9糾正和預(yù)防措施控制程序.doc

現(xiàn)行版本： A糾正和預(yù)防措施控制程序 修 改 碼： 0 HHSL/PD-85-01 Page 5 of 51.0 目的對(duì)已發(fā)生或潛在的不合格查明原因，采取糾正與預(yù)防措施，以防止再次發(fā)生或發(fā)生，保證產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求，滿足顧客需求，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。2.0 適用范圍適用于公司質(zhì)量管理體系所涉及的改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的制定、實(shí)施和驗(yàn)證。3.0 職責(zé)3.1 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的歸口管理，發(fā)起糾正和預(yù)防措施并跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。3.2 管理者代表負(fù)責(zé)組織辦公室對(duì)外部審核、管理評(píng)審不符合的評(píng)審、糾正與預(yù)防措施制定、實(shí)施及驗(yàn)證。3.3 各部門負(fù)責(zé)管理權(quán)限范圍內(nèi)出現(xiàn)的不合格或潛在不合格的評(píng)審，采取糾正和預(yù)防措施的制定、實(shí)施和記錄。4.0 工作程序4.1 持續(xù)改進(jìn)的策劃4.1.1 公司要達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的，應(yīng)必須不斷提高質(zhì)量管理的有效性和效率，在實(shí)現(xiàn)質(zhì)量計(jì)劃和目標(biāo)的活動(dòng)過程中，持續(xù)追求對(duì)質(zhì)量管理體系各過程的改進(jìn)。4.1.2 改進(jìn)項(xiàng)目如涉及對(duì)現(xiàn)有過程和產(chǎn)品的更改及資源需求變化，在策劃和管理時(shí)應(yīng)考慮：a）改進(jìn)項(xiàng)目的目標(biāo)和總體要求；b）分析現(xiàn)有過程的狀況，確定改進(jìn)方案；c）實(shí)施改進(jìn)并評(píng)價(jià)改進(jìn)的效果。4.1.3 生產(chǎn)部通過質(zhì)量方針和目標(biāo)的貫徹過程、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施、管理評(píng)審的結(jié)果，積極尋找體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，確定需要改進(jìn)的方面（如技術(shù)改造、資源配置及環(huán)境質(zhì)量的改善等），組織各部門進(jìn)行策劃，制定改進(jìn)計(jì)劃報(bào)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，予以實(shí)施改進(jìn)計(jì)劃的內(nèi)容。4.2 糾正措施4.2.1 對(duì)于存在的不合格應(yīng)采取糾正措施，以消除不合格原因，防止不合格再發(fā)生，糾正措施應(yīng)與所遇到的問題程度相適應(yīng)。4.2.2 識(shí)別不合格對(duì)質(zhì)量管理體系各過程輸出的信息進(jìn)行識(shí)別：a) 產(chǎn)品質(zhì)量、安全出現(xiàn)重大問題或一般不符合重復(fù)三次以上發(fā)生時(shí)；b）管理評(píng)審發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)；c）顧客的投訴、抱怨導(dǎo)致對(duì)企業(yè)形象或合同履行造成不良影響時(shí)；d）內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)；e）供方的材料及服務(wù)出現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí)；f）其他不符合質(zhì)量方針、目標(biāo)或質(zhì)量管理體系文件要求的情況。4.2.3 不合格信息報(bào)告4.2.3.1 對(duì)情況a)、b)、f)，由生產(chǎn)部填寫“糾正和預(yù)防措施處理單”中“不合格事實(shí)”欄，確定責(zé)任部門，由責(zé)任部門填寫“原因分析”欄，制定糾正措施并實(shí)施。辦公室跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。4.2.3.2 對(duì)情況c），由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人反饋生產(chǎn)部，生產(chǎn)部填寫“糾正和預(yù)防措施處理單”中“不合格事實(shí)”欄，確定責(zé)任部門，由責(zé)任部門分析原因，制定糾正措施并實(shí)施。生產(chǎn)部跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果，并將結(jié)果反饋給業(yè)務(wù)部，及時(shí)轉(zhuǎn)告顧客并取得顧客滿意。4.2.3.3 對(duì)情況d),由審核組發(fā)出“不合格報(bào)告”，執(zhí)行內(nèi)部審核控制程序。4.2.3.4 對(duì)情況e），由生產(chǎn)部填寫“糾正和預(yù)防措施處理單”中“不合格事實(shí)”欄，并交采購負(fù)責(zé)人通知供方，要求供方進(jìn)行原因分析，并將糾正措施反饋給生產(chǎn)部質(zhì)檢室，質(zhì)檢室對(duì)其下一批材料進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，執(zhí)行采購控制程序?qū)┓娇刂频囊?guī)定。4.2.4 不合格評(píng)審按4.2.3條款的描述，接到“糾正和預(yù)防措施處理單”的部門負(fù)責(zé)對(duì)不合格進(jìn)行評(píng)審，以確定不合格的影響程度和范圍，并記錄評(píng)審結(jié)果：a) 質(zhì)量事故或重大投訴由生產(chǎn)部經(jīng)理組織相關(guān)部門進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審結(jié)果報(bào)相關(guān)方；b) 一般顧客投訴、抱怨由業(yè)務(wù)部組織相關(guān)部門進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審結(jié)果報(bào)總經(jīng)理；c) 管理評(píng)審輸出的問題由管理者代表組織相關(guān)部門進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審結(jié)果報(bào)總經(jīng)理；d) 內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，由受審核部門負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審結(jié)果報(bào)辦公室。4.2.5 不合格原因分析由負(fù)責(zé)組織進(jìn)行不合格評(píng)審的部門進(jìn)行不合格產(chǎn)生原因的調(diào)查、分析工作，分析結(jié)果記錄在“糾正和預(yù)防措施處理單”中?？刹捎媒y(tǒng)計(jì)技術(shù)或試驗(yàn)的方法來確定主要原因。4.2.6 措施需求的確定與糾正措施的制定確定不合格產(chǎn)生原因后，要針對(duì)不合格原因采取措施，以防止再發(fā)生，采取的措施要考慮人員、設(shè)備、材料、方法、環(huán)境等方面的需求并加以明確，在此基礎(chǔ)上制定糾正措施計(jì)劃。糾正措施的采取力度應(yīng)與問題所面臨的范圍和影響程度相適應(yīng)，并權(quán)衡相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本。進(jìn)行不合格評(píng)審和原因分析的部門負(fù)責(zé)組織糾正和預(yù)防措施計(jì)劃的制定。4.2.7 糾正措施的驗(yàn)證與評(píng)價(jià)生產(chǎn)部對(duì)糾正措施的結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證與評(píng)價(jià)，以確定是否按規(guī)定的計(jì)劃進(jìn)行實(shí)施以及實(shí)施的效果。評(píng)審其能否防止類似不合格繼續(xù)發(fā)生，驗(yàn)證與評(píng)價(jià)的結(jié)果記錄在“糾正和預(yù)防措施處理單”中。a) 質(zhì)量事故、重大投訴等的糾正措施的驗(yàn)證與評(píng)價(jià)，同時(shí)報(bào)總經(jīng)理；b) 管理評(píng)審提出的糾正措施由管理者代表負(fù)責(zé)驗(yàn)證與評(píng)價(jià)，同時(shí)報(bào)總經(jīng)理；c) 內(nèi)部審核提出的不符合項(xiàng)由內(nèi)審員進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證與評(píng)價(jià)。對(duì)糾正措施實(shí)施結(jié)果評(píng)價(jià)為無效的，應(yīng)重新進(jìn)行原因分析，確定措施需求，制定糾正措施計(jì)劃并實(shí)施。4.3 預(yù)防措施4.3.1 公司應(yīng)識(shí)別潛在的不合格，并采取預(yù)防措施以消除潛在的不合格的原因，防止不合格發(fā)生，所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在不合格的影響程度相適應(yīng)，并權(quán)衡相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本。4.3.2 預(yù)防措施可來源于以下活動(dòng)的結(jié)果：a）供方供貨質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、市場分析、顧客滿意程度調(diào)查；b）以往的內(nèi)審報(bào)告、管理報(bào)告；c）糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施執(zhí)行記錄。及時(shí)了解體系運(yùn)行的有效性，過程、產(chǎn)品質(zhì)量趨勢(shì)，顧客的要求和期望，并在日常對(duì)體系運(yùn)行的檢查和監(jiān)督過程中，及時(shí)收集分析各方面的反饋信息。4.3.3 收集信息、分析確定潛在的不合格及其原因a) 生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間、質(zhì)檢收集生產(chǎn)過程、試驗(yàn)檢驗(yàn)活動(dòng)中的不合格品、事故、糾正措施采取情況等信息，定期組織相關(guān)部門召開一次質(zhì)量分析會(huì)，從中分析與確定影響產(chǎn)品質(zhì)量的潛在的不合格并分析其產(chǎn)生的原因；b) 供銷部收集顧客反饋、投訴、抱怨以及顧客滿意度調(diào)查的信息，每半年組織一次匯總分析，確定與顧客滿意有關(guān)的潛在不合格，分析原因。4.3.4 確定預(yù)防措施需求并制定預(yù)防措施a) 生產(chǎn)部針對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量潛在的不合格原因，確定預(yù)防措施需求，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)后制定預(yù)防措施計(jì)劃；b) 業(yè)務(wù)部針對(duì)顧客滿意方面的潛在不合格原因，確定預(yù)防措施需求，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后制定預(yù)防措施計(jì)劃。4.3.5 預(yù)防措施的實(shí)施、驗(yàn)證與評(píng)價(jià)生產(chǎn)部對(duì)預(yù)防措施的結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證和評(píng)價(jià)。驗(yàn)證和評(píng)價(jià)結(jié)果記錄在“糾正和預(yù)防措施處理單”中。a) 與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的預(yù)防措施的實(shí)施、驗(yàn)證與評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)結(jié)果同時(shí)報(bào)生產(chǎn)部技術(shù)負(fù)責(zé)人；b) 與顧客滿意、投訴有關(guān)的預(yù)防措施的實(shí)施、驗(yàn)證與評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)結(jié)果同時(shí)報(bào)管理者代表。4.4 改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施，實(shí)施控制及記錄4.4.1 在改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施過程中，管理者代表負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)配置必要的資源，協(xié)助分析原因和確定責(zé)任部門，并監(jiān)督措施實(shí)施的過程。4.4.2 各部門制定的涉及全公司的改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施，由管理者代表/總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.4.3 生產(chǎn)部編制“改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況一覽表”，記錄各項(xiàng)措施的發(fā)出時(shí)間、責(zé)任部門、完成時(shí)間及驗(yàn)證結(jié)果。逾期才能完成時(shí)要報(bào)告管理者代表，組織責(zé)任部門進(jìn)行原因分析，再次限期完成。4.4.4 由改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施引起的對(duì)體系文件的任何更改，按文件控制程序執(zhí)行。4.4.5 重要改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施，應(yīng)作為下次管理評(píng)審的輸入之一。5.0 相關(guān)/支持性文件HHSL/PD-83-01 不合格控制程序HHSL/PD-423-01 文件控制程序HHSL/PD-822-01 內(nèi)部審核控制程序HHSL/PD-74-01 采購控制程序6.0 質(zhì)量記錄HHSL/Q-85-01 糾正和預(yù)防措施處理單HHSL/Q-85-02 改進(jìn)、糾正和預(yù)