化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范(1)

1、化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范（1）化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范第一章 總則第一條 為了加強廣東省化妝品企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理，保證化妝品質(zhì)量和 消費者使用安全，根據(jù)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例及其實施細則的基本原則，制 定本規(guī)范。第二條 本規(guī)范是化妝品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的指導(dǎo)原則。適用于實施本規(guī)范 的廣東省化妝品生產(chǎn)企業(yè)。第二章 機構(gòu)和人員第三條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)和質(zhì)量管理機構(gòu)，機構(gòu)及人員的職責 應(yīng)明確。第四條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)配備一定數(shù)量的與化妝品生產(chǎn)相適應(yīng)的技術(shù)人 員，并具有相應(yīng)的專業(yè)知識。第五條 企業(yè)主要負責人應(yīng)熟悉有關(guān)化妝品生產(chǎn)的法律、法規(guī)、相關(guān)標準 以及本規(guī)范，并對本企業(yè)生產(chǎn)的化妝品負領(lǐng)導(dǎo)責任。第六條 企業(yè)主管生

2、產(chǎn)和質(zhì)量管理的企業(yè)負責人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中 級以上技術(shù)職稱，并具有化妝品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗。第七條 化妝品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的部門負責人應(yīng)具有精細化工及相關(guān) 專業(yè)大專以上學(xué)歷， 中級以上技術(shù)職稱或三年以上相應(yīng)工作經(jīng)歷， 并具有化妝 品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗?；瘖y品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理部門負責人不得互相兼任。第八條 從事化妝品質(zhì)量檢驗和配制的人員應(yīng)經(jīng)相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考 核合格后持證上崗。第九條 從事化妝品生產(chǎn)的各級人員應(yīng)按要求進行培訓(xùn)和考核。第三章 廠房與設(shè)施第十條 企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境，廠區(qū)地面、路面及運輸?shù)炔粦?yīng)對化 妝品生產(chǎn)造成污染。化妝品生產(chǎn)區(qū)應(yīng)遠離污染源。生產(chǎn)所需的動力、 “

3、三廢” 處理等輔助設(shè)施不應(yīng)對生產(chǎn)環(huán)境造成污染。第十一條 廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及其所要求的空氣潔凈度等級設(shè)置功能 間并合理布局。應(yīng)將原料預(yù)處理、稱量、配制、包裝材料和容器的清潔消毒、 半成品儲存、分裝、成品包裝等工序分開設(shè)置。第十二條 生產(chǎn)過程中易產(chǎn)生粉塵或者使用易燃、易爆等危險品原料的產(chǎn) 品，應(yīng)使用單獨的生產(chǎn)車間和專用生產(chǎn)設(shè)備，具備相應(yīng)的衛(wèi)生、安全措施，并 符合國家相關(guān)規(guī)定。第十三條 廠房應(yīng)有防止昆蟲和其它動物進入的設(shè)施。第十四條 生產(chǎn)區(qū)地面應(yīng)平整、耐磨、防滑、無毒、不滲水和積水，便于 清潔和消毒。第十五條 生產(chǎn)車間四壁及頂棚應(yīng)當用淺色、無毒、耐腐、耐熱、防潮、 防霉材料涂襯，并應(yīng)當便于清潔消

4、毒。第十六條 生產(chǎn)區(qū)應(yīng)有良好的通風和消毒設(shè)施。進入生產(chǎn)區(qū)的新風應(yīng)經(jīng)過 處理。第十七條 進入潔凈室 （區(qū)） 的空氣應(yīng)經(jīng)凈化處理。人員和物料應(yīng)分別經(jīng)過 緩沖進入或者送入潔凈室 （區(qū)） 。第十八條 除衛(wèi)生部化妝品檢驗規(guī)定中不需微生物項目檢查的產(chǎn)品類別及 其他特殊情況外，化妝品生產(chǎn)的制作 、 半成品儲存、分裝、成形、內(nèi)包材及 清潔容器具的最后一次精洗、儲存應(yīng)在潔凈室 （區(qū)） 進行。第十九條 潔凈室（區(qū)）的溫度和相對濕度應(yīng)與化妝品生產(chǎn)工藝要求相適 應(yīng)，無特殊要求時，溫度應(yīng)控制在 18-26 ，相對濕度控制在 45%-65% 。第二十條 潔凈室 （區(qū)）內(nèi)表面應(yīng)平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物 脫落、耐

5、受清洗和消毒。潔凈室 （區(qū)） 的墻壁與地面的交界處宜成弧形，以減少灰塵積聚和便于清 潔。第二十一條 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)使用的衛(wèi)生工具應(yīng)無易脫落物， 并易于清洗和消毒， 其存放地點不應(yīng)對物料、半成品、成品造成污染，并限定使用區(qū)域。第二十二條 生產(chǎn)區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間。第二十三條 更衣室、休息室、浴室及廁所的設(shè)置不得對生產(chǎn)區(qū)產(chǎn)生不良 影響。第二十四條 車間內(nèi)的儲存區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間。儲存 區(qū)物料、半成品、待驗成品的存放應(yīng)有能夠防止差錯和交叉污染的措施。第二十五條 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)各種管道、燈具、風口等公用設(shè)施應(yīng)易于清潔。第二十六條 生產(chǎn)區(qū)的照度應(yīng)與生產(chǎn)要求相適應(yīng)， 廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施

6、。第二十七條 空氣凈化系統(tǒng)及生產(chǎn)區(qū)的通風系統(tǒng)應(yīng)按規(guī)定清潔、維修、保 養(yǎng)并作記錄。第二十八條 潔凈室 （區(qū) ）的窗戶、頂棚及進入室內(nèi)的管道、風口、燈具與 墻壁或頂棚的連接部位均應(yīng)密封。第二十九條 化妝品生產(chǎn)中易產(chǎn)生蒸汽的操作區(qū)應(yīng)有良好的除濕、排風、 降溫等設(shè)施。第三十條 生產(chǎn)區(qū)的水池、地漏不得對產(chǎn)品產(chǎn)生污染。第三十一條 生產(chǎn)區(qū)的人員和物料出入應(yīng)分別設(shè)置人流物流通道。第三十二條 潔凈室 （區(qū)）與一般生產(chǎn)區(qū)之間應(yīng)設(shè)置緩沖設(shè)施。第三十三條 易產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)操作如篩選、粉碎、混合等應(yīng)配備有效的 除塵、排風設(shè)施。第三十四條 與產(chǎn)品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣和惰性氣體應(yīng)經(jīng)過 處理，符合生產(chǎn)要求。第三十五

7、條 倉儲區(qū)應(yīng)設(shè)置照明和通風、 防鼠、防蟲等設(shè)施， 并設(shè)置溫度、 濕度監(jiān)控設(shè)施。第三十六條 稱量室或備料室應(yīng)與生產(chǎn)要求相適應(yīng)， 必要時應(yīng)有捕塵設(shè)施 第三十七條 檢驗室、留樣觀察室應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)分開，微生物檢驗室應(yīng)單獨 設(shè)置。第三十八條 有特殊要求的儀器設(shè)備應(yīng)安放在專門的儀器室內(nèi)，有防止靜 電、震動、潮濕或其它外界因素影響的設(shè)施。第四章 設(shè)備第三十九條 設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求、易于清洗、消毒 或滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)，并能防止差錯和減少污染。第四十條 與產(chǎn)品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)平整、光潔、易清洗或消毒、耐 腐蝕，不與產(chǎn)品發(fā)生化學(xué)變化或吸附產(chǎn)品。與液態(tài)類物料接觸的設(shè)備、容器具、管路

8、、閥門、輸送泵等應(yīng)采用優(yōu)質(zhì)耐 腐蝕材質(zhì)，管路的安裝應(yīng)盡量減少連 （焊）接處。第四十一條 潔凈室 （區(qū)）內(nèi)設(shè)備保溫層表面應(yīng)有良好的表面處理，不得生 銹或有脫落物。第四十二條 液態(tài)類物料的過濾器材不得吸附化妝品組分或釋放異物，禁 止使用含有石棉的過濾器材。第四十三條 設(shè)備保養(yǎng)運行所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對產(chǎn)品或容器造 成污染。第四十四條 與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)標明管內(nèi)物料標示、流向。第四十五條 工藝用水處理及其配套系統(tǒng)的設(shè)計、安裝和維護應(yīng)能確保供 水達到設(shè)定的質(zhì)量標準。第四十六條 純化水的制備、儲存、分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。第四十七條 生產(chǎn)和檢驗用儀器、儀表、量具、衡器等適用范圍、精

9、密度 應(yīng)符合生產(chǎn)和檢驗要求，有明顯的合格標志，并定期校驗。第四十八條 生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的狀態(tài)標識。第四十九條 生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)定期維修、保養(yǎng)。設(shè)備安裝、維修、保養(yǎng)的操作 不得影響產(chǎn)品的質(zhì)量。第五十條 生產(chǎn)、檢驗設(shè)備均應(yīng)有使用、維修、保養(yǎng)記錄，并由專人管理。第五章 物 料 第五十一條 物料應(yīng)符合國家標準、 行業(yè)標準或其它有關(guān)標準， 不得對產(chǎn) 品的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。第五十二條 采購人員應(yīng)按采購程序進行采購， 嚴格控制采購物料的質(zhì)量， 確保所采購的物料符合化妝品衛(wèi)生規(guī)范的要求。第五十三條 物料應(yīng)從符合規(guī)定的單位購進，并按規(guī)定入庫。每批原料在 購進時必須索取檢驗報告或其他合格證明。第五十四條 應(yīng)制訂切實可行

10、的物料的購入、驗收、儲存、發(fā)放、使用等 管理制度。第五十五條 企業(yè)對所購進原料的驗收內(nèi)容至少包括國際專業(yè)命名化妝品原料 （INCI） 名、化學(xué)名、商品名、品質(zhì)、供應(yīng)商、產(chǎn)地等 ,并記錄。 第五十六條 物料應(yīng)按品種、 規(guī)格、批號分別存放， 避免混淆或交叉污染。 第五十七條 待驗、合格、不合格物料應(yīng)嚴格管理。第五十八條 不合格的物料要專區(qū)存放，有易于識別的明顯標志，并有相 應(yīng)的處理制度和監(jiān)管措施。第五十九條 對溫度、濕度或其他有特殊貯存要求的物料、半成品和成品 應(yīng)按規(guī)定條件儲存，并按規(guī)定監(jiān)測。第六十條 易燃、易爆等危險品應(yīng)嚴格按國家有關(guān)規(guī)定驗收、 儲存、 保管。 第六十一條 物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限

11、儲存，并按規(guī)定復(fù)查；儲存期內(nèi)如 有特殊情況應(yīng)及時復(fù)查。第六十二條 標簽、使用說明書應(yīng)按品種、規(guī)格專柜 （ 庫 ） 存放，憑批包裝 指令計數(shù)發(fā)放，由領(lǐng)用人核對、簽名。第六十三條 印有批號的殘損標簽或剩余標簽應(yīng)監(jiān)督銷毀。第六章 衛(wèi)生管理第六十四條 企業(yè)應(yīng)有防止污染的衛(wèi)生措施和各項衛(wèi)生管理制度，并由專 人負責。第六十五條 企業(yè)應(yīng)按生產(chǎn)要求制定廠房、設(shè)備、容器清潔規(guī)程，內(nèi)容應(yīng) 包括：清潔方法、程序、間隔時間，使用的清潔劑或消毒劑，清潔工具的清潔 方法和存放地點。第六十六條 生產(chǎn)區(qū)不得存放與本工序無關(guān)的物品，生產(chǎn)中的廢棄物應(yīng)及 時處理。第六十七條 生產(chǎn)區(qū)應(yīng)定期消毒；消毒劑不得對設(shè)備、物料和成品產(chǎn)生污 染

12、。第六十八條 潔凈室 （ 區(qū)） 的空氣應(yīng)定期監(jiān)測，空氣監(jiān)測結(jié)果應(yīng)記錄存檔。 第六十九條 潔凈工作服的選材應(yīng)與生產(chǎn)操作和空氣潔凈度等級要求相一 致，并不得混用。潔凈工作服的質(zhì)地應(yīng)光滑、不產(chǎn)生靜電、不產(chǎn)生脫落物。第七十條 潔凈工作服和一般生產(chǎn)區(qū)工作服應(yīng)分別清洗、整理，必要時消 毒或滅菌，已清洗的潔凈工作服應(yīng)規(guī)定使用期限。第七十一條 生產(chǎn)區(qū)僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準的人員進入，對 臨時外來人員應(yīng)進行指導(dǎo)和監(jiān)督。第七十二條 人員必須按程序進入潔凈室 （ 區(qū) ） ，不得化妝和佩帶飾物，不 得裸手直接接觸半成品、成品內(nèi)容物。第七十三條 從事化妝品生產(chǎn)人員應(yīng)有健康檔案，直接接觸產(chǎn)品的生產(chǎn)人 員應(yīng)每年至

13、少體檢一次。 傳染病、 皮膚病患者和體表有傷口者不得從事直接接 觸產(chǎn)品的生產(chǎn)。第七章 文件管理第七十四條 企業(yè)應(yīng)建立文件的起草、修訂、審查、批準、撤銷、印制及 保管的管理制度。第七十五條 分發(fā)、使用的文件應(yīng)為批準的現(xiàn)行文本。已撤銷和過時的文件除留檔備查外，不得在工作現(xiàn)場出現(xiàn)。 第七十六條 文件的制定要求：1、文件的標題應(yīng)能清楚地說明文件的性質(zhì)。2、各類文件應(yīng)有便于識別其文本、類別的系統(tǒng)編碼和日期。3、文件使用的語言應(yīng)確切、易懂。4、填寫數(shù)據(jù)時應(yīng)有足夠的空格。5、文件制定、審查、批準的責任應(yīng)明確，并有責任人簽名。 第七十七條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)有生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理的各項制度和記錄：1、廠房、設(shè)施和

14、設(shè)備的使用、維護、保養(yǎng)、檢修等制度和記錄。2、物料驗收、生產(chǎn)操作、檢驗、發(fā)放、成品銷售和用戶投訴等制度和記 錄。3、不合格品管理、物料退庫和報廢、緊急情況處理等制度和記錄。4 、環(huán)境、廠房、設(shè)備、人員等衛(wèi)生管理和記錄。5 、本規(guī)范和專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)等制度和記錄。6 、批生產(chǎn)記錄 批生產(chǎn)記錄內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱，生產(chǎn)批號，生產(chǎn)日期，操作者、復(fù) 核人的簽名，有關(guān)操作與設(shè)備，相關(guān)生產(chǎn)階段的產(chǎn)品數(shù)量，物料平衡的計算， 生產(chǎn)過程的控制記錄及特殊問題記錄。7、批檢驗記錄 批檢驗記錄內(nèi)容包括：物料、半成品、成品的檢驗記錄等。第七十八條 化妝品生產(chǎn)操作文件主要有生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法或標 準操作規(guī)程等：1、生產(chǎn)工

15、藝規(guī)程的內(nèi)容包括：品名、類別、配方，生產(chǎn)工藝的操作要求 及關(guān)鍵控制點，物料、半產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標準和技術(shù)參數(shù)及貯存注意事項， 物料平衡的計算方法，成品容器、包裝材料的要求等。2、崗位操作法的內(nèi)容包括：生產(chǎn)操作方法和要點，重點操作的復(fù)核、復(fù) 查，半產(chǎn)品質(zhì)量標準及控制，安全和勞動保護，設(shè)備維護、清洗，異常情況處 理和報告，工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生等。3、標準操作規(guī)程的內(nèi)容包括：題目、編號、制定人及制定日期、審核人 及審核日期、批準人及批準日期、頒發(fā)部門、生效部門、分發(fā)部門、標題及正 文。第七十九條 化妝品質(zhì)量管理標準及檢驗操作文件主要有： 1特殊用途化妝品的申報文件及許可批件；國產(chǎn)非特殊用途化妝品的備

16、案資料及備案憑證。2物料、半成品和成品質(zhì)量標準及其檢驗操作規(guī)程。3 產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察。第八章 生產(chǎn)管理第八十條 企業(yè)應(yīng)嚴格執(zhí)行產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法或標準操作規(guī) 程，不得任意更改，如需更改時應(yīng)按規(guī)定程序執(zhí)行。化妝品生產(chǎn)應(yīng)劃分生產(chǎn)批次，每批產(chǎn)品均應(yīng)編制生產(chǎn)批號。第八十一條 每批成品應(yīng)進行物料平衡檢查。物料平衡超出規(guī)定限度，由 生產(chǎn)部門查明原因， 在得出合理解釋， 由質(zhì)量部門確認無質(zhì)量隱患并符合產(chǎn)品 內(nèi)控標準后，經(jīng)審批方可按合格產(chǎn)品處理。第八十二條 企業(yè)必須按生產(chǎn)指令備料， 經(jīng)稱量復(fù)核后，按配方確認投料， 并有稱量人、復(fù)核人簽名確認。第八十三條 生產(chǎn)中如使用到國家規(guī)定的限用物質(zhì)、限用防腐劑

17、、限用著 色劑、限用紫外線吸收劑等，應(yīng)按規(guī)定監(jiān)控投料，并有記錄。第八十四條 每批成品均應(yīng)建立批生產(chǎn)記錄。批生產(chǎn)記錄應(yīng)及時填寫、字 跡清晰、內(nèi)容真實、數(shù)據(jù)完整，并由操作人及復(fù)核人簽名。第八十五條 批生產(chǎn)記錄應(yīng)保持整潔、不得撕毀和任意涂改。批生產(chǎn)記錄 填寫錯誤時， 應(yīng)按規(guī)定更改。 批生產(chǎn)記錄應(yīng)按批號歸檔， 保存至產(chǎn)品保質(zhì)期后 六個月。第八十六條 為防止生產(chǎn)過程中出現(xiàn)差錯，防止產(chǎn)品被污染和混淆，生產(chǎn) 操作中應(yīng)采取以下措施：1、生產(chǎn)前應(yīng)確認無上次生產(chǎn)遺留物。2、不同產(chǎn)品在同一操作間同時生產(chǎn)時應(yīng)有有效的防止差錯的措施。3、生產(chǎn)過程中應(yīng)防止物料及產(chǎn)品所產(chǎn)生的氣體、蒸汽、噴霧物等引起的 交叉污染。4、生產(chǎn)使

18、用敞口設(shè)備或打開設(shè)備操作時，應(yīng)有避免污染措施。物料、半 成品在流轉(zhuǎn)過程中應(yīng)有避免混淆和污染的措施。第八十七條 化妝品的配制、靜置、分裝等過程應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)完成。第八十八條 應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品工藝規(guī)程選用工藝用水，工藝用水應(yīng)符合質(zhì)量標 準，規(guī)定檢驗周期并定期檢驗，有檢驗記錄。第八十九條 可以重復(fù)使用的包裝容器，應(yīng)根據(jù)書面程序清洗干凈，并去 除原有的標簽。第九十條 成品應(yīng)有批包裝記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)完整。第九十一條 成品零頭包裝應(yīng)只限同一規(guī)格、同一品種的兩個批號為一個 合箱。合箱外應(yīng)標明全部批號，并建立合箱記錄。第九十二條 每一生產(chǎn)階段完成后應(yīng)由生產(chǎn)操作人員清場，填寫清場記錄 內(nèi)容。清場記錄內(nèi)容應(yīng)完整，并納入

19、批生產(chǎn)記錄。第九章 質(zhì)量管理第九十三條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門應(yīng)負責化妝品生產(chǎn)全過程的 質(zhì)量保證和質(zhì)量檢驗，受企業(yè)質(zhì)量管理負責人直接領(lǐng)導(dǎo)。第九十四條 質(zhì)量管理部門應(yīng)配備與化妝品生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理和 質(zhì)量檢驗人員，并具有與所生產(chǎn)品種的檢驗要求相適應(yīng)的場所、儀器、設(shè)備。第九十五條 質(zhì)量管理部門的主要職責：1、負責化妝品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗。2、負責物料、半成品、成品的狀態(tài)標識管理。3、負責審查生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法或標準操作規(guī)程。4、負責審核物料、半成品、成品的質(zhì)量標準。5、負責制定抽樣方案、檢測方法、檢驗操作規(guī)程、實驗室管理制度。6、負責物料、半成品、成品的檢查、取樣、檢

20、驗，并出具檢驗報告。7、負責對庫存超過規(guī)定期限的物料、半成品、成品和退貨進行復(fù)檢或監(jiān) 督處理。8、負責決定物料、半成品、成品的質(zhì)量狀態(tài)，做出放行、拒收或返工等 的決定。9、負責審核不合格品的處理程序，對不合格品進行系統(tǒng)的控制。10 、負責對質(zhì)量事故進行調(diào)查、查明原因并制定預(yù)防性的措施。11 、負責審核批生產(chǎn)和檢驗記錄，負責成品放行審核 。12 、負責計量儀器儀表的校準、設(shè)備和工藝的驗證。13 、負責對主要物料供應(yīng)商、委托加工商的質(zhì)量體系進行評估、定期審 核。14 、負責制定質(zhì)量培訓(xùn)計劃及開展相關(guān)的培訓(xùn)，并對培訓(xùn)效果進行評估。15 、負責評價物料、半成品、成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，確定貯存方式和保質(zhì) 期

21、或儲存期。16 、負責建立和執(zhí)行成品、半成品、物料留樣管理制度。17 、負責質(zhì)量管理和檢驗文件的歸檔保管。18 、負責監(jiān)測潔凈室 （區(qū)）的空氣的微生物和塵埃粒子數(shù)。第九十六條 質(zhì)量管理部門應(yīng)每年對所生產(chǎn)的成品至少進行一次型式檢 驗，有下列情形之一時也要進行型式檢驗：1、當原料、工藝、配方有重大改變，可能影響成品質(zhì)量時。2 、當超過 6 個月以上停產(chǎn)后恢復(fù)生產(chǎn)時。3、出廠檢驗結(jié)果與上次型式檢驗有較大差異時。4、國家質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)提出要求時。第十章 成品銷售和收回第九十七條 企業(yè)應(yīng)建立書面的成品退貨和回收程序及相關(guān)記錄。第九十八條 每批化妝品均應(yīng)有銷售記錄，內(nèi)容包括品名、規(guī)格、批號、 保質(zhì)期、數(shù)量、

22、發(fā)貨日期、收貨單位和地址。第九十九條 成品銷售記錄應(yīng)保存至成品保質(zhì)期過后 6 個月。第一百條 應(yīng)指定專人收集匯總所有客戶或用戶質(zhì)量投訴，每項投訴均應(yīng) 有詳細記錄及調(diào)查和處理。第一百零一條 嚴重不良反應(yīng)和重大質(zhì)量問題應(yīng)認真調(diào)查，詳細記錄并及 時向當?shù)鼗瘖y品監(jiān)管部門報告。第一百零二條 收回的成品應(yīng)明確標識及隔離封存，并按規(guī)定處理。收回 成品的相鄰批次也要控制和調(diào)查處理。第十一章 內(nèi)部評審第一百零三條 化妝品企業(yè)定期組織對本規(guī)范的實施情況進行內(nèi)部評審， 其內(nèi)容包括機構(gòu)和人員、廠房和設(shè)施、設(shè)備、物料、衛(wèi)生、文件、生產(chǎn)和質(zhì)量 管理等， 查找存在的問題， 提出改進建議和方案， 確?；瘖y品生產(chǎn)和質(zhì)量水平 的不斷提高。第一百零四條 內(nèi)部評審應(yīng)有組織、有計劃、有程序、有記錄第十二章 附則第一百零五條 本規(guī)范下列用語的含義是： 物料：原料、包裝材料等。原料：指化妝品生產(chǎn)過程中在分裝前所加入的所有物質(zhì)的總稱。 半成品：指化妝品生產(chǎn)中從配制開始