中藥新藥研發(fā)的思路與選題

1、中藥新藥研究的思路與選題,中藥新藥研制的思路,實(shí)驗(yàn)室臨床：優(yōu)點(diǎn)：是毒理、藥效、作用機(jī)理比較明確，制劑也比較合理，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)易于控制。缺點(diǎn)：臨床依據(jù)不夠充分，中醫(yī)藥理論指導(dǎo)不夠。注意：研制過(guò)程中要加強(qiáng)中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)。 臨床實(shí)驗(yàn)室臨床：優(yōu)點(diǎn)：是臨床基礎(chǔ)較好，且以復(fù)方為多。缺點(diǎn)：藥效不夠明確，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)難以建立，劑型難以現(xiàn)代化。注意：選擇合理的藥理模型，處方不宜過(guò)大，加強(qiáng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究,中藥新藥研制選題的原則,中醫(yī)藥特點(diǎn)、優(yōu)勢(shì) 優(yōu)勢(shì)：生理功能的調(diào)節(jié)、病毒性感染、免疫性疾病、 養(yǎng)生保健、抗衰老。 重點(diǎn)：扶正祛邪、調(diào)整陰陽(yáng)、調(diào)整臟腑功能及調(diào)理氣血。 醫(yī)療需要(社會(huì)效益) 常見(jiàn)?。焊忻?、肝炎、消化道疾病、呼吸

2、系統(tǒng)疾病等。 現(xiàn)代社會(huì)流行病：心臟病、心腦血管病、癌癥、肺病、糖尿病、骨質(zhì)疏松病等。 疑難?。喊滩　⒏鞣N免疫性疾病。 老年?。豪夏臧V呆、老年糖尿病、骨質(zhì)增生、各種器質(zhì)性疾病、白內(nèi)障等,中藥新藥研制選題的原則,市場(chǎng)需求(經(jīng)濟(jì)效益) 選題還應(yīng)考慮下面兩種因素 (1)新穎性：作用效果； 作用機(jī)理；治療范圍；劑型；劑量 (2)可行性,選題的范圍,心腦血管病藥：冠心病、中風(fēng)、高血壓等 抗腫瘤藥 肝炎防治藥 抗病毒類藥：流感病毒、艾滋病毒等 免疫功能調(diào)節(jié)藥：免疫促進(jìn)劑、免疫抑制劑 功能紊亂調(diào)節(jié)藥：抗抑郁、內(nèi)分泌失調(diào)、性功能障礙、更年期綜合癥等 婦科用藥：痛經(jīng)、月經(jīng)不調(diào)、宮頸炎、盆腔炎等 延緩衰老藥：預(yù)防

3、和治療老年癡呆癥、骨質(zhì)疏松、白內(nèi)障等 抗風(fēng)濕病藥：風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎 補(bǔ)益藥、養(yǎng)生保健藥品,選題的方法,傳統(tǒng)名方選題 名醫(yī)經(jīng)驗(yàn)選題 民族藥物選題 民間藥物選題 科研項(xiàng)目選題 改變劑型或老藥新用 復(fù)方藥物的有效部位 國(guó)外線索,中藥新藥研制應(yīng)注意的問(wèn)題,熟悉法規(guī)，明確指導(dǎo)思想 思路清晰，搞好總體設(shè)計(jì) 立足創(chuàng)新，提高科研水平 統(tǒng)一思想，認(rèn)真實(shí)施方案,尋找新的藥物資源,資源調(diào)查 1、現(xiàn)有中草藥的新資源調(diào)查； 2、中草藥新品種調(diào)查； 3、珍稀瀕危動(dòng)植物代用品調(diào)查； 4、天然產(chǎn)物資源調(diào)查； 5、國(guó)外天然藥物的國(guó)產(chǎn)資源調(diào)查。 引種栽培 組織培養(yǎng)：愈傷組織培養(yǎng)、單細(xì)胞液體懸浮培養(yǎng)、毛狀根、畸形芽液體培養(yǎng)、試

4、管苗快繁技術(shù) 生物技術(shù)：微生物發(fā)酵、轉(zhuǎn)基因動(dòng)、植物,中藥、天然藥物新藥發(fā)現(xiàn)的新途徑、新技術(shù),傳統(tǒng)中藥、天然藥物研究的新途徑,高大喬木 海洋生物 低等生物 鮮活動(dòng)物的內(nèi)源性物質(zhì) 中藥復(fù)方,采用現(xiàn)代生物技術(shù)優(yōu)化天然藥物,土壤微生物轉(zhuǎn)化 腸內(nèi)菌轉(zhuǎn)化 動(dòng)、植物反應(yīng)器轉(zhuǎn)化 化學(xué)方法結(jié)合生物方法聯(lián)合轉(zhuǎn)化,天然藥物活性快速篩選新技術(shù),基于靶酶的高通量篩選 基于細(xì)胞的高通量篩選 色譜高通量篩選聯(lián)用技術(shù) 親和色譜與藥物快速篩選 生物芯片與藥物快速篩選 功能蛋白晶體與藥物快速篩選 天然藥物組合化學(xué)庫(kù)與藥物快速篩選,文 獻(xiàn) 古 籍 民 族 民 間 臨 床 名 方 天 然 產(chǎn) 物 國(guó)外天然藥物 老 藥,先 導(dǎo) 化 合 物,生物優(yōu)化,化學(xué)優(yōu)化,有效部位 (二類新藥,有效成分 (一類新藥,化學(xué)藥 (一