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文檔簡介

1、答 辯 人: 部 門:質(zhì)量部 答辯日期,新員工轉(zhuǎn)正答辯材料,姓 名: 工 號: 430 部 門: 質(zhì)量部 崗 位: QC 學(xué)歷:本科 專業(yè):生物工程 畢業(yè)學(xué)校: 南京林業(yè)大學(xué) 入職時間:2013.05.24 工作經(jīng)歷,1、自我介紹,問題指引:請具體談?wù)勀銓δ阕约旱膷徫宦氊?zé)、價值及績效標(biāo)準的認知及理解,2、對崗位與職責(zé)的理解,1.原料、包材、成品的微生物限度檢查和無菌檢查。 2.質(zhì)量標(biāo)準、操作規(guī)程、測試標(biāo)準的制定。 3.檢驗方法及關(guān)鍵設(shè)備的驗證和確認。 4.菌種和培養(yǎng)基的管理,工作態(tài)度端正工作及時準確 能力及時提升,崗位職責(zé),價值,績效標(biāo)準,1.保證檢驗結(jié)果的準確及時可靠,確保產(chǎn)品合格放行。 2

2、.為生產(chǎn)提出指導(dǎo)性的意見,提高產(chǎn)品質(zhì)量,問題指引:你認為完成崗位各項工作及表現(xiàn)高績效,需要哪些特質(zhì)、知識技能(如何定義及高低的表現(xiàn)),3、對崗位技能要求的理解,微生物專業(yè)技能知識的儲備。 熟悉國內(nèi)外法規(guī)的標(biāo)準及要求。 良好學(xué)習(xí)能力和分析、解決問題的能力。 嚴謹細致的工作作風(fēng),較強的責(zé)任心。 良好的溝通、協(xié)調(diào)、執(zhí)行能力,問題指引:從入職到目前,你主要承擔(dān)了哪些工作,這些工作完成的績效表現(xiàn)如何,4、試用期工作及達成情況1.膠塞、預(yù)充針、依諾肝素鈉注射液的無菌方法驗證的實施。2.依諾肝素鈉微生物限度方法驗證的實施。3.注射用水、純化水、純蒸汽系統(tǒng)驗證的微生物檢驗工作。4.修訂儀器的操作規(guī)程。5.對組

3、內(nèi)成員進行內(nèi)毒素檢驗方法、微生物限度檢驗方法的實際操作的培訓(xùn)。6.協(xié)助車間和驗證組完成生物指示劑的接種、培養(yǎng)、結(jié)果觀察工作,5、技能提升情況,問題指引:請具體說明在此期間你有哪些收獲,在哪些方面還存在缺憾及不足,6、試用期的收獲與不足,Content Title,收獲,熟悉了更多的先進的檢驗設(shè)備,如隔離器,雙扉滅菌柜等。 通過討論與培訓(xùn),擴充了知識面,加深了對無菌藥品微生物檢驗操作和GMP法規(guī)的理解。 學(xué)會不斷地改進和提高自己,提升了分析解決問題和計劃的制定、執(zhí)行的能力,不足,專業(yè)知識和業(yè)務(wù)水平要進一步加強。 獨立解決問題的能力有待提高,問題指引:在總結(jié)前一階段工作的基礎(chǔ)上,你認為需要在工作、

4、個人技能等方面需要改進哪些方面,改進計劃是什么,需要哪些支持? 1.加強專業(yè)知識的學(xué)習(xí),特別是國外藥典的學(xué)習(xí)(特別是USP里面細菌內(nèi)毒素、無菌、生物指示劑等微生物相關(guān)章節(jié)的學(xué)習(xí)),提高專業(yè)技能。 2.加強GMP及其指南的學(xué)習(xí),深入理解,主動發(fā)現(xiàn)工作中的不足,積極改善。 3.提高獨立做事的能力,統(tǒng)籌安排計劃。 4.參與檢驗儀器的確認工作,7、后期改進的計劃,問題指引:請闡述將來3年個人職業(yè)發(fā)展的方向、目標(biāo)及計劃(做什么工作,達到什么目標(biāo),發(fā)展什么技能,達成目標(biāo)的初步計劃),8、將來3年的個人發(fā)展規(guī)劃,熟練掌握微生物方面的所有工作, 精通微生物測試方法和儀器的使用以 及驗證方法的建立,發(fā)展方向,目

5、標(biāo),計劃,及時、高效地完成各項工作,統(tǒng)籌安排,及時高效的的完成各項微生物相關(guān)工作。 持續(xù)不斷的學(xué)習(xí)最新的法規(guī)要求,不斷提高各項技 能,熟悉國內(nèi)外法規(guī),以及GMP等法規(guī) 獨立解決問題的能力,問題指引:請闡述實現(xiàn)個人發(fā)展目標(biāo)及各個階段,需要公司、部門提供什么支持,9、個人發(fā)展所需的支持,問題指引:請談?wù)勀鷮景l(fā)展、管理及文化等方面的認知,上述方面可從最喜歡、最不習(xí)慣的3-5個方面來表達,并提出你的意見與建議。 1.公司在不斷發(fā)展,蓬勃向上,我們的原料藥處于國際領(lǐng)先水平,我們的制劑生產(chǎn)線的建設(shè)正在緊鑼密鼓的進行中,先進的高端設(shè)備,為生產(chǎn)高質(zhì)量產(chǎn)品提供了有力的保障。 5S、改善、阿米巴、PAT等管理方法,是公司的蓬勃發(fā)展的堅強后盾。 2.加強部門之間的溝通與聯(lián)系,多組織一些跨部門的互動交流,10、對公司認知及建議,問題指引:請談?wù)勀块T職能、管理、氛圍等方面的感知,上述方面可從最喜歡、最不習(xí)慣的3-5個方面來表達,并提出你的意見與建議。 龍成質(zhì)量部氣氛融洽,成員之間相互學(xué)習(xí),相互幫助,共同進步,是一個非常優(yōu)秀的團隊!部門里所有人都在為著一個共同的目標(biāo)高質(zhì)

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