危害食品藥品安全刑事犯罪.ppt

1、危害食品藥品安全刑事犯罪,晉中局趙建2014年11月,食品藥品行政執(zhí)法涉刑移送的主要工作依據(jù),1、刑法及刑法修正案（四）、（八） 2、行政執(zhí)法機關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定（國務(wù)院令310號） 3、關(guān)于在行政執(zhí)法中及時移送涉嫌犯罪案件的意見 4、最高人民檢察院關(guān)于人民檢察院直接受理立案偵查案件立案標準的規(guī)定（試行） 5、關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋,食品藥品行政執(zhí)法涉刑移送的主要工作依據(jù),6、最高人民檢察院、公安部關(guān)于公安機關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標準的規(guī)定（一）、（二）、（三） 7、 關(guān)于辦理走私、非法買賣麻黃堿類復(fù)方制劑等刑事案件適用法

2、律若干問題的意見 8、關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋 9、關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋 10、關(guān)于加強食品藥品安全行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作的意見（試行）（暫未發(fā)）,一、生產(chǎn)銷售不符合安全標準的食品罪,（一）刑法第一百四十三條： 生產(chǎn)、銷售不符合食品安全標準的食品 ， 1、足以造成嚴重食物中毒事故或者其他嚴重食源性疾病的：處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金； 2、對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節(jié)的：處三年以上七年以下有期徒刑，并處罰金； 3、后果特別嚴重的：處七年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)。 （危險犯：足以造成）,一、生產(chǎn)

3、銷售不符合安全標準的食品罪,（二）足以造成嚴重食物中毒事故或者其他嚴重食源性疾病”： 1、含有嚴重超出標準限量的致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)以及其他危害人體健康的物質(zhì)的；,一、生產(chǎn)銷售不符合安全標準的食品罪,（二）足以造成嚴重食物中毒事故或者其他嚴重食源性疾病”： 2、屬于病死、死因不明或者檢驗檢疫不合格的畜、禽、獸、水產(chǎn)動物及其肉類、肉類制品的；,一、生產(chǎn)銷售不符合安全標準的食品罪,3、屬于國家為防控疾病等特殊需要明令禁止生產(chǎn)、銷售的；,一、生產(chǎn)銷售不符合安全標準的食品罪,（二）足以造成嚴重食物中毒事故或者其他嚴重食源性疾病”： 4、嬰幼兒食品中生長發(fā)育所需營養(yǎng)成分嚴重

4、不符合食品安全標準的；,一、生產(chǎn)銷售不符合安全標準的食品罪,（二）足以造成嚴重食物中毒事故或者其他嚴重食源性疾病”： 5、其他足以造成嚴重食物中毒事故或者嚴重食源性疾病的情形。,一、生產(chǎn)銷售不符合安全標準的食品罪,（三）嚴懲濫用食品添加劑 在食品加工、銷售、運輸、貯存等過程中，違反食品安全標準，超限量或者超范圍濫用食品添加劑，足以造成嚴重食物中毒事故或者其他嚴重食源性疾病的，按照生產(chǎn)銷售不符合安全標準的食品罪定罪處罰。,可能濫用的食品添加劑品種名單,1、漬菜（泡菜等）、葡萄酒：著色劑（胭脂紅、檸檬黃、誘惑紅、日落黃）等。 2、水果凍、蛋白凍類：著色劑、防腐劑、酸度調(diào)節(jié)劑（己二酸等） 3、腌菜：

5、著色劑 、防腐劑、甜味劑（糖精鈉、甜蜜素等） 4、面點、月餅：乳化劑（蔗糖脂肪酸酯等、乙?；瘑胃手舅狨サ龋?、防腐劑、著色劑、甜味劑 5、面條、餃子皮：面粉處理劑 6、糕點：膨松劑（硫酸鋁鉀、硫酸鋁銨等）、水分保持劑磷酸鹽類（磷酸鈣、焦磷酸二氫二鈉等）、增稠劑（黃原膠、黃蜀葵膠等）、甜味劑（糖精鈉、甜蜜素等）,可能濫用的食品添加劑品種名單,7、饅頭：漂白劑（硫磺） 8、油條：膨松劑（硫酸鋁鉀、硫酸鋁銨） 9、肉制品和鹵制熟食、腌肉料和嫩肉粉類產(chǎn)品：護色劑（硝酸鹽、亞硝酸鹽） 10、小麥粉：二氧化鈦、硫酸鋁鉀 11、小麥粉：滑石粉 12、臭豆腐：硫酸亞鐵 13、乳制品（除干酪外）：山梨酸 14、

6、乳制品（除干酪外）：納他霉素,可能濫用的食品添加劑品種名單,15、蔬菜干制品：硫酸銅 16、酒類（配制酒除外）：甜蜜素 17、酒類：安塞蜜 18、面制品和膨化食品：硫酸鋁鉀、硫酸鋁銨 19、鮮瘦肉：胭脂紅（生產(chǎn)加工、流通） 20、大黃魚、小黃魚：檸檬黃（流通） 21、陳糧、米粉等：焦亞硫酸鈉（流通、餐飲） 22、烤魚片、冷凍蝦、烤蝦、魚干、魷魚絲、蟹肉、魚糜等：亞硫酸鈉（流通、餐飲）,一、生產(chǎn)銷售不符合安全標準的食品罪,（四）嚴懲濫用農(nóng)藥、獸藥 在食用農(nóng)產(chǎn)品種植、養(yǎng)殖、銷售、運輸、貯存等過程中，違反食品安全標準，超限量或者超范圍濫用添加劑、農(nóng)藥、獸藥等，足以造成嚴重食物中毒事故或者其他嚴重食源

7、性疾病的，按照生產(chǎn)銷售不符合安全標準的食品罪定罪處罰。,二、生產(chǎn)銷售有毒有害食品罪,（一）刑法第一百四十四條： 1、在生產(chǎn)、銷售的食品中摻入有毒、有害的非食品原料的，或者銷售明知摻有有毒、有害的非食品原料的食品的，處五年以下有期徒刑，并處罰金； 2、對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節(jié)的，處五年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；3、致人死亡或者有其他特別嚴重情節(jié)的，依照本法第一百四十一條的規(guī)定處罰。 （行為犯：不論后果、不論涉案金額）,二、生產(chǎn)銷售有毒有害食品罪,（二）有毒、有害的非食品原料 1、法律、法規(guī)禁止在食品生產(chǎn)經(jīng)營活動中添加、使用的物質(zhì)；,二、生產(chǎn)銷售有毒有害食品罪,（二）有毒、有

8、害的非食品原料 2、國務(wù)院有關(guān)部門公布的食品中可能違法添加的非食用物質(zhì)名單保健食品中可能非法添加的物質(zhì)名單上的物質(zhì)；,食品中可能違法添加的非食用物質(zhì)名單,1、吊白塊（次硫酸鈉甲醛）：腐竹、粉絲、面粉、竹筍（增白、保鮮、防腐）。2、蘇丹紅：辣椒粉、含辣椒類的食品（辣椒醬、辣味調(diào)味品）（著色）。3、王金黃、塊黃（堿性橙II）：腐皮（著色）。4、蛋白精、三聚氰胺：乳及乳制品（虛高蛋白含量）。5、硼酸與硼砂：腐竹、肉丸、涼粉、涼皮、面條、餃子皮（增筋）。6、硫氰酸鈉：乳及乳制品（保鮮）7、玫瑰紅B（羅丹明B)：調(diào)味品。8、美術(shù)綠（鉛鉻綠）：茶葉。9、堿性嫩黃：豆制品。（7、8、9用途均為著色）。10、

9、工業(yè)用甲醛：海參、魷魚等干水產(chǎn)品、血豆腐。（改善外觀和質(zhì)地）,食品中可能違法添加的非食用物質(zhì)名單,11、工業(yè)用火堿：海參、魷魚等干水產(chǎn)品、生鮮乳（改善外觀和質(zhì)地，防腐）。 12、一氧化碳：金槍魚、三文魚（改善色澤）。 13、硫化鈉：味精。 14、工業(yè)硫磺：白砂糖、辣椒、蜜餞、銀耳、龍眼、胡蘿卜、姜等（漂白、防腐）。 15、工業(yè)染料：小米、玉米粉、熟肉制品等（著色）。 16、罌粟殼：火鍋底料及小吃類。 17、革皮水解物：乳與乳制品、含乳飲料（增蛋白）。 18、溴酸鉀：小麥粉（增筋）。 19、-內(nèi)酰胺酶（金玉蘭酶制劑）：乳與乳制品（掩蔽抗生素）。20、富馬酸二甲酯：糕點（防腐、防蟲）,食品中可能違

10、法添加的非食用物質(zhì)名單,21、廢棄食用油脂：食用油脂（摻假）。 22、工業(yè)用礦物油：陳化大米（改善外觀）。 23、工業(yè)明膠：冰淇淋、肉皮凍等（改善形狀、摻假） 24、工業(yè)酒精：勾兌假酒（降低成本）。 25、敵敵畏：火腿、魚干、咸魚等制品（驅(qū)蟲）。 26、毛發(fā)水：醬油等（摻假）。 27、工業(yè)用乙酸：勾兌食醋（調(diào)節(jié)酸度）。 28、腎上腺素受體激動劑類藥物：豬肉、牛羊肉及肝臟等。（瘦肉） 29、硝基呋喃類藥物：豬肉、禽肉、動物性水產(chǎn)品。 30、玉米赤霉醇：牛羊肉及肝臟、牛奶。（促生長）,食品中可能違法添加的非食用物質(zhì)名單,31、抗生素殘渣（萬古霉素）：豬肉（抗感染）。 32、鎮(zhèn)靜劑（氯丙嗪）：豬肉（

11、鎮(zhèn)靜、減少能耗）。 33、熒光增白物質(zhì)：雙孢蘑菇、金針菇、白靈菇、面粉（加工、流通過程中增白）。 34、工業(yè)氯化鎂：木耳（加工、流通過程中增重）。 35、磷化鋁：木耳（防腐）。 36、餡料原料漂白劑(SO2脲）：焙烤食品（漂白）。 37、酸性橙：黃魚、鮑汁、腌鹵肉制品、紅殼瓜子、辣椒面和豆瓣醬（增色）。 38、氯霉素：生食水產(chǎn)品、肉制品、豬腸衣、蜂蜜。 39、喹諾酮類：麻辣燙類食品（殺菌防腐）。 40、水玻璃（硅酸鈉）：面制品（增加韌性）。,食品中可能違法添加的非食用物質(zhì)名單,41、孔雀石綠：魚類（養(yǎng)殖、流通抗感染）。 42、烏洛托品：腐竹、米線等（防腐） 43、五氯酚鈉：河蟹（養(yǎng)殖滅螺、清除

12、野雜魚） 44、喹乙醇：水產(chǎn)養(yǎng)殖飼料（促生長）。 45、堿性黃：大黃魚（流通染色）。 46、磺胺二甲嘧啶：叉燒肉類（防腐）。 47、敵百蟲：腌制食品（防腐）。,保健食品中可能非法添加的物質(zhì)名單（第一批）,1、聲稱減肥功能：西布曲明、麻黃堿、芬氟拉明。 2、聲稱輔助降血糖（調(diào)節(jié)血糖）功能：甲苯磺丁脲、格列苯脲、格列齊特、格列吡嗪、格列喹酮、格列美脲、馬來酸羅格列酮、瑞格列奈、鹽酸吡格列酮、鹽酸二甲雙胍、鹽酸苯乙雙胍。（11種） 3、聲稱緩解體力疲勞（抗疲勞）和聲稱增強免疫力（調(diào)節(jié)免疫）功能：那紅地那非、紅地那非、伐地那非、羥基豪莫西地那非、西地那非、豪莫西地那非、氨基他打拉非、他達拉非、硫代艾地

13、那非、偽伐地那非和那莫西地那非等PDE5型（磷酸二酯酶5型）抑制劑。（11種）,保健食品中可能非法添加的物質(zhì)名單（第一批）,4、聲稱改善睡眠功能：地西泮、硝西泮、氯硝西泮、氯氮卓、奧沙西泮、馬來酸咪噠唑侖、勞拉西泮、艾司唑侖、阿普唑侖、三唑侖、巴比妥、苯巴比妥、異戊巴比妥、司可巴比妥、氯美扎酮。（15種） 5、聲稱輔助降血壓（調(diào)節(jié)血脂）功能：阿替洛爾、鹽酸可樂定、氫氯噻嗪、卡托普利、哌唑嗪、利血平、硝苯地平。（7種）,二、生產(chǎn)銷售有毒有害食品罪,（二）有毒、有害的非食品原料 3、國務(wù)院有關(guān)部門公告禁止使用的農(nóng)藥、獸藥以及其他有毒、有害物質(zhì) 農(nóng)藥：33種禁用農(nóng)藥，17種限用農(nóng)藥 獸藥：21類：-

14、興奮劑類、性激素類、具有激素樣作用的物質(zhì)、抗生素、氨苯砜、硝基呋喃類、殺蟲劑、鎮(zhèn)靜催眠類等等。,二、生產(chǎn)銷售有毒有害食品罪,（二）有毒、有害的非食品原料 4、其他危害人體健康的物質(zhì)。,二、生產(chǎn)銷售有毒有害食品罪,（三）嚴懲食品非法添加： 1、在食品加工、銷售、運輸、貯存等過程中，摻入有毒、有害的非食品原料，或者使用有毒、有害的非食品原料加工食品的，以生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品罪定罪處罰。 2、在食用農(nóng)產(chǎn)品種植、養(yǎng)殖、銷售、運輸、貯存等過程中，使用禁用農(nóng)藥、獸藥等禁用物質(zhì)或者其他有毒、有害物質(zhì)的，以生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品罪定罪處罰。 3、在保健食品或者其他食品中非法添加國家禁用藥物等有毒、有害物

15、質(zhì)的，以生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品罪定罪處罰。,三、生產(chǎn)銷售假藥罪,（一）刑法第一百四十一條： 1、 生產(chǎn)、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金； 2、對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金； 3、致人死亡或者有其他特別嚴重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)。,三、生產(chǎn)銷售假藥罪,（二）行為犯：生產(chǎn)或者銷售假藥即構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪，無論涉案金額多大、是否造成危害后果等情節(jié)、是否含有有毒有害成分等等情節(jié)。 （三）假藥： 依照中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。,三、生產(chǎn)銷售假藥罪,

16、（三）假藥 1、屬于假藥： A、藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的；,三、生產(chǎn)銷售假藥罪,（三）假藥 1、屬于假藥： 以非藥品冒充藥品,三、生產(chǎn)銷售假藥罪,（三）假藥 1、屬于假藥： 以他種藥品冒充此種藥品 氯化琥珀膽堿冒充卡那霉素、慶大霉素冒充小諾霉素 平貝母冒充川貝母、水半夏冒充半夏、山銀花冒充金銀花、山麥冬冒充麥冬等,三、生產(chǎn)銷售假藥罪,（三）假藥 2、按假藥論處： A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的； 苯丙醇胺、西布曲明、丁咯地爾，關(guān)木通,三、生產(chǎn)銷售假藥罪,（三）假藥 2、按假藥論處： B、依照藥品管理法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)或者進口或者必須檢驗而未經(jīng)檢驗銷售的； 必須

17、批準： a、國產(chǎn)上市藥品生產(chǎn)：藥品生產(chǎn)許可證+國藥準字批準文號 b、進口藥品境內(nèi)銷售使用：進口藥品注冊證或者醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證 c、醫(yī)療機構(gòu)制劑：醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證+醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號 d、中藥飲片：藥品生產(chǎn)許可證,三、生產(chǎn)銷售假藥罪,（三）假藥 2、按假藥論處： B、依照藥品管理法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)或者進口或者必須檢驗而未經(jīng)檢驗銷售的； 必須檢驗： a、國產(chǎn)上市藥品：出廠檢驗合格 b、進口藥品：口岸藥檢所檢驗合格 c、醫(yī)療機構(gòu)制劑：自檢或者委托檢驗合格 d、實施批簽發(fā)管理的生物制品：批簽發(fā)合格證明,三、生產(chǎn)銷售假藥罪,（三）假藥 2、按假藥論處： C、變質(zhì)的；,三、生產(chǎn)銷售假藥罪,（三）假

18、藥 2、按假藥論處： D、被污染的；,三、生產(chǎn)銷售假藥罪,（三）假藥 2、按假藥論處： E、使用依照藥品管理法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的； 進口化工原料 雄黃,三、生產(chǎn)銷售假藥罪,（三）假藥 2、按假藥論處： F、標明適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。,三、生產(chǎn)銷售假藥罪,（四）醫(yī)療機構(gòu)使用假藥：醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)工作人員明知是假藥而有償提供給他人使用，或者為出售而購買、儲存的行為，應(yīng)當(dāng)認定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“銷售”。 （五）不認為犯罪 銷售少量根據(jù)民間傳統(tǒng)配方私自加工的藥品，或者銷售少量未經(jīng)批準進口的國外、境外藥品，沒有造成他人傷害后果或者延誤診治，情節(jié)顯著輕微危

19、害不大的，不認為是犯罪。,三、生產(chǎn)銷售假藥罪,（六）應(yīng)從重處罰情形 1、生產(chǎn)、銷售的假藥以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對象的; 2、生產(chǎn)、銷售的假藥屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品、疫苗的; 3、生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的; 4、醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)工作人員生產(chǎn)、銷售假藥的; 5、在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會安全事件等突發(fā)事件期間，生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對突發(fā)事件的假藥的; 6、兩年內(nèi)曾因危害藥品安全違法犯罪活動受過行政處罰或者刑事處罰的; 7、其他應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰的情形。,四、生產(chǎn)銷售劣藥罪,（一）刑法第一百四十二條：生

20、產(chǎn)、銷售劣藥， 1、對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金； 2、后果特別嚴重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。,四、生產(chǎn)銷售劣藥罪,（二）劣藥： 依照中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，藥品成份的含量不符合國家藥品標準的藥品和按劣藥論處的藥品。 （三）結(jié)果犯：對人體健康造成嚴重危害。,四、生產(chǎn)銷售劣藥罪,（四）對人體健康造成嚴重危害： 1、造成輕傷或者重傷的; 2、造成輕度殘疾或者中度殘疾的; 3、造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的; 4、其他對人體健康造成嚴重危害的情形。

21、,四、生產(chǎn)銷售劣藥罪,（五）醫(yī)療機構(gòu)：醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)工作人員明知是劣藥而有償提供給他人使用，或者為出售而購買、儲存的行為，應(yīng)當(dāng)認定為刑法第一百四十二條規(guī)定的“銷售”。,假藥劣藥的認定,（一）危害藥品安全司法解釋第十四條：是否屬于刑法第一百四十一條、第一百四十二條規(guī)定的“假藥”“劣藥”難以確定的，司法機關(guān)可以根據(jù)地市級以上藥品監(jiān)督管理部門出具的認定意見等相關(guān)材料進行認定。必要時，可以委托省級以上藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗。,假藥劣藥的認定,（二）銜接意見第二十二條 對于符合藥品管理法第四十八條第二款第（二）項，第三款規(guī)定的第（一）、（二）、（五）、（六）項和第四十九條

22、第三款規(guī)定情形的涉案藥品，縣級以上食品藥品監(jiān)管部門可以直接出具認定意見，無需載明藥品質(zhì)量檢驗檢測數(shù)據(jù)。,假藥劣藥的認定,（三）銜接意見第二十四條 食品藥品監(jiān)管部門或農(nóng)業(yè)行政主管部門通過檢驗檢測、專家認定等方式出具的認定意見，應(yīng)當(dāng)根據(jù)刑事法律及相關(guān)司法解釋的規(guī)定，按照以下要求作出明確的結(jié)論性意見： 1、假藥案件，結(jié)論中應(yīng)寫明“經(jīng)認定，屬于假藥，或按假藥處理的藥品、非藥品”； 2、劣藥案件，結(jié)論中應(yīng)寫明“經(jīng)認定，屬于劣藥”； 3、其他案件也均應(yīng)寫明是否有毒有害、足以危害人體健康等判斷是否構(gòu)成犯罪所需的結(jié)論性意見。,假藥劣藥的生產(chǎn),危害藥品安全司法解釋第六條：以生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥為目的，實施下列行

23、為之一的，應(yīng)當(dāng)認定為刑法第一百四十一條、第一百四十二條規(guī)定的“生產(chǎn)”: （一）合成、精制、提取、儲存、加工炮制藥品原料的行為; (二)將藥品原料、輔料、包裝材料制成成品過程中，進行配料、混合、制劑、儲存、包裝的行為; (三)印制包裝材料、標簽、說明書的行為。,五、生產(chǎn)銷售不合格醫(yī)療器械罪,（一）不合格醫(yī)療器械：不符合保障人體健康的國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料。 （二）保障人體健康的行業(yè)標準：沒有國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器械，注冊產(chǎn)品標準可視為“保障人體健康的行業(yè)標準”。,五、生產(chǎn)銷售不合格醫(yī)療器械罪,（三） 刑法第一百四十五條：生產(chǎn)不符合保障人體健康的國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器械

24、、醫(yī)用衛(wèi)生材料，或者銷售明知是不符合保障人體健康的國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料， 1、足以嚴重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金； 2、對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金； 3、后果特別嚴重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。,五、生產(chǎn)銷售不合格醫(yī)療器械罪,（四）足以嚴重危害人體健康： 1、進入人體的醫(yī)療器械的材料中含有超過標準的有毒有害物質(zhì)的； 2、進入人體的醫(yī)療器械的有效性指標不符合標準要求，導(dǎo)致治療、替代、調(diào)節(jié)、補償功

25、能部分或者全部喪失，可能造成貽誤診治或者人體嚴重損傷的； 3、用于診斷、監(jiān)護、治療的有源醫(yī)療器械的安全指標不合符強制性標準要求，可能對人體構(gòu)成傷害或者潛在危害的；,五、生產(chǎn)銷售不合格醫(yī)療器械罪,（四）足以嚴重危害人體健康： 4、用于診斷、監(jiān)護、治療的有源醫(yī)療器械的主要性能指標不合格，可能造成貽誤診治或者人體嚴重損傷的； 5、未經(jīng)批準，擅自增加功能或者適用范圍，可能造成貽誤診治或者人體嚴重損傷的； 6、其他足以嚴重危害人體健康或者對人體健康造成嚴重危害的情形。,五、生產(chǎn)銷售不合格醫(yī)療器械罪,（五）醫(yī)療機構(gòu)使用不合格醫(yī)療器械：醫(yī)療機構(gòu)或者個人知道或者應(yīng)當(dāng)知道是不符合保障人體健康的國家標準、行業(yè)標準

26、的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料而購買并有償使用的，視為“銷售”。,奧美定,六、生產(chǎn)銷售不符合衛(wèi)生標準的化妝品罪,（一）刑法第一百四十八條：生產(chǎn)不符合衛(wèi)生標準的化妝品，或者銷售明知是不符合衛(wèi)生標準的化妝品，造成嚴重后果的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。,六、生產(chǎn)銷售不符合衛(wèi)生標準的化妝品,（二）造成嚴重后果： 1、造成他人容貌毀損或者皮膚嚴重損傷的； 2、造成他人器官組織損傷導(dǎo)致嚴重功能障礙的； 3、致使他人精神失?；蛘咦詺?、自殘造成重傷、死亡的； 4、其他造成嚴重后果的情形。,七、生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪,（一）刑法第一百四十條： 生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、

27、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，銷售金額五萬元以上不滿二十萬元的，處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；,七、生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪,（二）刑法第一百四十九條： 生產(chǎn)、銷售本節(jié)第一百四十一條至第一百四十八條所列產(chǎn)品，不構(gòu)成各該條規(guī)定的犯罪，但是銷售金額在五萬元以上的，依照本節(jié)第一百四十條的規(guī)定定罪處罰。 劣藥：（依照藥品管理法屬于劣藥）未造成嚴重危害； 不符合安全標準的食品：不足以造成嚴重食物中毒事故或者其他嚴重食源性疾??； 不符合標準的醫(yī)療器械：不足以嚴重危害人體健康； 不符合衛(wèi)生標準的化妝品：未造成嚴重后果。,七、生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪,

28、（三）生產(chǎn)、銷售不符合安全標準的食品添加劑或食品相關(guān)產(chǎn)品 生產(chǎn)、銷售不符合食品安全標準的食品添加劑，用于食品的包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑，或者用于食品生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備等，構(gòu)成犯罪的，依照刑法第一百四十條的規(guī)定以生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪定罪處罰。,七、生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪,（四）構(gòu)成犯罪： （一）產(chǎn)品銷售金額五萬元以上的； （二）產(chǎn)品尚未銷售，貨值金額十五萬元以上的； （三）產(chǎn)品銷售金額不滿五萬元，但將已銷售金額乘以三倍后，與尚未銷售的產(chǎn)品貨值金額合計十五萬元以上的。,八、非法經(jīng)營罪,（一）刑法第二百二十五條： 違反國家規(guī)定，有下列非法經(jīng)營行為之一，擾亂市場秩序，情節(jié)嚴重的，處五年以下有期徒刑

29、或者拘役，并處或者單處違法所得一倍以上五倍以下罰金 1、未經(jīng)許可經(jīng)營法律、行政法規(guī)規(guī)定的專營、專賣物品或者其他限制買賣的物品的； 2、買賣進出口許可證、進出口原產(chǎn)地證明以及其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營許可證或者批準文件。,八、非法經(jīng)營罪,限制買賣的物品： 未經(jīng)許可生產(chǎn)經(jīng)營食品； 未經(jīng)許可生產(chǎn)二、三類醫(yī)療器械，無證經(jīng)營三類醫(yī)療器械，未取得注冊證書生產(chǎn)二、三類醫(yī)療器械； 無證生產(chǎn)化妝品，未取得批準文號生產(chǎn)特殊用途化妝品。 經(jīng)營許可證或者批準文件： 藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證藥品（醫(yī)療機構(gòu)制劑）批準文號； 醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證、醫(yī)療器械注冊證。,八、非法經(jīng)營罪,（二）生產(chǎn)、銷售

30、國家禁用非食品原料： 以提供給他人生產(chǎn)、銷售食品為目的，違反國家規(guī)定，生產(chǎn)、銷售國家禁止用于食品生產(chǎn)、銷售的非食品原料，情節(jié)嚴重的，依照刑法第二百二十五條的規(guī)定以非法經(jīng)營罪定罪處罰。,八、非法經(jīng)營罪,（三）生產(chǎn)銷售國家禁用農(nóng)藥、獸藥等產(chǎn)品： 違反國家規(guī)定，生產(chǎn)、銷售國家禁止生產(chǎn)、銷售、使用的農(nóng)藥、獸藥，飼料、飼料添加劑，或者飼料原料、飼料添加劑原料，情節(jié)嚴重的，依照刑法第二百二十五條的規(guī)定以非法經(jīng)營罪定罪處罰。,八、非法經(jīng)營罪,（四）私屠亂宰： 違反國家規(guī)定，私設(shè)生豬屠宰廠（場），從事生豬屠宰、銷售等經(jīng)營活動，情節(jié)嚴重的，依照刑法第二百二十五條的規(guī)定以非法經(jīng)營罪定罪處罰。,八、非法經(jīng)營罪,（五

31、）情節(jié)嚴重（構(gòu)成犯罪）： 1.個人非法經(jīng)營數(shù)額在五萬元以上，或者違法所得數(shù)額在一萬元以上的; 2.單位非法經(jīng)營數(shù)額在五十萬元以上，或者違法所得數(shù)額在十萬元以上的; 3.雖未達到上述數(shù)額標準，但兩年內(nèi)因同種非法經(jīng)營行為受過二次以上行政處罰，又進行同種非法經(jīng)營行為的; 4.其他情節(jié)嚴重的情形。,八、非法經(jīng)營罪,（六）非法經(jīng)營藥品：未取得或者使用偽造、變造的藥品經(jīng)營許可證，非法經(jīng)營藥品，情節(jié)嚴重的，依照刑法第二百二十五條的規(guī)定以非法經(jīng)營罪定罪處罰。 （七）生產(chǎn)銷售不符合藥用要求的非藥品原料、輔料：以提供給他人生產(chǎn)、銷售藥品為目的，違反國家規(guī)定，生產(chǎn)、銷售不符合藥用要求的非藥品原料、輔料，情節(jié)嚴重的，

32、依照刑法第二百二十五條的規(guī)定以非法經(jīng)營罪定罪處罰。,八、非法經(jīng)營罪,（八）情節(jié)嚴重： 非法經(jīng)營數(shù)額在十萬元以上，或者違法所得數(shù)額在五萬元以上的，應(yīng)當(dāng)認定為刑法第二百二十五條規(guī)定的“情節(jié)嚴重”。,九、生產(chǎn)銷售假冒注冊商標商品,（一）刑法第二百一十三條 未經(jīng)注冊商標所有人許可，在同一種商品上使用與其注冊商標相同的商標，情節(jié)嚴重的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金；情節(jié)特別嚴重的，處三年以上七年以下有期徒刑，并處罰金。,九、生產(chǎn)銷售假冒注冊商標商品,（二）刑法第213條的情節(jié)嚴重： 1、非法經(jīng)營數(shù)額在五萬元以上或者違法所得數(shù)額在三萬元以上的; 2、假冒兩種以上注冊商標，非法經(jīng)營數(shù)額在三萬

33、元以上或者違法所得數(shù)額在二萬元以上的; 3、其他情節(jié)嚴重的情形。,九、生產(chǎn)銷售假冒注冊商標商品,（三）刑法第二百一十四條 銷售明知是假冒注冊商標的商品，銷售金額數(shù)額較大的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金；銷售金額數(shù)額巨大的，處三年以上七年以下有期徒刑，并處罰金。 （四）銷售金額數(shù)額較大 1、銷售金額在五萬元以上的; 2、尚未銷售，貨值金額在十五萬元以上的; 3、銷售金額不滿五萬元，但已銷售金額與尚未銷售的貨值金額合計在十五萬元以上的。,關(guān)于明知,明知：知道或者應(yīng)當(dāng)知道 一是進貨時未履行或未正確履行法定索票索證和進貨查驗義務(wù)； 二是進貨渠道不正常，而且進貨價格明顯低市場價格； 三是根據(jù)行為人的經(jīng)驗和知識，應(yīng)當(dāng)知道所銷售的可能存在安全風(fēng)險。,十、監(jiān)管人員可能構(gòu)成的犯罪,（一）食品監(jiān)管瀆職罪 1、刑法第四百零八條之一： 負有食品安全監(jiān)督管理職責(zé)的國家機關(guān)工作人員，濫用職權(quán)或者玩忽職守，導(dǎo)致發(fā)生重大食品安全事故或者造成其他嚴重后果的，處五年以下有期徒刑或者拘役；造成特別嚴重后果的，處五年以上十年以下有期徒刑。 徇私舞弊犯前款罪的，從重處罰。,十、監(jiān)管人員可能構(gòu)成的犯罪,（一）食品監(jiān)管瀆職罪 2、發(fā)生重大食品安全事故或者造成其他嚴重后果: (1)造成嚴重食物中毒事故或者其他嚴重食源性疾病 ; (2)食品安全司法解釋第二條規(guī)定對人體健康造成嚴重危害的5種情形。,十、監(jiān)管人