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1、我國(guó)血管支架進(jìn)出口貿(mào)易分析PharmN 2014-12-18世界醫(yī)療器械網(wǎng)字號(hào):放大正常醫(yī)藥網(wǎng)12月28日訊 冠心病和外周血管疾病是目前人類死亡的主要原因之一,外科 替代,旁路移植以及支架植入是目前主要的治療手段。最新發(fā)布的“20口2015年年中國(guó)心 血管介入器械市場(chǎng)調(diào)研與投資發(fā)展前景分析報(bào)告“顯示,全球每年有1750萬(wàn)人死于心血管疾 病和腦卒中,占所有死亡的1眇。預(yù)計(jì)到2020年年,全球因心血管疾病(腦血管病,CVD) 死亡人數(shù)將達(dá)2500萬(wàn)人左右。另有世界衛(wèi)生組織預(yù)計(jì)到2030年,每年將會(huì)越有2360萬(wàn)人 死于心血管疾病。據(jù)估計(jì)現(xiàn)在全球每年有超過(guò)200萬(wàn)的新增患者,而在我國(guó)某些經(jīng)
2、濟(jì)發(fā)達(dá) 的區(qū)域每年也在以大約3銖左右的速度遞增。此外諸多城市的調(diào)查統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)也證實(shí),我國(guó)心 血管疾病的發(fā)病率正在逐年上升,形勢(shì)非常嚴(yán)峻。隨著CharlesDotter和梅爾文賈金斯等首先在1964年年提出了血管內(nèi)介入治療的概念。 1977年年,Gruentzig等進(jìn)行了第一例經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈成形術(shù),Sig wart等在1986年第一次報(bào) 道了自擴(kuò)張支架首次應(yīng)用于人體疾病治療的報(bào)道之后,血管支架經(jīng)過(guò)了多年的發(fā)展已經(jīng)成為 治療血管疾病的重要介入耗材,形成了全球性的廣泛的巨大的市場(chǎng)。血管支架是指用于支揮人體因病變而狹窄,閉塞的血管,減少血管彈性回縮及再塑形, 恢復(fù)血液流通的中空網(wǎng)狀管形器件。血管支架采用金
3、屬或高分子材料加工制成,可長(zhǎng)期或暫 時(shí)留于人體血管內(nèi)。依據(jù)我國(guó)“醫(yī)療器械分類目錄二血管支架是植入式醫(yī)療器械產(chǎn)品,歸在 第III類高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品監(jiān)管。在2012版“中華人民共和國(guó)海關(guān)進(jìn)出口稅則中,首次將血管支架 作為單獨(dú)產(chǎn)品,分配對(duì)應(yīng)的稅則號(hào):9021901100 (増值稅率:17% ;出口退稅:15%)。按照在血管內(nèi)展開(kāi)的方式劃分,血管支架可分為自展式和球囊擴(kuò)張式兩種,前者可在血 管內(nèi)自行擴(kuò)張,后者自身無(wú)彈性,依靠球囊擴(kuò)張。按表面處理情況劃分,可分為裸露型,涂 層型和覆膜型,裸露型表面僅作拋光處理,涂層型在金屬表面涂以肝素,氧化鈦等物質(zhì),覆 膜型即在金屬支架外表覆以可降解或不可降解的聚合物薄膜。從
4、臨床使用效果劃分,可分為 單純支揮型支架和治療型支架,治療型支架包括在支架外表涂帶藥物,或利用支架外的覆膜 攜帶治療物質(zhì)的支架或放射性支架。一2013年血管支架市場(chǎng)進(jìn)出口市場(chǎng)大幅增長(zhǎng)2012年 我國(guó)血管支架進(jìn)出口額2.82億美元 其中出口額977.8萬(wàn)美元,進(jìn)口額2.73億美元 貿(mào)易 逆差顯著,達(dá)到了 2.63億美元。單月的進(jìn)出口額維持在2000萬(wàn)美元以上,其中3月份聶高, 達(dá)到了 3119.92萬(wàn)美元;單月岀口額低于150萬(wàn)美元11月份達(dá)到了最高144.28萬(wàn)美元。 2012年我國(guó)血管支架貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)指數(shù)為-0.93。競(jìng)爭(zhēng)劣勢(shì)明顯,國(guó)內(nèi)血管支架市場(chǎng)以進(jìn)口產(chǎn)品 占據(jù)優(yōu)勢(shì)地位。2013年我國(guó)血管支架
5、進(jìn)出口額373億美元,其中岀口額1038.32萬(wàn)美元,同比增長(zhǎng) 6.1,進(jìn)口額3.63億美元 貿(mào)易逆差進(jìn)一步拉大,達(dá)到了 3.5億美元。2013年全年貿(mào)易競(jìng) 爭(zhēng)指數(shù)為-0.94,略有下降,盡管出口有6.19%小幅增長(zhǎng),但是進(jìn)口額3319%的大幅增長(zhǎng)使得 我國(guó)血管支架貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)指數(shù)進(jìn)一步下滑,國(guó)內(nèi)產(chǎn)品與國(guó)際產(chǎn)品相比,競(jìng)爭(zhēng)乏力。2014年年上半年,我國(guó)血管支架出口額766.89萬(wàn)美元,同比增長(zhǎng)76.78W,占2013年 全年岀口的73.86)6o與此同時(shí),2014年上半年,我國(guó)血管支架進(jìn)口額152億美元,同比下 降12.62%,上半年貿(mào)易逆差1.44億美元。lo出口市場(chǎng)根據(jù)中國(guó)海關(guān)數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)血管
6、支架目前以亞洲為主要出口市場(chǎng),在2012年,我國(guó) 血管支架產(chǎn)品對(duì)亞洲地區(qū)出口額為439.8萬(wàn)美元,占比44.98%。其次為歐洲市場(chǎng),出口額 277.02萬(wàn)美元,占比28.33%。除非洲市場(chǎng)無(wú)出口貿(mào)易外,共向其他洲出口 260.98萬(wàn)美元 占比為26.69o2013年,我國(guó)血管支架對(duì)亞洲地區(qū)出口額547.59萬(wàn)美元,同比增長(zhǎng)24.51%,增幅較大, 占比進(jìn)一步升至52.74%;對(duì)歐洲出口 213.78萬(wàn)美元 同比降低22.83%,占比20.59% ;對(duì)拉 丁美洲出口 276.93萬(wàn)美元,同比增長(zhǎng)6.19%,占比達(dá)到了 26.67%。2014年上半年,我國(guó)血管支架總計(jì)出口約為766.89萬(wàn)美元,同
7、比大幅增長(zhǎng)76.7眇,亞 洲依然為我國(guó)杲大的出口市場(chǎng),上半年出口 388.66萬(wàn)美元,同比增長(zhǎng)55.87%,占全部出口 的50.6印6 ;其次對(duì)歐洲出口 197.53萬(wàn)美元,同比増長(zhǎng)214.06%,金額占比約為25.76% ;對(duì) 拉丁美洲出口 180萬(wàn)美元,金額同比增長(zhǎng)482%,占比約為23.5% (表1)。表1 2013年及2014芻上半年我國(guó)血管支架出口市場(chǎng)2013 年2014年上半年目的地岀口額1萬(wàn)美元金額同比(乂金荻占比(龍岀口額|萬(wàn)美元金額同比(乂金額占比(乂出口總額1038.326.19100766.8976. 78100亞洲547. 5324.5152.74388.6655.87
8、50.68歐洲213. 78-22.8320.59197.53214.0825.78拉丁美洲276. 93&. 1926.67180.2348.2623.5;:美j卜 -0.46-0.0&0.02-一一-與此同時(shí),2012年,我國(guó)僅向29個(gè)國(guó)家及地區(qū)出口血管支架,岀口前10位的市場(chǎng)依 次是荷蘭,烏拉圭,中國(guó)香港,比利時(shí),菲律賓,泰國(guó),巴西,印度尼西亞,巴基斯坦和智 利,向前20市場(chǎng)出口金額合計(jì)961.15萬(wàn)美元,占總出口額的9829血2013年,我國(guó)血管支架出口目的地增加3個(gè),達(dá)到了 22個(gè)國(guó)家或地區(qū),岀口前20位 市場(chǎng)依次為香港,荷蘭,烏拉圭,巴西.菲律賓,印度尼西亞,泰國(guó),巴基斯坦,智利,
9、阿 魯巴島。其中,僅有荷蘭屬于發(fā)達(dá)國(guó)家,其余各國(guó)均屬于發(fā)展中國(guó)家或欠發(fā)達(dá)國(guó)家或地區(qū)。 向前10位市場(chǎng)出口金額合計(jì)1007.58萬(wàn)美元 占總出口 97.04%。2014年年上半年,我國(guó)向21個(gè)國(guó)家或地區(qū)出口血管支架,出口前20位國(guó)家或地區(qū)分 別為荷蘭,菲律賓,巴西,烏拉圭,泰國(guó),巴基斯坦,印度尼西亞,中國(guó)臺(tái)灣,土耳其。 向前10位市場(chǎng)出口金額合計(jì)731-11萬(wàn)美元,占總出口的95.32% (表2)。表2 2013年和2014上半年我國(guó)血管支架出口前1 o位國(guó)家2013 年2014年上半年目的地岀口額|萬(wàn)芙元:同比(X占比(乂目的地岀口額萬(wàn)美元同比(乂占比(U中國(guó)香港226.71&9.09 218
10、3荷蘭192.22222.57 25.06荷蘭210.4740. 320. 27菲律宜135.52112.95 17.67烏拉圭123.58-13.37 1.9巴西112.04191.01 14.61巴西119.2824.86 1149中國(guó)香港111.257. 4314. 5菲律賓91.33-T.678.8烏拉圭55 1&-12.74 7.19印度尼西亞81.8634.767. 88泰國(guó)46.238. 01602泰國(guó)72.06-25.21 &94巴基斯坦38.647. 785. 04巴基斯坦62.7726.946-05印度尼西亞15.0&-62.19 1.96智利10.319 850.99中國(guó)
11、臺(tái)灣13.89一1.81問(wèn)魯巴商9.21398.35 0.89土耳茸11.18一1.46從出口國(guó)家看,我國(guó)目前所生產(chǎn)的血管支架在國(guó)際市場(chǎng)聲譽(yù)及市場(chǎng)占有程度上相對(duì)落 后,出口國(guó)家主要以發(fā)展中國(guó)家為主,出口額不大,且岀口地區(qū)并不屬于心血管疾病高發(fā)區(qū) 域,說(shuō)明我國(guó)血管支架的國(guó)際認(rèn)可程度需要進(jìn)一步提高,市場(chǎng)培育和銷售網(wǎng)絡(luò)建設(shè)力度需要 進(jìn)一步加大??上驳氖?,盡管我國(guó)出口份額小,出口以發(fā)展中國(guó)家及低收入國(guó)家為主,但是 整體呈現(xiàn)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。2。出口省市心血管介入材料均屬于高技術(shù)含量,高值耗材。血管支架作為一種體內(nèi)長(zhǎng)期植入材料, 其對(duì)血流動(dòng)力學(xué),人體生物化學(xué)反應(yīng)的敏感程度,決定了血管支架產(chǎn)地的教育,科技,醫(yī)療
12、及工業(yè)程度情況對(duì)血管支架企業(yè)的選址有著非常強(qiáng)烈的影響力。從我國(guó)出口省市分布看,2013年我國(guó)僅有五個(gè)省市岀口血管支架,分別為上海, 比2012年減少了遼寧和湖北兩個(gè)省份。2014年年上半年,除上述五省市以外,吉林也有少 量岀口浙江五省市均是教育,科技水平高,工業(yè)完善.貿(mào)易發(fā)達(dá)的省市,周圍不僅有國(guó)內(nèi)知名理工科,醫(yī)學(xué)類高校,研究所,而且均具有完整的工業(yè)體系,人口眾多,當(dāng)?shù)?醫(yī)療衛(wèi)生條件名列全國(guó)前列。其中,上海2013年血管支架出口 65557萬(wàn)美元,同比降低5.16%,但是占比仍然高達(dá) 63.14% ; 2014年年上半年出口 542.78萬(wàn)美元 同比増長(zhǎng)81.09%,占比達(dá)到了 70.7號(hào)。領(lǐng)近
13、 東南亞地區(qū)及香港特別行政區(qū)的廣東省2013年岀口 2433萬(wàn)美元,同比增加82.44%.占比 達(dá)到了 23.4眇;2014年年上半年仍然大幅增長(zhǎng)728,出口額達(dá)到了 12308萬(wàn)美元,占比 26.05%。山東省在2013年出口 136.37萬(wàn)美元,同比降低7.6飄 占比13.13% ; 2014年年上 半年增長(zhǎng)51.93W,出口額90.54萬(wàn)美元,占比為21.81%。除具有較大領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)的上海,廣東 和山東3省市之外,北京市2014年年上半年出口 5.72萬(wàn)美元,已經(jīng)超過(guò)了 2013年全年出 口的3.06萬(wàn)美元,市場(chǎng)份額雖然在有限的增加,但是總體占比仍然低于1% (表3)。表3 2013年和2
14、014上半年我國(guó)血管支架出省市情況2013 年2014年上半年I搟名省市岀口額匚萬(wàn)美元二同比(莊占比(乂省市岀口額1萬(wàn)美元:占比(宋1上海655.57-5 1653. 14上海542. T881. 0970. 782廣東243.382. 4423. 43廠東123.0872.316.053LU東13&.37-7. 68L3.13山東90.5451. 9311. 814北京3.06617. 340. 29北京5.7286.990.753浙江0.020吉林4.72一0.816浙江0.06-0.013。出口企業(yè)2013年及2014年年我國(guó)從事心血管出口的企業(yè)僅有12家左右,以三資企業(yè)為絕對(duì)主 力,主
15、要企業(yè)有微創(chuàng)醫(yī)療器械(),山東吉威醫(yī)療制品有限公司,業(yè)聚醫(yī)療器械()有限公 司和美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)()有限公司為主,其中微創(chuàng)醫(yī)療器械()有限公司約占我國(guó) 心血管出口市場(chǎng)半壁江山。其余3家差距不大,占有率約為15%左右。4。進(jìn)口市場(chǎng)我國(guó)血管支架進(jìn)口來(lái)源地中,歐洲占有絕對(duì)領(lǐng)導(dǎo)地位。2013年我國(guó)總計(jì)進(jìn)口 362億美 元心血管支架,其中從歐洲進(jìn)口 3.03億美元,同比增長(zhǎng)3068%,進(jìn)口額占比83.4% ; 2014 年上半年從歐洲進(jìn)口 1.20億美元,同比降低12.82%,進(jìn)口額占比7926%,導(dǎo)致上半年整體 進(jìn)口額同比下降12.62%。除歐洲是我國(guó)最重要的心血管進(jìn)口來(lái)源地,北美洲也是我國(guó)血管
16、 支架進(jìn)口市場(chǎng)的重要的組成部分。2013年我國(guó)對(duì)北美洲血管支架進(jìn)口額為5319.27萬(wàn)美元, 同比增長(zhǎng)45.54%,進(jìn)口額占比為14.65%; 2014年上半年 進(jìn)口額占比略有上升至17.5%, 但是進(jìn)口額卻降低19%進(jìn)口額為2660.93萬(wàn)美元。按進(jìn)口國(guó)家分析,愛(ài)爾蘭是我國(guó)最重要的血管支架進(jìn)口國(guó),美國(guó)和德國(guó)是重要的組成部 分,相互之間市場(chǎng)份額差異巨大。2013年我國(guó)從愛(ài)爾蘭進(jìn)口 2.79億美元心血管支架產(chǎn)品, 同比增長(zhǎng)33.67W,占比高達(dá)76.82%,繼續(xù)占有絕對(duì)優(yōu)勢(shì)地位;2014年年上半年我國(guó)從愛(ài)爾 蘭進(jìn)口 110億美元心血管支架產(chǎn)品,同比降低11.87%,占比回落至72.16%,繼續(xù)占
17、有絕對(duì) 優(yōu)勢(shì)地位。美國(guó)作為第二大進(jìn)口國(guó),2013年我國(guó)從美國(guó)進(jìn)口 5319萬(wàn)美元,同比增長(zhǎng)45.54%, 占比14.65% ; 2014年年上半年我國(guó)從美國(guó)進(jìn)口 2660.93萬(wàn)美元,同比隆低1駆占比17.5%。 第三大進(jìn)口市場(chǎng)是德國(guó),2013年全年我國(guó)從德國(guó)進(jìn)口血管支架1527.93萬(wàn)美元,同比降低 13.79W,占比僅為4.21%; 2014年年上半年進(jìn)口額773.99萬(wàn)美元,同比繼續(xù)降低,隆低幅 度為7.04%,占比僅為509肌整體來(lái)看,歐洲是我國(guó)心血管支架進(jìn)口市場(chǎng)最重要的來(lái)源地, 占有絕對(duì)的主導(dǎo)地位,而且進(jìn)口來(lái)源國(guó)相對(duì)集中,且具有較大的層次感,市場(chǎng)占有率最高的 愛(ài)爾蘭至第3位的德國(guó),市
18、場(chǎng)占有率相差接近20倍(表4) o表4 2013年和2014上半年我國(guó)血官支架進(jìn)口市場(chǎng)概況2013年2014年上半年地進(jìn)額 方美元同比占比(乂 送口頷防美元 同比(兀 占比(乂33. 1910015204.91-12.62100亞洲13. 04-50.930.0410.824.020.07歐洲30273.2730.6863.412036.44-12. 8279.16拉丁美洲692. 6971.21.9145.7167.913.27北美洲5313 2745. 5414. 652660. 93-1917.5大洋洲2.251.420 011愛(ài)爾蘭27884.9633. 6776. 821愛(ài)爾蘭109
19、62.05-11.872美國(guó)5319. 2745. 5414. 652美國(guó)2660 9: -193德國(guó)1527. 93-13. 794.213德國(guó)773. 99-7. 044墨西哥692. 6371.21.914墨西哥495.4767. 493意大利447.2939.41.232意大利147.52-47. 966瑞士223.7447.340.&26瑞士101.15-22. 727西班牙159.4S183 780. 447西班牙47.04-48. 918荷蘭27.45742.350.088新加坡10.451.989新加坡12. 5C-10.160.039丹麥2. 1612.510澳大利亞2.25
20、1.420.0110法國(guó)2. 095、進(jìn)口省市2013年我國(guó)血管支架進(jìn)口省市中,上海進(jìn)口 343億美元,同比增長(zhǎng)32.8%,占比高達(dá) 94.55% ;北京進(jìn)口 1261.4萬(wàn)美元,同比增長(zhǎng)72.19%,占比僅為3.47% ;廣東進(jìn)口 592.9萬(wàn)美 元,同比下隆841也占比為1.63%,位居第3位。2014年年上半年進(jìn)口額最大的省市還是 上海,進(jìn)口額13946.44億萬(wàn)美元,同比減少14.67%。這些省市均處于醫(yī)療設(shè)施完善,醫(yī)學(xué) 類高三甲醫(yī)院聚集的省份(表五)。表5 2013年和2014上半年攏國(guó)血管支架逬口省市概況2013 年2014年上半年挑名省市進(jìn)口額巧美元)同比的占比省市進(jìn)口額|萬(wàn)美元
21、)同比占比1上海34320.6232. 8994. 55上海13946.44-14. 6791.722北京1261.472. 193.47北京770. S14.215.073廠東592. S-8 411.63廣東329. 18.412. 164山東83. 72498. 880. 23山東113.98196. 240755遼寧34.46.B40.09江蘇29. 3E955.90. 196江蘇5.94279. 340. 02浙江12.2719. 960. 087浙江1.490天津2940.02二血管支架市場(chǎng)發(fā)展方向lo世界市場(chǎng)發(fā)展迅速,亞太地區(qū)需求旺盛美國(guó)Frost&Sullivan公司公司數(shù)據(jù)顯
22、示,2005年年全球心血管病介入治療器械的總銷售 額為147億美元,2009年年這一數(shù)據(jù)已上升為229億美元,5年間増長(zhǎng)了 55%。今年來(lái)這 數(shù)宇還將繼續(xù)增長(zhǎng)。亞太地區(qū)人口眾多,是心血管疾病高發(fā)區(qū)域,心血管介入治療器械在 這里有著廣闊的市場(chǎng)前景。過(guò)去10年里,亞太地區(qū)醫(yī)療器械市場(chǎng)最顯著的特征是,心血管 疾病介入治療器械類產(chǎn)品銷售增長(zhǎng)率急速上升。這反應(yīng)了亞太地區(qū)的心血管疾病已發(fā)展成為 種主要病種。2。老齡化社會(huì)促進(jìn)了我國(guó)血管支架市場(chǎng)的發(fā)展容易產(chǎn)生心血管疾病的人群主要有隨著年齡增長(zhǎng)身體機(jī)能下降的老年人,以及具有高血 壓,高血脂,高血糖的“三高人群“。2014年年我國(guó)老齡化人口已占總?cè)丝诘?4.冊(cè),
23、此外“三 高人群“人數(shù)逐漸增加。快速増長(zhǎng)的心血管疾病患者給心血管疾病藥物帶來(lái)巨大的市場(chǎng)空間, 同時(shí)技術(shù)不斷進(jìn)步,產(chǎn)品效果更好的支架產(chǎn)品不斷的面世,血管介入治療的進(jìn)一步發(fā)展,以 及逐步提高的人民收入水平,也使得能夠接受心血管介入治療的患者數(shù)量不斷攀升。以上幾 大特點(diǎn)必將大大推進(jìn)我國(guó)血管支架市場(chǎng)的發(fā)展,有報(bào)道顯示,近年來(lái)我國(guó)血管支架市場(chǎng)増長(zhǎng) 率在30%左右??梢灶A(yù)測(cè),我國(guó)血管支架市場(chǎng)仍將在今后較長(zhǎng)的一段時(shí)間內(nèi)保持增長(zhǎng)態(tài)勢(shì), 2014年年上半年,我國(guó)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)血管支架貿(mào)易額1.6億美元,其中進(jìn)口 1.52億美元,出口 766.89萬(wàn)美元。3O技術(shù)更新是血管支架市場(chǎng)發(fā)展的重要推動(dòng)力20世紀(jì)80年代中期至今,隨著科技的發(fā)展,血管支架不斷更新?lián)Q代,從裸支架(即不 加任何藥物的支架),藥物涂膜支架,到可吸收支架,其治療效果越
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