狀態(tài)。4.2.5.1關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)視系統(tǒng)應(yīng)得到必要的指導(dǎo)，并包括下列信息：監(jiān)視方法；（2）監(jiān)視頻次；（3）負(fù)責(zé)監(jiān)視的人員；（4）負(fù)責(zé)評(píng)估監(jiān)視結(jié)果的人員；（5）記錄監(jiān)視結(jié)果。關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)視的方法和頻次應(yīng)能及時(shí)識(shí)別任何對(duì)關(guān)鍵限值的不符合，以便對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行隔離和控制（或處置），并考慮到根據(jù)4.2.6進(jìn)行的處理。對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)視結(jié)果應(yīng)由有權(quán)啟動(dòng)糾正措施的人員進(jìn)行評(píng)估。應(yīng)將對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)視的人員和評(píng)估監(jiān)視結(jié)果的人員的身份形成文件。4.2.5.2 過(guò)程監(jiān)視應(yīng)采用適宜的方法和頻次，

35、并應(yīng)能證實(shí)過(guò)程能力。4.2.5.3 相關(guān)文件HACC計(jì)劃書金華市名仕化妝品有限公司產(chǎn)品安全管理手冊(cè)文件號(hào)：HACCP/MS-A標(biāo)題：4 HACCP管理體系要求版本號(hào)/修訂次：A/0第20頁(yè)共24頁(yè)4.2.6糾正和糾正措施本公司針對(duì)每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)和必要過(guò)程制定形成文件的糾正和糾正措施，以便在監(jiān)視結(jié)果顯示某個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)偏離關(guān)鍵限值或過(guò)程發(fā)生偏離時(shí)予以實(shí)施。a）糾正措施應(yīng)確保關(guān)鍵控制點(diǎn)和過(guò)程恢復(fù)處于受控狀態(tài)。b）在關(guān)鍵控制點(diǎn)失控時(shí)生產(chǎn)的產(chǎn)品為不合格品，應(yīng)按照442進(jìn)行控制。c）在必要過(guò)程沒有達(dá)到預(yù)期要求時(shí)，應(yīng)及時(shí)糾正，減少由此產(chǎn)生的影響。d）針對(duì)偏離，應(yīng)分析發(fā)生原因，采取糾正措施并確認(rèn)其有效性。4.

36、2.6.1相關(guān)文件HACC計(jì)劃書、不合格品管理程序4.2.7 HACCP 計(jì)戈U本公司根據(jù)危害分析（見423.4 ）的結(jié)果制定HACCP計(jì)劃，并對(duì)以下方面作出說(shuō)明：a）顯著危害；b）顯著危害控制點(diǎn)（關(guān)鍵控制點(diǎn)）；c）針對(duì)關(guān)鍵參數(shù)需監(jiān)視的關(guān)鍵限值；d）監(jiān)視方法和監(jiān)視頻次；e）糾正；f）各個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)視和（或）控制的責(zé)任人；g）必要的引用文件；h）監(jiān)視和（或）控制記錄點(diǎn)。427.1 相關(guān)文件HACC計(jì)劃書428應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)本公司建立和保持應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)指導(dǎo)程序，以確定可能影響化妝品安全的潛在事 故和緊急情況，作出響應(yīng)，并防止和解決可能伴隨的化妝品安全影響。必要時(shí)，特別是在事故或緊急情況發(fā)生后，

37、組織應(yīng)評(píng)審和修訂應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)程序。 適用時(shí)，組織應(yīng)定期演練這 些程序。4.2.8.1相關(guān)文件應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)指導(dǎo)程序4.3文件和記錄控制本公司按照IS09001: 2008標(biāo)準(zhǔn)要求建立和保持形成文件的程序，以制定和控制所有與HACCI管理體系相關(guān)的文件。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)按照 4.1的要求得到控制。與HACC管理體系相關(guān)的文件應(yīng)在發(fā)布和修改之前經(jīng)過(guò)獲得授權(quán)人員的審查和批準(zhǔn)。金華市名仕化妝品有限公司產(chǎn)品安全管理手冊(cè)文件號(hào)：HACCP/MS-A標(biāo)題：4 HACCP管理體系要求版本號(hào)/修訂次：A/0第21頁(yè)共24頁(yè)文件控制應(yīng)確保：（1）在對(duì)HACC管理體系的有效運(yùn)行至關(guān)重要的所有操作點(diǎn)，可

38、以得到適宜的文件版本；（2）及時(shí)將失效文件從所有發(fā)放和使用場(chǎng)所撤回，或采取其他措施防止誤用；（3）由于法律和（或）保留信息的需要而保存的失效文件，予以適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)；（4）文件保存期限應(yīng)滿足產(chǎn)品壽命、法規(guī)和相關(guān)方的要求；（5）對(duì)文件的修改，可行時(shí)，應(yīng)在文件或適當(dāng)?shù)母郊袠?biāo)識(shí)出來(lái)；（6）確保外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)。相關(guān)文件文件管理作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量記錄管理程序4.4 HACCP管理體系的運(yùn)行4.4.1有關(guān)HACCI管理體系的記錄本公司保持記錄，以證實(shí)HACC管理體系處于受控狀態(tài)。所有記錄應(yīng)清晰易辨，其保存 期限應(yīng)滿足產(chǎn)品壽命、法規(guī)和相關(guān)方的要求。記錄應(yīng)易于檢索，并定期由與該過(guò)程有關(guān)的直接管理者復(fù)核，其保存環(huán)境應(yīng)能防止記錄丟失、損壞或變質(zhì)。442不合格品控制本公司建立和保持不合格品管理程序，以說(shuō)明如何確保對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)偏離關(guān)鍵限值 時(shí)生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行處理和控制(或處置)的情況。當(dāng)未能遵循SS血案時(shí)，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品受到的與化妝品安全有關(guān)的影響進(jìn)行評(píng)估。當(dāng)不符合情況危害到化妝品安全時(shí)，應(yīng)將受影響的產(chǎn)品作為不合格品進(jìn)行處理和處置。4.4.2.1相關(guān)文件不合格品管理程序4.4.3通知和召回鑒于交付后的產(chǎn)品可能發(fā)生化妝品安全危害，本公司建立和保持通知和召回控制程 序，以通知有關(guān)的相關(guān)方和(或)實(shí)施產(chǎn)品召回，并保持記錄。4.4.3.1相關(guān)文件通知和召回控制程序4.4.4測(cè)量設(shè)備和方法的控制本公司建立