冷鏈藥品培訓試題及答案VIP

. 冷鏈藥品培訓試題及答案一、單項選擇題（共10題，每題2分，共20分。選擇一個最佳答案）1、 冷鏈藥品不符合收貨要求的，應(yīng)（ A ）并報質(zhì)量管理人員處理。A、 存放在符合溫度要求的環(huán)境 B、存放在不合格區(qū)C、存入合格品庫 D、交還運輸人2、 通過冷庫的（ D ）驗證，可以確定藥品擺放區(qū)域。 A、溫控設(shè)備運行參數(shù)及使用情況 B、檢測終端安裝位置C、極端外部環(huán)境保溫性能 D、溫度分布特性3、 冷庫保溫時限驗證結(jié)果應(yīng)用于（ A ）。A、確定應(yīng)急響應(yīng)時間 B、溫濕度監(jiān)控測點安裝位置C、確定藥品存儲區(qū)域 D、確認制冷設(shè)備性能4、冷藏藥品不得直接接觸 （ C ），防止對藥品質(zhì)量造成影響。A、溫度記錄儀 B、冷藏（保溫）箱 C、蓄冷劑 D、隔離裝置5、 中國藥典2010版所載的冷處系指（ C ）。A、0以下 B、2-8 C、2-10 D、0-106、 生物制品冷藏是要求在( B )的條件下儲藏。A、0以下 B、2-8 C、2-10 D、0-107、 冷藏車廂內(nèi)部應(yīng)有（ A ）的空間，以確保保溫性能。A、保證氣流充分循環(huán) B、保證人員操作C、存夠多的存放藥品 D、保證包裝物存放8、 企業(yè)應(yīng)配置冷庫、（ A ）、保溫箱或冷藏箱等冷鏈儲運設(shè)施設(shè)備。 A、冷藏車 B、冰箱 C、冰柜 D、蓄冷劑9、 企業(yè)應(yīng)對冷鏈藥品承運商進行托運前和定期（ A ） A、審計 B、審核 C、考察 D、考核10、 冷藏藥品運輸方式選擇的基本原則，不包括（ C ） A、盡量采用最快速的運輸方式，縮短運輸時間 B、盡量采用直達客戶的運輸方式，避免中途中轉(zhuǎn) C、冬季采用夜間運輸D、盡量避免夏季高溫時節(jié)運輸，必要時應(yīng)在早、晚運輸2、 多項選擇題（共10題，每題3分，共30分。每題均有多于一個得正確答案，多選少選錯選均不得分） 1、冷鏈藥品委托運輸時，應(yīng)進行（ ABCD ）方面的審查。 A、合法資質(zhì) B、質(zhì)量保障能力 C、安全運輸能力 D、風險控制能力 2、用于冷鏈運輸?shù)谋叵鋺?yīng)具有（ ABCD ）。 A、通過計算機讀取溫度記錄功 B、實時采集箱內(nèi)溫度數(shù)據(jù)功能 C、傳送儲存運輸過程溫度記錄功能 D、遠程及就地實時報警功能 3、冷鏈藥品到貨時，收貨人員應(yīng)檢查（ ABC ）。 A、運輸方式 B、運輸時間 C、運輸過程溫度 D、運輸設(shè)備驗證報告 4、從事冷鏈相關(guān)工作的人員，應(yīng)進行（ ABCD ）等培訓。 A、冷鏈知識 B、冷鏈法規(guī) C、冷鏈操作 D、冷鏈應(yīng)急方案 5、在冷庫內(nèi)完成的作業(yè)有（ BCD ）。 A、收貨 B、冷藏包裝 C、復核 D、拼箱發(fā)貨 6、冷鏈設(shè)施設(shè)備在（ A BCD）情況下，需要進行驗證后方可使用。 A、新購置 B、主要部件維修 C、改變溫控閾值 D、長期停用后重新啟用 7、驗證的對象包括（ ABCD ）。 A、冷庫 B、冷藏車C、保溫箱、冷藏箱 D、溫濕度監(jiān)控系統(tǒng) 8、冷鏈藥品到貨須做好記錄，內(nèi)容包括（ ABC ） A、發(fā)運地點 B、啟運時間C、到貨溫度 D、運輸人員 9、應(yīng)急預案應(yīng)包括（ ABCD ）A、 應(yīng)急組織機構(gòu) B、人員職責C、設(shè)施設(shè)備 D、外部協(xié)作資源 10、（ ABD ）操作，應(yīng)按照經(jīng)過驗證的標準操作規(guī)程操作。 A、包裝和裝箱 B、裝車和卸車C、收貨和驗收 D、堆垛和運輸三、判斷題（共25題，每題2分，共50分。對題干的描述得是否準確、正確進行對錯判斷，對的打“”錯的打“X”，判斷錯誤不得分。）1、 冷庫具有自動調(diào)控溫濕度的功能，有備用發(fā)電機組或雙回路供電系統(tǒng)。（）2、冷藏車廂具有防水、密閉、耐腐蝕等性能, 車廂內(nèi)部留有保證氣流充分循環(huán)的空間。（）3、冷藏、冷凍藥品的儲存應(yīng)配置溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng), 可實時采集、顯示、記錄、傳送儲存過程中的溫濕度數(shù)據(jù)（）4、冷庫內(nèi)制冷機組出風口50厘米范圍內(nèi),以及高于冷風機出風口的位置,不得碼放藥品。（X）5、冷藏車廂內(nèi)，藥品與廂內(nèi)前板、后板、側(cè)板、底板間距不小于5厘米（X）。6、藥品碼放高度可以超過制冷機組出風口下沿（X）.7、使用冷藏箱、保溫箱運送冷藏藥品的，應(yīng)當裝箱前將冷藏箱、保溫箱預熱或預冷至符合藥品包裝標示的溫度范圍內(nèi)（）。8、藥品裝箱后，冷藏箱啟動動力電源和溫度監(jiān)測設(shè)備，保溫箱啟動溫度監(jiān)測設(shè)備，檢查設(shè)備運行正常后，將箱體密閉。（）9、一般蓄冷劑冷凍的時間沒有上限限制。（X）10、冷藏庫制冷機組不需要定期檢查、維修。（X）11、企業(yè)應(yīng)建立各種冷藏設(shè)施設(shè)備使用、檢查和維修保養(yǎng)記錄。（）12、冷藏藥品送達客戶的時間超出預計到達時間,應(yīng)迅速查明原因并及時通知客戶更改到達時間。（）13、冷藏藥品的供應(yīng)商應(yīng)及時向客戶提供發(fā)貨信息。（）14、企業(yè)發(fā)出冷藏藥品后不需要做發(fā)運后的跟蹤。（X）15、冷藏藥品的運輸方式可以根據(jù)企業(yè)自行的方便來選擇。（X）16、蓄冷劑說明書有明確冷凍時間規(guī)定的，必須參照規(guī)定在驗證的基礎(chǔ)上確定蓄冷劑的使用規(guī)程。（）17、對銷后退回的冷藏冷凍藥品，退貨方不能提供溫度控制說明文件、數(shù)據(jù)或者溫度控制不符合規(guī)定的，應(yīng)當拒收，做好記錄并報質(zhì)量管理部門處理。（）18、企業(yè)應(yīng)當由專人負責對在庫儲存的冷藏、冷凍藥品進行重點養(yǎng)護檢查。 （） 19、使用冷藏車運送冷藏、冷凍藥品的，應(yīng)當按照經(jīng)過驗證的標準操作規(guī)程進行操作。（）20、冷藏運輸記錄、供貨方冷藏運輸記錄應(yīng)該保存至5年備查。（） 21、可以根據(jù)實際運輸情況修訂運輸規(guī)程、標準操作規(guī)程、裝箱標準及發(fā)運流程等。（X）22、采用冷藏車運輸冷藏藥品時，可根據(jù)核定車裝載量裝載藥品。（X）23、冷庫只需配套溫度自動記錄系統(tǒng)