產(chǎn)品一致性控制程序

1、節(jié)水產(chǎn)品認(rèn)證產(chǎn)品一致性 及變更控制程序 文件編號： 版號/ 修改次數(shù)1/0 受控狀態(tài) :分發(fā)號 : 編制: 審核: 批準(zhǔn): 日期:2011 年 7月 15日 2011-7-16 發(fā)布 2011-7-16 實施 xxxxxxxxxxxxx 發(fā)布 認(rèn)證產(chǎn)品一致性及變更控制程序 1、目的 對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗合格的產(chǎn)品的一致性及變更進(jìn)行控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù) 符合規(guī)定的要求。 2、適用范圍 本程序適用于與認(rèn)證產(chǎn)品一致性及變更有關(guān)的過程：關(guān)鍵部件 / 材料、生產(chǎn)、檢驗、 產(chǎn)品標(biāo)識。 3、職責(zé) 3.1?質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本程序的全面實施工作，各相關(guān)部門做好本部門相關(guān)的產(chǎn) 品一致性及變更的控制工作。

2、3.2 采購部負(fù)責(zé)關(guān)鍵原材料的穩(wěn)定供貨，明確其供應(yīng)商，確保原材料質(zhì)量的穩(wěn)定性。 3.3 生產(chǎn)計劃部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程控制，以確保產(chǎn)品的穩(wěn)定性，使其與認(rèn)證樣品一致。 3.4 品質(zhì)管理部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的過程檢測和確認(rèn)檢驗，以驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。 3.5 品質(zhì)管理部負(fù)責(zé)對認(rèn)證標(biāo)志、產(chǎn)品唯一性標(biāo)識的管理和使用，不符合認(rèn)證要求的 產(chǎn)品不得加貼認(rèn)證標(biāo)志。 4、工作程序 4.1 關(guān)鍵部件 / 材料的一致性及變更控制 4.1.1 技術(shù)部負(fù)責(zé)建立和管理關(guān)鍵部件 / 材料及制造商清單（已報認(rèn)證機(jī)構(gòu)備案） ，并 以此為依據(jù)進(jìn)行控制，以確保驗證各批次關(guān)鍵部件 / 材料質(zhì)量的一致性。 4.1.2 關(guān)鍵部件 / 材料和（或）制造

3、商發(fā)生變更時，采購部必須要求對供應(yīng)商進(jìn)行評 定，對各項指標(biāo)進(jìn)行檢驗，建立相應(yīng)記錄，以確保產(chǎn)品質(zhì)量不因關(guān)鍵部件 / 材料 的變更而發(fā)生變化。 4.1.3 關(guān)鍵部件 / 材料和（或）制造商發(fā)生變更時，必須向認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行申報。 4.2 設(shè)計、生產(chǎn)過程的一致性及變更控制 4.2.1 技術(shù)部負(fù)責(zé)建立和管理產(chǎn)品技術(shù)文件，包括圖紙、生產(chǎn)工藝文件等，以確保技 術(shù)依據(jù)的一致性。 4.2.2 生產(chǎn)計劃部負(fù)責(zé)依據(jù)技術(shù)文件進(jìn)行生產(chǎn)控制，以確保認(rèn)證產(chǎn)品批量生產(chǎn)的一致 性。 4.2.3 技術(shù)文件或工藝參數(shù)發(fā)生變更時， 生產(chǎn)部應(yīng)協(xié)同品質(zhì)管理部及時對生產(chǎn)運(yùn)行情 況實施監(jiān)控，做到工藝運(yùn)行穩(wěn)定，并建立監(jiān)控記錄。 4.2.4 因圖

4、紙或者工藝參數(shù)發(fā)生變更而生產(chǎn)出的產(chǎn)品， 技術(shù)部應(yīng)及時通知品質(zhì)管理部 對產(chǎn)品的各項指標(biāo)進(jìn)行檢驗，以確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。若發(fā)現(xiàn)不合格，需及時對 圖紙或者工藝參數(shù)進(jìn)行調(diào)整，以使產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定要求。 4.2.5 生產(chǎn)設(shè)備、工裝添置或者改造而發(fā)生變更時，設(shè)備部需對變更設(shè)備、工裝的各 項性能及參數(shù)進(jìn)行確認(rèn)，以確保設(shè)備、工裝滿足產(chǎn)品生產(chǎn)需求，其性能保持穩(wěn) 426 生產(chǎn)設(shè)備和（或）生產(chǎn)工藝發(fā)生重大變更時，必須向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報 4.3 檢驗的一致性及變更控制 4.3.1品質(zhì)管理部應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則和工廠質(zhì)量保證能力要求制定和管理產(chǎn) 品檢驗規(guī)程，包括檢驗項目、內(nèi)容、方法、判定等，并保存檢驗記錄，以確保 產(chǎn)品檢驗

5、依據(jù)的一致性。 4.3.2檢驗規(guī)程內(nèi)容（標(biāo)準(zhǔn)、檢測設(shè)備、檢測方法等）發(fā)生變更時，品質(zhì)管理部應(yīng)有 充分證據(jù)證明變更不影響認(rèn)證產(chǎn)品符合認(rèn)證實施規(guī)則的合格判定，以保證產(chǎn)品 性能檢測結(jié)果的一致性。 4.4 產(chǎn)品標(biāo)識、認(rèn)證標(biāo)志的管理及變更控制 品質(zhì)管理部依據(jù)產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則和工廠質(zhì)量保證能力要求制定管理制度，保證 標(biāo)注在認(rèn)證產(chǎn)品上或產(chǎn)品包裝上的標(biāo)識（名稱、型號、商標(biāo)、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)日 期等）應(yīng)滿足產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求； 品質(zhì)管理部應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則和工廠質(zhì)量保證能力要求制定 認(rèn)證標(biāo)志管 理程序，認(rèn)證標(biāo)志控制具體要求見認(rèn)證標(biāo)志管理程序，確保不合格品和獲證 產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加貼認(rèn)證標(biāo)志。 5、認(rèn)證產(chǎn)品的變更在實施前向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。 6、相關(guān)文件 5.1 采購管理程序（符合的程序文件為CX/ASB-15 5.2 生產(chǎn)作業(yè)管理程序 （符合的程序文件為CX/ASB-16 5.3 生產(chǎn)過程監(jiān)測程序 （符合的程序文件為CX/ASB-26 5.4 檢驗程序（符合的程序