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新版GSP藥品儲(chǔ)存操作規(guī)程目的: 規(guī)范藥品儲(chǔ)存的作業(yè)流程,確保儲(chǔ)存作業(yè)正確性、時(shí)效性、規(guī)范化、流程化。范圍:適用于藥品儲(chǔ)存中的質(zhì)量控制和管理;操作規(guī)程:一、 藥品入庫(kù)1 . 藥品入庫(kù)時(shí),保管員與驗(yàn)收員交接后,保管員須對(duì)待入庫(kù)品種進(jìn)行審核。 2 . 保管員必須認(rèn)真核對(duì)入庫(kù)藥品與驗(yàn)收記錄所列項(xiàng)目,逐項(xiàng)確認(rèn)藥品品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、有效期、包裝數(shù)量、儲(chǔ)存條件等。入庫(kù)藥品須質(zhì)量完好、數(shù)量正確、包裝牢固、標(biāo)識(shí)清楚。3 . 保管員須對(duì)入庫(kù)藥品的儲(chǔ)存要求進(jìn)行檢查,嚴(yán)格按照藥品所需要求分別儲(chǔ)存于與之相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)。3.1 凡明示“10以下”、“0-10”、“冷處”、“冷暗處”儲(chǔ)存藥品必須存放冷庫(kù)。3.2 凡明示“陰涼處”、“陰暗處”、“涼處”、“涼暗處”、“20以下”、“25以下”儲(chǔ)存藥品必須存放陰涼庫(kù)。3.3 凡明示“常溫”、“0-30”或無明示溫度要求的藥品須存放常溫庫(kù)。3.4 保管員對(duì)入庫(kù)藥品點(diǎn)驗(yàn)完畢確認(rèn)無誤后,在微機(jī)中確認(rèn)并形成品種庫(kù)存記錄,如有單貨不符須立即通知驗(yàn)收員復(fù)驗(yàn)。3.5 凡包裝破損、污染、標(biāo)識(shí)模糊及其他不符合的藥品均不得入庫(kù)。 4.搬運(yùn)和堆碼藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作,堆碼高度符合包裝圖示要求,避免損壞藥品包裝二、 在庫(kù)儲(chǔ)存 1 . 保管員應(yīng)合理存放藥品,藥品按批號(hào)堆碼,不同批號(hào)的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米,與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米。2 . 藥品儲(chǔ)存嚴(yán)格按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理:合格藥品為綠色,不合格藥品為紅色,待確定藥品為黃色。3 . 在庫(kù)藥品須嚴(yán)格實(shí)行分庫(kù)(區(qū))分類儲(chǔ)存管理。3.1 藥品與非藥品必須分區(qū)存放;3.2 內(nèi)用藥與外用藥應(yīng)分區(qū)存放;3.3 易串味的藥品分庫(kù)存放; 3.4 麻醉藥品、一類精神藥品、易制毒化學(xué)品、按一類精神藥品管理的處方藥必須實(shí)行專庫(kù)存放,雙人雙鎖管理,專帳記錄。3.5 二類精神藥品必須專庫(kù)存放。3.6 蛋白同化制劑、肽類激素應(yīng)實(shí)行專柜存放,雙人雙鎖管理。4. 保管員應(yīng)嚴(yán)格按照藥品外包裝圖示標(biāo)志要求進(jìn)行合理堆碼,貨垛堆碼必須按要求牢固、整齊堆放。堆碼無倒置、側(cè)置、混堆混放現(xiàn)象,易于數(shù)量清點(diǎn)、易于識(shí)別標(biāo)識(shí),整件按數(shù)量合理堆放在底墊或貨架上。 5. 每季度須按時(shí)完成倉(cāng)庫(kù)安排的庫(kù)存藥品盤點(diǎn)計(jì)劃,點(diǎn)驗(yàn)庫(kù)存藥品的數(shù)量、批號(hào)、效期,保證帳貨相符。 6.保管員對(duì)近效期藥品加掛近效期牌。 7. 保管員發(fā)現(xiàn)庫(kù)存藥品中有外觀性狀異常、包裝污損、過期失效等藥品須暫停發(fā)貨并懸掛黃牌,填寫有疑問藥品報(bào)告單報(bào)質(zhì)量管理員,依照質(zhì)量管理員復(fù)查結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)處理。 8. 根據(jù)養(yǎng)護(hù)員的指導(dǎo)進(jìn)行倉(cāng)間溫濕度的調(diào)控,在養(yǎng)護(hù)員的指導(dǎo)下做好防蟲、防鼠、防潮等工作。 9. 應(yīng)保持庫(kù)區(qū)的清潔衛(wèi)生及庫(kù)容庫(kù)貌,每日清掃,每周進(jìn)行大掃除一次。 三、 藥品配發(fā)出庫(kù) 1 . 藥品出庫(kù)須有正式憑證,保管員應(yīng)認(rèn)真審查發(fā)貨單據(jù),對(duì)手續(xù)不全及“白條”應(yīng)拒絕發(fā)貨。 2 . 保管員須嚴(yán)格按照發(fā)貨單據(jù)所列購(gòu)貨單位、藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、效期等進(jìn)行配發(fā)。 3 . 出現(xiàn)發(fā)貨單據(jù)與實(shí)貨不符則應(yīng)退回發(fā)貨單據(jù),及時(shí)通知儲(chǔ)運(yùn)負(fù)責(zé)人核查。 4 . 配發(fā)整件藥品應(yīng)依次從貨垛上取貨,保持貨垛的整齊、牢固,嚴(yán)禁亂取混發(fā)。 5 . 配

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