單通道血凝儀操作手冊(新)

1、 nanjing ruimai science & technology co., ltd ayw8003凝血分析儀/操作手冊 一.概述 ayw8003單通道凝血分析儀（以下簡稱ayw儀）是一臺用于檢測血液凝固特性的半自動分析儀器。采用光學(xué)法中的散射比濁法（nephelomery） 測定血漿中與凝固有關(guān)的因子特性。本產(chǎn)品可作為臨床出凝血實驗過篩檢查的有效手段,對于涉及臨床與血液出凝血疾病診斷起到監(jiān)測作用。本產(chǎn)品主要由主機(jī)（內(nèi)置打印機(jī)）、lcd點陣液晶顯示屏和電子加樣器組成。 ayw8003單通道凝血分析儀適用于臨床血液凝血機(jī)制特性的檢測。二.儀器原理及特點1.儀器設(shè)計理論依據(jù)（1）定量原理對懸

2、浮液或膠體溶液中物質(zhì)濃度的測定,目前有兩種方法: 散射比濁法 （nephelometry)和透射比濁法（turleidcinetry)。其方法是利用丁鋒耳（tyndall)現(xiàn)象并遵循 ： lgi0/i=kbc 其式中b為介質(zhì)測量長度；i0和i為通過介質(zhì)前后的入射光強(qiáng)度；k為介質(zhì)常數(shù)（與濁度系數(shù)有關(guān)）；c為濃度，上述公式與beel定律相似，此關(guān)系式是指入射光經(jīng)過混濁溶液后，其散射變化百分比率與顆粒濃度成線性關(guān)系。（2）測量方法a）凝血酶原時間（prothrombin time pt ) 在待測血漿中加入過量的組織凝血活酶浸出液和鈣離子，使凝血酶原轉(zhuǎn)變?yōu)槟?，凝血酶使纖維蛋白原轉(zhuǎn)變?yōu)槔w維蛋白。它

3、主要用于外源凝血系統(tǒng)的過篩檢查。b）活化部分凝血活酶時間（aptt） 在37下以鞣花酸激活因子和因子，以腦磷脂代替血小板提供凝血的催化表面，在鈣離子的參與下，觀察乏血小板血漿凝固所需時間。它主要用于內(nèi)源凝血系統(tǒng)的過篩檢查。c）凝血酶時間（tt） 凝血酶可使纖維蛋白原變?yōu)槔w維蛋白。當(dāng)在血漿中加入一定量的凝血酶后，血漿凝固所需時間即為血漿凝血酶時間。tt可作為纖溶系統(tǒng)的篩選試驗。d）纖維蛋白原測定（fib）采用clauss凝固法原理，高濃度凝血酶存在時，待測稀釋血漿的凝固時間與其纖維蛋白原含量成反比關(guān)系。2儀器硬件 （1）傳感器 ayw儀采用的發(fā)光器件經(jīng)處理有如下特點： a）發(fā)光穩(wěn)定性好 b）不發(fā)

4、熱 c）壽命長 d）波長穩(wěn)定 e）可長時間工作接收器件為進(jìn)口產(chǎn)品，具有壽命長（一般無需更換），靈敏度高，線性好等特點。（2）先進(jìn)的控制器 ayw儀選用中央處理器和大容量存儲器，功耗低，可靠性高，使得儀器功能上具有與普通智能化儀器所不能相比的特點。（3）lcd顯示器ayw儀選用大屏幕點陣液晶顯示器，將儀器的操作程序通過屏幕，指導(dǎo)使用者操作。3軟件ayw儀的軟件系統(tǒng)是根據(jù)臨床實際操作要求加上人性化設(shè)計而產(chǎn)生的，儀器軟件系統(tǒng)具有自動控制功能，測量具有實時監(jiān)測功能和數(shù)據(jù)處理和統(tǒng)計分析功能。4儀器特點（1） 采用人機(jī)對話方式，經(jīng)漢化處理，便于操作者使用。（2） 有先進(jìn)的自檢程序，確保儀器高質(zhì)量運(yùn)行。（3

5、）檢測結(jié)果與國際標(biāo)準(zhǔn)化接軌，其報告形式有：秒（s）；比率ptr（prothrombin time ratio ）；國際標(biāo)準(zhǔn)化比率inr（international sormolized ratio )、 g/l 。（4）該儀器可儲存10條以上定標(biāo)曲線，使儀器能建立正常范圍的測試系統(tǒng)。（5）ayw儀具有質(zhì)控分析功能，每個分析項目可儲存300個數(shù)據(jù)，并根據(jù)需要自動算出所 需數(shù)據(jù)的均值（x）、標(biāo)準(zhǔn)差(sd)和變異系數(shù)(cv)。 （6）ayw儀可適用于各種國產(chǎn)或進(jìn)口試劑。三技術(shù)指標(biāo)1分析項目：（1）血漿凝血酶原時間（pt）（2）活化部分凝血活酶時間（aptt）（3）凝血酶時間（tt）（4）纖維蛋白原濃

6、度（fib）（5）凝血因子活性測定fct（內(nèi)源：、 外源：、因子）2分析通道數(shù)：1個3分析方法：速率法4光學(xué)檢測器：半導(dǎo)體冷光源；90度探測器5恒溫槽：（1）樣本恒溫槽 8個（2）試劑預(yù)溫槽 3個6恒溫溫度： 恒溫精度：370.5 7精密度： cvpt2.5% cvaptt3% cvtt3% cvfib5%8試劑量： pt 200ml 、 aptt 100ml 、 tt 100ml 、 fib 100ml9取樣量： pt、aptt、tt 各 100ml， fib 200ml10顯示： lcd點陣12864 字符顯示11電源： ac22022v；501hz 12功耗： 65va13儀器工作環(huán)境

7、（1）環(huán)境溫度： 10-30 （2）相對濕度： 85% （3）大氣壓力： 86kpa-106kpa四儀器結(jié)構(gòu)1外形結(jié)構(gòu) （圖1）： 開關(guān) 保險絲 電源座 風(fēng)扇操作鍵盤 顯示屏 測試平臺 混勻 打印機(jī) （ 圖1 ） （ 圖2 ） a）lcd點陣顯示屏 lcd點陣顯示屏是該儀器與操作人員實現(xiàn)對話的重要部件，屏上的信息大多是經(jīng)過漢化處理，操作者可通過顯示屏上的信息，結(jié)合鍵盤來實現(xiàn)儀器檢測條件的設(shè)定，分析過程的觀察，以及最終結(jié)果的顯示。 b）操作平臺 （見圖3） 溫度指示 檢測孔 （圖3） （2）試劑及樣品預(yù)溫槽 ：該預(yù)溫槽共有11個，其中（a，b，c）是用于12試管或試劑瓶預(yù)溫的， 1-8號8個小孔

8、是用來給樣品預(yù)溫的。在試劑及樣品預(yù)溫槽下面有一組指示燈.下邊g，y表示測恒溫槽中溫度狀況。綠燈亮表示溫度在加溫，橙燈亮表示溫度在設(shè)定上限，兩燈同時滅，表示槽內(nèi)溫度在設(shè)定值范圍內(nèi)。恒溫槽的溫度范圍為36.5-37.5. (圖4) c）鍵盤操作 （見圖4）： 鍵盤上半部分為數(shù)字鍵，主要用于時間輸入、測試參數(shù)輸入、分析項目選擇分析結(jié)果統(tǒng)計。 鍵盤下半部分為功能鍵： “復(fù)位”鍵：除了在測量狀態(tài)下，其他任意狀態(tài)都可以使分析系統(tǒng)重新啟動。 “混勻”鍵：如試劑和樣品需要混勻，請按此鍵，此時混勻器工作；如需要停止，再按“混勻”鍵即可。 “定時預(yù)溫”鍵：樣品和試劑預(yù)溫對測試結(jié)果是至關(guān)重要的，在許多教科書上和臨檢

9、操作規(guī)程上都有敘述，所以預(yù)溫時間的控制尤為重要。此鍵被按下，lcd顯示屏上顯示預(yù)溫時間“0”分鐘，這時“0”不斷閃亮，通過選擇數(shù)字鍵來設(shè)定所需要的預(yù)溫時間，再按下“確認(rèn)”鍵，當(dāng)預(yù)溫時間到時，蜂鳴器會發(fā)出長聲，以示提醒，數(shù)字輸入范圍19。 “返回”鍵：ayw儀是通過lcd顯示屏上的中文菜單來指導(dǎo)操作者操作的，那么有時需要返回上一級菜單，就需要通過此鍵來完成，每按一次就返回上一級狀態(tài)。 “啟動”鍵：此鍵僅適用于測試時啟動，按下此鍵，計時器便開始計時，測試啟動除使用此鍵外，還特制的一個電子加樣器，正常情況下，用加樣計時啟動器，計時精度更高。 “確認(rèn)”鍵：此鍵使用頻率較高，不管是數(shù)據(jù)輸入，參數(shù)選擇功能

10、設(shè)定還是測試運(yùn)行，最后都要按此鍵生效，否則程序無法起動運(yùn)行。d）電子加樣器： 此裝置是為了更有效、更準(zhǔn)確加樣啟動而設(shè)置的，加樣器是50ml-250ml,一般吸樣時用100ml和200ml兩檔，加樣時100ml起作用，但必須在lcd顯示屏上有“等待測量”的條件下進(jìn)行e）電源插座 電源插座是組合的，在電源插座的下方為保險絲盒，里面有一只備份0.75a保險絲管，電源線插入插座應(yīng)注意方向是否正確，電源線應(yīng)先插入插座，再接電源，以免發(fā)生危險。 f）電源開關(guān) 在檢查電源插座是否安裝好后，再將電源開關(guān)打開，這時開關(guān)在“”位置，表示電源已接通。g）風(fēng)扇 此部分主要將機(jī)內(nèi)熱量排出機(jī)外。儀器電源接通后風(fēng)扇工作，以

11、保持儀器處于正常工作環(huán)境。2內(nèi)部結(jié)構(gòu)ayw儀內(nèi)部主要有這幾個部分組成，即主控部分、模擬驅(qū)動控制部分、電源板、測試盒、混勻器、lcd顯示屏 、打印機(jī)。（1）主控板 這部分主要有cpu、標(biāo)準(zhǔn)i/o接口、a/d轉(zhuǎn)換器、eprom存儲器、ram數(shù)據(jù)存儲器等，它與模擬驅(qū)動控制板、測試盒、lcd顯示屏、混勻器相連，cpu通過eprom中的程序來控制協(xié)調(diào)整個測試系統(tǒng)的運(yùn)行。（3） 模擬驅(qū)動控制板 這部分主要有通道檢測器、通道放大器、溫控器、溫度檢測器等。這部分的工作指令主要來源于主控板中程序，并將檢測到的信號通過有關(guān)端口反饋到主控板中去。（4） 電源板 電源板主要有： 15v/0.5a給a/d轉(zhuǎn)換器、發(fā)光器

12、恒流。 5v/0.5a給通道檢測器、溫度檢測控制器。 +5v/3a給打印機(jī)和主控板。 （5） 測試盒 測試盒是儀器的核心部件之一，里面有加熱器、溫度傳感器、光電轉(zhuǎn)換器等重要部件儀器出廠前均調(diào)試好，請勿自行拆卸 否則，后果自負(fù)。3儀器軟件系統(tǒng) ayw儀采用先進(jìn)的中文菜單式軟件系統(tǒng)，操作人員可根據(jù)顯示屏提供的信息，來操作儀器?，F(xiàn)將軟件系統(tǒng)框圖介紹如下： 開機(jī) 歡迎使用按“確認(rèn)”鍵 瑞麥分析系統(tǒng) 顯示年月日 及當(dāng)前時間按“確認(rèn)”鍵 主菜單 1.檢測定標(biāo) 2.統(tǒng)計打印 按“2”鍵按“1”鍵 檢測定標(biāo) 統(tǒng)計打印 1.pt 2.tt 3.fct 1.分析項目 4.aptt 5.fib 6.自定義 2.定標(biāo)

13、曲線 pt 編號001 tt 編號001 自定義 遍號001 分析項目 定標(biāo)曲線 1.定標(biāo) 2 1.定標(biāo) 3 1.定標(biāo) 1 1.pt 4.aptt 1.pt 4.aptt 2.靈敏度 1 2.靈敏度 1 2.靈敏度 1 2.tt 5.fib 2.tt 5.fib 3.fct 6.自定義 3.fct 6.自定義 按“確認(rèn)”鍵 等 待 測 量 選擇分析項目 選擇分析項目 加樣啟動 正 在 測 量 輸 入 編 號 選擇定標(biāo)曲線 請 等 待 80h 編 號按“確認(rèn)”鍵 按“確認(rèn)”鍵 顯 示 測 量 結(jié) 果 打印統(tǒng)計數(shù)據(jù) 顯示或打印 打 印 結(jié) 果 定標(biāo)曲線及參數(shù) 五儀器安裝及調(diào)試1安裝前的準(zhǔn)備 購置儀

14、器后，應(yīng)盡可能在短時間內(nèi)將儀器投入臨床使用。安裝前應(yīng)做的工作是： a）打開包裝箱，檢查儀器外觀是否完好，對照裝箱清單，檢查備件是否齊全。 b）取出操作手冊，認(rèn)真閱讀。 c）所準(zhǔn)備的工作平臺，要求干靜整潔、平整、無污染。 d）電源須有三眼插座，接地必須可靠，否則儀器會受電源干擾，工作電壓須在ac22022v，50hz1hz范圍內(nèi)。 e）儀器的工作環(huán)境應(yīng)在10-30溫度范圍內(nèi)，相對濕度應(yīng)小于85%。2儀器安裝 a）拆下塑料袋，取出儀器，放在準(zhǔn)備好的平臺上。 b）取出附件，按照儀器結(jié)構(gòu)示意圖，將電子加樣起動裝置、將電源線連接到帶有220v電壓的電源插座。c)開機(jī)如聽到一聲儀器的鳴叫聲后打印機(jī)開始打印

15、“歡迎使用瑞麥分析系統(tǒng)”字樣說明儀器安裝正常。3試劑材料準(zhǔn)備 a）蒸餾水若干 b）109mmol/l枸櫞酸鈉若干 c）7一次性反應(yīng)管若干（專用）12一次性試劑管若干 d）反應(yīng)試劑 pt 凝血活酶（要求標(biāo)有isi值） tt 凝血酶 aptt 部分凝血活酶、相應(yīng)cacl2溶液若干 fib 纖維蛋白原 正常參比血漿 異常參比血漿 若干 e）反應(yīng)試管架 1個 g）加樣器一次性加樣頭若干4儀器調(diào)試 儀器在投入臨床使用前，應(yīng)將測試分析系統(tǒng)調(diào)至符合臨床要求狀態(tài)下，那么必須建立正常的測試范圍。其內(nèi)容如下：（1）各參數(shù)定標(biāo)ayw儀采用參數(shù)一次性定標(biāo)，一旦定標(biāo)確定后不用每次校正，定標(biāo)曲線的建立是針對某一廠家商品化

16、試劑而確立的，儀器的pt、aptt等參數(shù)定標(biāo)可儲存三條曲線，對某一批號試劑來說，定標(biāo)曲線不用更改，如果批號更換時，必須事先檢查，發(fā)現(xiàn)準(zhǔn)確性與臨床不符時，應(yīng)重新定標(biāo)。ayw儀定標(biāo)機(jī)理 用正常參比血漿加反應(yīng)試劑得到一條反應(yīng)濁度變化的“s”曲線，如圖所示，將參比血漿的標(biāo)稱值輸入儀器，即在“x”軸（時間方向）上找到對應(yīng)點，那么此點與變化曲線的交點投影在“y”軸上（光密度變化百分率），從而得到百分率即為參考點，在實際測量中用百分率參考點去推出凝固時間，一般情況下，定在50%左右為好。 各參數(shù)定標(biāo)與實際測量操作無明顯差異，所不同的是在定標(biāo)時用秒表記下開始起變化的時間和變化結(jié)束的時間，然后對照正常參比血漿所

17、給的標(biāo)稱值選擇好變化的百分率，接近50%。定標(biāo)工作完成后，儀器才建立了正常的測試系統(tǒng)。（儀器在出廠時已帶有定標(biāo)） % t 定標(biāo)刪除與更改：如果三條定標(biāo)曲線已確定而又需要更改，可按下列步驟進(jìn)行：a）按“1”選擇需要消除的定標(biāo)曲線，這時顯示屏上定標(biāo)后面數(shù)字閃亮；b）這時再按“0”顯示屏再顯示“請輸入密碼”；c）輸入原先約定好的四位數(shù)密碼；（出廠密碼為：1234）d）按確認(rèn)鍵，定標(biāo)可重新進(jìn)行。各參數(shù)定標(biāo)方法：pt定標(biāo)：第一步:將菜單切換到pt界面： pt 編號1定標(biāo) 1d （或2d，或3d）-注12靈敏度 2 第二步:將凝血活酶試劑和參比血漿復(fù)溶，取復(fù)溶或pt酶200l放入試管,預(yù)溫3-5分鐘。將試

18、管放入檢測孔，按“ent”鍵。屏顯：“等待測量”第三步:用加樣槍吸100l參比血漿(已預(yù)溫)加入試管進(jìn)行測量。屏顯：正在測量請等待 h 請輸入廠家代碼第四步:測量完畢， 屏顯： 按“1”或按“2”或按“3”。 -注2請輸入敏感指數(shù)第五步:選擇數(shù)字鍵后，屏顯：“按試劑說明書標(biāo)定的isi值輸入。例：isi值為1.85，就輸入數(shù)字鍵“1”“8”“5”，再按“ent”鍵確認(rèn)。輸入定標(biāo)時間第六步: 屏顯： 按試劑說明書使用參比血漿時給定的反應(yīng)時間范圍，在此范圍內(nèi)選定一時間輸入。再按“ent”鍵確認(rèn)。例：太陽試劑給定范圍為正常參比血漿給定參考值，在正常范圍內(nèi)輸入任意值都可。一般取中間值。同時要考慮臨床醫(yī)生

19、的習(xí)慣思維。第七步: 屏顯：曲線及比例，按“ent”鍵確認(rèn)，打印并保存定標(biāo)曲線。第八步:定標(biāo)完畢。注1：數(shù)字后有“d”表示目前為定標(biāo)操作；數(shù)字后無“d”表示目前為檢測操作，即測量。注2：每個參數(shù)可存儲3條定標(biāo)曲線。aptt定標(biāo)：aptt 編號1.定標(biāo) 1d2靈敏度 2 第一步:將菜單切換到aptt界面： （或2d，或3d）-注1第二步:將參比血漿復(fù)溶，取部分凝血活酶100l和復(fù)溶過參比血漿100l放入試管，混勻片刻，預(yù)溫3-5分鐘，將試管放入檢測孔，按“ent”鍵。等待測量屏顯：第三步:用加樣槍吸100l已預(yù)溫氯化鈣加入試管進(jìn)行測量。正在測量請等待 h屏顯： 請輸入廠家代碼第四步:測量完畢，屏

20、顯：按“1”或按“2”或按“3”。 -注2輸入定標(biāo)時間第五步: 屏顯： 按試劑說明書使用參比血漿時給定的反應(yīng)時間范圍，在此范圍內(nèi)選定一時間輸入。再按“ent”鍵確認(rèn)。例：太陽試劑給定范圍為正常參比血漿給定參考值，在正常范圍內(nèi)輸入任意值都可。一般取中間值。同時要考慮臨床醫(yī)生的習(xí)慣思維。第六步: 屏顯：曲線及比例，按“ent”鍵確認(rèn)，打印并保存定標(biāo)曲線。第七步:定標(biāo)完畢。tt 編號1.定標(biāo) 1d2.靈敏度 1 tt定標(biāo)：第一步:將菜單切換到tt界面： （或2d，或3d） -注1第二步:將凝血酶試劑和參比血漿復(fù)溶，取復(fù)溶后tt酶100l放入試管，連同復(fù)溶過的參比血漿,預(yù)溫3-5分鐘。將試管放入檢測孔

21、，按“ent”鍵。等待測量屏顯： 第三步:用加樣槍吸100l參比血漿加入試管進(jìn)行測量。正在測量請等待 h屏顯： 請輸入廠家代碼第四步:測量完畢， 屏顯：按“1”或按“2”或按“3”。 -注2請輸入定標(biāo)時間第五步: 屏顯：、 按試劑說明書使用參比血漿時給定的反應(yīng)時間范圍，在此范圍內(nèi)選定一時間輸入。再按“ent”鍵確認(rèn)。例：太陽試劑給定范圍為正常參比血漿給定參考值，在正常范圍內(nèi)輸入任意值都可。一般取中間值。同時要考慮臨床醫(yī)生的習(xí)慣思維。第六步: 屏顯： 曲線及比例，按“ent”鍵確認(rèn)，打印并保存定標(biāo)曲線。第七步:定標(biāo)完畢。注1：數(shù)字后有“d”表示目前為定標(biāo)操作；數(shù)字后無“d”表示目前為檢測操作，即

22、測量。注2：每個參數(shù)可存儲3條定標(biāo)曲線。注3：按試劑說明書使用參比血漿對時間的要求，凝血酶稀釋量可適當(dāng)調(diào)節(jié)。fig 編號 1.定標(biāo) 1d2靈敏度 4fig定標(biāo)：第一步:將菜單切換到fig界面： （或2d，或3d） -注1第二步:將凝血酶、定值參比血漿復(fù)溶，將復(fù)溶后參比血漿用生理鹽水按比1：10稀釋。取200l稀釋后血漿加入試管，放入檢測孔，按“ent”鍵。屏顯：等待測量第三步:用加樣槍吸100l復(fù)溶后凝血酶加入試管進(jìn)行測量。正在測量請等待 h屏顯：請輸入廠家代碼第四步:測量完畢， 屏顯：按“1”或按“2”或按“3” -注2輸入定標(biāo)時間第五步:測量完畢， 屏顯： 按試劑說明書使用定值參比血漿時給

23、定的反應(yīng)時間，輸入這一給定時間。再按“ent”鍵確認(rèn)。例：太陽試劑給定范圍為正常參比血漿給定參考值，在正常范圍內(nèi)輸入任意值都可。一般取中間值。同時要考慮臨床醫(yī)生的習(xí)慣思維。 -注3第六步:定標(biāo)完畢。注1：數(shù)字后有“d”表示目前為定標(biāo)操作；數(shù)字后無“d”表示目前為檢測操作，即測量。注2：每個參數(shù)可存儲3條定標(biāo)曲線。注3：按給定的fig值，換算時間表，輸入時間。（2）準(zhǔn)確度校正 作為投入臨床使用的分析儀器對測量結(jié)果應(yīng)保證測量數(shù)據(jù)的可靠性。因此，儀器在投入臨床使用前應(yīng)考查各參數(shù)的準(zhǔn)確性;并建立正常參考范圍。 由于ayw儀計時精度能精確到百分之一秒，而且將反應(yīng)過程的全部數(shù)據(jù)都記錄下來，這樣保證了計時的

24、準(zhǔn)確性，所以準(zhǔn)確性影響主要來源于試劑、預(yù)溫和操作等因素，根據(jù)我們臨床使用的經(jīng)驗，要提醒用戶注意以下幾點：a）反應(yīng)試劑必須預(yù)溫，預(yù)溫時間長短要按照試劑使用說明書要求進(jìn)行，本儀器有預(yù)溫時間控制功能并伴有報警提示；b）試劑稀釋比例要準(zhǔn)確；c）試劑與樣品反應(yīng)時，必須充分混勻；d）樣品不宜在室溫久放，必須在規(guī)定時間內(nèi)檢測；（臨床檢驗操作規(guī)程中有要求，一般不超過2小時）；e）試劑使用必須與所選擇定標(biāo)曲線相吻合；f）準(zhǔn)確性應(yīng)建立在儀器有良好的重復(fù)性基礎(chǔ)上。(3) 靈敏度的使用a) 靈敏度是儀器硬件在出廠時調(diào)試好的信號的放大倍數(shù)，每一個項目都有四級靈敏度；這四級靈敏度“1”至“4”依次增大。在通常情況下無需去

25、更改靈敏度，只有在遇到異常樣本進(jìn)行復(fù)查時需要切換靈敏度來更改信號的放大倍數(shù)，從而確定樣本的異常與否。b)靈敏度的切換： 在進(jìn)入測量項目菜單后，要選擇“靈敏度”，儀器才能正常工作。選擇“2”，此時靈敏度后面數(shù)字閃爍，這時按“14”數(shù)字鍵即可完成。c)靈敏度選擇參考表：項 目 pt aptt tt fib正常選擇 2 2 1 4異常選擇 3、4 3、4 2、3、4 4（或血漿按1：5稀釋） 六儀器操作 在詳細(xì)閱讀前面章節(jié)后，儀器的操作就變得簡單，現(xiàn)將這一部分編為儀器的操作規(guī)程，便于用戶掌握。ayw8003單通道凝血分析儀操作規(guī)程： （1）打開交流穩(wěn)壓源，觀察電源電壓是否在ac22022v范圍內(nèi)，不

26、符合應(yīng)調(diào)整電壓（如外界電源穩(wěn)定，無需用交流穩(wěn)壓源）； （2）打開儀器電源開關(guān)，顯示屏和打印機(jī)工作，并出現(xiàn)“歡迎使用瑞麥分析系統(tǒng)”字樣，說明儀器自檢程序完成，進(jìn)入正常工作狀態(tài)； （3）預(yù)熱30分鐘，加熱器工作升溫，觀察溫度狀態(tài)指示燈； （4）按顯示屏提示信息，輸入數(shù)據(jù)，選擇檢測項目及測量參數(shù)； （5）將準(zhǔn)備好的試劑和樣品預(yù)溫，按確認(rèn)鍵進(jìn)入準(zhǔn)備測量狀態(tài)； （6）按各參數(shù)測量要求加樣，啟動計時裝置，觀察反應(yīng)變化；七儀器操作的特殊說明（1）系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫清零（請勿隨意改動） 開機(jī)前，同時按下“復(fù)位”、“返回”、“1”鍵，再開機(jī)，則操作系統(tǒng)初始化。此時系統(tǒng)清零，在清零結(jié)束后，lcd顯示屏提示“請輸入密碼”，

27、在“1、2、3、4”數(shù)字鍵可按不同順序輸入4位數(shù)密碼，這時要將4位數(shù)密碼記住，輸入后要重新再輸入一次，前后兩次相同后，進(jìn)入日期輸入狀態(tài)，該密碼在測量重新定標(biāo)時將用到。（2）儀器測量時，凝固時間結(jié)束是以變化數(shù)字穩(wěn)定5秒后，表示測量結(jié)束，這時顯示測 量曲線和最后結(jié)果。（4）如果在測量過程中數(shù)值由大變小，或變化沒有超過10h變化，待5分鐘就出現(xiàn)“測 量異常”此時要查明原因，重新測量。（5）在測量時，顯示屏上的數(shù)值，從10h-ffh變化，可通過數(shù)值變化的快慢判斷出凝 固時間長短，反應(yīng)是否正常。（6） 如果測量結(jié)果與臨床實際不符，或認(rèn)為此次測量數(shù)據(jù)不可靠，待測量結(jié)束時，請按 返回鍵，這時數(shù)據(jù)不存入數(shù)據(jù)庫

28、中，也不打印。（7）儀器測量中的編號是自動生成，每個參數(shù)的編號從001-256，滿256后又從001 開 始，在作質(zhì)控時要注意編號的變化。（8）電子加樣啟動裝置使用時一定要將刻度對準(zhǔn)100ml檔或200ml檔，方可起作用，如啟動裝置失靈，可用“啟動”鍵代替。（9）將裝有試劑或血漿的試管插入檢測孔后，不要再動它。按“確認(rèn)”鍵，等出現(xiàn)“等待測量”時，再加樣啟動測量。（10） 劑或樣品加樣時，按加樣器要求有一定的速度，最后的混勻是靠加樣器的沖力實 現(xiàn)的，切不可緩慢按下，這個力的大小要操作者自己體會掌握。（11） 儀器在測量狀態(tài)，其它任何鍵均不起作用，只有“返回”鍵可返回到該測量項目起 始狀態(tài)。（12

29、） 嚴(yán)禁在測量狀態(tài)下切斷電源，否則會損壞數(shù)據(jù)存儲器。為了防止突然停電，廠家建議用戶配備ups不間斷電源。（13） 關(guān)于凝血因子內(nèi)源、外源的測定說明：對于內(nèi)外源凝血因子的檢查用相應(yīng)的乏因子血漿（基質(zhì)）和相應(yīng)的內(nèi)外源試劑（即aptt、pt）做測量，然后在與正常血漿作正常對照，算出活度。八樣品采集（1） 靜脈采血，但應(yīng)注意不能在靜脈穿刺部位或附近部位采樣。（2） 穿刺要一針見血，避免淤血，氣泡，溶血和組織液污染。（3） 如果使用真空采樣管，以第二或第三管樣品為佳。（4） 如果從導(dǎo)管取樣，則需用生理鹽水沖洗管道，前面5ml血不能使用。（5） 采血后立即與抗凝劑充分混合，盡快送往實驗室。（6） 采血量必

30、須準(zhǔn)確，如果少于計劃量的90%，則不能使用。九樣品及試劑處理（1） 使用3.8%或3.2%（wn）枸櫞酸鈉溶液作為抗凝劑，血樣與抗凝劑的比例為91。如果血球壓積小于20%或大于55%，則需調(diào)整這個比例，方法是： 0.00815血液（ml）（100-壓積）= 抗凝劑（ml ）；（2） 血漿分離（如果不能立即測試，應(yīng)盡快分離血漿）：離心速度為3000轉(zhuǎn)/分,時間為10分鐘，并在采樣后60min內(nèi)進(jìn)行；離心后的血漿一定是乏血小板血漿。（3） 血漿存放時間不能太久，不同溫度下保存有效期見表1-1；表1-1 不同溫度下保存有效期溫度 有效時間溫度 有效時間 室溫 2小時 2-8 4小時 -20 2星期

31、-70 6個月（4） 低溫保存的樣品要在37迅速解凍，減低凝血分子的消耗，并立即測試。（5） 與樣品接觸的所有器材（注射器、樣品管、檢測杯等）必須采用塑料或硅化玻璃材質(zhì)，不能使用玻璃器材。（6） 全部器材均不得含有去污劑或清洗液。（7） 保證干粉完全溶解，溶解時，輕輕轉(zhuǎn)動容器，避免劇烈震蕩。（8）確認(rèn)溶劑種類，一般溶解液包括蒸餾水/生理鹽水（0.9%）/緩沖液/廠家特定溶解液，按試劑說明書選用。一定要干凈、不能污染。（9） 復(fù)溶后，室溫放置5-10min后方可使用。（10） 使用其它試劑時要認(rèn)真閱讀試劑使用說明書，做正常對照。十影響測定結(jié)果的幾種因素 （1） 抗凝劑：草酸鈉、edta和肝素不適

32、于作抗凝劑；（2） 使用纖溶藥物，如雙香豆素，鏈激酶，尿酶等可使凝固時間延長；（3） 超過治療劑量的肝素使凝固時間延長；（4） fdp增加使凝固時間延長；（5） 某些藥物，如口服避孕藥、雌激素、天門冬酰胺酶、鈉絡(luò)酮等影響測試結(jié)果；（6） 樣本采集和處理不當(dāng)，都會使凝固時間縮短或延長；（7） 妊娠和急性炎癥會影響某些測試結(jié)果。十一 儀器日常維護(hù)與保養(yǎng) ayw儀采用高科技手段來設(shè)計制造的產(chǎn)品，在滿足使用環(huán)境要求的條件下，一般不會出現(xiàn)故障。另外，在儀器操作過程中，樣品管采用一次性試管，所以在正常情況下，不會對光電轉(zhuǎn)換器產(chǎn)生不利的影響，但作為任何一個設(shè)備，日常維護(hù)與保養(yǎng)是十分重要的，下面就維護(hù)保養(yǎng)幾個

33、方面的工作簡單說明：1. 保持清潔，特別是測試孔的清潔尤為重要，嚴(yán)禁有異物或液體進(jìn)入測試孔。2. 儀器應(yīng)避免陽光直曬和遠(yuǎn)離強(qiáng)熱物體。3. 儀器應(yīng)放置在平穩(wěn)的工作臺面上，不得搖晃與振動。4. 注意防止儀器受潮和腐蝕。5. 電源電壓為220v10%，如當(dāng)?shù)仉妷翰环€(wěn)定，應(yīng)使用交流穩(wěn)壓電源。6. 熔斷器的更換：當(dāng)用戶更換熔斷器內(nèi)的保險管時，應(yīng)先關(guān)閉本系統(tǒng)，拔下電源線， 并嚴(yán)格按熔斷器座旁標(biāo)志的規(guī)格型號進(jìn)行更換（熔斷器規(guī)格：0.75a/250v/20mm）。7儀器裝有加熱裝置，保持恒溫370.5，請不要在通電情況下觸及。8應(yīng)使用一次性測試杯，以保證測量精度。9清潔儀器表面或操作鍵盤，不要用化學(xué)腐蝕劑清洗

34、，用一般洗滌劑即可。10儀器在使用過程中，注意觀察溫度狀態(tài)指示燈，如果橙燈常亮，應(yīng)用溫度計實際檢測一下檢測槽、預(yù)溫槽中的溫度，如果溫度很高，應(yīng)關(guān)機(jī)查明原因，排除后方可開機(jī)使用。十二常見故障排除 現(xiàn) 象原 因 排 除 方 法1.開機(jī)不能進(jìn)入主程序a.上電復(fù)位不好b.打印機(jī)通訊電纜未接a.反復(fù)開關(guān)電源b.接上通訊電纜及打印機(jī)電源2.電子加樣器啟動裝置 不起作用(不響)a.插頭未接好b.電子加樣器損壞c.系統(tǒng)未進(jìn)入“等待測量”就加樣。d.加樣器在加樣中未能一次壓到位.e. 加樣器刻度位置未對準(zhǔn)100ul、200ul兩檔位置a.檢查插頭位置 b.請廠方工程師維修或用start開關(guān)代替 c.請進(jìn)入“等待

35、測量”狀態(tài)后再加樣d.請重新加樣.e.請重新檢查加樣器刻度.3.判斷儀器是否正常:請將儀器置于“正在測量”把一根測試管內(nèi)有試劑試管緩慢插入測試孔，觀察顯示屏右下角h值的變化，如有變化（數(shù)值由大變小或由小變大）說明儀器正常4.測定時間過短：a.抗凝劑濃度不足（特別是配制抗凝劑時枸櫞酸鈉已受潮）導(dǎo)致實際重量不夠。b.血標(biāo)本收集管注入血液過多，而抗凝劑按正常量加入c.試劑復(fù)溶時稀釋劑加量過少。d.未加抗凝劑或少加抗凝劑。e.患者紅細(xì)胞壓積小于26% 現(xiàn) 象原 因 排 除 方 法5. 出現(xiàn)測量異常和測定時間過長：a.抗凝劑濃度偏高或偏低.b.加樣器刻度標(biāo)示不對，槍頭堵塞，造成吸量不夠，或吸樣頭受到污染

36、.c.加樣后，顯示板顯示h值到1fh以下或到ffh以上無變化空間.d.加樣方法不對或加樣用力過度有氣泡造成。e.血標(biāo)本收集管注入血液量不足，而抗凝劑按正常量加入。f.試劑復(fù)容時或稀釋劑加量過多或過少,試劑受到污染.g.試劑復(fù)溶后超過規(guī)定穩(wěn)定期或試劑超過有效期。h.采血管或貯血管已受到污染。（如肝素等）i.從采樣到測定貯存時間過長或血漿未加蓋，血漿已凝固.j.加樣時，不是一次完成加樣，測試管出現(xiàn)分層現(xiàn)象或測試管未插到底部。k.操作程序錯，如fib測試按確認(rèn)鍵后再把測試管放入測試孔中.l.測試孔，孔位插錯，如插入無指示燈的測試孔。a.檢查抗凝劑濃度, 應(yīng)注意抗凝劑每次用完后加蓋密封，以防揮發(fā)。b.

37、檢查加樣器刻度,更換槍頭, 重新加樣.c.調(diào)整試管,使顯示板顯示h值在 20h以上至b0h以下.d. 請重新加樣.e. 請重新采血, 重新離心.f. 請重新將試劑復(fù)容.g. 請重新更換試劑.h. 請認(rèn)真檢查.i. 請認(rèn)真檢查.j. 請重新測試k.應(yīng)先把測試管內(nèi)加入樣本后放入測定孔后再按確認(rèn)鍵，數(shù)秒鐘后出現(xiàn)等待測量加入樣本 。l.請重新測試 現(xiàn) 象原 因 排 除 方 法6.注意事項:a.特別要注意顯示屏右下角h值的變化，有助于判斷故障現(xiàn)象。b.應(yīng)考慮試劑抗凝劑或操作程序，特別要注意新配抗凝劑或試劑配制使用時間過長。c病人血漿標(biāo)本嚴(yán)重異常，這時可用手工方法測進(jìn)行對照.d. 標(biāo)本嚴(yán)重異常,應(yīng)再做一次

38、.a.正常變化范圍:20h-feh.加樣品后起始點范圍:20hc0hb. 請認(rèn)真檢查.d.請重新測試 十三儀器保修、包裝、運(yùn)輸、貯存 本產(chǎn)品執(zhí)行yzb/蘇 0423-2005醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。本產(chǎn)品注冊證號：蘇食藥械（準(zhǔn)）字2005第2400669號1.產(chǎn)品保修本產(chǎn)品自安裝之日起保修一年。電 話2.包 裝包裝箱內(nèi)的儀器及附件等物應(yīng)用塑料袋包裝好放入包裝箱內(nèi)，每一包裝箱內(nèi)應(yīng)附有產(chǎn)品合格證、使用說明書、裝箱清單、保修單、安裝服務(wù)表。3.運(yùn) 輸包裝成箱的儀器應(yīng)在避免振動、撞擊和雨雪直接侵蝕的情況下可用普通交通工具運(yùn)輸。4.貯 存1) 包裝成箱的儀器應(yīng)放在溫度為5-40

39、、相對濕度不大于85%、通風(fēng)良好、周圍無酸堿等有害氣體的倉庫里。2）經(jīng)檢驗合格入庫的產(chǎn)品，存放期超過一年時，必須重新進(jìn)行逐臺檢查。 十四、打 印 機(jī) 操 作 說 明1.更換打印紙第一步：用手按住打印機(jī)外殼右下角，外殼將自動彈開；第二步：捏住打印機(jī)固定機(jī)頭內(nèi)小棒子的兩端將其拿出，然后穿入新卷打印紙第三步：將新卷打印紙放入打印機(jī)內(nèi)（注意要將小棒兩端放入打印機(jī)的凹陷處）；第四步：按住打印機(jī)內(nèi)左上角的黑色按鈕1秒鐘以上，直到聽到打印機(jī)發(fā)出“噠噠噠”的聲音后將手放開；第五步：將新卷打印紙放入打印機(jī)內(nèi)的兩個鐵片之間，讓紙自動走出（注意紙頭有時需要剪成圓形或三角形，以便紙頭更容易出來）；第六步：當(dāng)紙從打印機(jī)內(nèi)走出來時，再次按一下打印機(jī)內(nèi)左上角的黑色按鈕，此時，燈亮，打印機(jī)停止走紙；第七步：將打印機(jī)外殼關(guān)閉（注意觀察左上角的燈是否亮，不亮?xí)r請按打印機(jī)左上角的黑色三角形，直到燈亮為止）。2.更換色帶打印機(jī)經(jīng)過一段時間的使用后，打印的字跡會變淺，需要更換色帶