臨床常見(jiàn)醫(yī)療器械及其可疑不良發(fā)應(yīng)0001

1、臨床常見(jiàn)醫(yī)療器械及其可疑不良事件2008年12月醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)及再評(píng)價(jià)管理辦法（試行）頒布以來(lái)，我省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作進(jìn)入了一個(gè)新的時(shí)期。近年來(lái)通過(guò)各級(jí)監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)不斷 的培訓(xùn)和宣傳，醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)意識(shí)不斷增強(qiáng)，上報(bào)水平逐漸提高。醫(yī)療機(jī)構(gòu)是醫(yī)療器械 不良事件上報(bào)的重要來(lái)源，在我省醫(yī)療器械可疑不良反應(yīng)報(bào)告系統(tǒng)中，來(lái)源于醫(yī)療機(jī)構(gòu) 的報(bào)告占全部報(bào)告的95%以上。作為醫(yī)療器械的使用者和醫(yī)療器械不良反應(yīng)的發(fā)生地， 廣大醫(yī)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)是醫(yī)療器械不良事件最早發(fā)現(xiàn)者。但是在我們的監(jiān)測(cè)工作中發(fā)現(xiàn)，由 于廣大醫(yī)護(hù)人員對(duì)醫(yī)療器械不良事件的定義和認(rèn)識(shí)存在誤區(qū)，缺乏監(jiān)測(cè)經(jīng)驗(yàn)，導(dǎo)致大部 分的醫(yī)療器械不良事件并未被

2、發(fā)現(xiàn)并及時(shí)上報(bào)。2012年3月國(guó)務(wù)院頒布的國(guó)家藥品安 全十二五規(guī)劃對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作提出來(lái)新的要求。針對(duì)絕大部分醫(yī)護(hù)人員 不了解什么是醫(yī)療器械不良事件和如何判定醫(yī)療器械不良事件的現(xiàn)狀，我中心管理了數(shù)據(jù)庫(kù)中歷年來(lái)的六千余條醫(yī)療器械可疑不良事件報(bào)告，并查閱文獻(xiàn)，結(jié)合臨床各個(gè)科室 使用器械的情況進(jìn)行分類，突出方便、實(shí)用性。希望通過(guò)這本臨床常見(jiàn)醫(yī)療器械不良 事件表現(xiàn)匯編能夠幫助我省廣大醫(yī)護(hù)人員對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的認(rèn)識(shí)和了解 常見(jiàn)的醫(yī)療器械不良事件表現(xiàn)，提高我省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)水平，更好保障人民群 眾用械安全。本匯編資料由于編寫時(shí)間有限并且數(shù)據(jù)處理量較大，疏漏之處在所難免， 希望廣大

3、醫(yī)護(hù)工作者能夠提出寶貴意見(jiàn)。、臨床科室通用醫(yī)療器械分類醫(yī)療器械品種不良事件臨床表現(xiàn)病床升降故障，車載擔(dān)架斷裂，硬件故障（支架斷 裂、把手?jǐn)嗔?、滑輪脫落、腳踏運(yùn)轉(zhuǎn)失靈等）呼吸設(shè)備及配件呼吸機(jī)及配件氣管插管、套管：氣管導(dǎo)管阻塞；喉?yè)p傷、氣 管粘膜損傷，皮下氣腫、出血機(jī)械通氣：發(fā)動(dòng)機(jī)故障，潮氣量過(guò)大，通氣量 不足，通氣過(guò)度，氣壓傷，氧流量不穩(wěn)定，管 道漏氣，流量表外殼爆裂；低血壓，休克，其 他臟器并發(fā)癥，氧中毒，呼吸道，肺部感染。呼吸或通氣用氣管插管丫型閥門開(kāi)合不良，氣囊破裂或漏氣，管道堵 塞或漏氣，導(dǎo)管內(nèi)薄膜破裂導(dǎo)尿管主要表現(xiàn)：尿道損傷，尿路感染。尿道紅腫、 疼痛、分泌物；血尿，尿頻尿急，腰痛；導(dǎo)

4、尿 管堵塞、脫落，氣囊破裂，連接不牢，漏液， 引流瓶連接管變軟，易折，影響操作負(fù)壓裝置吸引壓力不足，調(diào)節(jié)器故障、電動(dòng)吸引器運(yùn)轉(zhuǎn) 故障，壓力表不顯示輸液、輸血器具及管路靜脈留置針液體滲漏，導(dǎo)管堵塞，針頭彎曲、斷裂；穿刺 部位紅腫、疼痛、硬結(jié)、膿腫，靜脈炎、靜脈 血栓形成；套管脫落，套管堵塞，套管斷裂， 軟管回縮輸注泵調(diào)速器失控，報(bào)警系統(tǒng)故障，自動(dòng)停泵，漏液一次性使用輸液器出現(xiàn)輸液反應(yīng)；注射部位紅腫、疼痛、瘙癢、 硬結(jié)、膿腫；輸液器漏液、漏氣、堵塞、針頭 鈍、針頭無(wú)針套或故障（彎曲、生銹或斷裂）， 輸液器內(nèi)有異物，連接處不牢或斷裂，丫型輸液器兩組液體同時(shí)輸入，過(guò)濾網(wǎng)阻塞或斷裂或分類醫(yī)療器械品種不良

5、事件臨床表現(xiàn)位置歪斜或顏色不正一次性注射器/無(wú)菌注射器針頭堵塞，針?biāo)ɑ洌橆^鈍或彎曲或斷裂，無(wú)針套，針頭座松軟，漏液；注射后出現(xiàn)寒戰(zhàn)、 咼熱、抽搐等反應(yīng)；注射部位局部紅腫、疼痛， 局部感染一次性使用溶藥注射器針頭堵塞，針?biāo)ɑ洌橆^鈍，針頭無(wú)針套或 故障（彎曲、生銹或斷裂），針頭座松軟，漏液采血器/輸血器米血器漏氣或堵塞，滲血，針頭鈍，針頭無(wú)針 套或故障（彎曲、生銹或斷裂），有異物，針頭 與米血器連接不牢，膠塞封閉不嚴(yán)，條碼識(shí)別 錯(cuò)誤，血液進(jìn)入輸血器即發(fā)生血凝，分離血清 過(guò)程中出現(xiàn)結(jié)膜現(xiàn)象，血液回收裝置連接不牢一次性中心靜脈導(dǎo)管穿刺針頭和針?biāo)ㄒШ喜焕?，漏血，?dǎo)管脫落， 斷裂滑入體內(nèi)，管道阻塞

6、；靜脈炎、感染一次性使用麻醉穿刺包穿刺包與導(dǎo)管卡住，加藥器折斷、破裂，注射器裂縫，注射器漏液，麻醉平面過(guò)低輸液輔助裝置化療泵破裂，藥口漏液，滴速過(guò)快醫(yī)用輸液膠帶脫落；造成血管水腫輸液泵滴速不準(zhǔn)確，加藥口開(kāi)關(guān)失靈頻繁報(bào)警，不能 正常工作，貯液球囊漏液，有異物，設(shè)置輸液 量與實(shí)際輸入量不符，輸液管有氣體，機(jī)器不 報(bào)警，氣溫過(guò)低致輸液泵不能正常工作注射泵顯示工作狀態(tài)，但并未工作，也不報(bào)警、輸液 倒退、突然停止工作鎮(zhèn)痛泵沒(méi)有規(guī)定時(shí)間內(nèi)用空既定的藥物；貯液囊爆裂， 不能自行泵注，漏藥，固定儲(chǔ)液囊支架斷裂脫 落分類醫(yī)療器械品種不良事件臨床表現(xiàn)身體反應(yīng)：惡心、嘔吐；尿潴留；呼吸抑制； 出現(xiàn)呼吸困難，全身發(fā)紺

7、，呼吸減弱，呼之不 應(yīng)，瞳孔對(duì)光反射遲鈍；低血壓；四肢軟無(wú)力 發(fā)冷、面色蒼白，神志不清，呼吸微弱，口齒 發(fā)紺，脈搏微弱，瞳孔等圓等大，對(duì)光反射遲 鈍；人為氣胸；胸悶、心悸、出汗伴四肢顫動(dòng)、 畏寒；皮疹、瘙癢；全身輕微震顫伴惡心其他：潛在形成空氣栓塞；麻醉平而過(guò)低，手 術(shù)開(kāi)始時(shí)自覺(jué)疼痛體溫計(jì)測(cè)量數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確；水銀外溢；體溫計(jì)水銀不能 上升；水銀柱無(wú)法甩動(dòng)或自行回落；體溫計(jì)溫 度不改變無(wú)創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀系統(tǒng)問(wèn)題：血壓、心率、監(jiān)護(hù)儀血氧飽和度、 心電導(dǎo)線無(wú)法測(cè)量；黑屏、藍(lán)屏；開(kāi)關(guān)機(jī)正常， 時(shí)有自動(dòng)關(guān)機(jī)現(xiàn)象出現(xiàn)；屏幕一片雪化，看不 到數(shù)據(jù)、間歇性熄火；突然死機(jī)；血氧監(jiān)測(cè)探 頭不能正常傳感到顯示屏，監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確

8、， 數(shù)據(jù)誤差大；無(wú)體征數(shù)據(jù)輸出；血壓監(jiān)測(cè)功能 障礙；血氧波形有失真現(xiàn)象，血氧偏低，沒(méi)接 病人就有血氧數(shù)據(jù)；使用時(shí)無(wú)脈搏氧飽和度波 形和數(shù)值皮膚反應(yīng)：皮膚燙傷；電極片處出現(xiàn)皮疹其他反應(yīng)：壓力泵連接管不能除下；監(jiān)護(hù)儀袖 帶漏氣；血壓連接管硬化導(dǎo)致監(jiān)測(cè)血壓時(shí)膠管 破裂無(wú)創(chuàng)醫(yī)用傳感器一個(gè)換能器中間渾濁，一個(gè)出現(xiàn)漏水情況；傳 感器故障，監(jiān)測(cè)失?。涣髁勘O(jiān)測(cè)不準(zhǔn)，容易壞皮膚反應(yīng)：接觸部位皮膚紅腫、疼痛、瘙癢、分類醫(yī)療器械品種不良事件臨床表現(xiàn)心電電極皮疹、有水泡、有損傷電極：中間鈕機(jī)部分剝離；電極貼接觸不良； 用于心電監(jiān)護(hù)儀的電極片經(jīng)常接觸不良，導(dǎo)致 監(jiān)護(hù)儀顯示不了波形其他：損壞監(jiān)護(hù)導(dǎo)聯(lián)線，影響數(shù)據(jù)讀?。毁N粘

9、度不夠；導(dǎo)聯(lián)線質(zhì)量差，儲(chǔ)存卡經(jīng)常有問(wèn)題血壓計(jì)水銀：水銀不足；水銀柱不回位；水銀泄露患者反應(yīng)：頭暈、頭痛；受測(cè)肢擠壓致皮下出 血其他：充氣球、血壓計(jì)漏氣；斷裂；袖帶松壞壓力蒸汽火菌設(shè)備壓力蒸汽火菌器內(nèi)膽腐蝕穿孔；消毒完畢消毒 機(jī)頂蓋無(wú)法打開(kāi)；冷氣排不完全；門縫漏氣， 發(fā)出刺耳聲響醫(yī)用粘合劑心衰、休克；血壓驟降，心臟驟停；粘結(jié)義齒 后疼痛；粘性過(guò)強(qiáng)；骨水泥過(guò)敏毒性反應(yīng)致死 亡；粘貼膠布處皮膚潮紅，少或無(wú)皮疹醫(yī)用制氣設(shè)備制氧機(jī)不制氧或制氧不足；氧氣吸入器使用幾 天后便出現(xiàn)表皮鋁紙蛻皮現(xiàn)象引流容器肛袋漏水及肛袋粘貼部分粘貼不牢，需要反復(fù)更換調(diào)節(jié)器無(wú)法完全關(guān)閉（完全關(guān)閉時(shí)仍在流水）引流器引流袋關(guān)閉閥關(guān)閉

10、不全；漏液漏氣；無(wú)法引尿； 引流袋無(wú)止水夾；引流袋和導(dǎo)尿管銜接不緊； 引流管與集尿器分離；蓋上吸入口接頭與蓋體 連處爆裂患者反應(yīng)：過(guò)敏其他反應(yīng)：無(wú)負(fù)壓；有異物；吸痰時(shí)痰液收集 不起來(lái)；大包裝內(nèi)小包裝上無(wú)有效期字樣，批 號(hào)印字不清楚，部分產(chǎn)品封口漏封批號(hào)分類醫(yī)療器械品種不良事件臨床表現(xiàn)灌腸袋底部漏水尿袋滲尿粘貼材料皮膚反應(yīng)：出現(xiàn)皮疹、皮膚紅腫、搔癢、潮紅、 水泡形成、皮膚潰爛膠帶：膠帶不粘、過(guò)粘；膠帶揭除時(shí)損傷皮膚； 皮膚殘留白色物其他反應(yīng)：靜脈留置針致靜脈炎；患者身上關(guān) 節(jié)處經(jīng)常性疼痛；醫(yī)用棉簽包裝破裂；無(wú)菌棉 簽破損漏氣診察治療設(shè)備拆開(kāi)新包裝，裝好后發(fā)現(xiàn)壞的；使用過(guò)程中出 現(xiàn)發(fā)熱、不運(yùn)轉(zhuǎn)氣體

11、火菌設(shè)備床體：熏蒸治療時(shí)體床不穩(wěn)，側(cè)翻皮膚反應(yīng)：皮膚癢，起紅疹，可見(jiàn)數(shù)個(gè)小丘疹； 表皮燒傷，傷處疼痛，紅腫伴有發(fā)熱高燒；治 療部位出現(xiàn)水泡其他反應(yīng)：頭暈；關(guān)于氣體量只有一半，幾次 消毒檢測(cè)都不合格；沒(méi)電源；電路板故障；霧 化時(shí)堵塞中斷沖洗、通氣、減壓器具洗胃機(jī)洗胃機(jī)頻繁報(bào)警，手沖鍵失控；吸取不到胃液、 過(guò)濾瓶溢出洗胃水負(fù)壓引流裝置引流過(guò)程中負(fù)壓引流袋發(fā)生爆裂其他反應(yīng)：進(jìn)行陰道沖洗時(shí)，沖洗頭與貯液體 連接處無(wú)法擰緊，導(dǎo)致藥水漏流；管腔堵塞專用消毒設(shè)備機(jī)身滲水；試紙失效；清洗過(guò)程中停機(jī)；產(chǎn)品 不完善，不能使用、放射科分類主要表現(xiàn)醫(yī)用X線膠片處理裝置X光片顯示發(fā)灰、發(fā)黑、影像不清醫(yī)用X線影像系統(tǒng)及成

12、像器件無(wú)法顯影X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影設(shè)備（CT）開(kāi)機(jī)故障：出現(xiàn)偽影；檢查結(jié)果錯(cuò)誤；死機(jī)X射線治療設(shè)備啟動(dòng)故障；顯示屏顯示異常；治療中斷；暗盒不能正常識(shí)別X射線診斷設(shè)備及高壓發(fā)生裝置顯示故障：X光片卡?。徊荒苷｜c(diǎn)片； 吊塔鋼絲繩斷裂；探測(cè)器異常旋轉(zhuǎn)；電機(jī)保險(xiǎn)燒壞；底輪脫落X射線手術(shù)影像設(shè)備DR檢杳中斷X線機(jī)配套用患者或部件支撐裝置（電動(dòng)）推注壓力異常導(dǎo)致界面經(jīng)常重新啟動(dòng)； 推桿不能正常運(yùn)動(dòng)；連接線斷裂三、B超室常用醫(yī)療器械分類主要表現(xiàn)超聲診斷設(shè)備（含B超、彩超設(shè)備及其軟件）出現(xiàn)偽影；按鍵失靈；死機(jī)；顯像不清晰；圖像及信號(hào)不穩(wěn)定；探頭損壞彩色超聲成像設(shè)備及超聲介入/腔內(nèi)診斷設(shè)備啟動(dòng)異常；死機(jī)；圖像

13、顯示異常；升降控制系統(tǒng)故障超聲輔助材料螯合劑漏液，導(dǎo)致過(guò)敏反應(yīng)（紅斑、瘙癢、過(guò)敏/接觸性皮炎）電聲診斷儀器顯示屏無(wú)法讀數(shù)四、檢驗(yàn)科、病理科常用醫(yī)療器械分類主要表現(xiàn)病理分析前處理設(shè)備切片刀難控制；蠟缸無(wú)法熔蠟臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)輔助設(shè)備檢驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確分類主要表現(xiàn)免疫分析系統(tǒng)靈敏度低，出現(xiàn)假陽(yáng)性；軟件故障，測(cè)試結(jié)果不準(zhǔn)確；更換試劑時(shí)出現(xiàn)異常尿液分析系統(tǒng)死機(jī)；檢驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確；靈敏度低生化分析系統(tǒng)產(chǎn)品批號(hào)不清晰；漏液；結(jié)果不準(zhǔn)確； 出現(xiàn)（K、Na、Cl）離子漂移現(xiàn)象；光源暗血液分析系統(tǒng)結(jié)果不準(zhǔn)確；啟動(dòng)及打印故障；有異物血液化驗(yàn)設(shè)備和器具結(jié)果不準(zhǔn)確，出現(xiàn)假陽(yáng)性；血濾管側(cè)管不通；濾 器與管路配套板脫離；透析器漏血

14、，標(biāo)本溶血，凝血異常醫(yī)用離心機(jī)死機(jī)；指示燈不亮五、理療科常用醫(yī)療設(shè)備分類主要表現(xiàn)超聲理療設(shè)備啟動(dòng)故障；治療頭無(wú)功率輸出；漏氣；器械斷裂；霧化不穩(wěn)定磁療設(shè)備燈罩脫落；定時(shí)功能不靈；出現(xiàn)局部瘙癢、皮膚潰爛、過(guò)敏、皮疹、紅腫電療設(shè)備開(kāi)機(jī)時(shí)出現(xiàn)較大靜電，電刺激較大，引起病人肌 肉強(qiáng)烈收縮；治療過(guò)程中突然中斷、漏電；電流 熱效應(yīng)導(dǎo)致皮膚燙傷；局部皮膚潮紅、瘙癢、有 水泡冷敷器具局部出現(xiàn)紅腫，皮疹、瘙癢、紅斑、過(guò)敏、水皰理療康復(fù)儀器電腦死機(jī)；產(chǎn)品漏電，蒸汽孔、排水孔堵塞，微 波管損壞，手柄與一次性陰道洗滌治療管不能正 常連接；燙傷皮膚、局部皮膚潮紅、瘙癢、水泡、 皮膚破損；消化道腹腔內(nèi)患處皮下出血；頭暈，

15、脫發(fā)，全 身無(wú)力，全身酸痛、口干、口腔潰瘍，眼齦腫痛分類主要表現(xiàn)微博治療設(shè)備顯示器顯示不清晰；治療部位紅腫、水泡、皮膚灼傷理療用電極局部皮膚潮紅、過(guò)敏反應(yīng)；漏電；異常放電六、外科通用醫(yī)療器械分類主要表現(xiàn)醫(yī)用縫合線（帶針/不帶針）傷口紅腫，感染，化膿；愈合不良，不愈合 /愈 合延遲；縫合線（針）斷裂，可吸收縫合線吸收 不良或不吸收敷料、護(hù)創(chuàng)材料導(dǎo)致皮膚瘙癢、皮疹、紅腫、疼痛、水泡；感染腹部外科用鉤、針手術(shù)中扌寸針器尖端斷裂腹部外科用其他器械鉗口不能正常動(dòng)作，鉗尖斷裂咼頻電極電極板故障（漏電），電凝鑷故障，絕緣層破損； 導(dǎo)致皮膚潮紅、水泡高頻手術(shù)和電凝設(shè)備漏電，電凝強(qiáng)度過(guò)大或過(guò)弱；切口皮下脂肪液化

16、， 導(dǎo)致術(shù)口滲液、紅腫供氧系統(tǒng)漏氣，裝置爆裂；鼻腔粘膜損傷；氧氣內(nèi)雜志超標(biāo)基礎(chǔ)外科用鉗斷齒，鉗尖斷裂基礎(chǔ)外科用剪螺絲松動(dòng)，剪刀片斷裂基礎(chǔ)外科用鉤、針內(nèi)固定材料斷裂可吸收性止血、防粘連材料過(guò)敏反應(yīng)，感染；吸收材料吸收延遲或者不吸收； 結(jié)膜充血手術(shù)手套過(guò)敏反應(yīng)醫(yī)用供氣、輸氣裝置鼻氧管及吸氧面罩有異味，爆裂，漏氣；霧化器不能霧化；裝置連接處連接不牢；導(dǎo)致鼻孔出血、胸悶、呼吸困難分類主要表現(xiàn)醫(yī)用可吸收縫合線（帶針/不-H4- r. 帶針）不吸收，造成創(chuàng)口崩裂無(wú)法愈合/愈合延遲，切 口紅腫，局部皮膚發(fā)熱、疼痛、滲血水、瘙癢、 線頭不易吸收、反復(fù)出血；縫線斷裂、線扣子自然脫掉低溫治療儀器醫(yī)用低溫設(shè)備皮膚發(fā)

17、紅、水皰醫(yī)用手術(shù)及診斷用顯微設(shè)備螺絲易松動(dòng)、手術(shù)切口滲血七、骨科常用醫(yī)療器械分類主要表現(xiàn)矯形（骨科）外科用鉤、針斷裂，鋸拉鉤和線鋸條不匹配矯形（骨科）外用鋸、鑿、銼斷裂，殼體開(kāi)裂矯形（骨科）外科用鉗折斷，螺絲脫落矯形（骨科）外科用其他器械電鉆鉆花斷裂，擴(kuò)孔鉆鉆頭斷裂，鋼板或鈦板折斷，螺絲松動(dòng)或斷裂矯形（骨科）外科用有源器械電鉆發(fā)出尖叫聲，鉆頭力度不足，充氣泵漏氣骨科植入物發(fā)熱，傷口滲液、疼痛；植入物錯(cuò)位、斷 裂，螺絲松動(dòng)或斷裂或彎曲，骨折畸形愈 合，骨折不愈合，假體松動(dòng)，斷裂；術(shù)后 感染八、普外科、泌尿科常用醫(yī)療器械分類主要表現(xiàn)泌尿肛腸科用其他器械膀胱鏡電腦屏幕顯示異常，膀胱鉗口不能 正常活動(dòng)

18、，調(diào)節(jié)器失靈，電切環(huán)絕緣瓷斷 裂或脫落泌尿肛腸科用鉗術(shù)后出血；吻合器閉合不良，把手?jǐn)嗔选⒚撫斈c道插管漏氣、漏液、阻塞，連接處不牢，接頭脫 落，氣囊破裂，引流異常九、口腔科常用醫(yī)療器械分類主要表現(xiàn)牙科椅治療中止?jié)嵮?、補(bǔ)牙設(shè)備刺激神經(jīng)產(chǎn)生疼痛；根管長(zhǎng)度測(cè)量不準(zhǔn)確口腔用其他器械折斷口腔綜合治療設(shè)備玻璃燈罩爆裂脫落暫封性充填材料及有關(guān)材料刺激神經(jīng)引起疼痛，雙側(cè)臉頰紅腫；過(guò)敏反應(yīng)；感染、牙髓炎永久性充填材料及有關(guān)材料牙齒酸軟，有疼痛感；過(guò)敏反應(yīng)；牙髓炎模型材料牙齦紅腫，出血十、胸外科常用醫(yī)療器械分類主要表現(xiàn)胸腔心血管外科用其他器械鉗尖斷裂，調(diào)節(jié)手柄斷裂1一、內(nèi)科常用醫(yī)療器分類主要表現(xiàn)電子內(nèi)窺鏡軟、硬件故

19、障導(dǎo)致的儀器不能正常開(kāi)機(jī)、 死機(jī)、黑屏等；纖維鏡爆裂，不能調(diào)焦， 固定困難反光器具鏡面斷離光譜輻射治療儀器電源漏電，感應(yīng)膜破裂；治療部位燙傷、 紅腫、疼痛、麻木感、灼熱、丘疹光譜診斷設(shè)備冷強(qiáng)光探頭光度不夠，紅外線探頭過(guò)熱分類主要表現(xiàn)光學(xué)內(nèi)窺鏡及冷光源黑屏、自動(dòng)停機(jī)，部件斷裂，電線包皮老化破裂，光源不亮用于心臟的治療、急救裝置操作面板容易損壞，屏幕不顯示，充電能 量與放電不一致，充、放電裝置故障有創(chuàng)式電生理儀器及創(chuàng)新電生理儀器黑屏，導(dǎo)聯(lián)線接觸不良，套件自動(dòng)分離有創(chuàng)醫(yī)用傳感器接頭斷裂，漏水，測(cè)量不準(zhǔn)確十二、心血管內(nèi)科常用醫(yī)療器械分類主要表現(xiàn)心電診斷儀器開(kāi)關(guān)失靈，開(kāi)、關(guān)機(jī)異常，測(cè)量心電數(shù)據(jù) 值不準(zhǔn)，

20、電極不粘、易脫落，熱筆燒毀心及血管、有創(chuàng)、腔內(nèi)手術(shù)用內(nèi)窺鏡金屬片脫落、脫釘；系統(tǒng)錯(cuò)誤，圖片資料 無(wú)法保存；內(nèi)窺鏡鉗口不能開(kāi)合；損傷血 管；心痛、心悸、呼吸困難血流量、容量測(cè)定裝置無(wú)法顯示結(jié)果，結(jié)果顯示不正確射頻治療設(shè)備出現(xiàn)水泡；惡心、嘔吐；血管破裂出血支架支架脫落、斷裂、丟失；血管再狹窄，胸 悶、胸痛、頭暈；急、慢性血栓形成，心 梗；血管破裂，導(dǎo)致栓塞栓塞器材術(shù)后出現(xiàn)殘余分流現(xiàn)象或分流現(xiàn)象，彈簧圈自動(dòng)解脫，出血體外反搏及其輔助循環(huán)裝置震顫；電池電量不足導(dǎo)致起搏裝置不能在有效期內(nèi)工作十三、腎內(nèi)科常用醫(yī)療器械分類主要表現(xiàn)透析粉、透析液胸悶、之力；尿毒癥癥狀無(wú)明顯減輕；透析 液鈉濃度過(guò)咼；血液透析無(wú)

21、報(bào)警；下肢疼痛， 抽搐、酸軟血液凈化設(shè)備輔助裝置出現(xiàn)胸悶、鼻塞、噴嚏、流淚等癥狀；血液 自排氣活塞管口流出；腹痛里急后重血液凈化設(shè)備和血液凈化器具透析器：破膜動(dòng)脈壺：動(dòng)脈壺破裂導(dǎo)致漏血；動(dòng)脈壺管端 夾子夾不緊管路，密封帽松脫，漏血，失血 較多；動(dòng)脈壓傳感器漏液管道問(wèn)題：靜脈管連接脫落；管體粘連；透析導(dǎo)管包內(nèi)導(dǎo)絲太軟；連接管斷裂灌流器出現(xiàn)凝血堵塞現(xiàn)象患者反應(yīng)：出現(xiàn)胸悶、牙關(guān)緊咬、四肢抽搐等癥狀；突發(fā)畏寒、寒戰(zhàn)、發(fā)熱；出現(xiàn)低血壓反應(yīng)；靜脈負(fù)壓十四、腫瘤、放療科常用醫(yī)療器械分類主要表現(xiàn)放療正常反應(yīng)：放射性脊髓炎；食管炎；內(nèi)分泌 功能低下；肺臟損傷；放射性肺炎，肺功能損害； 咳嗽，咳血，放射性氣管炎，氣管狹窄，氣管 痿系統(tǒng)問(wèn)題：計(jì)時(shí)器顯示錯(cuò)誤；電腦突然顯示系統(tǒng) 出錯(cuò)，但控制盒還是正常操作；治療時(shí)預(yù)防門不 受控制；治療床未復(fù)位胃腸：出現(xiàn)胃腸損害；胃炎，放射性直腸炎，腸 狹窄，腸梗阻，胃腸穿孔，腸出血，腸粘連分類主要表現(xiàn)醫(yī)用咼能射線治療設(shè)備患者反應(yīng)：出現(xiàn)全身之力，食欲下降，惡心，嘔 吐，肝功能異常，放射性肝炎；眩暈；其他部位 潰爛腦部：出現(xiàn)腦損傷；急性放射性腦水腫，顱內(nèi)壓 升咼；咼血壓，糖尿病引起的腦栓塞；顱內(nèi)增咼 引起的疾病，頭痛眼睛：出現(xiàn)放射性白內(nèi)障，眼底損傷視神經(jīng)損