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文檔簡介
1、泓域咨詢/功能性醫(yī)用敷料項目可行性分析報告功能性醫(yī)用敷料項目可行性分析報告泓域咨詢機構(gòu) 報告說明醫(yī)用敷料是用于對各種創(chuàng)傷、創(chuàng)口表面進行臨時覆蓋,使之免受細菌感染及其他外來因素的影響,防止水分和蛋白質(zhì)的過度流失,起到保護創(chuàng)口、創(chuàng)面,促進愈合的醫(yī)用衛(wèi)生材料。該功能性醫(yī)用敷料項目計劃總投資14326.30萬元,其中:固定資產(chǎn)投資12032.99萬元,占項目總投資的83.99%;流動資金2293.31萬元,占項目總投資的16.01%。達產(chǎn)年營業(yè)收入15662.00萬元,總成本費用12097.26萬元,稅金及附加249.79萬元,利潤總額3564.74萬元,利稅總額4306.22萬元,稅后凈利潤2673
2、.55萬元,達產(chǎn)年納稅總額1632.66萬元;達產(chǎn)年投資利潤率24.88%,投資利稅率30.06%,投資回報率18.66%,全部投資回收期6.86年,提供就業(yè)職位269個。醫(yī)用敷料,是包傷的用品,用以覆蓋瘡、傷口或其他損害的醫(yī)用材料。醫(yī)用敷料包括天然紗布、合成纖維類敷料、多聚膜類敷料、發(fā)泡多聚類敷料、水膠體類敷料、藻酸鹽敷料等。第一章 概論一、項目概況(一)項目名稱及背景功能性醫(yī)用敷料項目醫(yī)用敷料作為傷口處的覆蓋物,在傷口愈合過程中,可以替代受損的皮膚起到暫時性屏障作用,避免或控制傷口感染,提供有利于創(chuàng)面愈合的環(huán)境。醫(yī)用敷料可分為傳統(tǒng)敷料和新型敷料。醫(yī)用敷料是用于對各種創(chuàng)傷、創(chuàng)口表面進行臨時覆
3、蓋,使之免受細菌感染及其他外來因素的影響,起到保護創(chuàng)口、創(chuàng)面,促進愈合的醫(yī)用衛(wèi)生材料。無論是因創(chuàng)傷、燒傷還是手術(shù)等造成的傷口,在愈合的過程中需在傷口處加以適當?shù)母采w物進行遮蓋,這種遮蓋物就稱為醫(yī)用敷料。在傷口愈合的過程中,起保護傷口、減少感染、吸收分泌物、保持體溫、促進愈合等作用。(二)項目選址xxx產(chǎn)業(yè)園區(qū)項目建設方案力求在滿足項目產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、消防安全、環(huán)境保護衛(wèi)生等要求的前提下盡量合并建筑;充分利用自然空間,堅決貫徹執(zhí)行“十分珍惜和合理利用土地”的基本國策,因地制宜合理布置。對周圍環(huán)境不應產(chǎn)生污染或?qū)χ車h(huán)境污染不超過國家有關(guān)法律和現(xiàn)行標準的允許范圍,不會引起當?shù)鼐用竦牟粷M,不會造成不良
4、的社會影響。(三)項目用地規(guī)模項目總用地面積47697.17平方米(折合約71.51畝)。(四)項目用地控制指標該工程規(guī)劃建筑系數(shù)61.03%,建筑容積率1.08,建設區(qū)域綠化覆蓋率5.04%,固定資產(chǎn)投資強度168.27萬元/畝。(五)土建工程指標項目凈用地面積47697.17平方米,建筑物基底占地面積29109.58平方米,總建筑面積51512.94平方米,其中:規(guī)劃建設主體工程38936.69平方米,項目規(guī)劃綠化面積2597.01平方米。(六)設備選型方案項目計劃購置設備共計125臺(套),設備購置費4706.68萬元。(七)節(jié)能分析1、項目年用電量1283792.75千瓦時,折合157
5、.78噸標準煤。2、項目年總用水量9194.78立方米,折合0.79噸標準煤。3、“功能性醫(yī)用敷料項目投資建設項目”,年用電量1283792.75千瓦時,年總用水量9194.78立方米,項目年綜合總耗能量(當量值)158.57噸標準煤/年。達產(chǎn)年綜合節(jié)能量44.72噸標準煤/年,項目總節(jié)能率21.01%,能源利用效果良好。(八)環(huán)境保護項目符合xxx產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展規(guī)劃,符合xxx產(chǎn)業(yè)園區(qū)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整規(guī)劃和國家的產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策;對產(chǎn)生的各類污染物都采取了切實可行的治理措施,嚴格控制在國家規(guī)定的排放標準內(nèi),項目建設不會對區(qū)域生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生明顯的影響。(九)項目總投資及資金構(gòu)成項目預計總投資14326.3
6、0萬元,其中:固定資產(chǎn)投資12032.99萬元,占項目總投資的83.99%;流動資金2293.31萬元,占項目總投資的16.01%。(十)資金籌措該項目現(xiàn)階段投資均由企業(yè)自籌。(十一)項目預期經(jīng)濟效益規(guī)劃目標預期達產(chǎn)年營業(yè)收入15662.00萬元,總成本費用12097.26萬元,稅金及附加249.79萬元,利潤總額3564.74萬元,利稅總額4306.22萬元,稅后凈利潤2673.55萬元,達產(chǎn)年納稅總額1632.66萬元;達產(chǎn)年投資利潤率24.88%,投資利稅率30.06%,投資回報率18.66%,全部投資回收期6.86年,提供就業(yè)職位269個。(十二)進度規(guī)劃本期工程項目建設期限規(guī)劃12個
7、月。項目承辦單位要合理安排設計、采購和設備安裝的時間,在工作上交叉進行,最大限度縮短建設周期。將投資密度比較大的部分工程盡量押后施工,諸如其他配套工程等。項目承辦單位要合理安排設計、采購和設備安裝的時間,在工作上交叉進行,最大限度縮短建設周期。將投資密度比較大的部分工程盡量押后施工,諸如其他配套工程等。項目承辦單位要在技術(shù)準備、人員配備、施工機械、材料供應等方面給予充分保證。二、項目評價1、本期工程項目符合國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和規(guī)劃要求,符合xxx產(chǎn)業(yè)園區(qū)及xxx產(chǎn)業(yè)園區(qū)功能性醫(yī)用敷料行業(yè)布局和結(jié)構(gòu)調(diào)整政策;項目的建設對促進xxx產(chǎn)業(yè)園區(qū)功能性醫(yī)用敷料產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、技術(shù)結(jié)構(gòu)、組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整優(yōu)
8、化有著積極的推動意義。2、xxx有限公司為適應國內(nèi)外市場需求,擬建“功能性醫(yī)用敷料項目”,本期工程項目的建設能夠有力促進xxx產(chǎn)業(yè)園區(qū)經(jīng)濟發(fā)展,為社會提供就業(yè)職位269個,達產(chǎn)年納稅總額1632.66萬元,可以促進xxx產(chǎn)業(yè)園區(qū)區(qū)域經(jīng)濟的繁榮發(fā)展和社會穩(wěn)定,為地方財政收入做出積極的貢獻。3、項目達產(chǎn)年投資利潤率24.88%,投資利稅率30.06%,全部投資回報率18.66%,全部投資回收期6.86年,固定資產(chǎn)投資回收期6.86年(含建設期),項目具有較強的盈利能力和抗風險能力。中共中央、國務院發(fā)布關(guān)于深化投融資體制改革的意見,提出建立完善企業(yè)自主決策、融資渠道暢通,職能轉(zhuǎn)變到位、政府行為規(guī)范,
9、宏觀調(diào)控有效、法治保障健全的新型投融資體制。改善企業(yè)投資管理,充分激發(fā)社會投資動力和活力,完善政府投資體制,發(fā)揮好政府投資的引導和帶動作用,創(chuàng)新融資機制,暢通投資項目融資渠道。新一輪科技革命以新一代信息技術(shù)的應用融合為核心特征,“互聯(lián)網(wǎng)+”成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要方向。高端、智能、綠色、服務成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新趨勢;互聯(lián)網(wǎng)突破時空限制,世界知名企業(yè)實現(xiàn)全球協(xié)同化設計和生產(chǎn);智能制造技術(shù)在設計、研發(fā)、制造等環(huán)節(jié)的應用日趨泛化深化;基于融合化、服務化、平臺化的新業(yè)態(tài)和新模式成為產(chǎn)業(yè)新形態(tài)。三、主要經(jīng)濟指標主要經(jīng)濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積平方米47697.1771.51畝1.1容積率1.081
10、.2建筑系數(shù)61.03%1.3投資強度萬元/畝168.271.4基底面積平方米29109.581.5總建筑面積平方米51512.941.6綠化面積平方米2597.01綠化率5.04%2總投資萬元14326.302.1固定資產(chǎn)投資萬元12032.992.1.1土建工程投資萬元4031.542.1.1.1土建工程投資占比萬元28.14%2.1.2設備投資萬元4706.682.1.2.1設備投資占比32.85%2.1.3其它投資萬元3294.772.1.3.1其它投資占比23.00%2.1.4固定資產(chǎn)投資占比83.99%2.2流動資金萬元2293.312.2.1流動資金占比16.01%3收入萬元15
11、662.004總成本萬元12097.265利潤總額萬元3564.746凈利潤萬元2673.557所得稅萬元1.088增值稅萬元491.699稅金及附加萬元249.7910納稅總額萬元1632.6611利稅總額萬元4306.2212投資利潤率24.88%13投資利稅率30.06%14投資回報率18.66%15回收期年6.8616設備數(shù)量臺(套)12517年用電量千瓦時1283792.7518年用水量立方米9194.7819總能耗噸標準煤158.5720節(jié)能率21.01%21節(jié)能量噸標準煤44.7222員工數(shù)量人269 第二章 項目投資單位一、項目承辦單位基本情況(一)公司名稱xxx(集團)有限公
12、司(二)公司簡介公司始終堅持 “服務為先、品質(zhì)為本、創(chuàng)新為魄、共贏為道”的經(jīng)營理念,遵循“以客戶需求為中心,堅持高端精品戰(zhàn)略,提高最高的服務價值”的服務理念,奉行“唯才是用,唯德重用”的人才理念,致力于為客戶量身定制出完美解決方案,滿足高端市場高品質(zhì)的需求。經(jīng)過多年的發(fā)展與積累,公司建立了較為完善的治理結(jié)構(gòu),形成了完整的內(nèi)控制度。公司注重建設、培養(yǎng)人才梯隊,與眾多高校建立了良好的校企合作關(guān)系,學校為企業(yè)輸入滿足不同崗位需求的技術(shù)人員,達到企業(yè)人才吸收、培養(yǎng)和校企互惠的效果。公司籌建了實習培訓基地,幫助學校優(yōu)化教學科目,并從公司內(nèi)部選拔優(yōu)秀員工為學生授課,讓學生親身參與實踐工作。在此過程中,公司
13、直接從實習基地選拔優(yōu)秀人才,為公司長期的業(yè)務發(fā)展輸送穩(wěn)定可靠的人才隊伍。公司的良好人才梯隊和人才優(yōu)勢使得本次募投項目具備扎實的人力資源基礎(chǔ)。二、公司經(jīng)濟效益分析上一年度,xxx有限公司實現(xiàn)營業(yè)收入12168.09萬元,同比增長15.92%(1671.04萬元)。其中,主營業(yè)業(yè)務功能性醫(yī)用敷料生產(chǎn)及銷售收入為10037.50萬元,占營業(yè)總收入的82.49%。上年度營收情況一覽表序號項目第一季度第二季度第三季度第四季度合計1營業(yè)收入2555.303407.073163.703042.0212168.092主營業(yè)務收入2107.882810.502609.752509.3810037.502.1功能
14、性醫(yī)用敷料(A)695.60927.47861.22828.093312.382.2功能性醫(yī)用敷料(B)484.81646.42600.24577.162308.632.3功能性醫(yī)用敷料(C)358.34477.79443.66426.591706.382.4功能性醫(yī)用敷料(D)252.94337.26313.17301.131204.502.5功能性醫(yī)用敷料(E)168.63224.84208.78200.75803.002.6功能性醫(yī)用敷料(F)105.39140.53130.49125.47501.882.7功能性醫(yī)用敷料(.)42.1656.2152.2050.19200.753其他業(yè)
15、務收入447.42596.57553.95532.652130.59根據(jù)初步統(tǒng)計測算,公司實現(xiàn)利潤總額2684.05萬元,較去年同期相比增長390.65萬元,增長率17.03%;實現(xiàn)凈利潤2013.04萬元,較去年同期相比增長378.21萬元,增長率23.13%。上年度主要經(jīng)濟指標項目單位指標完成營業(yè)收入萬元12168.09完成主營業(yè)務收入萬元10037.50主營業(yè)務收入占比82.49%營業(yè)收入增長率(同比)15.92%營業(yè)收入增長量(同比)萬元1671.04利潤總額萬元2684.05利潤總額增長率17.03%利潤總額增長量萬元390.65凈利潤萬元2013.04凈利潤增長率23.13%凈利潤
16、增長量萬元378.21投資利潤率27.37%投資回報率20.53%財務內(nèi)部收益率25.45%企業(yè)總資產(chǎn)萬元35651.28流動資產(chǎn)總額占比萬元30.99%流動資產(chǎn)總額萬元11046.95資產(chǎn)負債率25.01% 第三章 項目基本情況一、功能性醫(yī)用敷料項目背景分析醫(yī)用敷料是用于對各種創(chuàng)傷、創(chuàng)口表面進行臨時覆蓋,使之免受細菌感染及其他外來因素的影響,防止水分和蛋白質(zhì)的過度流失,起到保護創(chuàng)口、創(chuàng)面,促進愈合的醫(yī)用衛(wèi)生材料。醫(yī)用敷料作為皮膚的臨時替代品,因?qū)诘谋Wo、治愈功能,一直存在于人類歷史發(fā)展的整個過程中。早在原始社會,人類祖先就開始嘗試從動植物以及礦物中提取物質(zhì)對傷口進行處理。考古發(fā)現(xiàn),在距今
17、3500年的原始社會,利用棉纖維、馬鬃作縫合線縫合傷口已經(jīng)得到普遍應用。更有證據(jù)表明,古埃及人在4000年前就已學會使用自然黏性繃帶對傷口進行包扎。1983年第一代保濕水膠體敷料DuoDerm(美國施貴寶ConvaTec公司生產(chǎn))被應用于慢性傷口護理;1989年強生公司ActisorbSilver220成為市場上第一個取得商業(yè)成功的含銀敷料;進入21世紀后使用更方便、性能更優(yōu)良的高科技醫(yī)用敷料在歐美等發(fā)達國家得到快速發(fā)展,透明薄膜類敷料、水膠體敷料、藻酸鹽類敷料、海綿類敷料、軟硅酮類敷料、含碳敷料等一系列具有代表性的新型醫(yī)用敷料不斷涌現(xiàn)。就我國而言,目前傳統(tǒng)醫(yī)用敷料在國內(nèi)醫(yī)用敷料行業(yè)占比超80
18、%,牢牢占據(jù)著主導地位。產(chǎn)品主要以棉、紗布、繃帶等天然材質(zhì)類傳統(tǒng)醫(yī)用敷料為主,生產(chǎn)技術(shù)難度較低,產(chǎn)品附加值不高。新型醫(yī)用敷料由于相對于傳統(tǒng)醫(yī)用敷料的顯著優(yōu)勢,逐漸被我國市場所認知,個別龍頭企業(yè)已經(jīng)開始逐漸加大資金和研發(fā)的投入力度,而就需求端來看,由于新型醫(yī)用材料價格昂貴且未納入醫(yī)保范圍,整個市場依然處于培育階段。作為制造行業(yè),在我國目前勞動力成本、運輸成本上升等外圍環(huán)境因素影響下,規(guī)模經(jīng)濟是醫(yī)用敷料行業(yè)企業(yè)實現(xiàn)行業(yè)領(lǐng)先的關(guān)鍵;同時,少數(shù)國內(nèi)外行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)憑借在規(guī)?;a(chǎn)、研發(fā)技術(shù)、營銷渠道、資金實力等方面的優(yōu)勢,在行業(yè)發(fā)展過程中具備更強的市場主導能力,從而引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展方向。相對而言,我國醫(yī)用敷
19、料行業(yè)進入門檻較低但呈逐年升高的趨勢,目前業(yè)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)眾多,市場競爭激烈。隨著勞動力成本、運輸成本的攀升,醫(yī)用敷料行業(yè)利潤空間收窄,中小型企業(yè)生存環(huán)境惡化,行業(yè)內(nèi)具備規(guī)?;a(chǎn)能力的大型企業(yè)成本控制上占據(jù)優(yōu)勢,從而在競爭中勝出并持續(xù)處于行業(yè)領(lǐng)先地位。以原材料采購為例,在我國醫(yī)用敷料行業(yè),原材料成本,特別是棉花成本占總成本較大部分比重,企業(yè)的規(guī)模經(jīng)營有助于實現(xiàn)原材料集中采購,從而有助于提高原材料采購的議價能力,進而增強盈利能力并構(gòu)筑核心競爭實力。同時,具有規(guī)?;\作能力的企業(yè)能更好滿足客戶對醫(yī)用敷料產(chǎn)品質(zhì)量一致性、穩(wěn)定性、批量供貨及時性以及多品種集合采購的需求。綜上所述,規(guī)模經(jīng)營能有效降低企業(yè)生
20、產(chǎn)經(jīng)營成本,同時更好滿足客戶多方面的采購需求,是醫(yī)用敷料企業(yè)實現(xiàn)行業(yè)領(lǐng)先的關(guān)鍵。在醫(yī)用敷料行業(yè)長期的發(fā)展過程中,在產(chǎn)業(yè)鏈各個環(huán)節(jié),出現(xiàn)了包括醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)、下游知名醫(yī)療器械經(jīng)銷商等少數(shù)在生產(chǎn)規(guī)模、生產(chǎn)技術(shù)、研發(fā)實力、營銷渠道、品牌影響力、資金實力處于領(lǐng)先地位的國內(nèi)外先進企業(yè)。同時,這些產(chǎn)業(yè)鏈條上的領(lǐng)先企業(yè)又互相之間展開緊密的業(yè)務合作,共同為滿足來自醫(yī)院、社區(qū)診所、OTC藥店終端用戶需求不斷進行產(chǎn)品和技術(shù)創(chuàng)新,推動了醫(yī)用敷料行業(yè)的健康、有序發(fā)展。在這種行業(yè)特征下,領(lǐng)先企業(yè)通過產(chǎn)品創(chuàng)新、生產(chǎn)工藝創(chuàng)新、營銷模式創(chuàng)新等成為行業(yè)標準制定者,從而使產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)工藝等多個環(huán)節(jié)出現(xiàn)跟隨者。由于領(lǐng)先企業(yè)擁有
21、在規(guī)?;a(chǎn)、研發(fā)技術(shù)、營銷渠道、資金實力等方面的先發(fā)優(yōu)勢,從而使領(lǐng)先企業(yè)在成本控制、產(chǎn)品性能、市場開拓等方面始終處于主動地位,從而引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展方向。在全球范圍內(nèi),經(jīng)過激烈的市場競爭及行業(yè)洗牌,目前醫(yī)用敷料行業(yè)的制造能力不斷增強。隨著前期廠房建設和先進機器設備的引入、技術(shù)的不斷進步、先進設備與技術(shù)的整合、先進材料的研發(fā),醫(yī)用敷料產(chǎn)品被持續(xù)的升級,產(chǎn)品的研發(fā)創(chuàng)新以及創(chuàng)建與之相匹配的質(zhì)量檢驗體系需要先進的制造能力與之匹配,從而對新進入者形成了壁壘。此外,醫(yī)用敷料作為醫(yī)療器械的重要組成部分,產(chǎn)品必須符合相應的質(zhì)量管理體系標準,若出口到歐美國家,生產(chǎn)企業(yè)還應建立符合相應要求的質(zhì)量管理體系,建立從紡紗、
22、織布、漂白、滅菌等各環(huán)節(jié)符合國際標準的質(zhì)量管理體系,需要較強的先進制造能力,也對新進入者構(gòu)成壁壘。目前,整體上國內(nèi)醫(yī)用敷料企業(yè)銷售收入以海外市場為主,海外銷售主要是銷向國外醫(yī)療器械知名品牌商或貿(mào)易商。海外客戶在供應商的選擇上較為謹慎,供應商需要建立一套完善的生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制體系,在性價比、售后服務能力等方面也有較高要求。同時,對新供應商的考察期普遍較長(約6-9個月),雙方在合作初期經(jīng)常存在一個互相磨合、逐漸熟悉的過程。若客戶經(jīng)常更換供應商,之前進行的審核、溝通、協(xié)調(diào)等工作均需重新開展,會增加客戶的經(jīng)營成本。同時,醫(yī)用敷料產(chǎn)品“醫(yī)用”的特性使其對產(chǎn)品本身的安全性和質(zhì)量的可靠性有較高的要求。因
23、此,為保證產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量的可靠性以及降低經(jīng)營成本,客戶往往傾向于和現(xiàn)有供應商進行長期合作,從而對新進入者形成客戶黏性壁壘。根據(jù)2014年修訂的醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例等相關(guān)法律法規(guī),按照醫(yī)用敷料產(chǎn)品風險程度,我國對醫(yī)用敷料產(chǎn)品實行備案、注冊管理;對醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)實行備案、審核管理。醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)能否獲得相關(guān)的生產(chǎn)許可、產(chǎn)品備案或注冊證,并建立及維持完善和有效的質(zhì)量管理體系是進入醫(yī)用敷料行業(yè)的壁壘之一。在海外市場方面,世界上大多數(shù)國家和地區(qū)對醫(yī)用敷料產(chǎn)品建立了較為嚴格的監(jiān)管體系,醫(yī)用敷料產(chǎn)品若想打入國際市場,需獲得相應國家監(jiān)管機構(gòu)的產(chǎn)品認證,譬如,美國的FDA審核、歐盟的CE標識。因此,新進
24、入者面臨出口市場醫(yī)用敷料監(jiān)管機構(gòu)的認證資質(zhì)壁壘。在勞動力成本持續(xù)攀升、運輸成本增加、原材料價格波動等因素影響下,醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)成本控制難度加大,企業(yè)要在激烈的市場競爭中構(gòu)筑自己的核心競爭優(yōu)勢,須依靠規(guī)?;a(chǎn)達到有效控制成本的目的。然而,醫(yī)用敷料企業(yè)實現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)經(jīng)營需要人力、物力和財力的大量投入以及長期的經(jīng)驗積累,新進入者較難在短期內(nèi)在成本、規(guī)模等方面形成比較優(yōu)勢,從而對新進入者構(gòu)成較高的規(guī)模壁壘。隨著全球范圍內(nèi)流行性傳染疾病的頻繁爆發(fā),世界人口老齡化趨勢明顯,欠發(fā)達國家和地區(qū)對醫(yī)療水平提升的迫切需求以及人們健康護理意識的增強,全球醫(yī)用敷料市場需求的滿足仍然存在較大缺口。可以預期,未來相當
25、長的一段時間,醫(yī)用敷料行業(yè)規(guī)模將會保持持續(xù)增長。從全球范圍看,目前棉花、繃帶、紗布等傳統(tǒng)醫(yī)用敷料在整個醫(yī)用敷料市場中仍占據(jù)重要地位。歐美等發(fā)達國家受制于人力成本昂貴且非全球主要棉花產(chǎn)地,于是憑借著領(lǐng)先的生產(chǎn)技術(shù),主要定位于現(xiàn)代醫(yī)用敷料的生產(chǎn),傳統(tǒng)醫(yī)用敷料的生產(chǎn)外包比例持續(xù)提高。近年來,中國醫(yī)用敷料行業(yè)憑借著齊全的原材料供給、完善的配套供應鏈體系、精準把握客戶標準的管理理念以及合理的成本等綜合優(yōu)勢,已經(jīng)成為全球傳統(tǒng)醫(yī)用敷料重要的采購區(qū)域之一。2018年,根據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù)查詢,我國醫(yī)用敷料產(chǎn)品出口額14.35億美元。對于國內(nèi)市場,隨著我國醫(yī)改的推進、個體化治療的發(fā)展,以及人口結(jié)構(gòu)的變化,多重因素促使大
26、健康市場規(guī)模未來將繼續(xù)保持穩(wěn)定增長態(tài)勢。從行業(yè)發(fā)展前景來看,與被動型的傳統(tǒng)醫(yī)用敷料相比,高端醫(yī)用敷料形成了高效性材料、高效能產(chǎn)品和高效率護理的特征,不但能保持創(chuàng)面濕潤,更兼具主動性、交互性功能,能夠有效促進傷口愈合、再生修復、減輕痛苦,代表了醫(yī)用敷料的發(fā)展方向,具有較強的競爭力。但是,高端敷料由于價格較高,即使在歐美等發(fā)達國家這些主要消費市場,其市場份額也僅占10%左右。而在很多欠發(fā)達國家和地區(qū),基本醫(yī)療衛(wèi)生服務尚未得到滿足,市場需求潛力有待釋放。因此,未來幾年傳統(tǒng)醫(yī)用敷料在全球醫(yī)用敷料行業(yè)仍將占據(jù)主導地位。國內(nèi)市場上,未來幾年基于國內(nèi)醫(yī)用敷料穩(wěn)定的市場需求、新興市場的發(fā)展以及高端醫(yī)用敷料價格
27、昂貴且未納入醫(yī)保范圍,預計傳統(tǒng)敷料市場將保持穩(wěn)步增長并仍將占據(jù)重要地位。目前,我國大部分醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)仍以出口傳統(tǒng)醫(yī)用敷料為主,其絕大部分銷售收入也多來自海外市場。然而,隨著國內(nèi)醫(yī)用敷料市場需求的日益擴大,以及具有較低勞動力成本的東盟國家如越南、泰國等介入國際傳統(tǒng)醫(yī)用敷料市場,國內(nèi)醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)將趨向于重新將視野轉(zhuǎn)回本土市場,通過平衡國內(nèi)銷售量和海外市場出口量來防范和化解海外市場波動風險。同時,隨著我國醫(yī)療體制改革的深入,醫(yī)療器械監(jiān)管體系的逐步建立以及醫(yī)用敷料行業(yè)標準的出臺及完善,將為我國醫(yī)用敷料行業(yè)提供一個健康、有序、規(guī)范的發(fā)展環(huán)境,為目前仍以出口為主的企業(yè)特別是業(yè)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)重新審視國內(nèi)
28、市場創(chuàng)造了有利的條件。目前,傳統(tǒng)醫(yī)用敷料行業(yè)準入門檻較低,國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)眾多,根據(jù)中國醫(yī)藥保健品進出口商會的統(tǒng)計,2017年我國有超過4,500家企業(yè)從事醫(yī)用敷料產(chǎn)品的出口,出口企業(yè)數(shù)量增加,但大部分為規(guī)模較小的小型企業(yè)。2017年行業(yè)前10家企業(yè)出口金額6.6億美元,金額占比27.1%,市場集中程度進一步提高,產(chǎn)業(yè)淘汰升級正在進行。造成我國醫(yī)用敷料行業(yè)準入門檻低的重要原因是相關(guān)行業(yè)標準的滯后和限制。隨著行業(yè)標準的不斷完善以及行業(yè)監(jiān)管體系的建立,行業(yè)準入門檻將相對提高,業(yè)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)的競爭優(yōu)勢將越發(fā)突出,劣勢企業(yè)將逐漸被淘汰,行業(yè)集中度將得到提高。同時,隨著國內(nèi)勞動力成本、運輸成本的不斷攀升,行業(yè)
29、制造成本上升壓力加大,擁有規(guī)模化生產(chǎn)運營能力的企業(yè)才能有效控制成本,并不斷占領(lǐng)市場高地。此外,新型高端敷料將是未來行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢,而高端敷料的研發(fā)及臨床試驗需投入大量的人力、物力和財力,只有行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)才能利用自身的產(chǎn)業(yè)運作能力和品牌影響力獲得發(fā)展所需的資金、高端研發(fā)人才等稀缺資源。因此,行業(yè)市場份額將會逐步向業(yè)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)集中,行業(yè)集中度也將進一步提高?,F(xiàn)代醫(yī)療理論證明,傷口的愈合是一個連續(xù)的動態(tài)過程,是細胞與細胞、細胞與細胞基質(zhì)以及與可溶性介質(zhì)間相互作用的過程。近十幾年在傷口愈合領(lǐng)域的研究已經(jīng)取得了突破性的進展,特別是隨著“濕法療法”的理論和實踐的普及,高科技的醫(yī)用敷料自20世紀70年代后
30、在世界醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域得到日益重視。傳統(tǒng)的棉紗布越來越多地被新型高端醫(yī)用敷料取代。進入21世紀,隨著世界老齡化進程的加快,與之相關(guān)的糖尿病潰瘍和靜脈曲張潰瘍患病率呈增長態(tài)勢,從而帶動了對具有更好效能和更高護理效率的高端醫(yī)用敷料需求的增加。除了較好的臨床使用效果外,一些新的功能性更強的高端醫(yī)用敷料在使傷口更好愈合的同時,也能為患者節(jié)省護理費用。單一的高端醫(yī)用敷料的成本一般比傳統(tǒng)敷料高,然而它們可以縮短傷口愈合時間,從而減少醫(yī)用敷料總的需求量,并且大大減少護理時間和護理過程中所使用的各種輔助材料的消耗量。醫(yī)用敷料行業(yè)內(nèi)不同企業(yè)的利潤水平存在一定程度上的差別,擁有先進生產(chǎn)技術(shù)及長期穩(wěn)定大客戶關(guān)系的企業(yè)規(guī)
31、?;黠@,盈利能力較強、利潤水平較高;能夠持續(xù)開發(fā)出滿足市場需求質(zhì)量安全可靠、一致穩(wěn)定產(chǎn)品的企業(yè),往往具有較強的產(chǎn)品競爭力及議價能力。近年來,隨著勞動力成本、運輸成本的攀升和原材料價格的波動性上升,行業(yè)利潤正逐漸向業(yè)內(nèi)優(yōu)勢企業(yè)集中,面對復雜多變的市場環(huán)境,優(yōu)勢企業(yè)可充分利用規(guī)模優(yōu)勢、提高產(chǎn)品附加值等一系列措施維持產(chǎn)品利潤率的穩(wěn)定。我國醫(yī)用敷料產(chǎn)品的技術(shù)目前與發(fā)達國家相比還存在較大差距,產(chǎn)品主要集中在非植入式紡織品、保健衛(wèi)生紡織品中的低技術(shù)含量產(chǎn)品方面,如傳統(tǒng)醫(yī)用敷料、手術(shù)洞巾、手術(shù)服以及紙尿褲、衛(wèi)生巾等紡織產(chǎn)品。在較為高端的植入式紡織品方面,如生物用紡織品、手術(shù)縫合線、人造血管、人工透析導
32、管、人造皮膚等,目前我國還處于基礎(chǔ)研究階段,技術(shù)研究水平較弱,高端人才缺乏,產(chǎn)品基本依靠進口,只有少數(shù)領(lǐng)先企業(yè)才具備一定的高端產(chǎn)品研發(fā)能力。從全球發(fā)展趨勢來看,功能性更強、療效更高的醫(yī)療衛(wèi)生紡織品將得到越來越廣泛的應用,代表著行業(yè)的技術(shù)發(fā)展方向。二、功能性醫(yī)用敷料項目建設必要性分析醫(yī)用敷料,是包傷的用品,用以覆蓋瘡、傷口或其他損害的醫(yī)用材料。醫(yī)用敷料包括天然紗布、合成纖維類敷料、多聚膜類敷料、發(fā)泡多聚類敷料、水膠體類敷料、藻酸鹽敷料等。醫(yī)用敷料作為皮膚的臨時替代品,因?qū)诘谋Wo、治愈功能,一直存在于人類歷史發(fā)展的整個過程中。早在原始社會,人類祖先就開始嘗試從動植物以及礦物中提取物質(zhì)對傷口進行
33、處理。考古發(fā)現(xiàn),在距今3500年的原始社會,利用棉纖維、馬鬃作縫合線縫合傷口已經(jīng)得到普遍應用。更有證據(jù)表明,古埃及人在4000年前就已學會使用自然黏性繃帶對傷口進行包扎。而真正意義上的現(xiàn)代醫(yī)用敷料則開始于1867年的無菌手術(shù)理論,自此,全球醫(yī)用敷料的發(fā)展大致經(jīng)歷了兩個階。就我國而言,目前傳統(tǒng)醫(yī)用敷料在國內(nèi)醫(yī)用敷料行業(yè)占比超80%,牢牢占據(jù)著主導地位。產(chǎn)品主要以棉、紗布、繃帶等天然材質(zhì)類傳統(tǒng)醫(yī)用敷料為主,生產(chǎn)技術(shù)難度較低,產(chǎn)品附加值不高。新型醫(yī)用敷料由于相對于傳統(tǒng)醫(yī)用敷料的顯著優(yōu)勢,逐漸被我國市場所認知,個別龍頭企業(yè)已經(jīng)開始逐漸加大資金和研發(fā)的投入力度,而就需求端來看,由于新型醫(yī)用材料價格昂貴且
34、未納入醫(yī)保范圍,整個市場依然處于培育階段。作為制造行業(yè),在我國目前勞動力成本、運輸成本上升等外圍環(huán)境因素影響下,規(guī)模經(jīng)濟是醫(yī)用敷料行業(yè)企業(yè)實現(xiàn)行業(yè)領(lǐng)先的關(guān)鍵;同時,少數(shù)國內(nèi)外行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)憑借在規(guī)模化生產(chǎn)、研發(fā)技術(shù)、營銷渠道、資金實力等方面的優(yōu)勢,在行業(yè)發(fā)展過程中具備更強的市場主導能力,從而引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展方向。2014-2018年,全球醫(yī)用敷料市場規(guī)模由111.00億美元增長至121.58億美元。隨著全球人口老齡化問題的日益突出和由此帶來的潰瘍、褥瘡等病癥患者的增加,全球醫(yī)用敷料市場需求將持續(xù)增長。預計,全球醫(yī)用敷料市場銷售收入規(guī)模將于2019年達到124.83億美元,于2020年達到132.84
35、億美元。高端傷口敷料主要針對的是更為復雜的傷口護理,包括慢性傷口、燒傷、復雜手術(shù)傷口等,此類傷口通常愈合難度較大、愈合時間較長、對患者而言更為痛苦且可能引發(fā)嚴重的并發(fā)癥。高端傷口敷料主要以濕性傷口愈合理論為基礎(chǔ),具有減輕換藥痛苦、縮短愈合時間、減少換藥次數(shù)、降低醫(yī)務人員的勞動強度、降低綜合治療成本、換藥操作簡便易行等優(yōu)點。近年來,下游市場對多功能、新材質(zhì)、高附加值的醫(yī)用敷料的需求日漸迫切,高端醫(yī)用敷料產(chǎn)業(yè)迎來了良好的發(fā)展機遇。2018年全球高端敷料市場規(guī)模達58.45億美元,預計將于2020年達到64.05億美元。目前,在該領(lǐng)域的主要生產(chǎn)企業(yè)為3M、Acelity、V.A.C.Therapy等
36、國際廠商,具有較強的研發(fā)實力及產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),產(chǎn)品以高價高品質(zhì)路線為主;隨著國內(nèi)廠商在技術(shù)與品質(zhì)上的不斷進步,高端醫(yī)用敷料領(lǐng)域未來有較大的國產(chǎn)替代空間。從2019年1月-10月中國醫(yī)用敷料出口數(shù)量來看,2019年2月為中國醫(yī)用敷料出口數(shù)量最低的月份,為13414噸。5月為中國醫(yī)用敷料出口數(shù)量最高的月份,達到20994噸。此后我國醫(yī)用敷料出口數(shù)量呈下降趨勢,2019年10月醫(yī)用敷料出口數(shù)量為18386噸。隨著國內(nèi)市場需求的不斷擴大,大型醫(yī)用敷料出口企業(yè)紛紛加大了國內(nèi)市場開拓力度,國外廠商也逐步推行中國市場的本土化策略。根據(jù)預計,我國醫(yī)用敷料市場規(guī)模將于2019年達到73.12億元,于2020年達到82
37、.25億元。由于我國醫(yī)用敷料行業(yè)進入門檻較低,雖然市場容量較大,且增長較快,但行業(yè)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)眾多,且大部分為規(guī)模很小的地區(qū)性小企業(yè),造成行業(yè)集中度較低。國產(chǎn)醫(yī)用敷料以傳統(tǒng)傷口護理類產(chǎn)品為主,產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重,國內(nèi)企業(yè)多在低端市場內(nèi)進行低價競爭,品牌識別度和影響力相對較低。隨著醫(yī)改對醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全水平的進一步提升,行業(yè)集中度正在逐步提升,有利于經(jīng)營規(guī)模較大、實力雄厚、管理完善的大中型企業(yè)進一步擴大市場份額。同時,隨著行業(yè)技術(shù)不斷創(chuàng)新,國內(nèi)企業(yè)自身技術(shù)、工藝及研發(fā)能力不斷提升,研發(fā)投入增加,國內(nèi)醫(yī)用敷料產(chǎn)業(yè)預計將逐漸向價值鏈的高端環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)移,在高端醫(yī)用敷料市場實現(xiàn)進口替代。隨著全球范圍內(nèi)流行性傳染
38、疾病的頻繁爆發(fā),世界人口老齡化趨勢明顯,欠發(fā)達國家和地區(qū)對醫(yī)療水平提升的迫切需求以及人們健康護理意識的增強,全球醫(yī)用敷料市場需求的滿足仍然存在較大缺口。可以預期,未來相當長的一段時間,醫(yī)用敷料行業(yè)規(guī)模將會保持持續(xù)增長。從全球范圍看,目前棉花、繃帶、紗布等傳統(tǒng)醫(yī)用敷料在整個醫(yī)用敷料市場中仍占據(jù)重要地位。歐美等發(fā)達國家受制于人力成本昂貴且非全球主要棉花產(chǎn)地,于是憑借著領(lǐng)先的生產(chǎn)技術(shù),主要定位于現(xiàn)代醫(yī)用敷料的生產(chǎn),傳統(tǒng)醫(yī)用敷料的生產(chǎn)外包比例持續(xù)提高。近年來,中國醫(yī)用敷料行業(yè)憑借著齊全的原材料供給、完善的配套供應鏈體系、精準把握客戶標準的管理理念以及合理的成本等綜合優(yōu)勢,已經(jīng)成為全球傳統(tǒng)醫(yī)用敷料重要的
39、采購區(qū)域之一。2018年,根據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù)查詢,我國醫(yī)用敷料產(chǎn)品出口額14.35億美元。對于國內(nèi)市場,隨著我國醫(yī)改的推進、個體化治療的發(fā)展,以及人口結(jié)構(gòu)的變化,多重因素促使大健康市場規(guī)模未來將繼續(xù)保持穩(wěn)定增長態(tài)勢。從行業(yè)發(fā)展前景來看,與被動型的傳統(tǒng)醫(yī)用敷料相比,高端醫(yī)用敷料形成了高效性材料、高效能產(chǎn)品和高效率護理的特征,不但能保持創(chuàng)面濕潤,更兼具主動性、交互性功能,能夠有效促進傷口愈合、再生修復、減輕痛苦,代表了醫(yī)用敷料的發(fā)展方向,具有較強的競爭力。但是,高端敷料由于價格較高,即使在歐美等發(fā)達國家這些主要消費市場,其市場份額也僅占10%左右。而在很多欠發(fā)達國家和地區(qū),基本醫(yī)療衛(wèi)生服務尚未得到滿足,
40、市場需求潛力有待釋放。因此,未來幾年傳統(tǒng)醫(yī)用敷料在全球醫(yī)用敷料行業(yè)仍將占據(jù)主導地位。國內(nèi)市場上,未來幾年基于國內(nèi)醫(yī)用敷料穩(wěn)定的市場需求、新興市場的發(fā)展以及高端醫(yī)用敷料價格昂貴且未納入醫(yī)保范圍,預計傳統(tǒng)敷料市場將保持穩(wěn)步增長并仍將占據(jù)重要地位。目前,我國大部分醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)仍以出口傳統(tǒng)醫(yī)用敷料為主,其絕大部分銷售收入也多來自海外市場。然而,隨著國內(nèi)醫(yī)用敷料市場需求的日益擴大,以及具有較低勞動力成本的東盟國家如越南、泰國等介入國際傳統(tǒng)醫(yī)用敷料市場,國內(nèi)醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)將趨向于重新將視野轉(zhuǎn)回本土市場,通過平衡國內(nèi)銷售量和海外市場出口量來防范和化解海外市場波動風險。同時,隨著我國醫(yī)療體制改革的深入,
41、醫(yī)療器械監(jiān)管體系的逐步建立以及醫(yī)用敷料行業(yè)標準的出臺及完善,將為我國醫(yī)用敷料行業(yè)提供一個健康、有序、規(guī)范的發(fā)展環(huán)境,為目前仍以出口為主的企業(yè)特別是業(yè)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)重新審視國內(nèi)市場創(chuàng)造了有利的條件。目前,傳統(tǒng)醫(yī)用敷料行業(yè)準入門檻較低,國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)眾多,根據(jù)中國醫(yī)藥保健品進出口商會的統(tǒng)計,2017年我國有超過4,500家企業(yè)從事醫(yī)用敷料產(chǎn)品的出口,出口企業(yè)數(shù)量增加,但大部分為規(guī)模較小的小型企業(yè)。2017年行業(yè)前10家企業(yè)出口金額6.6億美元,金額占比27.1%,市場集中程度進一步提高,產(chǎn)業(yè)淘汰升級正在進行。造成我國醫(yī)用敷料行業(yè)準入門檻低的重要原因是相關(guān)行業(yè)標準的滯后和限制。隨著行業(yè)標準的不斷完善以及行
42、業(yè)監(jiān)管體系的建立,行業(yè)準入門檻將相對提高,業(yè)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)的競爭優(yōu)勢將越發(fā)突出,劣勢企業(yè)將逐漸被淘汰,行業(yè)集中度將得到提高。同時,隨著國內(nèi)勞動力成本、運輸成本的不斷攀升,行業(yè)制造成本上升壓力加大,擁有規(guī)模化生產(chǎn)運營能力的企業(yè)才能有效控制成本,并不斷占領(lǐng)市場高地。此外,新型高端敷料將是未來行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢,而高端敷料的研發(fā)及臨床試驗需投入大量的人力、物力和財力,只有行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)才能利用自身的產(chǎn)業(yè)運作能力和品牌影響力獲得發(fā)展所需的資金、高端研發(fā)人才等稀缺資源。因此,行業(yè)市場份額將會逐步向業(yè)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)集中,行業(yè)集中度也將進一步提高。現(xiàn)代醫(yī)療理論證明,傷口的愈合是一個連續(xù)的動態(tài)過程,是細胞與細胞、細胞與細
43、胞基質(zhì)以及與可溶性介質(zhì)間相互作用的過程。近十幾年在傷口愈合領(lǐng)域的研究已經(jīng)取得了突破性的進展,特別是隨著“濕法療法”的理論和實踐的普及,高科技的醫(yī)用敷料自20世紀70年代后在世界醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域得到日益重視。傳統(tǒng)的棉紗布越來越多地被新型高端醫(yī)用敷料取代。進入21世紀,隨著世界老齡化進程的加快,與之相關(guān)的糖尿病潰瘍和靜脈曲張潰瘍患病率呈增長態(tài)勢,從而帶動了對具有更好效能和更高護理效率的高端醫(yī)用敷料需求的增加。除了較好的臨床使用效果外,一些新的功能性更強的高端醫(yī)用敷料在使傷口更好愈合的同時,也能為患者節(jié)省護理費用。單一的高端醫(yī)用敷料的成本一般比傳統(tǒng)敷料高,然而它們可以縮短傷口愈合時間,從而減少醫(yī)用敷料總
44、的需求量,并且大大減少護理時間和護理過程中所使用的各種輔助材料的消耗量。醫(yī)用敷料行業(yè)內(nèi)不同企業(yè)的利潤水平存在一定程度上的差別,擁有先進生產(chǎn)技術(shù)及長期穩(wěn)定大客戶關(guān)系的企業(yè)規(guī)?;黠@,盈利能力較強、利潤水平較高;能夠持續(xù)開發(fā)出滿足市場需求質(zhì)量安全可靠、一致穩(wěn)定產(chǎn)品的企業(yè),往往具有較強的產(chǎn)品競爭力及議價能力。近年來,隨著勞動力成本、運輸成本的攀升和原材料價格的波動性上升,行業(yè)利潤正逐漸向業(yè)內(nèi)優(yōu)勢企業(yè)集中,面對復雜多變的市場環(huán)境,優(yōu)勢企業(yè)可充分利用規(guī)模優(yōu)勢、提高產(chǎn)品附加值等一系列5、行業(yè)技術(shù)水平及發(fā)展趨勢我國醫(yī)用敷料產(chǎn)品的技術(shù)目前與發(fā)達國家相比還存在較大差距,產(chǎn)品主要集中在非植入式紡織品、保健衛(wèi)生
45、紡織品中的低技術(shù)含量產(chǎn)品方面,如傳統(tǒng)醫(yī)用敷料、手術(shù)洞巾、手術(shù)服以及紙尿褲、衛(wèi)生巾等紡織產(chǎn)品。在較為高端的植入式紡織品方面,如生物用紡織品、手術(shù)縫合線、人造血管、人工透析導管、人造皮膚等,目前我國還處于基礎(chǔ)研究階段,技術(shù)研究水平較弱,高端人才缺乏,產(chǎn)品基本依靠進口,只有少數(shù)領(lǐng)先企業(yè)才具備一定的高端產(chǎn)品研發(fā)能力。從全球發(fā)展趨勢來看,功能性更強、療效更高的醫(yī)療衛(wèi)生紡織品將得到越來越廣泛的應用,代表著行業(yè)的技術(shù)發(fā)展方向。 第四章 市場前景分析一、功能性醫(yī)用敷料行業(yè)分析醫(yī)用敷料作為傷口處的覆蓋物,在傷口愈合過程中,可以替代受損的皮膚起到暫時性屏障作用,避免或控制傷口感染,提供有利于創(chuàng)面愈合的環(huán)境。醫(yī)用敷
46、料可分為傳統(tǒng)敷料和新型敷料。傳統(tǒng)敷料由天然植物纖維或動物毛類物質(zhì)構(gòu)成,如紗布、棉墊、羊毛、各類油紗布等,這類敷料只是暫時性的覆蓋材料,均需在一定時間內(nèi)加以更換。目前傳統(tǒng)敷料主要是指醫(yī)用脫脂棉紗布、棉墊和凡士林紗布等,是臨床上使用的主要敷料。傳統(tǒng)敷料具有網(wǎng)狀編織結(jié)構(gòu),其價格低廉、制作工藝相對簡單、原料來源廣泛、質(zhì)地柔軟,有較強的吸收能力,能防止創(chuàng)面滲液積聚,對創(chuàng)面愈合有一定程度的保護作用,至今仍在皮膚創(chuàng)傷中廣泛應用。但是傳統(tǒng)敷料也有很明顯的缺點,比如不能保持創(chuàng)面濕潤,延遲創(chuàng)面愈合;創(chuàng)面肉芽組織容易長入敷料的網(wǎng)眼中,更換敷料時易與創(chuàng)面?zhèn)谡尺B,損傷新生的肉芽組織并引起疼痛;敷料滲透后屏障作用差,容
47、易引起外源性感染,止血效果差。為了解決傳統(tǒng)敷料的這些問題,人們采用了物理或化學的方法來提高傳統(tǒng)敷料的作用效果,但臨床應用效果不是十分理想。醫(yī)用新型敷料是根據(jù)濕潤愈合理念研制的,能保持創(chuàng)面濕潤。而推動這類產(chǎn)品發(fā)展有兩個因素,即醫(yī)療界對傷口復愈和治理過程的充分理解與材料技術(shù)的不斷進展。1962年倫敦大學的Winter博士首先用動物(豬)實驗證實,濕性環(huán)境的傷口愈合速度比干性愈合快1倍。1963年Hinman進行人體研究,證實濕性愈合的科學性。20世紀70年代“濕性傷口愈合”觀念逐漸被廣泛接受。近年來,材料學和工業(yè)學的快速發(fā)展使得創(chuàng)面敷料發(fā)生了劃時代的變化,多種新型敷料應運而生,并被積極用于臨床。因
48、為在由傳統(tǒng)型敷料向新型敷料的不斷研究進程中,醫(yī)用敷料結(jié)合了生物、生理、手術(shù)、護理和營養(yǎng)等多方面的先進知識,同時把患者對敷料的物理、臨床等各種實際需求應用到敷料的材質(zhì)選擇和形態(tài)設計中。其總的特點即防止痂皮形成,不粘連新生成的肉芽組織,更換無痛;有利于纖維蛋白及壞死組織的溶解,減少更換次數(shù);創(chuàng)造低氧環(huán)境,促進毛細血管生成,促進多種生長因子釋放并發(fā)揮活性;緩解創(chuàng)面疼痛,減少瘢痕形成等。按采用的材料,新型敷料可分為四大類。第一類是天然類敷料,主要包括殼聚糖敷料、海藻酸鹽敷料、動物類敷料和膠原敷料。第二類是合成類敷料,主要包括薄膜類敷料、泡沫類敷料、水膠體類敷料、水凝膠類敷料。第三類是藥用類敷料(用浸漬
49、或涂敷方法將藥物涂敷于敷料上,如軟膏類敷料、消毒敷料,以及中藥敷料等)。第四類是組織工程類敷料(目前,組織工程皮膚距理想要求還有相當距離)。由于傳統(tǒng)醫(yī)用敷料產(chǎn)品難以滿足慢性和復雜傷口的治療需求,今后高端敷料將成為推動敷料市場發(fā)展的主要驅(qū)動力。截止2017年全球高端醫(yī)用敷料銷售收入達167.3億美元。目前在我國醫(yī)用敷料產(chǎn)品中,高端新型敷料生產(chǎn)方面較為薄弱,主要依靠進口。醫(yī)用敷料作為一類重要的衛(wèi)生材料類醫(yī)療用品,在我國出口貿(mào)易中扮演著重要角色。近年來,我國醫(yī)用敷料行業(yè)保持高速發(fā)展,出口始終占全球醫(yī)用敷料出口總額的20%以上。由于我國是傳統(tǒng)紡織大國,也是全球最大的棉花生產(chǎn)國、消費國和進口國,棉花紗線
50、產(chǎn)量大,紡織行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈較為完善,具有很好的產(chǎn)業(yè)集群優(yōu)勢。2014全年我國共向196個國家和地區(qū)出口醫(yī)用敷料。從出口區(qū)域看,2014年北美洲依然是最大的醫(yī)用敷料出口市場,但是對歐洲與對北美洲的醫(yī)用敷料出口額相差無幾。根據(jù)中國海關(guān)數(shù)據(jù)顯示,我國對北美洲出口額9.08億美元,同比大幅增長13.08%,占比達到了34.52%;歐洲是第二大市場,出口額為9.06億美元,同比上升15.84%,所占比重為34.46%;亞洲排第三位,出口額為4.85億美元、同比增長5.06%,比重為18.45%,三大洲所占比重達到87.43%,三大洲同比出現(xiàn)增長的同時,對拉丁美洲出口出現(xiàn)較大幅度的滑落,出口額為1.44億美
51、元,同比降幅為15.67%,占比為5.5%。在國內(nèi)市場上,傳統(tǒng)醫(yī)用敷料仍占主導地位,新型敷料由于價格高,市場普及比較慢,國內(nèi)市場上高端敷料產(chǎn)品主要來自歐美的行業(yè)巨頭,國內(nèi)本土企業(yè)的產(chǎn)品很少。中國新型敷料尚處于市場培育階段,企業(yè)在新型敷料的研發(fā)方面還處于起步階段。據(jù)統(tǒng)計資料,中國每年有數(shù)千萬人皮膚因意外事故和手術(shù)造成皮膚創(chuàng)傷。國內(nèi)每年開展的燒燙傷、創(chuàng)傷治療及外科手術(shù)超過千萬臺次,每年醫(yī)療費用約為千億人民幣,而燒燙傷、創(chuàng)傷治療及外科手術(shù)的醫(yī)用敷料,占整體費用的3%以上,達30多億人民幣。隨著醫(yī)療改革進程的推進以及中國逐漸步入老齡化社會,中國醫(yī)用敷料制造行業(yè)即將迎來快速發(fā)展時期。從世界范圍來看,與老
52、年人密切相關(guān)的褥瘡、潰瘍等慢性傷口的護理在西方已經(jīng)成為一個日益嚴重的問題,在我國也將同樣不會例外。從醫(yī)院角度來看,傳統(tǒng)醫(yī)用敷料由于不具備治療、修復等功能,在臨床中應用范圍受到局限,傳統(tǒng)醫(yī)用敷料市場面臨的前景不是很樂觀。據(jù)業(yè)內(nèi)人士分析,隨著院前預防和保健,院內(nèi)診斷、治療,院外監(jiān)測、康復,以及家庭日常醫(yī)療保健等多元化、多層次的現(xiàn)代化醫(yī)療保障體系日漸成熟,需要住院和手術(shù)治療的病例數(shù)將會逐漸減少。因此,使用更方便的、性能更優(yōu)良的新型醫(yī)用敷料將逐步占領(lǐng)傳統(tǒng)醫(yī)用敷料的部分市場份額。而且隨著生活節(jié)奏的加快以及工作壓力的加大,人們更希望縮短康復時間。雖然新型醫(yī)用敷料使用成本較高,但它們可以縮短傷口愈合時間,減
53、少醫(yī)用敷料用量,顯著縮短護理時間,最終還是使患者受益。從全球范圍來看,傳統(tǒng)醫(yī)用敷料仍占整個醫(yī)用敷料的50%以上。但是近年來,傳統(tǒng)醫(yī)用敷料增長趨緩,新型高端醫(yī)用敷料正在迅速增長。進入20世紀90年代,隨著世界人口的老齡化,與老年人密切相關(guān)的褥瘡、潰瘍等慢性傷口護理成為一個日益嚴重的衛(wèi)生問題,世界醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域越來越重視研發(fā)高科技醫(yī)用敷料。到2030年,全球65歲以上人口將增加到9.7億人,西歐65歲以上人口將增長到9950萬人,東歐則將增長到2500萬人,美國將增長到7150萬人。國際糖尿病聯(lián)盟發(fā)表的2017年全球糖尿病地圖顯示,全球約有4.25億成人患糖尿病,預計到2045年,這一數(shù)值將達到6.
54、29億。15%的糖尿病患者一生中至少會得一次潰瘍;每年因為糖尿病而截肢的患者至少有100萬人;而在治愈后的糖尿病潰瘍患者中有66%的患者將在5年后復發(fā)潰瘍;12%的患者在潰瘍復發(fā)后截肢,而截肢患者中的70%是因為潰瘍沒有得到及時治療。全球人口老齡化、糖尿病潰瘍和靜脈曲張潰瘍患病率的增長及肥胖癥患者急劇增加是推動高端新型醫(yī)用敷料市場快速增長的主要原因。老年人是醫(yī)療產(chǎn)品和服務最主要的用戶群體,他們也是最易發(fā)生難愈合性腿部潰瘍、糖尿病足和褥瘡(壓瘡)等慢性傷口的人群,因此,老年人是高端醫(yī)用敷料產(chǎn)品最大的用戶群,從老年人口數(shù)量可以衡量出未來高端醫(yī)用敷料市場的容量。肥胖則帶來了慢性病的高發(fā)病率,其中包括
55、型糖尿病、心臟病和癌癥等,從而會導致醫(yī)療護理資源的大量消耗。隨著抗菌性材料和生物材料的應用,歐洲市場上傳統(tǒng)創(chuàng)面敷料產(chǎn)品將逐漸減少,而功能性醫(yī)用敷料,如水凝膠、水膠體、泡沫敷料、透明敷貼等將強勢增長。目前,高端醫(yī)用敷料市場年增長率達10%以上,市場主要集中在歐洲(占41%)、美國(占39%),以及日本、新加坡和澳大利亞等發(fā)達國家,其中歐洲地區(qū)醫(yī)用敷料市場年增長率保持在8.4%以上。社會老齡化趨勢將增加慢性傷口形成的機會,對高性能的敷料需求將不斷增長。未來高端醫(yī)用敷料更加注重產(chǎn)品的生物活性和功能性。醫(yī)用敷料不再僅限于保護創(chuàng)面,還應具有促進傷口愈合的功效,且針對不同傷口及傷口愈合的不同階段都有相應的
56、專門敷料,使用方便,減輕患者痛苦,在傷口愈合后不產(chǎn)生瘢痕組織。目前醫(yī)用敷料的研究方向:通過改性或復合的方法,改善現(xiàn)有材料的不足,增強其作為敷料的性能。在材料上負載各種藥物和生長因子,有效控制藥物釋放,同時達到傷口愈合及治療作用。從患者角度考慮,盡量減少換藥次數(shù),減輕換藥帶來的痛苦。為滿足社會可持續(xù)發(fā)展,資源的可再生利用的需求,將會開發(fā)更多新型的可降解的生物材料并應用于醫(yī)用敷料。隨著組織工程技術(shù)和皮膚組織工程學的發(fā)展,未來還將會開發(fā)出具有適當?shù)娜S多孔結(jié)構(gòu),為細胞的生長和繁殖提供營養(yǎng)乖代謝環(huán)境,調(diào)節(jié)細胞的生長和排列,并最終降解達到組織永久性替代的目的。二、功能性醫(yī)用敷料市場分析預測醫(yī)用敷料是用于對各種創(chuàng)傷、創(chuàng)口表面進行臨時覆蓋,使之免受細菌感染及其他外來因素的影響,起到保護創(chuàng)口、創(chuàng)面,促進愈合的醫(yī)用衛(wèi)生材料。無論是因創(chuàng)傷、燒傷還是手術(shù)等造成的傷口,在愈合的過程中需在傷口處加以適當?shù)母采w物進行遮蓋,這種遮蓋物就稱為醫(yī)用敷料。在傷口愈合的過程中,起保護傷口、減少感染、吸收分泌物、保持體溫、促進愈合等作用。作為制造行業(yè),在我國目前勞動力成本、運輸成本上升等外圍環(huán)境因素影響下,規(guī)模經(jīng)濟是醫(yī)用敷料行業(yè)企業(yè)實現(xiàn)行業(yè)領(lǐng)先的關(guān)鍵;同時,少數(shù)國內(nèi)外行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)憑借在規(guī)?;a(chǎn)、研發(fā)技術(shù)、營銷渠道、資金實力等方面的優(yōu)勢,在行業(yè)發(fā)展過程中
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