膚潤(rùn)舒的研制及臨床應(yīng)用

1、膚潤(rùn)舒的研制及臨床應(yīng)用江西中新科技有限公司江西奉新縣中醫(yī)院熊訓(xùn)斌、帥敏、陳洪嬌、徐政、劉麗萍、許家發(fā)為研究江西中新科技有限公司生產(chǎn)的護(hù)膚品“中新牌膚潤(rùn)舒”在皮膚及粘膜保健中作用的同時(shí)，對(duì)皮膚及粘膜性疾病的癢、疼痛癥狀的減輕和治療作用。2004年1月2007年11月有記錄及隨訪的皮膚粘膜疾病例501例，各有關(guān)疾病效果之間進(jìn)行對(duì)照，結(jié)果如下：臨床資料一、病例情況1、所選501例患者符合診斷標(biāo)準(zhǔn)。男287例，女214例，其中18歲以上70例，男27例，女43例，平均年齡39.2（34.821.2）歲。017歲431例，男260例，女171例，年齡最小7d，最大17歲，平均年齡2.45歲。2、皮膚濕疹

2、113例。癢疹（蟲咬、接觸性皮炎）151例；脂溢性皮炎68例；痱子34例；過(guò)敏性皮炎18例；蕁麻疹19例；帶狀皰疹5例；水痘15例；凍瘡6例；鼻粘膜干燥、鼻衄6例；牙齦、咽、口腔粘膜、舌炎癥及潰瘍23例；痤瘡5例；鱗屑病2例；角化性皮膚病3例；老年性搔癢癥5例；搔癢癥10例；癬、糠疹2例；傳染性軟疣5例；小癤腫4例；膿皰瘡5例；脂溢性脫發(fā)1例；妊娠皮炎1例。二、診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照：1、王光超主編皮膚性病學(xué) 第三版 人民衛(wèi)生出版社出版 1996年9月第三版。2、吳瑞萍 胡亞美 江載芳主編 諸福棠實(shí)用兒科學(xué)第6版 第635664、22612287、23652385頁(yè)。三、療效監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：1、以癢為主要癥

3、狀的疾病，在即刻或24小時(shí)內(nèi)能止癢的，為有效。2、以滲液為主的，在24小時(shí)內(nèi)滲液減少，為有效。3、以紅腫、潰瘍、疼痛為主要表面的，在24小時(shí)內(nèi)能緩解的，為有效。結(jié)果一、501例根據(jù)診斷分類疾病組A-U共21組，有效率在80%以上的共有6組，有效率在50%80%以內(nèi)的共有10組，有效率在50%以內(nèi)或無(wú)效共有5組。各組病例數(shù)及有效率見(jiàn)表1。部分組間療效的比較。表1 各組病例有效數(shù)組別疾病名稱例數(shù)有效例數(shù)有效率%A皮膚濕疹1137061.9B癢疹(蟲咬、接觸性皮炎)1519059.6C脂溢性皮炎685580.8D痱子343058.0E過(guò)敏性皮炎181055.0F帶狀皰疹5240.0G水痘151386

4、.0H凍瘡6466.0I角化性皮膚病3266.0J老年性皮膚搔癢癥5360.0K瘙癢癥10550.0L鼻粘膜干燥、鼻衄6466.0M牙齦、咽、舌、口腔膜炎癥及潰瘍231982.0N痤瘡5360.0O鱗屑病200P癬、糠疹200Q傳染性軟疣5480.0R小癤腫4250.0S膿皰瘡500T脂溢性脫發(fā)100U妊娠皮炎11120合計(jì)21種50131763經(jīng)X2檢驗(yàn)：D組與C組P0.05。D組與B組P0.01。C組與A組P0.01。A組與B組P0.05。二、付反應(yīng)：治療過(guò)程中有3例脂溢性皮炎首次應(yīng)用出現(xiàn)潮紅面積增大加深，滲液增多，1例治療1d 后放棄，自動(dòng)恢復(fù)至使用前狀態(tài)。2例繼續(xù)使用，溢脂脫落，潮紅減

5、輕，滲液減少，癢未增加，經(jīng)觀察，排外過(guò)敏。討論在北緯35-40的沙漠和空氣濕度較低的地帶，在干旱少雨的季節(jié)，常引起一部分人皮膚和粘膜干燥，嚴(yán)重者常發(fā)生鼻出血、皮膚皸裂。老年人皮膚搔癢，影響身體健康。在潮濕悶熱的夏秋季，南方易出現(xiàn)痱子。冬季北方易出現(xiàn)凍瘡。出生至6個(gè)月的嬰兒常出現(xiàn)皮脂增多、濕疹等。有一部身著化纖衣物的人，常出現(xiàn)癢疹。本產(chǎn)品主要由精制食用植物油山茶油，除去過(guò)多膠質(zhì)，調(diào)配食用香精；根據(jù)地區(qū)、產(chǎn)品型號(hào)、使用人群的不同，可適配橄欖油、過(guò)氧化物歧化酶（SOD）、溶菌酶、玫瑰花油等。經(jīng)過(guò)臨床對(duì)501例皮膚粘膜等疾病進(jìn)行止癢止痛的輔助治療及治療，取得了有顯著差異性的治療結(jié)果。除保健使用外，為申

6、報(bào)新藥創(chuàng)造了一定條件。提取工藝及臨床使用表明，對(duì)有些不宜過(guò)多使用糖皮激素及抗菌素的皮膚粘膜等疾病病人提供了多一選擇途徑。膚潤(rùn)舒的研究與生產(chǎn)工作報(bào)告1、課題的立項(xiàng)情況通過(guò)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，在北緯3540的沙漠和空氣濕氣度較低的地帶，在少雨干旱的秋季和低溫低濕的冬季，有一部分人的皮膚和鼻粘膜干燥，嚴(yán)重者經(jīng)常發(fā)生鼻出血、皮膚皸裂、凍瘡。老年人皮膚搔癢。在南方汗痱癢等。出生至6個(gè)月嬰兒常出現(xiàn)皮脂增多、濕疹等。本公司承接奉新縣中新科技部的課題，見(jiàn)宜市科字200262號(hào)（通知）（鼻潤(rùn)舒），膚潤(rùn)舒產(chǎn)品研制后續(xù)部分。2003年列宜春市計(jì)劃屬類重點(diǎn)計(jì)劃課題。2005年獲科研經(jīng)費(fèi)0.5萬(wàn)元，見(jiàn)宜市科字200554號(hào)、宜科

7、教指200546號(hào)（通知），附件2005年宜春市科技計(jì)劃項(xiàng)目及經(jīng)費(fèi)與配表。2、執(zhí)行情況2003年5月1日開始至2007年11月30日止，課題申請(qǐng)立項(xiàng)，產(chǎn)品配方，工藝研究。2003年12月2004年12月，產(chǎn)品中試、質(zhì)量、衛(wèi)生指標(biāo)、檢測(cè)分析，制定產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2005年1月2005年12月產(chǎn)品取得江西省衛(wèi)生廳頒發(fā)（2004）衛(wèi)妝準(zhǔn)字11-X-0187號(hào)衛(wèi)生許可證。中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局頒發(fā)全國(guó)工業(yè)品生產(chǎn)許可證，證號(hào)編號(hào)：XK16-108-6631。2004年1月2007年11月完成有記錄及隨訪的皮膚粘膜疾病501例各有關(guān)疾病組之間進(jìn)行對(duì)照。資料歸納整理，完成論文。課題分三階段進(jìn)行

8、，第一階段，申請(qǐng)立項(xiàng)，研究原材料及配方。第二階段，產(chǎn)品定型，申報(bào)各項(xiàng)許可證及產(chǎn)品條碼，注冊(cè)商標(biāo)，產(chǎn)品營(yíng)銷和臨床觀察。第三階段，論文書寫，查新報(bào)告，課題申報(bào)成果鑒定。3、課題的學(xué)術(shù)價(jià)值，社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益研制膚潤(rùn)舒產(chǎn)品，為保護(hù)人民身體健康，提高生活質(zhì)量有現(xiàn)實(shí)意義，社會(huì)效益明顯。通過(guò)產(chǎn)品生產(chǎn)和營(yíng)銷，能為國(guó)家創(chuàng)造利稅。如懂營(yíng)銷，每年產(chǎn)品的產(chǎn)值可大于30萬(wàn)元人民幣。4、存在的問(wèn)題及打算存在的問(wèn)題是：（1）營(yíng)銷知識(shí)不足；（2）營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)未建立；（3）產(chǎn)品各種類不多。（4）配方還需更好改進(jìn)。繼續(xù)維護(hù)穩(wěn)定質(zhì)量產(chǎn)品。加強(qiáng)營(yíng)銷知識(shí)的修養(yǎng)。改進(jìn)配方，待資金雄厚時(shí)適當(dāng)在媒體上做廣告，往藥品方面研究申報(bào)。5、起止時(shí)間本課題自

9、2003年5月1日起至2007年11月止。膚潤(rùn)舒的研究與生產(chǎn)項(xiàng)目技 術(shù) 報(bào) 告1、技術(shù)方案：該項(xiàng)目研究為使用天然食用植物油（山茶油），要求在以下不凍的油品。經(jīng)加工脫除異味，高溫、高壓處理，去除過(guò)多膠質(zhì)及色素。該項(xiàng)原料可從市場(chǎng)上按要求采購(gòu)，也可從制油企業(yè)按標(biāo)準(zhǔn)訂購(gòu)、委托生產(chǎn)，也可以自行生產(chǎn)。食用香精按要求標(biāo)準(zhǔn)從專門生產(chǎn)廠家訂購(gòu)，定做。SOD等適配原料可從生產(chǎn)商或經(jīng)銷商處購(gòu)得，送有資質(zhì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢測(cè)。包裝材料委托有資質(zhì)企業(yè)生產(chǎn)，采購(gòu)得到。生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)備從廠商處購(gòu)買。除本企業(yè)檢測(cè)外，委托有資質(zhì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。2、技術(shù)原理由于本產(chǎn)品主要成分為植物油，山茶油為主，富含維生素E等多種有益物質(zhì)，其中的不飽和脂肪酸，而對(duì)嬰幼兒溢脂成分為飽和脂肪酸有中和作用。故本產(chǎn)品適用于嬰幼兒濕疹、皮膚溢脂的清除。3、技術(shù)要點(diǎn)及技術(shù)流程一級(jí)精煉高級(jí)植物油按適量比例加入食用液體香精混合記錄批量進(jìn)入攪拌調(diào)勻進(jìn)入液體定量分裝機(jī)調(diào)定為每瓶10ml、20ml加蓋封裝。加蓋封裝好的液體瓶包裝工作間檢查裝瓶有無(wú)溢漏、含量合格后進(jìn)行商標(biāo)及使用說(shuō)明書等粘貼裝入花合裝入中盒裝入大箱定產(chǎn)品批次及留樣質(zhì)量抽檢簽蓋產(chǎn)品合格證。4、技術(shù)特征及創(chuàng)造性該產(chǎn)品不含激素，不含抗生素，不含礦物油，能被人體吸收利用。對(duì)不宜使用糖皮質(zhì)激素及抗生素的患者，即使療效或作用相同，也可顯現(xiàn)該產(chǎn)品的優(yōu)越性。5、與國(guó)內(nèi)外同類先進(jìn)技術(shù)比較國(guó)內(nèi)外護(hù)膚品較多，含