質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報(bào)告

1、.質(zhì)量管理體系2016 年內(nèi)部審核報(bào)告一 、內(nèi)部審核的時(shí)間： 2016 年 10 月 1819 日。二、受審核部門：總經(jīng)理、管理者代表、行政人事部、質(zhì)量部、市場(chǎng)營(yíng)銷部、技術(shù)部、開(kāi)發(fā)部、設(shè)備工程部、采購(gòu)部、生產(chǎn)部、倉(cāng)庫(kù)。三、內(nèi)部審核組成員名單：組長(zhǎng)： XX第一組： XXX、XXX、 XXX、 XXX第二組： XXX、XXX、 XXX、 XXX第三組： XXX、XXX、 XXX、 XXX四、內(nèi)部審核目的1. 檢查和評(píng)價(jià)公司的質(zhì)量管理體系是否符合策劃的要求，是否符合ISO 9001：2008 標(biāo)準(zhǔn)的要求和適用法律法規(guī)的要求，驗(yàn)證對(duì)體系實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)的有效性和充分性；2. 檢查質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)

2、的貫徹落實(shí)情況，是否在各部門有效展開(kāi)并得到實(shí)施；3. 通過(guò)審核進(jìn)一步驗(yàn)證質(zhì)量管理體系文件的可操作性；4. 檢查如何以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，顧客滿意和與顧客溝通過(guò)程，增強(qiáng)滿足顧客要求意識(shí)。五、 審核范圍XX公司 XXX的生產(chǎn)和服務(wù)全過(guò)程涉及到的有關(guān)的部門和相關(guān)崗位。六、審核依據(jù)1.ISO 9001 ：2008質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)；2. 公司所策劃和制定的質(zhì)量手冊(cè)，程序文件、作業(yè)文件、技術(shù)規(guī)范以及相關(guān)規(guī)定和準(zhǔn)則；3. 公司提供產(chǎn)品所適用的法律法規(guī)；4. 必要時(shí)的相關(guān)產(chǎn)品銷售合同和質(zhì)量計(jì)劃。七、審核方式1、與最高管理層人員座談貫徹實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的“領(lǐng)導(dǎo)作用”情況2、聽(tīng)取各職能部門負(fù)責(zé)人對(duì)自己職責(zé)權(quán)限情況以及本部

3、門職責(zé)范圍內(nèi)的體系運(yùn)行狀況；3、根據(jù)“質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計(jì)劃”的安排，由審核小組分別到應(yīng)所審的職能部門對(duì)其應(yīng)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的章節(jié)條款。對(duì)實(shí)施狀態(tài)收集審核發(fā)現(xiàn)，審核應(yīng)用抽樣方法進(jìn)行；4、對(duì)各部門工作現(xiàn)場(chǎng)和生產(chǎn)崗位作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)的環(huán)境適宜性，設(shè)備設(shè)施管理等狀況進(jìn)行檢查。八、內(nèi)審首、末次會(huì)議參加人員1 / 7.參加人員有包括總經(jīng)理、管理者代表、各分管副總、各部門的主管 / 負(fù)責(zé)人及審核組成員。九、內(nèi)部審核綜述根據(jù)公司 2016 年年度內(nèi)審計(jì)劃， 經(jīng)總經(jīng)理和管理者代表批準(zhǔn)成立了以楊厚胤為組長(zhǎng)的 13 人內(nèi)審小組。公司內(nèi)審組依據(jù) ISO9001：2008 標(biāo)準(zhǔn)和管理體系內(nèi)部審核程序規(guī)定要求，于 2016 年 10

4、 月 18 19 日對(duì)生產(chǎn)的 鎳氫電池和鋰離子電池 的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷售、檢驗(yàn)和售后服務(wù)過(guò)程以及所涉及的部門和高層管理者進(jìn)行質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核，抽查了公司辦公及生產(chǎn)場(chǎng)所。在公司領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門的大力支持配合下，內(nèi)部審核得以順利進(jìn)行，本次內(nèi)審的氣氛融洽，未發(fā)生影響審核的情況。審核組通過(guò)查閱記錄和現(xiàn)場(chǎng)觀察以及面談，認(rèn)為各部門責(zé)任人對(duì)其質(zhì)量職能清楚，執(zhí)行較好；在 鎳氫電池和鋰離子電池 的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃過(guò)程、生產(chǎn)過(guò)程、監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程以及售后服務(wù)過(guò)程等方面能正常運(yùn)行，控制有效，保證了公司向顧客提供鎳氫電池和鋰離子電池質(zhì)量滿足顧客規(guī)定的要求和符合相關(guān)法律法規(guī)的要。本次內(nèi)審共發(fā)現(xiàn)問(wèn)題點(diǎn) 26 項(xiàng)，一般不符

5、合 8 項(xiàng)，嚴(yán)重不符合 2 項(xiàng)，觀察項(xiàng) 16 項(xiàng)，具體情況如下：責(zé)任序涉及不符合事實(shí)描述不符合部門號(hào)條款備注性質(zhì)14.2.3No201610-001內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單 中發(fā)件部門審批不齊全，觀察審核欄未有簽字。正極制漿房?jī)?nèi)發(fā)現(xiàn) 2015 年 12 月 7 日下發(fā)的關(guān)于和漿24.2.3參數(shù)調(diào)整的聯(lián)絡(luò)單已過(guò)期，但未有回收，存在誤用風(fēng)一般險(xiǎn)。34.2.42015 年 9 月 24 日的正極清粉記錄表未按要求歸觀察檔，與 2016 年相關(guān)文件夾存放在一起。生產(chǎn)44.2.4生產(chǎn)制令單編號(hào) QR02A-GA028與實(shí)際文件不一致，觀察GA024相關(guān)表單沒(méi)有經(jīng)評(píng)審、批準(zhǔn)。部8 月正極拉漿記錄表中取樣加烘干后質(zhì)量項(xiàng)數(shù)

6、據(jù)有涂54.2.4改，但未按要求用雙橫線，且未簽字觀察64.2.4查 20161012 極片車間轉(zhuǎn)二車間時(shí)所填寫的領(lǐng)料單觀察中領(lǐng)用部門領(lǐng)料人項(xiàng)未有人員簽字。抽查一車間、三車間的送檢單中只有品管員簽字，未74.2.4有審核人員簽字；（據(jù)了解，車間所留的一聯(lián)是內(nèi)部一般對(duì)賬用，未將兩式一起送簽。2 / 71采購(gòu)部 2312倉(cāng)庫(kù)3.4.2.49 月 26 日技術(shù)部提出的叔丁醇請(qǐng)購(gòu)單填寫不規(guī)范，空白處沒(méi)有標(biāo)注。觀察4.2.4記錄保存不整潔，沒(méi)有歸類，較凌亂觀察7.48 月 12 日生產(chǎn)部請(qǐng)購(gòu)用于裝堿液用的白色塑料桶請(qǐng)一般購(gòu)單中未有技術(shù)部門確認(rèn)裝堿液的容器材質(zhì)要求。4.2.3查 9 月 1 日出貨單編號(hào)未

7、隨文件變更而變更，文觀察件已變更，實(shí)際還是用舊版編號(hào)。4.2.4記錄保存有歸類存放，但沒(méi)有按要求區(qū)分日期系統(tǒng)，觀察沒(méi)有目錄，領(lǐng)料單 15 年與 16 年混放；9 月 12 日入庫(kù)的鎳帶沒(méi)有檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)、沒(méi)有物料7.5.3卡，與正常物料混放；（解釋說(shuō)是開(kāi)發(fā)結(jié)構(gòu)用的均沒(méi)一般有檢驗(yàn)）車間過(guò)期退庫(kù)的 UV膠有生產(chǎn)部標(biāo)識(shí)單，也有品管員設(shè)備工程4517.5.3簽字確認(rèn)；但無(wú)紅包不合格（報(bào)廢）標(biāo)識(shí)單觀察查領(lǐng)料單填寫不規(guī)范； 質(zhì)量部的領(lǐng)料單中倉(cāng)庫(kù)員沒(méi)有4.2.4填寫實(shí)發(fā)數(shù)量； 三車間的領(lǐng)料單中 “領(lǐng)用” 與“實(shí)發(fā)”觀察均是車間人員填寫。4.2.41 月 18 日的真空機(jī)設(shè)備維修單填寫不規(guī)范， 使用部門一般及設(shè)

8、備部沒(méi)有簽字相關(guān)記錄與零部件共存一個(gè)文件柜，未單獨(dú)歸類存部 2行政人1事部1質(zhì)量部 231技術(shù)部 231開(kāi)發(fā)部24.2.4放；保養(yǎng)記錄未歸類、未按日期系列保存觀察4.2.3程序文件缺失 1 份觀察4.2.3查不合格品控制程序，封面發(fā)放部門中有總經(jīng)理觀察辦公室，與現(xiàn)行組織架構(gòu)不符8.3負(fù)極拉漿房的品質(zhì)異常報(bào)告中處理效果確認(rèn)一欄未觀察填寫確認(rèn)情況4.2.4查正極小片 MRB單未填寫編號(hào)觀察4.2.4現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)，有合金粉處理方案改進(jìn)項(xiàng)目，未能提供相一般關(guān)過(guò)程記錄7.3有 6Ah 新產(chǎn)品的工藝、過(guò)程設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)過(guò)程，有開(kāi)發(fā)嚴(yán)重立項(xiàng)申請(qǐng)、沒(méi)有開(kāi)發(fā)計(jì)劃，但未能提供相關(guān)開(kāi)發(fā)記錄6.2.2部門未對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)，

9、未能提供培訓(xùn)記錄和考核記一般錄7.3有 6Ah 新產(chǎn)品配件、結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)過(guò)程，有開(kāi)發(fā)嚴(yán)重立項(xiàng)申請(qǐng)、沒(méi)有開(kāi)發(fā)計(jì)劃，但未能提供相關(guān)開(kāi)發(fā)記錄6.2.2未制定培訓(xùn)計(jì)劃、 未能提供對(duì)培訓(xùn)及措施的有效性評(píng)一般估措施3 / 7.表 1：按不符合項(xiàng)統(tǒng)計(jì)序部門總管理質(zhì)生技開(kāi)設(shè)備市場(chǎng)行政采倉(cāng)經(jīng)者代量產(chǎn)術(shù)發(fā)工程營(yíng)銷人事購(gòu)合計(jì)號(hào)標(biāo)準(zhǔn)要求條款理表部部部部部部部部庫(kù)14.2.3文件控制0010000000124.2.4記錄控制00011010000336.2.2能力、培訓(xùn)000011000002和意識(shí)47.3 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)00001100000257.4 采購(gòu)00000000010167.5.3標(biāo)識(shí)與可00000000

10、0011追溯性合計(jì)0002321001110上述圖表顯示 ，不符合項(xiàng)共 10 項(xiàng)，其中涉及 4.2.4條款 3 項(xiàng)，涉及 7.3條款 2 項(xiàng)，涉及 6.2.2條款 3 項(xiàng)， 7.5.3、7.4 、4.2.3各 1 項(xiàng)。表 2：按問(wèn)題點(diǎn)和涉及單位統(tǒng)計(jì)部門涉及條款數(shù)量問(wèn)題點(diǎn)數(shù)量嚴(yán)重不符合一般不符合觀察項(xiàng)備注總經(jīng)理 / 管代120000總工辦80000生產(chǎn)部217025技術(shù)部203120開(kāi)發(fā)部921104 / 7.質(zhì)量部233003設(shè)備工程部142011市場(chǎng)營(yíng)銷部140000行政人事部91001采購(gòu)部113012倉(cāng)庫(kù)105014合計(jì)151262816上述圖表顯示，共查出問(wèn)題點(diǎn)26 項(xiàng)，其中 4.2.

11、4記錄控制占比例50%，4.2.3條款占 19.23%，7.5.3 、 7.3 、6.2.2 條款各占 7.69%， 7.4 、8.3 條款各占 3.85%。從內(nèi)審過(guò)程及上述不良項(xiàng)分析情況來(lái)看， 16 年公司質(zhì)量體系運(yùn)行過(guò)程出現(xiàn)的問(wèn)題歸5 / 7.納如下：1部分部門對(duì)體系標(biāo)準(zhǔn)和體系文件的學(xué)習(xí)不夠到位，理解不夠深刻，致使實(shí)際工作與體系要求還存在一定差距；2內(nèi)審員對(duì)條款理解不透，實(shí)際審核過(guò)程與需求的有一定的偏差；記錄表單還存在填寫不規(guī)范、不完整，簽核不全，影響可追溯性等現(xiàn)象；3文件管理方面存在指導(dǎo)生產(chǎn)作業(yè)用過(guò)期文件遺留在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，未按要求收回；4特殊過(guò)程配件采購(gòu)信息不全，存在較大風(fēng)險(xiǎn)。審核結(jié)論：

12、綜上所述，公司自按照 ISO9001： 2008 標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體系以來(lái)，至 今已 運(yùn)行 多年 ，實(shí) 際 運(yùn)行 的情 況和 效果 證明 ，公 司的 質(zhì) 量管 理體 系覆 蓋了 GB/T19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)的全部條款。體系文件滿足標(biāo)準(zhǔn)要求且結(jié)合實(shí)際。從內(nèi)審情況看到公司高層領(lǐng)導(dǎo)的質(zhì)量意識(shí)、顧客意識(shí)、法律法規(guī)意識(shí)、持續(xù)改進(jìn)的意識(shí)較強(qiáng)，對(duì)質(zhì)量體系的建立并持續(xù)運(yùn)行提供了必要的資源和積極支持。公司員工的質(zhì)量意識(shí)，法律法規(guī)和顧客意識(shí)已初步形成，公司的管理已逐步納入規(guī)范化、科學(xué)化管理的軌道，產(chǎn)品質(zhì)量有適當(dāng)提高，并得到了顧客的好評(píng)和信譽(yù)。審核組認(rèn)為：目前我司的質(zhì)量管理體系能夠滿足管理策劃的要求，運(yùn)行

13、有效，具有防止不合格、滿足顧客要求與法律法規(guī)的能力。改進(jìn)建議：1. 體系運(yùn)行以體系文件為依據(jù)，建議各部門對(duì)本部門員工要經(jīng)常宣講體系文件，使各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)都能按體系文件的要求去執(zhí)行，納入標(biāo)準(zhǔn)的軌道，保證體系運(yùn)行的持續(xù)有效；2. 質(zhì)量體系文件和記錄是體系運(yùn)行的重要依據(jù)，各部門要引起重視。建議各部門根據(jù)體系運(yùn)行的要求，對(duì)相關(guān)文件和所使用的記錄進(jìn)行逐一整理，加強(qiáng)自查，使文件和記錄趨于完善；3. 各部門與質(zhì)量體系有關(guān)的管理人員和操作人員，要積極主動(dòng)地學(xué)習(xí)相關(guān)的質(zhì)量體系文件內(nèi)容，找出目前工作與文件要求的差距，進(jìn)行整改；4. 因此次審核是采取抽樣的方式進(jìn)行的，具有一定的局限性和風(fēng)險(xiǎn)，審核組不一定發(fā)現(xiàn)了全部的問(wèn)題；因此