11年藥師資格考試藥事管理與法規(guī)試題及答案1-2.doc

11年藥師資格考試藥事管理與法規(guī)試題及答案1-11.下列關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為規(guī)范說法正確的是A、執(zhí)業(yè)藥師可以在執(zhí)業(yè)場所以外從事藥品零售業(yè)務(wù)B、執(zhí)業(yè)藥師可以將自己的資格證、注冊證等交于其他人或機構(gòu)使用C、其他領(lǐng)域獲得執(zhí)業(yè)藥師資格的藥學技術(shù)人員可以以兼職的方式在一個合法的藥品零售企業(yè)或醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，但必須現(xiàn)場執(zhí)行藥學技術(shù)業(yè)務(wù)活動D、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)駐店現(xiàn)場執(zhí)業(yè)，離開執(zhí)業(yè)場所應(yīng)摘下收起執(zhí)業(yè)藥師注冊證E、執(zhí)業(yè)藥師對非法處方應(yīng)予以沒收參考答案： C， E2.不需取得藥品經(jīng)營企業(yè)許可證就能零售經(jīng)營的是A、處方藥B、甲類非處方藥C、兩者都是D、兩者都不是參考答案： D3.2001年2月28日全國人大常委會通過的中華人民共和國藥品管理法規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應(yīng)當是本單位A、臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種B、臨床、科研需要而市場上沒有供應(yīng)的品種C、臨床需要而市場上沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種D、臨床、科研需要而市場上無供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種E、臨床需要而市場上供應(yīng)不足的品種參考答案： A4.規(guī)定，對偽造、變造、買賣國家機關(guān)的公文、證件、印章的處罰是A、處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剝奪政治權(quán)利B、處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剝奪政治權(quán)利，并處或單處罰金C、處十年以上有期徒刑D、無期徒刑E、處死刑www.xamda.CoM參考答案： A5.規(guī)定，生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合A、藥理標準B、化學標準C、食用要求D、藥用要求E、生產(chǎn)要求參考答案： D6.INN名是A、曾用名B、藥品商品名C、國際非專利藥品名D、藥品拉丁名E、藥品通用名參考答案： C7.不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的是A、主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品B、用中藥材和中藥飲片炮制的各類酒制劑C、部分可以入藥的動物及動物臟器、干（水）果類D、各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑E、血液制品、蛋白類制品（特殊情況例外）參考答案： A， B， C， D， E8.非法吸食麻醉藥品的，應(yīng)A、由其所在單位給予行政處分B、由公安機關(guān)依照治安管理處罰條例或有關(guān)的規(guī)定給予處罰C、 由司法機關(guān)追究刑事責任D、沒收全部麻醉藥品和非法收入，并視情節(jié)給予罰款等處罰E、以生產(chǎn)、販賣毒品罪論處參考答案： B9.擅自配制和出售麻醉藥品制劑，應(yīng)A、由其所在單位給予行政處分B、由公安機關(guān)依照治安管理處罰條例或有關(guān)的規(guī)定給予處罰C、由司法機關(guān)追究刑事責任D、沒收全部麻醉藥品和非法收入，并視情節(jié)給予罰款等處罰E、以生產(chǎn)、販賣毒品罪論處參考答案： D10.藥品批生產(chǎn)記錄應(yīng)A、按生產(chǎn)日期歸檔B、按批號歸檔C、按檢驗報告日期順序歸檔D、保存至藥品有效期后一年E、未規(guī)定有效期的藥品，批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存二年參考答案： B， D， E NextPage11.醫(yī)務(wù)人員為自己開具處方，騙取麻醉藥品，應(yīng)A、由其 所在單位給予行政處分B、由公安機關(guān)依照治安管理處罰條例或有關(guān)的規(guī)定給予處罰C、由司法機關(guān)追究刑事責任D、沒收全部麻醉藥品和非法收入，并視情節(jié)給予罰款等處罰E、 以生產(chǎn)、販賣毒品罪論處參考答案： A12.關(guān)于嚴禁開辦或變相開辦各種藥品集貿(mào)市場緊急通知中明確規(guī)定，城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售A、中藥飲片B、化學原料藥C、自種自采的地產(chǎn)中藥材D、診斷用藥E、中成藥參考答案： C13.換發(fā)藥品經(jīng)營企業(yè)許可證（零售）標準規(guī)定的劃分大、中、小型企業(yè)的標準分別是年零售額A、 2000萬元以上、300-2000萬元、300萬元以下B、500萬元以上、75500萬元、75萬元以下C、800萬元以上、1001000萬元、100萬元以下D、1000萬元以上、5001000萬元、500萬元以下E、20000萬元以上、300020000萬元、3000萬元以下參考答案： D14.換發(fā)藥品經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）驗收標準中規(guī)定：倉庫應(yīng)有的設(shè)備、設(shè)施包括A、藥品檢測儀器B、符合安全要求的消防設(shè)施C、溫濕度測定儀D、適當材料做成的底墊E、通風排水設(shè)施參考答案： B， C， D， E15.關(guān)于藥品GMP管理工作有關(guān)問題的通知規(guī)定，實施GMP工作將與換證和年檢工作相結(jié)合，并分步驟A、按企業(yè)規(guī)模組織實施B、按企業(yè)技術(shù)設(shè)施和設(shè)備水平組織實施C、按地區(qū)組織實施D、按企業(yè)管理水平組織實施E、按品種、按劑型組織實施參考答案： E來源：考試大16.城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理辦法規(guī)定，定點零售藥店對外配處方要A、與藥品分類管理的處方藥合并管理B、加強管理、統(tǒng)一核算C、集中管理、統(tǒng)一記賬D、分別管理、單獨建賬E、分別管理、統(tǒng)一核算參考答案： D17.城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法的制定依據(jù)是A、處方藥與非處方藥分類管理辦法B、中華人民共和國藥品管理法C、國務(wù)院關(guān)于建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度的決定D、藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）E、關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見參考答案： C18.城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法規(guī)定，處方外配是指A、參保人員持醫(yī)療機構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為B.參保人員持定點醫(yī)療機構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為C、參保人員持定點醫(yī)療機構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為D、參保人員持醫(yī)療機構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為E、參保人員持醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)生處方，在零售連鎖藥店購藥的行為參考答案： C19.處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）規(guī)定經(jīng)批準的商業(yè)企業(yè)無須具有藥品經(jīng)營許可證就可以A、批發(fā)經(jīng)營甲類非處方藥B、批發(fā)經(jīng)營乙類非處方藥C、零售經(jīng)營乙類非處方藥D、零售經(jīng)營甲類非處方藥E、生產(chǎn)非處方藥參考答案： C20.處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）規(guī)定具有藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證的企業(yè)可以A、批發(fā)經(jīng)營甲類非處方藥B、批發(fā)經(jīng)營乙類非處方藥C、零售經(jīng)營乙類非處方藥D、零售經(jīng)營甲類非處方藥E、生產(chǎn)非處方藥參考答案： E NextPage21.處方藥與非處方藥分類管理辦法規(guī)定，非處方藥的包裝上必須A、印有國家指定的非處方藥專有標記B、省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準C、附有標簽和說明書 來源：考試大D、國家藥品監(jiān)督管理局批準E、具有藥品經(jīng)營企業(yè)許可證參考答案： A22.處方藥與非處方藥分類管理辦法規(guī)定，非處方藥的標簽和說明書必須經(jīng)A、印有國家指定的非處方藥專有標記B、省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準C、附有標簽和說明書D、國家藥品監(jiān)督管理局批準E、具有藥品經(jīng)營企業(yè)許可證參考答案： D23.處方藥與非處方藥分類管理辦法規(guī)定，非處方藥的每個銷售基本單元包裝必須A、印有國家指定的非處方藥專有標記B、省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準C、附有標簽和說明書D、國家藥品監(jiān)督管理局批準E、具有藥品經(jīng)營企業(yè)許可證參考答案： C24.處方藥與非處方藥分類管理辦法規(guī)定，經(jīng)營處方藥與非處方藥的批發(fā)企業(yè)必須A、印有國家指定的非處方藥專有標記B、省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準C、附有標簽和說明書D、國家藥品監(jiān)督管理局批準E、具有藥品經(jīng)營企業(yè)許可證參考答案： E25.處方藥與非處方藥分類管理辦法規(guī)定非處方藥的包裝上必須A、印有國家指定的非處方藥專有標記B、省級藥品監(jiān)督管理部門批準C、附有標簽和說明書D、國家藥品監(jiān)督管理局批準E、具有藥品經(jīng)營企業(yè)許可證參考答案： A26.處方藥與非處方藥分類管理辦法規(guī)定非處方藥的標簽和說明書必須經(jīng)A、印有國家指定的非處方藥專有標記B、省級藥品監(jiān)督管理部門批準C、附有標簽和說明書D、國家藥品監(jiān)督管理局批準E、具有藥品經(jīng)營企業(yè)許可證參考答案： D27.處方藥與非處方藥分類管理辦法規(guī)定非處方藥的每個銷售基本單元包裝必須A、印有國家指定的非處方藥專有標記B、省級藥品監(jiān)督管理部門批準C、附有標簽和說明書D、國家藥品監(jiān)督管理局批準E、具有藥品經(jīng)營企業(yè)許可證參考答案： C28.處方藥與非處方藥分類管理辦法規(guī)定經(jīng)營處方藥與非處方藥的批發(fā)企業(yè)必須A、印有國家指定的非處方藥專有標記B、省級藥品監(jiān)督管理部門批準C、附有標簽和說明書D、國家藥品監(jiān)督管理局批準E、具有藥品經(jīng)營企業(yè)許可證參考答案： E29.處方藥與非處方藥分類管理辦法規(guī)定零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須經(jīng)A、印有國家指定的非處方藥專有標記B、省級藥品監(jiān)督管理部門批準C、附有標簽和說明書D、國家藥品監(jiān)督管理局批準E、具有藥品經(jīng)營企業(yè)許可證參考答案： B30.處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定適用于A、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)B、藥品零售企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)C、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)D、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)E、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)參考答案： A NextPage31.處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定適用于A、從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理單位B、從事特殊管理藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位C、從事藥品批發(fā)、零售的企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)考試大論壇D、從事藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售的企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)E、從事處方藥、非處方藥批發(fā)、零售的企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)參考答案： D32.處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定適用于A、從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理單位B、從事特殊管理藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位C、從事藥品批發(fā)、零售的企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)D、從事藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售的企業(yè)E、醫(yī)療機構(gòu)參考答案： D， E33.處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定要求，對醫(yī)師處方進行審核，簽字的人員必須是A、藥店經(jīng)理B、值班經(jīng)理C、店員D、藥士E、執(zhí)業(yè)藥師或藥師參考答案： E34.處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定要求，對醫(yī)師處方進行審核、簽字的人員必須是A、藥店經(jīng)理B、值班經(jīng)理C、藥師D、藥士E、執(zhí)業(yè)藥師參考答案： C， E35.處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定要求，銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店A、必須具有藥品經(jīng)營許可證B、不得以開架自選方式銷售處方藥C、必須開架銷售非處方藥D、不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等銷售方式售藥E、必須配備坐堂醫(yī)師，指導(dǎo)合理用藥參考答案： A， B， D36.處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定要求，銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店A、 必須具有藥品經(jīng)營許可證B、 不得以開架自選方式銷售處方藥C、 必須開架銷售非處方藥D、不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等銷售方式售藥E、 必須配備坐堂醫(yī)師，指導(dǎo)合理用藥參考答案： A， B， D37.關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見規(guī)定，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織經(jīng)銷常用和急救用藥的審定部門是A、縣級以上衛(wèi)生行政部門B、省級衛(wèi)生行政部門、省級藥品監(jiān)督管理部門C、省級衛(wèi)生行政部門D、省級藥品監(jiān)督管理部門E、地（市）級以上衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門參考答案： B38.關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見規(guī)定，實行政府指導(dǎo)價或政府定價的藥品是A、基本醫(yī)療保險用藥目錄中的藥品B、預(yù)防用藥C、必要的兒科用藥D、必要的老年人用藥E、壟斷經(jīng)營的特殊藥品參考答案： A， B， C， E39.關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見指出，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織、門診部及個體診所經(jīng)銷的常用和急救藥品審定的部門是A、省級衛(wèi)生行政部門B、省級藥品監(jiān)督部門C、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門D、國務(wù)院藥品監(jiān)督部門E、市級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督部門參考答案： A， B40.關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見指出，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織、門診部及個體診所只可經(jīng)銷由省級衛(wèi)生、藥品監(jiān)督部門審定的A、 特殊管理的藥品B、 常用藥品C、 急救藥品D、常用和急救藥品E、 處方藥參考答案： D NextPage41.關(guān)于嚴禁開辦或變相開辦各種藥品集貿(mào)市場的緊急通知中提到實行所謂一頂帽子大家戴的經(jīng)營方式，實質(zhì)是A、變相開辦中藥材專業(yè)市場B、有藥品經(jīng)營企業(yè)許可證從事異地經(jīng)營的行為C、變相開辦保健品批發(fā)市場D、有藥品經(jīng)營企業(yè)許可證超經(jīng)營范圍經(jīng)營的行為E、無證照經(jīng)營的變相藥品市場參考答案： E42.國務(wù)院辦公廳關(guān)于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序加強藥品管理工作的通知中，對在藥品購銷活動中檢查出來的單位或個人的回扣問題的處罰是A、處以罰款，并責令停業(yè)整頓B、通過新聞媒介公開曝光，并吊銷藥品經(jīng)營企業(yè)許可證C、追究當事人民事責任，吊銷藥品經(jīng)營企業(yè)許可證D、對違法者個人進行行政處分，并吊銷其單位藥品經(jīng)營企業(yè)許可證E、沒收收受的回扣款等非法所得，并以行賄、受賄論處參考答案： E43.國務(wù)院關(guān)于進一步加強藥品管理工作的緊急通知規(guī)定，個體工商戶可以A、依法申請從事藥品零售業(yè)務(wù)B、依法申請從事藥品批發(fā)業(yè)務(wù)C、依法申請從事藥品的生產(chǎn)業(yè)務(wù)D、依法申請在中藥材專業(yè)市場從事中藥材批發(fā)業(yè)務(wù)E、承包藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)參考答案： A， D44.國務(wù)院關(guān)于進一步加強藥品管理工作的緊急通知規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)必須向取得A、藥品GMP認證資格證書的企業(yè)采購藥品B 、 GB/T19000-ISO9000標準系列的企業(yè)采購藥品C、藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證和有執(zhí)業(yè)藥師資格證書人員的經(jīng)營企業(yè)采購藥品D、合法生產(chǎn)或者經(jīng)營藥品資格的企業(yè)采購藥品E、藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證和藥品GMP認證合格的企業(yè)采購藥品參考答案： D45.基本醫(yī)療保險藥品目錄中的“甲類目錄”A、由國家統(tǒng)一制定，各地可以部分調(diào)整B、由各省、自治區(qū)、直轄市分別制定C、由各省、自治區(qū)、直轄市制定，經(jīng)國家核準D、由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整E、各地參照國家制定的參考目錄，增減的品種數(shù)不得超過總數(shù)的15%參考答案： D46.基本醫(yī)療保險藥品目錄中的“乙類目錄”A、由國家統(tǒng)一制定，各省可進行適當調(diào)整B、由各省、自治區(qū)、直轄市分別制定C、由各省、自治區(qū)、直轄市制定，經(jīng)國家核準D、由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整E、增減的品種數(shù)不得超過總數(shù)的15 %參考答案