基本藥物可及研究的現(xiàn)狀及意義-2改.doc

第一章 基本藥物可及性研究的現(xiàn)狀及意義第一節(jié) 基本藥物可及性研究的背景及意義（一）新醫(yī)改方案的提出背景健康包括身體健康、心理健康和社會健康，是人們關注的永恒焦點。所有公民都享有健康權，都應有機會獲得盡可能高的健康水平，這是公民的一項基本權利，也是公民享有一切權利的基礎。黨在十七大上明確提出，“堅持以人為本、樹立全面、協(xié)調、可持續(xù)的科學發(fā)展觀，促進經(jīng)濟社會和人的全面發(fā)展”，以人為本的發(fā)展觀的基本內(nèi)涵是注重對人權的維護，而“健康是行使其他人權不可或缺的一項基本人權”，是“一項國家為此承擔國際法義務的經(jīng)濟社會權利”。健康權的提出及完善是馬克思主義中國化最新成果在衛(wèi)生戰(zhàn)線的具體表現(xiàn)，也是加快改善民生的重要方略。然而，中國是世界人口第一大國，有著相當龐大的人口數(shù)量，在豐富了勞動力資源的同時也給社會的經(jīng)濟發(fā)展、人民群眾追求健康權、以及醫(yī)療服務的普及等諸多方面帶來沉重的壓力。隨著經(jīng)濟發(fā)展，物資生活水平的提高，人們對健康的需求越來越高。改革開放，在一定程度上，使得我國的醫(yī)療水平及零售藥店迅速發(fā)展，“大病上醫(yī)院，小病進藥店”已成為社區(qū)百姓的普遍選擇。但是由于性別、年齡、種族、職業(yè)、收入水平等各種因素，公費醫(yī)療體制已經(jīng)不能滿足現(xiàn)實生活中所有民眾享受平等的健康權和同等的基本公共衛(wèi)生服務。因此，近幾年我國需要盡快緩和和克服的一個民生問題，就是我國的醫(yī)療水平與人民日益增長的健康需求的矛盾。由于人口縱多，醫(yī)療服務的普及也受到限制，農(nóng)村的醫(yī)療服務水平較差。據(jù)2009年國家人力資源和社會保障部統(tǒng)計，我國70%以上人口在農(nóng)村，而全國18萬個藥店，建在農(nóng)村的不到30%，個別地區(qū)80%以上的鄉(xiāng)村診所、衛(wèi)生室從個體藥販手中購進藥品，55%以上的村衛(wèi)生室存放或使用變質、過期、失效的藥品。而且藥品市場上存在供應鏈混亂、假劣藥、藥品過期失效現(xiàn)象嚴重、藥品價格普遍偏高、藥品結構不合理等五大突出的問題，使得人民群眾無法公平地獲得藥品，“看病貴、看病難”成為了困擾我國城鄉(xiāng)居民的社會問題。為了解決“看病貴、看病難”的問題，國家一直在不斷的探索之中。就藥品價格偏高問題，自1997年以來，國家先后20多次降低藥品價格，每次平均降低15%-16%，部分藥品最高降幅達到60%左右，但是這樣卻并沒有真正減少人民群眾的藥品消費；因為一旦降價藥品目錄公布，一些常用的低價藥便從醫(yī)院里消失了。究其原因，首先，我國的醫(yī)藥企業(yè)普遍存在低水平的重復建設，競爭異常激烈，以高額折扣、回扣等隱性推銷手段為主的藥品購銷機制以及藥品價格逆調機制普遍存在；其次，藥品生產(chǎn)、流通不規(guī)范，出現(xiàn)生產(chǎn)成本審核不實，市場實際價格同時出現(xiàn)偏差，造成部分藥品藥價虛高；再者，由于我國的醫(yī)療衛(wèi)生服務模式選擇了市場化、商業(yè)化的導向，醫(yī)療機構“以藥養(yǎng)醫(yī)”模式無法得到徹底改變，形成了醫(yī)療機構與醫(yī)藥企業(yè)的利益共同體。同時，由于政府投入不足，藥品費用上漲過快，醫(yī)療資源向大城市和大醫(yī)院集中，基層醫(yī)療機構資源匱乏，“看病貴、看病難”問題一直未得到有效解決。為了建立中國特色的醫(yī)藥衛(wèi)生體制，逐步實現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務及健康權的遠大目標，從2005年到2009年，我國新醫(yī)改歷時4年的討論、醞釀、公開征求意見，在各利益主體展開激烈的博弈之后，新醫(yī)改改革方案終于面世。新醫(yī)改方案從我國國情和現(xiàn)階段發(fā)展水平出發(fā)，借鑒國際經(jīng)驗，作為中國特色醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革發(fā)展道路的有益嘗試，成為今后幾年我國普及基本醫(yī)療的綱領性文件。（二）新醫(yī)改方案的框架分析為了切實解決人民群眾的看病費用問題，新醫(yī)改方案提出了“有效減輕居民就醫(yī)費用負擔，切實緩解看病難、看病貴”的近期目標以及“建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、廉價的醫(yī)療衛(wèi)生服務”的長遠目標。醫(yī)改方案總體框架中，新醫(yī)改的輻射范圍涵蓋普通大眾、醫(yī)藥企業(yè)、公立醫(yī)院、社區(qū)醫(yī)院、醫(yī)生群體、社保體系等六個領域，并且逐一出臺了相關政策，使得所有群眾都能夠享有基本的醫(yī)保，具體的內(nèi)容有：實施基本藥物制度，促進基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展，對基本藥物實行統(tǒng)一招標、配送，規(guī)范整個藥品市場的流通，降低藥品費用，保證藥品的可及性、可獲得性以及使用合理性；對公立醫(yī)院進行改革，先從2009年開始試點，2011年再逐步推開，使公立醫(yī)院可以在3年之內(nèi)探索出改革的方向；增設藥事服務費，推行醫(yī)藥分開，實行藥品購銷差別加價、設立藥事服務費等多種方式，逐步改革或取消藥品加成政策，同時采取適當調整醫(yī)療服務價格和增加政府投入等措施來完善公立醫(yī)院補償機制；確立基本公共衛(wèi)生服務均等化目標，逐步向城鄉(xiāng)居民統(tǒng)一提供疾病預防控制、婦幼保健、健康教育等基本公共衛(wèi)生服務，逐步縮小城鄉(xiāng)居民基本公共衛(wèi)生服務的差距；轉換政府職能，從強化公立醫(yī)院公益性和政府有效監(jiān)管出發(fā)，積極探索政事分開、管辦分開的多種實現(xiàn)形式；實現(xiàn)醫(yī)保的全覆蓋，逐步建立覆蓋全民的基本醫(yī)療保障制度，把關閉、破產(chǎn)企業(yè)和困難企業(yè)職工、大學生、非公經(jīng)濟組織從業(yè)人員和靈活就業(yè)人員全部納入城鎮(zhèn)職工或居民醫(yī)保范圍；人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務，以此作為根本出發(fā)點和落腳點，從改革方案設計、衛(wèi)生制度建立到服務體系建設都遵循公益性的原則，把基本醫(yī)療衛(wèi)生制度作為公共產(chǎn)品向全民提供。（見圖1-1）圖 1-1新醫(yī)改輻射范圍伸向六個領域（三）基本藥物制度的內(nèi)涵基本藥物制度是新醫(yī)改的重要內(nèi)容之一，也是國家藥品政策的核心部分。2009年8月我國出臺的關于建立國家基本藥物制度的實施意見對基本藥物制度做了如下闡述：“國家基本藥物制度是對基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價、報銷、監(jiān)測評價等環(huán)節(jié)實施有效管理的制度，與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務、醫(yī)療保障體系相銜接”。它是以提高基本藥物可及性作為核心目標，在基本藥物的遴選、研制、生產(chǎn)、供應、使用等方面發(fā)揮了重要的指導作用。隨著人口老齡化和現(xiàn)代醫(yī)學模式的轉變，影響我國人群健康的主要疾病已經(jīng)由過去的以傳染病為主逐漸轉變?yōu)橐月苑莻魅静橹?，一定程度上使得衛(wèi)生費用增長過快，而據(jù)調查，在我國衛(wèi)生服務費用構成中，藥品占有相當大的比重（見表1-1）。再者，看病難、看病貴的現(xiàn)象普遍存在，據(jù)第四次全國衛(wèi)生服務總調查顯示，在中國有38%的人還有病不去醫(yī)院就診，有21%的人應住院而沒有去住院，我國的健康公平性還存在很大的缺陷，基本藥物制度的提出勢在必行。表 1-1我國綜合醫(yī)院門診和住院病人人均醫(yī)療費用及構成年份門診病人住院病人人均醫(yī)療費（元）藥費（%）檢查治療費（%）人均醫(yī)療費（元）藥費（%）檢查治療費（%）199010.967.919.3473.355.125.7199539.964.222.81667.852.830.4200085.858.619.63083.746.131.72005126.952.129.84661.543.936.02006128.750.531.04668.942.736.22007136.150.031.14973.843.234.92008146.550.530.95463.843.934.5資料來源：中華人民共和國衛(wèi)生部衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒。而我國基本藥物制度的形成不是一蹴而就的，其發(fā)展可以追溯到基本藥物目錄的編制，有一個逐漸演化和深化的過程（見表1-2）。1981年，我國第一版國家基本藥物目錄編制完成，1996年，我國公布國家基本藥物目錄，并分別在1998年、2000年、2004年對國家基本藥物目錄進行了四次修訂和調整，基本藥物的品種數(shù)上升到了2000多種。2004版的基本藥物目錄涵蓋的品種總共達到2033種。最新版的國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用部分）（2009年版）已在2009年8月17日衛(wèi)生部部務會議上通過，予以發(fā)布，并于2009年9月21日起施行。此次國家基本藥物零售指導價格共涉及296種2349個具體劑型規(guī)格品，并按照防止必究、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重的原則，結合我國用藥特點，參照國際經(jīng)驗，合理給出了我國基本藥物的品種和數(shù)量，著實突出了“基本”二字。表 1-2我國基本藥物目錄編制發(fā)展概況時間（年）西藥品種數(shù)量中藥品種數(shù)量基本藥物品種數(shù)（個）1981278未遴選2781996699169923981998740133320732000770124920192004773126020332009205102307資料來源：我國歷年基本藥物目錄。在合理遴選基本藥物的基礎上，基本藥物制度還要求建立基本藥物的生產(chǎn)供應體系，在政府的宏觀調控下，充分發(fā)揮市場機制的作用，實現(xiàn)基本藥物的招標定點生產(chǎn)以及集中采購，直接配送，減少中間環(huán)節(jié)，規(guī)范藥品流通秩序，在合理確定生產(chǎn)環(huán)節(jié)的基礎上統(tǒng)一制定零售價，確保基本藥物的生產(chǎn)供應，保障群眾基本用藥。同時，還配套實施基本藥物使用規(guī)范和臨床應用指南，將基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障體系藥物報銷目錄并且報銷比例明顯高于非基本藥物，規(guī)范基本藥物的使用，以期望最終達到城市社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室等基層醫(yī)療衛(wèi)生機構應全部使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機構首選基本藥物進的目標。截止至2011年5月，我國基本藥物制度實施進展迅速，全國已有超過4.2萬家基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(包括城市社區(qū)衛(wèi)生服務中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)實施了基本藥物制度，覆蓋率達82.6%，較去年年底提高了近20個百分點；全國共有約82.7%和89.4%的統(tǒng)籌地區(qū)分別開展了城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合門診統(tǒng)籌；全國共有5285.4萬名高血壓和糖尿病患者得到了規(guī)范化的慢病管理，緩解了群眾的用藥需求，維護了人民的健康權益。（四）基本藥物可及性概況國家基本藥物制度是人人享有初級衛(wèi)生保健的重要保障。政府期望通過積極穩(wěn)妥的推進基本藥物制度，滿足公眾用藥需求以及合理用藥、有效利用醫(yī)藥衛(wèi)生資源，切實減輕群眾基本用藥負擔?；舅幬镏贫鹊捻樌麑嵤?，最主要的目的就是提高基本藥物的可及性，即人人能夠以可承受的價格、安全地、實際地獲得適當、高質量以及文化上可接受的藥品，并方便地獲得合理使用藥品的相關信息。同時，基本藥物可及性水平也是衡量基本藥物制度實施情況的一個標準；提高基本藥物的可及性水平，保障群眾的基本用藥是基本藥物制度的根本出發(fā)點和落腳點。目前，我國基本藥物可及性的狀況較許多發(fā)展中國家要好些，但仍存在一些不足。首先，從國情上看，我國是一個人口大國，而且老齡化現(xiàn)象日趨嚴重，潛在的患者人口數(shù)量巨大，可能會對社會造成巨大的疾病負擔，因此，我們需要盡可能多的廉價且種類繁多的基本藥物，以滿足人民日益增長的藥品需求。再者，從研發(fā)能力上看，我國的新藥研發(fā)能力較弱，國內(nèi)市場無法為新藥提供足夠的投資回報，而且難于將實驗室基礎研發(fā)轉變?yōu)槠髽I(yè)生產(chǎn)力，致使企業(yè)紛紛選擇微利且競爭激勵的仿制藥生產(chǎn)，而忽略高利潤的新藥研發(fā)。從發(fā)展區(qū)域上看，由于城鄉(xiāng)二元化體制的影響，農(nóng)村發(fā)展滯后，非城鎮(zhèn)居民收入過低，而且在城鎮(zhèn)中普及的基本醫(yī)療保險并不覆蓋農(nóng)村人口，新農(nóng)合又存在一定的缺口，使得藥品費用成為大部分農(nóng)民無法承受的負擔。而且由于我國的基本藥物制度建立較晚，基本藥物可及性障礙大，基于我國特殊國情的有關基本藥物可及性的相關研究相對較少，不利于完善和