涂料廠質量手冊

1、東莞市佩琦涂料有限公司 質量手冊（依據(jù) iso9001：2000 質量管理體系-要求國際標準）文件編號: pk-qm-01 版 本 號: a/0 頁 數(shù)： 共 頁 制定日期: 2003.04.05編制：審核：批準：2003 年 4 月 5 日發(fā)布 2003 年 4 月 5 日實施 東莞市佩琦涂料有限公司 發(fā)布文件修訂履歷版本修訂理由與內容簡述修訂頁次修訂日期修訂人審核質 量 手 冊 目 錄目頁碼錄1 公司簡介1 質量手冊發(fā)布令1 質量方針和質量目標2 管理者代表任命書3 質量手冊的管理規(guī)定1 范圍2 引用標準3 術語和定義4 質量管理體系4.1 總要求4.2 文件要求4.2.3 文件控制程序

2、4.2.4 記錄控制程序5 管理職責5.1 管理承諾5.2 以顧客為關注重點 5.3 質量方針567891010101010111112121212135.4 策劃5.5 職責、權限與溝通5.6 管理評審控制程序6 資源管理6.1 資源提供6.2 人力資源控制程序6.3 基礎設施控制程序6.4 工作環(huán)境7 產品實現(xiàn)7.1 產品實現(xiàn)的策劃7.2 與顧客有關過程的控制程序7.3 設計和開發(fā)控制程序7.4 采購控制程序7.5 生產和服務的提供7.5.1 生產過程控制程序7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制程序8 測量、分析和改進8.1 總則8.2 監(jiān)視和測量8.2.2 內部審核控制程序8.2.3 過程的控制

3、和測量8.2.4 過程的監(jiān)視和測量8.3 不合格品的控制程序8.4 數(shù)據(jù)分析控制程序8.5 改進8.5.1 持續(xù)改進8.5.2 糾正措施和預防措施控制程序附 件 一佩 琦 涂 料 有 限 公 司qc工 程 表131316171717171818181820202121222323232324242525262626附頁 1附件二 佩琦涂料有限公司組織架構圖 附頁 2附件三 質量管理職責分配表附頁 3附件四 程序文件清單附頁 40.1 公司簡介佩琦涂料有限公司創(chuàng)建于 1998 年，專門從事精細化工原材料、各種優(yōu)質涂料的生產經銷。同時引進國外優(yōu)質涂料產品與應用技術， 協(xié)助客戶提高產品質量。公司以雄

4、厚的專業(yè)技術力量解決客戶在生產、應用過程中出現(xiàn)的問 題，為客戶提供所需產品，技術和優(yōu)質服務。本公司產品符合歐、美有關玩具安全衛(wèi)生檢驗標準，無毒，且已 通過“sgs”測試。顧客是我們的伙伴，對于顧客的要求，我們將視為對研究、發(fā)展、 生產和市場銷售的挑戰(zhàn)。本公司以追求產品的創(chuàng)新與多元化，本著專業(yè)服務，品質保證， 客戶至上為經營目標，與各客戶推進共創(chuàng)輝煌！地址：東莞市佩琦涂料有限公司郵編：53728電話、7981333 、7922688 傳真址：e-mail ：0.2質量手冊發(fā)布令本質量手冊是依據(jù) gb/t 19001-2000idtiso 9

5、001 ：2000 標 準，結合本公司的實際情況而制定。經審定，本手冊符合國家、行業(yè)、地方的有關法律、法規(guī)，符合 gb/t 19001-2000 標準質量管理體系要求。它規(guī)定了公司的質量 方針、質量目標、組織機構、各項質量活動的基本控制程序，是公司 進行質量管理的綱領性文件。本手冊對外是向顧客提供保證、質量承 諾和第三方審核的依據(jù)?，F(xiàn)正式發(fā)布，要求本公司全體員工認真學習， 領會并堅決貫徹執(zhí)行。特此頒布！總經理批準 ：2003 年 4 月 5 日0.3 質量方針和質量目標質量方針 追求卓越品質打造佩琦品牌 超越客戶期望滿足客戶要求持續(xù)研發(fā)改進 實現(xiàn)技術求勝公司秉承其一貫對產品品質的嚴格要求和孜孜

6、不倦的開拓進取 精神，在穩(wěn)定提高產品質量的同時，不斷開發(fā)科技含量高，與國際先 進產品具有競爭的產品，滿足顧客需求，創(chuàng)造“佩琦”優(yōu)質品牌。質量目標客戶滿意度 80 分客戶投訴率5%我公司質量方針和質量目標自發(fā)布之日起實施，全廠員工要理解 質量方針的內涵并堅決貫徹執(zhí)行，落實到自身的行動中。批準 ：（總經理）2003 年 4 月 5 日0.4 管理者代表任命書為了建立、實施公司的質量管理體系，并保持有效運行，提高產 品質量，最大程度讓顧客滿意，根據(jù) gb/t 19001-2000 標準的要求，特任命鄧學兵為公司管理者代表，實施下列工作：1 建立、實施和保持質量管理體系的有效運行。2 向最高管理者報告

7、質量管理體系的業(yè)績，包括任何改進的要求。3 確保整個公司內提高滿足游客要求的意識。4 負責質量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡。特此任命！總經理簽名：年月日0.5 質量手冊的管理規(guī)定1 目的質量手冊是規(guī)定本公司質量管理體系的綱領性文件，為確保本手 冊的控制、管理及有效使用，特制定本規(guī)定。2 適用范圍本手冊是公司質量管理體系綱領性文件，對內適用于質量管理體 系的所有過程，全體員工必須遵照執(zhí)行；對外向顧客提供質量保證、 質量承諾和第三方審核的依據(jù)。3 職責3.1 本手冊由管理者代表組織編制并審核，由公司總經理批準發(fā) 布。3.2 本手冊的控制和管理由文控制中心具體實施。4 手冊的控制和管理4.1 質量手冊

8、屬受控文件，它的發(fā)放和回收由公司文控中心負責 辦理。每本手冊統(tǒng)一編號，并加蓋“受控”或“非受控”印章，按規(guī)定辦理發(fā)放和回收的簽字、登記手續(xù)。4.2質量手冊發(fā)放范圍：a） 公司領導層b） 公司各有關職能部門負責人c） 主管質量的有關管理人員4.3質量手冊的持有者應保持其清潔完整，當其調離公司或 不擔任相應職務時，應及時將手冊交回公司文控中心，并辦理回收手 續(xù)。4.4 本手冊只限于規(guī)定范圍內使用，未經管理者代表批準，不得 擅自對外交流、外借、外送及復制。4.5 質量手冊在使用中發(fā)現(xiàn)問題，應當進行持續(xù)改進。需對手冊 進行修改，應由有關部門提出修改意見，報管理者代表審核，經總經 理批準后由文控中心實施

9、更改。4.6 質量手冊修改后，文控中心應及時將修改通知單及內容按受 控文件發(fā)至手冊持有者，從修改發(fā)布期起按修改要求執(zhí)行。4.7 手冊若全面換版，新版發(fā)布之際，原手冊應同時宣布作廢， 并加蓋“作廢”章，由文控中心統(tǒng)一銷毀，需保留的作廢手冊，應加 蓋“作廢”和“保留”章。其它未規(guī)定事項，按文件控制程序要求實施1范圍1.1 總則本手冊按照iso9001:2000 質量管理體系要求標準的規(guī)定， 并結合我公司實際情況編制而成。我公司為達到下列需求，規(guī)定了質量管理體系要求：a 向顧客證實我公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和相關法律法 規(guī)要求的產品；b 通過質量管理體系的有效實施。包括持續(xù)改進過程，旨在增 強顧

10、客滿意。本手冊適用于內部質量管理，也適用于顧客進行的第二方審核和 認證機構的第三方審核，評價我公司滿足顧客及法律法規(guī)要求的 能力。本手冊產品的覆蓋范圍：化工涂料和溶濟的設計開發(fā)生產銷售和服務。本體系的管理范圍為：東莞市塘廈鎮(zhèn)佩琦涂料有限公司。 1.2 應用我公司是從事各類化工涂料和溶濟的設計、開發(fā)、生產、銷售和 服務的企業(yè)，本公司生產和服務提供的過程的輸出不包含需要以后續(xù) 之測量或監(jiān)控驗證的工序，因此將 7.5.2 條款刪減。2引用標準iso 9000:2000 質量管理體系 基礎和術語iso 9001:2000 質量管理體系 要求3術語和定義本手冊采用 iso 9000:2000 中給出的術

11、語和定義；本手冊采用 “ 供方 組織（公司） 顧客”供應鏈關 系。4質量管理體系4.1 總要求我公司依據(jù) gb/t19001:2000 idt iso 9001:2000質量管理體 系 要求建立質量管理體系，形成質量手冊，質量管理體系程 序和作業(yè)指導書等必要的文件，對所建立的質量管理體系加以實 施，保持并持續(xù)改進其有效性。我公司在建立實施質量管理體系以及改進其有效性時采用過程 方法，通過滿足顧客要求，增強顧客滿意，應做到：a、識別質量管理體系所需的過程及其在我公司中的應用。（見附 錄 1 質量管理體系過程及職能分配表。）b為達到過程的有效運行，確定這些過程的順序和相互作用。 c編制質量管理體系

12、所需相關文件，規(guī)范管理，確保這些過程的有效運作和控制。d 確保獲得必要的資源和信息以支持過程的運行和對過程的監(jiān) 控。e 通過對這些過程的監(jiān)控和分析，對過程采取必要的措施，以 實現(xiàn)對過程策劃的結果及對過程的持續(xù)改進。上述質量管理體系所需的過程包括與質量管理活動、資源提供、 產品實現(xiàn)、監(jiān)視和測量有關的過程。還包括涉及我公司產品實現(xiàn) 過程中的外包過程（如采購過程等）。4.2 文件要求4.2.1 總則我公司質量管理體系文件包括:a. 形成文件的質量方針和質量目標；b. 質量手冊；c. 標準中所要求的 6 個形成文件的程序；d. 為確保過程的策劃、運行和控制所需的文件，包括程序、準則、 作業(yè)方法、制度規(guī)

13、定等；c. 質量管理體系的記錄。4.2.2 質量手冊質量手冊是我公司最高的質量管理體系文件 ,質量手冊用于內部 質量管理體系的過程控制與管理 ,以及用于證實能安全、穩(wěn)定地 提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產品。質量手冊的內容包括：a. 質量管理體系的范圍,包括應用標準刪減的說明；b. 程序文件及對其引用（見附件 4 程序文件清單）；c. 質量管理體系所需過程及過程之間相互作用的表述（見附錄 1 產品實現(xiàn)流程圖）。4.2.3 文件控制4.2.3.1 文件控制范圍：a. 質量手冊；b. 程序文件；c. 其他質量管理體系運行控制所需的文件；d. 記錄；e. 適當范圍的外來文件：如 iso 9001

14、：20000 標準等。4.2.3.2 我公司已編制文件控制程序，以確?？刂埔韵碌膬热荩?a. 文件發(fā)放得到相應授權人批準,以確保文件是充分和適宜的;b. 確保使用處得到適用文件的有效版本；c根據(jù)需要對文件進行評審（包括文件發(fā)放前的評審和執(zhí)行時的 定期評審），必要時予以修訂并再次批準；d. 確保文件的更改按規(guī)定辦理手續(xù)，更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識 別；e. 確保文件有專責管理；f. 確保文件清晰，易于識別；g. 確保外來文件經審批確認為有效版本，并得到識別和控制分發(fā)；h. 確保外發(fā)文件得到控制（如外發(fā)試驗結果報告）；i確保作廢文件得到標識、收回、記錄和處置，防止作廢文件的非 預期使用。4.2.4

15、記錄控制4.2.4.1 控制范圍a. 與質量管理體系運行有關的記錄；b. 與過程的符合性，產品的符合性有關的記錄。4.2.4.2 我公司已編制質量記錄控制程序，以確保以下內容得到 控制：a. 標識：如表格形式，編號方式等；b. 記錄的填寫與保存，保持清晰、易于識別和檢索；c. 記錄的收集、貯存、編目、保管；d. 檢索、查閱；e. 保存期限、處置。5.管理職責5.1 管理承諾我公司最高領導層將通過以下一系列活動的開展來證實“建立、 實施、持續(xù)改進質量管理體系有效性”的承諾。a. 總經理必須具有高度的質量意識和責任感，并通過培訓、會議等 多種方式向員工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求，這對我公司至關 重

16、要；及時建立質量和法規(guī)方面的規(guī)章制度，持續(xù)加強質量意識 教育，并通過產品實現(xiàn)的各過程加以落實，使員工積極參與質量 有關的活動。b. 總經理主持制訂適合我公司的質量方針和質量目標，并確保質量 目標在相關部門和層次上得到分解和實施，并使員工充分理解， 為實現(xiàn)方針和目標而努力。c. 為確保質量管理體系有效運行，保持質量管理體系的充分性、 適宜性和有效性，總經理應按策劃的時間間隔進行管理評審， 以評估我公司是否達到所規(guī)定宗旨的要求。d. 提供必要的資源，確保質量管理體系有效運行和提高工作效率。 5.2 以顧客為關注焦點我公司的生存和發(fā)展依賴于顧客。為此，最高領導層必須以增強 顧客滿意為目的,確保顧客的

17、要求得到確定并予以滿足:a確保我公司的各項目標包括質量目標與顧客的需求和期望一致； b承擔與產品有關的責任或義務及滿足法律法規(guī)方面的要求，確保這些要求得到確定，“與產品有關的要求的確定”、“產品要 求得到規(guī)定”等并予以滿足。c. 將顧客的要求與期望在全廠內溝通，使全廠人員都能充分了解。 d. 對顧客的滿意程度進行調查、了解、分析，并制訂相應的改進措施。5.3 質量方針5.3.1 總經理依據(jù)公司的宗旨，我公司的管理承諾 ,主持制定和批準 發(fā)布我公司的質量方針，并在各層次上予以宣貫，使全體員工 理解并認識到所從事的質量活動的相關性和重要性，為實現(xiàn)質 量方針做貢獻。5.3.2 質量方針與公司總的經營

18、方針相一致。方針包括對滿足顧客、法律法規(guī)和我公司自身要求以及持續(xù)改進體系的承諾。 5.3.3 方針為制定和評審質量目標提供框架，質量方針政策通過質量目標落實得到體現(xiàn)。5.3.4 為適應不斷變化的內外部條件和環(huán)境的變化，應定期評審質量 方針的適宜性，并適時改進或修訂。5.4 策劃5.4.1 質量目標總經理在質量方針基礎上主持制訂質量目標。質量目標應是質量 方針的具體落實和體現(xiàn)，應包括滿足產品要求所需的內容并且是 可測量的。a. 我公司根據(jù)質量目標在每個年度將制定具體的可度量指標，并形 成文件。b. 由管理者代表負責組織將廠級總的質量目標落實分解到各部門， 并報總經理批準。c. 定期組織質量目標實

19、現(xiàn)情況評審，可以與管理評審一并進行。若 由于各種原因不能如期實現(xiàn)目標時，可以予以修訂和調整。5.4.2 質量管理體系策劃a. 總經理應識別實現(xiàn)我公司質量目標所需的全部過程，確定過程的 順序和相互作用。b. 建立能實現(xiàn)目標的質量管理體系,并做到 4.1 條款的要求。c. 質量管理體系策劃的輸出應形成文件（如質量手冊程序文件等）。 d由于各種原因（如顧客、機構改革等）而導致質量管理體系變更時，應對現(xiàn)有的管理體系文件進行評審和調整，以保證質量管 理體系的完整性。5.5 職責、權限與溝通5.5.1 職責和權限總經理負責設置組織機構，并規(guī)定各部門的職責。a 質量管理組織架構圖（見附件三）：b 各部門職責

20、和權限分別如下:1總經理、副總經理崗位職責-全面領導公司生產、行政、人事、經營管理及質量管理工作， 對公司質量管理和產品質量管理負主要領導責任。-負責公司質量管理工作，嚴格貫徹、執(zhí)行國家有關質量工作方 針政策、法令、標準。-組織制定本公司質量方針和質量目標，嚴格貫徹質量手冊 并頒布執(zhí)行。-在公司管理層中指定一名成員作為管理者代表，授權管理者代 表按照 iso900標準建立、實施并保持質量管理體系。-負責公司重要質量管理制度及質量活動及計劃的審批，配備公 司質量工作必備的資源。-負責審批技術改造項目。- 負責銷售計劃、銷售合同的審批，參與非常規(guī)銷售合同的評 審。- 負責質量方針和質量目標的審批，

21、在公司傳達客戶需求的重 要性。2管理者代表崗位職責-負責質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持。-負責組織管理評審，確保其有效運行。-確保在公司內采取措施提高滿足顧客要求的意識。- 代表公司對質量管理體系有關業(yè)務與內外部機構進行聯(lián)系工 作。-定期向總經理報告質量管理體系運作情況。-任何改進的需求。3生產部主管崗位職責-以質量為本，負責生產系統(tǒng)的管理工作。-根據(jù)合同要求和市場預測，主持制定生產計劃。-督促檢查各級生產人員及相關部門認真執(zhí)行工作程序文件和作 業(yè)指導文件，確保生產過程的各個環(huán)節(jié)在受控狀態(tài)下進 行。對生產過程失控負責。-督促各崗位的作業(yè)人員不斷提高技能。-支持質量驗證人員的獨立工作

22、。-監(jiān)督檢查倉庫管理工作。-制訂、審核相關的生產制度、質量文件。4廠務經理崗位職責-負責主管公司文件和資料的管理工作。-負責起草、審核行政工作的文稿。-做好公司環(huán)境衛(wèi)生、安全、車輛、交通、伙食、宿舍等管理工 作。-負責企業(yè)勞動人事、工資考核、員工教育、獎懲、培訓等日常 管理工作。-組織編制人事、勞資、考勤等報表。-負責員工招聘、解聘、晉升、降級、工資調整等工作。-做好人事檔案資料的登記、保管等管理工作。5.業(yè)務部：負責與顧客有關訂單、樣品和交貨等一切事項的聯(lián)絡. 新產品的制作、送樣、認可.訂單待確認事項的跟蹤.顧客滿意度的調查、投訴的原因分析及處理.-負責市場反饋信息的收集。-向市場推介公司的

23、產品，宣傳公司形象。6采購部：負責原物料采購。廠商開發(fā)與評估，各原物料的單價管理；季報表的制作；采購單的制作；下單交期控制及跟催，供應商質量控制。7人事：招工、工卡、廠服、廠牌、飯卡、宿舍的管理，安排與發(fā)放； 廠區(qū)安全、警衛(wèi)工作的安排與督促與執(zhí)行；廠規(guī)廠紀及工廠規(guī)章制度的宣導與執(zhí)行；廚房與清潔工的工作安排與督促；廢料場的管理；廠區(qū)的安全防范、治安和消防工作；保養(yǎng)和管理廠區(qū)的花草樹木，保持環(huán)境的清新宜人；8財務部：負責對賬、付款；員工工資的發(fā)放；9品管部：負責組織編制產品的檢驗規(guī)程 ,并按規(guī)程的規(guī)定對進廠原物料 配件、生產過程中的產品及出貨時的各產品進行檢驗；負責管理監(jiān)視和測量裝置并組織周期檢定

24、、校準和現(xiàn)場使用的 監(jiān)督檢查；負責與本部門有關文件記錄的管理；負責制訂與本部門有關的糾正和預防措施，并組織實施； 負責對出廠產品的取樣和送樣工作；參與合格供方評定各種質量評審和質量培訓。10工程部：-負責本公司產品制作工作。負責樣版的制作，并提供完整的相關產品技術；提供新產品的工序流程；-負責新產品規(guī)格標準、質量要求的制訂。-負責工程變更的處理和采取的其它措施。11倉庫部：原物料的標識、儲存、防護；原物料入庫的點收與發(fā)放；物料的收發(fā)與加工；維護料賬統(tǒng)一并進行定期盤點；完工成品的入庫及出貨作業(yè)；12生產部課長負責本課生產控制（訂單安排、工作分配）；主動提供生產制程改進與解決的建議；負責生產線上的

25、材料及加工品質異常處理；新進人員的技能訓練；每日確實呈報生產數(shù)量；負責做好訂單上線前的前置作業(yè)；生產線人員的分配；-制訂與本課別相關的作業(yè)指導書、規(guī)范書。-及時處理生產現(xiàn)場產生的不合格品，并采取措施杜絕此類問題 的再發(fā)生。13內部審核小組：-制訂內部審核計劃；負責按內審計劃進行內部審核；有效地開展并承擔審核要求在確定范圍內所賦予的任務； 向管理者代表提交內審報告和審核的文件和記錄；負責對糾正措施效果實施評審、驗證、并及時向管理者代表報 告。552 管理者代表：總經理根據(jù)質量管理體系的需求委任管理者代表，管理者代表對我公司質量管理體系所需過程的建立、實施和保持負責。 管理者代表具有下述的職責和權

26、限：確保質量管理體系所需的過程能得到建立、實施保持及持續(xù)改 進。向總經理報告在建立質量方針、目標和實現(xiàn)方面取得的業(yè)績， 以及有關質量管理體系的改進情況。全廠范圍內，使全體員工意識到我公司依存于顧客，樹立滿足 顧客要求的意識。負責與質量管理體系有關事宜的外部溝通與聯(lián)系。5.5.3 內部溝通總經理需對我公司內各職能和層次間建立適當?shù)男畔⒔涣?，從?增進理解和提高質量管理體系的有效性。a. 溝通內容:涉及質量管理有關法律、法規(guī)；體系進行過程以及 管理要求等，如質量要求過程目標及完成情況、過程有效性等。b. 溝通渠道：內部：上下級間的溝通、部門之間的溝通和部門內 部的溝通。外部：工廠與公司；工廠與政府

27、機關、行業(yè)相關部 門的溝通。c. 溝通方式：辦公會、聯(lián)絡函、小組簡報、報表、周例會、板報、 廣告欄、外來文件、通知和上報文件資料、報表等。c. 溝通過程的建立適宜性，應以能促進質量管理體系的有效運行為 判定依據(jù)。5.6 管理評審為確保質量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，總經理按 策劃的時間間隔每半年至少組織一次管理評審。評審包括評價質 量管理體系改進的機會和變更的需要，包括方針和目標，具體執(zhí) 行管理評審控制程序。6.0 資源管理6.1 資源提供資源是我公司通過建立質量管理體系及過程而實現(xiàn)質量目標的 必要條件。根據(jù)我公司的宗旨和產品的特點及規(guī)模確定所需要的 資源，包括人力資源、生產設備、基

28、礎設施和工作環(huán)境等，并確 定提供的途徑（如自身配備或借用外部資源）。資源提供的用途是為質量管理體系有效運行和改進，增強顧客滿 意。6.2 人力資源6.2.1 總則廠務部人事根據(jù)各工作崗位、質量活動及規(guī)定的職責對人員能力的要求，選擇適當?shù)娜藛T擔任。選擇人員的能力是根據(jù)其受教育 程度、接受的培訓、具備技能和工作的經驗。6.2.2 能力、意識和培訓通過培訓和其他措施提高員工的能力，增強質量意識和顧客意識， 使員工能滿足所從事的工作對能力的要求，并充分認識到從事活 動的相關性和重要性，為實現(xiàn)質量目標作出貢獻。a. 培訓的范圍：廠務部人事負責確定各崗位能力及職責要求。根據(jù)現(xiàn)有人員能力 與崗位需求的差距進

29、行有針對性的培訓使其具備滿足要求的能 力和技能，所有從事對質量有影響的管理、執(zhí)行和驗證工作的人 員都應進行培訓并具備相應資格。b.培訓的實施廠務部人事根據(jù)各類人員的工作能力和技能，制定年度培訓計 劃，經總經理批準后實施。培訓內容包括能力、技能和意識（增強質量意識和顧客意識）。 培訓方式可包括講課講座、工作經驗交流、專題討論、技術表演 以及外出培訓。c.培訓效果的測量通過考試和對工作實際能力的考核，驗證測量培訓的有效性及其 效果，需持證上崗的人員，考核合格后頒發(fā)上崗證書。d.廠務部人事保持每位員工的教育、培訓、技能和經驗的適當記錄。 e.具體執(zhí)行人力資源控制程序。6.3 基礎設施6.3.1 基礎

30、設施的范圍:a 建筑物、工作場所和相關的設施（如水電氣供應設施）；b 過程設備（如各類過程運行、控制和測試設備等）。6.3.2 基礎設施的確定和提供為確保所提供產品能滿足規(guī)定的要求，總經理應組織有關職能部門 進行策劃，確定為實現(xiàn)產品符合性所需的基礎設施并批準予以提 供。6.3.3 基礎設施的管理和維護為確保產品生產過程有效運行，應保證基礎設施良好。電工和生 產部負責組織對基礎設施進行管理和維護，具體執(zhí)行基礎設施控制 程序。6.4 工作環(huán)境6.4.1 應提供適宜的工作環(huán)境以滿足實現(xiàn)產品符合性的需要。 6.4.2 適宜的工作環(huán)境包括人的因素和物的因素。a人的因素：為員工創(chuàng)造一個良好的氛圍，建立一個

31、既有競爭又心情舒暢和諧的工作環(huán)境，使員工有更多的參與機會以發(fā)揮其才 能；同時，制定安全操作規(guī)程，并對員工進行培訓，確保安全生 產。b物的因素：工作場所衛(wèi)生、清潔、通風良好、光照充足。 6.4.3 工作環(huán)境的管理a 全廠范圍內設立安全通道、應急燈、滅火器、消防栓、場所標 識；b 生產現(xiàn)場由生產部下屬各組別負責維護，生產廠長定期進行檢 查；c 辦公環(huán)境由廠務部經理負責維護并組織相關人員定期進行檢查。 d、工作環(huán)境的管理規(guī)定參照各部門作業(yè)指導書、規(guī)范之要求。6. 4.4 本公司的宗旨是建立一個適用員工工作和生活的環(huán)境。7. 產品實現(xiàn)7.1 產品實現(xiàn)的策劃產品實現(xiàn)過程的策劃是保證產品達到質量要求的重要

32、控制手段。 7.1.1 產品實現(xiàn)過程策劃的內容:a 確定產品的質量目標包括識別產品的質量特性、目標值、質量 要求和約束條件并滿足顧客和法律法規(guī)和全部要求；b 識別并確定產品實現(xiàn)所需的過程，確定過程控制的文件和實現(xiàn) 過程所需資源，以確保過程能有效運行和產品得以實現(xiàn)；c 確定所需要的檢驗活動和接收準則如過程開發(fā)的評審、驗證和確 認活動、生產和服務提供活動的監(jiān)視和測量活動產品交付前的檢驗 和試驗活動等； d確定適當?shù)挠涗?，各項記錄應能證明過程運行 和過程的結果符合各項要求，應核查記錄提供證實的充分性。7.1.2 產品實現(xiàn)過程策劃的要求a 與我公司質量管理體系的其他要求相一致，策劃必須已確定的 質量方

33、針、質量目標、職責以及資源管理要求來進行；b 應適合于我公司運作的方式形成輸出文件，如流程圖等。 7.1.3 產品實現(xiàn)過程策劃的實施總經理組織產品實現(xiàn)過程進行策劃，策劃應符合 7.1.1 和 7.1.2 的要求。7.2 與顧客有關的過程7.2.1 與產品有關的要求的確定a與產品有關的要求范圍產品固有質量特性的要求，如使用性能、可靠性、樣品等； 產品的交付要求，如交付量、交付時限等。b與產品有關的要求需確定的內容顧客規(guī)定的要求；顧客未明示，但規(guī)定的或已知的用途必要的要求；必須履行的與產品有關的法律法規(guī)的要求，如產品的安全性等； 確定采用我公司內控標準等我公司附加要求。c識別顧客要求的方法識別顧客

34、要求的方法可以是定期接待客戶、樣品確認、顧客調查、 傳真資料及電話溝通，全方位了解產品要求和顧客期望，并應隨 時獲取法律法規(guī)的相應規(guī)定。d 與產品有關的要求的確定和實施總經理負責對產品要求進行確定并組織實施。7.2.2 與產品有關要求的評審a評審范圍已識別的顧客要求企業(yè)規(guī)定的附加要求b 評審時機在向顧客做出提供產品的承諾前、包括接受每項任務安排前、接 受每一次修改前。c評審方法應適于我公司的運作，以達到評審的目的為原則，通常以會議 方式進行。d評審由管理部經理負責實施，任務的修改應及時通知有關部門。 e評審結果應確保：確保準確理解顧客的要求；對產品要求做出明確的規(guī)定并形成文件；內部有能力滿足規(guī)

35、定要求。f 評審結果及跟蹤措施應予以記錄。g 具體執(zhí)行與顧客有關過程控制程序7.2.3 顧客溝通a溝通目的確保企業(yè)充分準確地了解顧客的要求及顧客對企業(yè)的產品和服 務的滿意程度。b溝通時機在產品提供之前，提供之后與顧客進行溝通。c溝通內容顧客關于產品要求的信息；顧客反饋，包括顧客抱怨；日報表。d 溝通方式定期報告（含書面和口頭報告、會議報告）市場調研、顧客回訪傳真資料、電話溝通7.3 設計和開發(fā)7.3.1 產品實現(xiàn)過程的設計策劃：由工程部依照顧客提供的新 產品樣本、技術資料和/或制樣申請單等規(guī)定的特性需 求作為設計輸入文件，采用多方論證的方法，并明確各個 設計階段任務、進度、接口關系、各部門職責

36、及相互溝通 方法等要求，進行策劃。7.3.2 產品實現(xiàn)過程的設計輸入：由工程部依照顧客提供的新 產品樣本、技術資料、生產件批準程序等中規(guī)定的性能或 功能需求進行鑒別和對本公司生產、過程能力及成本、防 錯技術的運用等，結合以往經驗形成文件，并進行評審， 經總經理批準后，作進一步設計。7.3.3 產品實現(xiàn)過程的設計輸出：工程部根據(jù)顧客提供的新產品樣本、技術資料、等規(guī)定 的特性需求繪繪制成產品工藝規(guī)程，檢驗規(guī)程產品使用 說明書等文件，如集各部門相關人員召開新產品仁義， 進行工藝和技術性能、標準化、安全性、可靠性和經濟 指標等綜合性評審，使其滿足設計輸入的要求，并進行 新樣產品試制.7.3.4 產品實

37、現(xiàn)過程的設計評審：工程部應組織對試制的新樣產品及其輸出文件進行設計評審，評價其滿足 要求的能力，并識別設計、試制過程中的問題和提出 解決問題的措施。對過程設計的特殊階段的評審，應 形成概要結果報告，提供管理評審。7.3.5 產品實現(xiàn)過程的設計驗證：可采用多種方法和手段，如 采用多方論證的方法，包括對特殊特性、制計劃等的設計 輸出和評審，從而對最終樣品進行綜合性能的驗證，確保 設計輸出滿足設計輸入的要求。7.3.6 產品實現(xiàn)過程的設計確認：工程部盡可能在試制樣品交 付前完成設計確認，以便確保產品滿足規(guī)定或已知預期的 使用要求。其方法可采用讓顧客對試制產品的實測性能直 接確認的方式。設計確認還包括

38、：7.3.6.1 產品實現(xiàn)過程的設計應與顧客要求一致，包括項目 時間。7.3.6.2 工程部盡可能使用與正式量產時相同的方法和過 程，試制新樣品。顧客有要求時，還應制訂試制樣品計 劃和控制計劃。7.3.6.3 產品和制造過程（含供應商）應符合顧客要求并得 到認可。7.3.7 產品實現(xiàn)過程的設計更改：對設計更改的部分必須進行 驗證和確認，包括對產品的組成部分、交付的影響等方面 的驗證和確認，并經過審批后實施；同時應保管好更改的 記錄。7.4 采購采購產品直接影響我公司產品是否能符合要求。因此，應進行采 購控制，以確保采購產品在質量交付和服務等方面符合規(guī)定的要 求。采購控制主要包括采購產品及供方的

39、控制，制定采購要求和驗證 采購產品。采購過程的主管領導是總經理，主管職能部是采購部。 7.4.1 采購過程a控制內容對采購產品需求的識別，確定采購產品的總成本、產品性能、價 格和交付情況；b 對供方供貨能力的確認；c 結合采購品對最終產品質量的影響程度，采購應制訂選擇、評 價和重新評價供方的準則；d按照評價準則，采購組織有關部門人員對選定的供方進行評價； e根據(jù)評價結果，選定合格供方，形成合格供方名錄；f對選定的合格供方進行動態(tài)控制，結合供方業(yè)績，定期對現(xiàn)有供方重 新評價。7.4.2 采購信息a 采購信息應能清楚、準確地表達采購產品的要求，是采購產品 控制的重要內容，主要包括：有關產品的質量要

40、求，包括產品的 驗收準則；價格、交付條件和服務要求。b 信息的形式、合同訂單、技術協(xié)議、詢價單及采購計劃等文件 形式。c 采購文件（信息）發(fā)布前由主管負責人審批，以確保其充分性 和適宜性。7.4.3 采購產品的驗證a 驗證的方式：在企業(yè)內驗證，企業(yè)在供方現(xiàn)場驗證。b 驗證的方法：檢驗、測量、觀察查對合格證明文件等，由品管組負責實施并保存驗證記錄。c企業(yè)若在供方現(xiàn)場驗證時，在采購信息中對驗證的安排和產品 放行方法應作出規(guī)定。7.4.4 采購的控制具體執(zhí)行采購控制程序及檢驗和試驗控制程序。 7.5 生產和服務提供7.5.1 生產和服務提供的控制a 工程部組織編制生產工序控制指標、工序技術規(guī)范、生產

41、安全 操作規(guī)程。b 工程部負責各項生產產品的制造規(guī)范。c 各相關部門負責各項生產產品的作業(yè)指導書。d 品管部負責各項生產產品的檢驗指導書等質量控制文件。e 按規(guī)程使用和維護設備設施，特別是過程控制使用相關機械。 f配套適應產品生產需要的監(jiān)視和測量裝置，并按預定計劃進行維護；g建立生產過程失控的改善措施，防止不合格的產品，并應事先 制訂相應的應急措施，以應付一旦出現(xiàn)的產品不合格而造成的損 失；i工序更改的控制，任何工序改動都必須謹慎從事。7.5.2 生產和服務提供過程的確認本公司生產和服務提供的過程的輸出不包含需要以后續(xù)之測量 或監(jiān)控驗證的工序，因此將本章內容刪減。7.5.3 標識和可追性a采用

42、適當?shù)臉俗R方法防止在產品實現(xiàn)過程中產品(含采購產品) 的混淆和誤用，以及實現(xiàn)必要的追溯，對我公司產品而言， 主要是原材料、半成品、成品的控制和產品追溯。a 規(guī)定貯存期限，防止物資變質；具體執(zhí)行標識和可追溯 性控制程序。7.5.4 顧客財產我公司是專業(yè)從事各類化工涂料和溶濟的系列產品設計開發(fā)生產 和銷售的企業(yè)，目前沒有顧客提供原材料、技術資料，如有客戶提供的色板應做好標 識、加以區(qū)分，并保護好。對于丟失、損壞的要做好記錄并通知顧客。7.5.5 產品防護a產品防護的具體活動：標識、搬運、包裝、貯存、保護。 b產品防護范圍 : 原材料、物料配件、半成品、成品、機器設 備等。c 產品防護內容： 標識、

43、防火、防雨、防污染、防塵等。d 產品防護的實施具體執(zhí)行產品防護控制程序。76 監(jiān)視和測量裝置的控制a 確保測量活動與測量的要求一致。b 測量裝置能力（精度），此項精度須涉及到人員、方法和環(huán)境 等。c 必要時要進行調整或再調整。d 控制范圍：產品制作的全過程所應用的全部測試手段。全部測量器具、儀器。影響產品或流程特性的工序檢測儀器等。e控制內容監(jiān)視和測量裝置在使用前由品管部負責送檢并按規(guī)定的周期校 準，保存檢定和校準記錄。無國家測量基準的廠部應自行建立檢 定或校準規(guī)程，并按規(guī)程進行自檢和保存記錄；使用人員按照使用說明書進行正確調整和使用，（如某些儀器需 調平衡，調零點和滿刻度量程等）防止因操作或

44、調整不當造成設 備失準。應能識別監(jiān)視和測量裝置是否處于校準狀態(tài)，可采用標識的方 法，以表明當前的校準狀態(tài)；應由有資格的操作人員進行調整并提供作業(yè)指導書，以防止在調 整時偏離校準狀態(tài)，導致測量結果失效；提供適宜的貯存環(huán)境，采取有效的防護措施，防止損壞或失準。 當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時，應對其測量結果的有效性進行評價和 記錄，并采取措施；f對應檢定和校準的監(jiān)視和測量裝置其檢定和校準周期根據(jù)使用 頻度來決定。g需外送檢定和校準的監(jiān)視和測量裝置，對接收的單位應予以考 核是否具有能力和資格，對國家授權的計量所，可不再進行考核。 h監(jiān)視和測量裝置檢定、校準結果應予以記錄。i監(jiān)視和測量裝置的控制，具體執(zhí)行監(jiān)視

45、和測量設備控制程序。 8.測量分析和改進8.1 總則應策劃并實施監(jiān)視、測量、分析和改進的過程。8.1.1 開展監(jiān)視、測量、分析和改進的過程的目的要求：a 證實產品的符合性；b 確保質量管理體系的有效性；c 持續(xù)改進質量。8.1.2 監(jiān)視測量分析和改進的策劃a 過程策劃要以 8.1.1 所述的目的要求為出發(fā)點；b 策劃需考慮并明確監(jiān)視、測量、分析和改進活動的項目、內容、 方法頻次和必要的記錄，策劃的結果應形成規(guī)定文件；c應考慮采取包括統(tǒng)計技術在內的適用的方法及其應程度，并在 策劃結果中確定。8.2 監(jiān)視和測量8.2.1 顧客滿意追求顧客滿意是我公司建立和實施質量管理體系的目標，對顧 客滿意信息的

46、監(jiān)視和測量是測量質量管理體系業(yè)績的一種方法。a 顧客滿意信息的內容：顧客對產品質量的評價；顧客對售后服務的評價；顧客對產品的需求和期望。b信息的收集方式市場調研、收集市場或消費者組織媒體或行業(yè)組織的報告； 接受顧客投訴或抱怨；與顧客直接溝通，如走訪顧客、派人接待顧客、電話回訪、發(fā)放 調查表等。c信息的利用定期對顧客滿意的信息進行收集（口頭的和書面的），對信息進 行統(tǒng)計分析。可采用適宜的統(tǒng)計技術找出顧客滿意程度的趨勢， 找出與顧客要求和期望的差距，歸納當前存在的主要問題等，作 為評價質量管理體系業(yè)績和改進的依據(jù)。d顧客滿意度測量控制見顧客滿意控制程序。8.2.2 內部審核a內部審核控制內容:對內

47、審進行策劃。內容包括：審核的目的、審核依據(jù)、審核的頻 次范圍和方式等；明確審核職責，保持審核的合理性和客觀性；實施審核，記錄審核結果；對審核中發(fā)現(xiàn)的問題采取糾正措施；驗證糾正措施的有效性。b內部審核的目的確定質量管理體系是否符合產品實現(xiàn)策劃的安排、是否符合標準 的要求、是否符合我公司確定的質量管理體系的要求；我公司質量管理體系是否得到有效的實施和保持。c內部審核的實施執(zhí)行內部審核控制程序。8.2.3 過程的監(jiān)視和測量a 發(fā)現(xiàn)問題并予以解決，以保持預期的過程能力，確保產品的符 合性。b 過程監(jiān)視和測量的范圍：質量管理體系的各個過程，包括與顧 客有關的過程、采購過程生產和服務提供過程等。c 過程監(jiān)

48、視和測量采用的方法針對產品和各過程的特點選擇適當?shù)姆椒?，如內部審核、過程審 核、工作質量檢查、過程及輸出的監(jiān)視和測量、過程有效性評價 等，在過程的監(jiān)視測量中選擇適當?shù)慕y(tǒng)計技術。對于產品實現(xiàn)過程可通過抽樣檢驗、控制圖、過程能力分析等方 法進行監(jiān)視和測量。d過程監(jiān)視和測量結果的分析和處理。一對過程監(jiān)視測量結果進行分析判斷，如過程是否達到預期的結果， 判斷所采用的方法是否適宜。監(jiān)視測量結果沒有達到預期結果，應采用適宜的方法進行分析， 查明原因，采取有效的糾正措施。監(jiān)視測量結果分析應采用適宜的統(tǒng)計技術。8.2.4 產品的監(jiān)視和測量a目的：對產品特性進行監(jiān)視和測量的目的，是驗證所提供的產 品是否滿足規(guī)定

49、要求。b 控制范圍：產品過程和最終產品。c 控制依據(jù)和內容主要依據(jù)產品的特性和產品實現(xiàn)的策劃中規(guī)定產品的監(jiān)視和測 量的要求；品管部負責按照產品實現(xiàn)策劃的結果以及產品實現(xiàn)的適當階段 進行監(jiān)視和測量，最終產品則按國際標準實施及判定，必須是策 劃各個過程已完成；品管部保持各項產品符合標準的證據(jù)；副總經理對負責放行產品的人員予以授權；對于特殊放行、緊急采用（如某一項次要的、不影響安全和人身 健康，不涉及到產品的功能等）的規(guī)定和執(zhí)行。d 產品監(jiān)視和測量的記錄產品監(jiān)視測量結果應予以記錄，記錄應有監(jiān)視測量執(zhí)行的責任人 簽字或蓋章，記錄應符合記錄控制 4.2.4 要求。e 產品監(jiān)視和測量的控制執(zhí)行檢驗和試驗控

50、制程序。8.3 不合格品控制a 控制目的：確保不符合產品要求的產品得到識別和控制，以防 止非預期使用或交付。b 控制對象：不合格原材料，物料配件、半成品、在制品、成品 以及交付到客人后發(fā)現(xiàn)的不合格品。c 控制活動：包括不合格品的判定、標識、記錄、評審和處置。 采購產品不合格不得入庫不得投入使用，應予以標識、隔離、記錄及退貨處置；產品制作過程經測試發(fā)現(xiàn)不合格應予以調整、反復調整和連續(xù)性 實時分析；出貨成品不符合 aql2.5 級驗貨標準要求一律不得放行交付，并 采取應急措施；在用戶處發(fā)現(xiàn)的不合格，廠方有責任采取適當措施解決問題，這 些措施應與給用戶造成的影響相適應，（如賠償?shù)龋?，還應分析原 因，采取改正措施。d.具體執(zhí)行不合格品控制程序。8.4 數(shù)據(jù)分析a數(shù)據(jù)分析目的：評價質量管理體系的適應性和有效性，識別 改進機會。b.收集數(shù)據(jù)的內容及來源與我公司產品的質量有關的數(shù)據(jù)、如質量記錄、產品不合格、 信息不合格率和服務信息等；與我公司過程控制有關的數(shù)據(jù)，如過程運行的監(jiān)視和測量信 息、過程能力、內審記錄和報告管理評審輸出、供方產品和過程等；數(shù)據(jù)來源于內部的監(jiān)視和測