TS16949體系審核要點(diǎn).

1、TS審核要點(diǎn)一、最高管理者審核要點(diǎn) :1. 組織的質(zhì)量方針是什幺 ?是如何制訂出來的 ?制訂的依據(jù)是什幺 ?有書面的質(zhì) 量方針嗎 ?是否溝通到組織的全體員工 ?2. 組織的質(zhì)量目標(biāo)有哪些 ?是否包含組織的總目標(biāo) ?各職能部門目標(biāo)和各層級(jí)的 目標(biāo)為何 ?制訂質(zhì)量目標(biāo)的依據(jù)是什幺 ?目標(biāo)是否可以測量 ?制訂的質(zhì)量目標(biāo)是否在 期限內(nèi)達(dá)到 ?制訂的質(zhì)量目標(biāo)是否符合顧客的期望 ?3. 目前質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成狀況如何 ?對(duì)于未達(dá)成的質(zhì)量目標(biāo)是否采取了有關(guān)措施 ?4. 最高管理者是通過什幺方式把顧客的要求和法律法規(guī)的要求溝通到組織的各 個(gè)層級(jí)和全體員工的 ?我們是如何遵守這些法律法規(guī)的 ?5. 最高管理者是如何

2、知道組織的資源需求 ?是否提供了適用的資源 ?6. 最高管理者如何理解以顧客為中心的理念 ?是通過什幺途徑什幺方式了解顧 客的滿意度 ?對(duì)于顧客不滿意項(xiàng)是如何處理的 ?7. 顧客投訴是如何處理的 ?如果沒有發(fā)生顧客投訴 ,是否就意味顧客滿意呢 ?8. 組織有哪些激勵(lì)員工的措施 ?最高管理者了解員工的滿意度嗎 ?9. 最高管理者是如何分配各個(gè)部門的職能 ?如何分配各級(jí)管理人員權(quán)責(zé) ?10. 最高管理者如何理解持續(xù)改進(jìn) ?有哪些地方需要持續(xù)改進(jìn) ?是否有具體規(guī)劃 ? 持續(xù)改進(jìn)的有效性如何 ?11. 最高管理者是如何監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量的 ?監(jiān)控的結(jié)果是否能達(dá)到預(yù)期的效果 ?12. 最高管理者是如何監(jiān)控員工

3、工作的績效 ?目前采取的手段有效嗎 ?13. 最高管理者是如何監(jiān)控員工的工作質(zhì)量 ?又是如何提升員工的工作技能 ?14. 組織是否制訂了經(jīng)營計(jì)劃 ?哪些人知道公司的經(jīng)營計(jì)劃 ?質(zhì)量目標(biāo)是否包含 在經(jīng)營計(jì)劃中 ?15. 所有的生產(chǎn)過程、各個(gè)班組 （包括白班與夜班 ,是否設(shè)置了質(zhì)量控制人員 ?當(dāng) 出現(xiàn)重大質(zhì)量事故時(shí) ,負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員是否有停止生產(chǎn)的權(quán)力 ?負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員是否 開具過生產(chǎn)停工單 ?最高管理者參與了嗎 ?16. 當(dāng)出現(xiàn)質(zhì)量問題 ,該信息是否第一時(shí)間報(bào)告到有采取糾正措施權(quán)力的管理階 層?17. 是否設(shè)置了管理代表 ?管理代表的職責(zé)是什幺 ?管理代表參加了哪些質(zhì)量活 動(dòng)?18. 是否設(shè)置了

4、顧客代表 ?顧客代表的職責(zé)是什幺 ?顧客代表是否參加了組織內(nèi) 一些質(zhì)量會(huì)議或質(zhì)量活動(dòng) ?顧客代表是否就選擇特殊特性、制定質(zhì)量目標(biāo)、實(shí)施糾 正與預(yù)防措施、產(chǎn)品的設(shè)計(jì)等方面發(fā)表過自己的意見或建議 ?采納了嗎 ?二、管理代表審核要點(diǎn) :1. 組織是否建立了書面化內(nèi)部審核程序 ?內(nèi)部審核的相關(guān)記錄是否被維持 ?2. 組織是否對(duì)審核的方案進(jìn)行策劃 ?方案是否考慮到過程的重要性 ,區(qū)域的重要 性以及以往審核的結(jié)果 ?3. 是否規(guī)定了審核的準(zhǔn)則 ,范圍,頻次和方法 ?內(nèi)部審核是否涵蓋了所有與質(zhì)量管 理有關(guān)的過程活動(dòng)和班次 ?4. 審核員是如何選擇的 ?選擇的依據(jù)是什幺 ?審核員有無審核自己的工作 ?5. 受

5、審區(qū)域發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)是否采取了糾正措施 ?審核員是否跟蹤及驗(yàn)證了糾 正措施的有效性 ?6. 是否有制造過程的審核計(jì)劃 ,是否已經(jīng)進(jìn)行了制造過程審核 ?審核結(jié)果如何 ?7. 組織是否規(guī)定了適當(dāng)頻率在生產(chǎn)的各個(gè)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核 ?審核結(jié)果如何 ?8. 管理者代表是如何提升整個(gè)組織對(duì)顧客需求認(rèn)知水平的 ?9. 管理者代表是否不定期或定期的向最高管理者報(bào)告了質(zhì)量體系的運(yùn)行效果 ? 提出了那些改進(jìn)的建議 ?10. 當(dāng)組織發(fā)生重大的質(zhì)量事故時(shí) ,管理者代表是否參與了處理 ?三 文控中心的審核要點(diǎn)1. 是否建立了質(zhì)量手冊 ?質(zhì)量手冊是否規(guī)定了質(zhì)量管理體系的范圍 ?是否規(guī)定了 過程的順序和過程的相互關(guān)系 ?

6、2. 是否建立了書面的文件控制程序 ,質(zhì)量記錄控制程序 , 不合格品控制程序 ,內(nèi)部 審核控制程序 ,糾正措施程序 ,預(yù)防措施程序與培訓(xùn)程序 ?3. 是否對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的文件進(jìn)行控制 ?如何控制 ?4. 文件發(fā)放前是否經(jīng)過批準(zhǔn) ?文件變更時(shí)是否重新評(píng)審與批準(zhǔn) ?5. 文件的更改和文件現(xiàn)行版本狀態(tài)是否能夠識(shí)別 ?6. 使用場所是否能夠得到文件的最新版本 ?現(xiàn)場有失效文件嗎 ?7. 外來文件是否能識(shí)別 ?是否在受控下發(fā)布 ?8. 文控中心由于積累知識(shí)或法律需要而保留的舊版文件能否識(shí)別 ?9. 是否對(duì)記錄標(biāo)識(shí) ,儲(chǔ)存,保護(hù),保管期限和處置方法做出了相關(guān)規(guī)定 ?10. 是否建立了文件總清單 ?文

7、件總清單是否定期的更換 ?11. 對(duì)顧客的工程標(biāo)準(zhǔn)或工程規(guī)格 ,包括顧客提出工程標(biāo)準(zhǔn)變更 ,是否在不超過 兩周工作日完成評(píng)審,分發(fā)與執(zhí)行 ?12. 是否保存了工程標(biāo)準(zhǔn)變更后 ,生產(chǎn)實(shí)施的日期記錄 ?13. 工程變更完成后 ,相關(guān)的控制計(jì)劃 ,FMEA 等文件是否有作相應(yīng)變更 ?14. 顧客,法規(guī)和當(dāng)?shù)卣欠褚?guī)定了某些質(zhì)量記錄的最低保存期限 ?是否按規(guī) 定執(zhí)行?四 行政部的審核要點(diǎn)1. 是否建立并維持了書面的培訓(xùn)程序 ?對(duì)于影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員 ,其能力是 如何識(shí)別的 ?識(shí)別的依據(jù)是什幺 ?2. 員工能力不夠時(shí) ,是否提供了適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn) ?培訓(xùn)的有效性有評(píng)價(jià)嗎 ?3. 組織如何來提升員工的認(rèn)知

8、水平 ?如何要求員工為達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn) ?具 體有些什幺有效的措施 ?4. 是否對(duì)新進(jìn)員工 ,轉(zhuǎn)崗員工 ,臨時(shí)工,合同工和代理人員進(jìn)行了培訓(xùn) ?5. 是否對(duì)影響質(zhì)量的崗位進(jìn)行了資格鑒定 ,如:內(nèi)審員,質(zhì)量控制人員 ,實(shí)驗(yàn)室人 員,設(shè)計(jì)人員,特殊過程人員,關(guān)鍵設(shè)備操作人員 ,量具校驗(yàn)人員,其它影響產(chǎn)品質(zhì)量的 人員的等?6. 有維持適當(dāng)?shù)慕逃?,訓(xùn)練 ,技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄嗎 ?7. 有那些公共設(shè)施與生產(chǎn)設(shè)備 ?這些設(shè)施設(shè)備目前的狀況如何 ?能否滿足產(chǎn)品的 規(guī)定要求?8. 設(shè)備是否被維護(hù)嗎 ?是如何維護(hù)的 ?維護(hù)的效果如何 ?9. 產(chǎn)品需怎樣的工作環(huán)境 ?這些工作能滿足要求嗎 ?組織是如何管理這些

9、工作環(huán)境的 ?工作環(huán)境是否考慮到人員的安全 ?10. 本部門有量化的質(zhì)量目標(biāo)嗎 ?目標(biāo)的達(dá)成狀況如何 ?11. 本組織的內(nèi)部溝通有那些方式 ?這些方式溝通的有效性如何 ?12. 是否有激勵(lì)員工的措施 ?是如何去激勵(lì)員工的 ?這些激勵(lì)措施的有效性是否 進(jìn)行過程評(píng)估 ?13. 是否采用多方論證的方法來制定工廠 ,設(shè)施及設(shè)備的計(jì)劃 ?是否針對(duì)工廠 ,設(shè) 施及設(shè)備策劃的有效性指定了評(píng)價(jià)操作和過程效果的方法 ?14. 當(dāng)出現(xiàn)公共設(shè)施中斷 ,勞工短缺 ,主要設(shè)備故障時(shí) ,組織書否準(zhǔn)備了緊急應(yīng)變 計(jì)劃 ?這些應(yīng)變計(jì)劃啟動(dòng)后 ,是否確保準(zhǔn)時(shí)交貨 ?五 市場部的審核要點(diǎn)1. 目前有哪些產(chǎn)品 /服務(wù)?這些產(chǎn)品 /

10、服務(wù)的要求是什幺 ?有沒有與產(chǎn)品有關(guān)的法 規(guī)法律的要求 ?這些要求是如何遵守的 ?2. 在提供產(chǎn)品前,時(shí)否對(duì)標(biāo)書,合約或定單進(jìn)行了評(píng)審 ?評(píng)審了那些內(nèi)容 ?評(píng)審的 結(jié)果有記錄嗎 ?這些記錄是否被維持 ?3. 在合同評(píng)審時(shí) ,是否對(duì)制造的可行性進(jìn)行了評(píng)價(jià) ,是否對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了分析 ?4. 有沒有口頭或其它書面聲明的合約或定單 ?這類合約或定單如何處理 ?5. 當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)如何處理 ?變更處理的記錄是否被維持 ?6. 組織如何與顧客溝通 ?有哪些溝通的方式 ?溝通的效果如何 ?7. 有顧客指定的特殊性嗎 ?這些特殊性如何控制 ?8. 通過什幺方法來獲得顧客感受 （滿意感受 ,不滿意感受的有關(guān)

11、信息 ?這些信息 分析過嗎 ?是如何來處理有關(guān)滿意或不滿意信息的 ?9. 是否對(duì)顧客滿意度進(jìn)行了持續(xù)評(píng)價(jià) ,而不是一年評(píng)價(jià)一次或兩次 ?10. 對(duì)于在組織控制下的顧客財(cái)產(chǎn)是如何管理的 ?當(dāng)發(fā)生異常時(shí) ,是否第一時(shí)間 報(bào)告顧客 ?異常報(bào)告的記錄是否被維持 ?11. 當(dāng)接到顧客反饋的信息時(shí) ,是否迅速地通報(bào)制造 ,質(zhì)量,工程和設(shè)計(jì)部門 ?這些 信息 （如客訴處理后是否回復(fù)客戶 ?12. 是否對(duì)服務(wù)人員進(jìn)行了培訓(xùn) ?13. 是否對(duì)顧客提供的工裝 ,設(shè)備進(jìn)行了永久性標(biāo)識(shí) ?六 設(shè)計(jì)開發(fā)部的審核要點(diǎn)1. 當(dāng)有新產(chǎn)品時(shí) ,是否有設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃 ?2. 設(shè)計(jì)開發(fā)是否規(guī)定了設(shè)計(jì)與開發(fā)人員的權(quán)責(zé) ?不同小組的組

12、織接口是否理清 ?3. 設(shè)計(jì)與開發(fā)的輸入時(shí) ,是否使用了以下信息 ,如以往成熟的設(shè)計(jì)項(xiàng)目 ,競爭對(duì)手 的數(shù)據(jù)與資料 ,供應(yīng)商反饋的信息 ,現(xiàn)場問題報(bào)告等 ?在設(shè)計(jì)輸入評(píng)審時(shí)是否對(duì)產(chǎn)品的 質(zhì)量,壽命,可靠性,耐久性 ,維護(hù)度,工時(shí)和成本進(jìn)行了評(píng)審 ?評(píng)審結(jié)果如何 ?是否對(duì)過 程設(shè)計(jì)輸入的要求進(jìn)行了識(shí)別 ,形成文件并進(jìn)行了評(píng)審 ?4. 設(shè)計(jì)輸入了那些內(nèi)容 ?文件在發(fā)放前有評(píng)審嗎 ?經(jīng)過批準(zhǔn)嗎 ?產(chǎn)品設(shè)計(jì)的輸出 是否包含設(shè)計(jì) FMEAS, 可靠性結(jié)果 ,產(chǎn)品的特殊性產(chǎn)品的定義 ,產(chǎn)品設(shè)計(jì)的評(píng)審結(jié)果 ?5. 過程設(shè)計(jì)的輸出是否包含規(guī)格和圖紙，過程流程圖/配置圖,過程FMEAS,控制 計(jì)劃,作業(yè)指導(dǎo)書

13、,過程批準(zhǔn)的能力指標(biāo) ?組織在進(jìn)行過程設(shè)計(jì)輸出時(shí) ,是否考慮到產(chǎn) 品設(shè)計(jì)輸出 ,生產(chǎn)力,過程能力 ,質(zhì)量目標(biāo),顧客要求和以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn) ?6. 在開發(fā)的哪些階段進(jìn)行了評(píng)審 ?哪些人員參加了評(píng)審 ?評(píng)審記錄是否被維持 ?7. 在設(shè)計(jì)與開發(fā)的哪些階段進(jìn)行驗(yàn)證 ?誰參加了驗(yàn)證 ?采用了哪些驗(yàn)證方法 ?驗(yàn) 證結(jié)果如何 ?記錄被維持了嗎 ?8. 設(shè)計(jì)與開發(fā)的確認(rèn)在什幺情況下進(jìn)行 ?是否按照計(jì)劃的安排來實(shí)施 ?顧客參加 了設(shè)計(jì)與開發(fā)的確認(rèn)嗎 ?在設(shè)計(jì)與開發(fā)確認(rèn)時(shí) ,是否跟蹤了所有的性能試驗(yàn)活動(dòng) ?確 認(rèn)的記錄是否被維持 ?9. 在新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)過程中 ,是否有設(shè)計(jì)變更 ?有多少變更是什幺原因引起 的變

14、更 ?變更后造成的影響和沖擊有多大 ?是否對(duì)產(chǎn)品壽命期間內(nèi)的變更進(jìn)行控制 ? 這些變更的記錄是否被維持 ? 10. 對(duì)有專利的設(shè)計(jì)變更 ,是否與顧客共同商議并評(píng)價(jià) 變更的影響程度 ?如果顧客要求 ,任何產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的變更 ,是否通知顧客 ,并得到顧客的 同意?11. 對(duì)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)的進(jìn)行是如何控制的 ?采取了哪些措施減少甚至避免 設(shè)計(jì)更改?12. 特殊特性的開發(fā) ,潛在失效模式與后果分析 ,控制計(jì)劃的制定與評(píng)審是否經(jīng)過 跨功能小組采用多方論證方式來完成 ?13. 是否對(duì)產(chǎn)品的特殊特性和過程參數(shù)的特殊特性進(jìn)行了識(shí)別 ?14. 特殊特性的符號(hào)是否在圖紙，F(xiàn)MEA,控制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書上出現(xiàn)他們的

15、 符號(hào)是否一致 ?15. 是否制定了針對(duì)設(shè)計(jì)與開發(fā)階段的測量標(biāo)準(zhǔn)與方法 ?16. 顧客要求時(shí) ,是否制定了原形樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃 ?原型樣件的制作是否使 用了正式的工裝 ,人員,與供應(yīng)商?17. 在設(shè)計(jì)開發(fā)的過程中 ,是否采用了多方論證的方法 ?七 生產(chǎn)部的審核要點(diǎn)1. 是否對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)的提供進(jìn)行了策劃 ?策劃時(shí)輸入了什幺 ?輸出了哪些文件 ?2. 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證時(shí),組織是否對(duì)這樣的過程 （特殊過程實(shí)施了確認(rèn) ?是如何確認(rèn)的 ?特殊過程控制時(shí)的記錄是否 被維持 ?3. 當(dāng)可行時(shí) ,是否在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程用適宜的方法進(jìn)行標(biāo)識(shí)產(chǎn)品 ?有哪些標(biāo)識(shí) 方法 ?監(jiān)

16、視與測量后是否有產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識(shí) ?當(dāng)有追溯要求時(shí) ,能否唯一的識(shí)別出來 ?4. 在生產(chǎn)過程中 ,對(duì)產(chǎn)品的符合性提供了哪些防護(hù)措施 ?5. 所有的過程操作的員工是否有書面的作業(yè)指導(dǎo)書 ,這些指導(dǎo)書是否在工作場所容易取得 ?作業(yè)指導(dǎo)書能指導(dǎo)作業(yè)嗎 ?效果如何 ?6. 當(dāng)作業(yè)開始 ,材料變更、作業(yè)變更時(shí) ,是否進(jìn)行了作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證 ?7. 是否對(duì)制造過程中的機(jī)器設(shè)備進(jìn)行預(yù)防性保養(yǎng) ?8. 在進(jìn)行工具和量具設(shè)計(jì)、制造和全尺寸檢驗(yàn)時(shí) ,組織是否提供了必要的技術(shù) 資源,如果工裝的設(shè)計(jì)與制造被分包，是否實(shí)施了控制？如何控制？ 11. 是否有易損工裝的更換計(jì) 劃？是否對(duì)工裝進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識(shí)，如生產(chǎn)中、修理中、處置中？ 12. 是否排定每天的 生產(chǎn)計(jì)劃？如何監(jiān)控生產(chǎn)計(jì)劃的完成？生產(chǎn)計(jì)劃完成的如何？當(dāng)不能完成生產(chǎn) 計(jì) 劃時(shí)，有哪些應(yīng)急措施？ 13. 組織是否執(zhí)行了顧客生產(chǎn)批準(zhǔn)程序所批準(zhǔn)的過程能 力？當(dāng)過程不穩(wěn)定或過程能力不足時(shí)是否提 出了適當(dāng)?shù)姆磻?yīng)計(jì)劃，當(dāng)顧客要求 時(shí)，該計(jì)劃是否交顧客批準(zhǔn)？ 14. 控