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文檔簡介
1、第一章 實驗室管理制度一、實驗室工作制度(一)實驗室是進行檢測和科研的重要場所,嚴禁存放 私人或與實驗無關(guān)的一切物品;不準做一切與檢測和科研 實驗無關(guān)的事情。(二)實驗室所有人員必須嚴格遵守各項規(guī)章制度和 管理規(guī)定,加強技術(shù)安全和技術(shù)保密工作,嚴格實行標準 化管理和計量管理。(三)實驗室的工作人員必須認真學(xué)習(xí)實驗室有關(guān)的 安全守則,熟悉有關(guān)儀器的操作規(guī)程和相關(guān)實驗技術(shù)操作 規(guī)程;遵守有關(guān)實驗室的規(guī)章制度,服從實驗室管理人員 的管理,在實驗室內(nèi)的一切活動須經(jīng)本實驗室管理人員的 許可方可實施。(四)進入實驗室的人員必須按規(guī)定穿著整潔的工作 服。除實驗室工作人員和與實驗室工作有關(guān)的人員外,其 他任何
2、人員嚴禁入內(nèi)。(五)嚴禁實驗室人員私自接受或安排他人在實驗室 內(nèi)開展實驗工作、進行儀器檢測和私自收費,或減免應(yīng)收 費用,違者將按有關(guān)規(guī)定嚴肅處理和處罰。(六)在實驗室工作的人員,應(yīng)嚴格遵守本行業(yè)的有 關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章,每次實驗必須有詳盡的記錄,包括 實驗?zāi)康?、實驗方法、實驗操作步驟和實驗數(shù)據(jù)等;使用 儀器必須按規(guī)定進行登記。原始實驗記錄、數(shù)據(jù)按規(guī)范和 要求必須嚴格管理。(七)由于責任事故造成儀器設(shè)備的損壞,要追究使 用人的責任直到賠償。(八)實驗室工作人員必須熱愛本職工作,不斷提高 業(yè)務(wù)水平,做到文明、有序管理。必須認真執(zhí)行有關(guān)實驗 室安全衛(wèi)生的管理規(guī)定,做到文明整潔,儀器設(shè)備擺放整 齊,杜
3、絕事故的發(fā)生。(九)實驗室鑰匙管理應(yīng)嚴格遵守實驗室有關(guān)鑰匙管 理的規(guī)定,嚴禁任何人以任何借口私自配制或轉(zhuǎn)借他人。(十)非本公司外的個人或團體參觀實驗室需經(jīng)總經(jīng) 理批準。任何人未經(jīng)批準不得私自安排他人參觀。29二、實驗室安全制度(一)實驗室內(nèi)應(yīng)保證有各種必備的安全設(shè)施(通風(fēng) 櫥、防塵罩、消防滅火器材等) ,并應(yīng)定期進行檢查,保證 可隨時提供使用。(二)實驗室工作人員必須嚴格遵守操作規(guī)程及各項 安全管理規(guī)章制度,在使用電、氣、水、火時,必須按有 關(guān)規(guī)定進行操作。實驗室內(nèi)各種儀器、器皿應(yīng)按規(guī)定的位 置放置,不得任意堆放,以免錯拿錯用,保證安全無誤并 認真填寫使用登記(記錄)表。(三)實驗室工作人員工
4、作前應(yīng)做好個人防護,著工 作服,搞好實驗室內(nèi)外的環(huán)境衛(wèi)生。(四)禁止將與實驗無關(guān)的物品帶入實驗室,實驗室 與辦公室須嚴格分開。(五)凡進入實驗室的各級工作人員,都要熟悉準備 進行實驗的具體步驟和條件,選用適當?shù)膬x器和試劑藥品, 對可能發(fā)生的危險,應(yīng)作好防護準備。(六)實驗室工作人員必須掌握消防常識和常用消防器 材的使用,能區(qū)別不同火源選擇適當?shù)臏缁鹌鞑?。滅火器?要放置在明顯及使用方便處,要經(jīng)常檢查,保證其處于完好 有效狀態(tài)。(七)操作和處理易揮發(fā)、易燃試劑時,嚴禁用明火直接加熱(八)在加熱蒸餾及其它加熱過程中,要堅守崗位, 不得擅離職守。(九)按照儀器說明的要求,使用安全電壓以上電壓 的電器
5、設(shè)備均應(yīng)有良好接地,電熱設(shè)備所用電源導(dǎo)線應(yīng)能 滿足功率(電流)要求,應(yīng)經(jīng)常檢查是否完好無損。關(guān)閉 閘刀開關(guān)時絕對不得用濕手進行操作。(十)可燃物質(zhì)(如汽油、煤油、酒精、可燃芳香烴 等)不得存放在煤氣燈、電爐或其它火源的附近。易燃、 易爆物品、試劑要隨用隨領(lǐng),不得在實驗室內(nèi)大量積存。(十一)凡使用有毒氣體、液體或在反應(yīng)過程中產(chǎn)生 有毒、刺激性氣體和液體時,必須在通風(fēng)柜內(nèi)進行操作。(十二)使用酸、堿等強腐蝕性試劑時,必須佩帶橡 膠手套,必要時佩帶橡膠圍裙,勿使易揮發(fā)試劑瓶口對著 自己或他人。(十三)清洗實驗室儀器時應(yīng)注意不使含有多量劇毒 試劑的廢液直接倒入下水道,必須先經(jīng)適當轉(zhuǎn)化處理再進 行清洗排
6、放。(十四)高壓氣瓶嚴禁在日光下曝曬,高壓氣瓶不準放凈瓶內(nèi)氣體,在正常情況下,保存壓力不少于9.806 X103Pa,氣瓶嚴禁混用。(十五)發(fā)生意外事故時,應(yīng)迅速切斷電源、火源, 立即采取有效措施及時處理,并及時報告有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和保衛(wèi)消防部門。(十六)實驗室內(nèi)不準吸煙、就餐、會客、住宿,嚴 禁攜帶無關(guān)物品或帶領(lǐng)無關(guān)人員進入實驗室。(十七)實驗工作結(jié)束后,值班人員要對儀器設(shè)備、 水、電、門、窗等進行安全檢查。各室都要選定安全負責 人,專門負責此項工作。三、精密儀器使用管理制度( 一) 精密儀器由實驗室設(shè)專人管理,建立檔案,記載驗 收、檢定、故障排除、日常維護等情況。( 二) 按儀器說明書的規(guī)定,將操
7、作程序及注意事項寫成 簡明操作卡。( 三 ) 大型精密儀器使用人員上崗前需進行培訓(xùn),合格后 方可上機操作。(四)儀器使用前應(yīng)檢查有無異常,如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)通 知維修人員修復(fù)、 調(diào)整, 不得擅自修理, 并報告實驗室主任 ( 六) 開動儀器前,應(yīng)充分做好試驗準備工作,開動后經(jīng) 常觀察運轉(zhuǎn)情況。( 七) 操作人員按格式認真填寫使用登記薄,記載開機、 使用情況。( 八) 儀器損壞時,應(yīng)立即查明原因并書面報告實驗室主 任、質(zhì)量負責人。如屬責任事故,當事人應(yīng)作檢討,情節(jié)嚴 重者給予批評或適當處分。四、劇毒藥品管理制度( 一) 凡請領(lǐng)、保管、使用劇毒藥品,應(yīng)按國家有關(guān)管理 辦法及規(guī)定執(zhí)行。( 二) 凡庫房實驗
8、室存放的劇毒藥品均需要設(shè)專人、專柜 加鎖保管,每半年清點一次,并把清點結(jié)果報實驗室主任、 辦公室備案。( 三) 實驗室請領(lǐng)劇毒藥品由主管主任和辦公室主任審 簽,主管主任批準,專人領(lǐng)取。試驗需用劇毒試劑時,經(jīng)室 主任批準后,由二人共同監(jiān)督稱量。氰化物使用后不能交回 的剩余量,必須二人共同銷毀,要登記銷毀數(shù)量。( 四 ) 剩余的劇毒藥品需銷毀處理時,應(yīng)詳細填寫銷毀 登記表由公司經(jīng)理審核批準。五、標準物質(zhì)管理制度( 一)辦公室負責公司標準品 (對照品 )的計劃匯總,采 購、供應(yīng)工作。( 二) 實驗室根據(jù)工作需要,在年末將下年度標準品的需 要數(shù)量計劃報送業(yè)務(wù)辦公室。( 三)標準品 (對照品)由辦公室發(fā)
9、給實驗室,實驗室領(lǐng)取 后要指定專人保管,并建立使用登記帳。( 四)標準品 (對照品)要按說明書規(guī)定使用,標準品 ( 對 照品) 要避光、防潮、置于陰涼處。六、化學(xué)試劑、玻璃器皿使用管理制度( 一) 試劑的管理l 、實驗室指定專人負責化學(xué)試劑的保管。2 、對過期失效或現(xiàn)行標準中不再使用的試劑,應(yīng)在室 主任的指導(dǎo)下進行清理。3 、對易潮、變質(zhì)的試劑要不定期地檢查其外觀,并做 好記錄。4 、在新購入供原子吸收和氣相色譜等儀器使用的試劑, 如需要更換生產(chǎn)廠家時,必須把質(zhì)量考察情況結(jié)論( 可用于否) 反饋給辦公室。5 、化學(xué)試劑應(yīng)在符合規(guī)定的房間里保存,避免直射光, 試劑柜與暖氣要有一定的距離。6 、劇
10、毒試劑 ( 三氧化二砷、二氯化汞、氰化鉀 ) 等,稱 取后要做好記錄,并立即返回倉庫;危險試劑( 三硝基苯酚 )應(yīng)注意防震。7 、從試劑瓶取出的試劑,不得再倒回原處,易揮發(fā)及 刺激性的試劑,用后應(yīng)及時加蓋,以防止揮發(fā)和污染空氣。8 、試劑配制應(yīng)按檢驗方法進行配制,并標示配制日期, 發(fā)觀混濁、沉淀、變色時,應(yīng)重新配制。( 二) 玻璃器皿的管理1 、玻璃器皿應(yīng)按需要購入。提購入計劃時,應(yīng)注明名 稱、規(guī)格、及具體質(zhì)量要求。2 、購入的玻璃器皿應(yīng)符合質(zhì)量要求,如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題, 應(yīng)退回辦公室。3 、容量器皿 ( 容量瓶、移液管、滴定管等 ) ,應(yīng)進行校 證合格后使用。第二章 業(yè)務(wù)技術(shù)管理制度一、樣品接收
11、、檢驗、留樣制度( 一 ) 檢品的接收1 、檢品接收統(tǒng)一由業(yè)務(wù)室辦理,其他科室或個人不得 擅自接收。2 、凡不是國家規(guī)定檢驗項目的樣品不予收檢,個人送 檢的樣品一般不予收檢。3 、接受的樣品要檢驗?zāi)康拿鞔_、包裝完整、標簽批號 清楚、來源確切。4 、委托檢驗必須持有單位介紹信,檢驗?zāi)康拿鞔_、資 料齊全方可接收。如果不能檢驗時,簽署意見加蓋公章轉(zhuǎn)送 其他檢驗部門。5 、常規(guī)樣品收檢數(shù)量應(yīng)符合國家標準,數(shù)量不夠不予 接收。特殊情況委托單位可寫出書面申請,酌情減量:特殊 的樣品應(yīng)由委托單位加封或當面核對名稱、批號、數(shù)量等后 方可接收。6 、復(fù)核檢品應(yīng)附原檢驗單位的檢驗報告書。7 、符合收檢條件的檢品,
12、委托樣品由委托單位按規(guī)定 填寫檢驗申請單,統(tǒng)一編號、登記、錄入,然后將樣品送到 實驗室簽收。( 二) 檢驗1 、實驗室接受檢品后,首先核對檢品與登記是否相符, 如有問題應(yīng)及時提出,核對后登記。2 、常規(guī)檢驗以國家標準或地方標準為檢驗依據(jù)進行檢 驗。3 、檢品應(yīng)由具備相應(yīng)專業(yè)技術(shù)的人員檢驗。見習(xí)期人 員、外來進修或?qū)嵙?xí)人員不得獨立出具檢驗報告書。4 、檢驗者接受檢品后,按照質(zhì)量標準及其方法和有關(guān) 規(guī)定進行檢驗,并按要求記錄。5 、檢驗結(jié)果的復(fù)核,應(yīng)由檢驗人員申述理由,查找原 因,經(jīng)室主任同意后方可進行。檢驗結(jié)果不合格的項目或結(jié) 果處于邊緣的項目,除另有規(guī)定以一次檢驗結(jié)果為準不得復(fù) 檢外,一般應(yīng)予
13、復(fù)檢。必要時室主任可指定他人進行復(fù)檢。6 、在檢驗過程中認為需要增減項目或改變檢驗依據(jù)及 方法時,經(jīng)實驗室主任、質(zhì)量負責人、技術(shù)負責人確定后方 可進行。7、檢驗過程中,檢驗人員應(yīng)按原始記錄要求及時如實 記錄,嚴禁適先記錄、補記或轉(zhuǎn)抄。8 、原始記錄經(jīng)核對人員逐項核對,由實驗室主任全面 審核后送交質(zhì)控科。9 、在未出具正式檢驗報告書前,有關(guān)科室和人員不得 將檢驗情況和結(jié)果私自泄露。10 、檢驗人員應(yīng)按規(guī)定的檢驗周期完成檢驗任務(wù),實驗室主任和業(yè)務(wù)室應(yīng)了解檢驗情況,督促檢驗進度。11 、發(fā)出的檢驗報告應(yīng)由主管主任審查、核簽后方可打 印、蓋章、發(fā)出。12 、委托檢驗的檢品在檢驗中發(fā)現(xiàn)問題經(jīng)與委托單位聯(lián)
14、 系 30 天內(nèi)末獲答復(fù)時,視為自行放棄檢驗,檢品不予保管。13 、對檢驗結(jié)果有異議時,應(yīng)在接到樣品檢驗報告書之 日起 7 天內(nèi)向檢驗單位提出,逾期即視為認可。14 、委托檢驗的檢驗結(jié)果只對檢驗樣品負責。( 三) 留樣1 、接收檢品檢驗必須留樣,留樣數(shù)量不得少于一次全 項檢驗用量。2 、被檢樣品由業(yè)務(wù)科室人員填寫留樣登記,注明數(shù)量 和留樣日期,簽封后清點登記、入庫保存。3 、剩余檢品在留足留樣后,可以退回供樣單位。退還 剩余檢品時,供樣單位應(yīng)持單位介紹信,業(yè)務(wù)室核實數(shù)量, 領(lǐng)取人簽收后方可退回。4 、業(yè)務(wù)室審核報告需要啟封看樣時,應(yīng)與有關(guān)人員或 科室主任共同啟封。檢查后由啟封人立即重新簽名加封
15、,并 應(yīng)記錄。5 、留樣室的設(shè)備設(shè)施應(yīng)符合樣品規(guī)定的貯存條件。7 、留樣檢品保存三個月。8 、科室如因工作需要調(diào)用留樣期內(nèi)的樣品,由使用人 提出申請,說明用途,實驗室主任同意,業(yè)務(wù)室主任批準后 方可調(diào)用。調(diào)用后的剩余檢品應(yīng)退回,并按第 2 條要求重新 簽封交回留樣室,如樣品用完,應(yīng)及時注銷。9 、留樣期滿的樣品,由保管人列出清單,經(jīng)主管業(yè)務(wù) 主任批準后,兩人以上處理,并登記處理方法、日期、處理 人簽字存檔。二、檢驗單的書寫規(guī)則( 一)檢品編號:為 10 位數(shù)字,前 4 位為年號,后 6 位 為流水號,如: 2006000069。必要時,可在年號之后增加檢 品的分類代碼。( 二) 檢品名稱:應(yīng)按
16、檢品包裝上的品名( 中文名或外文名) 填寫;品名如為商品名,應(yīng)在商品名之后加括號注明法 定名稱。( 三) 廠名、生產(chǎn)單位或產(chǎn)地等按實際填寫。( 四) 包裝:固體包裝如“玻瓶分裝”或“塑料袋”等。 液體包裝如“塑料瓶”或“鋁塑板及紙盒”等。( 五) 批號按包裝實樣上的批號填寫。( 六) 效期按樣品包裝所示填寫有效期。( 七) 報驗單位或供樣單位:均指檢品的直接提供者,應(yīng) 寫單位全稱。( 八) 檢品數(shù)量:均按收到檢品的包裝乘以采樣標準填寫,如“ I x 2公斤” ,“ 1 x 1公斤”等。( 九) 檢驗?zāi)康模簷z品填寫“委托檢驗” 、“復(fù)核檢驗” 。( 十) 檢驗項目:直接填寫檢驗項目名稱。( 十一
17、 ) 檢驗依據(jù):按國家批準的質(zhì)量標準檢驗。已成 冊的質(zhì)量標準寫明標準名稱、版本和部、冊等。( 十二 ) 收檢日期:按收到檢品的年、月、日填寫。(十三) 報告日期:為公司主任審定簽發(fā)報告的日期。三、檢驗記錄的書寫規(guī)則檢驗記錄是出具檢驗報告的依據(jù),是進行科學(xué)研究的技 術(shù)總結(jié)的原始資料;為保證樣品檢驗工作的科學(xué)性和規(guī)范 化,檢驗記錄必須做到:記錄原始、真實,內(nèi)容完整、齊全, 書寫清晰、整潔。樣品檢驗報告書是對樣品質(zhì)量作出的技術(shù)鑒定,是具有 法律效力的技術(shù)文件;檢驗人員應(yīng)本著嚴肅負責的態(tài)度,根 據(jù)檢驗記錄,認真填寫檢驗報告單,經(jīng)逐級審核后,由公司 領(lǐng)導(dǎo)簽發(fā)“檢驗報告書” 。要求做到:依據(jù)準確,數(shù)據(jù)無誤
18、, 結(jié)論明確,文字簡潔,書寫清晰,格式規(guī)范;每一份檢驗報 告書只針對一份樣品。(一) 檢驗記錄的基本要求:1 、原始檢驗記錄應(yīng)采用統(tǒng)一印制的活頁記錄紙和各類 專用檢驗記錄表格,并用藍黑墨水或碳素筆書寫。凡用微機 打印的數(shù)據(jù)與圖譜,應(yīng)剪貼于記錄上的適宜處,并有操作者 簽名;如系用熱敏紙打印的數(shù)據(jù), 為防止日久褪色難以識別, 應(yīng)以藍黑墨水或碳素筆將主要數(shù)據(jù)記錄紙上。2 、檢驗人員在檢驗前,應(yīng)注重檢品標簽與所填檢驗卡 的內(nèi)容是否相符,逐一查對檢品的編號、品名、規(guī)格、批號 和效期,生產(chǎn)單位或產(chǎn)地,檢驗?zāi)康暮褪諜z日期,以及樣品 的數(shù)量和封裝情況等。并將樣品的編號與品名記錄檢驗記錄 紙上。3 、檢驗記錄中
19、, 應(yīng)先寫明檢驗的依據(jù)。 凡按國家標準、 地方標準檢驗者,應(yīng)列出標準名稱、版本和標準號;凡按送 驗者所附檢驗資料或有關(guān)文獻檢驗者,應(yīng)先檢查其是否符合 要求,并將前述有關(guān)資料的影印附于檢驗記錄之后,或標明 歸檔編碼。4 、檢驗過程中,可按檢驗順序依次記錄各檢驗項目, 內(nèi)容包括:項目名稱,檢驗日期,操作方法,實驗條件( 如實驗溫度、儀器名稱和校正情況等 ) ,觀察到的現(xiàn)象 ( 不要照 抄標準,而應(yīng)是簡要記錄檢驗過程中觀察到的真實情況:遇 有反常的現(xiàn)象,則應(yīng)詳細記錄,并鮮明標出,以便進一步研 究 ) ,實驗數(shù)據(jù),計算 ( 注意有效數(shù)字和數(shù)值的修約及其運 算) ,結(jié)果判斷等。應(yīng)及時、完整地記錄,嚴禁事
20、后補記或 轉(zhuǎn)抄。如發(fā)現(xiàn)記錄有誤,可用單線劃去并保持原有的字跡可 辨,不得擦抹涂改;并應(yīng)在修改處簽名或蓋章,以示負責。 檢驗或試驗結(jié)果,無論成敗 ( 包括必要的復(fù)試 ) ,均應(yīng)詳細記 錄、保存。對廢棄的數(shù)據(jù)或失敗的實驗,應(yīng)及時分析其可能 的原因,并在原始記錄上注明。5 、檢驗中使用的標準品或?qū)φ掌?,?yīng)記錄其來源、批 號和使用前的處理;用于含量 (或效價 )測定的,應(yīng)注明其含 量( 或效價 )和干燥失重 (或水分 )。6 、每個檢驗項目均應(yīng)寫明標準中規(guī)定的限度或范圍, 根據(jù)檢驗結(jié)果作出單項結(jié)論 ( 符合規(guī)定或不符合規(guī)定 ) ,并簽署檢驗者的姓名7 、在全部檢驗工作完成之后,應(yīng)將檢驗記錄逐頁順序 編
21、號,根據(jù)各項檢驗結(jié)果認真填寫檢驗報告單,并對本檢品 作出明確的結(jié)論。檢驗人員簽名后,經(jīng)主管主任指定的人員 對所采用的標準,內(nèi)容的完整、齊全,以及計算結(jié)果和判斷 的無誤等,進行校核并簽名;再經(jīng)室主任審核后,連同檢驗 卡一并送業(yè)務(wù)室審核。( 二) 對每個檢驗項目記錄的要求:檢驗記錄中,可按實驗的先后,依次記錄各檢驗項目, 不強求與標準上的順序。項目名稱應(yīng)按標準規(guī)范書寫,不得 采用習(xí)慣用語。最后應(yīng)對該項目的檢驗結(jié)果給出明確的單項 結(jié)論。四、樣品檢驗報告書的書寫規(guī)則( 一)檢驗報告書按檢驗報告單書寫。( 二) 列出“檢驗項目” 、“標準規(guī)定 和“檢驗結(jié)果” 三個欄目。( 三) “檢驗項目”下,按質(zhì)量標
22、準列出具體檢驗項目名 稱和排列順序,應(yīng)按質(zhì)量標準上的順序書寫。( 四) 檢驗報告書中各檢驗項目的書寫要求: 在“標準規(guī)定”下,按質(zhì)量標準的內(nèi)容和格式書寫:在 “檢驗結(jié)果”下寫出相應(yīng)的實測數(shù)值,數(shù)值的有效位應(yīng)與質(zhì) 量標準中的要求一致。(論1定”2五) 檢驗報告書的結(jié)論:內(nèi)容應(yīng)包括檢驗依據(jù)和檢驗結(jié)、全檢合格,結(jié)論寫“本品按 XXX檢驗,結(jié)果符合規(guī)、全檢中只要有一項不符合規(guī)定,即判為不符合規(guī)定: 結(jié)論寫“本品按 XXX檢驗,結(jié)果不符合規(guī)定”。3 、如非全項檢驗,合格的寫“本品按XXX檢驗上述項目,結(jié)果符合規(guī)定” :如果一項不符合格時,則寫“本品按 XXX檢驗上述項目,結(jié)果不符合規(guī)定”。( 六) 檢驗
23、報告書底稿簽名:檢驗者、校核者和各級審核 者均應(yīng)在檢驗卡 ( 或報告書底稿 ) 上簽具姓名和經(jīng)辦日期 ( 年、月、日 ) 。( 七) 本細則未函蓋的檢驗項目,可按已批準進行檢驗和 書寫五、關(guān)于實驗室安排檢品順序及時限的規(guī)定( 一 ) 業(yè)務(wù)室在檢品登記送轉(zhuǎn)實驗室時,應(yīng)按收到檢品時 間的先后順序進行,即先收到的檢品先登記、先交實驗室。( 二 ) 實驗室主任在向檢驗人員發(fā)放檢品時,應(yīng)按業(yè)務(wù)室 送交檢品的先后順序進行 (否則應(yīng)說明原因 ) ,檢驗人員在開 始檢驗樣品時應(yīng)按室主任交給樣品的時間的先后順序進行, 檢驗人員完成檢驗后,科室主任安排在二天內(nèi)完成復(fù)核人員 的復(fù)核及審核簽字。( 三) 檢驗單下到業(yè)
24、務(wù)室后,業(yè)務(wù)室及主管主任應(yīng)分別在 二天內(nèi)完成審核簽字,報告書在一天內(nèi)打字發(fā)出。( 四 ) 實驗室主任應(yīng)按每個檢品的難易程度,掌握每個檢 品的檢驗進度,做好督促和檢查工作,應(yīng)按檢驗周期完成, 超時限應(yīng)說明原因。( 五) 如有特殊情況需要加速檢驗的樣品,由業(yè)務(wù)室受 理,原則上實驗室不得拒絕,遇有特殊情況,要向主管主任 匯報,并與業(yè)務(wù)室協(xié)辦。應(yīng)優(yōu)先安排加速檢品,并應(yīng)在加速 檢驗周期內(nèi)完成。 如不能按期完成, 應(yīng)在檢驗單上注明原因。( 六) 需審核標準資料的工作,應(yīng)按收審先后順序進行審 核,其檢品的復(fù)核檢驗,可在標準審核工作后進行檢驗,但 仍應(yīng)按收審時間的先后順序進行。審核及檢驗工作均應(yīng)在規(guī) 定時限內(nèi)
25、完成。( 七) 業(yè)務(wù)科負責本規(guī)定的實施并督促檢查工作。六、質(zhì)量保證體系的檢查制度( 一 ) 建立完善的質(zhì)量保證體系 我公司的質(zhì)量保證體系實行以公司經(jīng)理為技術(shù)負責人, 以主管主任為質(zhì)量負責人,以質(zhì)量控制科為質(zhì)量管理部門, 以科室主任為本科室的質(zhì)量負責人。各級質(zhì)量保證機構(gòu)按其 相應(yīng)的職責進行工作。確定以下的保證措施:1 、組織和管理2 、質(zhì)量體系、審核和評審3 、人員4 、設(shè)施和環(huán)境5 、儀器設(shè)備和標準物質(zhì)6 、量值溯源和效準7 、檢驗方法8 、檢驗樣品的處置9 、記錄10 、檢驗報告書11 、檢驗的分包12 、外部支持服務(wù)和供應(yīng)13 、抱怨14 、應(yīng)急處理 ( 如停電,應(yīng)采用小型發(fā)電機及時供電等
26、 )( 二) 質(zhì)量保證工作的實施和檢查各科室 3、6、9、 12、月的最后一周對本科室工作檢查一次,做好檢查記錄 ( 統(tǒng)一印發(fā) ) ,對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及解 決的結(jié)果要記錄清楚。公司每年進行一二次內(nèi)部審核,進 行現(xiàn)場檢查,同時對檢驗審評審工作中與質(zhì)量有關(guān)的事項進 行總結(jié)、處理和制定改進措施。檢查的內(nèi)容有以下幾個方面:1 、儀器設(shè)備狀態(tài) ( 是否超過檢定周期、運轉(zhuǎn)是否正常、 儀器使用記錄是否完整及儀器維護情況 ) 。2 、環(huán)境情況 ( 實驗室工作制度和安全制度執(zhí)行情況、實 驗室環(huán)境衛(wèi)生及管理情況、 恒溫、排風(fēng)、防震、潔凈度情況 )3 、人員素質(zhì) ( 各科室人員培訓(xùn)計劃的執(zhí)行情況、人員培 訓(xùn)的方式
27、、內(nèi)容、人次及時數(shù) )。4 、檢測過程 ( 檢驗卡及原始記錄的書寫、檢驗報告書的 書寫、檢驗時限、檢驗標準操作等 ) 。5 、實驗室的管理 ( 標準品、試劑的質(zhì)量及保管情況,容 量儀器的檢定情況 ) 。6 、各項規(guī)章制度的執(zhí)行情況。七、檢驗工作質(zhì)量申述的受理和處理制度( 一 ) 用戶對檢驗質(zhì)量的申述由業(yè)務(wù)室受理,質(zhì)量負責人 處理,并向公司主任報告。( 二) 被檢驗單位向本公司就以下問題提出書面申述,本 公司予以處理。1 、對檢驗數(shù)據(jù)提出異議;2 、對檢驗結(jié)論提出異義;3 、對不合格檢品提出異議。( 二) 處理程序如下:1 、業(yè)務(wù)室對申述進行登記,詳細記載申述人提出的理 由。2 、由質(zhì)量負責人主
28、持,業(yè)務(wù)室主任會同實驗室主任檢 查執(zhí)行標準是否有誤:檢查檢驗卡片、原始記錄、檢驗報告 書寫是否有誤;檢查所使用儀器、標準品、滴定液、試劑及 檢測環(huán)境是否符合規(guī)定,檢查操作是否準確無誤。上述各項 均無誤,經(jīng)質(zhì)量負責人和公司主任同意后,發(fā)一份確認原報 告書正確有效的文件。3 、如經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)處理、結(jié)果判斷有誤,經(jīng)質(zhì)量負責人和中心主任同意后,份題為“對于原編號為XXX的檢驗報告書的更正”的報告,并聲明原始報告書作廢。4 、如經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)執(zhí)行標準、檢測儀器、標準品、滴定 液、試劑、 環(huán)境條件或檢驗操作有誤, 應(yīng)對留樣做重新檢驗,經(jīng)質(zhì)量負責、公司經(jīng)理同意后,重新發(fā)報告書,并聲明原報 告書作廢。( 四)
29、如申訴人對處理結(jié)果仍持有異議,可將留樣送有關(guān) 單位仲裁。( 五 ) 處理申述的檢驗費用由敗訴方負擔。( 六 ) 申述受理期限,自發(fā)出檢驗報告書日算起,一個月 內(nèi)有效,超過者概不受理。八、差錯事故的管理制度( 一) 在工作中發(fā)生以下情況應(yīng)確定為差錯:1 、因違反操作規(guī)程或工作粗心而致檢驗結(jié)果錯誤,經(jīng) 審核發(fā)現(xiàn),需重新進行試驗者。2 、標準溶液配錯,影響檢驗結(jié)果,經(jīng)使用發(fā)現(xiàn)者 ( 配制 者和校對者負同等責任 ) 。3 、計算錯誤,核對未發(fā)現(xiàn),影響檢驗結(jié)果者 ( 校對者與 實驗者負同等責任 ) 。4 、收發(fā)、打字錯誤影響檢驗或報告結(jié)果,經(jīng)核對發(fā)現(xiàn)者。5 、因違反操作規(guī)程或工作粗心而損壞儀器設(shè)備者 (
30、 低值 易耗品除處 ) 。6 、丟失送審資料、檢驗樣品者。7 、下班后忘記關(guān)閉儀器電源,忘記關(guān)閉水、氣開關(guān), 未發(fā)生嚴重后果者。8 、因違反實驗室制度和操作規(guī)程發(fā)生燃燒、爆炸、工 傷事故,未造成嚴重后果者。9 、工作粗心,檢品、資料未及時轉(zhuǎn)送造成安排檢驗、 復(fù)核流程某環(huán)節(jié)較長時間拖延,但能挽回者。11 、丟失一般文件,但未造成嚴重后果者。12 、工作粗心,文件未及時送達、催辦、閱批,貽誤時機,影響工作,但尚可挽回者。 ( 當事人和文秘人員同等責任)13 、工作粗心,計價、收款錯誤者。14 、購入儀器設(shè)備、試劑及其他物品規(guī)格錯誤,影響工 作,但尚可挽回者。15 、工作粗心,未及時安排、實施已批準的采購計劃, 影響工作者。( 二) 差錯處理: 工作中發(fā)生差錯,應(yīng)如實向室主任匯報,科室主任應(yīng)立 即查明原因,設(shè)法糾正并減少損失??剖覍Πl(fā)生的差錯應(yīng)有 記錄,并應(yīng)對責任人在科室的會議上提出批評,及時總結(jié)教 訓(xùn),對后果較嚴重或?qū)曳刚?,?yīng)給與減發(fā)獎金處理,造成嚴 重經(jīng)濟損失者須賠償
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