工藝評審程序

1、工藝評審程序1 范圍本程序規(guī)定了工藝評審的要求、內(nèi)容、組織和評審程序。本程序適用于新產(chǎn)品試制過程的工藝評審和生產(chǎn)過程中工藝更改的工藝評審。2 規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。 凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單 （不包含勘誤的內(nèi)容） 或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。 凡是不注日期的引用文件，最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。Q/DZLz003質(zhì)量記錄控制程序3 職責(zé)技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織工藝評審。相關(guān)部門負(fù)責(zé)本部門職能與工藝評審相關(guān)內(nèi)容的完整性。4 程序及要求4.1評審內(nèi)容4.1.1工藝方案的評審的內(nèi)容：a)

2、 滿足產(chǎn)品設(shè)計要求和保證制造質(zhì)量的分析；b) 工藝薄弱環(huán)節(jié)、識別、分析關(guān)鍵過程及技術(shù)措施計劃；c) 對工藝裝備選擇的合理性分析；d) 對工藝方案的正確性、先進(jìn)性、可行性、經(jīng)濟(jì)性的分析。4.1.2工藝（生產(chǎn)）說明書的評審的內(nèi)容：a) 產(chǎn)品制造過程的工藝流程、 工藝參數(shù)和工藝控制要求的正確性、 合理性、可行性；b) 對資源、環(huán)境條件目前尚不能適應(yīng)工藝（生產(chǎn)）說明書的情況，所采取的相應(yīng)措施的可行性、有效性；c) 對從事操作、檢驗人員的資格控制要求；d) 文件的完整、正確、統(tǒng)一、協(xié)調(diào)性；e) 文件及其更改是否嚴(yán)格履行審批程序，更改是否經(jīng)過充分試驗、驗證；1 / 3f) 特殊過程工藝參數(shù)的確定和更改是否

3、經(jīng)過充分試驗、驗證，并嚴(yán)格履行審批程序。4.1.3關(guān)鍵件、重要件、關(guān)鍵工序的工藝文件評審的內(nèi)容：a) 關(guān)鍵件、重要件、關(guān)鍵工序的工藝文件是否有明顯的標(biāo)識；b) 關(guān)鍵件、重要件、關(guān)鍵工序的工藝流程和方法以及質(zhì)量控制措施的合理性、可行性；c) 關(guān)鍵件、重要件、關(guān)鍵工序的工藝文件的更改是否經(jīng)過驗證并履行審批程序。4.1.4采用新工藝、新技術(shù)、新材料、新設(shè)備的評審的內(nèi)容：a) 采用新工藝、新技術(shù)的必要性和可行性，新材料加工方法的可行性，以及所選用新設(shè)備的適用性；b) 所采用新工藝、新技術(shù)、新設(shè)備是否經(jīng)過鑒定合格，有合格證明；c) 新工藝、新技術(shù)、新材料、新設(shè)備采用前，是否經(jīng)過檢測、試驗、驗證，表明符合

4、規(guī)定要求，有完整的原始記錄；d) 是否有采用新工藝、新技術(shù)、新材料、新設(shè)備的措施計劃和質(zhì)量控制要求；e) 操作、檢驗人員的資格控制要求。4.2評審時機(jī)a) 工藝方案應(yīng)在設(shè)計圖樣下發(fā)后，生產(chǎn)投入前進(jìn)行評審。b) 其它需要評審的工藝文件在下發(fā)使用前進(jìn)行評審。4.3評審組織技術(shù)質(zhì)量部組織成立評審組。 技術(shù)質(zhì)量部部長任評審組組長； 評審成員應(yīng)由工藝、質(zhì)量及相關(guān)人員和顧客代表組成， 必要時可邀請有關(guān)專家、 有實踐經(jīng)驗的操作者及其它有關(guān)職能部門代表參加。4.4評審程序4.4.1主管工藝員填寫工藝評審申請表 ，經(jīng)技術(shù)質(zhì)量部審查、批準(zhǔn)后，由技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)組建評審組，確定評審日期。4.4.2 主管工藝員提前向評

5、審組提供工藝評審所需資料。評審組按本章4.1 要求確定評審的主要內(nèi)容。2 / 34.4.3召開評審會a) 由評審組組長主持召開評審會；評審組成員依據(jù)產(chǎn)品設(shè)計資料、有關(guān)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、技術(shù)管理文件或上一階段的評審結(jié)論報告和需要評審的內(nèi)容進(jìn)行工藝評審；b) 評審采取匯報、審議、答辯、分析和現(xiàn)場抽樣跟蹤的方式，找出工藝上的不足，并對存在的問題提出改進(jìn)建議；c) 評審組組長在集中評審意見的基礎(chǔ)上，確定主要問題及改進(jìn)建議，并作出評審結(jié)論。編制工藝評審報告 ，評審組成員對工藝評審報告的評審結(jié)論有不同意見時，應(yīng)寫在保留意見欄內(nèi)并簽字；d) 應(yīng)指定專人作好評審（會議）記錄。4.4.3改進(jìn)措施的落實：a) 主管工藝員針對評審中提出的主要問題及改進(jìn)建議，制訂措施，完善工藝設(shè)計，經(jīng)批準(zhǔn)后實施。措施落實后，主管工藝員應(yīng)在工藝評審報告中“存在主要問題及改進(jìn)建議”予以注明；b) 主管工藝員對評審意見如不予采納時