某醫(yī)院醫(yī)療設備與耗材購置管理暫行辦法

1、某醫(yī)院醫(yī)療設備與耗材購置管理暫行辦法來源：網(wǎng)絡 編輯： weilisen 時間： 2009-12-9醫(yī)療設備與耗材購置管理暫行辦法各部，各教研室，各科室：為進一步規(guī)范我院醫(yī)療設備器材采購行為，引進競爭、評價、監(jiān)督、激勵機制，達到 確保質(zhì)量、控制成本、提高效益的目的，根據(jù)中華人民共和國招標投標法、 中國人民 解放軍武器裝備采購管理條令 和一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法 的規(guī)定和要求， 結(jié)合醫(yī)院實際，特制定 XX 醫(yī)院醫(yī)療設備購置管理暫行辦法、 XX 醫(yī)院醫(yī)用高耗品管 理暫行辦法、 XX 醫(yī)院醫(yī)用低耗品管理暫行辦法，現(xiàn)印發(fā)你們，各單位要認真組織學 習，嚴格遵照執(zhí)行。附：1、 XX 醫(yī)院醫(yī)療設備

2、購置管理暫行辦法2、 XX 醫(yī)院醫(yī)用高耗品管理暫行辦法3、 XX 醫(yī)院醫(yī)用低耗品管理暫行辦法XX 醫(yī)院醫(yī)療設備購置管理辦法一、采購計劃（一）科室根據(jù)學科發(fā)展需要，于每年年底填寫下一年需引進或更新?lián)Q代的萬元以 上儀器設備申請論證表，在規(guī)定時間報送設備科。（二）設備科對各科室設備購置的申請進行匯總， 提交醫(yī)院器械管理委員會審議論證， 根據(jù)論證情況及醫(yī)院本年度經(jīng)費預算， 編制設備、 器材購置計劃， 經(jīng)醫(yī)教部和院首長審批后 成為正式的院年度醫(yī)用設備、器材采購計劃。（三）未列入年度采購計劃的項目，科室需要臨時增購的醫(yī)用儀器設備，單價在一萬 元以下的， 由使用科室向設備科提出申請， 設備科定期匯總后向醫(yī)教

3、部報批后執(zhí)行； 對于單 價在萬元以上的儀器設備， 由使用科室填寫 萬元以上儀器設備申請論證表 并報送設備科， 設備科定期匯總后提交醫(yī)院器械管理委員會審議論證，根據(jù)論證情況，擬定 臨時增購醫(yī)用 儀器設備 呈批報告， 經(jīng)醫(yī)教部和院首長審批后增列入當年采購計劃。二、采購方式（一）邀請招標采購醫(yī)用設備單機價格超過 20 萬元人民幣、 耗材年批量集中采購總價值超過 20 萬元人民 幣、通用性強、 有多家具有資格資質(zhì)的供貨商可同時提供所需醫(yī)用儀器設備與耗材， 可以采 用邀請招標的方式采購。（二）競爭性談判采購 因技術(shù)復雜或者性質(zhì)特殊，不能確定設備、耗材詳細規(guī)格或者技術(shù)具體要求，不能事 先計算出價格總額，可

4、以采用競爭性談判采購。（三）單一來源采購 目前市場唯一生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的儀器設備與耗材，為了保證原有醫(yī)用儀器設備或耗材的 配套性、一致性，可采用單一來源采購方式采購。（四）詢價采購 儀器設備與耗材單價低、用量少，價格變化幅度小，通用性強，規(guī)格、標準統(tǒng)一，貨 源充足，可以采用詢價采購方式采購。三、采購實施（一）邀請招標1. 發(fā)布邀請招標標書根據(jù)醫(yī)用儀器設備、耗材的功能、性能、技術(shù)指標、配置、規(guī)格、檔次、數(shù)量等確定 技術(shù)標；根據(jù)資格、資質(zhì)、信譽、品牌、價格、質(zhì)量、售后服務保障等確定商務標。標書中 設定的技術(shù)指標至少保證 3 個供貨商具有投標資格 , 商務標應注重投標公司的信譽、市場占 有率、售后服務、

5、資格資質(zhì)等條款。2. 確定評標專家由院部領導、機關、器械管理委員會委員、紀檢、財務、設備科、使用科室相關人員 組成，并邀請院內(nèi)外同類設備相關專家為評標委員會委員。3. 開標、議標和決標成立招標組、確定標的、宣布招標注意事項、紀律和評標原則與依據(jù)。根據(jù) 公平、公開、公正、科學、擇優(yōu) 的原則，嚴格審核招標文件、組織商務澄清、集體評議、確定中標 結(jié)果。嚴格按照招標文件規(guī)定的標準和方法進行評標，突出各類設備的關鍵技術(shù)指標。（二）競爭性談判采購在非公開化狀態(tài)下，按照成立談判小組、確定設備、耗材的技術(shù)要求和配置，嚴格審 核廠商資格資質(zhì)及產(chǎn)品注冊，組織商務澄清、集體評議，進行成本分析、市場調(diào)查，分別談 判的

6、程序進行，選擇性價比高、質(zhì)量可靠、售后服務有保障的產(chǎn)品。（三）單一來源采購在非公開化狀態(tài)下，按照成立談判小組、確定設備、耗材的技術(shù)要求和配置，嚴格審 核廠商資格資質(zhì)及產(chǎn)品注冊，組織商務澄清、集體評議，進行成本分析、市場調(diào)查，分別談 判的程序進行，選擇性價比高、質(zhì)量可靠、售后服務有保障的產(chǎn)品。（四）詢價采購按照成立詢價小組、確定被詢價品牌與公司、綜合比較、確定選擇性價比高、質(zhì)量可 靠、售后服務有保障的產(chǎn)品。除邀請招標采購外，其余采購方式可采用分級談判的形式確定設備及供貨商。一級談 判：適用于單價在 5 萬元以下的設備購置，談判小組成員主要包括機關、設備科、使用科 室等相關人員；二級談判：適用于單

7、價在 5 萬元以上， 20 萬元以下的設備購置，談判小組 成員主要包括醫(yī)教部領導、機關人員、設備科等相關人員；三級談判：適用于單價在 20 萬 元以上的設備購置， 談判小組成員主要包括院首長、醫(yī)教部領導、 機關人員、 設備科等相關 人員。各級談判的組織實施，設備科應以書面的形式向醫(yī)教部報批，經(jīng)批準后應提前三天通 知談判小組成員并提供相關材料。四、合同簽署 以上采購程序完成后，設備科以書面形式逐級報批，經(jīng)院首長批準后組 織合同簽署，并迅速完成報關、免稅等手續(xù)。XX 醫(yī)院醫(yī)用高耗品管理暫行辦法本辦法所稱 高耗品 是指單價在 1000 元人民幣以上的單品種高質(zhì)消耗性衛(wèi)生材料。一、申購計劃（一）對于常

8、規(guī)、通用類高耗品，使用科室于每年年底到設備科領取并填寫下一年度 需購置的醫(yī)用高耗品申購表，在規(guī)定時間報送設備科，設備科匯總后形成本年度醫(yī)用 高耗品申購計劃。（二）對于開展新技術(shù)、新業(yè)務所需要的高耗品、邀請院外專家來院指導手術(shù)所帶材 料，使用科室必須至少提前 7 至 15 天向設備科提出申請，由設備科報請院部首長審批后， 增列入當年醫(yī)用高耗品申購計劃。二、購置程序（一）使用科室根據(jù)開展業(yè)務工作的實際需要，對每一高耗品種推薦至少三家品牌的 供應商，設備科根據(jù)年度 醫(yī)用高耗品申購計劃 ，參照 XX 醫(yī)院醫(yī)療設備購置管理辦法 組織招標、競標和議標，選擇質(zhì)量可靠、價格優(yōu)惠、供貨方式靈活、資信好、售后服務

9、有保 障、具備資格資質(zhì)的品牌和供貨商中標，并簽訂相應的供貨合同和質(zhì)量安全保證書。（二）對中標的供貨商無法提供的部分耗材，可選用其它邀請招標公司的產(chǎn)品，但價 格不得超過同類耗材的中標價或折率。（三）中標有效期為一年。若有效期內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問題或行業(yè)價格調(diào)整，則視情況作出 相應調(diào)整或重新組織招標。三、入庫與儲存（一）所有高耗品必須首先入庫，嚴禁供貨商直接將耗材送使用科室。對于必須在手 術(shù)現(xiàn)場才能確定規(guī)格的部份耗材，需由手術(shù)醫(yī)生、 科室主任共同簽字， 并注明患者姓名、住 院號，由使用科室專人送設備科庫房，補辦入、出庫手續(xù)。（二）庫管人員對入庫耗材嚴格驗收，按入庫驗收單 所要求內(nèi)容認真驗收登記，詳細檢查送

10、貨清單、 實物是否與已核批的 醫(yī)用器材采購計劃申請單 內(nèi)容相符。 若驗收不合格 或發(fā)現(xiàn)問題應做好記錄并立即報告科主任。（三）高耗品設置專庫獨立存放，根據(jù)不同高耗品的儲存環(huán)境要求保證空氣潔凈、溫 濕度達標。四、出庫（一）使用科室必須確定專人請領， 專人負責保管， 嚴格交接手續(xù)。（二）急診、搶救耗材隨需隨領， 其它耗材在規(guī)定發(fā)貨時間內(nèi)領取。（三）使用科室請領高耗品的數(shù)量一次不得超過一周的用量。（四）高耗品出庫時，統(tǒng)一在進價的基礎上按重慶市醫(yī)療服務價格手冊中有關規(guī) 定加價。五、盤點清庫每月、季度和年終進行清庫盤點。清庫盤點人員由庫房帳、物管理人員，工程技術(shù)人 員及科領導組成，認真填寫 盤點（報廢）情

11、況報告表 。六、回收毀形處理（一）對國家規(guī)定強制回收毀形處理的一次性無菌高耗品，嚴格實行以舊換新，做到 發(fā)放出庫和患者實際使用、回收數(shù)量相符，否則不予供應，嚴禁流失和重復使用。（二）對回收的高耗品由專人統(tǒng)一毀形、保管并造冊登記。（三）邀請重慶市具有一次性使用無菌醫(yī)療物品處理資質(zhì)的專業(yè)公司回收處理。七、使用管理設備科通過 新橋醫(yī)院醫(yī)療衛(wèi)生耗材信息管理系統(tǒng) 對各科室高耗品的使用進行成本 核算、效益分析。 對于實際使用與領取數(shù)量不符且無合理的去向說明者， 追究科室領導及相 關人員的責任，并處以所流失低耗品總金額雙倍的罰款。XX 醫(yī)院醫(yī)用低耗品管理暫行辦法本辦法所稱 低耗品 是指單價在 1000 元人

12、民幣以下的單品種低質(zhì)消耗性衛(wèi)生材料。一、申購計劃（一）對于常規(guī)、通用類低耗品，設備科庫房管理員根據(jù)庫存和實際用量，提前七至 十天，認真填寫 醫(yī)用器材采購計劃申請單 。（二）對于?？剖褂锰厥獾秃钠鞑?，使用科室須提前二周上報申購計劃，認真填寫 醫(yī) 用器材采購計劃申請單 ，到貨后一次性領取， 計劃申請數(shù)量最多不能超過一個月的使用量。（三）對于開展新業(yè)務、新技術(shù)非計劃內(nèi)臨時增購的低耗器材，使用科室必須至少提 前7至15 天向設備科提出申請，由設備科逐級報批后執(zhí)行。（四）對于低耗品新品種的引進，應嚴格控制。凡現(xiàn)庫房有代用品者，原則上不得申 購，確因特殊原因需要引進的， 由使用科室向設備科提出書面申請，

13、由設備科報請醫(yī)教部批 準后執(zhí)行。二、購置程序（一）年使用量在 20 萬元以上的低耗品，須通過邀請招標、競標和議標等程序進行 采購； 選擇性價比高、質(zhì)量可靠、售后服務有保障的產(chǎn)品品牌和供貨商中標，并簽定供貨合 同和產(chǎn)品質(zhì)量安全保證書。（二）對中標的供貨商無法提供的部分耗材，可選用其它邀請招標公司的產(chǎn)品，但價 格不得超過同類耗材的中標價或折率。（三）中標有效期為一年，若有效期內(nèi)產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題或行業(yè)價格調(diào)整，則視情況 作出相應調(diào)整。（四）對于單價低、用量少、專業(yè)性強的低質(zhì)耗材，可以采用競爭性談判、詢價采購 等方式采購。（五）根據(jù)庫存和科室實際用量通知供貨商供貨，保證必備庫存，努力實現(xiàn)零庫存。三、入

14、庫（一）所有低耗品必須首先入庫，嚴禁供貨商直接將耗材送使用科室。對必須手術(shù)現(xiàn) 場才能確定規(guī)格的部份耗材， 需由手術(shù)醫(yī)生、 科室主任共同簽字， 并注明患者姓名、 住院號， 由使用科室專人送設備科庫房，補辦入、出庫手續(xù)。（二）庫管人員對入庫耗材嚴格驗收，按入庫驗收單 所要求內(nèi)容認真驗收登記，詳細檢查送貨清單、 實物是否與已核批的 醫(yī)用用器材采購計劃申請單 內(nèi)容相符。 若驗收不合 格或發(fā)現(xiàn)問題應做好記錄并立即報告科主任。四、出庫（一）使用科室必須確定專人請領， 專人負責保管， 嚴格交接手續(xù)。（二）急診、搶救耗材隨需隨領， 其它耗材在規(guī)定發(fā)貨時間內(nèi)領取。（三）低耗品發(fā)放出庫時，統(tǒng)一在進價的基礎上按重慶市醫(yī)療服務價格手冊中有 關規(guī)定加價。（四）除專科專用的特殊低耗品外，使用科室請領低耗品的數(shù)量一次不得超過二周的 用量。五、盤點清庫每月、季度和年終進行清庫盤點，其成員主要由庫房帳、物管理人員、工程技術(shù)人員 及科室領導等組成，根據(jù)盤點結(jié)果，認真填寫 盤點（報廢）情況報告表 ，逐級上報。六、回收毀形處理（