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文檔簡介

質量/有害物質管理手冊文件編號CSW1001版本C2修訂日期2013123本資料來自WWWM448COM本資料來自WWWM448COM本資料來自WWWM448COM本資料來自WWWM448COM本資料來自WWWM448COM本資料來自WWWM448COM本資料來自WWWM448COM本資料來自WWWM448COM本資料來自WWWM448COM本資料來自WWWM448COM本資料來自WWWM448COM本資料來自WWWM448COM本資料來自WWWM448COM本資料來自WWWM448COM本資料來自WWWM448COM編制張永康2013123審核批準文件修訂履歷一覽表N0版次修訂日期修訂說明編制審核批準備注1C02012年12月4日取消ISO14001內容柴華干光華張家斌2C12013年5月15日1將552職責和權限中的倉庫和PMC整合為資材部(2)增加752中的特殊過程手工焊接和特殊過程的管控要求。柴華干光華張家斌3C22013年12月3日1)調整組織架構圖,將品質部從制造中心變更到總經理直接管轄。2)321質量/HSF體系認證地址變更。3)將52更正為以顧客為關注焦點。4)將622更正為能力、培訓和意識。張永康干光華張家斌目錄章節(jié)標題頁數(shù)10總則共7頁11手冊封面112修訂履歷213目錄314質量/有害物質管理手冊頒布聲明415公司簡介516管理者代表任命書620手冊的管理共1頁30概述共3頁31術語、定義和引用標準232范圍及應用140質量/有害物質管理體系共4頁41質量/有害物質過程管理體系總要求142體系文件要求250管理職責共6頁60資源管理共1頁70產品實現(xiàn)共5頁80測量、分析和改進共4頁附件附件1組織架構圖1附件2GB/T190012008與QC080000IECQHSPM章節(jié)對照表2附件3質量/有害物質管理方針1附件4質量/HSF管理目標指標1附件5職責分配表1質量/有害物質管理手冊的頒布聲明深圳市超思維電子有限公司質量/有害物質管理手冊,編號CSW1001。本手冊是根據(jù)GB/T190012008、QC080000IECQHSPM體系進行研發(fā)、生產、安裝和服務的質量保證、有害物質過程管理模式的要求,并結合本公司的實際情況編輯而成。經公司總經理審定,現(xiàn)予以批準頒布,自2012年03月26日起實施。本手冊是本公司質量/有害物質管理的概述,闡明了公司的質量/有害物質管理的方針、目標、組織架構及質量/有害物質管理的體系要素要求,是各項質量/有害物質管理活動的綱領文件,是指導全體員工的工作準則和行為規(guī)范。公司全體員工務必遵照執(zhí)行。深圳市超思維電子有限公司總經理日期公司簡介深圳市超思維電子有限公司成于2006年,公司專業(yè)生產電池保護板,是一家實力雄厚、設施完善、管理規(guī)范、服務到位的知名企業(yè)。超思維公司重視產品質量,一直堅持“質量第一、管理至上”的經營理念。在研發(fā)、采購、制造、銷售、客戶服務等環(huán)節(jié)制定了科學嚴格的標準,并定期對員工進行技術、技能培訓,著力提升每一個員工的綜合素質和質量意識。全面推行現(xiàn)代化的管理模式,保證產品質量,樹立了良好的企業(yè)形象。從2011年3月公司再度開始整合GB/T190012008質量管理體系和IECQQC0800002012有害物質過程管理體系,從而全面提升公司現(xiàn)代化管理,并實現(xiàn)以最優(yōu)質的產品、最快捷的交期、最優(yōu)良的服務,達成顧客全面滿意。超思維公司產品以概念新穎、外型獨特、工藝精良以及先進的技術性能等優(yōu)勢,深受廣大客商歡迎,在行業(yè)中處處領先。超思維公司已與國內外眾多知名企業(yè)建立廣泛的合作關系,開辟了各種各樣的互利雙贏的合作新路。創(chuàng)一流企業(yè),做一流產品。超思維公司愿與各界朋友進行更廣泛的合作,共創(chuàng)輝煌未來。地址深圳市寶安區(qū)松崗街道羅田社區(qū)象山大道268號廠房二電話075561189790611897916118979261189793傳真075561189794網(wǎng)址HTTP/WWWSZCSWCN管理者代表任命書茲任命干光華先生為我公司GB/T190012008質量管理體系及QC0800002012有害物質過程管理體系的管理者代表,全面負責我公司質量/有害物質過程管理體系的建立、實施、保持和持續(xù)改進及對外聯(lián)絡工作。管理者代表的職責是1、確保質量/有害物質過程管理體系在本公司得到建立、實施和保持;2、向最高管理者報告質量/有害物質過程管理體系的業(yè)績和任何改進的需求;3、確保在整個組織內滿足法律、法規(guī)要求和提高滿足顧客需求的意識;4、負責就涉及公司質量/有害物質過程管理體系有關事宜的對外溝通和聯(lián)絡工作??偨浝砣掌?0、質量/有害物質管理手冊的管理21、制定211、深圳市超思維電子有限公司的質量/有害物質管理手冊由品質部負責起草,管理者代表審核,最終由總經理批準發(fā)布。質量/有害物質過程管理體系依據(jù)的標準變更或手冊各章、節(jié)及其引用的程序在整體上有較大修改時,手冊和整個體系文件應予以換版,換版工作由管理者代表決定,品質部執(zhí)行。212、手冊編號CSW1001,手冊的附件通過活頁控制,其它格式、文字、排版等要求按公司的文件控制程序實施。22、發(fā)放與控制221、質量/有害物質管理手冊的發(fā)放與控制工作由文控中心負責。222、質量/有害物質管理手冊受控本發(fā)放給部門負責人,他們負責確保本部門職員深入理解質量/有害物質管理手冊中規(guī)定的方針及其相關的質量、有害物質的管理活動,并貫徹執(zhí)行。223、質量/有害物質管理手冊非受控本的發(fā)放對象是以上規(guī)定以外的人員,包括客戶、認證機構、咨詢機構等,但必須經管理者代表批準并由文控進行發(fā)放。224、文控中心在發(fā)放質量/有害物質管理手冊時,應作好發(fā)放記錄。發(fā)放記錄應包括發(fā)放日期、版本號;質量/有害物質管理手冊持有人姓名及職位、持有人簽名,對非受控本應明確發(fā)行對象。23、修改231、在下列情況下修改A、質量/有害物質管理體系依據(jù)的標準要素或法規(guī)和公司組織結構及管理活動有變更或較大更改時;B、內外審核和管理評審中對管理體系的結構提出了必要的改進或存在差錯條文含糊不清時。232、手冊由品質部按章進行修改。管理者代表審核,總經理批準后,以章、節(jié)的活頁形式發(fā)放,作好發(fā)放記錄,同時收回作廢的舊頁。修改內容應在12的履歷中記錄。233、手冊的版本以A、B、C順序表示,A表示第一原版,B表示第2版,以此類推;每個章、節(jié)的修改次數(shù)以0、1、2順序表示,0表示原版,1表示第一次修改,以此類推。234、對手冊修改或換版后,收回的作廢舊文件銷毀,原稿蓋“作廢”章,保存3年。30術語、定義和引用標準31、術語、定義311、術語、定義A、公司質量管理體系采用GB/T190002005質量管理體系基礎和術語的定義。B、公司有害物質過程管理體系采用QC0800002012有害物質過程管理體系要求中的術語和定義。312、為方便公司人員使用,摘要如下術語、定義A、公司“深圳市超思維電子有限公司”的簡稱;B、顧客公司提供產品的直接和間接接受者;C、供方向公司提供產品和服務的單位;D、合格滿足要求;E、不合格不滿足要求;F、審核員有能力實施審核的人員;G、持續(xù)改進不斷對質量/有害物質過程管理體系進行強化的過程,目的是根據(jù)組織的質量/有害物質過程管理方針,實現(xiàn)對整體體系績效的改進;H、預防措施為消除潛在不符合原因所采取的措施;I、污染預防為了降低有害的環(huán)境影響而采用或綜合采用過程、慣例、技術、材料、產品、服務或能源以避免、減少或控制任何類型的污染物或廢物的產生、排放或廢棄;J、有害物質指鉛、鎘、汞、六價鉻、PBB及PBDE及其它HS。313、引用標準A、質量/有害物質過程管理體系標準;A、GB/T190012008ISO90012008質量管理體系;B、QC080000IECQHSPM有害物質過程管理體系;C當以上國際標準修訂或改版時,公司應及時按最新版本的標準修訂體系;D、適用的法律法規(guī);E、中華人民共和國經濟合同法;F、適用技術標準;G、技術標準的采用內部標準,如特殊要求以與顧客商定的標準為準;321、范圍及應用A、體系適用于公司各部門的質量/有害物質管理,以達到顧客滿意并滿足相關法律、法規(guī)要求;B、體系適用于公司鋰電池保護板的研發(fā)和生產及銷售;C、適用于第三方體系認證;D、可作為與顧客之間的合同條件;E、產品范圍為深圳市超思維電子有限公司鋰電池保護板的研發(fā)、生產和銷售F、地域范圍為深圳市寶安區(qū)松崗街道羅田社區(qū)象山大道268號廠房二G、體系要素滿足GB/T190012008質量管理體系、QC0800002012有害物質過程管理體系標準要求,條款全部適用,無裁減項。40、質量/有害物質過程管理體系41總要求411、公司根據(jù)質量/有害物質過程管理體系方針、質量/有害物質過程管理體系目標、產品特點以及為達到顧客滿意并滿足法律、法規(guī)的要求,建立符合質量/有害物質過程管理體系標準;體系應予貫徹執(zhí)行、積極維護并不斷改進;建立并維持本公司質量/有害物質過程管理體系手冊上規(guī)定的管理體系。同時質量管理體系中加入有害物質過程管理體系的要素和要求,列出組織所使用過的有害物質清單,建立與之相應的管理過程和計劃,建立相關的有害物質過程管理體系管理控制程序。若公司選擇將任何會影響其產品有害物質過程管理特性的流程外包出去,并將外包流程的產品引進其本身的作業(yè),公司應確保此等流程之管理與管制。公司必須管理這些流程,以符合本公司體系之要求。412公司沒有外包過程。42、體系文件要求421、公司質量/有害物質過程管理體系應予文件化以下簡稱體系文件,體系文件應包括A、質量/有害物質過程管理體系方針、目標和指標,若條件成熟時,應列出停止使用有害物質的時間期限。B、對質量/有害物質過程管理體系的覆蓋范圍的描述。C、對質量/有害物質過程管理體系主要要素及其相互作用的描述,相關文件的查詢途徑。D、本標準要求的文件,包括記錄和公司所使用過的有害物質過程管理的記錄。E、組織為確保對涉及重要環(huán)境因素的過程進行有效策劃、運行和控制所需的文件和記錄。422、體系文件應詳細描述質量/有害物質過程管理體系過程,過程的順序及其相互接口關系;規(guī)定過程有效運作及控制的準則和方法;過程的監(jiān)測、分析和改進的方法。A、品質部負責質量/有害物質管理手冊的起草,由管代審核,總經理批準后發(fā)布。B、質量/有害物質過程管理體系手冊包括但不限于A、質量/有害物質過程管理體系的范圍。B、描述質量/有害物質過程管理體系各要素及其相互關系。C、描述質量/有害物質過程管理體系各要素及其相互關系。D、運作程序或其他引用文件。E、質量/有害物質管理手冊的管理見20章節(jié)和文件控制程序。423、體系文件應包括GB/T190012008、QC080000IECQHSPM標準規(guī)定的文件化程序和必要的文件化程序;應對本標準和環(huán)境管理體系所要求的文件進行控制。同時記錄是一種特殊類型的文件,應按照記錄的要求進行控制。A、建立文件控制程序,以控制質量/有害物質過程管理體系運行所要求的書面及電腦文件,包括適用法律、法規(guī)、體系文件、技術文件。B、程序確保A、文件發(fā)布前進行批準,保證其適用性。B、必要時應對文件進行評審、更新并予以重新批準,文件更改由該文件原審批職能部門審批。C、編制文件一覽表,用于識別現(xiàn)行文件的版本/修訂狀況。D、在對質量/有害物質過程管理體系有效運行起重要作用的場所,都能得到相應的有效文件。E、規(guī)定文件編號規(guī)則,使之容易識別和檢索。F、對外來文件進行標識和登錄,規(guī)定發(fā)放范圍。G、從所有發(fā)放或使用場所撤出作廢的文件;為法律或積累知識的目的所保留的任何作廢文件,應在保留的作廢文件蓋上“作廢”章予以標識。424、公司的體系文件包括質量/有害物質過程管理體系手冊、程序文件、工作指示、組織內使用所有有害物質的清單、技術標準等。A、應保留充分的質量/有害物質過程管理體系記錄以提供證據(jù),至少應保留標準規(guī)定的質量/有害物質過程管理體系記錄。B、質量/有害物質過程管理體系記錄的控制執(zhí)行記錄控制程序,控制質量/有害物質過程管理體系所需的記錄,并維護記錄的標識、收集、保管、處理;保存適當?shù)馁|量/有害物質過程管理體系記錄,以證明符合要求及有效的實施質量/環(huán)境/有害物質過程管理體系;應編制質量/有害物質過程管理體系的受控記錄總表,以方便使用。50、管理職責51、管理承諾511、總經理為公司質量/有害物質過程管理體系的發(fā)展和不斷完善應作出鄭重承諾,具體體現(xiàn)在A、向公司人員灌輸實現(xiàn)顧客及相應法律、法規(guī)要求的重要性。B、確定質量/有害物質過程管理體系方針及目標。C、主持管理評審。D、保證必要的資源。E、確保全公司了解有害物質清單及決定有害物質過程管理體系的需求。512、管理層對質量/有害物質過程管理體系實施和改善的承諾見附件8。513、總經理確定質量/有害物質過程管理體系方針并確保它適合于本工廠的活動、規(guī)模,包括對持續(xù)改進和污染預防的承諾,包括對有關提供建立和評審質量/有害物質過程管理體系目標和指標的框架,形成文件、付諸實踐,予以維持,并傳達到全體員工,可為公眾所獲取。52、以顧客為關注焦點521、總經理應確保顧客的需求與期望能予以確定,同時應考慮到相關法律、法規(guī)的規(guī)定,以實現(xiàn)達到顧客滿意的目的。組織應建立、實施并保持一個或多個程序,用來在對客戶滿意度調查時除在質量上的要求外,追加有害物質過程管理體系要求是否也達到。522、根據(jù)公司產品的市場定位及顧客的普遍需求與期望,規(guī)定公司提供產品基本要求如下A、公司設計和生產及銷售電子產品。B、持續(xù)改進產品和服務的質量、更好滿足顧客的需要和期望。C、按期及保質交付產品。D、符合有害物質過程管理要求。524、公司通過市場調研及顧客意見反饋等信息來源,對顧客需求及期望進行分析、評估,在管理評審中予以補充規(guī)定或修訂。53、質量/有害物質過程管理體系方針531、公司質量/有害物質過程管理體系方針見附件3。532、質量/有害物質過程管理體系方針由總經理確定并頒布。533、質量/有害物質過程管理體系方針為質量/有害物質過程管理體系目標的確立與評審提供框架。534、通過管理評審對質量/有害物質過程管理體系方針的適合性進行評審,并進行不斷改進,保證其適應公司的發(fā)展。535、公司創(chuàng)造良好的推行機制和溝通,使質量/有害物質過程管理體系得以有效理解與執(zhí)行。54、策劃/目標、指標和方案541、質量/有害物質過程管理體系目標公司質量/有害物質過程管理體系目標見附件4。A、質量/有害物質過程管理體系目標由總經理確定并頒布。B、質量/有害物質過程管理體系目標應是可量度的,并與質量/有害物質過程管理體系方針保持一致性;包括對污染預防、持續(xù)改進、遵守適用的法律法規(guī)、有害物質檢測及國際國內法律法規(guī)及其其它文件的要求和其他要求的承諾。542、質量/有害物質過程管理體系策劃A、為實現(xiàn)質量/有害物質過程管理體系方針及目標,公司應對質量/有害物質過程管理體系的過程,所需的資源及質量/有害物質過程管理體系的持續(xù)改進進行策劃。B、質量/有害物質過程管理體系的總體策劃體現(xiàn)在質量/有害物質過程管理體系手冊及相應的運作程序,策劃的更改,原則上通過管理評審研討后由總經理確定,以確保質量/有害物質過程管理體系的完整性得到保持。55、職責、權限和溝通質量/有害物質管理體系是在于企業(yè)的每一位成員、各級人員的清楚理解本企業(yè)的質量/有害物質過程管理體系方針并堅持貫徹執(zhí)行;在企業(yè)中,從董事長、總經理、副總經理、廠長、各部門負責人、直至職員,每個人都對產品質量、環(huán)境影響都負有相應責任。各部門管理人員都應遵照質量管理/有害物質管理體系的手冊、程序和工作指示的要求,開展各項管理活動和作業(yè),使每個員工確保工作一開始就符合要求。一旦發(fā)現(xiàn)問題,能有效的糾正及預防措施。551、職責和權限A、最高管理層確立公司組織架構圖(見附件1),B、組織的最高管理者應任命專門的管理者代表,無論他們是否還負有其他方面的責任,應明確規(guī)定其作用、職責和權限,以便A、確保按照本標準的要求建立、實施和保持質量/有害物質過程管理體系。B、向最高管理者報告質量/有害物質過程管理體系的運行情況以供評審,并提出改進建議。C、確保提高滿足顧客要求的意識和管理體系有關事宜的對外聯(lián)絡。C、最高管理層應確保為質量/有害物質過程管理體系的建立、實施、保持和改進提供必要的資源。資源包括人力資源和專項技能、組織的基礎設施、以及技術和財力資源。D、最高管理層為便于質量/環(huán)境/有害物質過程管理體系工作的有效開展,對公司各部門作用、職責和權限作出明確規(guī)定并予以傳達。552、公司管理層及各部門的職責和權限如下1、總經理A、向公司傳達滿足顧客要求和法律法規(guī)及其它要求的重要性;B、確定公司的發(fā)展計劃、年度產銷計劃、經營理念、基本方針;C、裁決公司財政支出及經營管理中的重大事項;D、配合政府部門進行社會活動,同其建立良好的溝通渠道;E、核定質量/有害物質過程管理體系方針、目標、管理承諾和各部門的目標與承諾;F、核準組織架構,任命管理者代表、簽核質量/有害物質管理手冊;G、主持管理評審,負責提供資源以滿足質量/有害物質管理體系的有效運行;H、向董事會總結匯報工作。2、管理者代表A、GB/T19001、QC080000管理體系的策劃、建立、推行、維護、改進;B、績效目標考核體系的策劃、建立、推行、維護、改進;C、擬制公司質量/HSF的方針、目標,并向全公司貫徹實施和目標達成情況追蹤;D、向高層管理報告GB/T19001、QC080000體系運行的狀況,包括改進需要;E、協(xié)助最高層管理傳達滿足顧客要求的重要性,提高客戶滿意認可度;F、確保公司各階層及時獲得并理解適用法律法規(guī)的要求和顧客的期望與要求;G、公司質量/HSF的管理手冊制定、流程的審核、各部門體系文件的確認、文件管控的監(jiān)督、法律法規(guī)及其它要求發(fā)生變化時的確認、有關管理過程修改的確認;H、策劃和安排內外審核、管理評審和客戶驗廠、監(jiān)查,確認問題點和糾正預防措施;I、負責確保GB/T19001、QC080000建立和推行及有效運行所需的資源;J、確保質量/有害物質管理體系的要求得到全員參與和相關方的理解;K、公司質量/有害物質管理的對外活動事項的確認和溝通、聯(lián)絡;L、協(xié)助總經理處理其它事項。3、各部門通用職責A、依照公司的經營理念和年度計劃、目標,制定本部門的工作計劃和目標實施并達成;B、全面貫徹執(zhí)行公司的行政制度和質量/HSF管理體系的方針、目標、指標等文件規(guī)定;C、按質量/HSF管理體系的要求制訂和管理本部門文件和記錄,培訓操作者理解和實施;D、支持公司開拓市場的戰(zhàn)略需要,配合新產品的開發(fā)設計,提升本部門的管理和人員工作能力;E、培養(yǎng)專業(yè)人才,維護好設備資產,整合公司提供的資源并對其管理達到節(jié)能降耗的效能;F、制定明確的各崗位職責,培訓并要求各職位積極完成本職工作和充分配合其他部門的工作;G、配合并參加內外審核和管理評審,對質量/HSF的問題點分析原因,采取糾正預防措施。4、品質部A、負責主要原材料、制程、成品出貨檢驗和可靠性實驗室操作和維護;B、負責編制進貨、制程、產品出貨檢驗指導文件;C、負責產品的質量、HSF過程及管理的記錄及管理,開展質量/有害物質統(tǒng)計分析,定期組織質量/有害物質專題會議,實施改進;D、負責生產過程中產生的不合格品的評審,組織落實不合格品的糾正/預防措施;E、負責客戶投訴的處理;F、監(jiān)督現(xiàn)場7S管理,加強對質量體系的協(xié)調與管理;G、協(xié)助采購部對供應商的質量管理體系、電子電器元件和產品有害物質過程管理體系要求的評價;H、負責客戶抱怨相關信息的收集、匯總、傳答及回復之確認;I、監(jiān)督產品標識實施、需要時對產品實施追溯;J、協(xié)助管理者代表完成質量/有害物質管理體系的相關事宜和內部審核工作;K、負責管理體系文件的受控與管理。L)、負責監(jiān)視和測量裝置的控制管理;5、SMT部,組裝部A、負責生產計劃的跟進與實施,按時完成生產任務;B、負責生產過程中產品的標識、防護和交付;C、正確使用設備,負責生產設備的日常點檢維護;D、抓好生產現(xiàn)場的環(huán)境安全衛(wèi)生管理,實施7S管理,預防污染和安全事故的發(fā)生;D、實施生產現(xiàn)場化學危險物品的管理;E、負責生產過程的控制;F、執(zhí)行不合格品處置決定;G、負責生產效率的提升、異常分析與品質改善H、負責現(xiàn)場人員管理與生產成本控制I、質量/有害物質管理體系標準要求展開與實施。6、市場部A、負責與顧客溝通、收集處理與公司有關的信息,并及時反饋;B、負責客戶開發(fā)與客戶管理,及市場調查;C、負責主導合同評審;D、負責顧客滿意度調查,及顧客投訴的處理跟進;E、訂單出貨的協(xié)調安排與跟進;F、負責產品的售后服務,及貨款回收;G、質量/有害物質管理體系標準要求展開與實施。7、人事行政部A、負責人員招聘、培訓、解聘及勞資關系處理;B、負責公司績效管理工作的推行、實施與評價;C、負責各類活動的策劃、組織與宣傳;D、負責公司的組織架構設計及其他人力資源管理工作;E、負責公司的安全管理及對政府等外部周邊關系處理。8、工程部A、負責生產設備的維護、保養(yǎng)與維修的規(guī)劃、督導與實施;B、負責編制生產作業(yè)指導書、設備操作規(guī)程;C、負責生產和檢驗員工的技能培訓;D、負責標準工時與標準產能的制訂;E、負責制程異常處理與品質改善;F、負責生產效率的提升及制程改進、優(yōu)化;G、負責生產過程中所用工裝夾具、測試治具的制作;H、參與新產品樣板的確認,及生產工藝的制訂與評價。9、采購部A、負責供應商的選擇和組織對供應商的現(xiàn)場評審;B、負責對供應商的評估與檔案的建立;C、負責對采購信息的收集、傳達;D、負責物料的采購;E、負責原材料之有害物質檢測報告和相關符合性證明書的歸檔、更新、貯存和整理。10、資材部A、負責各類物料的收發(fā)與儲存管理;B、負責化工物料的收發(fā)、防護與管理;C、負責成品的搬運、貯存、防護與管理;D、負責顧客提供之物料的貯存、防護與管理E、參與公司生產訂單的評審與跟進F、生產計劃的編制與計劃進度的跟進、協(xié)調;G、訂單物料的需求核算與請購,及物料進度的跟進;H、出貨的協(xié)調安排;I、安全庫存的設計與評價;J、呆滯物料的主導處理及跟進;K)、質量/有害物質管理體系標準要求展開與實施。11、研發(fā)部A、新產品的設計與開發(fā);B、BOM、圖紙、規(guī)格書及其他技術資料的提供;C、新產品樣板的組織制作;D、新物料的承認;E、測試標準、檢測方法、操作指導等開發(fā)輸出資料的提供;F、已有產品的優(yōu)化;G、生產的技術支持;H、質量/有害物質管理體系標準要求展開與實施。553、信息溝通A、建立和執(zhí)行質量/有害物質過程管理體系及其有效性在各部門之間的內部交流活動。B、公司應將公司管制的有害物質向供方提供,以確保供方提供之產品能滿足公司的需求。56、管理評審561、制定管理評審控制程序??偨浝砻磕暾匍_一次管理評審會議對質量/有害物質過程管理體系進行評審,以確保持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。管理評審應對質量/有害物質過程管理體系方針和目標的實現(xiàn)程度進行評價并審議,是否需要對公司質量/有害物質過程管理體系進行修訂或改進。562、評審輸入管理評審的輸入應包括目前體系運行情況和改進的需要A、質量/有害物質過程管理體系內部審核結果。B、有害物質的識別、控制情況及績效。C、顧客及相關方的反饋意見,來自外部相關方的交流信息,包括抱怨。D、過程執(zhí)行狀況和產品的符合性分析,目標和指標的實現(xiàn)程度。F、上一次管理評審措施的跟蹤。G、可能影響質量/有害物質過程管理體系的變化。563、評審輸出管理評審的輸出應包括與以下活動有關的措施A、質量/有害物質過程管理體系的改進。B、公司提供產品過程的改進以適應法律、法規(guī)的要求和顧客的需求。C、所需的相關資源。564、管理評審期間處理的事項及決議均應形成文件,由文控中心保存。565、管理者代表負責管理評審會議決定中所提糾正及預防措施的成效性跟蹤,并予以記錄。60、資源管理61、資源提供公司根據(jù)組織結構和職責權限,以及質量/有害物質過程管理體系程序規(guī)定的相關要求,確定并提供所需的資源,以在實施質量/有害物質過程管理體系和不斷改進的過程中,實現(xiàn)客戶滿意。62、人力資源621、總則公司人事行政部負責人員招聘、委派及對員工進行業(yè)務技能及有害物質過程管理需具備的技術培訓和考核。以此確保質量/有害物質過程管理體系規(guī)定的責任,委派在教育、培訓、技能和經驗上能夠勝任的人員。622、能力、培訓和意識定期評估培訓對滿足要求能力的有效性,并采取措施確保員工對質量/有害物質管理活動的重要性具備足夠意識,具體執(zhí)行參照人力資源控制程序。A、對從事影響產品和服務質量及有害物質過程管理控制的活動人員,公司通過規(guī)定員工入職要求及崗位職責確保滿足相關工作對人員能力的要求。B、培訓課程結束時由實施培訓的部門組織進行培訓考核評估,評估不合格時,需重新進行培訓或該員工不予接受。C、專為有害物質過程管理計劃規(guī)劃,以識別,使用與消除有害物質提供訓練。D、強調員工在體系與生產中所擔負的職責與偏離規(guī)定運作會產生的后果。63、基礎設施為了確保設施正常運行,對必要設施加以識別、提供和維護、預防,制定并執(zhí)行設施與工作環(huán)境控制程序,以使產品和服務、有害物質過程管理指令符合要求。64、工作環(huán)境641、為預防環(huán)境污染,根據(jù)本公司產品特性及其對環(huán)境造成的影響,確定工作環(huán)境要求。642、根據(jù)產品特性對環(huán)境的要求提供適宜的工作環(huán)境。643、相關運作按設施與工作環(huán)境控制程序執(zhí)行。70、產品的實現(xiàn)71、產品實現(xiàn)過程的策劃711、本章及相應的質量/有害物質過程管理體系程序文件、工作指引規(guī)定了公司提供產品所需的過程順序及其接口關系。712公司制定設計開發(fā)控制程序對新產品立項確認,其實現(xiàn)過程依73的要求進行設計策劃,并形成質量/有害物質的管理計劃。713產品實現(xiàn)過程的策劃應與質量/有害物質過程管理體系的其他要求保持一致性;應確定以下相應的方面A、產品的質量/有害物質過程管理體系目標和要求,并建立所需的過程文件,提供產品特定的資源和實施。B、針對公司產品的有害物質控制,建立產品有害物質控制程序對設計、來料、生產、交付等過程的監(jiān)測、檢驗、驗證、確認活動進行了規(guī)定,并制定允收準則。C、驗證和確認各項活動的結果,并制定接受準則,在適當時,須供應商提供相關的檢測書。D、為過程和產品的結果的符合性提供需要的相關記錄和所需的證據(jù)。E、為了防止產品的交叉感染,企業(yè)應當建立特定的作業(yè)指示及作業(yè)過程。F、公司制定工程變更控制程序對產品實現(xiàn)的更改影響作出評估、確認,并規(guī)定驗證和確認的活動。變更有影響顧客要求的,需征得顧客同意。當變更管理,顧客有要求的,按顧客要求管理。714、建立、實施并保持形成文件的程序,以控制因缺乏程序文件可導致偏離質量/有害物質過程管理方針、目標和指標的情況。72、與顧客有關的過程721、顧客要求的識別應明確顧客對公司提供產品的各項要求。包含規(guī)定之有害物質過程管理或客戶未明確說明但為已知特定所必需的有害物質過程管理要求。以及企業(yè)自身承諾之要求。722、產品要求的評審在向顧客承諾提供產品前,制定合同評審控制程序進行評審以確保A、明確顧客的具體需求及有害物質過程管理產品要求規(guī)定。B、合同或訂單中與以前表述不一致的地方已經解決。C、公司有能力滿足已明確的要求和所規(guī)定之有害物質過程管理要求;必要時,應進行質量策劃。D、對難以避免的含限制性物質的過程、產品的使用、污染或混合可能性均需向客戶說明。E、有害物質過程管理產品審查評估的結果記錄應給予保持。723、顧客溝通公司應保持與顧客的聯(lián)系,以保證公司了解顧客的需求,顧客了解公司提供的產品及服務。與顧客的交流應涉及A、產品質量/有害物質過程管理控制情況;B、聽取和接受顧客對公司工作的意見,包括顧客投訴,具體見客訴及退貨處理控制程序。73、設計或開發(fā)公司制定設計開發(fā)控制程序,管制產品設計的規(guī)劃、輸入、輸出、驗證、確認與變更等管理過程。731、設計或開發(fā)的規(guī)劃A、在設計規(guī)劃期間,本公司決定A、進行策劃和控制HSF產品的設計;B、適合于每一設計與開發(fā)階段的審查、驗證和確認;C、設計與開發(fā)活動的責任與授權;D、在產品設計策劃時,任何禁用物質的使用必須在策劃時進行識別,必須制定該部件的控制和最終的替代/消除計劃。B、研發(fā)單位應管理在設計與開發(fā)不同群組間的接口,以確保有效的溝通和清楚的責任安排。若有需要時,得以指定一位項目負責人,達成設計開發(fā)階段規(guī)劃、管制之責任。并管理在設計與開發(fā)不同群組間的接口,以確保有效的溝通和清楚的責任安排。C、HSF產品研發(fā)時應有一書面化的設計組織架構圖,明確界定各編組之工作責任。D、HSF產品研發(fā)時應制訂具有時間性之設計開發(fā)計劃,并訂出適合產品特性之檢查點,以利執(zhí)行設計審查、設計驗證、設計確認。E、適當時,HSF產品研發(fā)規(guī)劃輸出應和設計與開發(fā)流程一樣被更新。設計開發(fā)計劃應隨設計開發(fā)的進展加以更新。732、設計與開發(fā)輸入A、HSF產品相關要求的輸入應被決定及維持記錄,應含括A、功能及性能的要求;B、適用的法令和規(guī)章要求;有關于產品安全、有害物質管理例如ROHS、WEEE等及其它規(guī)定之要求;C、適當時,先前類似設計信息的取得;D、設計與開發(fā)必要的其它要求。B、這些輸入應被審查其適切性,需求應是完整的、明確的且互不矛盾的。733、設計與開發(fā)輸出A、HSF設計與開發(fā)的輸出,應以能與設計與開發(fā)輸入相驗證的格式提供,且依本手冊文件管制核準后發(fā)行。B、設計與開發(fā)輸出應A、符合設計與開發(fā)輸入的需求;B、提供采購、生產及服務準備的適用信息,例如產品物料表、部品承認書;C、包含或參照產品的允收標準;D、指定對產品安全及適當用途必要的特性;E、當設計要求使用某種限制物質時,必須按程序要求對該有害物質過程/產品進行控制、識別、監(jiān)視和測量。734、設計與開發(fā)評審A、在適當階段,應執(zhí)行系統(tǒng)性的設計與開發(fā)審查以符合計劃安排。A、評估HSF設計與開發(fā)結果達到要求的能力B、鑒別任何問題及提議所需的措施B、參與各項審查的人員應包括被審查的HSF設計與開發(fā)階段相關的各職能代表。C、審查結果與任何所需措施的記錄應被維持。735設計與開發(fā)驗證A、驗證應依計劃安排被執(zhí)行以確保HSF設計與開發(fā)輸出滿足設計與開發(fā)輸入的要求。B、驗證結果與任何所需措施的記錄應被維持。736、HSF產品設計與開發(fā)確認A、HSF設計與開發(fā)確認應按計劃安排執(zhí)行,以確保產品結果能符合特定或已知預期的用途或應用的需求。B、適當時,應于產品交貨或實施前完成確認。C、確認結果及任何所需措施的記錄應被維持。737、設計與開發(fā)變更的管制本公司已制定設計開發(fā)控制程序及工程變更控制程序以管制設計與開發(fā)變更,其要求A、HSF設計與開發(fā)變更應被鑒別及維持記錄。B、適當時,變更應被審查、驗證及確認,且在實施前被核準。C、HSF設計與開發(fā)變更審查應包括對組成零件及交付產品的影響評估。D、變更之審查結果與任何所需措施的記錄應被維持。74、采購741、采購控制A、公司制定采購控制程序對采購物資和服務進行控制,以確保采購的產品符合品質要求及有害物質管理的要求。控制的方式和程序應根據(jù)采購的物資和服務對公司提供產品及環(huán)保的實際影響而定;B、公司制定供應商管理控制程序根據(jù)供方提供產品及環(huán)保的能力來評價并選擇合格供方;選擇和定期評定的準則應予以確定;評定的結果及跟蹤措施應予以記錄;C、采購員應具有相應的能力和經驗,確保所采購之部品、原料能滿足品質、環(huán)保等要求。742、采購信息采購訂單應清楚說明所訂購方面的資料,需要的話可包括A、對下列所述方面進行認可或資格認定的要求產品、程序、過程、設備、人員、環(huán)保要求、HSF要求B、質量/有害物質過程管理體系要求A、采購訂單在發(fā)放前,應對訂單中所列要求的充分性進行審批;B、企業(yè)需保證任何有害物質過程管理零件/材料不可能受到限制性的污染;C、限制性物質的采購就在采購文件上與接收材料上標識清楚;D、采購過程中如果采購信息彼此合并時,應建立文件化程序來給予區(qū)分。743、采購產品的驗證A、公司應確定并實施對采購產品進行驗證和有害物質檢驗或試驗所必需的活動,且組織須建立與實施必要之檢測儀器及檢測規(guī)范,在出現(xiàn)不良時的處理措施及處理過程。B、當公司或顧客提出到供方進行驗證時,公司應在采購文件中規(guī)定預期的驗證安排和產品的放行方法。C、具體見產品監(jiān)視和測量控制程序75、生產和服務運作751、運作控制公司應對產品生產過程的運作進行控制,保證產品質量、有害物質的控制及保護環(huán)境。公司制定并執(zhí)行相應的程序對生產和服務運作進行控制。包括根據(jù)生產、物料計劃控制程序、生產過程控制程序得到規(guī)定產品特性的有效信息,指導產品生產、實施放行、交付和售后活動。A、制定產品生產的過程計劃,有害物質過程管理產品特性信息的獲取。B、使用和維護符合有害物質過程管理的生產設備設施和環(huán)境保護設備設施。C、具備并使用質量/有害物質過程管理體系測量和監(jiān)視設施。D、必要的工作指示及有害物質過程管理工作說明書,識別并記錄有污染可能性之過程。E、實施監(jiān)視活動。F、嚴格實施規(guī)定的放行和交付程序。G、操作過程文件化,規(guī)定防止可能污染的方法。752、當有害物質過程管理質量生產與服務提供過程的輸出結果,無法經由后續(xù)監(jiān)視和測量加以驗證時,組織應該就過程予以確認,此包括唯有在產品使用后或服務已交付后,才會顯現(xiàn)缺陷之任何有害物質管理過程。我司需確認的過程有回流焊和手工焊接。過程控制包括A回流焊和手工焊接人員上崗前必須經過培訓合格持上崗證業(yè);B回流焊設備和烙鐵設備使用前必須確認運行正常方可生產。C過程必須有回流焊和手工焊接作業(yè)指導書;D生產過程必進行監(jiān)視和測量并保存記錄。753、標識和可追溯性公司應規(guī)定并實施產品標識的方法及標識內容,包括檢測前后的狀態(tài)標識。當有可追溯性要求時,公司應控制并記錄產品的唯一性標識。A、企業(yè)建立有害物質過程管理產品識別的全過程,對有害物質過程管理產品加以識別;B、任何有害物質的過程應有唯一的標識和隔離,防止與有害物質過程管理的污染;C、企業(yè)應根據(jù)監(jiān)督與量測要求,識別產品狀態(tài);D、需追溯時,組織應管制與記錄產品唯一性識別。詳見標識與追溯性控制程序。754、顧客財產A、公司建立顧客財產管理程序應妥善保管顧客提供的財產,對其進行標識、驗證、防護和維護。如發(fā)現(xiàn)顧客的財產丟失、損壞或其它不適用時,應記錄并報告顧客;B、物料或產品等就針對有害物質之處理與儲存,建立文件化程序。此程序應包括接收與運送記錄;以及顯示有害物質被隔離與分開管理之記錄。755、產品的防護為保證公司的產品自生產直至交付到合同規(guī)定的交付地,對采購物資和公司產品進行有效的防護,應對采購物資和產品的標識、搬運、包裝、貯存和保護進行控制。詳見產品防護控制程序。76、監(jiān)視和測量裝置的控制為了保證產品在生產過程的品質和對有害物質進行管制,制定并執(zhí)行監(jiān)視和測量裝置控制程序、以控制以下方面761、在產品實現(xiàn)策劃中確定測量任務及所要求的準確度,選擇適用的具有所需準確度和精密度的檢驗,測量和試驗設備。762、確認影響產品質量/產品有害物質的檢驗,測量和試驗設備。763、確定校準檢驗,測量和試驗設備的過程,其內容包括設備型號,唯一性標識,地點,校驗周期,校驗方法,驗收準則,以及發(fā)現(xiàn)問題時應采取的措施。764、檢驗、測試和試驗設備應帶有表明其校準狀態(tài)的合適標志或經批準的識別記錄。765、保存檢驗測量或試驗設備的標準記錄。766、發(fā)現(xiàn)檢驗、測量或試驗設備偏離校準狀態(tài)時,實施評定檢驗和試驗結果的有效性,并形成文件。767、確保校準,檢驗和試驗設備有適宜的工作環(huán)境條件。768、確保檢驗、測量和試驗設備在搬運、防護和儲存期間,其準確度和適用性保持完好。769、防止檢驗、測量和試驗設備包括試驗硬件和軟件因調整不當而使其校準失效的處理方法。80、測量、分析和改進81、策劃為確定符合性持續(xù)改進,應制定計劃,實施測量和監(jiān)視,包括確定是否需要和使用統(tǒng)計技術。同時策劃和實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析、改進過程811、證實產品的符合性及有害物質過程管理符合性;812、確保質量/有害物質過程管理體系的符合性;813、持續(xù)改進質量/有害物質過程管理體系的有效性。82、測量和監(jiān)視821、顧客滿意度應收集有關顧客對公司工作有害物質的控制滿意和或不滿意的信息,作為質量/有害物質過程管理體系成效的一種測量手段;應規(guī)定收集并分析這些信息的方法。詳見顧客滿意度評估程序。822、內部審核A、公司應每年進行不少于一次的內部審核,以證實體系A)、符合GB/T190012008ISO90012008、QC080000IECQHSPM的要求;B)、得到有效實施并保持。B、制定審核計劃時,應考慮到被審核的活動和區(qū)域的狀態(tài)和重要性,以及以前審核的結果,個別部門或過程可相應增加審核頻次;應明確審核的范圍、頻次和方法,審核應注意審核員的獨立性、客觀性和公正性;C、審核程序應包括實施審核的職責和要求,確保審核的獨立性,記錄審核結果,并向被審核方的管理者報告;D、被審核方管理者應對在審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項及時采取糾正措施,跟蹤措施應包括糾正措施的實施情況的驗證結果和驗證結果的報告。詳見內部審核控制程序。823、過程的測量和監(jiān)視應對滿足顧客要求所必須的產品實現(xiàn)或運行過程進行一定頻度的測量和監(jiān)視,以證實過程是否持續(xù)地滿足其預期的目的。為確保有害物質過程管理產品過程得以有效的監(jiān)視與測量,需對有可能使用限制性物質之供應商/承包商、信息服務商和組織內部運作的各過程給予管制、監(jiān)督與量測,并使之文件化。824、產品的測量和監(jiān)視A、應對產品的性能及采購的物資進行測量和監(jiān)視,以驗證產品是否滿足要求。應制定檢驗計劃,在實現(xiàn)產品的過程的規(guī)定階段中實施;B、符合所使用的接收準則的證據(jù)均應予以文件化。記錄應表明產品放行的責任人;C、組織應建立文件化程序,以監(jiān)督與測量產品限制性物質是否符合產品要求。符合限制性物質合格標準之證據(jù)應妥善保存,記錄應顯示授權放行產品之人員;E、組織應確保所使用監(jiān)測和測量設備經過校準或驗證并予妥善維護,且應保存相關記錄。詳見產品監(jiān)視和測量控制程序83、不合格的控制831、應確保不符合要求的產品或不符合有害物質過程管理產品之要求的產品得到識別并處于受控狀態(tài),以防止非預期使用或交付。包括A、不合格生產/產生過程應及時糾正;B、不合格產品應經評審,決定處理方式并實施;不合格產品在得到糾正后,應重新驗證以證實其符合性;C、當不合格產品在交付或投入使用后發(fā)現(xiàn),公司應針對不合格的后果采取適當措施;D、不符合有害物質過程管理情況之性質與后續(xù)措施之記錄應保持,并清楚說明檢測到的限制性物質。E、在交付后或使用后才測到不符合有害物質過程管理產品時,組織就根據(jù)與客戶之合約協(xié)議或組織管理過程采取措施,通報客戶。D、必要時,將行之有效的糾正及預防措施作為文件要求固定在相關程序中。詳見不合格品控制程序。84、數(shù)據(jù)/資料分析應收集和分析適用數(shù)據(jù),以確定質量/有害物質過程管理體系的適用性和有效性以及有害物質過程管理體系之通用性,并規(guī)定采取的改進的措施。包括通過測量和監(jiān)視活動以及其他相關來源所產生的數(shù)據(jù)。公司應分析這些數(shù)據(jù),以獲得下列信息841、顧客的滿意和或不滿意。842、產品要求的符合性。843、過程、產品以及其趨勢的特性,包括采取預防行動機會,以及供貨商的表現(xiàn)。844、適用時,對所有有害物質的消除的持續(xù)改進行動。詳見數(shù)據(jù)分析控制程序。85、改進851、持續(xù)改進的策劃管理者應策劃和管理用于質量/有害物質過程管理體系的持續(xù)改進所必須的過程。管理者應通過使用質量/有害物質過程管理體系方針、質量/有害物質過程管理體系目標、審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正及預防措施和管理評審來促進質量/有害物質過程管理體系的持續(xù)改進。852、糾正措施應采取糾正措施以消除不合格原因,防止不合格再次發(fā)生;糾正措施應與所發(fā)現(xiàn)問題的影響性相適應。糾正措施的文件化程序應規(guī)定A、識別不合格及評估有害物質過程管理不符合事項包括顧客投訴;B、確定不合格/不符合事項的原因,并采取措施和糾正不符合事項;C、評價所需采取的措施,以確保不合格不再發(fā)生;D、確定和實施所需采取的糾正措施;E、記錄所采取措施的結果;F、評估所采取的糾正措施的成效,并提報所有有害物質過程管理糾正措施的狀態(tài)。853、預防措施應采取預防措施以消除不合格潛在原因,防止不合格發(fā)生;預防措施應與所發(fā)現(xiàn)問題的影響性相適應。對于預防措施的文件化程序應規(guī)定A、識別潛在的不合格及其原因。B、確定并確保所需要的預防措施的實現(xiàn),評審所采取的預防措施的成效。C、記錄所采取措施的結果。詳見糾正及預防措施控制程序。附件1、組織架構圖總經理日期附件2、GB/T190012008章節(jié)、IECQQC0800002012章節(jié)對照表GB/T190012008IECQQC08000020124質量管理體系僅限于標題4一般要求事項41總要求41總要求42文件要求僅限于標題42文件要求僅限于標題421總則421概述422質量手冊財務部不納入體系423文件控制424記錄控制5管理職責僅限于標題5管理者職責僅限于標題51管理承諾51管理承諾52以顧客為關注焦點52以顧客為關注焦點53質量方針53增加HSF方針54策劃僅限于標題54規(guī)劃僅限于標題541質量目標541增加HSF目標542質量管理體系策劃542增加HSF規(guī)劃55職責、權限與溝通僅限于標題55責任、職權、溝通僅限于標題551職責和權限551責任與職權552管理者代表552管理者代表553內部溝通553內部溝通56管理評審僅限于標題56管理評審僅限于標題561總則561概述562評審輸入563評審輸出6資源管理僅限于標題6資源管理僅限于標題61資源的提供61資源提供62人力資源僅限于標題62人力資源僅限于標題621總則621概述622能力、意識和培訓622能力、認知與訓練63基礎設施63基礎設施64工作環(huán)境7產品實現(xiàn)僅限于標題7產品實現(xiàn)僅限于標題71產品實現(xiàn)的策劃71增加HSF過程與產品實現(xiàn)之規(guī)劃72與顧客有關的過程僅限于標題72客戶有關之過程721與產品有關的要求的確定721增加HSF產品之相關要求的確定722與產品有關要求的評審722增加HSF產品有關要求之審查723顧客溝通73設計和開發(fā)僅限于標題73設計和開發(fā)僅限于標題731設計和開發(fā)策劃731增加HSF設計與開發(fā)規(guī)劃732設計和開發(fā)輸入732增加HSF設計與開發(fā)輸入733設計和開發(fā)輸出733增加HSF設計與開發(fā)輸出734設計和開發(fā)評審734增加HSF設計與開發(fā)審查735設計和開發(fā)驗證735設計與開發(fā)的查驗736設計和開發(fā)確認736設計和開發(fā)確認737設計和開發(fā)更改的控制737增加HSF設計與開發(fā)變更之管制74采購僅限于標題74增加HSF產品之采購741采購過程742采購信息743采購產品的驗證75生產和服務提供僅限于標題75生產和服務提供僅限于標題751生產和服務提供的控制751增加HSF生產與服務供應之管制752生產和服務提供過程的確認752增加HSF生產與服務供應流程之確認753標識和可追溯性753增加HSF識別與可追蹤性754顧客財產754增加HS之處理755產品防護76監(jiān)

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